一种抗疲劳的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体为一种抗疲劳的中药组合物及其制备方法。

背景技术

从现代医学的角度看，疲劳是一种亚健康状态，随着现代生活节奏加快，大多人都时刻处于高强度体力及脑力劳动过程中，使得这一种状态普遍化，长此以往下去，不仅对生活质量有所影响，而且还会加剧各种生理疾病的发生。疲劳大致可以分为三类：运动性疲劳、病理性疲劳、精神性疲劳。以运动性疲劳最为常见，运动性疲劳是一种因运动产生的运动能力和生理功能不能协调而致的机体暂时性衰退现象。通常这种疲劳不会使人有特别强烈的不适感，但其持续时间与运动时间往往正相关；病理性疲劳通常是多种类型的疾病如部分消耗性与慢性疾病，因其治疗效果缓慢而使机体获得疲劳不舒适感，这种疲惫感经过疾病好转方可消失；精神性疲劳与不好的情绪相伴而生，当情绪缓解或心情舒适时这种疲劳就会减轻，长期心情压抑，郁闷并且得不到缓解就容易患上精神科疾病。疲劳感是身体本能保护性反应，保护性反应可以使机体机能免于过度消耗甚至枯竭。现代人会因各种缘由产生疲惫感。世界卫生组织在报告中将疲劳列为21世纪危害人类健康的主要因素之一，医学界对疲劳的关注度逐年升高。因此，疲劳的有效防治成为亟待解决的问题。

大豆是最丰富的植物蛋白来源之一，含有36％～56％的蛋白质，是生物活性小肽的良好来源。大豆生物活性肽既具备大豆蛋白质的营养学特性，又具备小分子肽特有的物化特性，与蛋白质相比,大豆多肽的分子量和体积都较小,因而亲水性较强,溶解度较大。在过度疲劳时，为避免肌肉蛋白质负平衡,应及时从外部补充摄入氨基酸,由于机体对大豆多肽的吸收比氨基酸和蛋白质更容易,因此可以快速地恢复和增强体力。另外有研究表明大豆活性肽具有抗高血压、抗氧化、抗癌、降血脂、减肥，抗病毒及抑菌等生理保健功能，可作为膳食补充剂、功能食品以及药物等的有效成分，被广泛应用于食品、医药、饲料等行业。

发明内容

本发明的目的在于提供一种抗疲劳的中药组合物及其制备方法。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种抗疲劳的中药组合物，由以下重量份的原料药制成：大豆肽粉8-12份、黄精9-15份、人参3-9份、大枣6-15份、酸枣仁5-10份、莲子6-15份。

所述的抗疲劳的中药组合物，由以下重量份的原料药制成：大豆肽粉8-12份、黄精9-15份、人参3-9份、百合6-12份、黄芪9-30份、枸杞6-12份、地黄10-15份、大枣6-15份、酸枣仁5-10份、莲子6-15份、山药11-13份、甘草6-8份。

所述的抗疲劳的中药组合物，由以下重量份的原料药制成：大豆肽粉8份、黄精9份、人参3份、百合6份、黄芪9份、枸杞6份、地黄10份、大枣6份、酸枣仁5份、莲子6份、山药11份、甘草6份。

所述的抗疲劳的中药组合物，由以下重量份的原料药制成：大豆肽粉12份、黄精15份、人参3份、百合12份、黄芪30份、枸杞12份、地黄10份、大枣15份、酸枣仁10份、莲子6份、山药11份、甘草8份。

所述的抗疲劳的中药组合物，由以下重量份的原料药制成：大豆肽粉12份、黄精12份、人参8份、百合10份、黄芪22份、枸杞10份、地黄15份、大枣8份、酸枣仁8份、莲子12份、山药12份、甘草6份。

所述的抗疲劳的中药组合物，由以下重量份的原料药制成：大豆肽粉10份、黄精10份、人参4份、大枣10份、酸枣仁6份、莲子8份。

所述的抗疲劳的中药组合物，制备方法为：(1)将黄精、人参、大枣、酸枣仁、莲子药材混合，加水提取二次，滤过，得水提取液，离心，过滤取滤液；(2)加入相应添加剂后，添加大豆肽粉，滤液浓缩至相对密度约为1.05g/mL，离心灌装灭菌即得。

所述的抗疲劳的中药组合物，制备方法为：(1)将黄精、人参、百合、黄芪、枸杞、地黄、大枣、酸枣仁、莲子、山药、甘草药材混合，加水提取二次，滤过，得水提取液，离心，过滤取滤液；(2)加入相应添加剂后，添加大豆肽粉，滤液浓缩至相对密度约为1.05g/mL，离心灌装灭菌即得。

所述的抗疲劳的中药组合物，中药组合物的剂型为口服液；步骤(1)中所述提取方法为回流提取，溶剂用量均为10倍；所述回流提取的温度为100℃，每次回流提取的时间为90min；步骤(1)中所述离心前，需先在水溶液中加入添加物混合，在40-50℃下保温30-60min；所述添加剂包括壳聚糖、柠檬酸钠和海藻酸钠中的一种或数种；所述离心参数为10000r/min，离心10min；步骤(2)中所述灭菌方法为湿热灭菌法。

所述的中药组合物在制备抗疲劳保健品中的应用。

大豆肽粉，购于辽宁太爱肽生物工程技术有限公司，生产批号为20211204-1。

黄精为百合科植物滇黄精Polygonatumkingianum Coll.et Hemsl.、黄精Polygonatumsibiricum Red.或多花黄精Polygonatumcyrtonema Hua的干燥根茎。功能主治为补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃气虚，体倦乏力，胃阴不足，口干食少，肺虚燥咳，劳嗽咳血，精血不足，腰膝酸软，须发早白，内热消渴。

人参为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根和根茎。多于秋季采挖，洗净经晒干或烘干。功能主治为大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，气血亏虚。

百合为百合科植物卷丹Lilium lancifolium Thunb.、百合LiliumbrowniiF.E.Brown var.viridulum Baker或细叶百合Lilium pumilum DC.的干燥肉质鳞叶。功能主治为养阴润肺，清心安神。用于阴虚燥咳，劳嗽咳血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。

黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。功能主治为补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。

枸杞子为茄科植物枸杞Lyciumchinense Miller的成熟果实。夏、秋果实成熟时采摘，除去果柄，置阴凉处晾至果皮起皱纹后，再暴晒至外皮干硬、果肉柔软即得。遇阴雨可用微火烘干。枸杞子具有多种保健功效，是卫生部批准的药食两用食物。适量食用有益健康，配合菊杞茶有清肝明目的效果。

地黄为玄参科植物地黄RehmanniaglutinosaLibosch.的新鲜或干燥块根。秋季釆挖，除去芦头、须根及泥沙，鲜用；或将地黄缓缓烘焙至约八成干。功能主治为：鲜地黄清热生津，凉血，止血。用于热病伤阴，舌绛烦渴，温毒发斑，吐血，衄血，咽喉肿痛。生地黄清热凉血，养阴生津。用于热入营血，温毒发斑，吐血衄血，热病伤阴，舌绛烦渴，津伤便秘，阴虚发热，骨蒸劳热，内热消渴。

大枣为鼠李科植物枣(Ziziphus jujuba Mill.)的成熟果实。秋季果实成熟时采收。拣净杂质，晒干。或烘至皮软，再行晒干。或先用水煮一滚，使果肉柔软而皮未皱缩时即捞起，晒干。功能主治为：补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒。治胃虚食少，脾弱便溏，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡。妇人赃躁。

酸枣仁为鼠李科植物酸枣Ziziphus jujuba Mill.var.spinosa(Bunge)Hu exH.F.Chou的干燥成熟种子。功能主治为养心补肝，宁心安神，敛汗，生津。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴。

莲子为睡莲科植物莲Nelumbo nucifera Gaertn.的干燥成熟种子。功能主治为补脾止泻，止带，益肾涩精，养心安神。用于脾虚泄泻，带下，遗精，心悸失眠。

山药味甘、平，归脾、肺、肾经，系重要滋补药品，具有滋补益肾、健胃化痰、补中益气、祛冷风、镇心神、安魂魄、长肌髓等功效。

甘草为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhizainflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。功能主治为补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

1、对于疲劳的含义最早的描述出现在《黄帝内经》中，疲劳一词最早出现在《金匮要略》中，“问曰：血痹病从何得之！师曰：夫尊……疲劳汗出”。且在古籍中有“罢极”“疲极”“倦怠”“困薄”等的说法，如在《六节藏象论》中有“肝者，罢极之本，魂之居也。”《三国志》云“调赋相仍，日以疲极。”在《世医得效方》中有“男子妇人气血劳伤，四肢倦怠”。古籍中记载的主要将疲劳归于肝功能主导、疲劳损耗元气。肝与疲劳有着紧密的联系，肝主筋，为罢极之本，《素问·上古天真论》“丈夫……七八肝气衰，筋不能动”，说明肝与筋的关系，一是筋属肝所主，生理情况下筋的功能活动依赖于肝气；二是肝气衰，不能养筋则筋不能动。故临床研究治疗方法多从调理脏腑功能入手，全方黄精、人参、百合、黄芪、枸杞、地黄补气养阴，健脾，润肺，益肾，为君药；大枣、山药、甘草补中益气，养血安神，为臣药；酸枣仁和莲子宁心安神，互为佐使。再与大豆肽粉结合使用，在补充人体营养的同时，能够补充精力，益气固本，宁心安神，起到滋阴生津的作用。二类结合使用，使得抗疲劳功能得到提升，另外表现了清心安神，提高免疫力的奇效。且本发明原料材天然，为药食两用原料，长期使用无毒副作用的特点。其制备方法工艺稳定，制备效率高，可操作性强，适合工业化大生产。

2、大豆多肽的吸收速度快,吸收力强,是氨基酸的3倍,吸收时不经降解,直接吸收,并且与蛋白质或氨基酸相比,大豆多肽具有更低的渗透压,一定程度上能增加蛋白质吸收率。大豆多肽可与这些矿物质元素形成金属螯合物,使其保持可溶性状态,避免与植酸、草酸、纤维及单宁等结合形成沉淀,使矿物质元素的溶解性、吸收率和输送速度都明显提高,大大提高了它们的生物利用率。将中药复方与大豆肽粉结合，可以将抗疲劳的功效更上一层楼，更全面的进行保障。

具体实施方式

基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1：

取大豆肽粉8g、黄精9g、人参3g、百合6g、黄芪9g、枸杞6g、地黄10g、大枣6g、酸枣仁5g、莲子6g、山药11g、甘草6g，制备方法为(1)将黄精、人参、百合、黄芪、枸杞、地黄、大枣、酸枣仁、莲子、山药、甘草药材混合，加水提取二次，滤过，得水提取液，离心，过滤取滤液。(2)加入相应添加剂后，添加大豆肽粉，滤液浓缩至相对密度约为1.05g/mL，离心灌装，制备成口服液，灭菌即得。

实施例2：

按下述单方药味的重量称取原料药：大豆肽粉12g、黄精15g、人参3g、百合12g、黄芪30g、枸杞12g、地黄10g、大枣15g、酸枣仁10g、莲子6g、山药11g、甘草8g。

制备方法同实施例1。

实施例3：取大豆肽粉12g、黄精12g、人参8g、百合10g、黄芪22g、枸杞10g、地黄15g、大枣8g、酸枣仁8g、莲子12g、山药12g、甘草6g。

制备方法同实施例1。

实施例4：取大豆肽粉10g、黄精10g、人参4g、大枣10g、酸枣仁6g、莲子8g，制备方法为(1)将黄精、人参、大枣、酸枣仁、莲子药材混合，加水提取二次，滤过，得水提取液，离心，过滤取滤液。(2)加入相应添加剂后，添加大豆肽粉，滤液浓缩至相对密度约为1.05g/mL，离心灌装，制备成口服液，灭菌即得。

对比例实施1：

按下述单方药味的重量称取原料药：取黄精9g、人参3g、百合6g、黄芪9g、枸杞6g、地黄10g、大枣6g、酸枣仁5g、莲子6g、山药11g、甘草6g，制备方法为(1)将黄精、人参、百合、黄芪、枸杞、地黄、大枣、酸枣仁、莲子、山药、甘草药材混合，加水提取二次，滤过，得水提取液，离心，过滤取滤液。(2)加入相应添加剂后，滤液浓缩至相对密度约为1.05g/mL，离心灌装，制备成口服液，灭菌即得。

实验例1：本发明对抗疲劳作用的研究

1.实验材料：

动物：健康SD小鼠60只，雄性，清洁级，体重18-22g。

药物：按照随机数表法分为实施例3组、实施例4组、对比实施例1组、大豆肽粉组。

2.方法：

2.1动物分组及给药

首先将60只小鼠分为5组(实施例3组、实施例4组、对比实施例1组、大豆肽粉组、空白对照组)，每组小鼠各2笼，每笼内放有6只小鼠。

2.2剂量设计：根据实验动物与人类之间的剂量换算关系算出，实施例3组给药量按生药组23.7g/kg配制；实施例4组给药量按生药组8.4g/kg配制；对比例1组给药量按生药组13.5g/kg配制；大豆肽粉组给药量按生药组1.4g/kg配制；以0.10mL/10g的灌胃体积配成相应的给药溶液(空白对照组给以蒸馏水)。

2.3试验方法：将小鼠经预游泳后，称重分组。按上述剂量每天经口给予受试物一次，连续12天后，进行各项指标测定，方法如下：

负重游泳试验：末次给予受试物后30分钟，作小鼠负重(5％体重铅箔)游泳试验，水温25℃，记录各组小鼠游泳时间，计算各组平均游泳时间，结果与对照组比较进行方差分析。

血清尿素氮测定：游泳后60分钟，拔眼球采血，按试剂盒要求进行血清尿素氮测定，结果与对照组比较进行方差分析。

肝糖原测定：采完血后处死小鼠，解剖取肝脏，标准称取100mg肝，按试剂盒要求进行肝糖原测定，结果与对照组比较进行方差分析。

3实验结果

3.1小鼠负重游泳时间测定

表一各药物组对小鼠体重的影响

表一中各药物组小鼠体重增重与对照组相比，差异无显著性(p＞0.05)。

表二中药组合物对各组小鼠负重游泳的影响

由表二可见各药物组小鼠负重游泳时间均较对照组延长。经方差分析，实施例3组、4组和大豆肽粉组与对照组间有高度显著性(p＜0.05)，对比例组与对照组间差异无显著性(p＞0.05)。

3.2小鼠血清尿素氮测定

表三中药组合物对各组小鼠血清尿素氮含量的影响

表三可见各药物组小鼠血清尿素氮含量均较对照组明显降低。经方差分析，实施例3组、4组与对照组间有高度显著性(p＜0.01)；大豆肽粉组与对照组间有一定显著性(p＜0.05)对比例组与对照组间差异无显著性(p＞0.05)。

3.3小鼠肝糖原测定

表四中药组合物对各组小鼠肝糖原含量的影响

由表四可见各剂量组小肝糖原含量均较对照组明显升高。经方差分析，实施例3组、4组与对照组间差异有显著性(p＜0.01、p＜0.05)；对比例组和大豆肽粉组与对照组间差异无显著性(p＞0.05)。

4实验结论：

在激烈的运动后，由于运动着的肌肉打破了静止时的能量平衡，伴随而生的是蛋白质和氨基酸分解代谢的加强，同时存在核苷酸代谢的加强，从而使血中尿素氮增加，因而运动后的血尿素氮可以作为抗疲劳效果的指标之一；糖是肌肉活动时能量的主要来源，大强度运动2h左右,糖原近于耗竭。长时间紧张运动中体力的衰竭总是和糖原的耗竭同时发生,因此糖原的含量能说明疲劳发生的快慢或程度，通过增加肝糖原储备为机体提供更多的能量,达到抗疲劳的目的；本发明通过实施例3组、实施例4组、对比实施例1组、大豆肽粉组与空白对照组进行比较，发现药物组能明显延长小鼠游泳时间、降低疲劳小鼠血清尿素氮含量和提高肝糖原含量。实施例4组与实施例3组相比，虽然处方进行了精简，但效果依然很明显，并且大豆肽粉与中药组合物配伍后，效果明显好于单独使用中药组合物或者大豆肽粉，说明中药组合物和大豆肽粉配伍具有协同作用。