基于乳液的无有机硅个人护理组合物及用于其的方法

背景技术

常规的个人护理组合物通常可能包含基于硅的聚合物，如聚甲基硅氧烷或聚二甲基硅氧烷，以提供皮肤调理、消泡和皮肤保护。然而，最近有机硅的短缺已导致有机硅价格的相应上涨。因此，人们已努力从个人护理组合物减少或消除基于硅的聚合物和基于有机硅的化合物以提供具有成本效益的产品。然而，已证明难以除去或替换基于硅的聚合物，尤其是在高粘度基于矿脂的制剂中。例如，在高粘度基于矿脂的制剂中除去或替换基于硅的聚合物通常会导致在老化研究期间表现出不稳定性或相分离的产品。此外，在高粘度基于矿脂的制剂中除去或替换基于硅的聚合物还会导致施用过程中产生白色泡沫效果。

因此，需要改进的无硅个人护理组合物以及用于制备其及保持和预测其稳定性的方法。

发明内容

本发明内容仅旨在引入本公开的一个或多个实施方式的一些方面的简化概述。本公开的其他适用领域将因下文中所提供的详细描述而变得显而易见。本发明内容并非详尽概述，也不旨在确定本教导的关键或重要要素，也并不旨在划定本公开的范围。相反，其目的仅仅是以简化形式呈现一个或多个构思，作为以下具体实施方式的前序。

本公开中体现的前述和/或其他方面和效用可通过提供包含疏水相和亲水相的乳液的个人护理组合物来实现。疏水相可包含乳化体系，所述乳化体系包含一种或多种氨基酸表面活性剂。

在至少一种实施方式中，所述一种或多种氨基酸表面活性剂可包括谷氨酸盐表面活性剂。谷氨酸盐表面活性剂可由本文公开的式(1)表示，其中R

在至少一种实施方式中，乳化体系还可包含单硬脂酸甘油酯和PEG-100硬脂酸酯。单硬脂酸甘油酯和PEG-100硬脂酸酯各自可独立地且单独地以基于个人护理组合物的总重量计至少1.5重量％、任选地至少1.75重量％的量存在。

在至少一种实施方式中，乳化体系还可包含一种或多种脂肪醇。脂肪醇可包括鲸蜡醇。鲸蜡醇可以基于个人护理组合物的总重量计约3重量％至约4重量％的量存在。

在至少一种实施方式中，疏水相还可包含疏水性载体。疏水性载体可包括矿脂。

在至少一种实施方式中，个人护理组合物可基本上不含聚二甲基硅氧烷。在另一种实施方式中，个人护理组合物基本上不含有机硅和有机硅化合物。

在至少一种实施方式中，亲水相可包含水。

在至少一种实施方式中，亲水相包含一种或多种酸。所述一种或多种酸可包括乳酸。

在至少一种实施方式中，个人护理组合物可具有酸性pH。pH可为约4至约6或约4至约5。

在至少一种实施方式中，在25℃下，个人护理组合物可具有大于或等于50,000厘泊(cP)的粘度。

在至少一种实施方式中，在暴露于加速老化条件后，个人护理组合物可不表现出相分离。

在至少一种实施方式中，如由感官评鉴小组使用标准化方法和0至5分的评估量表所确定，个人护理组合物具有以下性质中的任何一种或多种：小于或等于2.7的白度；大于或等于2.7的可吸收性；大于或等于3.0的可铺展性；小于或等于2.0的粘着性；小于或等于2.5的油腻性；或其组合。

本公开中体现的前述和/或其他方面和效用可通过提供用于制备任何一种本文公开的个人护理组合物的方法来实现。所述方法可包括将疏水相和亲水相彼此乳化。所述方法可还包括在约60℃至约90℃、约65℃至约85℃、约70℃至约80℃、或约75℃至约80℃的温度下彼此加热疏水相和亲水相。

本公开中体现的前述和/或其他方面和效用可通过提供用于测定个人护理组合物的稳定性的方法来实现。所述方法可包括在差示扫描量热仪中将个人护理组合物暴露于至少两个加热和冷却循环。所述方法可还包括从第一加热和冷却循环生成第一差示扫描量热曲线。所述方法还可包括从第二加热和冷却循环生成第二差示扫描量热曲线。所述方法可还包括比较第一差示扫描量热曲线与第二差示扫描量热曲线。比较第一差示扫描量热曲线与第二差示扫描量热曲线可包括彼此比较第一差示扫描量热曲线与第二差示扫描量热曲线的斜率和/或峰强度。所述方法可还包括输出个人护理组合物的稳定性。任何一个或多个上述步骤可由电子处理器执行。

本公开的其他适用领域将因下文中所提供的详细描述而变得显而易见。应理解，详细描述和具体实施例虽然指示了本公开的一些典型方面，但意在仅出于说明的目的而非意在限制本公开的范围。

附图说明

当结合附图阅读时，从以下详细描述将最好地理解本公开。要强调的是，根据行业中的标准实践，各种特征未按比例绘制。事实上，为了清楚起见，各种特征的尺寸可任意地增大或减小。

图1示意了差示扫描量热曲线，其示意了个人护理组合物(4)的第一和第二加热和冷却循环。

图2示意了差示扫描量热曲线，其示意了个人护理组合物(13)的第一和第二加热和冷却循环。

图3示意了差示扫描量热曲线，其示意了个人护理组合物(17)的第一和第二加热和冷却循环。

具体实施方式

以下对各种典型方面的描述在本质上仅是示例性的，并且决不意图限制本公开、本公开的应用或用途。

本公开通篇使用的范围用作描述范围内的每一个值的简写。应理解，以范围格式的描述仅是为了方便和简洁，而不应解释为对本文公开的任何实施方式或实施方式的范围的僵硬限制。相应地，所公开的范围应解释为已具体公开了所有可能的子范围以及该范围内的各个数值。因此，可选择范围内的任何值作为范围的端点。例如，范围如1至5的描述应视为已具体公开了子范围如1.5至3、1至4.5、2至5、3.1至5等，以及该范围内的各个数，例如1、2、3、3.2、4、5等。无论范围的宽度如何，这都适用。

除非另外指明，否则本文和在本说明书中其他地方表述的所有百分数和量均应理解为是指重量百分数。给定的量基于材料的有效重量。

另外，所有数值都是“约”或“近似地”指定值，并且本领域普通技术人员所预想到的实验误差和变化都考虑在内。应理解，本文公开的所有数值和范围都是近似的值和范围，无论“约”是否与其结合使用。还应了解，如本文所用，术语“约”结合数字是指可为该数字的±0.01％(包括端值)、±0.1％(包括端值)、±0.5％(包括端值)、该数字的±1％(包括端值)、该数字的±2％(包括端值)、该数字的±3％(包括端值)、该数字的±5％(包括端值)、该数字的±10％(包括端值)、或该数字的±15％(包括端值)的值。还应了解，当本文公开数值范围时，还具体公开了属于所述范围内的任何数值。

如本文所用，“不含”或“基本上不含”某种材料可指其中基于组合物、组分或相的总重量计该材料以小于10.0重量％、小于5.0重量％、小于3.0重量％、小于1.0重量％、小于0.1重量％、小于0.05重量％、小于0.01重量％、小于0.005重量％、或小于0.0001重量％的量存在的组合物、组分或相。

本文所引用的所有参考文献都以全文引用的方式并入本文中。在本公开中的定义与所引用的参考文献的定义冲突的情况下，以本公开为准。

本发明人已惊奇地且出乎意料地发现，通过以比PEG-100硬脂酸酯相对较高的量引入单硬脂酸甘油酯，可制得稳定的无有机硅个人护理组合物。本发明人还已惊奇地且出乎意料地发现一种用于预测个人护理组合物的稳定性的方法，所述方法是可靠的且比在加速老化条件下的测试相对较快。

组合物

本文公开的组合物可以是或可包括包含谷氨酸盐表面活性剂的稳定的基于乳液的个人护理组合物。本文公开的组合物可不含或基本上不含有机硅及其化合物。例如，本文公开的组合物可以是或可包括皮肤保湿组合物，如基于乳液的皮肤保湿组合物或基于乳液的洗剂或乳霜，其不含或基本上不含有机硅和有机硅化合物并包含谷氨酸盐表面活性剂。与包含有机硅和/或有机硅化合物的常规个人护理组合物相比，本文公开的个人护理组合物可表现出相当的、增强的或相对较高的稳定性。例如，当暴露于各种老化条件时，本文公开的个人护理组合物可不表现出相分离，表现出相对稳定的pH，和/或表现出相对稳定的粘度。如本文所用，术语或表述“相对稳定”可指相对于原始性质或值不改变(例如，增加或减少)大于1％、大于2％、大于3％、大于4％、大于5％或大于10％的量的性质或值。本文公开的个人护理组合物还可表现出可接受的和/或足够的白度、可吸收性、可铺展性、粘着性和/或油腻性，如由感官评鉴小组所确定。如本文进一步描述的，个人护理组合物可包含乳化体系，所述乳化体系包含能够或配置为提供个人护理组合物与包含有机硅或有机硅化合物的常规个人护理组合物相比相当的或增强的稳定性的一种或多种表面活性剂和/或乳化剂。

个人护理组合物可包含彼此合并、混合、接触或以其他方式乳化的疏水相和亲水相。例如，个人护理组合物可以是包含分散或悬浮在连续疏水相中的亲水相的油包水乳液。又如，个人护理组合物可以是包含分散或悬浮在连续亲水相中的疏水相的水包油乳液。在一种优选的实施方式中，个人护理组合物是包含悬浮在连续亲水相中的疏水相的水包油乳液。

个人护理组合物可具有酸性pH。例如，个人护理组合物可具有约3、约3.5、约4、或约4.5至约5、约5.5、约6、或约6.5的pH。又如，个人护理组合物可具有小于7、小于6.5、小于6、小于5.5、小于5、或小于4.5的pH。在一种优选的实施方式中，个人护理组合物可具有约4.0至约5.0、或约4.2至约4.8、更优选约4.2至约4.6的pH。

如本文所用，术语或表达“可吸收性”可指个人护理组合物被吸收到皮肤中的速度或个人护理组合物多快会被吸收到皮肤中。如感官评鉴小组使用标准化方法和0至5分的评估量表所确定，所述个人护理组合物可具有大于或等于约2.0的可吸收性得分或值，其中‘0’表示最低水平(即，无或低)而‘5’表示最高值。例如，如由感官评鉴小组所确定，所述个人护理组合物可具有大于或等于约2.0、大于或等于约2.2、大于或等于约2.4、大于或等于约2.6、大于或等于约2.8、大于或等于约3.0、大于或等于约3.2、大于或等于约3.4、大于或等于约3.6、大于或等于约3.8、大于或等于约4.0的可吸收性得分。在一种优选的实施方式中，个人护理组合物具有大于或等于约2.7的可吸收性得分。

如本文所用，术语或表达“白度”或“白度得分”可指在施加或摩擦过程中感知为在皮肤上可见的白色的量。如感官评鉴小组使用标准化方法和0至5分的评估量表所确定，所述个人护理组合物可具有小于或等于约3.6的白度得分或值，其中‘0’表示最低水平(即，无或低)而‘5’表示最高值。例如，如由感官评鉴小组所确定，所述个人护理组合物可具有小于或等于约3.6、小于或等于约3.4、小于或等于约3.2、小于或等于约3.0、小于或等于约2.8、小于或等于约2.6、小于或等于约2.4、小于或等于约2.2、小于或等于约2.0、或小于或等于约1.8的白度得分。在一种优选的实施方式中，个人护理组合物具有小于或等于约2.7的白度得分。

如本文所用，术语或表达“粘着性”或“粘着性得分”可指在将个人护理组合物施用于皮肤表面上之后留下的粘性感觉。如感官评鉴小组使用标准化方法和0至5分的评估量表所确定，所述个人护理组合物可具有小于或等于约3.0的粘着性得分或值，其中‘0’表示最低水平(即，无或低)而‘5’表示最高值。例如，如由感官评鉴小组所确定，所述个人护理组合物可具有小于或等于约3.0、小于或等于约2.8、小于或等于约2.6、小于或等于约2.4、小于或等于约2.2、小于或等于约2.0、小于或等于约1.8、小于或等于约1.6、小于或等于约1.4的粘着性得分。在一种优选的实施方式中，个人护理组合物具有小于或等于约2.0的粘着性得分。

如本文所用，术语或表达“可铺展性”或“可铺展性得分”可指个人护理组合物多容易分布在皮肤表面上或在皮肤表面上分布的容易性。如感官评鉴小组使用标准化方法和0至5分的评估量表所确定，所述个人护理组合物可具有大于或等于约2.0的可铺展性得分或值，其中‘0’表示最低水平(即，无或低)而‘5’表示最高值。例如，如由感官评鉴小组所确定，所述个人护理组合物可具有大于或等于约2.0、大于或等于约2.2、大于或等于约2.4、大于或等于约2.6、大于或等于约2.8、大于或等于约3.0、大于或等于约3.2、大于或等于约3.4、大于或等于约3.6、大于或等于约3.8、大于或等于约4.0的可铺展性得分。在一种优选的实施方式中，个人护理组合物具有大于或等于约3.0的可铺展性得分。

如本文所用，术语或表达“油腻性”或“油腻性得分”可指在施用过程中和/或施用后在皮肤表面上感到的油腻性的量。如感官评鉴小组使用标准化方法和0至5分的评估量表所确定，所述个人护理组合物可具有小于或等于约3.6的油腻性得分或值，其中‘0’表示最低水平(即，无或低)而‘5’表示最高值。例如，如由感官评鉴小组所确定，所述个人护理组合物可具有小于或等于约3.6、小于或等于约3.4、小于或等于约3.2、小于或等于约3.0、小于或等于约2.8、小于或等于约2.6、小于或等于约2.4、小于或等于约2.2、小于或等于约2.0、或小于或等于约1.8的油腻性得分。在一种优选的实施方式中，个人护理组合物具有小于或等于约2.5的油腻性得分。

如在约25℃的温度下使用粘度计所测定，所述个人护理组合物可具有大于或等于约100,000厘泊(cP)的粘度。如本文所用，“粘度”可指流体表现出的内部流动阻力或者剪切应力与剪切速率的比率，并可以泊或厘泊(cP)来量度。例如，在25℃下，所述个人护理组合物可具有大于或等于约105,000cP、大于或等于约110,000cP大于或等于约115,000cP、大于或等于约120,000cP、大于或等于约125,000cP、大于或等于约130,000cP、大于或等于约135,000cP、大于或等于约140,000cP、大于或等于约145,000cP、大于或等于约150,000cP、大于或等于约155,000cP或更大的粘度。在一种优选的实施方式中，个人护理组合物具有大于或等于约120,000cP的粘度。

如视觉上所确定的，在约10℃下老化5天后、在约30℃下老化5天后和/或在暴露于加速老化条件后，所述个人护理组合物可不表现出任何相分离。

在一种示例性的实施方式中，个人护理组合物可包含以下性质中的任何一种或多种：pH为约4.2至约4.6，可吸收性得分大于或等于约2.7，白度得分小于或等于约2.7，粘着性得分小于或等于约2.0，可铺展性得分大于或等于约3.0，油腻性得分小于或等于约2.5，粘度大于或等于约120,000cP，在约10℃下老化5天后、在约30℃下老化5天后和/或在暴露于加速老化条件后无相分离，或其任何组合。

在一种示例性实施方式中，个人护理组合物可不含或基本上不含有机硅和有机硅化合物。示意性的有机硅或有机硅化合物可以是或可包括但不限于聚硅氧烷聚合物，如聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷醇、环戊硅氧烷或其任何组合。

亲水相

个人护理组合物的亲水相可包含水。亲水相的水可为去离子水、去矿物质水和/或软化水。在一种示例性实施方式中，亲水相包含去矿物质水和软化水。水可构成个人护理组合物的余量。例如，基于个人护理组合物或其亲水相的总重量计，个人护理组合物中存在的水的量可大于60重量％、大于65重量％、大于70重量％、大于75重量％、大于80重量％、大于85重量％、大于90重量％、大于92重量％、大于94重量％、或大于96重量％。个人护理组合物中水的量可包括外加的游离水和与个人护理组合物的其他组分或材料一起引入的水。例如，个人护理组合物中水的量可包括游离水和与一种或多种表面活性剂和/或个人护理组合物的任何其他组分相关的水。

在至少一种实施方式中，亲水相可包含一种或多种湿润剂。示意性的湿润剂可以是或可包括但不限于甘油、丙二醇、聚乙二醇、抗坏血酸、二棕榈酸抗坏血酸酯、乙酰胺MEA、辛二醇、葡萄糖谷氨酸酯、葡糖醛酸、乳酸TEA盐、TEA-PCA、玉米糖浆、果糖、葡萄糖、甘油、乙二醇、1，2，6-己三醇、乳酸钠、PCA钠、氢化淀粉水解产物、肌醇、乳酸、乳糖、甘露糖醇、PCA、PEG-10丙二醇、多氨基糖缩合物、丙二醇、吡哆素二月桂酸酯、醣水解产物、羟基硬脂基甲基葡糖胺、葡糖胺、麦芽糖醇、甘露糖醇、甲基葡糖聚醚-10、甲基葡糖聚醚-20、核黄素、PEG-4、PEG-6、PEG-8、PEG-9、PEG-10、PEG-12、PEG-14、PEG-16、PEG-18、PEG-20、PEG-32、PEG-40、谷氨酸、甘油聚醚-7、甘油聚醚-12、甘油聚醚-26、醣异构物、山梨醇聚醚-20、山梨醇、蔗糖、硫甘油、三(羟甲基)硝基甲烷、氨丁三醇、组氨酸、PEG-75、PEG-135、PEG-150、PEG-200、PEG-5季戊四醇醚、聚甘油基山梨醇、山梨醇、脲、木糖醇等或其组合。在一种优选的实施方式中，湿润剂可以是或可包括但不限于甘油和/或丙二醇。

湿润剂可以基于个人护理组合物或其亲水相的总重量计约0.5重量％至约10重量％或约0.5重量％至约20重量％的量存在。例如，湿润剂(例如，甘油和/或丙二醇)可以基于个人护理组合物或其亲水相的总重量计约0.5重量％、约1重量％、约1.5重量％、约2重量％、约2.5重量％、约3重量％、约3.5重量％、约4重量％、约4.5重量％、或约5重量％至约5.5重量％、约6重量％、约6.5重量％、约7重量％、约7.5重量％、约8重量％、约8.5重量％、约9重量％、约9.5重量％、约10重量％、或约20重量％的量存在。在一种优选的实施方式中，湿润剂以基于个人护理组合物或其亲水相的总重量计约1.5至约10重量％、约3重量％至约8重量％、约5重量％至约7重量％、或约6重量％的量包含甘油和/或丙二醇。

亲水相可以基于个人护理组合物或其亲水相的总重量计大于0重量％且小于或等于约3重量％、小于或等于约2.5重量％、小于或等于约2重量％、小于或等于约1.5重量％、小于或等于约1重量％、小于或等于约0.75重量％、小于或等于约0.5重量％、或小于或等于约0.25重量％的量包含一种或多种防腐剂。示意性的防腐剂可包括但不限于苯扎氯铵、苄索氯铵、5-溴-5-硝基-1，3-二噁烷、2-溴-2-硝基丙烷-1，3-二醇、烷基三甲基溴化铵、N-(羟甲基)-N-(1，3-二羟基甲基-2，5-二氧代-4-咪唑烷基-N-(羟甲基)脲、1-3-二甲醇-5，5-二甲基乙内酰脲、甲醛、氨基甲酸碘丙炔基丁酯、对羟基苯甲酸丁酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、1∶3重量比的甲基异噻唑啉酮/甲基-氯异噻唑啉的混合物、聚乙烯基吡咯/对羟基苯甲酸丁酯/对羟基苯甲酸甲酯/对羟基苯甲酸丙酯的混合物、2-苯氧基乙醇、三羟乙基-六氢三嗪、甲基异噻唑啉酮、5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮、1，2-二溴-2，4-二氰基丁烷、1-(3-氯烷基)-3，5，7-三氮杂-氮鎓金刚烷氯化物、苯甲酸钠、有机酸、山梨酸、乳酸、柠檬酸等或其组合。

在至少一种实施方式中，防腐剂包含基于个人护理组合物或其亲水相的总重量计大于0重量％至小于或等于2重量％、大于0重量％至小于或等于1重量％、或约0.5重量％的量的苯甲酸钠。在还另一种实施方式中，防腐剂包含基于个人护理组合物或其亲水相的总重量计大于0重量％至小于或等于2重量％、大于0重量％至小于或等于1重量％、或大于0重量％至小于或等于0.8重量％的量的苯甲酸钠。例如，亲水相可包含基于个人护理组合物或其亲水相的总重量计约0.3重量％的量的苯甲酸钠和约0.5重量％的量的苯甲酸钠。在至少一种实施方式中，个人护理组合物和/或其防腐剂体系可不含或基本上不含苯氧基乙醇。

在至少一种实施方式中，亲水相可包含一种或多种酸、一种或多种碱和/或一种或多种配置为调节或控制个人护理组合物或其亲水相的pH的缓冲剂。所述一种或多种酸、一种或多种碱和/或一种或多种缓冲剂可单独地且独立地以基于个人护理组合物或其亲水相的总重量计大于0重量％至小于或等于约5重量％、小于或等于约4重量％、小于或等于约3重量％、小于或等于约2重量％、小于或等于约1重量％、小于或等于约0.75重量％、小于或等于约0.5重量％、小于或等于约0.4重量％、或小于或等于约0.35重量％的量存在。示意性的碱可包括但不限于：氨；单烷基胺、二烷基胺和三烷基胺；单烷醇胺、二烷醇胺和三烷醇胺；碱金属和碱土金属氢氧化物；氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化锂、单乙醇胺、三乙胺、异丙醇胺、二乙醇胺、三乙醇胺等或其组合。示意性的酸可包括但不限于矿物酸，如盐酸、硝酸、磷酸和硫酸；有机酸，聚羧酸，如柠檬酸、乙醇酸和乳酸等或其组合。在一种优选的实施方式中，亲水相包含至少一种酸，如乳酸，并且乳酸以基于个人护理组合物或其亲水相的总重量计大于0重量％至约0.5重量％、或约0.35重量％的量存在。

在至少一种实施方式中，个人护理组合物及其乳化体系可包含一种或多种氨基酸表面活性剂如谷氨酸盐表面活性剂(例如，硬脂酰谷氨酸钠)而不含或基本上不含其他阴离子表面活性剂如硬脂酸等。应理解，如在常规个人护理组合物中那样，使用阴离子表面活性剂硬脂酸可能常常需要用碱如三乙醇胺来中和硬脂酸。因此，通过提供不含或基本上不含硬脂酸的个人护理组合物，本文公开的个人护理组合物还可不含或基本上不含三乙醇胺。还应理解，包含硬脂酸和/或三乙醇胺的常规个人护理组合物可能不能够提供约4至约6或约4至约5的pH，因为酸如乳酸的随后添加会导致个人护理组合物的沉淀或相分离。因此，均匀、稳定的个人护理组合物和用于制备本文公开的个人护理组合物的方法可不含或基本上不含硬脂酸和/或三乙醇胺，并还可保持约4至约6、或约4至约5的pH(经由一种或多种酸如乳酸的添加)。此外，本文公开的稳定的个人护理组合物在暴露于老化条件后可不表现出任何相分离和/或沉淀物形成(沉淀)。

疏水相

个人护理组合物的疏水相可包含基于个人护理组合物或其疏水相的总重量计约大于0重量％至小于或等于约5重量％、约1重量％至约4重量％、约2重量％至约3重量％、或约2.5重量％的量的一种或多种可接受的或合适的载体。可使用不会不利地影响个人护理组合物的稳定性和/或功效的任何合适的载体或疏水性材料。示意性的载体或疏水性材料可包括但不限于肉豆蔻酸异丙酯、蜡如蜂蜡、矿物油、塑性凝胶、矿物油和聚乙烯的共混物、矿脂、白矿脂、软石蜡/石蜡、versagel(液体石蜡、丁烯/乙烯/苯乙烯氢化共聚物的共混物)、丙烯酸酯和乙酸乙烯酯聚合物和共聚物、聚乙烯蜡和聚乙烯基吡咯烷酮/乙酸乙烯酯共聚物等或其任何组合。

疏水相可包含乳化体系，所述乳化体系包含配置为提供个人护理组合物与常规个人护理组合物相比增强的或相对较高的稳定性的一种或多种表面活性剂和/或一种或多种乳化剂。所述一种或多种表面活性剂和/或乳化剂可包含一种或多种基于氨基酸的表面活性剂、一种或多种阴离子表面活性剂、一种或多种阳离子表面活性剂、一种或多种两性离子表面活性剂、一种或多种非离子表面活性剂或其混合物。

示意性的氨基酸表面活性剂可以是或可包括谷氨酸盐表面活性剂、丙氨酸表面活性剂、天冬氨酸盐表面活性剂等或其任何混合物或组合。示意性的谷氨酸盐表面活性剂可由式(1)表示：

其中R

示意性的阴离子表面活性剂可包括但不限于：硬脂酸，高级脂肪酸单甘油酯单硫酸酯的水溶性盐，如氢化椰子油脂肪酸的单硫酸化单甘油酯的钠盐，如N-甲基N-椰油酰基10聚乙烯钠、椰油酸单甘油酯硫酸钠。示意性的阴离子表面活性剂还可包括高级烷基硫酸盐。如本文所用，“高级烷基”是指C

示意性的非离子表面活性剂可以是或可包括但不限于：高级醇或脂肪醇，包括直链醇或其乙氧基化物；失水山梨醇脂肪酸酯(例如，失水山梨醇单油酸酯、失水山梨醇单异硬脂酸酯、失水山梨醇单月桂酸酯、失水山梨醇单棕榈酸酯、失水山梨醇单硬脂酸酯、失水山梨醇倍半油酸酯、失水山梨醇三油酸酯、二甘油失水山梨醇五-2-乙基己酸酯、二甘油失水山梨醇四-2-乙基己酸酯等)；甘油聚甘油脂族酸(例如，单棉籽油脂肪酸甘油、单芥酸甘油酯、倍半油酸甘油酯、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸甘油酯、α，α′-油酸焦谷氨酸甘油酯、单硬脂酸酯甘油苹果酸等)；丙二醇脂肪酸酯(例如，丙二醇单硬脂酸酯等)；氢化蓖麻油衍生物；甘油烷基醚等或其组合。示意性的非离子表面活性剂可以是或可包括但不限于失水山梨醇酯和乙氧基化失水山梨醇酯(例如，PEG-20失水山梨醇异硬脂酸酯、失水山梨醇单月桂酸酯、聚山梨醇酯-20、聚山梨醇酯-40、聚山梨醇酯-60、聚山梨醇酯-80)；乙氧基化物(例如，鲸蜡醇聚醚-20、PEG-30蓖麻油、PEG-40氢化蓖麻油、PEG-60氢化蓖麻油、月桂醇聚醚-7、异月桂醇聚醚-6、硬脂醇聚醚-10、硬脂醇聚醚-20、硬脂醇聚醚-21、硬脂醇聚醚-100、鲸蜡硬脂醇聚醚-12、油醇聚醚-5、油醇聚醚-10等)；乙氧基化加合物(例如，PEG-25硬脂酸酯、硬脂酸甘油酯、PEG-100硬脂酸酯等)；聚氧乙烯(100)单硬脂酸酯、硬脂酸的聚乙二醇酯、PEG酯(例如，PEG-8油酸酯、PEG-8月桂酸酯、PEG-8二月桂酸酯、PEG-12二月桂酸酯、PEG-80二异硬脂酸酯、PEG-40硬脂酸酯等)；丙氧基化物(例如，PPG-10丁二醇、PPG-50油醚、PPG-2-鲸蜡硬脂醇聚醚-9、PPG-3-癸醇聚醚-3、PPG-5-鲸蜡醇聚醚-20)；乙氧基化改性的三甘油酯(例如，PEG-20玉米甘油酯、PEG-12棕榈仁甘油酯)；烷基酚芳族乙氧基化物(例如，具有9摩尔EO的二壬基酚乙氧基化物、具有20摩尔EO的辛基酚乙氧基化物、具有40摩尔EO的辛基酚乙氧基化物)；具有乙氧基化和丙氧基化链段的烷氧基化二醇的嵌段共聚物(例如，POLOXAMER

示意性的脂肪醇或高级醇可以是或可包括但不限于直链醇，如C

个人护理组合物或其乳化体系中存在的所述一种或多种表面活性剂和/或乳化剂中的每一种的量可广泛变化。例如，所述一种或多种表面活性剂和/或乳化剂中的每一种可单独地且独立地以基于个人护理组合物或其乳化体系的总重量计约大于0重量％至小于或等于约15重量％的量存在。例如，所述一种或多种表面活性剂和/或乳化剂中的每一种可单独地且独立地以基于个人护理组合物或其乳化体系的总重量计约大于0重量％、0.25重量％、约0.5重量％、约0.75重量％、约1重量％、约1.25重量％、约1.5重量％、约1.75重量％、约2重量％、约2.25重量％、约2.5重量％、或约3重量％至约3.5重量％、约4重量％、约4.5重量％、约5重量％、约5.5重量％、约6重量％或更高的量存在。又如，所述一种或多种表面活性剂和/或乳化剂中的每一种可单独地且独立地以基于个人护理组合物或其乳化体系的总重量计约大于0重量％、约1重量％、约2重量％、约3重量％、约4重量％、约5重量％、约6重量％、或约7重量％至约8重量％、约9重量％、约10重量％、约11重量％、约12重量％、约13重量％、约14重量％、或约15重量％的量存在。在一种示例性实施方式中，个人护理组合物中存在的所述一种或多种表面活性剂和/或乳化剂包括量大于0.0重量％且小于或等于15重量％的硬脂酰谷氨酸钠、单硬脂酸甘油酯、鲸蜡醇、PEG-100硬脂酸酯或其任何组合。

在至少一种实施方式中，所述一种或多种表面活性剂和/或乳化剂中的每一种可单独地且独立地以基于个人护理组合物或其乳化体系的总重量计小于或等于5重量％且大于0重量％、大于或等于1.5重量％、大于或等于1.75重量％、大于或等于2重量％、大于或等于2.25重量％、大于或等于2.5重量％、大于或等于2.75重量％、大于或等于3重量％、大于或等于3.5重量％、或大于或等于4重量％的量存在。

在另一种实施方式中，所述一种或多种表面活性剂和/或乳化剂中的至少两种可以基于个人护理组合物或其乳化体系的总重量计大于或等于0.01重量％、大于或等于1.5重量％、大于或等于1.75重量％、大于或等于2重量％、大于或等于2.25重量％、大于或等于2.5重量％、大于或等于2.75重量％、大于或等于3重量％、大于或等于3.5重量％、大于或等于4重量％、大于或等于4.25重量％、大于或等于4.5重量％、大于或等于5重量％、大于或等于5.5重量％、大于或等于6重量％、大于或等于6.5重量％、大于或等于7重量％、大于或等于7.5重量％且小于或等于15重量％的量存在。

在至少一种实施方式中，乳化系统中一种表面活性剂或乳化剂与另一种表面活性剂或乳化剂的重量比可在约0.5∶1至约1.5∶1之间变化。例如，乳化体系中任何一种表面活性剂/乳化剂与另一种表面活性剂/乳化剂的重量比可为约0.5∶1、约0.6∶1、约0.7∶1、约0.8∶1、或约0.9∶1至约1∶1、约1.1∶1、约1.2∶1、约1.3∶1、约1.4∶1、或约1.5∶1。

在一种优选的实施方式中，个人护理组合物及其乳化体系可包含至少两种或更多种非离子表面活性剂和/或乳化剂的组合。例如，个人护理组合物可包含一种或多种脂肪醇或高级醇和一种或多种非离子表面活性剂。又如，个人护理组合物可包含单硬脂酸甘油酯或硬脂酸甘油酯、PEG-100硬脂酸酯、鲸蜡醇、硬脂醇或其组合中的一种或多种。在一种优选的实施方式中，个人护理组合物及其乳化体系可包含单硬脂酸甘油酯、PEG-100硬脂酸酯和鲸蜡醇的组合。在包含单硬脂酸甘油酯、PEG-100硬脂酸酯、鲸蜡醇和鲸蜡-硬脂醇50/50的组合的优选实施方式中，单硬脂酸甘油酯与PEG-100硬脂酸酯的重量比可为约0.5∶1至约2∶1、约0.8∶1至约1.8∶1、约1∶1至约1.2∶1、或约1∶1。在至少一个实例中，单硬脂酸甘油酯的量和PEG-100硬脂酸酯的量可基本上彼此相等(例如，+/-1％、2％、3％、5％、10％或更多)。在包含单硬脂酸甘油酯、PEG-100硬脂酸酯和鲸蜡醇的组合的一种优选实施方式中，单硬脂酸甘油酯和PEG-100硬脂酸酯中的每一种可单独地且独立地以大于或等于约1重量％、大于或等于约1.25重量％、大于或等于约1.5重量％、大于或等于约1.75重量％、大于或等于约2重量％、或大于或等于约2.25重量％且小于或等于约10重量％、或小于或等于约6重量％的量存在。

护肤剂

在一些实施方式中，个人护理组合物可包含一种或多种护肤剂。可使用不会不利地影响个人护理组合物的稳定性和/或功效的任何合适的护肤剂。在至少一种实施方式中，护肤剂可包括一种或多种配置为保持皮肤的柔软、光滑和柔顺外观的润肤剂。如所属领域技术人员已知的，润肤剂可以通过保留在皮肤表面上或角质层中而起作用，以充当润滑剂，减少脱皮和/或改善皮肤外观。

护肤剂通常可包括一种或多种聚合物(例如，聚乙烯基吡咯烷酮)、淀粉(例如，木薯淀粉、疏水改性玉米淀粉，如DRY-FLO

其他护肤剂可包括但不限于聚乙烯吡咯烷酮、聚季铵盐-4、聚季铵盐-7、聚季铵盐-10、瓜尔豆胶衍生物、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、聚乙二醇、聚乙二醇的甲基醚、季铵盐-79、小麦胚芽酰胺丙基羟丙基二甲基铵水解小麦蛋白、硬脂基聚甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷共聚醇、聚二甲基硅氧烷丙基PG甜菜碱、聚(苯乙烯磺酸钠)、失水山梨醇油酸酯、硬脂醇聚醚-2、硬脂醇聚醚-21、异鲸蜡醇聚醚-20、PEG-7椰油酸甘油酯、PEG-75羊毛脂、甘油聚醚-26、PPG-5-鲸蜡醇聚醚-20、C

另外的任选组分/成分

个人护理组合物可包含一种或多种另外的任选成分。示意性的任选成分可包括但不限于一种或多种染料、芳香物、缓冲液和缓冲试剂(例如，无机磷酸盐、硫酸盐和碳酸盐)、防腐剂、增稠剂、粘度改性剂、抗氧化剂、螯合剂(例如，EDTA、磷酸盐等)、乳浊剂、水溶剂、水溶助剂、抗微生物剂等或其组合。在至少一种实施方式中，个人护理组合物可不含或基本上不含对羟基苯甲酸酯。

方法

本公开可提供用于制备稳定的个人护理组合物的方法。特别地，本公开可提供用于制备稳定的基于乳液的个人护理组合物的方法，该组合物不含或基本上不含有机硅和有机硅化合物。本公开还可提供用于防止在暴露于老化条件时不含或基本上不含有机硅和有机硅化合物的个人护理组合物中疏水相与亲水相的分离的方法。本领域普通技术人员应理解，老化条件可由ICH指南提供或定义。所述方法可包括制备疏水相和亲水相，并使疏水相与亲水相接触。例如，所述方法可包括制备包含一种或多种本文公开的组分的疏水相，制备包含一种或多种本文公开的组分的亲水相，并将疏水相和亲水相彼此混合、合并、搅拌、乳化或以其他方式接触。所述方法还可包括在混合、合并、搅拌、乳化或以其他方式使疏水相与亲水相彼此接触的同时加热亲水相和/或疏水相。疏水相和/或亲水相可在约60℃至约90℃、约65℃至约85℃、约70℃至约80℃、或约75℃至约80℃的温度下加热。所述方法还可包括制备包含一种或多种表面活性剂和/或乳化剂的乳化体系以增强个人护理组合物的稳定性。制备乳化体系的方法可包括将所述一种或多种表面活性剂和/或乳化剂彼此混合、合并、搅拌或以其他方式接触。例如，制备乳化体系的方法可包括将一种或多种氨基酸表面活性剂如谷氨酸盐表面活性剂(例如，硬脂酰谷氨酸钠)、单硬脂酸甘油酯、PEG-100硬脂酸酯和鲸蜡醇彼此混合、合并、搅拌或以其他方式接触。

本公开可提供用于预测或初步确定个人护理组合物的稳定性的方法。所述方法可包括将个人护理组合物暴露于一个或多个加热和冷却循环。在至少一种实施方式中，所述方法包括经由差示扫描量热仪或差示扫描量热法(DSC)将个人护理组合物暴露于至少两个加热和冷却循环。应理解，DSC可确定在物质与参比材料之间相对于时间或温度建立零温度差所必需的电能输入速率，因为它们都经受受控的温度变化。所述方法可包括彼此比较每个加热和冷却循环的DSC曲线。比较DSC曲线可包括彼此比较每个加热和冷却循环的DSC曲线之间的趋势或重叠，其中相似或基本上相似的趋势或重叠或实质性重叠可指示在暴露于加速老化条件时个人护理组合物将是稳定的。比较DSC曲线可包括彼此比较每个加热和冷却循环的DSC曲线的峰强度，其中峰强度的实质性和/或显著变化可指示在暴露于加速老化条件后个人护理组合物将不稳定。所述方法可还包括输出个人护理组合物的稳定性。任何一个或多个上述步骤可由电子处理器执行。

用于本文所述的组合物中的所有成分均应是局部可接受的。如本文所用，“局部可接受的”可指以不会使组合物在皮肤表面上的使用不安全的量和形式存在于如所述的组合物中的任何成分。

实施例

本文描述的实施例和其他实施方式是示例性的并且不旨在局限于描述本公开的组合物和方法的全部范围。可在本公开的范围内进行具体实施方案、材料、组合物和方法的等效改变、修改和变化，得到实质上类似的结果。

通过合并根据表1A、1B和1C的成分/组分来制备对照个人护理组合物(C)和试验个人护理组合物(1)-(21)，即基于乳液的皮肤保湿组合物。特别地，合并如表1A、1B和1C中所提供的量的单硬脂酸甘油酯、硬脂酰谷氨酸钠、PEG-100硬脂酸酯和鲸蜡醇，并根据如表1D中所提供的范围合并其余组分。通常，根据表1E中所公开的范围合并对照个人护理组合物(C)和试验个人护理组合物(1)-(21)中的每一个的成分/组分。

表1A

个人护理组合物(1)-(8)

重量(％)

表1B

个人护理组合物(9)-(16)

重量(％)

表1C

个人护理组合物(16)-(21)

重量(％)

表1D

个人护理组合物(1)-(21)的其余组分

表1E

个人护理组合物(1)-(21)中组分的量

评价了实施例1中制备的对照个人护理组合物(C)和试验个人护理组合物(1)-(21)中的每一个的稳定性。特别地，通过测量或观察pH、初始粘度、在加速老化条件下的稳定性、白度、可吸收性、分离、可铺展性、粘着性、油腻性、在约-30℃下约5天的粘度和在-10℃下5天的粘度来评价实施例1的对照个人护理组合物(C)和试验个人护理组合物(1)-(21)中的每一个的稳定性。

为了评价在不同的老化条件下的粘度，将对照个人护理组合物(C)和试验个人护理组合物(1)-(21)中的每一个放置在相应的4盎司玻璃罐中并暴露于保持在表2中所示的特定条件(例如，时间和温度)下的环境中。在每个研究的相应时间过去之后，从所述环境取出每个样品并让在保持在约25℃下的受监测稳定室中冷却。在冷却至约25℃后，测量粘度和pH，并视觉上观察/评价样品。使用具有转子T-E的Brookfield流变仪在5RPM下测量粘度约1分钟。

为了评价白度、可吸收性、粘着性、可铺展性和油腻性，采用由评鉴感官性质的十名小组成员组成的感官评鉴小组。十名小组成员中的每一名使用标准化方法和0至5分的评估量表评估对照个人护理组合物(C)和试验个人护理组合物(1)-(21)中的每一个，其中‘0’表示最低水平(即，无或低)而‘5’表示最高值。施用受控的量的对照个人护理组合物(C)和试验个人护理组合物(1)-(21)中的每一个来进行分析。

对照个人护理组合物(C)和试验个人护理组合物(1)-(21)的稳定性分析结果汇总在表2中。

表2

对照和试验个人护理组合物(C)和(1)-(21)的稳定性

如表2中所示，不包含有机硅(例如，聚二甲基硅氧烷)的个人护理组合物(6)、(8)、(13)、(14)和(19)令人惊奇且出人意料地表现出：初始粘度大于120,000cP，pH为4.2至4.6，在加速老化条件下不分离，可铺展性大于3.0，油腻性小于2.5，并且在约30℃下老化5天后不分离。如表2中进一步所示，个人护理组合物(6)、(8)和(14)表现出大于2.7的可吸收性以及小于2.7的白度。令人惊奇且出人意料地发现，当以比PEG 100硬脂酸酯相对较高的量添加单硬脂酸甘油酯时，取得了合适的个人护理组合物。减少PEG 100硬脂酸酯还导致白度的降低。不受理论的束缚，据信在减少个人护理组合物中其他组分的量时，硬脂酰谷氨酸钠的高HLB值将促进油相与表面活性剂值的平衡。

经由差示扫描量热仪通过差示扫描量热法(DSC)评价实施例1中制得的对照个人护理组合物(C)和试验个人护理组合物(1)-(21)中的每一个，以提供用于至少部分地确定在暴露于加速老化条件后个人护理组合物的稳定性的预测方法。为了评价个人护理组合物(C)和(1)-(21)，将每个样品装载到差示扫描量热仪中并暴露于两个加热和冷却循环。采用的参比样品为对照个人护理组合物(C)。图1-3中示意了试验个人护理组合物(1)-(21)和对照个人护理组合物(C)中的每一个的代表性DSC曲线。特别地，图1-3中分别示意了试验个人护理组合物(4)、(13)和(17)的DSC曲线。

如图2中所示，试验个人护理组合物(13)在DSC曲线中表现出基本上相似的趋势。DSC曲线在整个每个加热和冷却循环中也表现出实质性重叠。如实施例2中所确定，试验个人护理组合物(2)是稳定的组合物，其在暴露于加速老化条件后不表现出分离。

图1表示试验个人护理组合物(4)的DSC曲线，其在每个加热和冷却循环的曲线中表现出不同的趋势。不受理论的束缚，据信每个加热和冷却循环的曲线中的不同趋势表明结构的变化；并因此导致稳定性的不足和/或相分离。

图3表示试验个人护理组合物(17)的DSC曲线，其在每个加热和冷却循环的曲线中表现出峰强度的变化。不受理论的束缚，据信峰强度的变化表明结构的变化；并因此导致稳定性的不足和/或相分离。

图1-3中示意的DSC曲线证实了DSC曲线与暴露于加速老化条件后个人护理组合物的稳定性之间的相关性，并因此令人惊奇且出人意料地提供了一种用于预测个人护理组合物的稳定性的方法，该方法是可靠的且比在加速老化条件下的测试相对较快(即，约4小时)。

已参考示例性实施方式描述了本公开。虽然已示出和描述了有限数量的实施方式，但本领域技术人员应理解，在不脱离先前具体实施方式的原理和精神的情况下，可在这些实施方式中进行改变。本公开希望按照包括所有此类修改和改变来解释，只要其处于所附权利要求书或其等效物的范围内即可。