一种降三高的马齿苋组合物及其制备方法与应用

技术领域

本发明属于保健食品和药品技术领域，具体涉及到一种降三高的马齿苋组合物及其制备方法与应用。

背景技术

随着几十年来经济水平的提高和物质生活条件的改善，人们的膳食结构也发生了潜移默化的改变。现代人的饮食已经由过去的温饱型向营养热量过剩型转化，随之而来的是人们在健康方面为此所付出的巨大代价。过去许多只能在老年人身上才发生有的疾病，如高血压、高血糖、高血脂(简称“三高”)正在快速地向中青年群体转移。为了控制和纠正体内出现的这些偏差，有许多人都不得不依赖于各种药物来维持健康指标的正常值。

为了满足社会需求，目前的医药生产厂家已经开发出多种降血压、降血糖和降血脂的化学药物，服用这些药物虽然确实对人体的指标恢复确实起到了明显的效果，但是随之而来的许多副作用却又给人们带来了不少新的烦恼。尤其是有许多人，在他们身上同时存在着高血压、高血脂和高血糖等多种症状，对于这些人的治疗难度更大，在治疗中的烦恼就更多了。近年来许多人都希望能够借助于传统中药来解除病痛，减少服西药所带来的副作用。目前已有的中药能够分别治疗高血压、高血糖、高血脂的药物虽然很多，但是能够同时能兼治这三种疾病的药物并不太多。

发明内容

本发明提供了一种降三高的马齿苋组合物及其制备方法与应用，以解决现有药品不能兼治高血糖、高血压以及高血脂的问题，根据基础组方的不同改进，还可以进行针对性治疗，同时也有消食化积、抗菌消炎的效果。

第一方面，本发明提供了一种降三高的马齿苋组合物，所述马齿苋组合物中包括马齿苋、山楂、葛根、桑叶、枸杞菜、麦芽糊精、荞麦和鲜蒜。

进一步地，按照质量份计，包括以下原料：

马齿苋5-20份、山楂5-20份、葛根5-20份、桑叶5-20份、枸杞菜5-10份、麦芽糊精2-8份、荞麦20-30份和鲜蒜1-3份。

进一步地，还含有干黄瓜藤、柠檬、绿豆和玉米须。

进一步地，按质量份计，包括以下原料：

马齿苋5-20份、山楂5-20份、葛根5-20份、桑叶5-20份、枸杞菜5-10份、麦芽糊精2-8份、荞麦20-30份、鲜蒜1-3份、干黄瓜藤10-20份、柠檬1-5份、绿豆10-20份以及玉米须3-5份。

进一步地，还含有生姜、红薯、冬青子和银杏叶。

进一步地，按质量份计，包括以下原料：

马齿苋5-20份、山楂5-20份、葛根5-20份、桑叶5-20份、枸杞菜5-10份、麦芽糊精2-8份、荞麦20-30份、鲜蒜1-3份、生姜1-3份、红薯6-15份、冬青1-3份以及银杏叶3-8份。

进一步地，还含有山麻柳、海龙和苦瓜。

进一步地，按质量份计，包括以下原料：

马齿苋5-20份、山楂5-20份、葛根5-20份、桑叶5-20份、枸杞菜5-10份、麦芽糊精2-8份、荞麦20-30份、鲜蒜1-3份、山麻柳5-20份、海龙10-18份以及苦瓜3-10份。

第二方面，本发明公开了一种第一方面任一项所述的降三高的马齿苋组合物的制备方法，包括以下步骤：

将枸杞菜水提后，取水提液进行膜分离，得到纯净的水提液并进行冷冻干燥；

再将产物依次经透析-层析-透析-层析后，收集冷冻干燥制得提取物；

将其余原料烘干后破碎，沸水煎煮后取煎煮液与乙醇混合提取上清液；

将上清液经减压回收、浓缩、冷却后静置，再过滤取滤液与所述提取物混合后蒸发至膏状。

第三方面，本发明提供了一种第一方面任一所述的降三高的马齿苋组合物在用于制备辅助降三高食品、保健品和药物中的应用。

本申请实施例提供的上述技术方案与现有技术相比至少具有如下优点：

1、本发明公开了一组基础方剂和三组改进方剂，其中基础方剂可以针对普遍的人群起到降尿酸、降血脂、降血压和降血糖的效果，对三高有一定的预防效果。同时配方温和五毒，还可以起到消食化积和消炎抗菌的效果。其中改进方剂分别针对血压、血脂和血糖有不同程度的治疗效果，患者可以根据自身情况选择配方。

2、本发明以马齿苋为基础原料，控制枸杞菜的制备工艺，设计山楂、葛根、桑叶、枸杞菜、麦芽糊精、荞麦和鲜蒜的用量比，并通过多种原料协同作用，达到无毒副作用，标本兼治，能够有效地治疗高血糖高血脂的效果。

具体实施方式

为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本申请的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

除非另有特别说明，本申请中用到的各种原材料、试剂、仪器和设备等，均可通过市场购买得到或者可通过现有方法制备得到。

第一方面，本发明提供了一种降三高的马齿苋组合物，所述马齿苋组合物中包括马齿苋、山楂、葛根、桑叶、枸杞菜、麦芽糊精、荞麦和鲜蒜。

本发明中，马齿苋作为药食两用植物，全草供药用，有清热利湿、解毒消肿、消炎、止渴、利尿作用。

山楂具有消食健胃，行气散瘀，化浊降脂的功效，用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝气疼痛，高脂血症。同时山楂

葛根有解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻，通经活络，解酒毒之功。常用于外感发热头痛，项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻，眩晕头痛，中风偏瘫，胸痹心痛，酒毒伤中。

桑叶具有疏散风热，清肺润燥，平肝明目，凉血止血的功效，可以治疗风热感冒，温病初起，肺热咳嗽，肝阳上亢眩晕，目赤昏花，血热妄行之咳血、吐血。

本发明中，麦芽糊精可以包裹枸杞菜在制备过程中分解出有效成分，使多糖等成分可以被稳定运输至肠胃从而被吸收。同时麦芽糊精还可以提高组合物的产品稳定性和口感。

荞麦具有开胃宽肠，下气消积的功效，治绞肠痧，肠胃积滞，慢性泄泻。

大蒜中含有的大蒜素具有光谱的灭菌效果，大蒜具有食积消滞、杀菌灭虫的作用，还可以保护肝脏调节血糖水平，降低血粘度、预防血栓。

枸杞菜含有甜菜碱和枸杞菜蛋白素，对肝脏内毛细血管所积存的毒素有清除作用，能抑制脂肪在肝细胞内沉积，促进肝细胞新生。其清除肝脏毒素能力是枸杞果的50倍以上。枸杞菜含多种不饱和脂肪酸、维生素B1、维生素B2、维生素C、烟酸、胡萝卜素及钙、磷、铁等微量元素，具有养阴补血、益精明目、降血压、降血脂等功效。

综上所述，本发明中的基础配方，以马齿苋与枸杞菜为主要原料，可以降血脂降血压，促进血液循环，同时有效增强胰岛素的敏感型性，降低血糖的同时抑制血糖短时间内飙升。以山楂、葛根和桑叶为辅助原料，可以利尿排毒、通经活络，治疗积弊，其中山楂能够降低血压、胆固醇、软化血管和利尿。再以鲜蒜、荞麦为辅料，协同作用，促进消化的同时降低血糖，还能有一定的饱腹感，避免摄入更多的糖分和脂肪等。同时可以看出，本发明的原料配置简便，药源广泛，成本低廉，诸药合用相得益彰。

在一些具体的实施例中，按照质量份计，包括以下原料：

马齿苋5-20份、山楂5-20份、葛根5-20份、桑叶5-20份、枸杞菜5-10份、麦芽糊精2-8份、荞麦20-30份和鲜蒜1-3份。

本发明中，马齿苋、山楂、葛根、桑叶的重量份可以是5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份和20份等。优选为8份、9份、10份、11份、12份等，更优选为10份或12份。

本发明中，枸杞菜的重量份可以是5份、6份、7份、8份、9份以及10份等，优选为8份、9份或10份，最优选为10份。

本发明中，麦芽糊精的重量份数可以是2份、3份、4份、5份、6份、7份以及8份等，优选为4份、5份或6份，最优选为5份。

本发明中，荞麦的重量份数可以是20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份以及30份等。同时本发明中的荞麦重量份数还可以根据个人饮食习惯进行调整，作为粗粮食用。

本发明中，鲜蒜的重量份数可以是1份、1.5份、2.0份、2.5份以及3.0份等。本发明中的鲜蒜选地里挖掘后未晾干或风干水分的新鲜蒜为原料，此时鲜蒜中的大蒜素含量更高，可以有较强的抗菌作用，还可以活化细胞，促进能量产生，增加疾病抗菌能力。能去脂降压、降血糖、防癌、调节肠胃。

在一些具体的实施例中，还含有干黄瓜藤、柠檬、绿豆和玉米须。

本发明中，改进的基础方可以对血压更严重的患者进行针对性治疗。其中干黄瓜藤有清热利尿的功效，柠檬有软化血管、降血脂的功效。绿豆具有清热利尿、降脂明目的功效，绿豆中所含的蛋白质、黄酮类和多糖等物质，对于肝肾等脏腑有一定的保护作用。玉米须有养心益肺、清热利水的功效，成本低廉，还有一定的降血压和保护心血管的作用。上述四味药与基础方剂配合，可以提高对高血压的抑制效果，同时保护血管。

在一些具体的实施例中，按质量份计，包括以下原料：

马齿苋5-20份、山楂5-20份、葛根5-20份、桑叶5-20份、枸杞菜5-10份、麦芽糊精2-8份、荞麦20-30份、鲜蒜1-3份、干黄瓜藤10-20份、柠檬1-5份、绿豆10-20份以及玉米须3-5份。

本发明中，干黄瓜藤的重量份数可以是10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份以及20份等。

柠檬的重量份数可以是1份、2份、3份、4份以及5份等。

绿豆的重量份数可以是10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份以及20份等。

玉米须的重量份数可以是3份、3.5份、4.0份、4.5份以及5.0份等。

在一些具体的实施例中，还含有生姜、红薯、冬青子和银杏叶。

本发明中，生姜具有解表散寒、温中止呕、温肺止咳、解毒的功效。红薯可凉血活血，宽肠胃，通便秘，去宿瘀脏毒，舒筋络，止血热渴。冬青子性凉，味甘、苦，有滋养肝肾、强腰膝、乌须明目的功效，银杏叶具有活血化瘀，通络止痛，敛肺平喘，化浊降脂的功效。最主要的冬青子可以起到降血脂、抗炎和降血糖的功效，红薯对促进人的脑细胞和分泌激素的活性，增强人体抗病能力，提高免疫功能，延缓智力衰退和机体衰老起着重要作用。该方与基础方剂配合，以疏肝调气为主，顺肝条达之性以恢复其生理功能，肝气条达，气机调畅，精微得以输布，糖被利用而血糖自然下降，同时生津止渴。

本发明中，上述实施例是针对高血脂情况更严重的病理做出的改进。

在一些具体的实施例中，按质量份计，包括以下原料：

马齿苋5-20份、山楂5-20份、葛根5-20份、桑叶5-20份、枸杞菜5-10份、麦芽糊精2-8份、荞麦20-30份、鲜蒜1-3份、生姜1-3份、红薯6-15份、冬青1-3份以及银杏叶3-8份。

本发明中，生姜或冬青的重量份数可以是1份、2份或3份。

本发明中，红薯的重量份数可以是6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份等。

本发明中，银杏叶的重量份数可以是3份、4份、5份、6份、7份或8份等。

在一些具体的实施例中，还含有山麻柳、海龙和苦瓜。

本发明中，山麻柳具降血压、降血糖、降血脂的功能，同时对增强人体免疫力、抗氧化、抗衰老具有独特作用。海龙含精氨酸，天冬氨酸，谷氨酸等20多种氨基酸，具有消肿散结的作用，还可以增强体质，提高免疫力。苦瓜具有祛暑涤热，明目，解毒之功效。常用于暑热烦渴，消渴，赤眼疼痛，痢疾，疮痈肿毒。在本发明中，苦瓜主要用于降血糖和抗病毒。该方剂与基础方剂配合，主治高血糖，可以明显控制血糖指标的下降，清热解毒利尿，养阴益气生津，有效改善新陈代谢，增强机体免疫功能，增强胰岛素的敏感性，以提高对血糖的作用力。

本发明中，上述实施例是针对高血糖情况更严重的病理做出的改进。

在一些具体的实施例中，按质量份计，包括以下原料：

马齿苋5-20份、山楂5-20份、葛根5-20份、桑叶5-20份、枸杞菜5-10份、麦芽糊精2-8份、荞麦20-30份、鲜蒜1-3份、山麻柳5-20份、海龙10-18份以及苦瓜3-10份。

本发明中，山麻柳的重量份数可以是5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份或20份等。

海龙的重量份数可以是10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份等。

苦瓜的重量份数可以是3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份、10份等。

第二方面，本发明公开了一种降三高的马齿苋组合物的制备方法，包括以下步骤：

S1、将枸杞菜破碎后加入水，用高速剪切分散乳化机辅助提取，转速为10000rpm，提取温度为80℃，提取时间为10min，料液比为1：10。

S2、离心，收集上清液，然后分子量为2000Da和1000Da的膜分离设备进行截流分离，流速为100mL/min，膜面积为100*1000mm。

S3、将分离后的截留液放入真空冷冻干燥机中，以-50℃的温度，10Pa的真空度进行真空干燥。

S4、再将产物用分子量为10000Da的透析袋透析24h，冷冻干燥。

S5、再将产物溶解于10倍蒸馏水中，进行柱层析、透析和柱层析，最后收集洗脱液进行冷冻干燥得到提取物。

S6、将其余原料在80℃条件下烘干后破碎，经沸水煎煮1-3h后，取煎煮液与乙醇溶液按照体积比1:5-10的比例混合后，醇提得到上清液。

S7、将上清液经减压回收，浓缩至50℃时水分不高于30％，冷却后静置24h。过滤取滤液，与步骤S5得到的提取物混合后蒸发至膏状。

第三方面，本发明提供了一种降三高的马齿苋组合物在用于制备辅助降三高食品、保健品和药物中的应用。

在本发明一些具体的实施例中，所述降三高的马齿苋组合物可以加入常规的辅料，通过常规的技术，制备成压片糖果、胶囊药剂、片剂、口服液、丸剂等剂型。

以下结合实施例对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

实施例1

本实施例公开了一种降三高的马齿苋组合物，包括以下原料：马齿苋10g、山楂10g、葛根10g、桑叶10g、枸杞菜8g、麦芽糊精5g、荞麦25g和鲜蒜1g。

本实施例的马齿苋组合物通过以下方法制备得到：

S1、将枸杞菜破碎后加入水，用高速剪切分散乳化机辅助提取，转速为10000rpm，提取温度为80℃，提取时间为10min，料液比为1：10。

S2、离心，收集上清液，然后分子量为2000Da和1000Da的膜分离设备进行截流分离，流速为100mL/min，膜面积为100*1000mm。

S3、将分离后的1000Da得到的截留液放入真空冷冻干燥机中，以-50℃的温度，10Pa的真空度进行真空干燥。

S4、再将产物用分子量为10000Da的透析袋透析24h，冷冻干燥。

S5、再将产物溶解于10倍蒸馏水中，进行柱层析、透析和柱层析，最后收集洗脱液进行冷冻干燥得到提取物。柱层析中第一次采用DEAE-52层析柱，分别用蒸馏水和0.2，0.5，1.0mol氯化钠溶液分步洗脱，流速为2mL/min。第二次采用Sephadex G-50层析柱，用水洗脱，流速为2mL/min。第二次透析与S4相同。

S6、将其余原料在80℃条件下烘干后破碎，经沸水煎煮3h后，取煎煮液与乙醇溶液(50％，v/v)按照体积比1:10的比例混合后，醇提得到上清液。

S7、将上清液经减压回收，浓缩至50℃时水分不高于30％，冷却后静置24h。过滤取滤液，与步骤S5得到的提取物混合后蒸发至膏状。

S8、将S7得到的膏状产品加入少许蜂蜜进行调味，然后揉搓、挤压，得到片状糖果。

实施例2

本实施例公开了一种降三高的马齿苋组合物，包括以下原料：马齿苋20g、山楂5g、葛根20g、桑叶5g、枸杞菜10g、麦芽糊精2g、荞麦30g和鲜蒜3g。

实施例3

本实施例公开了一种降三高的马齿苋组合物，包括以下原料：马齿苋5g、山楂5g、葛根20g、桑叶5g、枸杞菜5g、麦芽糊精2g、荞麦30g和鲜蒜1g。

实施例4

本实施例公开了一种降三高的马齿苋组合物，包括以下原料：马齿苋10g、山楂10g、葛根10g、桑叶10g、枸杞菜8g、麦芽糊精5g、荞麦25g、鲜蒜1g、生姜1g、红薯10g、冬青2g以及银杏叶5g。

实施例5

本实施例公开了一种降三高的马齿苋组合物，包括以下原料：马齿苋10g、山楂10g、葛根10g、桑叶10g、枸杞菜8g、麦芽糊精5g、荞麦25g、鲜蒜1g、干黄瓜藤10g、柠檬2g、绿豆12g以及玉米须5g。

实施例6

本实施例公开了一种降三高的马齿苋组合物，包括以下原料：马齿苋10g、山楂10g、葛根10g、桑叶10g、枸杞菜8g、麦芽糊精5g、荞麦25g、鲜蒜1g、山麻柳20g、海龙10g以及苦瓜3g。

试验例1

对实施例1-6制备的压片糖果进行外观检测和物理性能检测，检测方式和要求如表1-2所示。

表1感官要求

表2理化指标、污染物限量和微生物限量

表2中，菌落样品的采集及处理按GB 4789.1执行。

本发明实施例1-6制备的所有产品，均符合表1和表2中的指标，可以服用。

试验例2

小鼠降血糖实验

取60只实验小鼠，并按照以下方式给小鼠分组：实施例1组，对照组，空白组，实施例4组，实施例5和实施例6组。除空白组外，其他小鼠全部腹腔注射链脲佐菌素(STZ)溶液(120mg/kg)，72h后测小鼠空腹血糖(FBG)，为T2DM模型建立标准。各实验组分别以相应的药物灌胃：100mg/kg/d，空白组和对照组大鼠给相应体积的生理盐水灌胃。每天1次，连续给药4周(一个月)。检测小鼠空腹血糖，结果如下表3所示(单位：mmol/L)：

表3

本发明试验例中的实验小鼠，体重200±5g，购至中国食品药品检定研究院。

试验例3

小鼠降血脂实验

取60只实验小鼠，并按照以下方式给小鼠分组：实施例1组，对照组，空白组，实施例4组，实施例5和实施例6组。试验前，给除空白组以外的小鼠饲喂高脂饲料，空白组的小鼠进食普通实验小鼠的常规饲料，自由进食和饮水。两周后眼眶取血测定血脂胆固醇含量和血清SOD活性，以判断模型成功。其中高脂饲料购至睿迪生物，为45％kcal高脂造模饲料D12451。

对实施例1组、实施例4组、实施例5组和实施例6组分别饲喂其对应的产品，给药量为150mg/100g，对照组正常饲喂。每天一次，四周后眼眶取血，降血脂的效果如表4所示(单位：TC/(mmol/L))。其中血清胆固醇含量采用全自动生化仪测定。

表4

本申请的各种实施例可以以一个范围的形式存在；应当理解，以一范围形式的描述仅仅是因为方便及简洁，不应理解为对本申请范围的硬性限制；因此，应当认为所述的范围描述已经具体公开所有可能的子范围以及该范围内的单一数值。例如，应当认为从1到6的范围描述已经具体公开子范围，例如从1到3，从1到4，从1到5，从2到4，从2到6，从3到6等，以及所述范围内的单一数字，例如1、2、3、4、5及6，此不管范围为何皆适用。另外，每当在本文中指出数值范围，是指包括所指范围内的任何引用的数字(分数或整数)。

以上所述仅是本申请的具体实施方式，使本领域技术人员能够理解或实现本申请。对这些实施例的多种修改对本领域的技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本申请的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本申请将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所申请的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。