一种模拟感染伤口用于抗菌敷料抗菌效果测试的模型及方法

技术领域

本发明涉及敷料生产领域，特别是一种模拟感染伤口用于抗菌敷料抗菌效果测试的模型及方法。

背景技术

伤口感染指无菌伤口和轻度沾染伤口因细菌、病毒、真菌、寄生虫等病原体侵入所引起的局部组织和全身性炎症反应，一般分为急性伤口感染和慢性伤口感染。急性伤口感染一般由单一微生物引起，而慢性伤口感染常涉及多种病原体。

感染会使伤口情况复杂化和延迟愈合过程，近来的研究表明微生物生物膜的存在，相比于浮游细菌，对于慢性伤口的发生和发展起着更显著的作用。超过90％的慢性伤口有生物膜的感染，而急性伤口中也有6％有生物膜。生物膜的自我保护能力和毒性似的完全从慢性感染的伤口床将其清除变得极其困难。

敷料是覆盖于创面，为创面提供机械保护屏障，用于吸收或引流创口分泌物，从而控制创面的微生物环境，能直接或间接促进创口愈合。医用敷料种类繁多，早期有纱布、棉垫等传统敷料。近年来随着对“湿润创口愈合”理论的认可，以及各类新型高分子材料的快速发展，各类合成敷料、生物敷料等多种功能化、多样化的新型敷料得到广泛应用，典型代表各类泡沫敷料、藻酸盐敷料，目前抗菌敷料大部分为含银敷料。

目前用于抗菌敷料抗菌性能的体外检测方法一般为扩散法、奎因法、最大抑菌浓度(MIC)法、烧瓶振荡法及浸渍法等。前三种为定性的方法，后两种为定量方法。这些方法的缺陷在于：(1)无法准确模拟不同程度的感染伤口，如急性感染伤口一般为感染浮游菌，而慢性伤口80％感染为生物膜。(2)无法准确客观评价出，用于不同感染的伤口敷料的抗菌效果。市场需要一种能够准确模拟出不同程度的感染伤口，客观定量的评价用于不同感染伤口的抗菌敷料的抗菌性能，本发明解决这样的问题。

发明内容

为解决现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种模拟感染伤口用于抗菌敷料抗菌效果测试的模型及方法，本发明通过结构设计能够准确模拟出不同程度的感染伤口，从而实现客观定量的评价用于不同感染伤口的抗菌敷料的抗菌性能。

为了实现上述目标，本发明采用如下的技术方案：

一种模拟感染伤口用于抗菌敷料抗菌效果测试的模型，包括：放置用于模拟人体组织的基质的伤口感染模拟室，卡接于伤口感染模拟室瓶口并位于基质上方的敷料放置室，设置于敷料放置室下并用于模仿感染伤口的通孔，设置于敷料放置室上的密封盖。

前述的一种模拟感染伤口用于抗菌敷料抗菌效果测试的模型，通孔为圆形孔，圆形孔的直径模拟感染伤口的大小。

前述的一种模拟感染伤口用于抗菌敷料抗菌效果测试的模型，密封盖为绷带、纱布或透明敷贴。

前述的一种模拟感染伤口用于抗菌敷料抗菌效果测试的模型，还包括：延伸于所述敷料放置室并卡接于伤口感染模拟室上的可移动式阻隔件。

前述的一种模拟感染伤口用于抗菌敷料抗菌效果测试的模型，可移动式阻隔件为阻隔板。

一种模拟感染伤口用于抗菌敷料抗菌效果测试的方法，包括如下步骤：

步骤一，模型灭菌后，备用；

模型包括：放置用于模拟人体组织的基质的伤口感染模拟室，卡接于伤口感染模拟室瓶口并位于基质上方的敷料放置室，设置于敷料放置室下并用于模仿感染伤口的通孔，设置于敷料放置室上的密封盖；

步骤二，准备基质液；

步骤三，准备中和剂；

步骤四，将配置完成的基质倒入伤口感染模拟室，待基质面光滑平整，放入敷料放置室，使基质与敷料放置室底部的通孔充分接触，静置30min；

步骤五，制备伤口感染物，将伤口感染物放在敷料放置室底部的通孔下的基质上培养；

步骤六，将敷料放置在敷料放置室底部，使其与伤口感染物充分接触；

步骤七，制备渗出液，将渗出液按不同梯度加入到敷料中；

步骤八，将模型密封后进行培养；

步骤九，取出模型后分析抗菌效果。

前述的一种模拟感染伤口用于抗菌敷料抗菌效果测试的方法，若需要测试抗菌敷料在急性感染伤口或在有渗出液的急性伤口中的抗菌效果，则伤口感染物为菌悬液。

前述的一种模拟感染伤口用于抗菌敷料抗菌效果测试的方法，若需要测试抗菌敷料在慢性感染伤口中或在有渗出液的慢性伤口的抗菌效果，则伤口感染物为菌悬液。

前述的一种模拟感染伤口用于抗菌敷料抗菌效果测试的方法，中和剂为PBS磷酸盐缓冲液。

前述的一种模拟感染伤口用于抗菌敷料抗菌效果测试的方法，模型灭菌采用压力蒸汽灭菌锅132℃，30min灭菌。

本发明的有益之处在于：

本发明敷料放置室的通孔能够准确模拟出不同程度的感染伤口，如急性感染伤口和慢性感染伤口；从而能够客观的，定量的评价出抗菌敷料的对急性感染伤口抗菌效果；

本发明能够准确的评价抗菌敷料的对慢性感染伤口生物膜的破坏和去除效果，能够真实的反映出抗菌敷料在感染伤口持续的抗菌效果，科学的反映出抗菌敷料对具有不同渗出液感染伤口的抗菌效果；

本发明的伤口感染模拟室和敷料放置室均为什么材质，所以能够通过与其它设备组合实现恒温；

伤口感染模拟室和敷料放置室均为透明材质，所以能够直观的反映出不同渗出液对敷料抗菌效果的影响；

伤口感染模拟室和敷料放置室均为玻璃等耐高温材质，可进行压力蒸汽灭菌，一方面可以保证测试结果的准确性，另一方面模型可以反复使用。

附图说明

图1是本发明的一种实施例的结构示意图；

图2是本发明的一种实施例的截面示意图；

图3是本发明的敷料放置室和可移动式阻隔件的一种实施例的结构示意图；

图中附图标记的含义：

1密封盖，2可移动式阻隔件，3敷料放置室，301通孔，4伤口感染模拟室，5基质。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例对本发明作具体的介绍。

一种模拟感染伤口用于抗菌敷料抗菌效果测试的模型，包括：放置用于模拟人体组织的基质5的伤口感染模拟室4，卡接于伤口感染模拟室4瓶口并位于基质5上方的敷料放置室3，设置于敷料放置室3下并用于模仿感染伤口的通孔301，设置于敷料放置室3上的密封盖1，延伸于所述敷料放置室3并卡接于伤口感染模拟室4上的可移动式阻隔件2。

作为一种优选，伤口感染模拟室4、敷料放置室3均为玻璃材质的瓶装设计；透明的材质能够直观的反映出不同渗出液对敷料抗菌效果的影响；因为是耐高温材质，可进行压力蒸汽灭菌，一方面可以保证测试结果的准确性，另一方面模型可以反复使用；材质不受限制，只要是透明耐高温都能应用于本发明。

作为一种优选，通孔301为圆形孔，圆形孔的直径模拟感染伤口的大小；敷料放置室3的通孔301能够准确模拟出不同程度的感染伤口，如急性感染伤口和慢性感染伤口；从而能够客观的，定量的评价出抗菌敷料的对急性感染伤口抗菌效果。

密封盖1材质根据所模拟伤口进行选择，如绷带、纱布、透明敷贴等材质进行固定即可，材质不受限制，只要能够起到密封效果均能应用于本发明。

可移动式阻隔件2的形状和材质均不受限制，可以如图1所示为阻隔板，也可以是提手，把手，也可以是卡接凸缘，只要能够延伸于敷料放置室3并稳定固定在伤口感染模拟室4的结构都能够适用于本发明。这样的设计方便拿起阻隔板将整个敷料放置室3拿出，实现敷料在使用不同天数后轻松取除。

实施例一，抗菌敷料在急性感染伤口中的测试方法：

1.模型的灭菌，试验测试前模型需在压力蒸汽灭菌锅中，132℃，30min灭菌。

2.灭菌结束后，取出放置生物安全柜备用。

3.基质5液的准备，基质5液根据不同试验的需求设置不同浓度的营养成分，主要成分为牛血清白蛋白、胰蛋白胨、氯化钠、琼脂粉，配置时需在无菌条件下进行。

4.中和剂的准备，中和剂为PBS磷酸盐缓冲液。

5.将配置完成的基质5倒入伤口感染模拟室4，待基质5面光滑平整，放入敷料放置室3，使基质5与敷料放置室3底部圆孔充分接触，静置30min。

6.菌悬液制备，因急性感染伤口90％为感染单种菌，因此选择白色念珠菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌四种菌进行验证。菌悬液的制备依据消毒技术规范2002版2.1.1.2.3细菌悬液制备程序。

7.将制备完成的菌悬液取100微升均匀涂抹于，敷料放置室3底部圆孔内的基质5中，静置10min。

8.将抗菌敷料剪切合适的大小放置于敷料放置室3内底部圆孔上，轻轻按压使之与感染伤口充分接触。

9.将模型用合适的材料进行密封，放置于36.5℃培养中进行恒温培养。不同天数取出敷料，然后敷料放置室3，在伤口感染模拟室4加入中和剂与感染伤口面充分接触取出1m放置于无菌培养皿中，放置于37℃进行培养。。

10.根据培养皿中的菌量定量评价抗菌敷料的抗菌效果。

实施例二，抗菌敷料在慢性感染伤口中的测试方法：

1.模型的灭菌，试验测试前模型需在压力蒸汽灭菌锅中，132℃，30min灭菌。

2.灭菌结束后，取出放置生物安全柜备用。

3.基质5液的准备，基质5液根据不同试验的需求设置不同浓度的营养成分，主要成分为牛血清白蛋白、胰蛋白胨、氯化钠、琼脂粉，配置时需在无菌条件下进行。

4.中和剂的准备，中和剂为PBS磷酸盐缓冲液。

5.将配置完成的基质5倒入伤口感染模拟室4，待基质5面光滑平整，放入敷料放置室3，使基质5与敷料放置室3底部圆孔充分接触，静置30min。

6.生物膜的制备，慢性伤口中80％为生物膜感染，因此需制备生物膜进行测试。

7.在敷料放置室3内的底部圆孔中，进行生物膜培养，待生物膜成熟后，将敷料剪切合适的大小放置于生物膜上使其充分接触。

8.将模型进行密封，放置于36.5℃培养箱中，恒温培养。

9.设置不同时间梯度，取出模型取出敷料放置室3然后对生物膜进行处理，分析抗菌敷料对生物膜的破坏作用。

实施例三，抗菌敷料在有渗出液的急性伤口中的测试方法

1.模型的灭菌，试验测试前模型需在压力蒸汽灭菌锅中，132℃，30min灭菌。

2.灭菌结束后，取出放置生物安全柜备用。

3.基质5液的准备，基质5液根据不同试验的需求设置不同浓度的营养成分，主要成分为牛血清白蛋白、胰蛋白胨、氯化钠、琼脂粉，配置时需在无菌条件下进行。

4.中和剂的准备，中和剂为PBS磷酸盐缓冲液。

5.将配置完成的基质5倒入伤口感染模拟室4，待基质5面光滑平整，放入敷料放置室3，使基质5与敷料放置室3底部圆孔充分接触，静置30min.

6.菌悬液制备，因急性感染伤口90％为感染单种菌，因此选择白色念珠菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌四种菌进行验证。菌悬液的制备依据消毒技术规范2002版2.1.1.2.3细菌悬液制备程序。

7.将制备完成的菌悬液取100微升均匀涂抹于，敷料放置室3底部圆孔内的基质5中，静置10min。

8.将抗菌敷料剪切合适的大小放置于敷料放置室3内底部圆孔上，轻轻按压使之与感染伤口充分接触。

9.渗出液的制备，渗出液参照《多种泡沫敷料吸水与锁水以及透气性能比较》进行配置。

10.将渗出液按不同梯度加入到敷料中。

11.将模型用合适的材料进行密封，放置于36.5℃培养中进行恒温培养。不同天数取出敷料，然后敷料放置室3，在伤口感染模拟室4加入中和剂与感染伤口面充分接触取出1m放置于无菌培养皿中，放置于37℃进行培养。。

12.根据培养皿中的菌量定量评价抗菌敷料的抗菌效果。

实施例四，抗菌敷料在有渗出液的慢性伤口中的测试方法。

1.模型的灭菌，试验测试前模型需在压力蒸汽灭菌锅中，132℃，30min灭菌。

2.灭菌结束后，取出放置生物安全柜备用。

3.基质5液的准备，基质5液根据不同试验的需求设置不同浓度的营养成分，主要成分为牛血清白蛋白、胰蛋白胨、氯化钠、琼脂粉，配置时需在无菌条件下进行。

4.中和剂的准备，中和剂为PBS磷酸盐缓冲液。

5.将配置完成的基质5倒入伤口感染模拟室4，待基质5面光滑平整，放入敷料放置室3，使基质5与敷料放置室3底部圆孔充分接触，静置30min。

6.生物膜的制备，慢性伤口中80％为生物膜感染，因此需制备生物膜进行测试。

7.在敷料放置室3内的底部圆孔中，进行生物膜培养，待生物膜成熟后，将敷料剪切合适的大小放置于生物膜上使其充分接触。

8.渗出液的制备，渗出液参照《多种泡沫敷料吸水与锁水以及透气性能比较》进行配置。

9.将渗出液按不同梯度加入到敷料中。

10.将模型进行密封，放置于36.5℃培养箱中，恒温培养。

11.设置不同时间梯度，取出模型取出敷料放置室3然后对生物膜进行处理，分析抗菌敷料对生物膜的破坏作用。

本发明通过结构设计和方法配合，实现准确模拟出不同程度的感染伤口，客观定量的评价用于不同感染伤口的抗菌敷料的抗菌性能。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和优点。本行业的技术人员应该了解，上述实施例不以任何形式限制本发明，凡采用等同替换或等效变换的方式所获得的技术方案，均落在本发明的保护范围内。