一种治疗肌筋膜炎的中药组合物及其制备方法与应用

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗肌筋膜炎的中药组合物及其制备方法与应用。

背景技术

肌筋膜炎是指由于退行性变、寒冷、潮湿、手术切口、外伤、劳损和关节疾病等病理因素的刺激，导致肌筋膜及肌组织发生水肿、渗出及纤维化改变，局部组织处于高张力状态，并出现微小的撕裂性损伤，导致纤维样组织增生和收缩，进而挤压局部的毛细血管和末梢神经，出现无菌性炎症而引起慢性疼痛、活动受限等症状的疾病。该病常发生于颈项部、肩背部或腰背部等，特点是急性或慢性反复发作的弥漫性疼痛，缠绵难愈，并伴有发凉、痉挛、皮肤麻木和运动障碍等，劳累、夜间休息时疼痛可加重，气候、情绪变化也会引起疼痛。目前，该病的患病率呈上升趋势，发病年龄趋向低龄化，严重影响患者的生活质量。

临床常用的肌筋膜炎治疗方法有中西药物的内服和外用、扳机点注射或封闭、推拿按摩、针灸、理疗、针刀、拔罐、刮痧等几十种手段，各有优劣。大量的临床观察文献表明，中药组方具有疗效显著、毒副作用小、使用方便、操作简洁、患者易于接受等优势。

发明内容

本发明的第一方面的目的，在于提供一种中药组合物。

本发明的第二个方面的目的，在于提供第一方面的中药组合物在制备治疗肌筋膜炎的药物中的应用。

本发明的第三个方面的目的，在于提供一种中药制剂。

本发明的第四个方面的目的，在于提供一种中药膏剂。

本发明的第五个方面的目的，在于提供第四方面的中药膏剂的制备方法。

为了实现上述目的，本发明所采取的技术方案是：

本发明的第一个方面，提供一种中药组合物，优选包括以下重量份的组分：血竭6～14份、乳香2～7份、没药2～7份、红花2～6份、儿茶2～4份、冰片2～7份；更优选包括以下重量份的组分：血竭8～12份、乳香3～6份、没药3～6份、红花3～5份、儿茶2～3份、冰片3～6份。

血竭，味甘、咸，性平；归心、肝经；有活血定痛，化瘀止血，敛疮生肌的功效；用于跌打损伤及其他瘀滞心腹疼痛。

乳香，味辛、苦，性温；归肝、心、脾经；有活血行气止痛，消肿生肌的功效；用于外伤科跌打损伤，疮疡痈肿，用于瘀血阻滞诸痛证，癥瘕积聚及风湿痹痛等；为外伤科要药。

没药，味苦、辛，性平；归心、肝、脾经；有活血止痛，消肿生肌的功效；用于跌打损伤瘀滞肿痛，外科痈疽肿痛，以及一切瘀滞心腹诸痛。

红花，味辛，性温；归心、肝经；有活血通经，祛瘀止痛的功效；用于癥瘕积聚，心腹瘀痛及跌打损伤，疮疡肿毒等。

儿茶，味苦、涩，性微寒；归肺经；有收湿生肌敛疮的功效；用于溃疡不敛，湿疹，口疮，跌扑伤痛，外伤出血。

冰片，味辛、苦，性微寒；归心、脾，肺经；有开窍醒神，清热止痛的功效；用于闭证神昏、目赤肿痛，喉痹口疮、疮疡肿痛、疮溃不敛、水火烫伤等。

本发明的第二个方面，提供提供第一方面的中药组合物在制备治疗肌筋膜炎的药物中的应用。

本发明的第三个方面，提供一种中药制剂，包含活性成分；所述活性成分由第一方面的中药组合物制成。

所述中药制剂优选为口服制剂和外用制剂中的至少一种；更优选为丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂和膏剂中的至少一种；最优选为膏剂。

所述中药制剂还包含药学上可接受的辅料。

本发明的第四个方面，提供一种中药膏剂，包含活性成分；所述活性成分由第一方面的中药组合物制成。

所述中药膏剂还包含药膏基质。

所述药膏基质优选为植物油、动物油、蜜、蜡、羊毛脂、凡士林、单硬脂酸甘油酯和十八醇中的至少一种；更优选为蜂蜡。

所述中药组合物与药膏基质的重量比优选为5：(4～12)；更优选为5:(6～10)；最优选为5：8。

本发明的第五个方面，提供第四方面的中药膏剂的制备方法，包括如下步骤：用浸提剂浸提第一方面的中药组合物，得到浸提液；然后将浸提液与药膏基质混合，得到。

所述中药组合物优选为粉末状的中药组合物。

所述浸提剂优选为橄榄油、香油和棉籽油中的至少一种；更优选为橄榄油。

所述浸提的时间优选为5～10天；更优选为7天。

所述浸提的条件优选为每天搅拌1～3次、每次0.5～1h。

所述浸提液与药膏基质混合的条件优选为60～100℃下搅拌；更优选为80～100℃下搅拌；最优选为95℃下搅拌。

本发明的有益效果是：

本发明提供的中药组合物对肌筋膜炎具有很好的治疗效果，总有效率可达96.1％；与现有治疗肌筋膜炎的中药组合物(七厘散)相比，在减少组分(贵重药--麝香、含汞的矿物类药--朱砂)、降低成本、保证患者安全的同时，总有效率无显著性差异。

附图说明

图1是VAS疼痛评分标准图。

具体实施方式

以下结合具体的实施例对本发明的内容作进一步详细的说明。

本实施例中所使用的材料、试剂等，如无特别说明，为从商业途径得到的试剂和材料。

本实施例中：

血竭(Sanguis Draxonis)，为棕榈科常绿藤本植物麒麟竭的树脂；

乳香(Olibanum)，为橄榄科小乔木卡氏乳香树及其同属植物皮部渗出的树脂；

没药(Myrrh)，为橄榄科灌木或乔木没药树或其它同属植物皮部渗出的油胶树脂；

红花(Flos Carthami)，为菊科一年生草本植物红花的花；

儿茶(Acacia Catechu)，为豆科合欢属植物儿茶树Acacia catechu(L.f.)Willd.的去皮枝、干的干燥煎膏；

冰片(Borneolum Syntheticum)，为龙脑香科植物龙脑香树脂加工品，或龙脑香树的树干、树枝切碎，经蒸馏冷却而得的结晶；主产于东南亚地区，我国台湾有引种；

橄榄油(Olive Oil)，来源于意大利(Costa d’Oro Pomace Olive Oil)；

蜂蜡(Beewax)，来源于江西省吉安市吉州区汇蜂工坊。

实施例1一种中药膏剂

按以下重量份取中药组合物的组分：血竭10份、乳香3份、没药3份、红花3份、儿茶3份、冰片3份，各组分分别研磨成粉末，将各组分的粉末与640份橄榄油加入玻璃器皿中，放置一周，每天搅拌1次，每次0.5小时；1周后，取上层液体，加入40份蜂蜡，在95℃水浴锅中加热搅拌，至蜂蜡完全融化；随即，将膏油倒入小罐中，室温放置约3小时即凝固待用。

实施例2一种中药膏剂

本实施例的中药膏剂的制备方法与实施例1一致，区别仅在于中药组合物的各组分的重量份不同：血竭8份、乳香3份、没药3份、红花3份、儿茶3份、冰片4份。

实施例3一种中药膏剂

本实施例的中药膏剂的制备方法与实施例1一致，区别仅在于中药组合物的各组分的重量份不同：血竭12份、乳香3份、没药3份、红花5份、儿茶3份、冰片4份。

实施例4一种中药膏剂

本实施例的中药膏剂的制备方法与实施例1一致，区别仅在于中药组合物的各组分的重量份不同：血竭12份、乳香3份、没药3份、红花3份、儿茶3份、冰片6份。

实施例5一种中药膏剂

本实施例的中药膏剂的制备方法与实施例1一致，区别仅在于中药组合物的各组分的重量份不同：血竭10份、乳香6份、没药6份、红花3份、儿茶3份、冰片4份。

对比例1一种中药膏剂

本对比例的中药膏剂的制备方法与实施例1一致，区别仅在于中药组合物的各组分不同：本对比例中的中药组合物包括以下重量份的组分：血竭10份、乳香3份、没药3份、红花3份、儿茶3份、冰片3份、麝香1份、朱砂1份。

效果实施例

1.一般资料

选取2020年5月1日～2020年6月30日就诊的肌筋膜炎患者360例，其中男性204例，女性156例，年龄21-59岁，平均年龄35岁；病程最长者2年，最短者4天；将患者分为A、B两组，A组患者180例，B组患者180例，两组间的性别、年龄、病程均无显著差异。

2.治疗方法

A组患者：将实施例1制得的药膏涂抹患处，局部外用，然后中医推拿10分钟，红外线理疗灯照射20分钟；1日2次，7天为1疗程；连续治疗2个疗程。

B组患者：将对比例1制得的药膏涂抹患处，局部外用，然后中医推拿10分钟，红外线理疗灯照射20分钟；1日2次，7天为1疗程；连续治疗2个疗程。

3.疗效评定标准

治愈：症状体征全部消失，VAS疼痛评分0分，患处活动自如，无复发；

显效：症状体征基本消失，患处明显好转，VAS疼痛评分1-2分，基本能恢复原来的工作；

有效：疼痛明显减轻，VAS疼痛评分3-4分，活动过多稍有不适；

无效：治疗前后患处疼痛及活动无明显变化，VAS疼痛评分大于4分。

VAS疼痛评分标准如图1所示，具体如下：

0分：无痛；

3分以下：患者有轻微的疼痛，能忍受；

4分-6分：患者疼痛并影响睡眠，尚能忍受；

7分-10分：患者有渐强烈的疼痛，疼痛难忍，影响食欲、睡眠。

4.治疗效果

A组：180例患者中，治愈98例，占54.4％；显效48例，占26.7％；有效27例，占15.0％；无效7例，占3.9％；总有效率为96.1％。

B组：180例患者中，治愈90例，占50％；显效58例，占32.20％；有效28例，占15.6％；无效4例，占2.2％；总有效率为97.8％。

因此，本发明提供的中药膏剂的治疗效果与对比例1提供的中药膏剂无显著性差异，本发明在减少组分(贵重药--麝香、含汞的矿物类药--朱砂)、降低成本、保证患者安全的同时，总有效率与对比例1相当，同时，治愈率略高于对比例1。

上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。