加固单元及髓内固定装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种加固单元及髓内固定装置。

背景技术

股骨颈骨折是临床上常见骨折之一，由于其解剖及血供的特殊性，骨折不愈合与股骨头坏死是其最主要的并发症。尽管近年来手术、麻醉技术及内固定器械等有了长足的进步，但其主要并发症仍居高不下，病死率也并未明显下降，遂称之为"尚未解决的骨折"。

因髓内固定装置能采用微创技术进行，有利于减少创伤面积，提高手后愈合效果。目前大部分股骨颈骨折会采用髓内固定装置进行治疗。但临床应用发现，传统的髓内固定装置的抗旋转能力差，导致股骨的骨折线易发生偏转，不利于提高手术成功率。

发明内容

基于此，有必要提供一种加固单元及髓内固定装置。

其技术方案如下：

一方面，本发明提供一种加固单元，包括连接座、螺座及第一螺钉，连接座用于与髓内插件固定；螺座固设于连接座上，螺座设有第一通孔，第一通孔的通孔方向与髓内插件的长度方向相交或异面；第一螺钉通过第一通孔可拆卸设置于螺座上。

上述加固单元使用时，将连接座与髓内插件固定连接。应用于股骨颈骨折骨折治疗时，连接座随髓内插件插设于股骨中，然后可以将第一螺钉通过第一通孔钉入股骨头，进一步固定髓内插件，能提高髓内插件的抗旋转能力，有利于保证股骨的骨折线对接可靠。如此，该加固单元能够提高髓内插件的抗旋转能力，进而有利于提高髓内固定装置的可靠性。

下面进一步对技术方案进行说明：

在其中一个实施例中，螺座与连接座的夹角大小可调。

在其中一个实施例中，螺座与连接座转动连接，且螺座与连接座之间设有锁紧结构；当锁紧结构松开时，螺座可相对于连接座转动，当锁紧结构锁定时，螺座与连接座固定连接；

或者，连接座设有沿圆周方向间隔设置至少两个第一连接部，螺座设有与第一连接部可拆卸连接的第二连接部。

在其中一个实施例中，第一通孔至少为两个，并间隔设置于螺座上；至少有一个第一通孔的侧壁设有内螺纹结构，第一螺钉包括与内螺纹结构螺接配合的第一螺杆。

在其中一个实施例中，至少有一个第一通孔为光孔，且第一螺钉在光孔内的位置可调。

在其中一个实施例中，连接座设有第二通孔,第二通孔的通孔方向与第一通孔的通孔方向相交或异面；加固单元还包括紧固件，紧固件通过第二通孔可拆卸设置于连接座，紧固件包括凸出第二通孔设置的第二螺杆。

在其中一个实施例中，连接座包括插接体，第二通孔贯穿插接体设置；或/和，连接座还包括止转部，止转部设置于第二通孔的外侧壁上。

另一方面，本发明还提供了一种髓内固定装置，包括上述任一实施例中的加固单元，髓内固定装置还包括髓内插件、第二螺钉、第三螺钉及第四螺钉，髓内插件与连接座固定连接，髓内插件还设有第三通孔、第四通孔及第五通孔，第三通孔靠近连接座设置，第四通孔设置于第三通孔与第五通孔之间，并靠近第三通孔设置，第四通孔的通孔方向与第三通孔的通孔方向异面，第五通孔远离连接座设置；第二螺钉通过第三通孔可拆卸设置于髓内插件上，且第二螺钉与第一螺钉异面设置；第三螺钉通过第四通孔可拆卸设置于髓内插件上，且第三螺钉分别与第一螺钉及第二螺钉异面设置；第四螺钉通过第五通孔可拆卸设置于髓内插件上。

上述髓内固定装置使用时，加固单元通过连接座与髓内插件固定连接。应用于股骨颈骨折治疗时，髓内插件通过股骨上开设的通孔插入股骨内；连接座随髓内插件插设于股骨中，通过第五通孔将第四螺钉钉入股骨中，并将髓内插件固定于股骨上；再通过第四通孔及第三通孔分别将第三螺钉及第二螺钉钉入股骨中，从股骨的股骨颈或骨干处钉入至股骨的股骨头内，完成股骨骨折位置的对接固定；最后再将第一螺钉通过第一通孔从股骨颈的皮质骨钉入股骨头，利用皮质骨进一步固定髓内插件，能提高髓内插件的抗旋转能力，有利于保证股骨的骨折线对接可靠，避免发生偏转，有利于术后恢复，提高手术成功率。

同时，第一螺钉、第二螺钉及第三螺钉从不同的角度进行断开的两块骨头的连接，在股骨颈和股骨头内部相互交叉，从冠状面、矢状面和水平面观察，呈现出“三角形”固定结构，有利于提高了连接强度和稳定性。且与传统的植入方式相比，能够降低了对骨质的影响，减少骨质的缺损，能起到了保护血运的作用。

下面进一步对技术方案进行说明：

在其中一个实施例中，连接座设有第二通孔，第二通孔的通孔方向与第一通孔的通孔方向相交或异面，加固单元还包括紧固件，紧固件通过第二通孔可拆卸设置于连接座，紧固件包括凸出第二通孔设置的第二螺杆；髓内插件的一端设有安装体，安装体设有与第二螺杆螺接配合的螺孔。

在其中一个实施例中，连接座包括插接体，第二通孔贯穿插接体设置；安装体设有与插接体配合的连接孔，连接孔设置于螺孔的上方，并与螺孔呈阶梯孔状；

或/和，连接座还包括止转部，止转部设置于第二通孔的外侧壁上；安装体设有与止转部定位配合的配合部。

附图说明

图1为一实施例中所示的髓内固定装置的结构示意图(冠状面)。

图2为图1所示的髓内固定装置的半剖示意图。

图3为图1所示的髓内固定装置的正视示意图。

图4为图1所示的加固单元的结构示意图。

图5为图1所示的髓内固定装置的应用实例示意图(冠状面)。

图6为另一实施例中所示的髓内固定装置的结构示意图(冠状面)。

图7为图6所示的髓内固定装置的后视示意图(矢状面)。

图8为图6所示的髓内固定装置的俯视示意图(水平面)。

图9为图6所示的连接座与螺座的连接结构示意图。

图10为图6所示的髓内固定装置的应用实例示意图(冠状面)。

图11为再另一实施例中所示的髓内固定装置的正视示意图(未示意螺钉)。

附图标记说明：

100、加固单元；110、连接座；112、第二通孔；114、插接体；116、止转部；120、螺座；122、第一通孔；124、第一内螺纹结构；130、第一螺钉；132、第一螺杆；140、紧固件，142、第二螺杆；200、髓内插件；210、第三通孔；220、第四通孔；230、第五通孔；240、安装体；242、螺孔；244、连接孔；246、配合部；300、第二螺钉；400、第三螺钉；500、第四螺钉。

附图说明构成本发明的一部分的附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。

为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及具体实施方式，对本发明进行进一步的详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用以解释本发明，并不限定本发明的保护范围。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。

股骨为大腿的动力骨、受力骨、牵引骨及支撑骨，且股骨通过股骨头与髋关节转动连接，使得大腿能够相对于髋关节转动。而股骨骨干与股骨头之间通过股骨颈进行连接，导致股骨颈处容易发生骨折。如背景技术可知，传统的髓内固定装置的抗旋转能力差，导致股骨的骨折线易发生偏转，不利于提高手术成功率。

基于此，需提供一种加固单元100，提高髓内插件200的抗旋转能力，进而有利于提高髓内固定装置的可靠性。

为了更好地理解本发明的加固单元100，通过应用了该加固单元100的髓内固定装置进行阐述。

如图1或图6所示，一实施例中，提供了一种髓内固定装置，包括加固单元100、髓内插件200、第二螺钉300、第三螺钉400及第四螺钉500。

如图4所示，加固单元100包括连接座110、螺座120及第一螺钉130，连接座110用于与髓内插件200固定；螺座120固设于连接座110上，螺座120设有第一通孔122，第一通孔122的通孔方向与髓内插件200的长度方向相交或异面；第一螺钉130通过第一通孔122可拆卸设置于螺座120上。

如图1至图3所示，髓内插件200与连接座110固定连接，髓内插件200还设有第三通孔210、第四通孔220及第五通孔230，第三通孔210靠近连接座110设置，第四通孔220设置于第三通孔210与第五通孔230之间，并靠近第三通孔210设置，第四通孔220的通孔方向与第三通孔210的通孔方向异面，第五通孔230远离连接座110设置；第二螺钉300通过第三通孔210可拆卸设置于髓内插件200上，且第二螺钉300与第一螺钉130异面设置；第三螺钉400通过第四通孔220可拆卸设置于髓内插件200上，且第三螺钉400分别与第一螺钉130及第二螺钉300异面设置；第四螺钉500通过第五通孔230可拆卸设置于髓内插件200上。

如图1、图2及图5所示，上述髓内固定装置使用时，加固单元100通过连接座110与髓内插件200固定连接。上述髓内固定装置应用于股骨颈骨折治疗时，髓内插件200通过股骨上开设的通孔插入股骨内；连接座110随髓内插件200插设于股骨中，通过第五通孔230将第四螺钉500钉入股骨中，并将髓内插件200固定于股骨上；再通过第四通孔220及第三通孔210分别将第三螺钉400及第二螺钉300钉入股骨中，从股骨的股骨颈或骨干处钉入至股骨的股骨头内，完成股骨骨折位置的对接固定；最后再将第一螺钉130通过第一通孔122钉入股骨头，利用第一螺钉130进一步固定髓内插件200，能提高髓内插件200的抗旋转能力，有利于保证股骨的骨折线对接可靠，避免发生偏转，能够显著提高产品临床植入后的抗剪、抗弯、抗扭转的能力，降低手术风险，有利于术后恢复，提高手术成功率。

同时，如图6至图8所示，第一螺钉130、第二螺钉300及第三螺钉400从不同的角度进行断开的两块骨头的连接，在股骨颈和股骨头内部相互交叉，从冠状面、矢状面和水平面观察，呈现出“三角形”固定结构，有利于提高了连接强度和稳定性。且与传统的植入方式相比，能够降低了对疏松骨质的影响，减少骨质的缺损，能起到了保护血运的作用。

股骨头与股骨骨干之间常会在股骨颈部位发生断裂，如部分股骨颈的皮质骨会留在股骨头处。此时，如图5或图10所示，可以将第一螺钉130通过第一通孔122从股骨颈的皮质骨钉入股骨头，利用皮质骨骨骼强度大于疏松骨折，能够进一步固定髓内插件200，有利于进一步保证股骨的骨折线对接可靠，提高手术成功率。

具体到本实施例中，第一螺钉130、第二螺钉300、第三螺钉400及第四螺钉500为髓内钉，具体结构可参照《YY 0591-2005骨结合植入物金属带锁髓内钉》或《YYT 0591-2011骨接合植入物金属带锁髓内钉》等所述。

需要说明的，“第四螺钉500”及“第五通孔230”的具体数量可以根据需要进行设定，包括但不限于图示的两个，还可以是一个或三个以上。

需要说明的是，“螺座120”与“连接座110”的固定方式可以有多种，只要具有固定状态即可。

在上述任一实施例的基础上，一实施例中，螺座120与连接座110的夹角大小可调。如此，可以根据骨折特点，通过调整螺座120的位置，使得第一螺钉130的插入角度可调，进而能够尽可能减少创伤的方式植入第一螺钉130，有利于术后恢复。且能够满足不同位置或特点的骨折治疗。

进一步地，一实施例中，螺座120与连接座110转动连接，且螺座120与连接座110之间设有锁紧结构(未示出)；当锁紧结构松开时，螺座120可相对于连接座110转动，当锁紧结构锁定时，螺座120与连接座110固定连接。如此，当需要螺座120与连接座110的夹角大小时，松开锁紧结构，使得螺座120相对于连接座110转动，以使螺座120与连接座110的夹角大小满足要求。完成螺座120与连接座110的夹角调整后，锁紧锁紧结构，使得螺座120与连接座110固定连接，夹角固定。

需要说明的是，“锁紧结构”可以采用任意一种应用于两个转动构件的锁紧及松开的传动技术实现。如螺栓锁紧，偏向杆锁紧等。

或者，另一实施例中，连接座110设有沿圆周方向间隔设置至少两个第一连接部(未示出)，螺座120设有与第一连接部可拆卸连接的第二连接部(未示出)。如此，当需要螺座120与连接座110的夹角大小时，使得第二连接部选择与合适的第一连接部可拆卸连接，进而可以螺座120与连接座110的夹角大小可调。

需要说明的是，“第一连接部”与“第二连接部”可拆卸连接方式包括但不限于螺接固定、卡扣固定等。

当然了，在其他实施例中，螺座120与连接座110带阻尼转动。如此，亦可实现螺座120与连接座110的夹角大小可调。

当然了，具体到本实施例中，如图4及图9所示，螺座120与连接座110固定连接。亦可根据不同的手术要求进行选择。

具体地，螺座120与连接座110一体成型制造。

在上述任一实施例的基础上，如图4及图9所示，一实施例中，第一通孔122至少为两个，并间隔设置于螺座120上；至少有一个第一通孔122的侧壁设有内螺纹结构，第一螺钉130包括与内螺纹结构螺接配合的第一螺杆132。如此，通过内螺纹结构与第一螺杆132的配合，便于将第一螺钉130旋进股骨内；同时内螺栓结构与第一螺杆132的配合，使得髓内螺钉与股骨的固定更加牢固。

在上述任一实施例的基础上，如图4及图9所示，一实施例中，至少有一个第一通孔122为光孔，且第一螺钉130在光孔内的位置可调。如此，连接座110随髓内插件200固定在股骨后，还可以通过光孔，使得第一螺钉130的插入角度可调，以满足临床手术各种突发情况，使得第一螺钉130在合适的角度，钉入股骨头内。如，便于旋转皮质骨较大区域进行第一螺钉130的钉入，有利于提高第一螺钉130的固定强度。

需要说明的是，“连接座110”与“髓内插件200”的固定方式，可以是不可拆卸固定连接(如图11所示)，也可以是可拆卸固定连接(如图5及图10所示)；具体如图所示的一体成型固定，如图所示的可拆卸固定连接。

如图1及图2所示，在上述任一实施例的基础上，一实施例中，连接座110设有第二通孔112，第二通孔112的通孔方向与第一通孔122的通孔方向相交或异面，加固单元100还包括紧固件140，紧固件140通过第二通孔112可拆卸设置于连接座110，紧固件140包括凸出第二通孔112设置的第二螺杆142；髓内插件200的一端设有安装体240，安装体240设有与第二螺杆142螺接配合的螺孔242。如此，连接座110设置于髓内插件200的安装体240上，然后紧固件140的第二螺杆142穿过第二通孔112与螺孔242螺接配合，将连接座110固定于髓内插件200上；进而连接座110与髓内插件200可以灵活进行制造后再组装，本方案能够降低制造难度。

在上述任一实施例的基础上，如图1及图2所示，一实施例中，连接座110包括插接体114，第二通孔112贯穿插接体114设置；安装体240设有与插接体114配合的连接孔244，连接孔244设置于螺孔242的上方，并与螺孔242呈阶梯孔状。如此，通过插接体114与连接孔244的配合，使得连接座110能够粗定位设置于髓内插件200中，便于紧固件140的第二螺杆142穿过连接孔244后与螺孔242螺接配合。

或者，如图3所示，另一实施例中，连接座110还包括止转部116，止转部116设置于第二通孔112的外侧壁上；安装体240设有与止转部116定位配合的配合部246。如此，通过止转部116与配合部246的配合，使得连接座110能够粗定位设置于髓内插件200中，便于紧固件140的第二螺杆142穿过连接孔244后与螺孔242螺接配合，且紧固件140旋转的过程中，不会带动连接座110转动，有利于提高连接精度。

或者，如图1至图3所示，另一实施例中，连接座110包括插接体114，第二通孔112贯穿插接体114设置；安装体240设有与插接体114配合的连接孔244，连接孔244设置于螺孔242的上方，并与螺孔242呈阶梯孔状；且连接座110还包括止转部116，止转部116设置于第二通孔112的外侧壁上；安装体240设有与止转部116定位配合的配合部246。如此，通过插接体114与连接孔244的配合，使得连接座110能够粗定位设置于髓内插件200中。同时通过止转部116与配合部246的配合，使得连接座110能够定位设置于髓内插件200中，便于紧固件140的第二螺杆142穿过连接孔244后与螺孔242螺接配合，且紧固件140旋转的过程中，不会带动连接座110转动，有利于提高连接精度。

需要说明的是，“紧固件140”可为螺栓、螺钉等螺纹紧固构件。

需要说明的是，如“止转部116”为凸起，则“配合部246”为孔或槽；或者，如“配合部246”为凸起，则“止转部116”为孔或槽。

需要说明的是，该“第二螺杆142”可以为“紧固件140的一部分”，即“第二螺杆142”与“紧固件140的其他部分，如内六角结构或外六角结构”一体成型制造；也可以与“紧固件140的其他部分，如内六角结构或外六角结构”可分离的一个独立的构件，即“第二螺杆142”可以独立制造，再与“紧固件140的其他部分，如内六角结构或外六角结构”固定连接成一个整体。

等同的，“某体”、“某部”可以为对应“构件”的一部分，即“某体”、“某部”与该“构件的其他部分”一体成型制造；也可以与“构件的其他部分”可分离的一个独立的构件，即“某体”、“某部”可以独立制造，再与“构件的其他部分”组合成一个整体。本发明对上述“某体”、“某部”的表达，仅是其中一个实施例，为了方便阅读，而不是对本发明的保护的范围的限制，只要包含了上述特征且作用相同应当理解为是本发明等同的技术方案。

需要说明的是，该“连接座110”可以为“加固单元100”这一模块的其中一个零件，即与“加固单元100的其他构件”构成一个模块，便于进行模块化组装；也可以与“加固单元100的其他构件”相对独立，可分离，即可在本装置中与“加固单元100的其他构件”模块化组装。

等同的，本发明“单元”、“组件”、“机构”、“装置”所包含的构件亦可灵活进行组合，即可根据实际需要进行模块化生产，以方便进行模块化组装。本发明对上述构件的划分，仅是其中一个实施例，为了方便阅读，而不是对本发明的保护的范围的限制，只要包含了上述构件且作用相同应当理解是本发明等同的技术方案。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”、“设置于”、“固设于”或“安设于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。进一步地，当一个元件被认为是“固定传动连接”另一个元件，二者可以是可拆卸连接方式的固定，也可以不可拆卸连接的固定，能够实现动力传递即可，如套接、卡接、一体成型固定、焊接等，在传统技术中可以实现，在此不再累赘。当元件与另一个元件相互垂直或近似垂直是指二者的理想状态是垂直，但是因制造及装配的影响，可以存在一定的垂直误差。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

以上实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。