一种不掉纤维的PTFE毛毡片的制备方法

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是一种不掉纤维的PTFE毛毡片的制备方法。

背景技术

人体的血管作为血液流动的通道，遍布全身，大到心脏主动脉，直径大约达到35mm，小到像网络一样密布全身各组织器官的微血管，直径大约为0.01mm，人体血管是一个复杂的系统，对人体的健康是非常重要的。医用垫片是血管外科手术中经常用到的一种医用耗材，在血管缝合手术中，可以用来减少缝合线对血管壁的压强，防止缝合线勒伤血管外壁。

现有的医用垫片多为聚四氟乙烯短纤维毛毡片，表面粗糙度高，而且容易出现短纤维脱落的现象，脱落的短纤维落在血管壁上后，容易给血管带来附加的损害，如中国专利文献CN201821408729公开了一种“用于微血管减压手术的手术垫片”，其中公开了手术垫片一种由聚四氟乙烯纤维构成的棉絮状纤维结构的医用垫片，改垫片没有对垫片做不掉纤维的整理工艺，所以在手术过程中难以避免手术垫片发生掉毛现象。

因此，设计一种能应用于血管外科手术中，具有良好的生物相容性和柔软度、防止缝合线对血管壁产生勒痕、避免发生纤维掉落现象的医用垫片是很有必要的。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种不掉纤维的PTFE毛毡片的制备方法，以解决上述背景技术中所提出的技术问题。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

一种不掉纤维的PTFE毛毡片的制备方法，其制备方法包括以下制备步骤：

S1、将聚四氟乙烯短纤维依次经过开松、梳理、铺网的非织造工艺处理，使之形成蓬松的且具有多微孔结构的三维立体结构的聚四氟乙烯纤维层；将聚四氟乙烯纤维层进行针刺加固，得到PTFE毛毡片；

S2、取一定量的天然聚合生物材料，再用量筒量取一定量的醋酸溶液，分别倒入烧杯中，再用玻璃棒搅拌均匀，转移至蓝口瓶中，再将其置于磁力搅拌器上进行溶解，得到质量分数为浓度为0.2％-1％的生物材料溶液；

S3、将生物材料溶液均匀涂抹在PTFE毛毡片的上表面，将PTFE毛毡片翻转180°，再将生物材料溶液均匀地涂抹在PTFE毛毡片的下表面；最后将PTFE毛毡片干燥处理，使天然聚合生物材料在PTFE毛毡片的上下表面形成含生物材料涂层的PTFE纤维层，其中，所述含生物材料涂层的PTFE纤维层的微孔直径不小于10微米；

S4、利用交联剂对干燥处理后的PTFE毛毡片进行交联处理，得到不掉纤维的PTFE毛毡片。

上述发明内容中，进一步的，在步骤S1中，所述聚四氟乙烯纤维层的厚度为500-2200微米。

上述发明内容中，进一步的，在步骤S1中，所述聚四氟乙烯纤维层的微孔孔径为30-100微米。

上述发明内容中，进一步的，在步骤S2中，所述天然聚合生物材料为胶原蛋白、明胶、丝素蛋白、透明质酸、壳聚糖、猪小肠黏膜下层提取物中的一种或多种。

上述发明内容中，进一步的，在步骤S3中，通过采用涂抹、喷涂、雾化或浸渍的方式将生物材料溶液均匀涂抹在PTFE毛毡片的上下表面。

上述发明内容中，进一步的，在步骤S3中，所述含生物材料涂层的PTFE纤维层的厚度为100-200微米。

上述发明内容中，进一步的，在步骤S4中，所述交联剂为京尼平、戊二醛、柠檬酸、甘油醛或甲醛。

本发明的有益效果是：

1.本发明通过在PTFE毛毡片的上下表面涂抹具有生物相容性的生物材料涂层，不仅能够将聚四氟乙烯纤维层中的短纤维与其他纤维粘合在一起，避免产生短纤维脱落的现象，防止PTFE毛毡片带来附加损害，同时能够达到很好的减压以及缓冲效果，而且生物材料涂层具有很好的组织相容性，能引导并且支持细胞分化，促进组织再生；具有可降解功能，能够被人体吸收；

2.本发明采用针刺工艺加固的聚四氟乙烯纤维层作为本体，不仅具有一定的强力，起到很好的支撑作用，而且聚四氟乙烯纤维无毒、无致敏、化学稳定性好，其次，本发明提供的不掉纤维的PTFE毛毡片具有微孔结构，人体组织细胞可以在毛毡片的微孔中生长并形成组织连接。

附图说明

图1为本发明的结构剖视图；

图2为本发明PTFE毛毡片表面微观图；

图3为本发明含生物材料涂层的PTFE纤维层的微观图。

图中，1-含生物材料涂层的PTFE纤维层，2-PTFE纤维层。

具体实施方式

以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。需说明的是，在不冲突的情况下，以下实施例及实施例中的特征可以相互组合。

需要说明的是，以下实施例中所提供的图示仅以示意方式说明本发明的基本构想，遂图式中仅显示与本发明中有关的组件而非按照实际实施时的组件数目、形状及尺寸绘制，其实际实施时各组件的型态、数量及比例可为一种随意的改变，且其组件布局型态也可能更为复杂。

实施例1：

一种不掉纤维的PTFE毛毡片的制备方法，其制备方法包括以下制备步骤：

S1、将聚四氟乙烯短纤维依次经过开松、梳理、铺网的非织造工艺处理，使之形成蓬松的且具有多微孔结构的三维立体结构的聚四氟乙烯纤维层；其中，微孔孔径优选加工为30-100微米，使得聚四氟乙烯纤维层的结构紧凑不松散，随后将聚四氟乙烯纤维层进行针刺加固，得到表面微观如附图2所示的PTFE毛毡片；

在本步骤中，聚四氟乙烯短纤维经过开松梳理后，纤维层的均匀性更好，针刺加固工艺能够在纤维层的纵向形成纤维缠结，提高聚四氟乙烯纤维层的强度；其次，考虑到聚四氟乙烯纤维层需要为血管缝合提供支撑，聚四氟乙烯纤维层需要达到一定厚度来提供支撑强度，但是过厚的聚四氟乙烯纤维层会增加患者的不适感以及手术操作的不便性，因此，在步骤S1制作聚四氟乙烯纤维层时，聚四氟乙烯纤维层的厚度为优选设置为500-2200微米，此厚度下，既能使聚四氟乙烯纤维层具备一定的支撑能力，又不会增加患者的不适感以及手术操作的不便性；

S2、取一定量的天然聚合生物材料，其中，天然聚合生物材料为胶原蛋白、明胶、丝素蛋白、透明质酸、壳聚糖、猪小肠黏膜下层提取物中的一种或多种，再用量筒量取一定量的醋酸溶液，分别倒入烧杯中，再用玻璃棒搅拌均匀，转移至蓝口瓶中，再将其置于磁力搅拌器上进行溶解，得到质量分数为浓度为0.2％-1％的生物材料溶液；

S3、将生物材料溶液均匀涂抹在PTFE毛毡片的上表面，将PTFE毛毡片翻转180°，再将生物材料溶液均匀地涂抹在PTFE毛毡片的下表面；其中，在涂抹过程中，还可以采用喷涂、雾化或浸渍的方式将生物材料溶液均匀涂抹在PTFE毛毡片的上下表面，最后将PTFE毛毡片干燥处理，使天然生物材料在PTFE毛毡片的上下表面形成含生物材料涂层的PTFE纤维层，其中，所述含生物材料涂层的PTFE纤维层的微孔直径不小于10微米；含生物材料涂层的PTFE纤维层的厚度优选涂抹为100-200微米，单面涂层厚度超过100微米，可以确保生物材料涂层将聚四氟乙烯纤维层的短纤维和其他纤维粘结在一起，使得纤维不脱落，厚度小于200微米，可以确保生物材料涂层不过厚，避免毛毡片材料变硬；

S4、利用交联剂对干燥处理后的PTFE毛毡片进行交联处理，提高生物材料涂层的强度，避免生物材料涂层因外力作用而脱离于聚四氟乙烯纤维层，交联剂可选择京尼平、戊二醛、柠檬酸、甘油醛或甲醛，经过交联处理后，最终得到如附图1和附图3所示的不掉纤维的PTFE毛毡片，即上下表面为含生物材料涂层的PTFE纤维层1，中间为PTFE纤维层2的PTFE毛毡片。

在本发明中，通过在PTFE毛毡片的涂抹生物材料溶液涂抹在PTFE毛毡片的上下表面，形成生物材料涂层，如附图3所示，生物材料涂层在聚四氟乙烯纤维层的微孔中形成不规则纤维状或片状，填充微孔结构，亦或包裹在纤维表面，涂层后微孔的平均直径不小于10微米。因为微孔结构的存在，有利于缝合线穿过PTFE毛毡片，而且能对血管的渗血现象起到一定的阻止性，还有利于细胞在PTFE毛毡片表面的粘附，其次，生物材料涂层具有很好的组织相容性，能引导并且支持细胞分化，促进组织再生；具有可降解功能，能够被人体吸收，不影响PTFE毛毡片的正常使用；能够将聚四氟乙烯纤维层中的短纤维与其他纤维粘合在一起，避免产生短纤维脱落的现象。

实施例2：

一种不掉纤维的PTFE毛毡片的制备方法，其制备方法包括以下制备步骤：

S1、将聚四氟乙烯短纤维依次经过开松、梳理、铺网的非织造工艺处理，使之形成蓬松的且具有多微孔结构的三维立体结构的聚四氟乙烯纤维层；其中，微孔孔径加工为30微米，聚四氟乙烯纤维层的厚度加工为500微米；将聚四氟乙烯纤维层进行针刺加固，得到PTFE毛毡片；

S2、取一定量的胶原蛋白，再用量筒量取一定量浓度为0.5mol/L的醋酸溶液，分别倒入烧杯中，再用玻璃棒搅拌均匀，转移至蓝口瓶中，再将其置于磁力搅拌器上进行溶解，得到质量分数为浓度为1％的胶原蛋白溶液；

S3、裁剪25×25mm的PTFE毛毡片，采用喷涂法将胶原蛋白溶液均匀地涂抹在PTFE毛毡片的上表面，再将PTFE毛毡片翻转180°，均匀地涂抹下表面。然后冷冻干燥48h，使胶原蛋白在PTFE毛毡片的上下表面形成含胶原蛋白涂层的PTFE纤维层，其中，含胶原蛋白涂层的PTFE纤维层的微孔直径不小于10微米；含胶原蛋白涂层的PTFE纤维层的厚度为100微米；

S4、将京尼平溶于PBS，制备浓度为1％(v/v)的京尼平交联剂，利用得到的京尼平交联剂对含胶原蛋白涂层的PTFE纤维层进行交联，得到一种不掉纤维的PTFE毛毡片。

实施例3：

一种不掉纤维的PTFE毛毡片的制备方法，其制备方法包括以下制备步骤：

S1、将聚四氟乙烯短纤维依次经过开松、梳理、铺网的非织造工艺处理，使之形成蓬松的且具有多微孔结构的三维立体结构的聚四氟乙烯纤维层；其中，微孔孔径加工为100微米，聚四氟乙烯纤维层的厚度加工为2200微米；将聚四氟乙烯纤维层进行针刺加固，得到PTFE毛毡片；

S2、取一定量的丝素蛋白，再用量筒量取一定量浓度为0.5mol/L的醋酸溶液，分别倒入烧杯中，再用玻璃棒搅拌均匀，转移至蓝口瓶中，再将其置于磁力搅拌器上进行溶解，得到质量分数为浓度为0.2％的丝素蛋白溶液；

S3、裁剪50×75mm的PTFE毛毡片，用软胶刷蘸取丝素蛋白溶液均匀地涂抹在PTFE毛毡片的上表面，再将PTFE毛毡片翻转180°，均匀地涂抹下表面，然后在40℃的烘箱中进行干燥2h，使丝素蛋白在PTFE毛毡片的上下表面形成含丝素蛋白涂层的PTFE纤维层，其中，含丝素蛋白涂层的PTFE纤维层的微孔直径不小于10微米；含丝素蛋白涂层的PTFE纤维层的厚度为200微米；

S4、利用戊二醛蒸汽对含胶原蛋白涂层的PTFE纤维层进行交联，得到一种不掉纤维的PTFE毛毡片。

以上所述实施例仅表达了本发明的具体实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。