瓣膜成型环操作组件系统

技术领域

本发明涉及心脏瓣膜成形技术领域，尤其是指瓣膜成型环操作组件系统。

背景技术

人体心脏包括四个瓣膜分别为主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣和肺动脉瓣。四个均为单向瓣膜以此确保心动周期内血液不以错误的方向流动，在心脏瓣膜成型技术领域，人工瓣膜成型环被用来修复或者重建病变的瓣膜瓣环，适用于瓣膜和瓣下组织病变较轻、瓣叶活动度较好，主要因瓣环扩大的单纯性瓣膜(主要指二尖瓣、三尖瓣)关闭不全或因腱索断裂的关闭不全的病例，目前市场上瓣膜成型环结构复杂成本较高且操作复杂不利于手术操作；如现有技术专利文献：申请号为：201380003186.X公开的一种人工心脏瓣膜成形环，其包括外层和由多个环段一体形成的环形主体，外层为包覆在环形主体外侧的纤维织物层，环形主体包括管壁具有能调节该成形环刚性的镂空结构的管材；镂空结构为沿该管材环周方向形成的螺旋槽；螺旋槽为具有多螺旋结构的螺旋槽，环形主体多个环段的镂空率、管材层数相互结合进行调节以获得不同刚性的成形环；管材的外径为0.6-3mm，壁厚为0.1-1mm；多螺旋结构由多个旋向相同或不同的单螺旋结构组成；该现有技术结构非常复杂，加工、生产难度都很大，且需要手术医生操作难度大。

发明内容

本发明针对现有技术的问题提供瓣膜成型环操作组件系统，结构新颖、简单，设计巧妙，实现用于从心脏外部收缩瓣环，从而治疗因瓣环扩大或腱索断裂导致的瓣膜关闭不全的问题；可以快速调节，操作简单，有效提高安全性和可靠性。

为了解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：

本发明提供了瓣膜成型环操作组件系统，其包括房室沟测量标尺、手术拉线器、输送器、可形变瓣膜成型环、固定线和拉线组；

所述输送器的上端装设有压线环，所述输送器的下端设置有用于装设所述可形变瓣膜成型环的支撑件，所述拉线组的一端与可形变瓣膜成型环连接，所述拉线组的另一端与压线环连接，所述压线环用于锁固所述拉线组；

所述固定线用于将可形变瓣膜成型环绑定在支撑件的下端；

所述房室沟测量标尺用于测量房室沟长度；

所述可形变瓣膜成型环用于缝合在心脏房室沟；

所述手术拉线器拉紧所述拉线组。

其中，所述可形变瓣膜成型环呈条状设置，所述可形变瓣膜成型环沿其长度方向一排式均匀分布有至少两个定型环，所述拉线组包括至少两条收紧拉线，所述收紧拉线与所述定型环一一对应，所述收紧拉线的一端与所述定型环连接，所述收紧拉线的另一端与所述压线环连接。

其中，所述可形变瓣膜成型环的上端面两侧沿其长度方向均设置有缝合标记线。

其中，所述可形变瓣膜成型环为软质材料制成。

其中，所述可形变瓣膜成型环为采用棉、聚酯纤维环、锦纶和涤纶编织物中的一种或者多种制成。

其中，所述输送器包括把手和连接于所述把手下端的角度调节杆，所述角度调节杆的下端与所述支撑件连接，所述角度调节杆为可形变结构或/和可形变材质。

其中，所述支撑件的一侧沿其长度方向一排式设置有多个支撑延伸条，所述可形变瓣膜成型环通过固定线绑定在多个支撑延伸条的底部。

其中，所述支撑延伸条设置有穿线孔，所述可形变瓣膜成型环沿其长度一排式等间隔设置有多个过线孔，所述支撑件上还设置有剪线槽和拉线槽，所述固定线穿设于所述过线孔、穿线孔、剪线槽和拉线槽后绕设在所述支撑件上。

本发明的有益效果：

本发明结构新颖、设计巧妙，在使用前，可以利用测量标尺测量心脏房室沟长度来选择合适规格的可形变瓣膜成型环，选定合适规格的可形变瓣膜成型环后，通过输送器将可形变瓣膜成型环置于心脏房室沟，手术医生沿着可形变瓣膜成型环进行缝合操作，实现用于从心脏外部收缩瓣环，从而治疗因瓣环扩大或腱索断裂导致的瓣膜关闭不全的问题；手术医生缝合可形变瓣膜成型环后，放松或者拉紧上述拉线组能够调节上述可形变瓣膜成型环进行延伸或者收缩，可以快速调节，操作简单，且可形变瓣膜成型环通过固定线绑定在支撑件的下端，固定线的线径小，一般不影响手术医生的操作和观察，且保证可形变瓣膜成型环不易松动和掉落，手术环境稳定，有效提高安全性和可靠性；当然，可以利用外部手术拉线器来操作拉线；手术完成后，利用手术剪刀将固定线剪断后即可将输送器取出，可形变瓣膜成型环脱离输送器。

附图说明

图1为本发明的瓣膜成型环操作组件系统的结构示意图。

图2为本发明的输送器、可形变瓣膜成型环以及心脏房室沟之间配合的结构示意图。

图3为本发明的输送器和可形变瓣膜成型环配合的结构示意图。

图4为图3中A处的放大图。

图5为本发明的支撑件的结构示意图。

图6为本发明的可形变瓣膜成型环与收紧拉线配合的结构示意图。

在图1至图6中的附图标记包括：

100、输送器；200、可形变瓣膜成型环；300、心脏房室沟；400、房室沟测量标尺；500、手术拉线器；

1、固定线；2、压线环；3、支撑件；4、定型环；5、收紧拉线；6、缝合标记线；7、支撑延伸条；8、穿线孔；9、剪线槽；10、拉线槽；11、把手；12、角度调节杆。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得所有其他实施例，都属于本发明的保护范围。可以理解的是，附图仅仅提供参考与说明用，并非用来对本发明加以限制。附图中显示的连接关系仅仅是为了便于清晰描述，并不限定连接方式。

需要说明的是，当一个组件被认为是“连接”另一个组件时，它可以是直接连接到另一个组件，或者可能同时存在居中组件。除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。

还需要说明的是，本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

瓣膜成型环操作组件系统，如图1至图6所示，其包括房室沟测量标尺400、手术拉线器500、输送器100、可形变瓣膜成型环200、固定线1和拉线组；所述房室沟测量标尺用于测量房室沟长度；所述手术拉线器拉紧所述拉线组；所述输送器100的上端装设有压线环2，可形变瓣膜成型环200呈条状设置，输送器100的下端设置有用于装设可形变瓣膜成型环200的支撑件3，拉线组的一端与可形变瓣膜成型环200连接，拉线组的另一端与压线环2连接，该压线环2套设在输送器100的上端，压线环2用于锁固拉线组，固定线1用于将可形变瓣膜成型环200绑定在支撑件3的下端，可形变瓣膜成型环200用于缝合在心脏房室沟300；其中，可形变瓣膜成型环200的上端面两侧沿其长度方向均设置有缝合标记线6，可便于手术医生更有效率地将沿着可形变瓣膜成型环200与心脏房室沟300进行缝合。

具体地，本发明结构新颖、设计巧妙，在使用前，可以利用房室沟测量标尺400测量心脏房室沟300长度来选择合适规格的可形变瓣膜成型环200，选定合适规格的可形变瓣膜成型环200后，通过输送器100将可形变瓣膜成型环200置于心脏房室沟300，手术医生沿着可形变瓣膜成型环200进行缝合操作，实现用于从心脏外部收缩瓣环，从而治疗因瓣环扩大或腱索断裂导致的瓣膜(二三尖瓣)关闭不全的问题；手术医生缝合可形变瓣膜成型环200后，放松或者拉紧上述拉线组能够调节上述可形变瓣膜成型环200进行延伸或者收缩，可以快速调节，操作简单，且可形变瓣膜成型环200通过固定线1绑定在支撑件3的下端，固定线1的线径小，一般不影响手术医生的操作和观察，且保证可形变瓣膜成型环200不易松动和掉落，手术环境稳定，有效提高安全性和可靠性；当然，可以利用手术拉线器500来操作拉线；手术完成后，利用手术剪刀将固定线1剪断后即可将输送器100取出，可形变瓣膜成型环200脱离输送器100。

本实施例中，可形变瓣膜成型环200为软质材料制成。具体地，上述设置的可形变瓣膜成型环200具有良好的顺应性，同时便于调节成形环的大小。

当然，上述的可形变瓣膜成型环200亦可以为采用棉、聚酯纤维环、锦纶和涤纶编织物中的一种或者多种制成。上述设置的可形变瓣膜成型环200具有抗皱性、保形性很好，有较高的韧性强度，并且成本低廉，便于制造成型。

本实施例中，可形变瓣膜成型环200沿其长度方向一排式均匀分布有至少两个定型环4，拉线组包括至少两条收紧拉线5，收紧拉线5与定型环4一一对应，收紧拉线5的一端与定型环4连接，收紧拉线5的另一端与压线环2连接。具体地，定型环4相对于可形变瓣膜成型环200的材质硬度高，其定型环4可以为手术用硬质材料；可以防止可形变瓣膜成型环200因其过度松软而扁沓影响手术医生的操作；其中，操作时，拉紧上述收紧拉线5即可对拉动定型环4；优选地，定型环4的数量为两个，收紧拉线5的数量为两条；收紧拉线5的收紧程度可根据返流严重程度的不同进行调节。

本实施例中，支撑件3的一侧沿其长度方向一排式设置有多个支撑延伸条7，可形变瓣膜成型环200通过固定线1绑定在多个支撑延伸条7的底部。其中，支撑延伸条7设置有穿线孔8，可形变瓣膜成型环200沿其长度一排式等间隔设置有多个过线孔，支撑件3上还设置有剪线槽9和拉线槽10，固定线1穿设于过线孔、穿线孔8、剪线槽9和拉线槽10后绕设在支撑件3上，进而将支撑件3绑定在多个支撑延伸条7的底部，其中，支撑件3整体呈弧形设置，多个支撑延伸条7呈弧形分布，使得可形变瓣膜成型环200初始状态时呈弧形分布，方便与心脏房室沟300相互贴合；其中，当需要将可形变瓣膜成型环200与输送器100分离时，利用外部手术剪刀从剪线槽9将固定线1剪断，然后利用手术用拉线器将固定线1拉出，方便分离。

本实施例中，输送器100包括把手11和连接于把手11下端的角度调节杆12，角度调节杆12的下端与支撑件3连接，角度调节杆12为可形变结构或/和可形变材质。具体地，该角度调节杆12采用镍钛材质或软钛不锈钢材质，其可以手动折弯至任意角度，进而调节可形变瓣膜成型环200的缝合角度，使用灵活、方便。

以上所述，仅是本发明较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，虽然本发明以较佳实施例公开如上，然而并非用以限定本发明，任何熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围内，当利用上述揭示的技术内容作出些许变更或修饰为等同变化的等效实施例，但凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明技术是指对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均属于本发明技术方案的范围内。