无纺布表面处理整理剂组合物及其制备方法和用途

技术领域

本发明涉及一种无纺布表面处理整理剂组合物及其制备方法和用途，属于医疗器械技术领域。

背景技术

在医治和护理受伤或病患的过程中，医用防护口罩和医用外科口罩在给从事医疗和护理工作的医护人员提供防护方面发挥了很大作用，使得医护人员因从事该职业而暴露于可以传染疾病的液体或体液而被传染相应疾病的风险大大降低。此外，在类似SARS和CoVID-2019这样呼吸道传染病疫情防控中，口罩在控制疫情中发挥的重要作用是不言而喻的。

但由于工作或疫情需要，医护人员或其他人员往往必须长时间佩戴口罩；在长时间佩戴口罩之后，佩戴者常常容易发生接触口罩部位的面部皮肤发红、发炎，具体表现为红斑、丘疹等非感染性皮肤炎症症状。这在临床医学中可以归为"接触性皮炎"、"物理性皮炎"、"变态反应性皮炎"（第IV型变态反应）等范畴。

而对于这种皮炎的病因病理，医学上尚无明确的理论或学说给以定论，一般可以认为是以下因素综合发挥作用的结果：1)局部湿度太大：尤其是，在口罩材料的持续透气性较差较大的情况下，呼吸产生的蒸气或皮肤表面的汗液和油脂等极易在面层储留，致皮肤过度水化，表现为对不良刺激的敏感性增强。2) 压力、摩擦，局部血液循环障碍、局部透气不良、角质层屏障功能降低，对某些物质过敏，并可间接促使变态反应的发生；3)变应原刺激，这些变应原包括汗液中的盐、酶、微生物细菌或真菌及其代谢产物等。

现有的控制因素主要是从ISO10993或GB/T16886生物相容性相关测试项目的角度去控制无纺布原材料的皮肤相容性，此外在生产过程中控制最终成品的微生物负载(Microbial Cleanliness,Bioburden)。此外，可以从改善口罩材料的干爽性和透气性两个方面入手，以皮肤炎症的发生，虽有一定效果，但对于需要长期佩戴口罩的医护人员，尤其是疫情期间需要工作在一线的医护人员，我们注意到，这些仍不能有效杜绝皮疹或皮炎的发生。

发明内容

本发明的目的是提供一种无纺布表面处理整理剂组合物及其制备方法和用途，以解决现有技术中所存在的上述问题。

一种无纺布表面处理整理剂组合物，其包括按重量百分数计的如下组分：

连接料： 3~30%；

抗炎活性物： 0.5~3%；

酶抑制剂： 0.2~8%；

抑菌剂： 0.7~0.35%；

表面活性剂： 1~10%；

增溶剂： 1~10%；

稳定剂： 0.1~1%；

螯合剂： 0.1~5%；

稀释剂： 余量。

作为优选方案，所述连接料包括聚乙烯基吡咯烷酮、聚维酮、聚乙烯醇中的至少一种。

作为优选方案，所述抗炎活性物为红没药醇。

作为优选方案，所述酶抑制剂为乙酰氧肟酸和蔗糖八硫酸酯钠盐的混合物。

作为优选方案，所述乙酰氧肟酸和蔗糖八硫酸酯钠盐的质量比为（0.1~5）：（0.1~3）。

作为优选方案，所述抑菌剂为双癸基二甲基氯化铵。

作为优选方案，所述表面活性剂为月桂醇聚氧乙烯醚；所述的螯合剂为柠檬酸、EDTA二钠盐、葡萄糖酸盐中的至少一种；所述增溶剂包括丙二醇、丁二醇、戊二醇中的至少一种；所述稀释剂为无菌去离子水。

一种如前述的无纺布表面处理整理剂组合物的制备方法，其包括如下步骤：

在反应釜中加入稀释剂，升温至50~70℃后，依次加入连接料、抗炎活性物、酶抑制剂、抑菌剂、表面活性剂、增溶剂、稳定剂和螯合剂，每添加一种成分之后，停止加料、保温搅拌至物料完全溶解或无明显的不溶物，待全部物料添加完毕后，停止搅拌，静置冷却至40~50℃，出料。

一种无纺布的表面处理方法，其包括如下步骤：

将无纺布解卷，经过超声波清洗后，在50~100℃下进行烘干；

将干燥后的无纺布在惰性气氛、空气或纯氧中通过电晕放电进行表面活化；

将前述的无纺布表面处理整理剂组合物雾化后，与低温等离子体射流混合，对表面活化后的无纺布进行喷涂和喷射处理；

最后进行烘干处理。

与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：

1、处理过的无纺布用作口罩或呼吸器贴皮肤层材料时，可以有效缓解、降低和消除长期在压力下跟皮肤接触可能带来的炎症和刺激的不良反应；

2、处理过的无纺布用作口罩或呼吸器贴皮肤层材料时，不显著增加无纺布因为处理而导致的呼吸阻力增加，同时柔软、并具有抗菌抑菌的性质。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本发明，但不以任何形式限制本发明。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进。这些都属于本发明的保护范围。

实施例1

本实施例提供了一种无纺布表面处理整理剂组合物，其包括按重量百分数计的如下组分：

聚乙烯基吡咯烷酮： 3%；

红没药醇： 3%；

乙酰氧肟酸： 0.1%；

双癸基二甲基氯化铵： 3.5%；

蔗糖八硫酸酯钠盐： 0.1%；

月桂醇聚氧乙烯醚： 10%；

戊二醇： 1%；

海藻酸钠： 1%；

柠檬酸： 0.1%；

无菌去离子水： 78.2%。

本实施例的无纺布表面处理整理剂组合物的制备方法为：

在反应釜中加入无菌去离子水，升温至50~70℃后，依次加入聚乙烯基吡咯烷酮、红没药醇、乙酰氧肟酸、双癸基二甲基氯化铵、蔗糖八硫酸酯钠盐、月桂醇聚氧乙烯醚、戊二醇、海藻酸钠、柠檬酸，每添加一种成分之后，停止加料、保温搅拌至物料完全溶解或无明显的不溶物，待全部物料添加完毕后，停止搅拌，静置冷却至40~50℃，出料。

实施例2

本实施例提供了一种无纺布表面处理整理剂组合物，其包括按重量百分数计的如下组分：

聚维酮： 30%；

红没药醇： 0.5%；

乙酰氧肟酸： 4%；

双癸基二甲基氯化铵： 0.7%；

蔗糖八硫酸酯钠盐： 4%；

月桂醇聚氧乙烯醚： 1%；

戊二醇： 1%；

海藻酸钠： 1%；

柠檬酸： 0.1%；

无菌去离子水： 57.7%。

本实施例的无纺布表面处理整理剂组合物的制备方法为：

在反应釜中加入无菌去离子水，升温至50~70℃后，依次加入聚维酮、红没药醇、乙酰氧肟酸、双癸基二甲基氯化铵、蔗糖八硫酸酯钠盐、月桂醇聚氧乙烯醚、戊二醇、海藻酸钠、柠檬酸，每添加一种成分之后，停止加料、保温搅拌至物料完全溶解或无明显的不溶物，待全部物料添加完毕后，停止搅拌，静置冷却至40~50℃，出料。

对本发明中实施例1得到的无纺布表面处理整理剂组合物对纺粘无纺布进行处理，参照GB16883或ISO10993的标准进行测试，

1、进行的细胞毒性、皮肤刺激和皮肤致敏相关生物相容性测试试验的结果如下：

2、为了评价所处理的无纺布度L929哺乳动物成纤维细胞的生物学反应，参照ISO10993-5:2009 的细胞毒性体外试验方法和ISO10993-12:2012的样品指标和参照样品选用方法，阴性对照组采用符合美国药典要求的高密度聚乙烯，阳性对照样品选用Sigma-Aldrich的二乙二硫氨基甲酸锌，对样品浸提法的使用含10%胎牛血清的MEM浸提液，进行“医疗卫生用非织造布的细胞毒性试验”，样品浸提液与生长旺盛的小鼠成纤维细胞L929细胞培养(37℃，5% CO

3、参照ISO10993-10:2010的皮肤刺激试验试验方法和ISO10993-12:2012的样品指标和参照样品选用方法，通过试验用新西兰纯种大白兔来检测表面接触可能引起的皮肤刺激反应、采用白色哈特兰豚鼠来检测表面接触可能引起的皮肤致敏反应，并类推到人类，采用0.9%氯化钠注射液浸提液，阴性对照样品0.9%的氯化钠注射液，阳性对照物为20%的十二烷基硫酸钠（刺激）或0.5%的2,4-二硝基氯苯（致敏）；试验动物的福利要求则参照ISO10993-2:2006进行。使用48小时和72小时观察数据表明，试验动物未出现异常症状或死亡，试验组一侧皮肤反应未超过空白对照组一侧皮肤反应，原发性刺激指数为0；使用24小时和48小时观察试验组和对照组动物激发部位皮肤情况，在全光谱光源下观察皮肤反应，未发现有明显改变。因此，试验样品浸提液对兔皮肤无刺激作用、未见对试验用豚鼠引起皮肤致敏的证据。

4、抗菌抑菌测试，细菌负载为无法检出（符合EN14683 <30cfu的要求）；根据GB/T20944.3-2008 的抗菌性能测试表明，对大肠杆菌8099和金黄色葡萄球菌ATCC6538的抑菌率不小于99.9%，对噬菌体F2的抑制率不小于89%，有优异的抗菌和抑菌性能。

5、该测试根据EN 14683：2019进行，除了执行提取程序时使用的洗脱液的体积近似以及有氧培养所用的30~35℃温度范围外；结果表明样品总的细菌负载不大于5.6cfu，这符合EN14683 <30cfu的要求。

6、亲水和透气测试，处理前和处理后取样测试压差；处理前和处理后克重增加不明显；

7、对克重约为20g/sqm、在EN14683:2019附录C的测试条件下压差约为8Pa/cm

以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变形或修改，这并不影响本发明的实质内容。