用于经导管肺动脉栓塞的取栓系统

技术领域

本发明涉及一种用于经导管肺动脉栓塞的取栓系统，属于医疗器械领域。

背景技术

急性肺栓塞(pulmonary embolism，PE)是我国常见的心血管系统疾病，是内源性或外源性栓子阻塞肺动脉引起肺循环障碍的临床和病理生理综合征，常由下肢深静脉血栓形成血栓脱落所致，病死率高，严重危害患者健康和生命质量。肺血栓栓塞症是最常见的急性肺栓塞PE类型，深静脉血栓是引起肺血栓栓塞的主要血栓来源。

急性肺栓塞是一种急性发展的肺循环出现障碍，最主要的就是患者出现呼吸困难、胸闷的症状，甚至患者出现死亡的情况。目前临床研究表明肺栓塞的死亡率高，治疗肺栓塞的主要的方法就是手术治疗，在发病以后及时进行治疗，避免再次发作导致患者死亡。

传统治疗肺栓塞手术方式主要为切开取栓，肺动脉内膜剥脱术，但是传统手术方式创伤大。随着医疗技术的发展，目前血管内治疗已成为急性肺栓塞治疗的有效和重要的治疗方法。常见的治疗方式主要有导丝导管碎栓，血栓抽吸，导管内溶栓等治疗手术方式。单独使用现有器械清除血栓时，大块肺动脉血栓清除效果不理想，而使用多种手术方式时，手术操作复杂，手术时间长、成本高。

专利CN114831698A公开了一种双层结构的取栓支架，该装置由镍钛丝编织网状结构的远端过滤圆盘、近端回收圆盘以及至少一中间取栓圆盘，远端过滤圆盘、中间取栓圆盘以及所述近端回收圆盘依次同轴连接；该结构在收缩状态下具有较大的横截面积，因此往往需要较大的输送器的鞘管直径，这种输送器对于一些入路较为迂曲，病变结构较为复杂的病例缺乏适应性，并且双层结构的支架径向支撑力较大对血管压迫力高。专利CN112089477A公开了一种取栓支架，该装置通过调节网盘编织密度达到抓捕小血栓逃逸到远端血管，由于近端到远端中间取栓圆盘的直径呈梯度减小，该结构与血管壁贴合效果不好，不能很好的保证小血栓完全被抓捕有逃逸的风险。

发明内容

本发明要解决的技术问题是：提出一种用于经导管肺动脉栓塞的取栓系统，该用于经导管肺动脉栓塞的取栓系统网盘直径可控，可兼容更多复杂的血管，手术过程中可操作性强，避免因支架与血管不匹配中途更换取栓系统，缩短手术时间，能够较好的配合完成患者的取栓手术。

本发明所述的用于经导管肺动脉栓塞的取栓系统，包括抽吸导管组件和输送取栓组件，抽吸导管组件为输送取栓组件建立输送通道；输送取栓组件包括取栓器、导入鞘和控制手柄，导入鞘与控制手柄固定，取栓器从导入鞘中穿出，且取栓器由控制手柄控制；取栓器包括推送管、连接管和网盘，推送管套接在连接管外周，网盘远端与连接管头端导引头连接固定，网盘近端与推送管头端连接固定，且网盘远端和近端均设置有显影环，推送管和连接管分别连接控制手柄。

使用时，根据确定好的取栓位置，通过抽吸导管组件建立输送通道，导入鞘从抽吸导管组件中插入血管，然后通过调整控制手柄调整网盘网盘直径逐渐变大直至与血管壁完全贴合，且调整过程中只需要调整推送管与连接管之间的相对位置即可。根据实际应用情况调整网盘直径大小，能够更好贴合血管壁，对血管压迫小，网盘可控直径可覆盖5mm-30mm血管；且对网盘大小调节方便，能够兼容更多复杂的血管，手术过程中可操作性强，避免因支架与血管不匹配中途更换取栓系统，缩短手术时间。导引头即为TIP导引头。

优选的，所述的控制手柄包括握持手柄一和握持手柄二，导入鞘与握持手柄一内部固定连接，握持手柄一和握持手柄二之间设有旋柄一，旋柄一与握持手柄一和握持手柄二分别转动连接，且旋柄一内壁与推送管通过螺牙传动连接，握持手柄二后端转动连接有旋柄二，旋柄二内壁与连接管通过螺牙传动连接；旋柄二尾端连接有鲁尔接头。具体操作时，可以通过同时转动旋柄二和旋柄一，旋柄二和旋柄一通过螺牙传动带动连接管和推送管移动，使连接管带动推送管和网盘沿导入鞘进入血管，然后再转动旋柄一，使推送管与连接管相对位置发生变化，用以调整网盘直径大小。当病人血管直径偏小时，可以向后调整推送管，使两个显影环之间的距离变大，网盘直径变小；当病人血管直径相对大时，可以向前推动推送管，使两个显影环之间的距离减小，网盘直径变大。

优选的，所述的握持手柄一内部固定有固鞘接头，固鞘接头内设有阶梯孔，阶梯孔大头端内插入有导入鞘，且导入鞘与固鞘接头固定，推送管和连接管从阶梯孔小头端穿出，阶梯孔小头端一侧通过连接管连接止血阀一。在网盘、推送管和连接管到达指定位置后，通过止血阀一打肝素生理盐水和造影剂，肝素生理盐水和造影剂经过固鞘接头的阶梯孔小头端进入导入鞘，最终通过导入鞘到达病变位置。

优选的，所述的固鞘接头后端通过螺纹连接有旋盖，且旋盖与固鞘接头之间设有密封圈，防止手术过程中血液从导入鞘中渗出，减少失血。

优选的，所述的抽吸导管组件包括抽吸管，抽吸管一端连接有接头座，接头座连接有止血阀二，血管中的血栓经抽吸管、接头座和止血阀二被抽出，完成肺栓大块血栓，逃逸小血栓的有效清除。

优选的，所述的网盘远端编制密度大于网盘近端编制密度。网盘近端编织密度低，可对大块血栓进行切割；网盘远端编织密度高，用于过滤拦截破碎掉的血栓防止其逃逸堵塞远端血管，同时还可以将大部分血栓回收入抽吸管内从而撤出体外。

优选的，所述的网盘远端缝合或覆合高分子膜，可以过滤拦截破碎掉的血栓防止其逃逸堵塞远端血管，同时还可以将大部分血栓回收入抽吸管内从而撤出体外。

优选的，所述的网盘采用超弹性记忆材料或可膨胀的聚合物纤维静电纺丝编织，起到血栓保护装置的作用，防治血栓向远端逃逸，最大限度地减少继发性栓塞事件。网盘为梨形形状，编织丝的丝径为0.08mm-0.15mm。

优选的，所述的网盘中至少包括两股以上的显影丝，显影丝呈交叉编织在网盘上。该显影丝可选铂依、铂钨、DFT等。

优选的，所述的网盘近端与推送管热熔连接，网盘远端与连接管、导引头通过压铆、热熔或粘胶方式连接。

本发明与现有技术相比所具有的有益效果是：

本发明结构简单，设计合理，其网盘直径可控，可兼容更多复杂的血管，手术过程中可操作性强，避免因支架与血管不匹配中途更换取栓系统，缩短手术时间，能够较好的配合完成患者的肺栓大块血栓、逃逸小血栓的清除，提供了高效、安全、无创血管的血栓清除方式；网盘远端编制密度大于网盘近端编制密度，可以过滤拦截破碎掉的血栓防止其逃逸堵塞远端血管，最大限度地减少继发性栓塞事件。

附图说明

图1是用于经导管肺动脉栓塞的取栓系统结构示意图；

图2是输送取栓组件结构示意图；

图3是抽吸导管组件结构示意图；

图4是取栓器结构示意图；

图5是固鞘接头处结构示意图；

图6是螺牙传动结构示意图；

图7是取栓器在血管中释放时状态图；

图8是取栓器根据血管情况调节网盘直径大小后状态图；

图9是网盘远端与网盘近端编制密度示意图；

图10是显影丝与网盘交织示意图。

图中：1、控制手柄；2、抽吸导管组件；3、取栓器；4、导入鞘；5、网盘；6、握持手柄一；7、旋柄一；8、握持手柄二；9、旋柄二；10、鲁尔接头；11、止血阀一；12、抽吸管；13、接头座；14、止血阀二；15、连接管；16、推送管；17、导引头；18、显影环；19、固鞘接头；20、密封圈；21、旋盖；22、显影丝；23、螺牙；24、血管。

具体实施方式

下面结合附图对本发明做进一步描述：

如图1-图10，本发明所述的用于经导管肺动脉栓塞的取栓系统，包括抽吸导管组件2和输送取栓组件，抽吸导管组件2为输送取栓组件建立输送通道；输送取栓组件包括取栓器3、导入鞘4和控制手柄1，导入鞘4与控制手柄1固定，取栓器3从导入鞘4中穿出，且取栓器3由控制手柄1控制；取栓器3包括推送管16、连接管15和网盘5，推送管16套接在连接管15外周，网盘5远端与连接管15头端导引头17连接固定，网盘5近端与推送管16头端连接固定，且网盘5远端和近端均设置有显影环18，推送管16和连接管15分别连接控制手柄1。

本实施例中：

控制手柄1包括握持手柄一6和握持手柄二8，导入鞘4与握持手柄一6内部固定连接，握持手柄一6和握持手柄二8之间设有旋柄一7，旋柄一7与握持手柄一6和握持手柄二8分别转动连接，且旋柄一7内壁与推送管16通过螺牙23传动连接，握持手柄二8后端转动连接有旋柄二9，旋柄二9内壁与连接管15通过螺牙23传动连接；旋柄二9尾端连接有鲁尔接头10。具体操作时，可以通过同时转动旋柄二9和旋柄一7，旋柄二9和旋柄一7通过螺牙23传动带动连接管15和推送管16移动，使连接管15带动推送管16和网盘5沿导入鞘4进入血管24，然后再转动旋柄一7，使推送管16与连接管15相对位置发生变化，用以调整网盘5直径大小。当病人血管24直径偏小时，可以向后调整推送管16，使两个显影环18之间的距离变大，网盘5直径变小；当病人血管24直径相对大时，可以向前推动推送管16，使两个显影环18之间的距离减小，网盘5直径变大。

握持手柄一6内部固定有固鞘接头19，固鞘接头19内设有阶梯孔，阶梯孔大头端内插入有导入鞘4，且导入鞘4与固鞘接头19固定，推送管16和连接管15从阶梯孔小头端穿出，阶梯孔小头端一侧通过连接管15连接止血阀一11。在网盘5、推送管16和连接管15到达指定位置后，通过止血阀一11打肝素生理盐水和造影剂，肝素生理盐水和造影剂经过固鞘接头19的阶梯孔小头端进入导入鞘4，最终通过导入鞘4到达病变位置。

固鞘接头19后端通过螺纹连接有旋盖21，且旋盖21与固鞘接头19之间设有密封圈20，防止手术过程中血液从导入鞘中渗出，减少失血。

抽吸导管组件2包括抽吸管12，抽吸管12一端连接有接头座13，接头座13连接有止血阀二14，血管24中的血栓经抽吸管12、接头座13和止血阀二14被抽出，完成肺栓大块血栓，逃逸小血栓的有效清除。

网盘5远端编制密度大于网盘5近端编制密度。网盘5近端编织密度低，可对大块血栓进行切割；网盘5远端编织密度高，或者网盘5远端缝合(PET)或覆合(ePTFE)高分子膜，用于过滤拦截破碎掉的血栓防止其逃逸堵塞远端血管24，同时还可以将大部分血栓回收入抽吸管12内从而撤出体外。

网盘5采用超弹性记忆材料或可膨胀的聚合物纤维静电纺丝编织，起到血栓保护装置的作用，防治血栓向远端逃逸，最大限度地减少继发性栓塞事件。网盘5为梨形形状，编织丝的丝径为0.08mm-0.15mm。超弹性记忆材料可以选用NITI(镍钛合金)等，可膨胀的聚合物纤维可以选用SMP等。

网盘5中至少包括两股以上的显影丝22，显影丝22呈交叉编织在网盘5上。该显影丝22可选铂依、铂钨、DFT等；显影丝可以直接替代相应数量的网盘编织线(例如镍钛合金丝)，或者可以直接将显影丝缠绕在网盘编织线(例如镍钛合金丝)上，既能实现显影，又可以保证网盘5的弹性效果。网盘5近端与推送管16热熔连接，网盘5远端与连接管15、导引头17通过压铆、热熔或粘胶方式连接。

使用时，根据确定好的取栓位置，通过抽吸导管组件2建立输送通道，导入鞘4从抽吸导管组件2中插入血管24，然后通过调整控制手柄1调整网盘5网盘5直径逐渐变大直至与血管24壁完全贴合，且调整过程中只需要调整推送管16与连接管15之间的相对位置即可。根据实际应用情况调整网盘5直径大小，能够更好贴合血管24壁，对血管24压迫小，网盘5可控直径可覆盖5mm-30mm血管24；且对网盘5大小调节方便，能够兼容更多复杂的血管24，手术过程中可操作性强，避免因支架与血管24不匹配中途更换取栓系统，缩短手术时间。导引头17即为TIP导引头17。