心脏植入物假体的锚固装置及包含其的心脏植入物假体

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种用于心脏植入物假体锚固的锚固装置及包含其的心脏植入物假体。

背景技术

心脏含有四个腔室，右心房(RA)、右心室(RV)、左心房(LA)和左心室(LV)。在整个心动周期中，心脏的左、右两侧的泵送作用一般同步发生。将心房与心室分开的瓣膜被称为房室瓣，房室瓣起到单向阀的作用，保证心腔内血液的正常流动。左心房与左心室之间的房室瓣是二尖瓣，右心房与右心室之间的房室瓣是三尖瓣。肺动脉瓣将血流导向肺动脉，并从那里流向肺部，血液通过肺静脉返回左心房。主动脉瓣引导血流通过主动脉并从那里流向周边。通常在心室之间或心房之间没有直接连接。

当房室瓣出现问题时，无法正常发挥功能，从而导致不当关闭。虽然二尖瓣瓣膜置换技术飞速发展，但是在瓣膜的设计上仍存在一些公认的难题，比如，瓣膜的锚固。

现有的心脏瓣膜锚固装置，包括将瓣膜假体延伸出一根或多根拉绳固定到心脏组织进行锚固，例如，专利文献CN201480050061中介绍的心尖固定装置。如果这种锚固构件的刚度太大，放在心尖处，可能会与心脏组织的贴合不够好，而产生漏血，或者摩擦心脏组织产生出血等状况。如果这种锚固件的刚度太小，可能会造成锚固力不够，瓣膜假体发生移位的状况。腱索假体的锚固存在类似问题。

发明内容

本发明提供了一种心脏植入物假体的锚固装置及包含其的心脏植入物假体，可以解决现有技术中的上述缺陷。

本发明的技术方案如下：

一种心脏植入物假体的锚固装置，所述锚固装置包括锚固主体，所述锚固主体固定于植入物的端部；所述锚固主体表面覆设具有吸液能力的聚合物涂层，其中，所述聚合物涂层吸液后具有膨胀的形态。

植入物假体可以为瓣膜假体或腱索假体，植入物假体通过该锚固主体与心尖外膜、心室壁、乳头肌等组织附接以提供锚固力，当锚固主体与组织接触的表面出现渗液时，配置于锚固主体表面的聚合物涂层可以吸液膨胀，变得具有柔韧性；且吸液膨胀后的聚合物涂层体积变大，可以辅助密封，防止进一步渗漏；此外，聚合物涂层的亲水性有利于内皮细胞的粘附和增殖，从而有助于锚固主体内皮化。

在一些实施例中，所述锚固主体包括与组织贴附的第一固定件，所述第一固定件与组织贴附一侧设置有所述聚合物涂层，和/或所述第一固定件与组织贴附一侧的对侧设置有所述聚合物涂层。

其中，当聚合物涂层配置在与组织贴附一侧时，一方面该聚合物涂层吸液膨胀后从刚性变为弹性，从而在刚性的第一固定件与组织之间形成缓冲层，缓冲层避免了第一固定件与组织的直接接触，可以减少心脏运动过程中第一固定件对心脏组织的摩擦损伤。另一方面，由于聚合物涂层位的缓冲作用，因此相对于未设置该涂层，第一固定件可以选择刚度较大的材料，从而在应用过程中能够提供更牢靠的锚固作用；且聚合物涂层的缓冲作用可以降低第一固定件刚度大对组织的损伤，从而能够更好的解决第一固定件的刚度与锚固力难以平衡的问题。

在一些实施例中，所述植入物构造为用于置换原生瓣膜的瓣膜假体，所述锚固主体通过所述连接部固定于瓣膜支架的端部，所述锚固主体还包括第二固定件，所述第二固定件与所述第一固定件同轴设置，且所述第二固定件配置在所述第一固定件与所述瓣膜支架之间。

心脏瓣膜植入时，该锚固主体配置在心尖外膜或心室壁处，为心脏瓣膜提供锚固力，防止心脏收缩时，瓣膜支架受血液冲击而移位至左心室。其中，第一固定件锚固在心尖外膜或室间隔(右心室)处，第二固定件锚固在心尖内膜或室间隔(左心室)，第一固定件、第二固定件的配合可以夹紧组织，从而提供更加牢靠的锚固力。

在一些实施例中，所述第二固定件近所述第一固定件一侧覆设有所述聚合物涂层。

当第二固定件近第一固定近的表面设置该涂层时，一方面组织渗液时涂层吸液膨胀，起到进一步密封的作用，防止渗漏，另一方面，涂层膨胀后柔韧性增加，能够起到缓冲作用，防止第二固定件对于组织的损伤；此外，由于该涂层的存在，使得第二固定件可以选择刚度相对大的材料，从而提高第二固定件的锚固力，且还可以减小第二固定件对组织造成的损伤。

在一些实施例中，所述第二固定件套设于所述连接部，且所述第二固定件以可沿所述连接部长度方向移动的方式配置。其中，在心脏瓣膜释放过程中，可以通过调整第二固定件的位置，使其能够夹紧组织。

在一些实施例中，所述第二固定件构造为顺应心尖内膜的形状。一方面可以减少对组织的损伤，另一方面，这样的构造使得第二固定件能够与组织贴合，从而提供稳定的锚固作用。

在一些实施例中，所述连接部设置有限位件，所述限位件配置于所述第二固定件与所述瓣膜支架之间。由于第二固定件可移动的布设于连接部，在心脏瓣膜完全释放后，限位件的设置可以防止第二固定件的非预期移动，起到固位的作用，从而使第二固定件能够始终与第一固定件配合进行锚固，进一步提高了锚固主体的锚固稳定性。

在一些实施例中，所述第一固定件构造为朝向背离植入物的方向凸出，使得第一固定件以及聚合物涂层能够适应心尖外膜的形状，更好的与组织贴合，从而进一步提高锚固稳定性。

在一些实施例中，所述聚合物涂层采用亲水高分子材料制成，所述亲水高分子材料选自：聚环氧乙烷、聚乙烯醇、聚丙烯酸、聚丙烯富马酸-共乙二醇和多肽、琼脂糖、藻酸盐、壳聚糖、胶原、纤维蛋白、明胶和透明质酸、聚甲基丙烯酸羟乙酯、聚-2-甲基丙烯酸羟乙酯以及它们的共聚物、聚乙烯吡咯烷酮、聚-N-乙烯基吡咯烷酮、聚丙烯酰胺中的至少一种。其中，可以根据临床病例的具体情况选择合适的涂层材料。

在一些实施例中，所述第一固定件、所述第二固定件分别采用具有预定刚度的材料制成，该材料选自：镍钛合金、不锈钢、碳纤维、聚酰胺、聚苯硫醚、聚芳基酰胺、聚醚醚酮中的至少一种。相对于未设置聚合物涂层，本实施例中的第一固定件、第二固定件的刚度可以制造的更大，从而能够提高锚固主体的锚固稳定性。

本发明还提供了一种包含如上任一所述锚固装置的心脏植入物假体。

与现有技术相比，本发明的有益效果如下：

第一，本发明的锚固装置，植入物假体可以为瓣膜假体或腱索假体，当锚固主体与组织接触的表面出现渗液时，配置于锚固主体表面的聚合物涂层可以吸液膨胀，变得具有柔韧性；且吸液膨胀后的聚合物涂层体积变大，可以辅助密封，防止进一步渗漏；此外，聚合物涂层的亲水性有利于内皮细胞的粘附和增殖，从而有助于锚固主体内皮化。

第二，本发明的锚固装置，第一固定件与组织贴附以提供锚固力，当聚合物涂层配置在第一固定件与组织贴附一侧时，一方面该聚合物涂层吸液膨胀后从刚性变为弹性，从而在刚性的第一固定件与组织之间形成缓冲层，避免了第一固定件与组织的直接接触，可以减少心脏运动过程中第一固定件对心脏组织的摩擦损伤；另一方面，由于聚合物涂层的缓冲作用，因此相对于未设置该涂层，第一固定件可以选择刚度较大的材料，从而在应用过程中能够提供更牢靠的锚固作用，锚固稳定性好；且聚合物涂层的缓冲作用可以降低第一固定件刚度大对组织的损伤，从而能够更好的解决第一固定件的刚度与锚固力难以平衡的问题。

第三，本发明的锚固装置，第一固定件锚固在心尖外膜或室间隔(右心室)处，第二固定件锚固在心尖内膜或室间隔(左心室)，第一固定件、第二固定件的配合可以夹紧组织，从而提供更加牢靠的锚固力；当第二固定件近第一固定近的表面设置聚合物涂层时，一方面组织渗液时涂层吸液膨胀，起到进一步密封的作用，防止渗漏，另一方面，涂层膨胀后柔韧性增加，能够起到缓冲作用，防止第二固定件对于组织的损伤；此外，第二固定件可以选择刚度相对大的材料，锚固稳定性好。

第四，本发明的锚固装置，第一固定件向背离植入物的方向凸出，所述第二固定件构造为顺应心尖内膜的形状，一方面可以减少对组织的损伤，另一方面，这样的构造使得第一固定件第二固定件能够与组织贴合，从而提供更好的锚固作用；此外，在植入物完全释放后，限位件的设置可以防止第二固定件的非预期移动，起到固位的作用，从而使第二固定件能够始终与第一固定件配合进行锚固，进一步提高了锚固主体的锚固稳定性。

当然，实施本发明的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。

附图说明

图1是本发明实施例1的心脏瓣膜的结构示意图；

图2a是本发明实施例1的心脏瓣膜的一个锚固装置的结构示意图；

图2b是本发明实施例1的心脏瓣膜的另一锚固装置的结构示意图；

图3是本发明实施例1的心脏瓣膜植入过程的结构示意图；

图4是本发明实施例2的腱索假体的结构示意图。

附图标记：瓣膜部分100；第一区域101；第二区域102；第三区域103；瓣膜支架110；锚固装置200；连接部210；锚固主体220；第一固定件220a；第二固定件220b；聚合物涂层230。

具体实施方式

房室瓣是复杂的结构，通常包括瓣环、瓣叶、腱索和支持结构。各心房通过心房前庭与其瓣膜连接。在心室充盈(舒张)开始时，主动脉瓣和肺动脉瓣关闭，以防止从动脉进入心室的回流。此后不久，房室瓣打开以允许从心房进入相应心室的无阻碍流动。在心室收缩期(即，心室排空)开始后不久，三尖瓣和二尖瓣正常关闭，从而形成防止从心室回流进入相应心房的密封。

二尖瓣具有两个瓣叶，并且各瓣叶的相应表面彼此间的附着或接合有助于提供瓣膜的关闭或密封，从而防止血液在错误的方向上流动。在心室收缩期间瓣叶不能密封被称为接合不良，可使血液通过瓣膜反向流动(返流)。心脏瓣膜关闭不全可对患者产生严重的后果，往往导致心脏衰竭、减少血流量、降低血压，和/或减少到达人体组织的氧流量。二尖瓣关闭不全还可引起血液从左心房流回肺静脉，从而造成充血。严重的瓣膜关闭不全，如果不进行治疗，可导致永久性残疾或死亡。经导管二尖瓣置换手术(TMVR)就是采用导管介入的方法，将人工瓣膜在体外压缩到输送系统，沿着血管路径或穿心尖，送达人体二尖瓣瓣环处，并将人工瓣膜释放固定在二尖瓣瓣环处替换原生瓣膜。与外科手术相比，TMVR无须体外循环辅助装置，创伤小、病人恢复快，术后患者血流动力学指标可以得到明显改善。

本发明一方面提供一种心脏瓣膜以及心脏瓣膜的锚固装置，用于替代原生瓣膜以起到打开或关闭血流通道的作用，以解决现有技术中瓣膜的锚固问题。

另一方面，本发明还提供一种腱索假体及其锚固装置。

具体的，以下均以二尖瓣瓣膜为例进一步阐述本发明，当然，该心脏瓣膜也可以为三尖瓣、主动脉瓣或肺动脉瓣。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

实施例1

本实施例提供一种二尖瓣瓣膜假体，该二尖瓣瓣膜假体包括瓣膜部分100和锚固装置200，瓣膜部分100包括瓣膜支架110、裙边和人工瓣叶。如图1所示，瓣膜支架110纵向可分为第一区域101、第二区域102和第三区域103。二尖瓣瓣膜假体100植入人体后，第一区域101贴附在心脏原生二尖瓣瓣环上，防止瓣膜假体从左心房坠入左心室，第二区域102用于承载人工瓣叶130，同时依靠支撑在组织上，起到一定的固定和密封的作用；第三区域103为二尖瓣假体在左心室内的锚固部分，防止假体在闭合时，被血液冲击到左心房。

瓣膜支架110能够为心脏瓣膜假体100提供若干功能，包括用作瓣膜假体的主体结构、承载内部人工瓣叶、用作抑制二尖瓣瓣膜假体100和原生瓣膜之间的瓣周漏的密封件、与输送系统的连接结构(挂耳或者固定耳)等等。可选地，瓣膜支架110编织或切割而成，可选地，瓣膜支架110采用镍钛合金或其他具有形状记忆特性的生物相容材料制成，也可以选择可弹性或可塑性变形的材料，如球囊可扩张的材料。

人工瓣叶在打开和闭合两种状态间动态切换，人工瓣叶在所述闭合状态中，人工瓣叶以密封抵接的方式合紧或会合。人工瓣叶可以由任意合适的材料或材料的组合形成。在一些实施例中，可选择生物组织例如来自动物(如猪)的心脏瓣膜的化学性稳定的组织，或者是动物的心包组织例如牛(牛心包)或羊(羊心包)或猪(猪心包)或马(马心包)，优选牛心包组织。人工瓣叶也可以由小肠粘膜下组织制成。此外，合成材料也可以用于人工瓣叶。例如，膨体聚四氟乙烯或聚酯。可选地，还包括热塑性聚碳酸酯聚氨酯、聚醚聚氨酯、分段聚醚聚氨酯、有机硅聚醚聚氨酯、有机硅-聚碳酸酯聚氨酯、以及超高分子量聚乙烯。另外的生物相容的聚合物能够可选地包括聚烯烃、弹性体、聚乙二醇、聚醚砜、聚砜、聚乙烯基吡咯烷酮、聚氯乙烯、其它的含氟聚合物、有机硅聚酯、硅氧烷聚合物和/或低聚物、和/或聚内酯、以及使用它们的嵌段共聚物。可选地，瓣叶具有抗凝剂进行处理(或与之反应)的表面，所述抗凝剂包括但不限于肝素化聚合物。

裙边可以为单层结构，也可以为内外双层结构，可选择针织、梭织、编织的聚酯织物，PTFE，ePTFE等材料，主要起密封的作用，防止反流。

所述瓣膜支架110构造为网格状框架结构，其可以为单层框架结构，如CN202010680119.3中所公开的主体部的结构或框架部的结构，也可以采用双层框架的结构，如CN202010680119.3中的支架，或CN202010680139.0中公开的支架结构，瓣膜支架并不用于限制本发明的范围。其中，瓣膜支架110能够压缩装载进入输送装置内，释放后能够自膨胀为目标形状。

本实施例的锚固装置用于瓣膜支架110的锚固，所述锚固装置200包括锚固主体220，所述锚固主体220通过连接部210固定于所述瓣膜支架110的端部；所述锚固主体220表面覆设具有吸液能力的聚合物涂层230，其中，所述聚合物涂层230吸液后具有膨胀的形态。

本实施例的心脏瓣膜植入时，该锚固主体220配置在心尖外膜或室间隔处，为心脏瓣膜提供锚固力，防止心脏收缩时，瓣膜支架110受血液冲击而移位至左心室。其中，当锚固主体220与组织接触的表面出现渗液时，配置于锚固主体220表面的聚合物涂层230可以吸液膨胀，变得具有柔韧性；且吸液膨胀后的聚合物涂层230体积变大，可以辅助密封，防止进一步渗漏。

所述锚固主体220包括与组织贴附的第一固定件220a，在一些实施例中，所述第一固定件220a近所述瓣膜部分100一侧设置有所述聚合物涂层230，如图2a所示。

其中，当聚合物涂层230配置在靠近瓣膜部分100一侧时，一方面该聚合物涂层230吸液膨胀后从刚性变为弹性，从而在刚性的第一固定件220a与组织之间形成缓冲层，缓冲层避免了第一固定件220a与组织的直接接触，可以减少心脏运动过程中，固定件对心脏组织的摩擦损伤。另一方面，由于聚合物涂层230的缓冲作用，因此相对于未设置该涂层，第一固定件220a可以选择刚度较大的材料，从而在应用过程中能够提供更牢靠的锚固作用；且聚合物涂层230的缓冲作用可以降低第一固定件220a刚度大对组织的损伤，从而能够更好的解决第一固定件220a的刚度与锚固力难以平衡的问题。

具体的，所述聚合物涂层230可以覆盖所述第一固定件220a近瓣膜部分100一侧的整个表面，或者覆盖所述第一固定件220a近瓣膜部分100一侧的部分表面。

在一些可选实施例中，所述第一固定件220a远离所述瓣膜支架110一侧设置有所述聚合物涂层230。

在一些具体实施例中，第一固定件220a为圆形或椭圆形。优选地，第一固定件220a构造为朝向背离瓣膜部分100的方向凸出，也即第一固定件220a为盘形，具有凹入的内表面区域(向瓣膜部分100的反方向凸出)，使用时，该区域绕心尖外膜弯曲并且大致顺应于心尖外表面，这样可以减少对心尖部分的应力损伤。第一固定件220a与连接部210固定连接，例如，第一固定件220a还包括中心孔，连接部210穿设中心孔打结固定。或者，第一固定件220a与连接部210焊接，两者固定方式不做特殊限定。

在一些实施例中，第一固定件220a由网格状框架结构包覆不渗透材料制备而成。框架结构可选镍钛合金、不锈钢、碳纤维、聚酰胺(PA)、聚苯硫醚(PPS)、聚芳基酰胺(IXEF)、聚醚醚酮(PEEK)或一些高分子复合材料等刚度较大的材料制备，以提供稳定的锚固力。不渗透材料可选聚四氟乙烯(PTFE)、膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)、聚丙烯、聚酯、动物心包组织等材料制备。

在一些实施例中，第一固定件220a也可以为一整片结构，选用刚性材料，镍钛合金、不锈钢、碳纤维、聚酰胺(PA)、聚苯硫醚(PPS)、聚芳基酰胺(IXEF)、聚醚醚酮(PEEK)等材料制备。

在一些实施例中，所述锚固主体220还包括第二固定件220b，如图2b、图3所示，所述第二固定件220b与所述第一固定件220a同轴设置，且所述第二固定件220b配置在所述第一固定件220a与所述瓣膜支架110之间。其中，第一固定件220a锚固在心尖外膜或室间隔(右心室)处，第二固定件220b锚固在心尖内膜或室间隔(左心室)，第一固定件220a、第二固定件220b的配合可以夹紧组织，从而提供更加牢靠的锚固力。

在一些实施例中，所述第二固定件220b靠近所述第一固定件220a的表面设置有所述聚合物涂层230。当第二固定件220b近第一固定近的表面设置该涂层时，一方面组织渗液时涂层吸液膨胀，起到进一步密封的作用，防止渗漏，另一方面，涂层膨胀后柔韧性增加，能够起到缓冲作用，防止第二固定件220b对于组织的损伤；此外，第二固定件220b可以选择刚度相对大的材料，从而提高第二固定件220b的锚固稳定性，且由于聚合物涂层230的存在，可以减小第二固定件220b的刚度对组织造成的损伤。当然，在一些替换实施例中，所述聚合物涂层230也可以设置在所述第二固定件220b靠近所述瓣膜支架110的一侧表面。

具体的，所述第二固定件220b套设于所述连接部210，且所述第二固定件220b以可沿所述连接部210长度方向移动的方式配置。其中，在心脏瓣膜释放过程中，可以通过调整第二固定件220b的位置，使其能够夹紧组织。

在一些实施例中，所述第二固定件220b构造为顺应心尖内膜的形状。一方面可以减少对组织的损伤，另一方面，这样的构造使得第二固定件220b能够与组织贴合，从而提供更好的锚固作用。

在一些实施例中，所述连接部210设置有限位件240，所述限位件240配置于所述第二固定件220b与所述瓣膜支架110之间。由于第二固定件220b可移动的布设于连接部210，在心脏瓣膜完全释放后，限位件240的设置可以防止第二固定件220b的非预期移动，起到固位的作用，从而使第二固定件220b能够始终与第一固定件220a配合进行锚固，进一步提高了锚固主体220的锚固稳定性。

具体的，限位件240可以配置为连接部210上的凸出结构，如图2b所示，从而起到限位作用，防止第二固定件220b进一步向瓣膜支架110移动。在一些实施例中，限位件240也可以配置为卡固结构，当第二固定件220b释放后调整至卡紧组织的位置，再通过限位件将第二固定件220b卡紧固定。

具体的，第二固定件220b为圆形或椭圆形。优选地，第二固定件220b为盘形，可选地，第二固定件220b由网格状框架结构包覆不渗透材料制备而成，或第二固定件220b也可为片状结构。第二固定件220b可选镍钛合金、不锈钢、碳纤维、聚酰胺(PA)、聚苯硫醚(PPS)、聚芳基酰胺(IXEF)、聚醚醚酮(PEEK)或一些高分子复合材料等刚度较大的材料制备，以提供稳定的锚固力。不渗透材料可选聚四氟乙烯(PTFE)、膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)、聚丙烯、聚酯、动物心包组织等材料制备。将该聚合物涂层230施加到锚固主体220表面的方法包括喷涂、静电纺丝、滚压等。

第二固定件220b与连接部210半固定连接(指的是上下两个方向具有自由度，前后左右四个方向的自由度被固定)。第二固定件220b设置中心孔，第二固定件220b通过中心孔套设在连接部210上，到达目标位置后，根据需要调整位置，以达到与第一固定件夹紧固定的目的。

其中，第一固定件220a、第二固定件220b的大小、形状、结构、材料可以相同，也可以不同，可以根据实际临床需求设置。

本实施例中，聚合物涂层230是交联的亲水性大分子的三维网络，其能够溶胀并包含约20wt％至约95wt％的水(或体液)。聚合物涂层230可以采用天然高分子材料制成，或采用合成高分子材料制成。天然高分子材料包括纤维蛋白、胶原、弹性蛋白等。水凝胶聚合物可以是粉末、泡沫等形态。在一些情况下，聚合物涂层230能够吸收大于其干重的50％、大于75％、大于100％、大于150％等的水(或体液，例如血液)。在脱水或低体积状态下，聚合物涂层230可以有一定的刚性；随着吸收液体含量的增加，该高分子聚合物涂层可以显示出逐渐增加的柔韧性(弹性)。

具体的，所述聚合物涂层230采用亲水高分子材料制成，所述亲水高分子材料选自：聚环氧乙烷、聚乙烯醇、聚丙烯酸、聚丙烯富马酸-共乙二醇和多肽、琼脂糖、藻酸盐、壳聚糖、胶原、纤维蛋白、明胶和透明质酸、聚甲基丙烯酸羟乙酯、聚-2-甲基丙烯酸羟乙酯以及它们的共聚物、聚乙烯吡咯烷酮、聚-N-乙烯基吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚丙烯酰胺、中的至少一种。其中，可以根据临床病例的具体情况选择合适的涂层材料。

本实施例中，连接部210连接锚固主体220与瓣膜支架110，连接部210可以由诸如生物相容性聚合物材料制成，包括但不限于PTFE(聚四氟乙烯)、聚丙烯、超高分子量聚乙烯(UHMWPE)、尼龙、丝、聚酯、PVDF(聚偏二氟乙烯)等。连接部210可以无弹性，以提供更稳固的支架锚固力；也可以有弹性，以便在心动周期期间提供更高程度的牵拉顺应性。可选的，连接部210可以由生物可吸收材料制成，并且由此提供暂时固定，直到假体和组织之间内皮化以足以提供瓣膜假体的锚固力。可选地，连接部分包括拉绳、连接线或连接杆等。

实施例2

本实施例提供一种腱索假体的锚固装置，如图4所示，所述锚固装置包括锚固主体，所述锚固主体固定于腱索假体100的端部；所述锚固主体表面覆设具有吸液能力的聚合物涂层，其中，所述聚合物涂层吸液后具有膨胀的形态。

腱索假体用于替换损伤的腱索，腱索假体一端固定至瓣叶，另一端通过该锚固主体进行锚固，如锚固主体可以附接至心尖外膜或乳头肌。

本实施例中的锚固主体可以采用与实施例1任一实施方式相类似的结构，从而实现对腱索假体100的锚固。

需要说明的是，以上实施例中的聚合物涂层一方面吸液膨胀起到进一步密封的作用，另一方面吸液膨胀后的涂层柔韧性增加，能够起到缓冲作用，防止植入物对于组织的损伤；此外该聚合物涂层的亲水特性使其更加有利于内皮化。因此，该聚合物涂层还可应用于夹持瓣叶的瓣叶夹子，或者应用于封堵组织缺损的封堵器，这些植入物通过聚合物涂层与组织接触，在保证植入物自身功能的同时，还能够使植入物能够发挥更佳的效果。

以上公开的仅为本发明优选实施例，优选实施例并没有详尽叙述所有的细节，应该理解，这些实施例仅用于说明本发明，而不用于限定本发明的保护范围，本发明仅受权利要求书及其全部范围和等效物的限制。

本说明书选取并具体描述这些实施例，是为了更好地解释本发明的原理和实际应用，从而使所属领域技术人员能很好地利用本发明。在实际应用中本领域技术人员根据本发明做出的改进和调整，仍属于本发明的保护范围。以上不同实施例中的技术特征在不发生相互冲突的前提下可以任意的结合。