一种烧烫伤外用无疤痕中药膏及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗烧烫伤的药物，属中药技术领域。具体是一种无疤痕烧烫伤中药膏及其制备方法。

背景技术

烧烫伤是生活中常见的意外伤害，如热油、火焰、沸水、热蒸气等的烧烫，是临床突发性疾病之一。人体被各种原因热损伤后，导致皮肤及皮下组织、全身各组织器官在发病各时间段、创面修复变化各期段会产生不同的病理变化。如烧伤后创面的变化，烧伤后创面余热继续损伤皮肤组织，创面在不断加深、加快细胞坏死，红肿热痛的浅度创面开始形成水疱，皮肤已脱落的创面形成外渗液，慢性热损伤可延长至24小时后，甚至到72小时。血管内组织变化：毛细血管被热损伤后，引发血管内皮细胞脱落，微循环栓塞形成，创面及其周围形成炎性水肿，因血回流不畅导至大量体液渗漏，创面形成水泡，皮损处体液外渗。

烧烫伤程度一般分为三度：I度烫伤：只伤及表皮层，受伤的皮肤发红、肿胀，觉得火辣辣地痛，但无水泡出现。II度烧烫伤：伤及真皮层，局部红肿、发热，疼痛难忍，有明显水泡。深II度：烧伤属于重度烧伤，愈合很慢并留下相当大的瘢痕。烧伤区的皮肤皱缩、变形，影响功能。III度烧烫伤：全层皮肤包括皮肤下面的脂肪、骨和肌肉都受到伤害，并呈灰或红褐色。

研究表明，烧伤疤痕形成及其程度常与致伤原因、性质、感染、处治不及时不得当等诸多因素有直接关系，人体任何伤口的愈合均有赖于血浆的粘附及营养的供给，小血管的生长，新上皮覆盖、伤口对合，继之纤维结缔组织长入，由于烧伤处小血管逐渐闭塞而减少，即形成烧伤疤痕组织。烧烫伤疤痕不仅影响患者美观，还会给患者造成一定的心理影响，虽然市场上已有许多治疗烧烫伤疤痕的药剂，但除疤效果并不理想，因此，研究一种可有效不生成烧烫伤疤痕的药物，帮助患者解决疤痕困扰十分必要和重要。

发明内容

为解决现有烧烫伤治疗易留疤痕的问题，本发明提供一种治疗烧烫伤外用无疤痕中药膏，在皮肤附件没有全部坏死的创面上施用，可使被热损伤致半死半活的皮肤附件复活，不生成或减少疤痕的生成。

本发明的另一目的是提供一种无疤烧烫伤中药膏的制备方法。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：一种无疤烧伤膏，其包括的原料组成及重量份为：

黄芩8-30份 连翘6-30份

双花6-28份 大黄6-28份

当归6-26份 黄芪4-26份

白芨6-26份 血竭2-26份

珍珠3-28份 枯矾4-26份

冰片4-16份真麻油500-3000份、中华蜂蜡80-650份。

优选的，所述各原料药及重量份为：黄芩20份，连翘20份，双花20份，大黄20份，当归10份，黄芪10份，白芨10份，血竭6份，珍珠6份，枯矾6份，冰片5份，真麻油1200份、中华蜂蜡180份。

本中药膏的制备方法包括下列步骤：

步骤1、按比例称取各原料药黄芩、连翘、双花、大黄、当归、黄芪、白芨、血竭、珍珠、枯矾、冰片、真麻油、蜂蜡备用；

步骤2、将血竭研磨成细粉，备用；

步骤3、将珍珠研磨成细粉，备用；

步骤4、将枯矾研磨成极细粉，备用；

步骤5、将冰片研磨成粉，备用；

步骤6、将称取的7味原料药：黄芩、连翘、双花、大黄、当归、黄芪和白芨，用抢水洗法，洗两遍，洗掉原料药上细小颗粒及灰尘，放入真麻油内浸至少48小时，然后用中火煎至大饮片发黄，小饮片发黑时离火，用两层纱布过滤至另一个清洁容器里，得药油备用；

步骤7、将中华蜂蜡放容器里上火熔化，趁热滤入步骤6所得热药油里，进行不停的搅拌直至油温降至50℃-80℃，得药膏，

步骤8、将步骤2所得的血竭粉、将步骤3所得的珍珠粉、将步骤4所得的枯矾粉、将步骤5所得的冰片粉，依次放进步骤7所得的药膏内，搅拌均匀冷却后即得烧烫伤外用无疤痕中药膏。

本发明的药物配伍及治疗机理如下：选用以黄芩、连翘、双花、大黄、当归、黄芪、白芨、血竭、珍珠、枯矾、冰片、真麻油、蜂蜡为原料药，诸药相配伍，使得各药物功效产生协同作用，烧伤后立即在创面上施用，即在皮肤附件没有全部坏死的创面上施用，能吸收扩散创面余热，减少体液丢失，减轻创周血栓形成，有效防止烧伤面感染，保护小血管的生长；使被热损伤致半死半活的皮肤附件，即残余的毛囊干细胞复活。因毛囊干细胞属于成体干细胞，具有多向分化潜能，和其它成体干细胞一样，有自我更新增殖能力强等特点。它能分化成表皮、毛囊、皮脂腺，参与皮肤被烧创伤后创面修复的过程，药物给新生毛囊干细胞的裂变、增殖能力、多向分化潜能提供适宜的修复环境，使烧烫伤创面实现无疤愈合。

黄芩：性味苦，寒。功能主治：清热泻火；燥湿解毒。药理作用是对绿脓杆菌、葡萄球菌、溶血性琏球菌有抗菌作用，也有抗真菌作用。

连翘：性味苦，凉，轻清上浮，可治上焦诸热，具有解热、抗炎、抗病原微生物作用，特别是对金黄色葡萄球菌之抑制作用好，尤能解毒消痈而散结，为疮家的要药。

双花：性味甘，寒，既可清透疏表，又能解血分热毒，尤为治阳性疮疡的要药。双花与连翘均有良好的清热解毒作用，既能透热达表，又能清里热、解疮毒，黄芩、连翘、双花这三种中药都有抗菌作用。

上述双花、黄芩和连翘三药合用在烧伤和各种溃疡创面上，具有解热消毒抑菌作用，能有效防止烧伤面感染，保护小血管的生长。

大黄：性味苦，寒。功能主治：凉血解毒，逐瘀通经。用于疔疮痈肿，跌打损伤，外治水火烫伤。

当归：性味甘、辛，温。功能主治；补血活血，调经止痛，润燥滑肠。用治跌打损伤，痈疽疮疡。

黄芪：性味甘，微温。功能主治；补中益气生血之要药；与补血药伍用，能扶助正气，托脓毒外出，气血虚弱、脓水清稀伤口难敛者，用本品补气行滞、活血生血和生肌敛疮之效，人体血管内血液的运行有赖于气的推动，气行则血行，气滞则血凝，用黄芪补气行血有助于栓塞的微循环畅通，抑制血小板聚集作用。

当归、黄芪合用：补中益气、活血生血、消肿止痛、行气通络，化瘀血消肿痛，扶助正气通络，托脓毒外出，生肌敛疮。

白芨：性味苦、涩、甘、微寒。功能主治；能益气止血、收敛止血、消痈肿、生肌敛疮，可用治体内、外诸出血证。为痈肿、疮疡、手足皲裂、水火烧烫伤的常用药。

血竭：性味甘、咸、平。功能主治：散瘀定痛；止血；生肌敛疮。主治跌打损伤、内伤瘀痛、痛经、产后瘀阻腹痛、外伤出血不止、瘰疬、臁疮、痔疮等溃久不愈的创面。

珍珠：性味甘、咸，寒。功能主治；安神定惊，清热益阴，生肌敛疮，促进创面愈合。

枯矾：性味酸、涩寒。功能主治；止血止泻，有抑菌作用：对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、白色念珠菌等亦有明显的抑制作用。

冰片：性味辛、苦，凉，无毒。功能主治：通诸窍，散郁火，消肿止痛，生肌敛疮。其性偏于寒凉，为凉开之品；辛能走窜，引药入里而通诸窍。

真麻油：性味甘，凉，无毒。中医认为入手阳明经。功能主治：解毒，消炎生肌；麻油中还含有蛋白质、芝麻素、维生素E，含矿物质元素有钙、磷、钠、镁、铁、锌、铜以及猛，这些微量元素于人体需求也非常重要，尤其是钙、铁等元素与人体正常生活、活动息息相关。

用麻油熬中药膏剂，有止疼痛、消痈肿、生新肌、修皮裂的作用。制备成软膏基质外治；能治疗烧伤、烫伤、疮肿、溃疡、皮肤过敏、皲裂以及疥癣等顽疾。

中华蜂蜡：性味：甘，淡，平。功能主治：解毒；止血；定痛、收涩，敛疮，生肌。中华蜂蜡与麻油合用制备成赋型剂及油膏基质外用，常用于烧、烫伤、创伤、臁疮糜烂、肛脓血、痈疽发背，溃疡不敛等各种创面。

上述诸药伍用：具有清热解毒、消肿止疼、活血化瘀、袪腐生肌、敛疮收口之特殊功能；具有抗真菌和抑多种细菌的作用。

烧伤属于热性病，烧伤后创面及其周围毛细血管损伤，并发体液渗漏，为减少体液丢失，被损伤的血管内皮细胞脱落，导致栓塞形成，又引起创周水肿，在水肿回吸收期会引发多种致命性的并发症，所以要配合活血化瘀，保护小血管的生长。本方正是以清热解毒、活血化瘀、生肌长肉药。

在烧伤创面早期施用；能吸收扩散创面余热，减少体液丢失，减轻血栓形成，软化坏死组织，激活新生组织，避免或减少创面及全身多器官并发症的发生。

该配方药无毒副作用，治疗烧烫伤创面愈合后无疤，还可以治疗深度烧烫伤及感染创面、植皮失败和其他原因引起长时间不愈的烧伤残余创面，比传统方法愈合快。还可以使糖尿病足和臁疮腿通过外涂本药可自身修复，避免截肢之苦，老年人压伤褥疮，疔疮痈肿，擦伤、创伤和手术感染后长期不愈的各种慢性溃疡创面，外涂本药均可自身修复。

本发明药物的配伍组方是发明人经过近三十多年反复试验，大量摸索总结得出的。烧伤后立即在创面上施用，越早越快越好。

本发明有益效果是：本发明药物适用于烧烫伤早期创面，对于1度和II度烧烫伤愈合后不留疤或者是少留疤；对于深度烧汤上可减轻疤痕的生成。也适用于烧伤感染、烧伤残余创面、植皮失败、手术后感染等各种长期不愈的慢性溃疡创面。

具体实施方式

下面通过实施例进一步阐述本发明药物、制备方法和效果。

实施例1：本发明药物的膏剂。

由黄芩20份、连翘20份、双花20份、大黄20份、当归10份、黄芪10份、白芨10份、血竭6份、珍珠6份、枯矾6份、冰片5份、真麻油1200份、中华蜂蜡180份。

制备方法

步骤1)称取各种原料药黄芩、连翘、双花、大黄、当归、黄芪、白芨、血竭、珍珠、枯矾、冰片、真麻油、中华蜂蜡备用；

步骤2)血竭研磨成细粉，备用；

步骤3)珍珠研磨成极细粉，备用；

步骤4)枯矾研磨成细粉，备用；

步骤5)冰片研磨成细粉，备用；

步骤6)称取下原料药：黄芩、连翘、双花、大黄、当归、黄芪和白芨7味原料药用抢水法洗两遍，洗掉原料药上的细小颗粒及灰尘，放真麻油内浸48小时以上，用中火煎至大饮片发黄，小饮片发黑时离火，用两层纱布过滤至另一个清洁容器里，得药油备用；

步骤7)中华蜂蜡放盆里上火熔化，趁热滤入热药油里，进行不停的搅拌直至油温降至80至50度之间，将步骤2)所得的血竭粉、将步骤3)所得的珍珠粉、将步骤4)所得的枯矾粉、将步骤5)所得的冰片粉，依次放进药膏内，搅拌均匀冷却后即得无疤烧伤膏。

实施例2：膏剂。

是由黄芩30份、连翘25份、双花25份、大黄20份、当归20份、黄芪20份、白芨15份、血竭20份、珍珠20份、枯矾10份、冰片8份、真麻油1500份、中华蜂蜡220份。

制备方法同实施例一。

临床试验例：

一、一般资料使用本实施例1和2药膏治疗并观察82例：其中1度烧伤5例，浅2度烧伤20例，深2度烧伤15例，浅3度烧伤20例，深3度烧伤10例，深3度的干痂创面6例，糖尿病足溃烂6例。

对照组即用其他方法和药物治疗观察21例。

二、治疗方法：用碘伏在创面消毒，生理盐水脱碘，外用本发明的药膏涂抹创面上，用6层纱布履盖，绷带缠，胶布固定，1天或者2天换药一次。有红肿热痛的炎症创面配合抗生素输液，无红肿热痛创面不用任何抗生素。深厚、大面积坏死组织配合手法削痂清创。治疗时间越早越好。

三、治疗效果分析

1、1度创面5例，外用本发明的药膏20小时，在24小时内5例未长水疱，皮肤转为正常肤色，实现1次性治愈；48小时内出现水疱2例，按浅2度治疗。

2、浅2度创面20例，外用本发明的药膏，5天无疤愈合4例；6天无疤愈合7例；7天无疤愈合9例；8天无疤愈合1例；9天无疤愈合1例。

3、深2度创面15例，其中包括1例高血糖病人，外用本发明的药膏。12天无疤愈合1例，13天无疤愈合2例，14天无疤愈合5例，15天无疤愈合2例，16天无疤愈合2例，17天无疤愈合2例，18天无疤愈合1例为高血糖病人。

4、浅3度创面20例，外用本发明的药膏；20天无疤愈合2例，21天无疤愈合2例，22天无疤愈合4例，23天无疤愈合4例，24天无疤愈合5例；25天愈合1例创面留较重色素沉着，28天愈合1例留下平疤，30天以后愈合1例留下凹陷疤。

5、深3度创面10例，包括2例高血糖病人.外用本发明的药膏，坏死组织5天开始液化，18-35天愈合，无明显疤痕。

6、深3度的干痂创面6例，包括其他医院转来的。外用本发明的药膏，坏死组织5天开始液化2例，8天开始液化3例，10天后未液化配合手法清创1例。30天愈合2例，50天愈合3例，80天后愈合1例，均未植皮。

7、糖尿病足溃烂6例，外用本发明的药膏，28天愈合1例，51天愈合1例，66天愈合1例，80天愈合2例，120天愈合1例，均未植皮。

请注意：以上各种创面在治疗期间无明显红肿热痛炎性反应，中小面积不用抗生素，大面积用抗生素1周后停用，如果有红肿热痛或者过敏者应对症用药。

(二)对照组1、6例红肿热痛1度烧伤创面，烧伤后用冷水浸2小时后长水疱5例，1例未长水泡。

(三)对照组2、用干燥结痂法治疗6例2度烧伤创面，25天-35天后愈合，5例有明显的疤痕。仅1例无疤，治疗期间用大剂量抗生素输液。

(四)对照组3、用干燥结痂法治疗5例浅3度烧伤创面，全部感染扩大致创面坏死，并用大剂量抗生素输液，分别在3个月至6个月愈合，愈后均有明显的疤痕或肢体残疾。

(五)对照组4、用干燥结痂法治疗糖尿病足渍烂4例，均感染扩大创面坏死，有3例越治感染越重发展至截肢，1例转用中药膏。

另外要说明的是，如在各种干燥结痂后长期不愈的慢性创面上使用，使干硬的坏死组织早日软化、液化、分离，使创面周围的红肿热痛症状早日消退，能缓解伤情减轻痛阈值，坏死组织通过快速软化，液化解体，复活新生组织，避免或减少创面及全身多器官并发症的发生。提前治愈，并缩短60-90％的治疗时间，减少愈后皮肤、肢体残疾率。

还有要说明的是，外用本发明的药膏，1度烧伤创面，2小时左右症状缓解。浅2度烧伤创面1周之内无疤愈合，深2度烧伤创面2周之内无疤愈合，浅3度烧伤创面三周左右愈合，愈后多数为可以出汗的色素沉着创面，3年内长出汗毛，皮肤附件恢复至伤前正常生理功能。深3度和已结痂、感染创面，糖尿病烂足、臁疮，擦伤、创伤，压伤、裖疮等慢性溃疡创面，不需要植皮也可以自身修复，愈合后多为平疤创面，无一例肢体残疾。