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用于自动化验证医疗器械灭菌兼容性和灭菌周期选择的系统和方法

文献发布时间:2023-06-19 10:18:07


用于自动化验证医疗器械灭菌兼容性和灭菌周期选择的系统和方法

背景技术

诸如某些外科器械、内窥镜等的可重复使用的医疗设备可以在重复使用之前进行灭菌,以最小化可能对患者使用被污染的设备的可能性。可以在具有或没有气体等离子体和环氧乙烷(EtO)的情况下采用各种灭菌技术,诸如蒸汽、过氧化氢和汽相灭菌。

医疗设备的灭菌可以利用自动化灭菌系统来执行,所述自动化灭菌系统诸如是加州欧文高级灭菌产品公司的STERRAD®系统。在以下专利中描述了自动化灭菌系统的示例:于2005年9月6日授权的题为“Power System for Sterilization Systems Employing LowFrequency Plasma”的美国专利号6,939,519,其公开内容通过引用并入本文;于2005年2月8日授权的题为“Sterilization with Temperature-Controlled Diffusion Path”的美国专利号6,852,279,其公开内容通过引用并入本文;于2005年2月8日授权的题为“Sterilization System Employing a Switching Module Adapter to Pulsate the LowFrequency Power Applied to a Plasma”的美国专利号6,852,277,其公开内容通过引用并入本文;以及于2002年9月10日授权的题为“Power System for Sterilization SystemsEmploying Low Frequency Plasma”的美国专利号6,447,719,其公开内容通过引用并入本文。每个不同的医疗设备可能需要不同的布置和灭菌过程。

虽然已经做出并使用了多种用于医疗设备灭菌的系统和方法,但是相信在(一个或多个)发明人之前没有人做出或使用了如本文描述的技术。

附图说明

相信根据结合附图考虑的某些示例的以下描述,将更好地理解本发明,在附图中,相同的附图标记标识相同的元件,并且其中:

图1描绘了示例性灭菌系统的示意图;

图2描绘了可以与图1的系统一起使用的示例性灭菌柜的示意图;

图3描绘了图2的灭菌柜可以对医疗设备执行灭菌的示例性步骤集合的高级流程图;

图4描绘了可以由诸如图1中所示的灭菌系统执行以自动标识医疗设备的示例性步骤集合;

图5描绘了可以由诸如图1中所示的灭菌系统执行以贯穿医疗设备的生命周期对其进行跟踪的示例性步骤集合;

图6描绘了可以由诸如图1中所示的灭菌系统执行以自动验证医疗设备与系统的一个或多个部件的兼容性的示例性步骤集合;

图7描绘了用于查看在灭菌周期中设备的兼容性信息的示例性接口;

图8描绘了用于查看在灭菌周期中多个设备的兼容性信息的示例性接口;

图9描绘了用于查看灭菌周期和医疗设备兼容性的历史记录的示例性接口;

图10描绘了用于配置与不兼容的灭菌周期相关联的一个或多个警报的示例性接口;

图11描绘了用于基于设备与医疗设备的兼容性来选择设备的示例性接口;

图12描绘了用于查看当前在使用中的所有设备的兼容性信息的示例性接口;

图13描绘了用于查看总体兼容性水平的示例性接口;和

图14描绘了可以由诸如图1中所示的灭菌系统执行以针对设备自动选择和配置适当的灭菌周期的示例性步骤集合。

具体实施方式

该技术的某些示例的以下描述不应当用于限制其范围。根据以下描述,该技术的其他示例、特征、方面、实施例和优点对于本领域技术人员而言将变得清楚,以下描述作为说明是被设想用于实行该技术的最佳模式之一。如将认识到的,本文描述的技术能够具有其他不同且明显的方面,所有这些都不脱离该技术。因此,附图和描述应当本质上被认为是说明性的,而不是限制性的。

进一步理解,本文描述的任何一个或多个教导、表达、实施例、示例等可以与本文描述的任何一个或多个其他教导、表达、实施例、示例等相组合。以下描述的教导、表达、实施例、示例等因此不应当相对于彼此被孤立地看待。鉴于本文的教导,本文的教导可以组合的各种合适的方式对于本领域技术人员而言将容易清楚。此类修改和变型意图包括在权利要求的范围内。

I、示例性灭菌系统概述

图1描绘了互连设备的示例性系统(10)的示意图,该互连设备可以被配置为执行与对医疗设备(例如,内窥镜和其他医疗设备)进行灭菌相关联的方法。该示例的系统(10)包括灭菌柜(100)、生物指示剂分析仪(102)、通信集线器(20)、服务器(106)、用户设备(108)和无菌引导数据库(110)。通信集线器(20)被配置为在灭菌柜(100)、生物指示剂分析仪(102)、通信集线器(20)、服务器(106)、用户设备(108)和无菌引导数据库(110)之间提供数据传输,如将在下面更详细地描述的。

图2描绘了可以并入到灭菌柜(100)中的示例性部件集合。灭菌柜(100)可以被配置为执行一个或多个灭菌周期,其中不同的灭菌周期适用于不同类型和数量的医疗设备。本示例的灭菌柜(100)包括灭菌室(152),其被配置为容纳用于灭菌的一个或多个医疗设备。灭菌柜(100)还包括灭菌模块(156),其可操作以接收灭菌剂筒(158)并将灭菌剂从筒(158)分配到灭菌室(152)中。灭菌柜(100)进一步包括触摸屏显示器(160),其可操作来呈现各种用户接口显示屏并接收以用户接触触摸屏显示器(160)形式的用户输入。灭菌柜(100)可以包括各种其他种类的用户输入特征,其包括但不限于按钮、小键盘、键盘、鼠标、轨迹球等。

本示例的灭菌柜(100)进一步包括处理器(162)、通信模块(164)、读取器(166)和存储器(168)。处理器(162)与灭菌柜(100)的各种部件通信,并可操作以处理数据和执行控制算法来驱动灭菌柜(100)的各种部件。通信模块(164)被配置为使能实现灭菌柜(100)与通信集线器(20)之间的双向通信。通信模块(164)还可以被配置为使能实现灭菌柜(100)与服务器(106)和/或无菌引导数据库(110)之间的双向通信。读取器(166)可操作来读取生物指示剂和/或如本文所述的其他设备的标识标签。存储器(168)可操作来存储控制逻辑和指令,并且所述控制逻辑和指令由处理器(162)执行以驱动灭菌柜(100)的部件。存储器(168)还可以用于存储与灭菌周期的设置、负载调节周期的执行、灭菌周期的执行和/或各种其他种类的信息相关联的结果。鉴于本文的教导,可以用于形成处理器(162)、通信模块(164)、读取器(166)和存储器(168)的各种合适的部件和配置对于本领域技术人员而言将是清楚的。

除了前述内容之外,灭菌柜(100)可以根据本文先前引用的任何专利参考文献的至少一些教导而配置和可操作;发布于2017年9月7日的、题为“Apparatus and Method forSterilizing Medical Devices”的美国公开号2017/0252473,其公开内容通过引用并入本文;和/或发布于2017年9月7日的、题为“Method of Sterilizing Medical Devices,Analyzing Biological Indicators, and Linking Medical Device Sterilization”的美国公开号2017/0252474,其公开内容通过引用并入本文。

在一些情况下,在灭菌过程期间,生物指示剂可以连同医疗设备一起包括在灭菌柜(100,150)中。生物指示剂可以在放置之前被激活,以引起其中包含的微生物繁殖,直到它在程序(procedure)期间被成功灭菌。在灭菌过程之后,生物指示剂中存在的微生物数量可以由生物指示剂分析仪(102)确定,以确保针对生物指示剂的灭菌过程成功,这也将指示针对医疗设备的灭菌程序成功。生物指示剂分析仪(102)可以接收生物指示剂,并测量生物指示剂的一个或多个特性以收集数据,该数据可以用于确定生物指示剂测试为阳性——其指示在灭菌程序之后存在污染、还是阴性——其指示在灭菌程序之后不存在污染。

仅作为举例,生物指示剂和生物指示剂分析仪(102)可以根据以下各项的至少一些教导而配置和可操作:发布于2017年9月7日的、题为“Self-Contained BiologicalIndicator”的美国公开号2017/0253845,其公开内容通过引用并入本文;发布于2017年9月7日的、题为“Apparatus and Method for Analyzing Biological Indicators”的美国公开号2017/0253905,其公开内容通过引用并入本文;发布于2017年9月7日的、题为“Methodof Sterilizing Medical Devices, Analyzing Biological Indicators, and LinkingMedical Device Sterilization”的美国公开号2017/0252474,其公开内容通过引用并入本文;和/或发布于2018年3月15日的、题为“Biological Indicator with VariableResistance”的美国公开号2018/0071421,其公开内容通过引用并入本文。

服务器(106)可以包括医院记录服务器或医院局域网服务器。服务器(106)可以从灭菌柜(100)接收与灭菌柜(100)执行的灭菌程序相关的信息,诸如灭菌程序持续时间和结果;特定的灭菌程序是否提供了生物污染的后续指示;发起、取消或完成灭菌程序的用户或技术人员的标识;灭菌程序期间使用的消耗性材料或供应物;诊断信息和系统错误;和/或其他信息。服务器(106)也可以经由通信集线器(20)从生物指示剂分析仪(102)接收数据。

用户设备(108)可以包括诸如膝上型计算机、台式计算机之类的设备;诸如智能电话、平板计算机或其他移动计算设备之类的移动设备;或者具有类似能力的专有设备,这样的能力包括与诸如通信集线器(20)、处理器和存储器、显示器、用户接口之类的设备进行有线或无线通信、以及其他能力。用户设备(108)可以用于经由通信集线器(20)访问和查看与系统(10)的一个或多个部件(100,102,110,106)相关联的信息;并且还可以用于创建或修改通信集线器(20)和所连接的设备的配置和设置。用户设备(108)的用户可以经由例如台式机软件应用、移动设备软件应用、网络浏览器或可以允许用户设备(108)与通信集线器(20)交换信息的另一软件接口来查看信息和配置设备。虽然图1中仅一个用户设备(108)被示出为正在与通信集线器(20)通信,但是若干个用户设备(108)可以与通信集线器(20)通信。类似地,若干个灭菌柜(100)、若干个生物指示剂分析仪(102)、若干个服务器(106)和若干个无菌引导数据库(110)可以与通信集线器(20)通信。

系统(10)的部件(100,102,110,106)可以各自经由诸如以太网、Wi-Fi、蓝牙、USB、红外、NFC和/或其他技术之类的任何合适的有线和/或无线通信技术与通信集线器(20)耦合。通信集线器(20)可以在如本文所述的系统(10)的部件(100,102,110,106)之间中继数据等,使得通信集线器(20)充当中间设备。鉴于本文的教导,可以用于形成通信集线器(20)的各种合适的部件和配置对于本领域技术人员而言将是清楚的。仅作为举例,通信集线器(20)和/或用户设备(108)可以根据以下各项的至少一些教导而配置和可操作:发布于2017年9月7日的、题为“Apparatus and Method to Link Medical Device SterilizationEquipment”的美国公开号2017/0252472,其公开内容通过引用并入本文;和/或发布于2017年9月7日的、题为“Method of Sterilizing Medical Devices, Analyzing BiologicalIndicators, and Linking Medical Device Sterilization”的美国公开号2017/0252474,其公开内容通过引用并入本文。

Ⅱ、示例性灭菌过程概述

图3描绘了系统(10)可以执行以对医疗设备进行灭菌的示例性步骤集合。最初,灭菌柜(100)可以经由触摸屏显示器(160)显示一个或多个灭菌周期,并且然后从用户接收灭菌周期选择(框200)。灭菌柜(100)还可以显示指示生物指示剂是否应当与所选灭菌周期一起使用的指令;并接收生物指示剂标识(框202)。生物指示剂可以在灭菌周期开始之前放置在灭菌室(152)内部,并且可以在灭菌周期期间保留在灭菌室(152)中。因此,用户可以在生物指示剂被放置在灭菌室(152)之前标识特定的生物指示剂(框202)。

灭菌周期的选择(框200)和生物指示剂的标识(框202)可以定义针对灭菌柜(100)内医疗设备的配置和布置的一个或多个要求。可以打开灭菌室(152)的门,并且可以显示指令来引导用户通过灭菌周期的准备(框204),所述准备包括放置生物指示剂、放置医疗设备、关闭灭菌室(152)的门和/或准备中的其他改变。在发起实际灭菌周期(框208)之前,灭菌柜(100)还可以对装载在灭菌室(152)中的医疗设备执行负载调节(框206)。这样的负载调节(框206)可以包括验证灭菌室(152)是密封的;验证灭菌室(152)的内容物;检查灭菌室(152)的内容物的物理特性,诸如湿度水平、内容物体积、内容物重量、内部温度或其他特性;和/或执行一个或多个调节步骤,其可以包括热处置、化学处置、等离子体处置或其他类型的处置,以减小湿度、升高温度和/或以其他方式准备灭菌室(152)中用于灭菌周期的医疗设备。

一旦负载调节(框206)已经完成,就可以执行所选的灭菌周期本身(框208)。灭菌周期(框208)可以包括将灭菌室(152)中的(一个或多个)医疗设备暴露于加压的灭菌剂气体、进一步的热处置、化学处置、等离子体处置、真空处置和/或其他类型的灭菌程序。在灭菌周期(框208)完成之后,可以经由触摸屏显示器(160)向用户显示完整的灭菌结果;将完整的灭菌结果传输到服务器(106);本地印刷;和/或经由如可能合期望的其他设备显示、传输和/或存储。

灭菌柜(100)也可以提供灭菌周期的结果(框210)。该结果的提供(框210)可以包括来自经由生物指示剂分析仪(102)对生物指示剂的分析的结果。这些结果可以包括在灭菌周期(框208)完成时生物指示剂中存在污染的阳性或阴性指示。在其中生物指示剂暗示在灭菌周期(框208)完成之后存在污染的情况下,可以采取附加的动作,诸如向用户警报阳性测试和灭菌周期历史的分析,以确定其他过去的周期是否可能是污染的原因;和/或后续灭菌的医疗设备是否可能需要被重新灭菌。

Ⅲ、 用于标识医疗器械的示例性方法

无菌引导数据库(110)包括记录集合,所述记录集合:将多个医疗设备与多个灭菌设备(例如,灭菌柜(100)等)、灭菌程序、灭菌周期和灭菌材料(例如,生物指示剂、清洁剂、灭菌剂等)关联;并且针对每个医疗设备关联指示特定的灭菌设备、程序或材料是否已经被验证为兼容的或者可用于对该特定的医疗设备进行灭菌。无菌引导数据库(110)可以包括存储在计算机(例如,云计算机或云存储装置、服务器(106)或另一物理服务器)上并且对通信集线器(20)可访问的数据库、表、文件或其他数据存储类型。鉴于本文的教导,无菌引导数据库(110)可以采取的其他位置和形式对于本领域技术人员而言将是清楚的。

下面描述的示例性方法可以在诸如系统(10)的系统上实现,以进一步减轻导致医疗设备灭菌失败、对医疗设备损坏或灭菌材料和资源浪费的人为错误或装备错误的风险。当灭菌过程首先被配置为例如自动选择适当的硬件和过程配置、验证兼容性、以及基于医疗设备的标识采取其他类似步骤时,所公开的方法中的若干个可以受益于这样的标识。在说明书或权利要求指示步骤、确定、标识或者其他决定或结论是“基于”某些输入、数据或其他因素或“在其基础上”执行的情况下,其他因素或输入也可以影响结果。因此,这样的描述应当被解释为涵盖其中结果仅基于所描述的因素或在其基础上的情形,以及其中结果除了没有明确描述或列出的其他因素之外至少基于所描述的因素或在其基础上的情形。

虽然系统(10)的用户对医疗设备的手动标识在一些情况下可能是准确的,但是自动标识可以进一步减轻导致医疗设备误标识的人为错误或装备错误的风险。医疗设备的身份可以根据实现方式而变化,但是可以包括设备类型(例如,内窥镜、切割器械、抽吸器械等)、设备制造商、半唯一设备型号、唯一设备序列号或其他信息中的一个或多个。图4示出了可以由系统(10)执行或利用系统(10)执行以自动确定医疗设备的身份的示例性步骤集合(300)。当系统(10)的设备(诸如灭菌柜(100)或用户设备(108))的用户接收到医疗设备(框302)时,各种选项可以可用于使用系统(10)的特征和能力来标识医疗设备。

作为示例,灭菌柜(100)的用户可以基于医疗设备的图像捕获、医疗设备的部分或者标识医疗设备的符号、图像或文本来标识(框303)医疗设备。图像捕获可以通过与对使用中的设备可用的特征交互来执行,所述使用中的设备诸如是灭菌柜(100)的读取器(166)或用户设备(108)的替代输入。这可以包括例如图像捕获设备捕获整个医疗设备的轮廓的图像数据,并使用图像分析过程来标识它;捕获医疗设备的末端执行器或其他部分的图像数据,并使用图像分析过程来标识它;捕获医疗设备上存在的序列号或型号的图像数据,将序列号或型号解析成文本,并且然后直接地或者使用设备查找表来标识医疗设备,该设备查找表被本地存储、或存储在服务器(106)上、存储在无菌引导数据库(110)中、或存储在另一设备或服务器上;捕获条形码、QR码、或者编码数据或以其他方式表示数据的其他视觉标识符的图像数据,并使用该数据以使用设备查找表标识医疗设备;以及其他类似的过程。

仅作为进一步举例,灭菌柜(100)可以使用包括但不限于傅立叶变换红外光谱的高级光学分析来自动标识(框303)医疗设备。作为又一个仅仅是说明性的示例,灭菌柜(100)可以使用包括但不限于重量加动态剂量或负载响应特性(例如,压力/过氧化物浓度曲线)的机械感测来自动标识(框303)医疗设备。鉴于本文的教导,可以用于通过灭菌柜(100)提供医疗设备的自动化标识(框303)的各种合适的硬件部件和算法对于本领域技术人员而言将是清楚的。

基于图像捕获的医疗设备的成功标识(框303)可以单独使用,或者与在标识时的其他尝试结果相组合地使用,以向用户提出(框312)医疗设备身份,并从用户接收医疗设备被正确地标识的确认,如将在下面更详细地描述的。

作为另一示例,灭菌柜(100)的用户可以基于与医疗设备相关联并存储在服务器(106)或系统(10)的另一设备上的设备跟踪记录来标识(框304)医疗设备。医疗设备或其他材料可以贯穿其生命时间被跟踪,以提供跟踪信息,该跟踪信息可以用于定位丢失或放错位置的医疗设备,确定当前的医疗设备库存,审核与在各程序之前和之后处置医疗设备相关的过程,以及其他类似的用途。这样的跟踪信息可以通过执行诸如图5中所示的步骤之类的步骤(314)来生成。每当医疗设备到达(框316)或离开(框318)与具有能够和系统(10)交互的设备(诸如灭菌柜(100)或用户设备(108))的用户的触点时,就可以使用图5的一些或全部步骤、或者另一个标识过程来手动或自动标识(框320)医疗设备。一旦被标识(框320),系统(10)就可以标识(框322)跟踪记录集合,或者创建存储在服务器(106)、无菌引导数据库(110)或另一个服务器或位置中的与医疗设备相关联的新跟踪记录集合,并且更新(框324)该跟踪记录集合以反映医疗设备从当前触点的目前到达(框316)或离开(框318)。

当跟踪记录被更新(框324)时,添加到跟踪记录的信息可以包括:当设备正到达(框316)时,设备到达的位置,设备源自的位置,到达的时间,在到达时接收设备的用户,设备在到达时的状况(例如,新的、经使用的、无菌的、非无菌的),在处于设备的当前位置、未来目的地时将在设备上或利用设备执行的任何过程或程序,以及其他类似信息。当设备正离开(框318)时,更新的(框324)信息可以包括:设备正从其离开的位置,设备正离开去往的位置,离开的时间,当设备离开时接收设备的用户,设备在离开时的状况(例如,新的、经使用的、无菌的、非无菌的),在设备正从其离开的位置处对设备执行的任何过程或程序,以及其他类似信息。

回到图4,这样的跟踪信息可以用于确定正在到达诸如灭菌柜(100)或用户设备(108)之类的位置处的设备的身份(框304)。例如,与医疗设备X相关联的跟踪信息可以指示该设备在下午1:00离开程序房间A,并正被技术人员C路由到灭菌柜B。定位在灭菌柜B处的技术人员D可以在下午1:15从技术人员C接收未标识的医疗设备。使用灭菌柜B的技术人员D可以访问跟踪信息,并且基于如下事实将医疗设备标识(框304)为医疗设备X:即在医疗设备离开程序房间A的合理时间帧(例如,15分钟)内,该医疗设备利用技术人员C到达其意图位置的灭菌室B。鉴于本文的教导,可以作为跟踪信息的部分来存储和创建的其他数据、以及使用这样的数据来标识(框304)医疗设备的其他方法对于本领域技术人员而言将是清楚的。

作为另一个示例,如已经在与基于图像捕获标识(框303)医疗设备相关的一些细节中描述的,灭菌柜(100)的用户可以基于光学标识符标识(框306)医疗设备。在灭菌柜(100)或用户设备(108)能够(例如,利用读取器(166)或用户设备(108)的替代输入)捕获和解释光学标识符的情况下,可以在医疗设备上放置唯一或半唯一的光学标识符,该光学标识符可以被捕获并对照服务器(106)或无菌引导数据库(110)上的记录查找表进行检查,以标识该设备。这可以包括使用光学扫描仪来捕获条形码、QR码或者意图由光学扫描仪捕获并被配置为编码或以其他方式指示数据的其他视觉标记,该数据可以被用于直接地或者使用记录查找表来标识设备。

作为另一个示例,灭菌柜(100)的用户可以基于无线标识符来标识(框308)医疗设备。在灭菌柜(100)或用户设备(108)能够(例如,利用读取器(166)或替代输入(194))捕获和解释无线标识符的情况下,可以将唯一或半唯一的无线标识符放置在医疗设备上,该无线标识符可以被捕获并对照记录查找表进行检查,以标识该设备。这可以包括使用RFID收发器和RFID芯片、蓝牙收发器和信标、NFC收发器和信标、Wi-Fi收发器和Wi-Fi天线、或其他无线通信设备组合,来在灭菌柜(100)与芯片、信标、或放置在医疗设备上或其内的、或与医疗设备一起运输的其他设备之间无线传达数据。从医疗设备提供给灭菌柜(100)的数据然后可以用于直接地或者使用记录查找表来标识医疗设备。

作为另一个示例,灭菌柜(100)的用户可以基于序列号或其他数字标识符输入来标识(框310)医疗设备。可以通过例如用键盘或触摸屏显示器(160)手动键入、或者通过将医疗设备的电源或数据端口连接到灭菌柜(100)以便从医疗设备的芯片或存储器自动检索数字标识符,来为医疗设备输入数字标识符。如同在先的示例,数字标识符可以用于直接地或者使用记录查找表来标识医疗设备。

如已经提到的,在进行一个或多个医疗设备标识之后,灭菌柜(100)、用户设备(108)或执行标识的其他设备可以经由显示器或其他用户接口向用户提出(框312)医疗设备的身份;并且经由键盘、鼠标、触摸屏显示器(160)或对该设备可用的其他用户接口从用户接收设备身份的确认。在仅使用单个标识方法或者使用多个标识方法并确定共同身份的情况下,可以向用户仅提出(框312)一个选项。

在使用多个标识方法并且确定多个身份的情况下,可以向用户提出(框312)每个选项;或者可以确定并向用户提出(框312)最可能的身份,其中,其他身份被丢弃或者仅在用户没有确认第一身份的情况下被提出(框312)。在一些实现方式中,可以提出(框312)身份并将其与附加信息一起显示,所述附加信息诸如置信度水平(例如,高或低,基于百分比)、标识的源(例如,通过跟踪记录和光学标识符来标识)或对系统(10)可用的并且可以帮助用户确认医疗设备身份的其他信息。与所确定的身份的准确性相关的置信度水平和其他确定可以由系统管理员并基于标识的源来配置(例如,手动输入的序列号可能是较低的置信度,而自动扫描的光学标识符可能是较高的置信度),并基于系统的现实世界使用而随时间进行调整(例如,在确定手动输入序列号为高度准确之后,提升在手动输入序列号中的置信度水平)。

Ⅳ、用于验证医疗器械灭菌兼容性的示例性方法

不同的医疗设备可能具有不同的灭菌要求,并且因此灭菌柜(100)可配置为执行具有不同特性的灭菌程序。灭菌程序的特性可以手动配置,或者可以基于所选的灭菌周期来选择(框200)。这些特性可以包括诸如以下各项的因子:医疗设备在灭菌柜(100)内的精确放置(例如,顶架、底架、中间架)、可以一次放置在灭菌柜(100)内的医疗设备的数量、要在一程序期间使用的特定灭菌剂、程序的总时间、程序的不同阶段的数量和每个阶段的时间、要使用的适当的生物指示剂和生物指示剂放置以及其他类似的特性。灭菌周期可以将这些特性中的一个或多个或其他特性组合到预配置的过程中,该预配置的过程可以基于单个用户选择而被选择由灭菌柜(100)执行。

无论灭菌过程是手动配置的还是通过对要执行的灭菌周期的选择(框200)来配置的,如果用户误解选择过程或误标识医疗设备并执行不足以对医疗设备进行完全灭菌的灭菌程序,那么都存在用户错误导致未灭菌的医疗设备恢复服务、或者被灭菌的医疗设备被不必要地重新灭菌的可能性。即使在没有真实的用户错误(例如,用户基于他们的训练和所涉及的医疗设备做出适当的选择)的情况下,一些医疗设备也可能并不与某些灭菌周期或灭菌柜(100)可验证地兼容,即使用户和提供者相信它们是兼容的。

例如,较旧版本的医疗设备可能已经被测试和验证为与灭菌柜(100)的一个或多个灭菌周期兼容。较新版本的医疗设备可以被发布,其看起来与较旧版本相同,但是由于对最终用户而言不可察觉的关于设备内部的改变,因此该较新版本的医疗设备可能与灭菌柜(100)的一个或多个周期不兼容。

为了解决这样的担忧,无菌引导数据库(110)存储了将医疗设备与灭菌装备和过程(诸如灭菌柜(100)的灭菌周期)相关联的多个记录;并提供兼容性的指示。无菌引导数据库(110)可以由负责维护它的单方(例如,灭菌柜制造商或医疗安全协会)用数据来填充;或者可以由无菌引导数据库的多个用户(例如,医疗设备制造商)填充。可以基于新医疗设备的目标测试来创建和填充数据,诸如在新设备发布时聚焦于对其进行测试,以确定它们是否被设备或程序成功灭菌;或者可以基于与现有设备、仿真模型或其他技术的相似性来创建和填充。实际上,无菌引导数据库(110)可以由用户访问,以提供特定医疗设备在程序之后无菌的保证。

图6示出了可以利用系统(10)执行以使用无菌引导数据库(110)来验证灭菌程序与特定医疗设备的兼容性的示例性步骤集合(400)。当接收到非无菌的医疗设备时,用户可以开始(框402)使用灭菌柜(100)为该医疗设备配置灭菌周期。虽然图6的步骤可以在灭菌周期的配置开始(框402)时执行,它们也可以替代地或附加地在灭菌周期执行之后执行,如在一些实现方式中可能期望的。如果医疗设备是可标识的(框404),则使用诸如图5中所示的步骤之类的步骤,灭菌柜(100)可以自动接收(框412)设备标识。如果设备不可标识(框404),则灭菌柜(100)可以向用户提供(框406)设备输入接口,并从用户接收(框408)医疗设备的手动标识。

设备输入接口可以包括例如一组选择菜单、下拉菜单、按钮、框或允许用户浏览通过医疗设备列表以标识医疗设备的其他接口元素。这可以包括例如允许用户从菜单中选择制造商并提供由该制造商提供的设备类型列表,允许用户选择设备类型并提供包括在该设备类型中的设备型号列表,以及允许用户选择设备型号。这还可以包括向用户提供关于如下各项的一系列问题:医疗设备的形态(例如,“设备的总长度是多少

一旦医疗设备被标识——无论是自动(框412)还是手动(框408),灭菌柜(100)就可以访问无菌引导数据库(100)并接收(框410)与医疗设备相关联的保证数据集合。该保证数据集合可以指示一个或多个灭菌周期、诸如灭菌柜(100)的灭菌柜、灭菌剂或者已经被验证为与医疗设备兼容的其他设备或过程。灭菌柜(100)然后可以验证(框414)其可用灭菌周期或其他特征的兼容性;并且,在用户执行经验证的兼容灭菌周期的情况下,更新(框416)该灭菌周期的灭菌周期结果。灭菌周期结果是存储在服务器(106)或系统(10)的另一个设备上的记录集合,所述记录指示,针对在该设备上执行的每个灭菌周期,该周期的特性、该周期中包括的医疗设备以及如由与该周期一起使用的生物指示剂指示的周期结果。更新的(框416)周期结果可以附加地包括来自无菌引导数据库(110)的信息,该信息指示所执行的周期已经被保证与医疗设备兼容,这进一步提供了在周期之后医疗设备无菌的保证。

在用户选择了不能被验证(框414)为与医疗设备兼容的灭菌周期或过程的情况下,灭菌柜(100)可以向用户呈现缺乏保证的警告或通知;并要求用户推翻(框418)该警告以继续执行可能不兼容的灭菌周期。在用户推翻(框418)通知并执行可能不兼容的灭菌周期的情况下,灭菌柜(100)可以提供(框420)推翻通知并更新灭菌周期结果。推翻通知可以被配置为提供给执行推翻的用户、负责灭菌柜(100)本身或其存在于的医院区段的用户、总体负责医院的灭菌程序的用户、或如系统(10)的管理员可能期望和配置的其他用户。灭菌周期结果可以被更新以反映,虽然与灭菌周期一起使用的生物指示剂可能已经指示其是成功的,但是系统(10)不能基于经由无菌引导数据库(110)可用的信息来提供医疗设备与所执行的周期兼容并且被成功灭菌的保证。

在用户没有推翻(框418)可能不兼容性的通知的情况下,灭菌柜(100)可以显示(框422)一个或多个选项,用于给针对其的兼容性保证可用的医疗设备进行灭菌。这可以包括例如在灭菌柜(100)上选择不同的灭菌周期,或者将医疗设备运输到另一种类型的灭菌柜或设备。

图7-13示出了在图6的一个或多个步骤期间、包括在要利用医疗设备执行的灭菌周期的配置期间,可以经由灭菌柜(100)的触摸屏显示器(160)或者经由另一显示器或设备向用户显示的示例性接口的截屏。

图7示出了接口(500),该接口(500)显示与灭菌周期相关联的周期信息集合(502),该灭菌周期被配置并准备好执行,或者已经在灭菌柜(100)上被执行。周期信息集合(502)包括负载描述(504),该负载描述(504)指示作为灭菌周期负载的部分的一个或多个医疗设备。可以通过例如悬停在负载描述(504)中所示的医疗设备之上或点击该医疗设备来显示保证窗口(506)。保证窗口(506)包括灭菌柜或设备的列表,并基于针对医疗设备接收到的保证数据(框410),为对那些灭菌柜可用的一个或多个灭菌周期提供保证指示(508)。保证窗口(506)还可以为一个或多个灭菌柜(100)提供缺乏保证指示(510),对于该一个或多个灭菌柜(100),接收到的保证数据(框410)不提供兼容性保证。缺乏保证指示(510)可以包括用于寻求或请求保证的指令;或者可以包括可点击的按钮或其他交互式特征,其可以从负责维护无菌引导数据库(100)的一方自动请求保证。

图8示出了接口(512),该接口(512)显示了灭菌周期负载(514)中存在的一个或多个医疗设备的更详细视图。接口(512)示出了行集合以及列集合,该行集合示出了诸如设备制造商、设备名称和型号的关于第一医疗设备(516)和第二医疗设备(518)的附加信息,该列集合为对那些医疗设备可用的一个或多个灭菌周期提供保证指示(520)。接口(512)也可以在适当情况下提供缺乏保证指示。

图9示出了接口(522),该接口(522)显示了与利用灭菌设备(524)执行的灭菌周期(526)相关联的信息的视图。接口(524)还示出了设备周期概要(528),其包括基于与灭菌周期(526)相关联的信息的聚合信息集合以及保证率(530),该保证率(530)指示被验证(框414)为兼容而不是被推翻(框418)并被执行的周期的聚合百分比。

图10示出了接口(532),该接口(532)显示可以由系统(10)提供的不同类型的警报(536)的各种通知选项,以及可以由系统(10)用来向系统(10)的一个或多个用户提供各类型的警报(536)的不同形式的通信(534)。系统(10)的管理员可以使用接口(532)来配置各种警报场景,包括配置系统(10)以基于正在执行的未验证灭菌周期的指示(538)向一个或多个用户或用户类型提供警报。作为提供(框420)推翻通知的部分,当用户推翻(框418)不能将灭菌周期保证为与医疗设备兼容的通知时,可以基于所配置的通信(534)形式生成这样的警报并将其传达给用户。

图11示出了接口(540),该接口(540)显示了对用户可用的灭菌设备集合(例如,用户目前正在与之交互的设备、在相同房间中可用的设备、在医院的其他区域中可用的设备)以及是否已经将它们保证为与将针对其执行灭菌周期的医疗设备兼容。如可以看到的,第一灭菌柜(542)和第二灭菌柜(544)以如下方式出现:即基于从无菌引导数据库(110)接收到的(框410)兼容性保证,指示它们具有可以与医疗设备一起使用的兼容灭菌周期。相反,第三灭菌柜(546)和灭菌设备(548)以如下方式出现:即基于接收到的(框410)缺乏与医疗设备兼容性的任何指示的保证数据,指示它们并没有被保证为与医疗设备兼容。对第三灭菌柜(546)的用户选择可以导致接口(540)呈现警告,该警告指示用户必须推翻(框418)未保证的灭菌周期以继续。

图12示出了显示医院级器械状态(552)的接口(550),所述医院级器械状态(552)示出了关于在特定医院、建筑物或场所处当前在使用中的多个医疗设备的信息,以及它们对于在相同位置处可用的灭菌柜和灭菌周期的保证水平。医疗设备集合按行显示,其包括第一医疗设备(554)和第二医疗设备(556),并且第一列呈现与那些设备相关联的信息,诸如设备制造商、设备名称、型号和与设备相关的制造商注释。列集合(560)针对每个灭菌柜示出灭菌周期集合,该灭菌周期集合与第一医疗设备(554)和第二医疗设备(556)中的每一个兼容。管理员或负责医疗设备灭菌的人员可以使用接口(550)来容易地查看在医院处当前在使用中的每个医疗设备,以及对于每个医疗设备可用的兼容性保证灭菌资源,以验证所有目前使用的医疗设备具有某种水平的兼容性保证灭菌可用。

图13示出了接口(562),该接口(562)显示了图12中所示的一些数据的替代视图。接口(562)的替代视图显示关于在特定医院、场所或其他位置处当前在使用中的医疗设备集合(564)的信息,以及如在图12的上下文中讨论的对于每个医疗设备的兼容性保证;并且附加地示出医院保证率(566)。医院保证率(566)可以指示与在医院处存在的灭菌设备具有某种保证兼容性的医疗设备集合(564)的百分比;或者可以指示在一段时间期间在医院处执行的兼容性保证灭菌周期的聚合百分比。鉴于本文的教导,附加的接口和关于所描述接口的变型存在并且对于本领域技术人员而言将是清楚的。

V、用于自动灭菌周期选择的示例性方法

虽然所公开的系统和方法减轻了与灭菌程序相关联的风险,并提供了成功灭菌的保证,但是下面描述的方法可以在系统(10)中单独地或者与这些其他技术相组合地实现,以进一步减少错误的几率。图15示出了可以由系统(10)执行或利用系统(10)执行以自动配置诸如灭菌柜(100)的灭菌柜的示例性步骤集合(600)。

当用户在灭菌柜(100)处接收到医疗设备并开始(框602)灭菌周期配置时,可以通过执行诸如图5中所示的步骤之类的步骤来标识(框604)医疗设备。如果医疗设备被成功标识(框604)并被确认,则灭菌柜(100)可以自动接收医疗设备身份。如果设备不可标识(框604),则灭菌柜(100)可以向用户提供(框606)设备输入接口;并且从用户接收(框608)医疗设备的手动标识。

设备输入接口可以包括例如一组选择菜单、下拉菜单、按钮、框或允许用户浏览通过医疗设备列表以便标识医疗设备的其他接口元素。这可以包括例如允许用户从菜单中选择制造商并提供由该制造商提供的设备类型列表,允许用户选择设备类型并提供包括在该设备类型中的设备型号列表,以及允许用户选择设备型号。这还可以包括向用户提供关于如下各项的一系列问题:医疗设备的形态(例如,“设备的总长度是多少

一旦医疗设备被标识——无论是自动(框612)还是手动(框608),灭菌柜(100)就可以基于医疗设备身份选择兼容的灭菌周期。这可以包括例如访问服务器(106)以标识与医疗设备相关联的兼容灭菌周期,访问无菌引导数据库(110)以标识与医疗设备相关联的兼容性保证灭菌周期,或两者。在一些情况下,灭菌柜(100)还可以完全或部分地基于在医疗设备到达时所提供有的跟踪信息来选择(框610)相关联的周期,如已经描述的。

在一些场景下,在无菌引导数据库(110)中可能找不到所标识的医疗设备,但是用户合理地相信该医疗设备实际上与灭菌柜(100)兼容(例如,由于医疗设备的制造商发布的通知或者由灭菌柜(100)的制造商发布的通知等)。在一些这样的场景下,灭菌柜(100)可以向用户呈现用户接口,该用户接口使得用户能够更新无菌引导数据库(110)以包括该医疗设备。因此,下一次用户试图对灭菌柜(100)中的相同医疗设备进行灭菌时,无菌引导数据库(110)的检查将确认该医疗设备与灭菌柜(100)兼容。作为该概念的另一个变型,灭菌柜(100)可以向用户呈现用户接口,该用户接口使得用户能够编辑与灭菌柜(100)兼容的医疗设备的分离列表。这样的分离列表可以存储在别处(即,不在无菌引导数据库(110)中);或者可以存储在无菌引导数据库(110)中(例如,在与(一个或多个)制造商定义的列表分离的列表中)。在一些这样的版本中,灭菌柜(100)可以首先检查无菌引导数据库(110)中(一个或多个)制造商定义的列表;并且如果在(一个或多个)制造商定义的列表中没有找到医疗设备,则检查(一个或多个)用户定义的列表。

不管医疗设备标识是手动执行(框608)还是自动执行(框612),所选择的(框610)灭菌周期都可以经由灭菌柜(100)呈现给用户以供确认(框614),并且在用户确认应当执行所选择的(框610)周期的情况下,该周期可以自动执行(框616)。在用户不希望继续进行所选择的(框610)周期并且不确认(框614)灭菌周期的情况下,灭菌柜(100)可以接收(框618)配置推翻,其引起选择不同灭菌周期;或者修改所选择灭菌周期的一个或多个特性。灭菌柜(100)可以提供(框620)推翻通知,类似于提供(框420)推翻通知的先前讨论;并且可以执行(框616)推翻灭菌周期。

如可能合期望的,系统(10)和灭菌柜(100)可以被配置为执行如图6中所示的步骤之类的步骤,或者如图15中所示的步骤之类的步骤,或两者。在执行诸如图6和图15两者中所示的步骤之类的步骤的实现方式中,这样的步骤可以如可能合期望的那样串行或并行执行。例如,在基于来自无菌引导数据库(110)的数据选择(610)灭菌周期的情况下,所配置的周期可以固有地与同来自无菌引导数据库(110)的医疗设备的兼容性保证相关联。当提示用户确认(框614)所选择的(框610)周期时,除了其他信息之外,还可以呈现这样的保证,并且在执行(框616)周期并生成周期结果之后,可以利用该保证来更新(框416)周期结果。

Ⅵ、示例性组合

以下示例涉及可以组合或应用本文教导的各种非穷举方式。应当理解,以下示例不意图限制可能在本申请中或在本申请的后续提交文件中在任何时间提出的任何权利要求的覆盖范围。不意图任何放弃声明。提供以下示例无非是仅仅为了说明性目的而已。设想的是,本文的各种教导可以以众多其他方式布置和应用。还设想的是,一些变型可以省略下面示例中提到的某些特征。因此,下面提到的任何方面或特征都不应当被认为是关键的,除非发明人或发明人的利益继承者在日后明确如此指示。如果在本申请中或与本申请相关的后续提交文件中提出了包括超出下面提及的特征之外的附加特征的任何权利要求,则那些附加特征不应被推测是出于与可专利性相关的任何原因而添加的。

示例1

一种可与用于医疗设备的灭菌系统一起使用的设备,所述设备包括:(a)处理器和存储器;(b)通信设备;(c)用户输入;和(d)显示器;其中处理器被配置为:(i)接收与医疗设备相关联的设备指示符,(ii)访问医疗设备记录集合,并基于设备指示符与所述医疗设备记录集合的关联来确定医疗设备的身份,(iii)基于医疗设备的身份来配置至少一个风险减轻过程,以及(iv)基于所述至少一个风险减轻过程来配置要在医疗设备上执行的灭菌周期。

示例2

示例1的设备,其中所述设备是灭菌柜;其中通信设备是被配置为经由无线通信网络连接到灭菌系统的无线收发器;其中用户输入包括触摸屏和光学读取器;其中标识符是与医疗设备的唯一描述相关联的型号;其中所述身份是医疗设备的唯一描述。

示例3

示例1至2中任一项或多项的设备,其中设备指示符是从灭菌系统接收的设备跟踪信息集合;其中所述设备跟踪信息集合指示运送中的医疗设备从源点离开并且具有所述设备的目的地;其中所述医疗设备记录集合将运送中的医疗设备与医疗设备的身份相关联;其中处理器进一步被配置为确定医疗设备是运送中的医疗设备。

示例4

示例1至3中任一项或多项的设备,其中用户输入包括光学读取器,所述光学读取器可操作来读取编码在光学标识符中的数据;其中光学读取器被配置为在光学读取器读取光学标识符之后接收设备指示符;其中所述医疗设备记录集合将光学标识符与医疗设备的身份相关联。

示例5

示例1至4中任一项或多项的设备,其中用户输入包括可操作来向设备提供文本标识符的文本输入;其中文本输入被配置为接收设备指示符作为文本标识符;其中所述医疗设备记录集合将文本标识符与医疗设备的身份相关联。

示例6

示例1至5中任一项或多项的设备,其中处理器进一步被配置为:(i)在确定医疗设备的身份之后,经由显示器向用户显示所述身份,(ii)经由用户接口从用户接收身份响应,(iii)在身份响应指示所述身份不正确的情况下,经由显示器提供手动设备输入接口,其中,手动设备输入接口包括提示集合,所述提示集合用于由用户可操作以确定医疗设备的新身份的附加信息,以及(iv)基于所述新身份而不是所述身份来配置所述至少一个风险减轻过程。

示例7

示例1至6中任一项或多项的设备,其中所述至少一个风险减轻过程包括兼容性保证过程,其中兼容性保证过程被配置为引起处理器:(i)确定与灭菌周期相关联的灭菌柜标识符,(ii)确定与灭菌周期相关联的灭菌周期类型,以及(iii)基于灭菌柜标识符、灭菌周期类型和医疗设备的身份,从灭菌系统的无菌引导数据库接收设备保证指示符,其中所述设备保证指示符指示医疗设备是否与同灭菌柜标识符相关联的灭菌柜以及同灭菌周期类型相关联的灭菌周期兼容。

示例8

示例7的设备,其中处理器进一步被配置为:(i)确定灭菌系统中存在的灭菌柜集合,(ii)为灭菌柜集合中的每个灭菌柜确定每个灭菌柜能够执行的灭菌周期集合,(iii)从无菌引导数据库接收灭菌柜集合中每个灭菌柜的设备保证指示符集合,并基于设备保证指示符集合确定兼容的灭菌周期选项集合,(iv)经由显示器显示所述兼容的灭菌周期选项集合,(v)经由用户输入接收选择,其中所述选择与所述兼容的灭菌周期选项集合中的一选项相关联,以及(vi)基于所述选择配置灭菌周期。

示例9

示例7至8中任一项或多项的设备,其中处理器进一步被配置为,当设备保证指示符指示医疗设备兼容时:(i)经由显示器指示灭菌周期与医疗设备兼容,以及(ii)在灭菌周期完成时,向周期结果数据集添加兼容性保证指示符,其中周期结果数据集描述灭菌周期的执行,并且兼容性保证指示符指示医疗设备与灭菌周期兼容。

示例10

示例9的设备,其中处理器进一步被配置为,当设备保证指示符指示医疗设备没有被保证为兼容时:(i)经由显示器显示兼容性警告,所述兼容性警告指示灭菌周期没有被保证为与医疗设备兼容,(ii)经由用户输入接收确认以推翻兼容性警告并继续进行灭菌周期,(iii)经由通信设备向一个或多个接收者提供未验证的周期警报作为电子消息,以及(iv)在灭菌周期完成时,向周期结果数据集添加保证警告指示符,其中周期结果数据集描述灭菌周期的执行,并且兼容性保证指示符指示医疗设备没有被保证为与灭菌周期兼容。

示例11

示例7至10中任一项或多项的设备,其中处理器进一步被配置为引起设备周期概要接口经由显示器显示,其中设备周期概要接口包括:(A)灭菌柜描述符,(B)在与灭菌柜描述符相关联的灭菌柜上执行的灭菌周期的周期结果列表,以及(C)指示与兼容设备保证指示符相关联的周期结果列表的部分的保证率。

示例12

示例7至11中任一项或多项的设备,其中处理器进一步被配置为引起器械保证概要接口经由显示器显示,其中器械保证概要接口包括:(A)在一位置处服务中的每个医疗设备的医疗设备描述符集合;(B)在所述位置处服务中的灭菌设备的灭菌装备描述符集合;(C)保证描述符集合,其指示在所述位置处服务中的灭菌设备中的哪一个被保证为针对在所述位置处服务中的每个医疗设备是兼容的;以及(D)保证率,其指示在所述位置处服务中的任何医疗设备是否与在所述位置处服务中的任何灭菌设备不兼容。

示例13

示例12的设备,其中器械保证概要接口进一步包括与所述医疗设备描述符集合中的未验证医疗设备相关联的请求保证特征;其中所述请求保证特征可以经由用户接口进行交互,以引起电子通信被发送给与无菌引导数据库相关联的接收者;其中电子通信描述未验证的医疗设备和所述灭菌装备描述符集合。

示例14

示例1至13中任一项或多项的设备,其中所述至少一个风险减轻过程包括自动周期选择,其中兼容性保证过程被配置为引起处理器:(i)基于医疗设备的身份来确定批准的周期配置,以及(ii)基于所述批准的周期配置来配置灭菌周期。

示例15

示例14的设备,其中所述批准的周期配置与设备保证指示符相关联,其中所述设备保证指示符被配置为基于医疗设备的身份从无菌引导数据库接收,其中所述设备保证指示符被进一步配置为指示医疗设备与灭菌周期兼容。

示例16

一种用于配置灭菌系统以对医疗设备进行灭菌的方法,包括以下步骤:(a)接收与医疗设备相关联的设备指示符;(b)访问医疗设备记录集合;(c)基于设备指示符与医疗设备记录集合的关联来确定医疗设备的身份;(d)基于医疗设备的身份来配置至少一个风险减轻过程;以及(e)基于所述至少一个风险减轻过程来配置要在医疗设备上执行的灭菌周期。

示例17

示例16的方法,其中配置所述至少一个风险减轻过程包括以下步骤:(i)确定与灭菌周期相关联的灭菌柜标识符,(ii)确定与灭菌周期相关联的灭菌周期类型,以及(iii)基于灭菌柜标识符、灭菌周期类型和医疗设备的身份,从灭菌系统的无菌引导数据库接收设备保证指示符,并且其中所述设备保证指示符指示医疗设备是否与同灭菌柜标识符相关联的灭菌柜以及同灭菌周期类型相关联的灭菌周期兼容。

示例18

示例17的方法,进一步包括以下步骤:(a)确定灭菌系统中存在的灭菌柜集合;(b)为灭菌柜集合中的每个灭菌柜确定每个灭菌柜能够执行的灭菌周期集合;(c)从无菌引导数据库接收灭菌柜集合中每个灭菌柜的设备保证指示符集合,并基于设备保证指示符集合确定兼容的灭菌周期选项集合;(d)向灭菌系统的用户显示所述兼容的灭菌周期选项集合;(e)接收来自用户的选择,其中所述选择与所述兼容的灭菌周期选项集合中的一选项相关联;以及(f)基于所述选择配置灭菌周期。

示例19

示例16至18中任一项或多项的方法,其中配置所述至少一个风险减轻过程包括以下步骤:(i)访问数据库并检索医疗设备记录集合,(ii)基于医疗设备的身份和所述医疗设备记录集合确定批准的周期配置,以及(iii)基于所述批准的周期配置来配置灭菌周期。

示例20

一种灭菌系统,包括:(a)灭菌柜,其可操作以在医疗设备上执行灭菌周期;(c)无菌引导数据库,其包括保证指示符集合,所述保证指示符集合指示已经被保证为与多个医疗设备兼容的多个灭菌柜;以及(d)通信集线器,其被配置为提供灭菌柜与无菌引导数据库之间的通信;其中灭菌柜被配置为:(i)接收与医疗设备相关联的设备指示符,(ii)访问医疗设备记录集合,并基于设备指示符与所述医疗设备记录集合的关联来确定医疗设备的身份,(iii)确定与灭菌柜相关联的灭菌柜标识符和与灭菌周期相关联的灭菌周期类型,(iv)基于灭菌柜标识符、灭菌周期类型和医疗设备的身份,从无菌引导数据库接收保证指示符,(v)基于保证指示符配置要在医疗设备上执行的灭菌周期。

VII、杂项

应当领会,整体或部分地被称为通过引用并入本文的任何专利、出版物或其他公开材料,仅在所并入材料不与本公开中阐述的现有定义、陈述或其他公开材料冲突的程度上被并入本文。照此并且在必要的程度上,如本文明确阐述的公开内容取代了通过引用并入本文的任何冲突材料。被称为通过引用并入本文但是与本文阐述的现有定义、陈述或其他公开材料相冲突的任何材料或其部分将仅在该并入的材料与现有公开材料之间不产生冲突的程度上被并入。

已经示出和描述了本发明的各种实施例,在不脱离本发明的范围的情况下,本领域技术人员可以通过适当的修改来实现对本文描述的方法和系统的另外改编。已经提到了若干个这样的潜在修改,并且其他修改对于本领域技术人员而言将是清楚的。例如,上面讨论的示例、实施例、几何结构、材料、尺寸、比率、步骤等是说明性的,并且不是必需的。因此,本发明的范围应当依据以下权利要求来考虑,并且应被理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。

相关技术
  • 用于自动化验证医疗器械灭菌兼容性和灭菌周期选择的系统和方法
  • 医疗器械灭菌用生物指示器、系统及生物灭菌指示方法
技术分类

06120112495821