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纺织品和使用其的医疗装置

文献发布时间:2023-06-19 18:53:06


纺织品和使用其的医疗装置

相关申请的交叉引用

本申请要求2021年9月7日提交的美国临时申请号63/241,330的权益,其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本申请涉及包括具有不同弹性的纱线的纺织材料的方面。本申请还涉及包括这种纺织材料的可植入医疗装置的方面。

背景技术

根据医疗装置的性质和类型,许多医疗装置常常包含可实现各种功能的纺织品和织物。这些纺织品可用于各种应用,从用于递送装置、缝线、伤口敷料、植入瓣膜、皮肤移植物到用于动脉移植物等。

例如,可植入生物假体心脏瓣膜和支架移植物常常包括织物层,如与金属框架或支架附接的外覆盖物或者内或外织物裙部。在生物假体心脏瓣膜的情况下,织物裙部可用于将瓣膜小叶锚定到支架上。织物裙部还可以起到保护精细的瓣膜小叶免受损伤的作用,否则在心脏瓣膜被径向压缩以通过患者的脉管系统递送时可能会发生这种损伤。

在这种示例性装置中存在的织物需要具备各种特性,如例如,所期望的拉伸性水平,以允许织物在其从皱缩(collapsed)构型扩张时符合瓣膜形状和/或其尺寸的变化。类似地,纺织品和织物需要具有形状适应性,以符合人体的天然解剖结构并允许防止插入后发生血液泄漏等。

虽然包括各种弹性体纤维的可拉伸纺织品和织物在制造舒适服装、塑身衣、运动服等方面非常流行,但当纺织品与对象的身体和/或体液接触时,这些常规的纺织品不易适合于医疗用途,因此,纺织品需要具有其它特性以便与对象的身体相容且不会以任何方式造成伤害。

本公开至少部分满足了这些需求以及其它需求。

发明内容

本公开的某些方面涉及纺织品。某些方面涉及纺织品,所述纺织品包括:a)第一纱线,包括一根或多根长丝,所述长丝包括第一聚合物;b)一根或多根其它纱线,包括不同于第一纱线的组成和/或特性;其中第一纱线展现出的弹性高于所述一根或多根其它纱线的弹性,纺织品展现出约50%至约700%的极限伸长率并且具有形状适应性(shape-adapting)和生物相容性,并且其中纺织品被配置以插入和/或植入对象的身体中。

在又其它方面中,第一聚合物可包括热塑性聚氨酯(TPU)、聚氨酯(PU)、热塑性弹性体(TPE)和弹性聚烯烃、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、硅酮基弹性体(silicone-basedelastomer)、或其组合。

在某些方面中,第一纱线可以是单丝。而在其它方面中,第一纱线可以是复丝。

在又其它方面中,所述一根或多根其它纱线可包括全拉伸纱、纺丝拉伸纱、低捻或不加捻纱、加捻纱、扁平纱、变形纱、高拉伸(HS)变形纱、高膨体变形纱、高收缩纱、或其任意组合。

在又其它方面中,所述一根或多根其它纱线包括聚烯烃、聚酯、聚氨酯、热塑性聚氨酯、聚酰胺、或其组合。

此外,或作为可选方案,还公开了纺织品进一步包括第二纱线的方面,第二纱线包括一根或多根长丝,所述长丝包括第二聚合物。在这样的方面中,第二纱线不同于第一纱线。在又其它方面中,第二纱线可以包覆第一纱线以形成多组分纱线,使得第一纱线形成芯并且第二纱线形成皮(sheath)。在再又其它方面中,第一聚合物具有高于第二聚合物的弹性。在再又其它方面中,第二聚合物可包括聚酯、尼龙、聚烯烃、或其组合。

在再其它方面中,本文公开的纺织品可以具有针织(knitted)、机织(woven)、或编织(braided)结构。

本文还公开了制品,其包括本文公开的任意纺织品。

在某些方面中,公开了可植入假体瓣膜,其包括:具有流入端、流出端和纵向轴线的环形框架,其中环形框架被配置以扩张和皱缩;以及固定到所述框架的密封元件,其中密封元件包括纺织品,纺织品包括:a)第一纱线,包括一根或多根长丝,所述长丝包括第一聚合物;b)一根或多根其它纱线,包括不同于第一纱线的组成和/或特性;其中第一纱线展现出的弹性高于所述一根或多根其它纱线的弹性,纺织品展现出约50%至约700%的极限伸长率并且具有形状适应性和生物相容性,并且其中纺织品被配置以插入和/或植入对象的身体中。

在再其它方面中,本文公开了医疗装置,其包括本文公开的任意纺织品。

此外,在某些方面中,本文公开了方法,其包括形成纺织品,纺织品包括:a)第一纱线,包括一根或多根长丝,所述长丝包括第一聚合物;b)一根或多根其它纱线,具有不同于第一纱线的组成和/或特性;和c)任选地第二纱线,包括一根或多根长丝,所述长丝包括第二聚合物,其中如果第二纱线存在,则第二纱线包覆第一纱线以形成多组分纱线,使得第一纱线形成芯并且第二纱线形成皮,其中第一纱线展现出的弹性高于所述一根或多根其它纱线的弹性以及,如果存在第二纱线,第二纱线的弹性;并且其中纺织品展现出约50%至约700%的极限伸长率并且具有形状适应性和生物相容性,被配置以插入和/或植入对象的身体中。

在某些方面中,形成步骤包括机织、针织、编织、或其任意组合。

本公开的其它方面将部分地在具体实施方式、附图、和所附权利要求中阐述,并且将部分地源自具体实施方式或者可通过本公开的实践来了解。应理解,前面的一般描述和以下的具体实施方式均仅是示例性和解释性的,而不是对所公开的公开内容的限制。

附图说明

图1A-图1B显示了一个方面中的示例性单丝多组分纱线:图1A描绘了单丝第一纱线被单丝第二纱线包覆的单包覆的(single covered)多组分纱线,而图1B描绘了单丝第一纱被两层单丝第二纱包覆的双包覆的(double covered)多组分纱线。

图2A-图2B显示了一个方面中的示例性多组分纱线:图2A描绘了单丝第一纱线被复丝第二纱线包覆的单包覆的多组分纱线,图2B描绘了单丝第一纱被两层复丝第二纱线包覆的双包覆的多组分纱线。

图3A-图3B显示了一个方面中的示例性多组分纱线:图3A描绘了复丝第一纱线被复丝第二纱线包覆的单包覆的多组分纱线,而图3B描绘了复丝第一纱线被两层复丝第二纱线包覆的双包覆的多组分纱线。

图4显示了一个方面中的示例性纺织品的示例性机织样式。

图5A-图5D显示了一个方面中的示例性纺织品的示例性针织样式:图5A描绘了示例性简单的单面乔赛针织(simple single jersey knit)构造;图5B描绘了示例性单面乔赛针织与编织-浮线样式构造(single jersey knit with knit-miss patternconstruction)(左侧为所述构造的照片;右侧为所述构造的示意图);图5C描绘了示例性单面乔赛针织与编织-集圈样式构造(single jersey knit with knit-tuck patternconstruction);图5D描绘了一个方面中的示例性添纱编织-集圈纺织品构造(plaitedknit-tuck textile construction)。

图6显示了示例性可植入医疗装置如假体心脏瓣膜的立体图,其包括用作瓣周漏密封件的示例性纺织品的示例性方面。

图7显示了示出示例性可植入医疗装置如假体心脏瓣膜的立体图,其包括瓣周漏密封件的另一方面,包括用作瓣周漏密封件的示例性纺织品。

具体实施方式

通过参考以下具体实施方式、示例、附图、和权利要求以及其先前和随后的描述,能够更容易地理解本公开。然而,在公开和描述本公开的制品、系统和/或方法之前,除非另有说明,否则应理解本公开不限于所公开的制品、系统和/或方法的具体或示例性方面,这种情况当然可以变化。还应理解,本文使用的术语仅出于描述特定方面的目的,而不旨在进行限制。

本公开的以下描述被提供为是对本公开以其最佳的、当前已知的方面的教导的实现。为此,相关领域的技术人员将认识并理解,可对本文描述的本公开的各个方面进行多种改变,同时仍获得本公开的有益结果。还将显而易见的是,可通过选择本公开的一些特征而不利用其它特征来获得本公开的一些所期望的益处。因此,相关领域普通技术人员将认识到对本公开的多种修改和改编是可能的,并且在某些情况下甚至可以是期望的并且成为本公开的一部分。因此,再次提供以下描述以示例本公开的原理而不是对其进行限制。

定义

如在本申请和权利要求中所用,除非上下文另有明确规定,否则单数形式“一”、“一个/种”和“该/所述”包括复数形式。因此,除非上下文另有明确指示,否则例如对“纱线”的提及包括具有两根(种)或更多根(种)此类纱线的方面。

还应理解,本文使用的术语仅用于描述特定方面,而非旨在限制。如说明书和权利要求中所用,术语“包含”可包括“由…组成”和“主要由…组成”的方面。此外,术语“包括”是指“包含”。

对于术语“例如”、“示例性”和“诸如”及其语法等同表达,除非另有明确指示,否则应理解为短语“且非限制地”跟随其后。

范围在本文中可表示为从“约”一个特定值和/或到“约”另一个特定值。当表达这种范围时,另一方面包括从一个特定值和/或到另一个特定值。类似地,当值表示为近似值时,通过使用先行词“约”,将会理解到该特定值形成另一方面。应进一步理解,范围中的每一个的端点相对于另一端点和独立于另一端点都是有效的(significant)。

如本文所用,术语“任选的”或“任选地”意为随后描述的事件或情况可能发生或者可能不发生,并且该描述包括所述事件或情况发生的情形和其不发生的情形。

应当理解,当一个元件被称为“连接”或“耦接”到另一个元件时,它可以直接连接或耦接到另一元件,或者可以存在中间元件。相反,当一个元件被称为“直接连接”或“直接耦接”到另一元件时,不存在中间元件。用于描述各元件或层之间关系的其它词语应以类似方式进行解释(例如,“在…之间”与“恰好在…之间”、“邻近”与“恰好邻近”、“在…上”与“恰好在…上”)。

将理解,尽管术语“第一”、“第二”等在本文可用于描述各种元件、部件、区域、层和/或区段,但这些元件、部件、区域、层和/或区段不应受这些术语限制。这些术语仅用于将一个元件、部件、区域、层或区段与另一元件、部件、区域、层或区段区分开来。因此,在不背离示例实施方式教导的情况下,以下讨论的第一元件、部件、区域、层或区段可被称为第二元件、部件、区域、层或区段。

空间上相对的术语如“在……下方”、“在……下面”、“下”、“在……上方”、“上”等,为了便于描述而可在本文中使用以描述一个元件或特征与另一元件(一个或多个)或特征(一个或多个)的关系。将理解,除了附图中描绘的取向之外,空间上相对的术语旨在涵盖装置在使用或操作时的不同取向。例如,如果附图中的装置被翻转,则被描述为“在其它元件或特征下面”或“在其它元件或特征下方”的元件将被定向为在该其它元件或特征“上方”。因此,术语“在……下面”可涵盖“在……上方”和“在……下面”这两种取向。装置可以其它方式定向(旋转90度或处于其它取向),并且本文使用的空间上相对的描述语被相应地解释。

如本文所用,术语“基本上”意为随后描述的事件或情况完全发生或随后描述的事件或情况一般地、典型地、或大致地发生。

此外,术语“基本上”在某些方面中可指代至少约80%、至少约85%、至少约90%、至少约91%、至少约92%、至少约93%、至少约94%、至少约95%、至少约96%、至少约97%、至少约98%、至少约99%、或约100%的所阐述的特性、组分、组成、或基本上用于表征某个量或以其它方式对某个量进行量化的其它条件。

如本文所用,在例如上下文“基本上相同”或“基本上相似”中的术语“基本上”指代与其进行比较的方法、系统、或部件至少约90%、至少约91%、至少约92%、至少约93%、至少约94%、至少约95%、至少约96%、至少约97%、至少约98%、至少约99%、或约100%相似的方法、系统、或部件。

如本文所用,术语“基本上相同的参考组合物”、或“基本上相同的参考制品”或“基本上相同的参考方法”指代不存在发明组分或步骤的包含基本上相同的组分或步骤的参考组合物或制品或方法。在另一示例性方面中,例如上下文“基本上相同的参考组合物”中的术语“基本上”指代包含基本上相同的组分并且其中发明组分被本领域中常见的组分替代的参考组合物。

如本文所用,术语“和/或”包括一个或多个相关列举项目的任意及所有的组合。

如本文所用,术语或短语“有效”、“有效量”或“有效……的条件”指的是能够执行功能或特性的量或条件,有效量或条件关于该功能或特性进行表达。如将在下文指出的,所需的准确的量或特定条件将因方面而变化,取决于所认识到的变量,如所采用的材料和观察到的处理条件。因此,并不总是能够规定准确的“有效量”或“有效……的条件”。然而,应理解,适当的有效量将由本领域普通技术人员仅利用常规实验就会容易地确定。

如本文使用的术语“纤维”包括极端或无限长度的纤维(即长丝)和短长度的纤维(即短纤维)。

如本文所用,术语“聚合物”是指含有多个单体单元(例如,2至5至10至25至50至100至250至500至1000或更多个拷贝)的分子。本文公开的聚合物可以具有各种结构,例如,且非限制地环状、支链和支化结构。支化结构包括星形结构(例如,三条或更多条链从单个支点发出的构型)、梳状结构(例如,具有主链和多条侧链的结构)和树枝状结构(如树状和超支化聚合物)等。

如本文所用,术语“均聚物”是指含有多个拷贝的一种单体单元的聚合物。术语“共聚物”是指含有多个拷贝的至少两种不同单体单元的聚合物,其示例包括无规、梯度、周期性(例如,交替)和嵌段共聚物。如本文所用,术语“嵌段共聚物”是指含有两个或更多个组成上不同的聚合物嵌段的共聚物,例如,在一个聚合物嵌段中存在的单体可能不存在于另一个聚合物嵌段中。如本文所用,术语“聚合物嵌段”是一组单体单元(例如,2至5至10至25至50至100至250至500至1000或更多个单元)。嵌段可以是支化的或非支化的。嵌段可以含有单一类型的单体单元(在本文中也称为“均聚嵌段”),或者它们可以含有多个类型的单体单元(在本文中也称为“共聚嵌段”),这些单元可以例如以无规、梯度或周期性(例如,交替)分布来提供。

如本文所用,术语“聚酯”是指主链中含有酯官能团的一类聚合物。本文公开的聚酯包括天然存在的化学品,如植物表皮角质中的化学品,以及通过逐步增长聚合制备的合成物。在某些示例中,聚酯包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)均聚物和共聚物、聚对苯二甲酸丙二醇酯(PPT)均聚物和共聚物、以及聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)均聚物和共聚物等,包括含有共聚单体如环己烷二甲醇、环己烷二羧酸、间苯二甲酸等的均聚物和共聚物。

如本文使用的术语“聚酰胺”被定义为任意长链聚合物,其中连接官能团为酰胺(-CO-NH-)键。术语聚酰胺被进一步定义为包括共聚物、三元共聚物等,以及均聚物,还包括两种或更多种聚酰胺的共混物。在某些方面中,所述多种聚酰胺纤维包括尼龙6、尼龙66、尼龙10、尼龙612、尼龙12、尼龙11、或其任意组合中的一种或多种。在其它方面中,所述多种聚酰胺纤维包括尼龙6或尼龙66。在又其它方面中,所述多种聚酰胺纤维是尼龙6。在又其它方面中,所述多种聚酰胺纤维是尼龙66。

如本文所定义,术语“聚烯烃”是指由简单烯烃(也称为通式为C

如本文所定义,术语“聚氨酯”是指由通过氨基甲酸酯(聚氨酯,R

如本文所定义,术语“聚醚”是指由通过醚基团连接的有机单元链组成的任意类别的聚合物。

如本文所定义,术语“聚脲”是指异氰酸酯和胺的可选单体单元相互反应形成尿素键的任意类别的聚合物。

如本文所定义,术语“聚苯乙烯”是指由简单苯乙烯作为单体产生的任意类别的合成聚合物。应理解,术语“聚苯乙烯”包括无规和间同聚苯乙烯。在某些具体方面中,还描述了共聚聚苯乙烯,包括高抗冲聚苯乙烯(HIPS)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、或苯乙烯与丙烯腈的共聚物(SAN)、或苯乙烯与马来酸的共聚物(SMA)。

在本公开全文中,本发明的各个方面都可以以范围格式呈现。应当理解,范围格式的描述仅仅是为了方便和简洁,而不应被解释为对本发明范围的刻板限制。因此,范围的描述应被视为已具体公开了该范围内所有可能的子范围以及单个数值。例如,对范围如1到6的描述应被视已具体公开了子范围如1到3、1到4、1到5、2到4、2到6、3到6等以及该范围内的单个数字,例如,1、2、2.7、3、4、5、5.3、6以及其之间的任意整体和部分增量。无论范围宽度如何,这都适用。

尽管为了便于呈现,可能以特定顺序性次序描述了所公开方法的示例性方面的操作,但应理解,所公开的方面可以涵盖除所公开的特定顺序性次序之外的操作次序。例如,在某些情况下,顺序描述的操作可以重新排列或同时执行。此外,结合一个特定方面提供的描述和公开内容不限于该方面,并且可适用于所公开的任意方面。

此外,为了简单起见,附图可能未显示所公开的系统、方法和设备可与其它系统、方法和设备组合使用的各种方式(本领域普通技术人员基于本公开能够容易辨别的)。另外,描述有时使用诸如“产生”和“提供”之类的术语来描述所公开的方法。这些术语是可执行的实际操作的高级抽象表达。对应于这些术语的实际操作可根据特定实施方案而变化,并且是本领域普通技术人员基于本公开能够容易辨别的。

纺织品

本文公开了纺织品,其包括:a)第一纱线,包括一根或多根长丝,所述长丝包括第一聚合物;b)一根或多根其它纱线,包括不同于第一纱线的组成和/或特性。在又其它方面中,本文公开的存在的第一纱线的弹性高于所述一根或多根其它纱线的弹性。在又其它方面中,纺织品可展现出约50%至约700%的极限伸长率,包括约100%、约150%、约200%、约250%、约300%、约350%、约400%、约450%、约500%、约550%、约600%和约650%的示例值。

在又其它方面中,纺织品具有形状适应性和生物相容性。而在又其它方面中,织物被配置以插入和/或植入对象的身体中。

应当理解,第一纱线和所述一根或多根其它纱线也是生物相容的。在又其它方面中,第一纱线和所述一根或多根其它纱线是医用级纱线。

在又其它方面中,第一纱线是弹性体纱线。在这样的方面中,第一聚合物包括弹性体。在又其它方面中,第一聚合物可包括热塑性聚氨酯(TPU)、聚氨酯(PU)、热塑性弹性体(TPE)和弹性体聚烯烃、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、硅酮基弹性体、或其组合。在再其它方面中,第一聚合物是热塑性聚氨酯(TPU)。而在其它方面中,第一聚合物是聚氨酯(PU)。在又其它方面中,第一聚合物是热塑性弹性体(TPE)。而在又其它方面中,第一聚合物是弹性体聚烯烃。在又其它且非限制性方面中,第一聚合物是聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)。而在又其它方面中,第一聚合物是硅酮基弹性体。

在又其它方面中,第一聚合物的硬度可为约75A至约75D,包括约80A、约85A、约90A、约95A、约100A、约20D、约25D、约30D、约35D、约40D、约45D、约50D、约55D、约60D、约65D和约70D的示例值。在又其它方面中,第一聚合物可具有任意两个前述值之间的硬度值。

在又其它方面中,第一聚合物的极限抗拉强度可在约4500psi至约8000psi之间,包括约5000psi、约5500psi、约6000psi、约6500psi、约7000psi和约7500psi的示例值。在又其它方面中,第一聚合物可以具有在任意两个前述值之间的极限抗拉强度。

在又其它方面中,第一聚合物的极限伸长率可在约50%至约700%之间,包括约100%、约150%、约200%、约250%、约300%、约350%、约400%、约450%、约500%、约550%、约600%和约650%的示例值。在又其它方面中,第一聚合物可以具有在任意两个前述值之间的极限伸长率值。

在某些方面中,第一纱线可以是单丝。但在又其它方面中,第一纱线可以是复丝。在第一纱线是复丝的方面,这种示例性纱线可以具有适合于特定应用的任意期望的长丝支数。例如,且非限制地,第一纱线的长丝支数可以大于约1至约50,包括约2、约3、约5、约7、约10、约12、约15、约17、约20、约12、约25、约27、约30、约32、约35、约37、约40、约42、约45和约47的示例值。还应理解,如果特定应用需要,则长丝支数可以大于约50、大于约80、或甚至大于约100。

在又其它方面中,第一纱线的一根或多根长丝的细度(size)范围为约5旦尼尔至约1000旦尼尔,包括约10旦尼尔、约20旦尼尔、约50旦尼尔、约100旦尼尔、约200旦尼尔、约300旦尼尔、约400旦尼尔、约500旦尼尔、约600旦尼尔、约700旦尼尔、约800旦尼尔和约900旦尼尔的示例值。再次,应理解的是,可以基于所期望的应用来确定特定的单丝细度。

在又其它方面中,第一纱线的一根或多根长丝可通过本领域已知且适用于所期望的应用的任意方法产生。例如,且非限制地,第一纱线的一根或多根长丝可以是熔纺的。

在又其它方面中,如果在本文公开的纺织品中存在多于一种的其它纱线,则这样的其它纱线可以相同或不同。应当理解,这样的其它纱线可以具有相同或不同的组成,或者是相同或不同类型。

在又其它方面中,所述一根或多根其它纱线包括聚烯烃、聚酯、聚氨酯、热塑性聚氨酯、聚酰胺、或其组合。应理解的是,在这样的方面中,聚酯可包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)均聚物和共聚物、聚对苯二甲酸丙二醇酯(PPT)均聚体和共聚物、以及聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)均聚物和共聚物等,包括含有共聚单体如环己烷二甲醇、环己烷二羧酸、间苯二甲酸等的均聚物和共聚物。在又其它方面中,聚烯烃可包括超高分子量聚乙烯、低分子量聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、膨体聚四氟乙烯和聚偏氟乙烯。在又其它方面中,聚酰胺可包括尼龙6、尼龙66、尼龙666、尼龙610、尼龙512、尼龙11或尼龙12、或其组合。在再又其它方面中,所述一根或多根其它纱线还可以包括聚醚、聚脲、其共聚物、或其组合。

在某些方面中,所述一根或多根其它纱线可包括全拉伸纱、纺丝拉伸纱、低捻或不加捻纱、加捻纱、扁平纱、变形纱、高拉伸(HS)变形纱、高膨体变形纱、高收缩纱、或其任意组合。

在某些方面中,所述一根或多根其它纱线也可包括复合纤维。应理解,如本文所用,复合纤维涉及可包括一种或多种不同材料的纤维。在某些方面中,复合纤维是双组分纤维,其可具有任意构型,例如且非限制地,并排构型、芯-皮构型、链段(segmented)构型、天星状(islands-in-the-sea)构型、或其任意组合。

应理解,所述一根或多根其它纱线的拉伸性和弹性低于第一纱线。在又其它方面中,所述一根或多根其它纱线可以是基本上刚性的。在再又其它方面中,所述一根或多根其它纱线可以是基本上半刚性的。

在又其它方面中,纺织品还可以包括第二纱线。在这样的方面中,第二纱线可以包括一根或多根长丝,所述长丝包括第二聚合物。在又其它方面中,第一纱线中的第一聚合物具有比第二纱线中的第二聚合物高的弹性。在又其它方面中,第二聚合物可包括聚酯、尼龙、聚烯烃、或其组合。例如,且非限制地,第二聚合物可以包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)均聚物和共聚物、聚对苯二甲酸丙二醇酯(PPT)均聚体和共聚物、以及聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)均聚物和共聚物等。在又其它方面中,第二聚合物可包括超高分子量聚乙烯、低分子量聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、膨体聚四氟乙烯、聚偏氟乙烯。在又其它方面中,第二聚合物可包括尼龙6、尼龙66、尼龙666、尼龙610、尼龙512、尼龙11或尼龙12、或其组合。在又其它方面中,第二纱线可以与所述一根或多根其它纱线相同或不同。

在又其它方面中,第二纱线可以包覆第一纱线以形成多组分纱线。在这样的示例性且非限制性方面中,第一纱线可以形成芯,而第二纱线可以形成皮。在某些方面中,第二纱线可以是单丝。而在又其它方面中,第二纱线可以是复丝。在第二纱线为复丝的方面中,这样的纱线的长丝支数可以大于1至约150,包括约2、约5、约7、约10、约15、约20、约25、约30、约35、约40、约45、约50、约55、约60、约65、约70、约75、约80、约85、约90、约95、约100、约105、约110、约115、约120、约125、约130、约135、约140和约145的示例值。但也应理解,如果特定应用需要的话,则长丝支数可以大于约150、大于约200、或甚至大于约300(如果需要的话)。

在又其它方面中,第二纱线的一根或多根长丝的细度范围为约5旦尼尔至约1000旦尼尔,包括约10旦尼尔、约20旦尼尔、约50旦尼尔、约100旦尼尔、约200旦尼尔、约300旦尼尔、约400旦尼尔、约500旦尼尔、约600旦尼尔、约700旦尼尔、约800旦尼尔和约900旦尼尔的示例值。再次,将理解的是,可以基于所期望的应用来确定特定的单丝细度。

在又其它方面中,多组分纱线可以为单包覆或双包覆。在这样的示例性且非限制性方面中,如果多组分纱线为双包覆,则两条第二纱线沿相反方向包覆第一纱线。

在又其它方面中,第二纱线可以是任意类型。例如,且非限制地,第二纱线可以包括全拉伸纱、纺丝拉伸纱、低捻或不加捻纱、加捻纱、扁平纱、变形纱、高拉伸(HS)变形纱、高膨体变形纱、高收缩纱、或其任意组合。

一些示例性多组分纱线显示在图1A-图3B中。例如,图1A显示了被单丝第二纱线104包覆的单丝第一纱线102。它还显示了第二纱线双包覆物的起始。图1B中显示了双包覆的其它更详细的示意图,其中单丝第一纱线102沿一个方向被单丝第二纱线104包覆,然后沿与第二纱线102的方向相反的方向再次被单丝第二纱线106包覆,以形成双包覆的多组分纱线。

图2A类似地显示了包括单丝第一纱线102和复丝第二纱线108的单包覆的多组分纱线示例性示意图。图2B显示了复丝纱线108和110沿相反方向缠绕的单丝第一纱线102的双包覆物。

图3A显示了具有复丝第二纱线114的单包覆的复丝第一纱线112。图3B显示了复丝第二纱线114和116沿相反方向缠绕的复丝第一纱线112的双包覆物。

在又其它方面中,本文公开的纺织品可以具有任意期望的构造。在某些方面中,纺织品可以具有针织、机织或编织构造。

在这样的方面中,如果纺织品是针织的,则这样的纺织品可以包括简单的单面乔赛针织构造;单面乔赛针织与编织-浮线样式构造;单面乔赛针织与编织-集圈样式构造;特里科经编针织(tricot knit)、经平绒针组织(locknit)、缎纹针织(satin knit)、经绒平组织(reveres locknit)、经斜平组织(sharkskin knit)、双反面针织(purl knit)、罗纹线圈组织(rib stitch knit)、锁缝线迹双螺纹组织(interlock stitch knit)、双面针织(double knit)、经编针织(warp knit)、拉舍尔针织绳编花纹(raschel knit cableknit)、鸟眼花纹针织(bird’s eye knit)、pontell针织、嵌花针织(intarsia knit)、提花针织(jacquard knit)、毛圈针织纺织品(knitted terry textile)、针织丝绒纺织品(knitted velour textile)、毛条喂入式针织(sliver knit)、起绒针织(fleece knit)、或其任意组合。在又其它方面中,纺织品可以具有经编、纬编或钩编构造。此外,纬纱可包括可被包覆或不被包覆的第一纱线。

一些示例性构造显示在图5A-图5D中。例如,如图5A所示,纺织品可以具有简单的单面乔赛针织构造。在这样的示例性方面中,包括作为芯的第一纱线(例如,TPU)和作为皮的第二纱线(例如,PET)的多组分纱线202与一根或多根其它纱线204(例如,细扁平或加捻复丝纱)以“添纱布置(plaiting arrangement)”针织。在这些示例性方面中,扁平或加捻纱可为约10旦尼尔至约200旦尼尔,包括约20旦尼尔、约50旦尼尔、约70旦尼尔、约100旦尼尔、约120旦尼尔、约150旦尼尔和约170旦尼尔的示例值,其中纱线中的长丝支数范围为约10至约100。图5B显示了示例性单面乔赛针织与编织-浮线样式,其中206显示了浮线(missstitch),而208是针织线圈(knit stitch)。多组分纱线212和一个或多个其它纱线214可以并排放置。在某些方面中,这样的样式可以具有范围从编织-编织-浮线到编织-编织-编织-浮线的线圈组合(stitch combination)的变型,如图5C所示,其中210是集圈线圈(tuckstitch),而208是针织线圈,并且多组分纱线212和一根或多根其它纱线214并排放置。

图5D显示了编织与集圈组合(knit and tuck combination),其涉及以添纱关系(plating relationship)将两根纱线导纱(喂入,feed)到具有前钩的针。示例性经包覆的TPU芯纱线302以高水平导纱,并且仅由选择到此高度的针接收。一根或多根其它纱线304,例如,细度为10旦尼尔至100旦尼尔——包括约20旦尼尔、约30旦尼尔、约40旦尼尔、约50旦尼尔、约60旦尼尔、约70旦尼尔、约80旦尼尔和约90旦尼尔的示例值——的细纱以较低水平导纱,并且由每根针接收并编织。在前两个导纱器处,奇数针(1和3)仅编织细的纱,而偶数针(2和4)编织添纱线圈(plated loops)。在后两个导纱器处,顺序可以颠倒。

在又其它方面中,在纺织品具有针织构造(例如,纬编、经编或钩编)时且在第二纱线不存在时,沿纺织品的纬纱方向使用第一弹性较强纱线。在这样的示例性方面中,经纱方向可包括所述一根或多根其它纱线。在再又其它示例性方面中,在纺织品的纬纱方向包括第一纱线(不存在第二纱线,例如,并非是多组分纱线)时,经纱方向可以包括所述一根或多根其它纱线与并排放置的第一纱线的组合,或者是任意其它期望的样式。

在又其它方面中,在第二纱线存在时,例如,其中存在多组分纱线,其沿经纱方向定位。在这样的示例性方面中,经纱方向还可以包括所述一根或多根其它纱线。在这样的方面中,多组分纱线和所述一根或多根其它纱线以如下比例存在:约1:2至约1:10,包括约1:3、1:4、1:5、1:6、1:7、1:8和1:9的示例值。

在一些示例性且非限制性方面中,在纺织品具有钩编构造时,这样的纺织品的经纱方向可包括第一纱线。然而,在这样的方面中,经纱方向可进一步包括所述一根或多根其它纱线,其比例为约1:2至约1:10,包括约1:3、1:4、1:5、1:6、1:7、1:8和1:9的示例值。在又其它方面中,纬纱可包括可被包覆或不被包覆的第一纱线。

而在又其它方面中,在第一纱线未被第二纱线包覆且所述构造是纬编时,纺织品可包括第一纱线和所述一根或多根其它纱线的添纱(plaiting)。

在又其它方面中,纺织品可以具有机织构造。机织基底层理解为与针织织物的区别在于,机织基底层通过纵向和横向交织或机织至少两根经纱和纬纱来构造,以创建机织基底层。在某些方面中,由于交织的经纱和纬纱构造的性质,机织基底层不具有高拉伸度,除非此构造包括可拉伸纱线。这与针织纺织品形成对比,针织纺织品由赋予所得针织纺织品较高拉伸度的互锁的环圈制成,而不管纱线自身是否可拉伸。可通过使用本文所公开的弹性体纱线进一步提高针织纺织品的拉伸性。

在本文公开的其它方面中,机织构造可包括平纹组织(plain weave)、平纹组织的衍生物(derivatives of plain weave)、重平组织(rib weave)、方平组织(basketweave)、斜纹组织(twill weave)、缎纹组织(satin weave)、多臂提花组织(dobby weave)、提花组织(jacquard weave)、特加纱线组织(extra yarn weave)、凹凸组织(piqueweave)、双层织物纺织品(double cloth textile)、绉纹组织(crepe weave)、纱罗组织(leno weave)、绒头组织(pile weave)、三轴向组织(triaxial weave)、或其组合。

在某些方面中,在不存在多组分纱线时,例如,仅存在第一纱线时,纺织品的纬纱方向包括第一纱线。在这样的示例性且非限制性方面中,经纱方向可以包括所述一根或多根其它纱线。然而,在又其它示例性方面中,在第一纱线以纬纱方向存在时,经纱方向可以包括所述一根或多根其它纱线与第一纱线的组合。

在又其它方面中,在纺织品是机织的,并且第一纱线被第二纱线包覆,即形成多组分纱线时,纺织品的经纱方向包括多组分纱线和所述一根或多根其它纱线,其比例为约1:2至约1:10,包括约1:3、1:4、1:5、1:6、1:7、1:8和1:9的示例值。

在一些示例性方面中,在多组分纱线存在于机织纺织品中时,此类纺织品可进一步包括与第一纱线不同的第三纱线。在又其它方面中,第三纱线也可以不同于一根或两根其它纱线。在又其它方面中,第三纱线可包括第三聚合物,第三聚合物包括聚酯、尼龙、聚烯烃、聚氨酯、或其组合。在又其它方面中,上文公开的聚酯、尼龙、聚烯烃、聚氨酯、或其组合中的任意一种都可用于形成第三纱线。

在再又其它方面中,第三纱线还可以包括全拉伸纱、纺丝拉伸纱、低捻或不加捻纱、加捻纱、扁平纱、变形纱、高膨体变形纱、高收缩纱、或其任意组合。在又其它方面中,第三纱线可以是变形纱。

在又其它方面中,在多组分纱线存在于机织纺织品中时,此类纺织品的纬纱方向可包括所述一根或多根其它纱线。

在某些方面中,机织纺织品可以形成为:多组分纱线由第一经轴提供,所述一根或多根其它纱线由第二经轴提供,以及第三纱线(如果存在的话)由第三经轴提供。在这样的示例性方面中,沿经纱方向机织的多组分纱线在与所述一根或多根其它纱线的张力和/或第三纱线的张力不同的张力下存在。在某些方面中,多组分纱线的张力低于所述一根或多根其它纱线的张力和/或第三纱线的张力。然而,在又其它方面中,多组分纱线沿经纱方向的张力可以大于所述一根或多根其它纱线沿经纱方向的张力和/或第三纱线沿经纱方向的张力。在这样的示例性方面中,多组分纱线是在较高张力下机织的,在机织完成后,它可以回弹回复到原始尺寸,从而允许纺织品具有额外的拉伸性。然而,在其它示例性方面中,在多组分纱线沿经纱方向机织时,例如,在比其它纱线低的张力下,在机织完成时,它还可以提供纺织品的额外拉伸。在又其它方面中,第三纱线可以沿经纱方向单独于多组分纱线和/或所述一根或多根其它纱线机织。

在又其它示例性方面中,与缺少第三纱线的基本上相同的参考纺织品相比时,第三纱线可以在纺织品的表面上形成更长的浮长或起绒特征(longer float or raisedfeature/s)。在这样的示例性方面中,与缺少第三纱线的基本上相同的参考纺织品相比,机织纺织品可以具有更高的表面积。这些特征在需要高表面纺织品的一些医疗装置中(例如,在移植物中、在可植入装置等中)非常有用。

在又其它方面中,纺织品可以具有预定的机织样式,包括多组分纱线与所述一根或多根其它纱线沿经纱方向并排交替布置。在这样的方面中,沿经纱方向的一根或多根其它纱线是变形纱、高拉伸(HS)变形纱、高膨体变形纱和/或高收缩纱。然而,在其它方面中,沿纬纱方向的一根或多根其它纱线也可以是扁平纱或加捻纱、变形纱、高拉伸(HS)变形纱、高膨体变形纱和/或高收缩纱。

例如,图4显示了纺织品400的示例性且非限制性设计,其中具有TPU芯的示例性多组分纱线402与变形纱404和高膨体变形纱406沿经纱方向机织。

在又其它示例性且非限制性方面中,在机织纺织品中,多组分纱线的经纱密度可为约10根经纱/英寸至约200根经纱/英寸,包括约20根经纱/英寸、约50根经纱/英寸、约70根经纱/英寸、约100根经纱/英寸、约120根经纱/英寸、约150根经纱/英寸以及约170根经纱/英寸的示例值。

在又其它方面中,包括变形纱、高拉伸(HS)变形纱、高膨体变形纱和/或高收缩纱的一根或多根其它纱线的经纱密度为约10根经纱/英寸至约200根经纱/英寸,包括约20根经纱/英寸、约50根经纱/英寸、约70根经纱/英寸、约100根经纱/英寸、约120根经纱/英寸、约150根经纱/英寸以及约170根经纱/英寸的示例值。

在再又其它方面中,纬纱密度为约10根纬纱/英寸至约200根纬纱/英寸,包括约20根纬纱/英寸、约50根纬纱/英寸、约70根纬纱/英寸、约100根纬纱/英寸、约120根纬纱/英寸、约150根纬纱/英寸以及约170根纬纱/英寸的示例值。

可通过改变由相邻经纱和纬纱限定的机织纺织品孔径来调整机织纺织品的渗透性。这可以通过选择纱线和/或改变机织纺织品的每英寸经纱数和每英寸纬纱数来实现。根据需要,还可以通过使用本文公开的任意机织样式来进一步调整渗透性。在又其它方面中,编织物中的孔径可以通过纱线的选择,即纱线细度、经纱数、纬密和编织样式来控制。在针织织物中,孔径可以通过针织机中使用的规格进一步控制,所述规格规定了每英寸纱线的数量,即40规格=40根纱线/英寸。除了纺织品形成方法如机织、针织和/或编织外,还可以使用某种后处理如高温热处理来调整渗透性或孔径。

在又其它方面中,纺织品可以具有编织构造。在这样的示例性方面中,编织构造可以是双轴向、三轴向、单轴向、或其组合。在又其它方面中,编织构造可包括芯和皮。

应当理解,编织构造可以包括三根或更多根纱线以这样的方式捻合,即任意两根纱线都不相互捻回。在又其它方面中,编织构造还可以被称为以斜纹路(on the bias)连续机织的一族纺织品。还应理解的是,纺织品的编织构造可以被制造成并用作具有恒定编织角(从编织轴线到斜纹纱线轴线测量的锐角)的独立纺织品。

将进一步理解,虽然编织构造与机织构造类似,可以使纱线彼此机械地联锁,因为纱线也是连续的,但编织可以具有自然机制,在整个结构中均匀分布负荷,从而使编织构造具有抗冲击性,可用于各种应用。

在此类示例性方面中,如果不存在第二纱线,则编织构造的芯包括第一纱线,并且皮包括所述一根或多根其它纱线。然而,在其它方面中,在第二纱线存在时,皮包括多组分纱线。在这样的示例性方面中,编织构造可进一步包括未被第二纱线包覆的其它第一纱线,并且此其它第一纱线可存在于编织构造的芯中。

在又其它方面中,纺织品可以具有任意期望的厚度。例如,且非限制地,在又其它方面中,纺织品的厚度可为约0.1mm到约10mm,包括约0.2mm、约0.3mm、约0.4mm、0.5mm、约0.6mm、约0.7mm、约0.8mm、约0.9mm、约1mm、约1.5mm、约2mm、约2.5mm、约3mm、约3.5mm、约4mm、约4.5mm、约5mm、约5.5mm、约6mm、约6.5mm、约7mm、约8.5mm、约9mm和约9.5mm的示例值。在又其它方面中,第一纺织品厚度可以具有任意两个前述值之间的任意值。

在又其它方面中,纺织品可以具有任意期望的长度。例如,且非限制地,纺织品的长度可以为约1mm到约100mm,包括约2mm、约5mm、约7mm、约10mm、约12mm、约15mm、约17mm、约20mm、约22mm、约25mm、约27mm、约30mm、约32、mm、约35mm、约37mm、约40mm、约42mm、约45mm、约47mm、约50mm、约52、mm、约55mm、约57mm、约60mm、约62mm、约65mm、约67mm、约70mm、约72、mm、约75mm、约77mm、约80mm、约82mm、约85mm、约87mm、约90mm、约92、mm、约95mm和约97mm的示例值。应理解,这些值是示例性的而不是限制性的,并且纺织品可以具有任意两个前述值之间的任意长度值。还应理解,如果所规定的应用对纺织品的长度有需要,则其可为约150mm、约200mm或约1m。

在又其它方面中,纺织品可以具有任意期望的宽度。在又其它方面中,其中纺织品的宽度可为约1mm到约100mm,包括约2mm、约5mm、约7mm、约10mm、约12、mm、约15mm、约17mm、约20mm、约22mm、约25mm、约27mm、约30mm、约32、mm、约35mm、约37mm、约40mm、约42mm、约45mm、约47mm、约50mm、约52、mm、约55mm、约57mm、约60mm、约62mm、约65mm、约67mm、约70mm、约72、mm、约75mm、约77mm、约80mm、约82mm、约85mm、约87mm、约90mm、约92、mm、约95mm和约97mm的示例值。应理解,这些值是示例性的而不是限制性的,并且纺织品可以具有任意两个前述值之间的任意宽度值。还应理解,如果所规定的应用对第一宽度有需要,则其可为约150mm、约200mm或甚至约1m。

在又其它方面中,本文公开的纺织品可以展现出相对于原始尺寸至少约80%、相对于原始尺寸至少约85%、相对于原始尺寸至少约90%、相对于原始尺寸至少约95%、相对于原始尺寸至少约99%的弹性回复率,或相对于原始尺寸甚至100%的回复率。

在又其它方面中,所公开的纺织品可以被拉伸,同时沿纺织品的纵向轴线、横向轴线或横跨纺织品展现出上文公开的弹性回复率。在又其它方面中,在纺织品具有编织或针织构造时,弹性回复也可以沿轴向方向或沿偏置方向。在这样的方面中,纺织品可具有沿长度或宽度约50%至约700%的极限伸长率,包括约100%、约150%、约200%、约250%、约300%、约350%、约400%、约450%、约500%、约550%、约600%和约650%的示例值。在又其它方面中,第一聚合物可以具有在任意两个前述值之间的极限伸长率值。还应理解,本文公开的纺织品可以具有沿纺织品宽度或长度测量的相同或不同的极限伸长率。

在又其它方面中,当本文公开的任意纺织品跨其厚度被压缩时,它们可以展现出根据标准方法且在标准压力下测量的约10%至约50%的压缩性,包括约15%、约20%、约25%、约30%、约35%、约40%和约45%的示例值。

在又其它方面中,本文公开的任意纱线中存在的纤维可以具有适合所需应用的任意直径。在某些方面中,纤维的直径可以为约1μm至约25μm,包括约2μm、约5μm、约7μm、约10μm、约12μm、约15μm、约17μm、约20μm和约22μm的示例值。应理解,纤维可以具有任意两个前述值之间的任意直径。例如,且非限制地,纤维的直径可以为约3μm至约8μm、或约11μm至约22μm、或约15μm至约25μm。

还应理解,本文所述的各方面包括生物相容的纱线。本文还公开了这样的方面,即包括永久植入物级聚合物的纱线的方面。在又其它方面中,永久植入物级聚合物可包括但不限于聚酯、共聚聚酯、超高分子量聚乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、膨体聚四氟乙烯、聚偏氟乙烯、聚氨酯、聚醚、聚脲、尼龙、其共聚物、或其组合。

在又其它方面中,本文公开的纺织品可以展现出高拉伸性、与基材的自适合性、保持预定缝线、保持预定布密度、保持孔径、保持厚度、或其组合。

在又其它方面中,纺织品可进一步包括活性成分,其中活性成分可包括药剂、治疗剂、抗菌剂、或其任意组合。

在又其它方面中,本文公开的纺织品可以用薄膜或膜、适用于所需应用的任意材料来浸涂、喷涂、贴胶或层压。例如,纺织品可涂覆有聚合物、药物、疏水剂/亲水剂、润滑聚合物、或其任意组合。

在又其它方面中,用于涂覆的聚合物可包括热塑性聚氨酯、硅酮、或其任意组合。应理解,在一些示例性且非限制性方面中,涂层可用于形成不渗透屏障。再次,在这样的示例性且非限制性方面中,这种涂层可以至少部分地包覆纺织品结构上的孔,同时仍维持构造的拉伸性/弹性。

在又其它方面中,本文公开的纺织品可以至少部分地是生物稳定的。应理解,术语“生物稳定的”是指在医疗制品和/或装置预期留在体内期间仍至少部分地完整的纺织品。然而,在其它方面中,纺织品可以至少部分地是可生物降解的。本文使用的术语“可生物降解的”可指在医疗制品和/或装置预期留在体内期间至少部分地降解——例如,由于溶解或化学分解等——的纺织品。

应理解,聚合物含量的变化可能会影响纺织品的物理和化学特性,如机械强度、硬度、表面粘性、弹性、压缩性、渗透性、水扩散率、治疗剂扩散率(当存在时)、降解率(当可生物降解时)以及疏水/亲水性质(影响例如润湿性以及水扩散率和治疗剂扩散率,如果存在的话)等。

在又其它方面中,纺织品被配置以缝合。应理解,任意本领域已知的缝线都可以使用。在某些示例性且非限制性方面中,缝线是纺织长丝。在又其它方面中,缝线是可用于所需应用的任意细丝。

医疗制品和/或装置

本文还公开了包括本文公开的任意纺织品的制品。此类制品可以包括具有纺织组分并被配置以与对象的身体和/或体液接触的任意医疗装置。在又其它方面中,此类制品可包括可植入装置。在又其它方面中,制品可包括组织支架。

可以理解,可使用本文公开的纺织品形成多种医疗装置。例如,诸如闭合体积(中空)医疗装置之类的装置,如管状制品(例如,血管和非血管移植物以及支架移植物,包括大的和小的血管移植物如冠状动脉旁路移植物、外周血管移植物和血管内移植物;其它管状结构如胆道、尿道、输尿管、肠道和食管管状结构等),以及各种开放体积医疗装置如血管和非血管贴片(例如,用于伤口愈合的贴片、用于疝气修复的贴片以及用于胃肠道和泌尿生殖系统的贴片)。医疗装置的其它示例包括:血管和非血管组织支架、血管和非脉管闭合装置,例如,用于闭合外周和动静脉瘘的装置、缝线、网状物、心脏瓣膜和静脉瓣膜的瓣膜小叶;血管通路装置,包括血管通路端口和动静脉通路移植物(例如,用于频繁进入动脉和/或静脉,诸如用于抗生素、全静脉营养、静脉内流体、输血、血液采样、或血液透析用动静脉通路等的装置);栓子过滤器(例如,远端保护过滤器);子宫悬吊器(uterine slings);将LVAD(左心室辅助装置)和TAHS(全人工心脏)与人体动脉联结的织物等等。

在某些方面中,包括本文公开的纺织品的医疗制品和/或装置可适用于长期植入。如本文所用,术语“长期”植入是指大于30天的植入期,例如,范围从1个月到3个月到6个月到12个月到24个月甚至更长,包括患者的剩余寿命。在提供中空(包括管状)医疗装置以增强、修复或置换体腔的情况下(例如,支架、移植物、支架-移植物、贴片等),其尺寸可定制成接近全部或者部分体腔的尺寸。体腔的示例包括:心血管系统如心脏、动脉和静脉(例如,冠状动脉、股动脉、主动脉、髂动脉、颈动脉和脊椎基底动脉)的腔;泌尿生殖系统的腔如尿道(包括前列腺尿道)、膀胱、输尿管、阴道、子宫、精索和输卵管、鼻泪管、咽鼓管;呼吸道的腔如气管、支气管、鼻道和鼻窦;胃肠道的腔如食道、消化道、十二指肠、小肠、大肠、结肠、胆管和胰管系统;淋巴系统的腔;等等。

因此,用于本发明的中空医疗装置(包括任意管状形状。例如具有圆形和椭圆形横截面的装置)的直径的变化可以很大,例如,范围为0.5mm至1mm至2mm至5mm至10mm至20mm至50mm或更大。例如,直径为0.5至2mm的管状制品可用于微血管工作和神经再生用导管、直径为2至4mm的管状制品可以用于冠状动脉旁路、直径为2至10mm的管状制品可用于外周血管移植物、直径为20至50mm及以上的管状制品可用于血管内和腔内血管移植物、其它管状假体如食管和结肠假体等等。

在又其它方面中,本文公开的纺织品可用于处理与瓣周漏(PVL)相关的问题。PVL是与假体心脏瓣膜植入相关的并发症。PVL是指由于缺乏适当的密封,血液流动通过植入的瓣膜的结构与心脏组织之间的通道。大多数PVL为新月形、卵形或略圆形状,并且其轨迹可以是平行的、垂直的或蛇形的。经导管心脏瓣膜(THV)程序通常使用基本上非弹性的机织布或可拉伸的针织布进行PVL密封。应理解,纺织品的拉伸性可以是一个重要因素,因为它有助于减少包含纺织品的医疗装置所附接的组织上的应力。

随着新一代THV框架设计的框架尺寸不断变化,其中一项要求是PVL密封布和/或框架内布能够适应不断变化的框架尺寸。因此,需要一种这样的布:其具有受控拉伸性和较低轮廓,以通过减少布固定到体腔的位置处的潜在应力来提供改善的顺应性。

在一些示例性方面中,本文所述的纺织品可用于可植入医疗装置,所述医疗装置包括:具有流入端、流出端和纵向轴线的环形框架;以及固定到所述框架的密封元件,其中密封元件包括本文公开的任意纺织品。

在某些示例性且非限制性方面中,本文公开了可植入假体瓣膜,其包括:具有流入端、流出端和纵向轴线的环形框架,其中环形框架被配置以扩张和皱缩;以及固定到所述框架的密封元件,其中密封元件包括纺织品,所述纺织品包括:a)第一纱线,包括一根或多根长丝,所述长丝包括第一聚合物;b)一根或多根其它纱线,包括不同于第一纱线的组成和/或特性。在一些方面中,第一纱线展现出的弹性高于所述一根或多根其它纱线的弹性。在某些方面中,纺织品展现出约50%至约700%的极限伸长率并且具有形状适应性和生物相容性。在一些实施方案中,纺织品被配置以插入和/或植入对象的身体中。

可植入医疗装置的示例性方面在图6-图7中显示。一个示例性且非限制性方面包括医疗装置,其为假体心脏瓣膜。例如,且非限制地,图6示例了径向可皱缩和可扩张的假体瓣膜10的示例性方面,假体瓣膜10显示处于其部署的扩张构型。假体瓣膜可包括环形支架或框架12,以及位于框架12内并与其耦接的小叶结构14。框架12可具有流入端部分16和流出端部分18。小叶结构可包括多个小叶22。在某些方面中,小叶结构可以包括三个小叶。在这样的示例性方面中,这样的三个小叶可设置成类似于主动脉瓣的三尖瓣布置进行皱缩。可选地,假体瓣膜可以包括被配置以类似于二尖瓣的双尖瓣布置进行折叠的两个小叶22,或多于三个小叶,具体取决于具体应用。假体瓣膜10可以限定延伸穿过流入端部分16和流出端部分18的纵向轴线24。

框架12可以由各种生物相容性材料如不锈钢或镍钛合金(“NiTi”)例如镍钛诺制成。参考图6,框架12可包括多个互连的栅格支柱26,以栅格型样式布置并在假体瓣膜的流出端18处形成多个顶点28。支柱26还可以在假体瓣膜的流入端16处形成类似的顶点(其由下面更详细描述的裙部30覆盖)。栅格支柱26显示以相对于假体瓣膜的纵向轴线24且自其径向偏移一定角度斜向地定位或偏移。应理解,图6所示的构型仅是示例性的,而在其它方面中,栅格支柱26偏移的量可以与图6所示不同,或者栅格支柱26中的一些或者全部可以平行于假体瓣膜的纵向轴线定位。

栅格支柱26能够可枢转地彼此耦接。在所示方面中,例如,在框架的流出端18和流入端16处形成顶点28的支柱26的端部可以具有相应的开口32。支柱26还可以形成有位于支柱的相对末端之间的孔34。可在顶点28处且在支柱26于框架末端之间通过紧固件36彼此重叠的位置处形成相应的铰链,紧固件36可包括延伸穿过孔32、34的铆钉或销。铰链可允许支柱26在框架12被扩张或收缩(或皱缩)时,诸如在假体瓣膜10组装、制备、植入期间相对于彼此枢转。例如,框架12(以及因此假体瓣膜10)可以被操纵成径向压缩或收缩(皱缩)构型,耦接到递送设备,并插入患者中以供植入。一旦处于体内,假体瓣膜10就可以被操纵成扩张状态,然后从递送设备释放。关于框架12、递送设备以及用于径向扩张和皱缩框架的装置和技术的其它细节可在美国公开号2018/0153689中找到,其通过引用并入本文。关于这种示例性假体瓣膜的其它细节也可以在美国公开号2019/0046314中找到,其通过引用并入本文。

如图6所示,假体瓣膜10可包括被配置成裙部30的密封元件。裙部30,如本文所示,可包括上文公开的任意纺织材料。应理解,在某些方面中,裙部30是外裙部。在这样的方面中,被称为内裙部的另一裙部(未显示)可以附接到框架,位于外裙部30下方。然而,在某些方面中,外裙部30中使用的纺织材料也可以用于内裙部(此处未显示)。然而,在某些方面中,内裙部不包括用于外裙部的纺织材料。在又其它方面中,仅使用一个裙部。在这样的方面中,这种裙部可以包括本文描述的任意纺织材料。

裙部30可被配置以在治疗部位建立对天然组织的密封,以减少或防止瓣周漏。裙部30可包括围绕框架12的外圆周布置的主体部分38。在某些方面中,例如,本文所示的纺织品或裙部可通过紧固件固定到框架上。紧固件可以包括缝线、销、铆钉、超声焊接、激光焊接、粘合剂粘合、或其任意组合。在此示例中,裙部30可通过例如多条缝线41固定到框架上,多条缝线41沿着选定的支柱构件26,在裙部30的第一边缘部分(例如,流入边缘部分)40和第二边缘部分(例如,流出边缘部分)42之间以之字形延伸。例如,在某些方面中,裙部30可以沿着与小叶22限定的扇形边缘相对应的缝线路线66缝合到框架12,这可以允许瓣膜径向扩张和收缩(皱缩)而不会受到裙部的干扰或挤压。可以例如在美国专利号6,730,118、7,393,360、7,510,575、7,993,394和8,652,202(其全部内容通过引用并入本文)中找到关于经导管假体心脏瓣膜,包括小叶22可以耦接到框架12的方式的其它细节。

应理解,包括本文公开的纺织材料的裙部30提供了更好的尺寸稳定性,这在对利用缝线和部件的激光切割将瓣膜部件联结在一起进行处理的程序中有所帮助。所公开的纺织品允许裙部30适应变化的框架尺寸并为这种裙部提供低轮廓。

图7示例了假体瓣膜10,包括密封构件或裙部600的另一个方面。在所示且非限制性方面中,裙部600包括纺织材料,其在本文中进行了描述并且被配置成具有边缘部分608的织物条带602。在某些示例性方面中,可以将裙部600固定到支柱26以形成裙部的层(未显示)。还应理解的是,根据所需应用,可以使用与框架耦接的任意构型的裙部。

本文所述的纺织材料可用于任意密封元件方面以及与任意假体瓣膜和/或框架方面进行任意组合。应在理解,假体心脏瓣膜还可以包括本文所述的任意纺织材料,或经组合的其任意部分。

本文所述假体密封构件的纺织品可被配置以促进生物响应,以在假体瓣膜和周围解剖结构之间形成密封。在某些构型中,本文所述的密封元件可以被配置以在选定的时间段内形成密封。在某些方面中,瓣周密封结构的密封构件可以用抑制对密封结构的生物响应的一种或多种剂进行处理。例如,在某些示例性方面中,本公开的纺织品可以用肝素处理。在某些方面中,可以选择剂(一种或多种)的量或浓度,使得剂在瓣膜植入后的选定时间段(例如,数天、数周或数月)后耗尽。在剂(一种或多种)耗尽时,对密封结构的纺织品或纱线或纤维的生物响应会增加,使得在选定的时间段内逐渐形成瓣周密封。这通过提供给重塑逆转的机会——因为经过假体瓣膜的反流逐渐减少——对于经受左心房重塑(例如,由于二尖瓣反流)的患者是有利的。

方法

本公开还提供了方法,其包括形成纺织品,纺织品包括:a)第一纱线,包括一根或多根长丝,所述长丝包括第一聚合物;b)一根或多根其它纱线,具有不同于第一纱线的组成和/或特性;和c)任选地第二纱线,包括一根或多根长丝,所述长丝包括第二聚合物,其中如果第二纱线存在,则第二纱线包覆第一纱线以形成多组分纱线,使得第一纱线形成芯并且第二纱线形成皮,其中第一纱线展现出的弹性高于所述一根或多根其它纱线的弹性以及,如果存在第二纱线,第二纱线的弹性;并且其中纺织品展现出约50%至约700%的极限伸长率并且具有形状适应性和生物相容性,被配置以插入和/或植入对象的身体中。

可以使用本文公开的任意第一纱线、第二纱线和所述一根或多根其它纱线。在某些方面中,并且如上所述,形成步骤可进一步包括使用任意上文公开的第三纱线。

在某些方面中,形成步骤可包括机织、针织、编织、或其任意组合的步骤。还应理解,可以形成任意上文公开的结构。

本公开还提供了制造可植入医疗装置的方法,包括:提供本文公开的任意纺织品的密封元件,并将密封元件固定到可植入医疗装置的环形框架。

在又其它方面中,本文公开的任意可植入医疗装置都可以通过这样的方法形成。在又其它方面中,本文公开的任意纺织品都可用于形成装置的密封元件。在又其它方面中,可以使用常用于将密封元件固定到环形框架的任意方法。例如,且非限制地,密封元件可以用缝线固定到装置的环形框架。可以使用本领域已知的任意缝线。在一些示例性且非限制性方面中,缝线可以包括基于纺织品的材料。然而,应在理解,可以使用适用于所需应用的任意缝线。

在又其它方面中,本文公开的方法可包括用药物活性剂浸渍本文公开的任意纺织材料的步骤,具体取决于所需应用。在又其它方面中,本文公开的方法可包括用可提供任意其它所期望特性的任意现有技术中已知的材料涂覆本文公开的任意纺织材料的步骤。

实施例

提出以下示例是为了向本领域普通技术人员提供关于如何制造和评估本文所要保护的化合物、组合物、制品、装置和/或方法的完全公开和描述,其目的是纯粹示例性的,而不是限制公开内容。已努力确保数字(例如,量、温度等)的准确性,但应考虑一些误差和偏差。

除非另有说明,否则部分为重量份,温度为摄氏度或是处于环境温度,以及压力是大气或全真空,或者接近大气或全真空。

实施例1

在本实施例中,纺织品由TPU包覆的纱线形成。首先,使用熔融纺丝将TPU聚合物挤出至所期望的单丝细度,从而形成单丝纱线或复丝纱线。

表1显示了用于挤出的TPU材料的各种特性。在一些示例中,93-100A的TPU医用级用于挤出。

然后用PET复丝纱线包覆TPU纱线。在纺织设备上加工时,使用高膨体变形纱进行包覆,以防止TPU长丝与金属表面直接接触。然后将包覆的TPU纱线针织(经编或纬编)、机织、或编织成纺织构造。然后用TPU喷涂或浸涂涂覆弹性纺织结构。

表1.TPU的物理特性。

*ASTM标准

用于涂覆的TPU具有表2所示的特性,用于涂覆的更高TPU级固体%(20%+)能够降低TPU的黏性。

表2.TPU特性

示例性方面

鉴于所述方法和组合物,下文描述了本公开的某些更具体描述的方面。然而,这些特别叙述的方面不应被解释为对包含本文描述的不同或更一般教导的任意不同权利要求具有任何限制作用,或者不应解释为“具体”方面以除了本文字面上使用的语言和公式固有含义之外的某种方式受到限制。

示例1:纺织品,包括:a)第一纱线,包括一根或多根长丝,所述长丝包括第一聚合物;b)一根或多根其它纱线,包括不同于第一纱线的组成和/或特性;其中第一纱线展现出的弹性高于所述一根或多根其它纱线的弹性,纺织品展现出约50%至约700%的极限伸长率并且具有形状适应性和生物相容性,并且其中纺织品被配置以插入和/或植入对象的身体中。

示例2:本文中的任意示例,特别是示例1的纺织品,其中第一聚合物包括热塑性聚氨酯(TPU)、聚氨酯(PU)、热塑性弹性体(TPE)、弹性体聚烯烃、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、硅酮基弹性体、或其组合。

示例3:本文中的任意示例,特别是示例1或2的纺织品,其中第一聚合物的硬度为约75A至约75D。

示例4:本文中的任意示例,特别是示例1-3的纺织品,其中第一聚合物的极限抗拉强度在约4500psi至约8000psi之间。

示例5:本文中的任意示例,特别是示例1-4的纺织品,其中第一聚合物的极限伸长率在约50%至约700%之间。

示例6:本文中的任意示例,特别是示例1-5的纺织品,其中第一聚合物是TPU。

示例7:本文中的任意示例,特别是示例1-6的纺织品,其中第一纱线是单丝。

示例8:本文中的任意示例,特别是示例1-6的纺织品,其中第一纱线是复丝。

示例9:本文中的任意示例,特别是示例8的纺织品,其中第一纱线的长丝支数大于约1至约50。

示例10:本文中的任意示例,特别是示例1-9的纺织品,其中第一纱线的一根或多根长丝的细度范围为约5旦尼尔至约1000旦尼尔。

示例11:本文中的任意示例,特别是示例1-10的纺织品,其中存在多于一根其它纱线,这些其它纱线相同或不同。

示例12:本文中的任意示例,特别是示例1-11的纺织品,其中所述一根或多根其它纱线包括全拉伸纱、纺丝拉伸纱、低捻或不加捻纱、加捻纱、扁平纱、变形纱、高拉伸(HS)变形纱、高膨体变形纱、高收缩纱、或其任意组合。

示例13:本文中的任意示例,特别是示例1-12的纺织品,其中所述一根或多根其它纱线包括聚烯烃、聚酯、聚氨酯、热塑性聚氨酯、聚酰胺、或其组合。

示例14:本文中的任意示例,特别是示例1-13的纺织品,其中所述一根或多根其它纱线是基本上刚性或半刚性的。

示例15:本文中的任意示例,特别是示例1-14的纺织品,进一步包括第二纱线,第二纱线包括一根或多根包括第二聚合物的长丝。

示例16:本文中的任意示例,特别是示例15的纺织品,其中第二纱线不同于第一纱线。

示例17:本文中的任意示例,特别是示例15或16的纺织品,其中第二纱线包覆第一纱线以形成多组分纱线,使得第一纱线形成芯,并且第二纱线形成皮。

示例18:本文中的任意示例,特别是示例15-17的纺织品,其中第一聚合物的弹性高于第二聚合物。

示例19:本文中的任意示例,特别是示例15-18的纺织品,其中第二聚合物包括聚酯、尼龙、聚烯烃、或其组合。

示例20:本文中的任意示例,特别是示例19的纺织品,其中第二聚合物包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)均聚物和共聚物、聚对苯二甲酸丙二醇酯(PPT)均聚物和共聚物以及聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)均聚物和共聚物、或其任意组合。

示例21:本文中的任意示例,特别是示例15-20的纺织品,其中第二纱线是单丝。

示例22:本文中的任意示例,特别是示例15-20的纺织品,其中第二纱线是复丝。

示例23:本文中的任意示例,特别是示例22的纺织品,其中第二纱线的长丝支数大于1至约150。

示例24:本文中的任意示例,特别是示例15-23的纺织品,其中第二纱线的一根或多根长丝的细度范围为约5旦尼尔至约1000旦尼尔。

示例25:本文中的任意示例,特别是示例17-24的纺织品,其中多组分纱线为单包覆或双包覆。

示例26:本文中的任意示例,特别是示例25的纺织品,其中多组分纱线是双包覆的,两根第二纱线沿相反方向包覆第一纱线。

示例27:本文中的任意示例,特别是示例15-26的纺织品,其中第二纱线包括全拉伸纱、纺丝拉伸纱、低捻或不加捻纱、加捻纱、扁平纱、变形纱、高拉伸(HS)变形纱、高膨体变形纱、高收缩纱、或其任意组合。

示例28:本文中的任意示例,特别是示例1-27的纺织品,其中第一纱线的一根或多根长丝是熔纺的。

示例29:本文中的任意示例,特别是示例1-28的纺织品,其中纺织品具有针织、机织或编织构造。

示例30:本文中的任意示例,特别是示例29的纺织品,其中纺织品包括简单的单面乔赛针织构造;单面乔赛针织与编织-浮线样式构造;单面乔赛针织与编织-集圈样式构造;特里科经编针织、经平绒针组织、缎纹针织、经绒平组织、经斜平组织、双反面针织、罗纹线圈组织、锁缝线迹双螺纹组织、双面针织、经编针织、拉舍尔针织绳编花纹、鸟眼花纹针织、pontell针织、嵌花针织、提花针织、毛圈针织纺织品、针织丝绒纺织品、毛条喂入式针织、起绒针织、或其任意组合。

示例31:本文中的任意示例,特别是示例29或30的纺织品,其中纺织品具有经编、纬编(圆形或扁平)或钩编构造。

示例32:本文中的任意示例,特别是示例29的纺织品,其中纺织品具有机织构造。

示例33:本文中的任意示例,特别是示例32的纺织品,其中机织构造包括平纹组织、平纹组织的衍生物、重平组织、方平组织、斜纹组织、缎纹组织、多臂提花组织、提花组织、特加纱线组织、凹凸组织、双层织物纺织品、绉纹组织、纱罗组织、绒头组织、三轴向组织、或其组合。

示例34:本文中的任意示例,特别是示例29的纺织品,其中纺织品具有编织构造。

示例35:本文中的任意示例,特别是示例34的纺织品,其中编织构造为双轴向、三轴向、单向、或其组合。

示例36:本文中的任意示例,特别是示例32或33的纺织品,其中不存在第二纱线,纺织品的纬纱方向包括第一纱线。

示例37:本文中的任意示例,特别是示例36的纺织品,其中不存在第二纱线,纺织品的经纱方向包括所述一根或多根其它纱线。

示例38:本文中的任意示例,特别是示例36的纺织品,其中不存在第二纱线,纺织品的经纱方向包括所述一根或多根其它纱线与第一纱线的组合。

示例39:本文中的任意示例,特别是示例32或33的纺织品,其中存在第二纱线,纺织品的经纱方向包括比例为约1:2至约1:10的多组分纱线和所述一根或多根其它纱线。

示例40:本文中的任意示例,特别是示例39的纺织品,其中纺织品的经纱方向进一步包括不同于第一纱线的第三纱线。

示例41:本文中的任意示例,特别是示例40的纺织品,其中第三纱线包括第三聚合物,第三聚合物包括聚酯、尼龙、聚烯烃、聚氨酯、或其组合。

示例42:本文中的任意示例,特别是示例40或41的纺织品,其中第三纱线包括全拉伸纱、纺丝拉伸纱、低捻或不加捻纱、加捻纱、扁平纱、变形纱、高膨体变形纱、高收缩纱、或其任意组合。

示例43:本文中的任意示例,特别是示例42的纺织品,其中第三纱线是变形纱线。

示例44:本文中的任意示例,特别是示例39-43的纺织品,其中存在第二纱线,纺织品的纬纱方向包括所述一根或多根其它纱线。

示例45:本文中的任意示例,特别是示例39-44的纺织品,其中多组分纱线在与沿经纱方向机织的所述一根或多根其它纱线的张力不同的张力下沿经纱方向机织。

示例46:本文中的任意示例,特别是示例45的纺织品,其中多组分纱线在比沿经纱方向机织的所述一根或多根其它纱线的张力高的张力下沿经纱方向机织。

示例47:本文中的任意示例,特别是示例45的纺织品,其中多组分纱线在比沿经纱方向机织的所述一根或多根其它纱线的张力低的张力下沿经纱方向机织。

示例48:本文中的任意示例,特别是示例39-47的纺织品,其中第三纱线沿经纱方向单独于多组分纱线和/或所述一根或多根其它纱线机织。

示例49:本文中的任意示例,特别是示例48的纺织品,其中与缺少第三纱线的基本上相同的参考纺织品相比时,第三纱线在纺织品的表面上形成更长的浮长或起绒特征。

示例50:本文中的任意示例,特别是示例49的纺织品,其中纺织品与缺少第三纱线的基本上相同的参考纺织品相比具有更高的表面积。

示例51:本文中的任意示例,特别是示例39-50的纺织品,其中纺织品具有预定的机织样式,包括多组分纱线与所述一根或多根其它纱线沿经纱方向并排交替布置。

示例52:本文中的任意示例,特别是示例39-51的纺织品,其中沿经纱方向的所述一根或多根其它纱线是变形纱、高拉伸(HS)变形纱、高膨体变形纱和/或高收缩纱。

示例53:本文中的任意示例,特别是示例44-52的纺织品,其中沿纬纱方向的所述一根或多根其它纱线是扁平纱或加捻纱、变形纱、高拉伸(HS)变形纱、和/或高膨体变形纱。

示例54:本文中的任意示例,特别是示例39-53的纺织品,其中多组分纱线的经纱密度为约10根经纱/英寸至约200根经纱/英寸。

示例55:本文中的任意示例,特别是示例51-54的纺织品,其中包括变形纱、高拉伸(HS)变形纱、高膨体变形纱和/或高收缩纱的一根或多根其它纱线的经纱密度为约10根经纱/英寸至约200根经纱/英寸。

示例56:本文中的任意示例,特别是示例49-55的纺织品,其中纬纱密度为约10根纬纱/英寸至约200根纬纱/英寸。

示例57:本文中的任意示例,特别是示例31的纺织品,其中纺织品不包括第二纱线并且具有经编构造,纺织品的经纱方向包括比例为约1:2至约1:10的第一纱线和所述一根或多根其它纱线。

示例58:本文中的任意示例,特别是示例31的纺织品,其中纺织品具有钩编构造,纺织品的经纱方向包括第一纱线。

示例59:本文中的任意示例,特别是示例58的纺织品,其中经纱方向进一步包括比例为约1:2至约1:10的所述一根或多根其它纱线。

示例60:本文中的任意示例,特别是示例31的纺织品,其中存在第二纱线,并且纺织品具有经编构造,纺织品的经纱方向包括比例为约1:2至约1:10的多组分纱线和所述一根或多根其它纱线。

示例61:本文中的任意示例,特别是示例57-60的纺织品,其中纺织品的纬纱方向包括所述一根或多根其它纱线。

示例62:本文中的任意示例,特别是示例31的纺织品,其中纺织品不包括第二纱线并且具有纬编构造,纺织品包括第一纱线和所述一根或多根其它纱线的添纱。

示例63:本文中的任意示例,特别是示例34或35的纺织品,其中编织构造包括芯和皮。

示例64:本文中的任意示例,特别是示例63的纺织品,其中如果不存在第二纱线,则编织构造的芯包括第一纱线,并且皮包括所述一根或多根其它纱线。

示例65:本文中的任意示例,特别是示例63的纺织品,其中存在第二纱线,皮包括多组分纱线。

示例66:本文中的任意示例,特别是示例65的纺织品,其中编织构造进一步包括未被第二纱线包覆的其它第一纱线,其中芯包括其它第一纱线。

示例67:本文中的任意示例,特别是示例1-66的纺织品,其中纺织品展现出至少约80%的弹性回复率。

示例68:本文中的任意示例,特别是示例1-67的纺织品,其中纺织品展现出高拉伸性、与基材的自适合性、保持预定缝线、保持预定布密度、保持孔径、保持厚度、或其组合。

示例69:制品,包括本文中的任意示例,特别是示例1-68的纺织品。

示例70:本文中的任意示例,特别是示例69的制品,其中制品包括可植入装置。

示例71:本文中的任意示例,特别是示例69-70的制品,其中制品与对象的身体和/或对象的体液牢固(substantial)接触。

示例72:医疗装置,包括本文中的任意示例,特别是示例1-66的纺织品。

示例73:本文中的任意示例,特别是示例72的医疗装置,其中装置是可植入的。

示例74:本文中的任意示例,特别是示例72-73的医疗装置,其中装置被配置以插入对象的身体中。

示例75:方法,包括形成纺织品,所述纺织品包括:a)第一纱线,包括一根或多根长丝,所述长丝包括第一聚合物;b)一根或多根其它纱线,具有不同于第一纱线的组成和/或特性;和c)任选地第二纱线,包括一根或多根长丝,所述长丝包括第二聚合物,其中如果第二纱线存在,则第二纱线包覆第一纱线以形成多组分纱线,使得第一纱线形成芯并且第二纱线形成皮,其中第一纱线展现出的弹性高于所述一根或多根其它纱线的弹性以及,如果存在第二纱线,第二纱线的弹性;并且其中纺织品展现出约50%至约700%的极限伸长率并且具有形状适应性和生物相容性,被配置以插入和/或植入对象的身体中。

示例76:本文中的任意示例,特别是示例75的方法,其中多组分纱线通过围绕第一纱线包覆第二纱线形成。

示例77:本文中的任意示例,特别是示例75-76的方法,其中第一聚合物包括热塑性聚氨酯(TPU)、聚氨酯(PU)、热塑性弹性体(TPE)、弹性体聚烯烃、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、硅酮基弹性体、或其组合。

示例78:本文中的任意示例,特别是示例75-77的方法,其中第一聚合物的硬度为约75A至约75D。

示例79:本文中的任意示例,特别是示例75-78的方法,其中第一聚合物的极限抗拉强度在约4500psi至约8000psi之间。

示例80:本文中的任意示例,特别是示例75-79的方法,其中第一聚合物的极限伸长率在约50%至约700%之间。

示例81:本文中的任意示例,特别是示例75-80的方法,其中第一聚合物是TPU。

示例82:本文中的任意示例,特别是示例75-81的方法,其中第一纱线是单丝。

示例83:本文中的任意示例,特别是示例75-81的方法,其中第一纱线是复丝。

示例84:本文中的任意示例,特别是示例83的方法,其中第一纱线的长丝支数大于约1至约50。

示例85:本文中的任意示例,特别是示例75-84的方法,其中第一纱线的一根或多根长丝的细度范围为约5旦尼尔至约1000旦尼尔。

示例86:本文中的任意示例,特别是示例75-85的方法,其中如果存在多于一根其它纱线,则这些其它纱线相同或不同。

示例87:本文中的任意示例,特别是示例75-86的方法,其中所述一根或多根其它纱线包括全拉伸纱、纺丝拉伸纱、低捻或不加捻纱、加捻纱、扁平纱、变形纱、高拉伸(HS)变形纱、高膨体变形纱、高收缩纱、或其任意组合。

示例88:本文中的任意示例,特别是示例75-87的方法,其中所述一根或多根其它纱线包括聚烯烃、聚酯、聚氨酯、热塑性聚氨酯、聚酰胺、或其组合。

示例89:本文中的任意示例,特别是示例75-88的方法,其中所述一根或多根其它纱线是基本上刚性或半刚性的。

示例90:本文中的任意示例,特别是示例75-89的方法,其中当存在第二纱线时,第一聚合物的弹性高于第二聚合物。

示例91:本文中的任意示例,特别是示例75-90的方法,其中当存在第二纱线时,第二聚合物包括聚酯、尼龙、聚烯烃、或其组合。

示例92:本文中的任意示例,特别是示例91的方法,其中第二聚合物包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)均聚物和共聚物、聚对苯二甲酸丙二醇酯(PPT)均聚物和共聚物以及聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)均聚物和共聚物、或其任意组合。

示例93:本文中的任意示例,特别是示例75-92的方法,其中当存在第二纱线时,第二纱线是单丝。

示例94:本文中的任意示例,特别是示例75-92的方法,其中存在第二纱线,第二纱线是复丝。

示例95:本文中的任意示例,特别是示例94的方法,其中第二纱线的长丝支数大于1至约150。

示例96:本文中的任意示例,特别是示例75-95的方法,其中当存在第二纱线时,第二纱线的一根或多根长丝的细度范围为约5旦尼尔至约1000旦尼尔。

示例97:本文中的任意示例,特别是示例75-96的方法,其中多组分纱线,如果存在的话,为单包覆或双包覆。

示例98:本文中的任意示例,特别是示例97的方法,其中多组分纱线是双包覆的,两根第二纱线沿相反方向包覆第一纱线。

示例99:本文中的任意示例,特别是示例75-98的方法,其中第二纱线包括全拉伸纱、纺丝拉伸纱、低捻或不加捻纱、加捻纱、扁平纱、变形纱、高拉伸(HS)变形纱、高膨体变形纱、高收缩纱、或其任意组合。

示例100:本文中的任意示例,特别是示例75-99的方法,其中第一纱线的一根或多根长丝是熔纺的。

示例101:本文中的任意示例,特别是示例75-100的方法,其中形成步骤包括机织、针织或编织。

示例102:本文中的任意示例,特别是示例101的方法,其中纺织品通过机织形成并且第二纱线不存在,第一纱线沿纬纱方向机织。

示例103:本文中的任意示例,特别是示例102的方法,其中所述一根或多根其它纱线沿经纱方向机织。

示例104:本文中的任意示例,特别是示例102的方法,其中所述一根或多根其它纱线和第一纱线沿经纱方向机织。

示例105:本文中的任意示例,特别是示例101的方法,其中纺织品通过机织形成并且存在第二纱线,多组分纱线被安装在第一经纱经轴上,并且其中所述一根或多根其它纱线被安装在第二经纱经轴上,使得第一经纱经轴处于不同于第二经纱经轴的张力下。

示例106:本文中的任意示例,特别是示例105的方法,其中第一经纱经轴处于不同于第二经纱经轴的更高张力下。

示例107:本文中的任意示例,特别是示例105的方法,其中第一经纱经轴处于不同于第二经纱经轴的更低张力下。

示例108:本文中的任意示例,特别是示例105-107的方法,其中纺织品的经纱方向包括比例为约1:2至约1:10的多组分纱线和所述一根或多根其它纱线。

示例109:本文中的任意示例,特别是示例105-108,进一步包括第三经纱经轴,第三经纱经轴包括不同于第一纱线的第三纱线。

示例110:本文中的任意示例,特别是示例109的方法,其中第三纱线包括全拉伸纱、纺丝拉伸纱、低捻或不加捻纱、加捻纱、扁平纱、变形纱、高拉伸(HS)变形纱、高膨体变形纱、高收缩纱、或其任意组合。

示例111:本文中的任意示例,特别是示例110的方法,其中第三纱线是变形纱。

示例112:本文中的任意示例,特别是示例105-111的方法,其中纺织品的纬纱方向包括所述一根或多根其它纱线。

示例113:本文中的任意示例,特别是示例109-112的方法,其中与缺少第三纱线的基本上相同的参考纺织品相比时,第三纱线在纺织品的表面上形成更长的浮长或起绒特征。

示例114:本文中的任意示例,特别是示例113的方法,其中纺织品与缺少第三纱线的基本上相同的参考纺织品相比具有更高的表面积。

示例115:本文中的任意示例,特别是示例105-114的方法,其中纺织品具有预定的机织样式,包括多组分纱线与所述一根或多根其它纱线沿经纱方向并排交替布置。

示例116:本文中的任意示例,特别是示例105-115的方法,其中沿经纱方向的所述一根或多根其它纱线是变形纱、高拉伸(HS)变形纱、高膨体变形纱和/或高收缩纱。

示例117:本文中的任意示例,特别是示例112-116的方法,其中沿纬纱方向的所述一根或多根其它纱线是扁平纱或加捻纱或变形纱。

示例118:本文中的任意示例,特别是示例104-117的方法,其中多组分纱线的经纱密度为约10根经纱/英寸至约200根经纱/英寸。

示例119:本文中的任意示例,特别是示例112-116的方法,其中变形纱、高膨体变形纱和/或高收缩纱的经纱密度为约10根经纱/英寸至约200根经纱/英寸。

示例120:本文中的任意示例,特别是示例112-119的方法,其中纬纱密度为约10根纬纱/英寸至约200根纬纱/英寸。

示例121:本文中的任意示例,特别是示例101-120的方法,其中形成步骤是机织,纺织品可以是机织构造,包括平纹组织、平纹组织的衍生物、重平组织、方平组织、斜纹组织、缎纹组织、多臂提花组织、提花组织、特加纱线组织、凹凸组织、双层织物纺织品、绉纹组织、纱罗组织、绒头组织、三轴向组织、或其组合。

示例122:本文中的任意示例,特别是示例101-121的方法,其中纺织品包括简单的单面乔赛针织构造;单面乔赛针织与编织-浮线样式构造;单面乔赛针织与编织-集圈样式构造;特里科经编针织、经平绒针组织、缎纹针织、经绒平组织、经斜平组织、双反面针织、罗纹线圈组织、锁缝线迹双螺纹组织、双面针织、经编针织、拉舍尔针织绳编花纹、鸟眼花纹针织、pontell针织、嵌花针织、提花针织、毛圈针织纺织品、针织丝绒纺织品、毛条喂入式针织、起绒针织、或其任意组合。

示例123:本文中的任意示例,特别是示例122的方法,其中纺织品通过针织形成,并且其中纺织品不包括第二纱线并且具有经编构造,纺织品的经纱方向包括比例为约1:2至约1:10的第一纱线和所述一根或多根其它纱线。

示例124:本文中的任意示例,特别是示例122的方法,其中纺织品通过针织形成,并且其中纺织品具有钩编构造,纺织品的经纱方向包括第一纱线。

示例125:本文中的任意示例,特别是示例124的方法,其中经纱方向进一步包括比例为约1:2至约1:10的所述一根或多根其它纱线。

示例126:本文中的任意示例,特别是示例122的方法,其中纺织品通过针织形成,并且其中存在第二纱线,并且纺织品具有经编构造,纺织品的经纱方向包括比例为约1:2至约1:10的多组分纱线和所述一根或多根其它纱线。

示例127:本文中的任意示例,特别是示例123-126的方法,其中纺织品的纬纱方向包括所述一根或多根其它纱线。

示例128:本文中的任意示例,特别是示例122的方法,其中纺织品通过针织形成,并且其中纺织品不包括第二纱线并且具有纬编构造,纺织品包括第一纱线和所述一根或多根其它纱线的添纱。

示例129:本文中的任意示例,特别是示例101的方法,其中形成步骤包括编织以形成编织构造。

示例130:本文中的任意示例,特别是示例129的方法,其中编织构造包括芯和皮。

示例131:本文中的任意示例,特别是示例130的方法,其中如果不存在第二纱线,则编织构造的芯包括第一纱线,并且皮包括所述一根或多根其它纱线。

示例132:本文中的任意示例,特别是示例131的方法,其中存在第二纱线,皮包括多组分纱线。

示例133:本文中的任意示例,特别是示例132的方法,其中编织构造进一步包括未被第二纱线包覆的其它第一纱线,其中芯包括其它第一纱线。

示例134:本文中的任意示例,特别是示例129-133的方法,其中编织构造为双轴向、三轴向、单向、或其组合。

示例135:本文中的任意示例,特别是示例75-134的方法,其中纺织品展现出至少80%的弹性回复率。

示例136:本文中的任意示例,特别是示例75-135的方法,其中纺织品展现出高拉伸性、与基材的自适合性、保持预定缝线、保持预定布密度、保持孔径、保持厚度、或其组合。

示例137:可植入假体瓣膜,包括:具有流入端、流出端和纵向轴线的环形框架;以及固定到所述框架的密封元件,其中密封元件包括本文中的任意示例,特别是示例1-68的纺织品。

示例138:可植入假体瓣膜,包括:具有流入端、流出端和纵向轴线的环形框架,其中环形框架被配置以扩张和皱缩;以及固定到所述框架的密封元件,其中密封元件包括纺织品,所述纺织品包括:a)第一纱线,包括一根或多根长丝,所述长丝包括第一聚合物;b)一根或多根其它纱线,包括不同于第一纱线的组成和/或特性;其中第一纱线展现出的弹性高于所述一根或多根其它纱线的弹性,其中纺织品展现出约50%至约700%的极限伸长率并且具有形状适应性和生物相容性,并且其中纺织品被配置以插入和/或植入对象的身体中。

示例139:本文中的任意示例,特别是示例138的可植入假体瓣膜,其中纺织品进一步包括第二纱线,第二纱线包括一根或多根包括第二聚合物的长丝,第二聚合物包括聚酯、尼龙、聚烯烃、或其组合,并且其中第二纱线不同于第一纱线,其中第一聚合物的弹性高于第二聚合物;其中第二纱线包覆第一纱线以形成多组分纱线,使得第一纱形成芯并且第二纱线形成皮,其中多组分纱线为单包覆或双包覆,并且其中当多组分纱线是双包覆的,两条第二纱线沿相反方向包覆第一纱线。

示例140:本文中的任意示例,特别是示例138或139的可植入假体瓣膜,其中密封元件是被配置以对患者的天然组织建立密封的外裙部。

示例141:本文中的任意示例,特别是示例138-140的可植入假体瓣膜,其中密封元件通过紧固件附接到环形框架。

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