一种血友病居家康复系统

技术领域

本发明属于血友病康复技术领域，具体涉及一种血友病居家康复系统。

背景技术

血友病是一种遗传性出血性疾病，因为体内缺乏相关凝血因子，导致形成血凝块的能力变差，临床表现为外伤后出血不止或自发性出血，关节肌肉出血是血友病最常见的临床表现，反复关节肌肉出血可导致关节损伤和功能残疾。

医院里的血友病病人能一直受到护理人员的监控和照顾，但在家中、辅助生活、甚至疗养院中向个人提供如此密切的健康监测和评估是存在很大困难的。对患者的不充分监测常常导致不能及时观察到病状的变化，并因此无法及时医治患者。这通常会导致出现负面的结果，比如再次入院、延迟康复、并发症、疼痛、不适、经济成本增加，甚至可能导致死亡。

医疗技术的进步促使越来越多的患者在医院或其他医疗机构之外自行服用药物和进行康复治疗。然而，此类治疗的成功取决于患者的依从性，并存在治疗不足、治疗过度或治疗不当的风险。经统计，在血友病领域，大多数患者很少去血友病中心就诊，而是在家中通过自行用药及康复。一些研究表明，超过80％的血友病药物是在诊所和医院之外使用的。因此，定期和系统地评估家庭治疗对于患者福利和治疗优化至关重要。

因此，本领域亟需一套血友病居家康复系统来辅助患者进行居家康复。

发明内容

解决的技术问题：本发明公开了一种血友病居家康复系统，能够自动化系统来监测和评估居住在家的血友病患者状态，并将其纳入可跟踪的健康评分中，用于评估进展、生成警报以及为康复方案的转变提供建议，有助于居家治疗并提高其整体安全性、功效和成本效益。

技术方案：

一种血友病居家康复系统，所述血友病居家康复系统包括患者端、医护端、本地数据库、云数据库和中央计算机；

所述患者端包括用户登录模块、健康数据上报模块、历史数据查看模块和居家康复管理模块；所述用户登录模块用于根据用户输入的登录口令执行登录操作；所述健康数据上报模块用于将患者输入的健康数据经由中央计算机发送至对应医疗中心的本地数据库；所述历史数据查看模块用于根据用户请求调取并展示本地数据库中患者的历史健康数据和历史诊疗数据；所述居家康复管理模块用于对患者的居家康复策略进行管理；

所述云数据库用于存储所有医疗中心的血友病患者的健康数据和诊疗数据；

所述中央计算机包括患者数据收集模块、患者数据分组模块、患者数据分析模块、干预措施管理模块；

所述患者数据收集模块用于从各个渠道收集血友病患者相关的所有健康数据和诊疗数据；所述患者数据分组模块用于根据包括医疗中心、血友病类型、血友病病情在内的分组规则对患者数据进行分组；所述干预措施管理模块用于存储每个血友病患者的干预规则和干预措施类型；所述患者数据分析模块读取血友病患者上传的实时健康数据，从干预措施管理模块中调取该患者对应的干预规则，对血友病患者上传的实时健康数据进行分析，根据分析结果判断是否需要引入干预措施以及引入的干预措施类型，将分析结果发送至患者端和干预措施对应的医护端。

进一步地，所述健康数据包括：症状的性质、严重程度和时间，包括一种或多种临床指标；一种或多种可预测症状发作的诱发因素；一项或多项与患者自行实施或由代理人实施的治疗相关的行为；特定治疗信息，包括所用产品的类型和数量以及产品批号；症状、指标、因素或行动随时间的一个或多个变化；患者对治疗反应的评估。

进一步地，所述健康数据上报模块包括出血信息上报组件，所述出血信息上报组件通过图形化的形式将所有人体部位展示给用户，并根据用户的选择将对应人体部位设置为出血点。

进一步地，所述患者数据分组模块的分组过程包括：

S1，从患有血友病的多个患者收集患者特异性和发作特异性数据，特异性和发作特异性数据涉及以下一项或多项：

在性质、严重性或时间方面的患者症状，包括一项或多项临床指标；一种或多种可预测该患者症状发作的诱发因素；患者采取的一项或多项与患者自行实施或由代理人实施的治疗相关的行动；症状、指标、因素或在发作初始发作后随时间发生的一个或多个变化，以创建患者数据库；患者对治疗反应的评估；

S2，建立特异性和发作特异性数据中的一项或多项与发作结果之间的相关性，其中结果涉及症状的消退、持续、发展或其他变化；

S3，确定患者或医疗专业人员采取或未采取的有助于或有害于解决症状的行为；

S4，重复上述步骤S1至S3以提供分组模式。

进一步地，所述干预措施管理模块包括标记规则管理模块；所述标记规则管理模块用于对患者的指定健康数据设置阈值范围。

进一步地，所述指定健康数据包括上报周期、最近六个月内同部位关节出血次数与出血总数的比值、30天内的出血总数、最近六个月内出血开始到输液的平均时长和一次出血对应的输液次数。

进一步地，所述患者数据分析模块包括患者数据转换组件和超额风险评估组件；

所述患者数据转换组件用于采用每个健康数据类型对应的超额风险函数将血友病患者的所有健康数据统一转换成健康评分值；健康评分值是指任意一个健康数据因偏离正常值而产生的超额死亡率；

所述超额风险评估组件用于针对每个患者生成相应的超额风险函数；所述超额风险评估组件包括：

数据对生成单元，根据每个患者的来自第一个时间点的健康数据x和来自第二个时间点的结果测量y，生成一组数据对(x，y)，对数据对(x，y)进行排序、分类后分组成多个数据集，每个分组的组大小占据数据对总数的2％以上；

移位数据集生成单元，计算来自第一时间点的患者数据的平均值x_bar和结果测量的平均值y_bar；从每个分组数据集的每个结果测量值y中减去结果测量值的最小平均值y_bar_min，产生一个新的移位数据集；

超额风险函数生成单元，用于导出评估与患者数据相关的超额风险的超额风险函数：

式中，y_bar_1为x_bar_max对应的y_bar的值，y_bar_2为x_bar_min对应的y_bar的值；f(x)通过(x_bar，移位_y_bar)点的曲线拟合得到。

进一步地，所述超额风险函数生成单元采用线性最小二乘法推导得到高阶多项式y＝f(x)。

进一步地，所述中央计算机包括干预措施更新模块，用于对历史健康数据和对应的干预措施进行分析，对干预措施管理模块内的干预规则和干预措施进行更新。

进一步地，所述干预措施更新模块的参数更新过程包括以下步骤：

设定待更新的干预规则参数：患者上报周期A、一处关节出血的次数与关节出血总数的比例B、D周期内出血总数超过C次、从开始出血到输液的平均时间阈值E、一次特定的出血对应的输液次数阈值F、特定出血部位；

采用Anova多元回归分析软件分析一个更新周期内的同类别的患者数据，对患者进行分类合并，类别包括患有凝血因子抑制剂的患者、按需治疗的患者和采用预防性凝血因子VIIa自我给药的患者；

采用多元回归分析检测变异行为的最佳时间间隔，作为当前更新周期的上报周期A；

在合并的患者数据中输注的产品总量与从出血开始到输注的时间之间的回归分析显示偏离直线，估计得到E的值；

与一个特定关节中的比例出血强度相比，对发展目标关节的患者和未发展目标关节的患者进行回归分析，得到最佳估计B值；

对发展为渐进性强烈出血表现的患者和具有恒定出血频率水平的患者进行回归分析，计算得到固定时间段D内的出血总数C。

有益效果：

第一，本发明的血友病居家康复系统，能够自动化系统来监测和评估居住在家的血友病患者状态，并将其纳入可跟踪的健康评分中，用于评估进展、生成警报以及为康复方案的转变提供建议，有助于居家治疗并提高其整体安全性、功效和成本效益。

第二，本发明的血友病居家康复系统，减少医生和护士审查日志所花费的时间，建立的规则对于每个治疗中心都是灵活和可调整的，并且改善了患者对于治疗服务和效果的反馈。

第三，本发明的血友病居家康复系统，通过以与疾病相关的结构化数据的形式从患者收集信息并以有助于适当识别护理问题的出现及其治疗的方式分析信息来执行这些方法。本发明还包括向患者提供反馈以例如优化自我治疗、纠正不适当的患者行为、提醒患者和/或诊所或医疗专业人员需要干预，或提供其他有益的行动或结果。本发明提供了合理化和个性化的家庭治疗方案的优势，并允许更有效地利用医疗资源。

附图说明

图1为本发明的血友病居家康复系统的结构示意图；

图2为输液和出血数据图形显示示意图；

图3为输液信息示意图；

图4为本发明的血友病居家康复系统的数据传输方式示意图；

图5为本发明的出血位置标注界面(人体前侧)示意图；

图6为本发明的出血位置标注界面(人体背侧)示意图；

图7为血友病居家康复系统的登录界面示意图；

图8为患者端的主页面示意图；

图9为导诊问卷示意图；

图10为历史数据查看界面示意图；

图11为风险提醒界面示意图；

图12为健康评分曲线示意图。

具体实施方式

下面的实施例可使本专业技术人员更全面地理解本发明，但不以任何方式限制本发明。

本发明公开了一种血友病居家康复系统，所述血友病居家康复系统包括患者端、医护端、本地数据库、云数据库和中央计算机；

所述患者端包括用户登录模块、健康数据上报模块、历史数据查看模块和居家康复管理模块；所述用户登录模块用于根据用户输入的登录口令执行登录操作；所述健康数据上报模块用于将患者输入的健康数据经由中央计算机发送至对应医疗中心的本地数据库；所述历史数据查看模块用于根据用户请求调取并展示本地数据库中患者的历史健康数据和历史诊疗数据；所述居家康复管理模块用于对患者的居家康复策略进行管理；

所述云数据库用于存储所有医疗中心的血友病患者的健康数据和诊疗数据；

所述中央计算机包括患者数据收集模块、患者数据分组模块、患者数据分析模块、干预措施管理模块；

所述患者数据收集模块用于从各个渠道收集血友病患者相关的所有健康数据和诊疗数据；所述患者数据分组模块用于根据包括医疗中心、血友病类型、血友病病情在内的分组规则对患者数据进行分组；所述干预措施管理模块用于存储每个血友病患者的干预规则和干预措施类型；所述患者数据分析模块读取血友病患者上传的实时健康数据，从干预措施管理模块中调取该患者对应的干预规则，对血友病患者上传的实时健康数据进行分析，根据分析结果判断是否需要引入干预措施以及引入的干预措施类型，将分析结果发送至患者端和干预措施对应的医护端。

居家治疗指的是个人在远离通常进行专业医疗治疗的地点(例如医院、诊所)的地点执行的治疗。因此，居家治疗广义上可以在家里、工作场所或学校进行，也可以在休闲活动、旅行等期间进行。居家治疗包括患者采取的任何行动或代表患者行事的任何其他人采取的行动。

参见图1，本发明的血友病居家康复系统可以利用手持设备(如手机、平板、手提电脑)和支持技术网络来提供自适应免费自我评估和自动健康评分。监测和跟踪患者在家中、疗养院中的健康和福祉，对于复原中心和其他医疗机构，确定健康指标的变化至关重要。健康指标的某些变化可能表明进展和恢复，而某些其他变化可能先于灾难性健康事件。这种监测和跟踪在从医院或其他护理机构出院后长期居家康复阶段特别有意义，以确保有效过渡、减少不良后果并避免再次入院。

本发明可以从手持设备、医疗仪器、医护人员处收集患者数据，可以对数据进行校准、归一化和分析，以生成和跟踪患者的健康评分。数据也可以来自患者的自我评估，自我评估的数据来自于患者的询问和随访，患者的询问和随访可以通过计算机化的患者设备(例如平板电脑或智能手机)呈现给患者，还可以使用自动语音呼叫、人工电话呼叫或其他方式来进行患者的询问和随访。

本发明通过通信网络将个人治疗数据快速传输到治疗中心，从而有助于更早地识别临床问题，可以使用手机或平板电脑来输入数据，数据可以加密以确保患者的机密性。例如，当用于调查病历时，收集的数据包括有关输注治疗剂的时间和日期、产品批号、输注原因、使用的产品、出血部位和类型的相关信息，对输液的反应等。可以通过使用下拉菜单、弹出屏幕以及易于理解的问题和建议的答案来方便数据输入。该系统被配置为允许患者与治疗中心进行交流和讨论。

计算机化系统分析传入的数据并标记任何与已建立的中心标准和准则的偏差。此外，可以分析单个或组合的患者数据，以便轻松评估资源的利用率、患者依从性和对治疗的反应。在一些实施例中，患者可以使用该系统将他们自己过去的数据分析为图表或表格。数据可以集成到大型数据库中，并且可以组合和分析来自许多患者和中心的数据分析。

收集和提供步骤是使用微处理器实现的，微处理器具有能够存储信息的存储装置、输入装置、可操作地连接到微处理器的显示器，以及用于将信息传输到其他设备的装置；分析步骤是通过中央计算机实现的，中央计算机能够接收和分析传输的信息并提供反馈。

本发明包括重复收集和分析步骤，以进一步细化和开发规则，根据重复收集和分析信息，可以对单个患者或患者组进行修改。规则可以是例如通用规则、组规则或个人规则。此类规则的非限制性示例包括：(I)指定的阈值时间间隔，在此期间患者没有报告任何数据；(II)从特定症状发作到给予治疗的特定阈值时间间隔；(III)治疗一次特定发作的指定阈值数量的自我治疗动作；以及该发作的特定临床结果。本发明包括重复收集和分析步骤以进一步细化和开发规则，其可以针对单个患者或患者组，基于信息的重复收集和分析进行修改。

本发明提供了一种辅助居家康复的方法，该方法基于前述血友病居家康复系统实现，通过以下步骤进行：(I)多个患者通过手机提供与疾病症状和自我治疗相关的信息；(II)将手机收集的信息发送到数据库；(III)分析数据库中的数据；(IV)将所述分析的结果提供给健康护理。对应的，血友病居家康复系统包括：(I)多个患者接口设备，用于从多个患者收集数据、发送数据以及接收与疾病治疗相关的指令；(II)用于存储数据的数据库；(III)分析工具，用于分析数据库中的数据并向主治医师提供特定患者的分析；(IV)用于从所述主治医师接收针对所述特定患者的消息的装置；(V)用于将所述消息从所述主治医师发送给所述患者的装置。

本发明的系统可以包括：(i)存储单元；(ii)显示单元；(iii)输入装置；(iv)用于通过网络进行通信的通信装置；(v)与存储单元、显示单元、输入装置和通信装置接口的处理器，其中处理器在进入激活模式时被配置成(a)提示用户输入与患者的相关的数据疾病的治疗和(b)在退出激活模式之前将数据存储在存储器中；并且，在重新进入激活模式时，被配置为(c)提示用户输入与之前报告的数据相关的后续数据；(vi)一种具有第二处理器的分析工具，该处理器配置为：(a′)接收，来自网络的与患者治疗疾病和随访数据相关的患者数据；(b′)应用一组预先确定的疾病特定规则来生成数据分析和后续数据；(c′)根据分析生成消息；(d′)根据要求生成一份基于分析的报告；(e′)通过网络传输消息。在一些实施例中，消息被传输到患者接口设备。在一些实施例中，患者接口设备包括二维码读取器和触摸屏。该系统包括位于患者接口设备和分析工具均可访问的网络位置处的数据库。

本发明提供了一种用于辅助疾病自我治疗的电子数据库，它包括：(i)代表所治疗疾病的数据元素；(ii)来自患有相同疾病的多个患者的数据，与疾病的一种或多种症状以及为预防症状或针对症状而进行的自我管理的疾病治疗相关的数据)，数据是在症状出现或治疗实施的同时收集的。

在一些实施例中，在实施本发明时，从患者收集与患者的病症相关的数据。收集步骤可以通过患者的直接输入或代理人的输入来实现。通常，所收集的数据包括以下信息类别中的一种及以上：(i)症状的性质、严重程度和时间，包括一种或多种临床指标；(ii)一种或多种可预测症状发作的诱发因素；(iii)一项或多项与患者自行实施或由代理人实施的治疗相关的行为；(iv)特定治疗信息，例如所用产品的类型和数量以及产品批号；(v)症状、指标、因素或行动随时间的一个或多个变化；(vi)患者对治疗反应的评估。最理想的情况是，数据收集与症状或诱发因素的发作、行动的采取或上述变化的发生同时发生。如本文所用，“同时”是指足够短的时间间隔，使得(i)所收集的数据可用于实践本发明或(ii)所收集的数据被患者准确回忆。例如，在一些实施例中，在症状发作后足够快地收集与发作有关的数据以允许及时反馈，这对患者更有帮助。在其他实施例中，收集的数据用于编译数据库。

如本文所述，“症状”是指对患者或代理人而言明显的疾病发作的任何迹象。“临床指标”包括依赖于测量的疾病发作的指示，例如体温、血液或外周葡萄糖水平、血红蛋白、肌肉或关节疼痛、关节或肌肉周长、角运动关节、血浆胆红素或血浆肌酐。“诱发因素”是指与症状发作相关的任何行为或情况，例如与血友病患者出血相关的损伤、运动或外科手术之类的。

应当理解，要从患者收集的特定类型的数据将取决于患者所患的特定亚种病症。应当理解，对于特定亚种病症，要收集的数据的类型和构建此类数据的方式可以根据本文提供的指导来确定。

在一些实施例中，结构化数据可以包括但不限于出血事件的物理起源；出血的严重程度和时间；凝血替代疗法的自我给药量和时间；止血的时间，以及如何解决出血事件的其他细节。

在实施本发明时，收集步骤是使用能够从患者接收信息并且优选地将信息传送到另一个位置的任何本地收集设备来实现的。这种收集设备通常包含可编程微处理器和/或能够存储信息的存储装置。收集设备的非限制性示例包括个人计算机、智能手机和“智能仪器”，“智能仪器”包括但不限于包含临床监视器的设备-例如，监测血糖、血红蛋白、肝酶或胆红素或血压的设备。

可以通过本领域已知的任何方式将要收集的信息输入到收集设备中，例如手动输入，使用键盘或触摸屏，或者自动输入，如扫描仪、手机相机。

然后将收集到的数据通过物联网方式传送到编程为执行数据分析的计算机。在一些实施例中，首先将数据传送到中央核心系统，之后将与特定患者有关的数据具体传送到与患者相关联的诊所或医疗办公室。

在其他实施例中，数据被直接传送到诊所或医疗办公室。数据分析可以在任何适当的位置进行，包括但不限于中央核心系统或诊所，条件是分析结果应该可以提供给患者。

数据分析：根据本发明，分析从患者获得的与自我治疗有关的临床信息，以确定是否存在表明需要某种干预类型的预定模式，此类干预包括对患者的指导以修改患者的自我治疗方案，例如，通过指导患者执行某种动作或避免某种行为采取行动，或指示患者立即寻求医疗专业人员的治疗。在某些情况下，干预包括在没有患者的任何直接请求的情况下由医疗专业人员主动发起的与患者的联系。

使用一个或多个规则进行分析。规则是指单个标准或一组标准，用于识别正在收集的数据中的预定模式，其中该模式已与某些行动或决策相关联。此类规则针对(a)普遍适用于任何患有血友病的人；(b)该疾病的患者子集，这些患者进一步满足与症状、行为等相关的某些标准；(c)根据疾病状态、治疗方案和患者的个人病史，为个体患者个性化定制。

例如，规则会识别一种已知的特定症状，表明任何报告该症状的患者与其尝试在家中进行自我治疗，不如联系医疗专业人员。类似地，特定于子集或特定于个体患者的规则可以将特定症状或行为识别为表明需要特定干预，无论是由患者还是由医疗专业人员进行。

这种分析，特别是将普遍的、特定于子集的和特定于个体的规则应用于患者输入的数据，生成患者和参与患者护理的医疗专业人员可以访问的响应。

例如，对于患有血友病的患者，可以使用以下非限制性标准来确定患者不应依赖自我治疗而应与医疗专业人员联系的发作：(i)间隔时间其中患者没有报告任何数据(即，没有根据本发明收集任何数据)；(ii)归因于单个关节或身体位置的总出血的比例；(iii)给定时间段内的出血阈值；(iv)从出血开始到自我治疗的平均时间；(v)治疗一个特定事件的自我治疗输液的阈值数量。

反馈：在实施本发明时，响应被反馈给患者和医疗专业人员，优选地以电子方式反馈。响应优选地由患者用来输入数据的同一本地设备来传送。响应也可以同时传送到诊所，特定患者的累积数据可以存储在中央核心系统的数据库中或诊所的数据库中。

如图2所示，图形视图可用于显示例如血友病输液数据。输液数据或其他数据可以图形方式查看单个患者、患者组。个人数据，例如个人输液数据，可以展开以查看详细信息，如图3所示，已建立的输出图表可用于查看与输液数据分析有关的大多数重要问题。

本发明的其他优点包括能够轻松地将数据导出到电子表格，以便在已建立的输出功能之外进行进一步分析。

此外，使用该系统的客户可以通过网站查阅图形输液数据分析。数据可包括患者输入的数据以及诊所输入的数据，第三方医生也可以查阅数据。本发明的一个优点是临床数据和患者输入的数据都可以存储在一个位置，进行操作和分析，从而帮助医生优化特定患者的治疗方案。

此外，查看患者输入数据和临床输入数据的能力可以允许在逐个患者的基础上进行药物经济学研究，作为优化治疗的一种方法。此外，查看两种类型的数据可用于检测和纠正患者对治疗方案的不依从性。

由于数据通常包含私人医疗信息，因此安全性是一个问题。本发明范围内的一些安全措施包括：

1)使用用户名和密码将数据输入手机软件；

2)使用用户名和密码将数据输入网站；

3)加密和以其他方式保护数据传输；

4)允许每个中心独占访问其患者数据；

5)患者未授权的情况下，只有治疗中心能够访问数据，除非患者将权利授予第三方。

如图4所示，本发明的系统可以包括患者接口设备，例如袖珍个人计算机(“PPC”)。PPC可以是任何智能便携设备，包括但不限于个人数字助理、可编程手机、智能医疗设备(如药物输送设备或医疗监视器)或任何其他具有处理器和存储器、输入装置、显示装置和通信装置。优选地，PPC是具有双向通信能力的手持电子设备。它可以具有无线通信能力或者它可以具有用于将其连接到标准有线网络、现有电话系统、LAN、WAN等的接口。

处理器优选地能够被编程以提示用户输入特定信息并通过输入装置输入与该信息相关的特定数据，处理数据，并至少暂时地在本地存储数据，然后传输至少一部分将患者输入的信息保存到另一个位置。在一个实施例中，PPC可以是在Window CE软件上运行的标准个人数字助理，例如HPjornada 560个人数字助理(产品编号：F2915A版本ABAA1Q3，使用Windows CE版本1.0-1.1)。

所述健康数据上报模块包括出血信息上报组件，所述出血信息上报组件通过图形化的形式将所有人体部位展示给用户，并根据用户的选择将对应人体部位设置为出血点。输入装置包括键盘、二维码读取器、麦克风和相关的语音识别软件。在输入装置可以包括图形用户界面。如图5、图6，当设备被配置用于血友病的自我治疗时，PPC可以被配置为显示不同的身体部位。可以提示经历出血事件的用户通过触摸具有人体描绘的屏幕来选择发生出血事件的身体区域。当然，PCC可以配置为允许用户友好地输入与在任何程度上自我治疗的其

所述患者数据分组模块的分组过程包括：

S1，从患有血友病的多个患者收集患者特异性和发作特异性数据，特异性和发作特异性数据涉及以下一项或多项：

在性质、严重性或时间方面的患者症状，包括一项或多项临床指标；一种或多种可预测该患者症状发作的诱发因素；患者采取的一项或多项与患者自行实施或由代理人实施的治疗相关的行动；症状、指标、因素或在发作初始发作后随时间发生的一个或多个变化，以创建患者数据库；患者对治疗反应的评估；

S2，建立特异性和发作特异性数据中的一项或多项与发作结果之间的相关性，其中结果涉及症状的消退、持续、发展或其他变化；

S3，确定患者或医疗专业人员采取或未采取的有助于或有害于解决症状的行为；

S4，重复上述步骤S1至S3以提供分组模式。

本发明包括用于开发可用于如上所述的数据分析的规则的方法。该方法通过以下步骤进行：

(i)从患有血友病的多个患者收集患者特异性和发作特异性数据，其中数据涉及以下一项或多项：(a)在性质、严重性或时间方面的患者症状，包括一项或多项临床指标；(b)一种或多种可预测该患者症状发作的诱发因素；(c)患者采取的一项或多项与患者自行实施或由代理人实施的治疗相关的行动；(d)症状、指标、因素或在发作初始发作后随时间发生的一个或多个变化，以创建患者数据库；(e)患者对治疗反应的评估；

(ii)建立(a)-(e)中的一项或多项与发作结果之间的相关性，其中结果涉及症状的消退、持续、发展或其他变化；

(iii)确定患者或医疗专业人员采取或未采取的有助于或有害于解决症状的行为；

(iv)重复上述步骤(i)-(iii)以提供预定模式。

在一系列实施例中，从上述分析中得出的预定模式可以识别表现出特定症状或对特定干预有反应的患者的不同子类别，从而创建特定于组的规则。

在另一系列实施例中，上述方法可用于为特定患者定制规则。在这些实施例中，(i)从与多个事件相关的单个患者收集数据；(ii)在所收集的数据之间建立相关性，如特定症状出现的间隔与发作结果之间的相关性，以及患者特定数据与更大的患者数据库之间的相关性，所述的与患者特定数据进行比较的更大的患者数据库包括但不限于患有该疾病的整个患者群体，或者可选地，先前使用本发明的方法鉴定的患者亚组。以这种方式，修改规则以提供适用于该特定患者的更有针对性的反馈方案。例如，对于一名特定患者，特定症状的出现可能表明需要立即联系医疗专业人员，而对于另一名特定患者，在特定时间段内发生的个别发作次数可能表明同样的需要。

所述干预措施管理模块包括标记规则管理模块；所述标记规则管理模块用于对患者的指定健康数据设置阈值范围。所述指定健康数据包括上报周期、最近六个月内同部位关节出血次数与出血总数的比值、30天内的出血总数、最近六个月内出血开始到输液的平均时长和一次出血对应的输液次数。

在某些情况下，简单的标记规则就足够了。例如，以下规则已证明足以帮助血友病的自我治疗。括号内的值可由医疗中心修改：

规则1.{30天内}没有患者报告。

规则2.一个部位的关节出血次数超过出血总数的{25％}(过去六个月)。

规则3. 30天内出血总数超过{4}。

规则4.从出血开始到输液的平均时间超过{3小时}(最近六个月的平均值)。

规则5.一次特定出血超过{2次输注}。

一旦超出对应参数，中央计算机生成“请呼叫中心”消息并发送给患者。此外，弹出框可用于向患者传达关键信息。

所述患者数据分析模块包括患者数据转换组件和超额风险评估组件；

所述患者数据转换组件用于采用每个健康数据类型对应的超额风险函数将血友病患者的所有健康数据统一转换成健康评分值；健康评分值是指任意一个健康数据因偏离正常值而产生的超额死亡率；

所述超额风险评估组件用于针对每个患者生成相应的超额风险函数；所述超额风险评估组件包括：

数据对生成单元，根据每个患者的来自第一个时间点的健康数据x和来自第二个时间点的结果测量y，生成一组数据对(x，y)，对数据对(x，y)进行排序、分类后分组成多个数据集，每个分组的组大小占据数据对总数的2％以上；

移位数据集生成单元，计算来自第一时间点的患者数据的平均值x_bar和结果测量的平均值y_bar；从每个分组数据集的每个结果测量值y中减去结果测量值的最小平均值y_bar_min，产生一个新的移位数据集：

超额风险函数生成单元，用于导出评估与患者数据相关的超额风险的超额风险函数：

式中，y_bar_1为x_bar_max对应的y_bar的值，y_bar_2为x_bar_min对应的y_bar的值；f(x)通过(x_bar，移位_y_bar)点的曲线拟合得到。

在另一系列的实施方案中，本发明的方法可用作对患有类似病症的特定患者或患者组进行的资源利用持续分析的重要部分。

首先，通过应用超额风险函数将患者数据转换为可用的形式，举例说明：如果从患者处收集的原始数据样本为血红蛋白(Hgb)值10.47gm/dL，则可以通过将10.47gm/dL的值代入六阶多项式函数来确定健康评分值，该函数表示由于偏离正常值而导致的超额风险，作为血红蛋白与一年死亡率的函数。这将导致血红蛋白的健康评分值约为10％。因此，系统将把Hgb值10.47gn/dL转换为10％的转换健康评分值。同样，如果从患者中收集的原始数据样本为2.5mg/dL对应的肌酐值，则可以通过将2.5mg/dL的值代入六阶多项式函数来确定健康评分值，该函数表示由于偏离正常值而产生的超额风险，作为肌酐与一年死亡率的函数。这将导致健康评分值约为31％。因此，系统将把2.5mg/dL的肌酐值转换为31％的转换健康评分值。

其次，系统可以生成数据集，其中每个患者具有来自第一个时间点的数据和来自第二个时间点的结果测量。数据集可以被认为是每个患者的一组(x，y)对，其中x是第一次的患者数据，y是第二次的结果测量。数据集的(x，y)对可以被排序或分类，并被分组成多个数据集。根据某些实施例，每个分组数据集的组大小被选择为具有(x，y)对总数的至少2％。根据某些实施例，(x，y)对基于x的值进行分组，x表示从第一个时间点开始的患者数据。

其次，计算来自第一时间点(x)的患者数据的平均值和结果测量(y)的平均值(y_bar)。根据某些实施例，数据集具有足够的(x，y)对，使得每个区间大小具有足够数量的(x，y)对，使得x的平均值(x_bar)和y的平均值(y_bar)在统计上是显著的。根据某些实施例，数据集包括需用到的x的值。假设x的大多数值会接近x的平均值(x_bar)，并且假设偏离平均值的影响是非常重要的，故数据集需要很多，至少数千对。

接着，从每个分组数据集的每个结果测量值(y)中减去结果测量值的最小平均值(y_bar_min)，从而产生一个新的移位数据集。导出特定函数y＝f(x)，用于评估与患者数据相关的超额风险。

根据某些实施例，函数y＝f(x)可以定义由于偏离医疗数据的正常值而产生的超额风险。根据某些实施例，如果从数据库收集的医疗数据类型是连续变量或有序分数，则特定函数y＝f(x)是由x的平均最小值到x的平均最大值定义的第一个函数、涵盖x小于x_bar_min值的第二个常数函数和涵盖x大于x_bar_max值的第三个常数函数的和。根据某些实施例，如果x的值大于x_bar_max，那么y的值就是对应x_bar_max的值的y_bar的值，如果x的值小于x_bar_min，那么y的值就是对应x_bar_min的值的y_bar的值。

根据某些实施例，第一个函数是通过(x_bar，移位_y_bar)点的曲线拟合得到的，以便在所有x_ba值和所有移位的y_bar值之间提供平滑的插值。根据某些实施例，该曲线不能用于外推x_bar的最大值或最低值以外的值。根据某些实施例，通过拟合适当的函数形式可推导出第一函数，可以从由直线、抛物线、多项式、正弦函数和指数函数组成的组中选择函数形式。根据某些实施例，第一函数可以通过拟合使用线性最小二乘法推导的高阶多项式来推导。曲线可以表示从x的平均最小值到x的平均最大值定义的第一个函数。根据某些实施例，通过这些点拟合的曲线表现良好，即曲线在所有x_bar值和所有新的y_bar值之间平滑地内插。根据某些实施例，如果所收集的数据类型是分类类或二元评估，则函数y＝f(x)可以是，如果x＝“a”，则y＝y_bar值仅为值“a”。根据某些实施例，该功能可用于计算患者的健康分数。该功能可使患者了解所述医疗数据的特定值的含义。

应当理解，使用本发明的方法开发的规则可以通过测试将规则应用于特定收集的数据是否会导致(i)识别例如有问题的患者或事件(ii)更成功来进一步验证一个或多个发作的消退，(iii)特定患者或一组患者中发作次数的减少或特定患者或一组患者中更好的疾病临床管理的任何迹象。这种测试之后可以重复上述步骤以进一步细化特定规则。

PPC优选地通过网络例如因特网与数据库通信。在一个实施例中，使用加密技术或用于在公共网络上安全传输的其他手段以安全方式执行通信。该数据库可能位于网络旅馆或其他设施中。在一些实施例中，如图4，至少一部分数据库被复制并存储在诊所或其他治疗机构。可以通过分析工具访问处理设施处的本地数据库。分析工具可以是任何常规PC或可以被编程或以其他方式配置以处理或操纵数据库中的数据的任何设备。个人计算机特别适合用作分析工具，例如IBM个人计算机400GL。分析工具可以物理驻留在治疗专业人员的诊所或办公室，该工具的确切位置并不重要。

例如，在一些实施例中，在分析工具物理上不位于专业治疗人员所在地的情况下，专业治疗人员可以通过网络(例如因特网)访问该工具。因此，分析工具是联网的，允许主治医师或其他医疗保健专业人员从几乎任何地方访问该工具。使本发明的系统启用网络的众多优点之一是，在门诊临床环境或私人办公室看病的医生可以在该环境中访问该工具，也可以在对医院的患者进行管理时访问该工具。

分析工具，无论其位于何处，都可以被编程为将预定规则应用于数据。在本发明的一个实施例中，开发了一组或多组规则来分析由分析工具收集的数据。如果满足规则中定义的某些条件，则会将消息发送给主治医师或直接发送给患者。在一个实施例中，在消息被发送到主治医师的情况下，主治医师可以创建消息并利用本发明的系统的基础设施通过患者的手持设备向患者发送消息。该消息可能是自我管理治疗的详细消息，也可能是简单的消息，例如“呼叫医生”。

分析工具优选地被配置成允许一个或多个专业人员修改一组或多组规则。通常，默认规则最初将应用于数据，但随着时间的推移，它们会根据患者和治疗专业人员的特定经验进行修改。通过允许在获得特定患者或患者组的经验时修改规则，该工具可以帮助为特定患者制定基线，将该基线与情况相似的患者进行比较，修改特定患者或患者组的治疗或行为，以及更有效地管理和治疗疾病。

在本发明的一些实施例中，患者可以登录患者网站。该网站允许患者查看患者自己的数据并且还允许患者输入附加数据。该网站是安全的，它只能由患者、诊所或患者授权的医生访问。此外，该站点使用密码或其他众所周知的安全技术进行保护，并且可以在通过公共网络发送数据之前采用加密。

图7显示包含密码和加密保护的网络启用系统的登录屏幕。图8显示了与基于PPC或基于网站的实施例一起使用的数据输入屏幕的一个示例。可以分析数据以确定与损伤相关的输液次数、出血事件的严重程度、从出血到开始输液治疗的时间等。

图9表明本发明为患者提供一种手段，以输入与评估对每次输液或整体出血事件的反应有关的数据。可在PPC或网站上用于促进数据输入的屏幕，该屏幕允许将数据链接到允许进行药物经济学分析的程序或治疗计划。可以分析数据以确定对治疗方案或干预计划的依从性。

例如，图10显示了如何通过比较和确定与既定规则的偏差来持续分析传输的数据。系统规则很容易适应每个治疗中心的实践和护理标准。当数据超出既定参数时，通常会对其进行标记，并且标记的数据很容易看到，并允许治疗中心工作人员与客户进行交流。

本发明的附加优点和能力对于本领域的技术人员来说将是显而易见的。例如，当本发明用于血友病护理领域时：

数据可以通过比较持续进行分析，并且可以分析确定与既定规则的偏差；

系统规则可以很容易地适应治疗中心的实践和护理标准；

当数据超出既定参数时，可以对其进行标记；和标记的数据很容易看到，并允许治疗中心工作人员与客户沟通。

此外，标记规则可用于向患者和主治医师提供自动消息。作为这种早期干预的结果，可以修改和优化治疗，并且在某些情况下，可以避免冗长或昂贵的基于医院或基于诊所的干预。

此外，当病情需要合格专业人员的治疗时，患者警报可用于通知患者。如图11显示了如何使用弹出框来提供此警报。

在本公开的另一个实施例中，健康水平结构化数据(以下简称“健康评分”)可以用作居家监控服务的一部分，其中主治医师可以监控多个患者的评分并在出现紧急情况时提醒患者或其监护人。可以使用神经网络或其他分析方法改进健康评分，健康评分会被馈送到中央数据中心，并用于监测健康问题的大规模趋势。

虽然在一些实施例中，低于最小标记的个体健康评分或低于最小变化的健康评分的变化或健康评分的斜率可能触发警报。如图12，如果患者正在轻微下降并突然开始以更快的速度下降，则斜率加速度的这种变化可能会触发警报。在一些实施例中，可以通过呈现和比较模块提供健康评分图的曲率。

很多时候，为了使患者的护理符合医疗标准，可能会损害患者的健康。例如，每两到四个小时采集一次患者的生命体征，这通常需要在夜间唤醒患者，患者无法进入深度睡眠，这对患者的康复没有好处，并且每隔一段时间就需要抽取患者的血液，这对血友病患者是有害的。如果患者恢复良好并且健康评分增加，医护人员可以依靠健康评分来确定是否可以跳过例行测试或程序以允许患者更好地恢复。

在本公开的一些实施例中，提供了一种健康评分系统，用于生成和呈现健康评分图表。健康评分可以是医疗参考“品质因数”，由医护人员(例如医生、护士或其他医护人员)用来跟踪患者在医疗程序或疾病之前、期间或之后的健康状况，以帮助防止该患者出现健康危机。当以这种方式使用时，健康评分图表使主治医师和护士能够检测患者健康随时间变化的趋势。健康评分图表还为临床研究和回顾性研究提供了具有统计学意义的“结果”，用于研究各种外科手术或技术之间以及药物治疗和药物之间的相对功效。

本发明的一个特别有用的特征是可以将来自不同患者和诊所的数据自动存储在网络环境中。可为每位患者建立患者文件夹，并且这些文件夹可能会自动集成到一个更大的数据库中。

下面介绍一个实施例，说明了本发明的这一新颖优点。示例：下面描述了血友病患者对本发明的使用规则的应用，这些有抑制剂的患者为了应对或预防出血事件，会自行使用因子VIII、因子IX或副产品。在本发明中，干预措施更新模块用于对历史健康数据和对应的干预措施进行分析，对干预措施管理模块内的干预规则和干预措施进行更新，而干预措施更新模块可以更具体地对有抑制剂的患者进行设置更新。具体包括以下步骤：

I.假设有抑制剂的患者的干预措施使用以下规则：

1.自患者上次使用本发明的系统输入数据以来至少A(7天)的间隔。

(该规则的目的是及早发现不遵守报告义务的患者。)

2.一处关节出血的次数超过关节出血总数的B(20％)。

(此规则的目的是尽早发现目标。)

3.在D(30天)的时间内出血总数超过C(4次)。

(该规则的目的是(i)检测接受预防方案的患者的“突破性”出血，以及(ii)及早发现患者疾病活动和生活方式的变化。)

4.从开始出血到输液的平均时间超过E(180分钟)。

(这条规则的目的是；(i)揭示资源利用不理想和(ii)防止目标扩散。)

5.为治疗一次特定的出血，自行输液超过F(6次)。

(此规则的目的是：(i)揭示患者对其临床情况的误解，以及(ii)检测过度治疗的习惯。)

6.特定出血部位

(此规则的目的是确保某些部位的出血会致使患者致电治疗中心。)

II.在两个月的时间内从一组患者中收集了数据。使用Anova多元回归分析软件分析数据。患者还根据他们的临床情况进行区分，即患有凝血因子抑制剂的患者；需要按需治疗的患者，以及采用预防性凝血因子VIIa自我给药的患者。

III：两个月后，A的值被计算为系统使用合并患者数据的多元回归分析尽早检测变异行为的最佳时间间隔。在合并的患者数据中输注的产品总量与从出血开始到输注的时间之间的回归分析显示偏离直线，从而可以估计E的值。

与一个特定关节中的％出血强度相比，发展目标关节的患者和未发展目标关节的患者的回归分析允许最佳估计B值。观察时间可以是3个月到1年。

类似地，对发展为渐进性强烈出血表现的患者和具有恒定出血频率水平的患者进行回归分析，可以计算固定时间段D内的出血总数C，这将代表两种疾病发展模式之间的分流值。

以上仅是本发明的优选实施方式，本发明的保护范围并不仅局限于上述实施例，凡属于本发明思路下的技术方案均属于本发明的保护范围。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理前提下的若干改进和润饰，应视为本发明的保护范围。