医疗系统及封堵器

技术领域

本发明涉及体腔封堵技术领域，特别涉及一种医疗系统及封堵器。

背景技术

心房颤动是临床上最常见的持续性心律失常，有诱发缺血性中风的风险。数据显示，在非瓣膜性房颤患者中，90％以上心源性血栓形成于左心耳。近年来的研究表明对左心耳进行封堵可以有效地预防因心房颤动而造成缺血性中风的风险。自2001年左心耳封堵预防心房颤动血栓栓塞事件首次应用于临床以来，其在国内外临床应用发展迅速，已成为心房颤动患者预防血栓栓塞事件的重要方法。与此同时，不同类型的左心耳封堵器械不断问世，更好地满足了临床需求，提高了手术疗效和安全性。

现有技术中用于左心耳封堵术的封堵器基本可分为两类，一类是以Watchman为代表的笼状封堵器，其特点在于，一体化切割成型的自膨胀框架，周围有锚定钩，心房面覆盖多孔渗透膜，使用时置入左心耳腔体内起封堵作用。另一类是以LAmbre为代表的双盘式封堵器，其特点在于，由一个定位盘和一个封堵盘连接构成，使用时以定位盘嵌于左心耳内，起到铆定的效果，且也可能起到一定的封堵作用，然后主要依靠贴合在左心耳口的封堵盘起到封堵的作用。目前两种封堵器有一个共同的特点，即主要由镍钛合金制成，一旦植入人体内将伴随患者终生。由于这类材料不能降解，长期植入会和人体组织发生炎症、凝血等反应，甚至会造成一定程度的损伤。

此外，还有可能存在以下风险：(1)镍钛合金为不可降解的金属材料，虽然其生物相容性已得到了论证，但永久植入的远期风险仍无法完全预计和控制；(2)左心耳封堵器永久留存在心脏中对人体的安全性缺乏长期随访资料；(3)镍析出、过敏等并发症尚无明确的科学论证。另外，当左心耳口被完全内皮化后，左心耳封堵器就失去了作用，完全没有在体内存留的必要。因此，理想的左心耳封堵器应该为左心耳口的内皮化提供一座临时搭建的桥梁，在完成内皮化后被机体降解，使左心耳封堵最终完全由自身组织完成，从而避免异物存留而带来的远期并发症和安全隐患。

虽然现有技术对可降解左心耳封堵器进行了设计，但主要是对其材料和加工工艺进行研究，并也提出了一定的结构设计，但仍然没有解决可降解材料无形状记忆能力，推出鞘管后无法自膨胀至预定形状的问题。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明的目的在于提供一种医疗系统及封堵器，一方面通过球囊扩张可降解封堵器，以此解决可降解材料无形状记忆能力而导致传统可降解封堵器无法自膨胀至预定形状的问题，另一方面解决传统可降解封堵器力学性能不足而导致不能与目标组织固定的问题。

为了实现上述目的，根据本发明的第一个方面，提供一种医疗系统，包括输送器和封堵器；

所述封堵器包括可降解封堵主体和密封件，所述封堵主体包括封堵支架以及连接于所述封堵主体两端的近端连接件和远端连接件；所述密封件与所述近端连接件连接；

所述输送器包括推送杆和球囊；所述球囊设置在所述推送杆的远端；所述推送杆具有输送通道，所述输送通道的远端设置至少一个出口，所述出口与所述球囊连通；所述球囊经所述密封件设置于所述封堵支架内，并用于在充盈后对所述封堵器施加压力，使所述封堵器从塌陷构造扩展为膨胀构造。

可选地，所述封堵支架包括锚定件。

可选地，所述封堵支架包括支撑杆，所述支撑杆上设置镂空槽，所述封堵支架包括与锚定件连接的锚定连接件，所述锚定件全部或部分容纳于所述镂空槽内。

可选地，所述封堵支架为编织支架或切割支架，所述锚定件由形状记忆合金材料制成。

可选地，所述锚定件的宽度小于所述镂空槽的宽度，和/或所述锚定连接件的宽度大于所述镂空槽的宽度。

可选地，所述锚定连接件与所述支撑杆胶结、焊接或绑扎固定。

可选地，所述密封件由形状记忆合金材料制成，且所述密封件包括中空管状本体，所述本体的一端开口处设置有多个瓣叶；多个所述瓣叶沿所述本体的周向布置。

可选地，所述本体为圆管状，每个所述瓣叶的高度为所述本体的外径的0.55～0.75倍。

可选地，多个所述瓣叶在所述密封件处于闭合时形成锥形，所述锥形的顶端设置于所述本体的外部并朝向所述医疗系统的近端。

可选地，所述瓣叶的数量为三个，和/或，所述本体的长度为1.0mm～2.0mm。

为了实现上述目的，根据本发明的第二个方面，提供一种封堵器，包括：

由可降解材料制成的金属支架；以及，

由不可降解材料制成的金属锚定件，所述金属锚定件与所述金属支架相连接，所述金属锚定件在约束力被撤除后自动向外张开；

所述金属支架被配置为受到径向压力后从塌陷构造扩展为膨胀构造。

可选地，所述金属支架包括支撑杆，所述支撑杆上设有镂空槽，所述金属锚定件包括与所述金属锚定件连接的锚定连接件，所述金属锚定件全部或部分容纳于所述镂空槽内。

可选地，所述锚定连接件设置于所述金属支架的内侧并与所述金属支架连接。

可选地，所述金属锚定件的宽度小于所述镂空槽的宽度，和/或所述锚定连接件的宽度大于所述镂空槽的宽度。

可选地，所述金属支架包括支撑杆以及连接于所述支撑杆两端的近端连接件和远端连接件，所述近端连接件包括密封件，所述密封件被配置为能够开闭。

上述医疗系统中的封堵器支架整体可以降解，解决了长期植入封堵器所带来的远期并发症和安全隐患问题，另一方面即使封堵器的可降解材料不具有形状记忆能力，也能利用输送器中的球囊对封堵器施加扩张力而使封堵器在出鞘管后膨胀至预定形状，从而实现对目标部位(如卵圆孔未闭、房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭或其他先心病等环境中)的有效封堵，保证了封堵效果，改善了手术疗效。因此，本发明解决了可降解材料无形状记忆能力而导致传统可降解封堵器无法自膨胀至预定形状的问题。

上述封堵器膨胀的同时，锚定件在约束力被撤除后能够自动向外张开，最终在封堵器膨胀过程中，使锚定件刺入目标位置内固定，实现了封堵器与目标位置间的稳固且可靠的连接，提高了封堵器固定的牢靠度，保证了封堵的安全性，确保了患者的生命安全。因此，本发明还解决了传统可降解封堵器力学性能不足而导致不能与目标组织固定的问题。

上述医疗系统中的封堵器在近端设置有密封件，不仅能够允许输送器进出封堵器，而且还能够在输送器撤离封堵器后对封堵器的近端进行密封，如此构造，确保了封堵器的密封性能，保证了封堵效果。进一步地，考虑到密封件的尺寸很小，几乎外径为2-3mm，若要加工出这样小型的开关，对加工工艺和精度提出了较高的要求，为此，所述密封件优选由形状记忆合金材料制成，并利用多个瓣叶的闭合和打开实现密封件的开闭，这样做，既能满足尺寸小的要求，还能保证加工精度，且结构也简单。进一步地，上述密封件中瓣叶的高度不能太大，否则会引起血栓，且瓣叶的高度也不能过小，否则难以保证密封效果，为此，上述密封件中的瓣叶的高度优选为本体的外径的0.55～0.75倍。上述封堵器中的锚定件优选通过锚定连接件与封堵支架连接，一方面增强锚定的连接强度，另一方面也增强支撑杆的强度。

附图说明

本领域的普通技术人员将会理解，提供的附图用于更好地理解本发明，而不对本发明的范围构成任何限定。附图中：

图1为本发明优选实施例中医疗系统的结构示意图；

图2为本发明优选实施例中封堵器的结构示意图；

图3a为本发明优选实施例中密封件处于打开状态的结构示意图；

图3b为本发明优选实施例中密封件处于关闭状态的结构示意图；

图4为本发明优选实施例中通过激光切割加工密封件的示意图；

图5a-1为本发明优选实施例中封堵器被推出鞘管后，球囊扩张前的形态示意图；

图5a-2为图5a-1中在a1位置处的密封件的形态示意图；

图5b-1为本发明优选实施例中封堵器正在扩张时的形态示意图；

图5b-2为图5b-1中在a1位置处的密封件的形态示意图；

图5c为本发明优选实施例中封堵器完成扩张，球囊泄压之前的形态示意图，此时，密封件处于打开状态；

图5d为本发明优选实施例中封堵器完成扩张，球囊泄压之后的形态示意图，此时，密封件处于打开状态；

图5e-1为本发明优选实施例中封堵器完成扩张，撤去球囊之后的形态示意图；

图5e-2为图5e-1中在a1位置处的密封件的形态示意图；

图6为本发明优选实施例中锚定件与封堵支架连接的示意图；

图7为本发明另一优选实施例中锚定件与封堵支架连接的示意图；

图8为本发明优选实施例中封堵器释放后，球囊扩张前的形态示意图；

图9为本发明优选实施例中封堵器正在扩张时的形态示意图；

图10为本发明优选实施例中封堵器完成扩张，球囊泄压之前的形态示意图；

图11为本发明优选实施例中封堵器完成扩张，球囊泄压之后在撤离过程中的形态示意图；

图12为本发明优选实施例中封堵器完成扩张，球囊撤离后的形态示意图。

附图标记说明如下：

100-医疗系统；10-封堵器；11-封堵支架；111-支撑杆；12-近端连接件；13-远端连接件；14-锚定件；15-密封件；151-瓣叶；152-本体；16-锚定连接件；17-镂空槽；18-穿线孔；19-缝线；20-输送器；21-推送杆；22-输送通道；23-球囊；200-左心耳。

具体实施方式

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图对本发作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。

须知，本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本发明可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本发明所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本发明所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。同时，本说明书中所引用的如“上”、“下”、“左”、“右”、“中间”及“一”等的用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本发明可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容下，当亦视为本发明可实施的范畴。本文中，近端是指封堵器或医疗系统靠近手术操作者的一端，远端是指封堵器或医疗系统远离手术操作者的一端，径向是指垂直于封堵器或医疗系统的轴线的方向。

如背景技术，现有用于封堵左心耳、房/室间隔缺损等的封堵器虽然采用了生物可降解材料，但由于可降解材料无形状记忆能力，释放后无法自膨胀至预定形状，不仅影响封堵器与目标位置的可靠连接，易造成封堵器脱落，降低了安全性，而且不能对目标部位进行有效的封堵，影响了手术疗效。例如，现有的左心耳封堵器大多由镍钛合金材料切割(如Watchman封堵器)或编织(Lambre封堵器)而成，一经植入，将永久留存于人体心脏内，会带来未知的远期风险和安全隐患。可降解封堵器虽然能避免这些问题，但目前所提出的可降解封堵器并没有解决支撑力不足且与左心耳无稳固连接，以及推出后无法恢复预定形状导致不能有效封堵的问题。

为了解决上述技术问题，本发明提出了一种新型的医疗系统，该医疗系统包括封堵器和输送器。该封堵器可以应用于左心耳，还可以应用于卵圆孔未闭、房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭或其他先心病等环境中。该封堵器由可降解材料制成，并且克服了现有技术中可降解材料无法自膨的技术问题。本发明还提出一种封堵器，包括可降解金属支架以及与金属支架连接的金属锚定件，所述金属锚定件不可降解，由于金属锚定件不可降解，故而具有形状记忆能力，能够在解除鞘管的约束后随金属支架的膨胀自动向外张开，因此，不可降解金属锚定件不需要利用可降解金属支架的扩张推动即可自主实现张开或出刺。

以下为了说明本发明所提供的技术方案，以左心耳封堵器作为适用示例。本发明所提供的封堵器不仅可以降解，避免了长期植入封堵器所带来的远期并发症和安全隐患问题，而且在材料不具有形状记忆能力的情况下，还能达到使封堵器膨胀至预定形状的目的，保证了左心耳的封堵性能，并且还能实现封堵器与左心耳间的稳固且可靠的连接，提高了封堵器固定的牢靠度，提升了封堵器的安全性，确保了患者的生命安全。更具体地，本发明的封堵器被输送器输送到左心耳位置后被推出鞘管，此后，借助于球囊控制封堵器可控地膨胀或扩张，使封堵器膨胀至预定形状，且当封堵器膨胀至预定尺寸后，即推动封堵器上的锚定件刺入左心耳内壁。因此，封堵器在受到球囊(即外部机构)对其施加的扩张力(即径向压力)后，所述封堵器可从塌陷构造扩展为膨胀构造。

接下去，为使本发明的上述目的、特征和优点能够更为明显易懂，下面结合附图对本发明的优选实施例做详细的说明。同时为了解释说明，在以下描述中假设封堵器为左心耳封堵器，本领域技术人员应当能够修改以下描述，在细节上作适当修改后将所述描述用于不是左心耳封堵器的情况。

图1本发明优选实施例中医疗系统的结构示意图，图2为本发明优选实施例中封堵器的结构示意图。

如图1和图2所示，本实施例提供一种医疗系统100，包括封堵器10和输送器20；所述封堵器10用于封堵左心耳；所述输送器20用于控制封堵器10的输送、释放、膨胀等。

所述封堵器10包括可降解的封堵主体，所述封堵主体包括封堵支架11，所述封堵支架11整体由可降解材料制成。所述封堵支架11的加工工艺不作限定，可以是编织或管材激光切割而成。较优地，使用可降解金属管材切割成型封堵支架11，此时，封堵支架11即为可降解金属支架，具有较好的强度和良好的定型能力。本发明对封堵支架11的形状不加限制，不限于图示的笼状，也可以是盘状或哑铃状、花生状等，且对封堵支架11的网状形态没有限定，不限于图示的单层网格，或可以是多层网格。所述封堵支架11的材料可为可降解高分子材料，如聚乳酸、聚对二氧环己酮、聚己内酯、聚乙交酯、聚乙丙交酯中的一种或多种组合。所述封堵支架11的材料或可为可降解金属材料，如可降解的镁合金、锌合金及纯铁中的一种或多种组合。优选地，所述封堵支架11的材料为可降解金属材料，如较常用的镁合金。

所述封堵主体还包括近端连接件12和远端连接件13，均可降解。所述近端连接件12和远端连接件13分别连接于封堵支架11的近端和远端。所述近端连接件12可与封堵支架11分体成型或一体成型，优选与封堵支架11一体切割成型。所述远端连接件13可与封堵支架11分体成型或一体成型，优选与封堵支架11一体切割成型。优选的，所述封堵支架11还包括锚定件14，更优选的，所述锚定件14由不可降解材料制成，主要由不可降解的形状记忆材料制成，如形状记忆合金材料，包括但不限于镍钛合金，因此，所述锚定件14具有形状记忆能力，能够在约束力被撤除后自动向外张开。所述封堵支架11具有切割或编织成型的本体，且所述锚定件14与封堵支架11的本体优选分开制作，分开制作后，将锚定件14与封堵支架11的本体连接，连接方式不作限定，如焊接、绑扎、胶水粘接等。此外，所述锚定件14用于刺入左心耳内壁，以实现封堵器10与左心耳的稳固连接。所述锚定件14的形状没有要求，不限于图示直线型的锚钉。所述锚定件14在封堵器10膨胀后，向封堵器10的外部朝向左心耳内壁的方向延伸。

所述封堵器10还包括密封件15，所述密封件15与近端连接件12连接，所述密封件15被配置为能够开闭。具体而言，所述密封件15具有打开状态和关闭状态。当所述密封件15处于所述打开状态时，所述密封件15形成一球囊通道，所述球囊通道允许输送器20通过密封件15，以便输送器20可以进出封堵支架11；当所述密封件15处于所述关闭状态时，所述球囊通道即被封堵，以密封封堵器10的近端，防止在封堵时造成血液的泄漏。在一优选实施例中，所述密封件15处于常闭状态。进一步受到尺寸的限制，所述密封件15无法设计得足够大，通常只有2-3mm的大小，要设计如此小巧的密封件15，对结构和工艺都提出了挑战。较优地，所述密封件15由形状记忆能力的不可降解金属材料制成，如形状记忆合金材料制成密封件15，包括但不限于镍钛合金，使密封件15自身具有弹性，从而实现自动开闭。

如图3a和图3b所示，所述密封件15具有形状记忆能力，在球囊23及推送杆21从封堵器10内部撤出后，可从图3a所述的打开状态恢复为图3b所示的初始的关闭状态。应理解，密封件15处于常闭状态是指，所述医疗系统在制造、装配、运输、存储或者术前准备时，密封件15处于关闭状态。在示出的实施例中，所述密封件15包括中空管状本体152，所述本体152的一端的开口处设置多个瓣叶151，多个所述瓣叶151沿本体152的周向布置，通常均匀布置。当多个所述瓣叶151远离本体152的一端相互靠近时，所述本体的一端的开口被封堵，也即所述球囊通道被封堵，使密封件15处于关闭状态；当多个所述瓣叶151远离本体152的一端相互远离时，所述本体152的一端的开口即被打开，也就是球囊通道被打开，使密封件15处于打开状态。如此构造，不仅结构简单，而且加工也方便，同时也能满足尺寸的要求。或者其他合适的结构来实现密封件15的张开和闭合，如小型的无线阀门等。

本发明对密封件15的加工工艺不作限定。在一非限制性的加工方式中，如图4所示，所述密封件15由可降解金属管材激光切割后热定型而成。优选地，所述密封件15套设在近端连接件12上，并与之焊接连接，这样做连接强度高，连接也方便。为此，所述密封件15的内径略大于近端连接件12的外径。在另一实施例中，所述近端连接件12套在密封件15上。在另外的实施例中，所述近端连接件12本身被构造成包括密封件15。进一步的，可在可降解金属管材上均匀切割出3个形状和大小相同的瓣叶151。进一步的，所述本体152为圆管状，每个瓣叶151的高度H较佳地为(0.55～0.75)D，D为本体152的外径，一方面避免瓣叶151过长时会引起血栓的问题，另一方面避免瓣叶151过短时的密封不好的问题。所述密封件15的本体152套在近端连接件12上，较优地，所述密封件15的本体152的长度L为1mm-2mm。此外，切割完成后，将3个瓣叶151合拢后在相关设备中在高温下热定型，例如在盐浴炉或空气炉中在500℃～600℃下定型15～30分钟。随后，将完成热定型的密封件15套在近端连接件12上，并将两者焊接即可。进一步的，多个所述瓣叶151在闭合时形成锥形，所述锥形的顶端设置于本体152的外部并朝向医疗系统100的近端。

继续参阅图1，所述输送器20包括推送杆21，所述推送杆21具有轴向延伸的输送通道22，所述输送通22用于输送介质(气体或液体)。所述输送器20还包括球囊23，设置在推送杆21的远端。所述输送通道22的远端设置至少一个出口，所述出口与球囊23连通，以将介质通过推送杆21的输送通道22并经由出口输送到球囊23内，实现球囊23的充盈，同时还可通过出口和输送通道22泄压球囊23。本发明对球囊23在推送杆21上的连接方式和数量不作限定。例如，在推送杆21上连接多个球囊23，多个球囊23围绕推送杆21的轴线布置。优选地，在推送杆21上设置一个球囊23，一个所述球囊23套设在推送杆21上，球囊23的近端与推送杆21密封固定连接，球囊23的远端与推送杆21密封固定连接，结构简单，加工也方便。

在实际使用时，所述推送杆21的远端依次穿过密封件15、近端连接件12、封堵支架11后与远端连接件13连接。所述推送杆21与远端连接件13的连接方式亦没有要求，如螺纹、夹持、卡扣等机械或非机械连接方式。所述推送杆21的作用是装载球囊23，还用于推送、调整和扩张封堵器10。更详细地，所述球囊23经密封件15设置于封堵支架11的内部，用于在充盈后对封堵支架11施加压力(即扩张力)，使封堵器10从塌陷构造扩展为膨胀构造。其中图1所示的状态即为封堵器10已经经过球囊23扩张，且球囊23仍处于充盈状态。

该医疗系统100的工作原理如图5a至图5e所示。首先，如图5a-1和图5a-2所示，推送杆21的远端穿过封堵支架11与远端连接件13连接，且未扩张的球囊23经密封件15设置在封堵支架11内，此时，在a1位置处的密封件15处于打开状态而允许推送杆21和球囊23穿过。其次，如图5b-1和图5b-2所示，通过推送杆21向球囊23输送介质，使球囊23充盈，球囊23扩张过程中，封堵支架11受到球囊23的扩张压力后也随之膨胀或扩张，此时，密封件15依然处于打开状态。如图5c所示，当球囊23扩张到合适尺寸时即停止扩张，此时，封堵支架11膨胀到合适的尺寸，就此完成封堵器10的扩张。此后，如图5d所示，先泄压球囊23，然后将推送杆21和球囊23一起撤出封堵器10，即得到图5e-1和图5e-2所示的封堵状态，此时，a1位置处的密封件15即闭合。此外，所述球囊23应选择顺应性好，且直径大的球囊，以便能充分扩张封堵器至更大尺寸。

该医疗系统100的工作原理还可以理解为：当封堵器10被输送到左心耳位置并从鞘管内推出后，利用推送杆21输送介质使球囊23充盈，从而带动封堵器10径向扩张，使封堵器10膨胀至预定形状和尺寸，并在封堵器10扩张的过程中，锚定件14由于具有形状记忆能力，能自动向外张开，同时借助于封堵器10的径向扩张，将锚定件14刺入左心耳内壁。接着，轻拉推送杆21，若感到一定的阻力则说明封堵器10已稳固连接；否则继续注气体或液体，使球囊23继续充盈并带动封堵器10进一步扩张，并重复上述步骤直至确认封堵器10连接稳固。此后，解开推送杆21与封堵器10之间的连接，并将球囊23从封堵器10中撤出，即完成手术。

因此，本发明的医疗系统100通过球囊23扩张的方式，解决了传统的可降解封堵器由于无形状记忆能力而在脱离鞘管后无法自膨胀至预定形状的问题，也解决了可降解封堵器无法依靠径向支撑力将锚刺刺入左心耳内壁的问题。由此，本发明的封堵器10即使可降解，也能撑在左心耳口完成封堵，克服了传统不可降解封堵器和可降解封堵器所存在的缺陷。应知晓的是，在球囊23撤出的过程中，所述密封件15打开以确保球囊23的顺利撤出，当球囊23撤出后，密封件15由于材料的弹性重新闭合，从而确保了封堵器10的密封性能，这样，既能保证封堵器10在无形状记忆能力的条件下仍然能实现在左心耳内的扩张，又能与左心耳形成稳固连接且不需要依靠封堵器的径向支撑力。还应理解，倘若选用不可降解材料制作密封件15，则由于其体积微小(外径约2-3mm)，在体内留置也基本不存在问题。

图6示出了本发明优选实施例中锚定件14与封堵支架11的一种连接方式。如图6所示，所述封堵支架11还包括锚定连接件16，所述锚定件14与锚定连接件16连接，所述锚定连接件16与封堵支架11的本体连接。因为锚定件14很小，将其与封堵支架11的本体直接连接，连接强度难以保证。具体而言，所述封堵支架11还包括支撑杆111，所述支撑杆111上设置锚定连接件16，所述锚定连接件16通常设置在封堵支架11的内侧，内侧的锚定连接件16不会影响封堵器10的重复定位和回收，而且避免外侧的锚定连接件16引起封堵器表面的不光滑而对组织造成损伤，此外锚定连接件16还可以增强支撑杆111的强度。所述锚定连接件16的宽度b1优选小于或等于支撑杆111的宽度b3，且大于锚定件14的宽度b2。优选的，所述锚定连接件16的宽度b1为0.4mm～0.5mm，所述锚定件14的宽度b2为0.2mm～0.3mm，所述支撑杆111的宽度b3为0.5mm～0.7mm。

继续参阅图6，所述锚定连接件16设置在封堵支架11的内侧并可与支撑杆111激光焊接连接。进一步的，在支撑杆111上对应于锚定连接件16的位置优选设置镂空槽17，所述锚定件14的一端与锚定连接件16连接后，穿过镂空槽17而伸出封堵支架11并向外延伸。所述镂空槽17的作用包括，一方面便于锚定件14穿过支撑杆111上的镂空槽17伸出封堵支架11，另一方面在输送、重复定位和回收时便于将锚定件14全部或部分收纳于镂空槽17内，以减小输送尺寸，也便于回收。优选的，所述镂空槽17为长条形，长度与支撑杆111的长度方向一致，且镂空槽17的设置也不会降低支撑杆111的强度，因为在镂空槽17处设置有锚定连接件16来实现结构的增强。进一步的，所述锚定件14的宽度b2小于镂空槽17的宽度，以方便将锚定件14收纳于镂空槽17内。进一步的，所述锚定连接件16的宽度b1大于镂空槽17的宽度。

进一步的，所述锚定件14的长度优选为1mm～3mm，且当封堵器10处于膨胀构造时，所述锚定件14与封堵支架11的夹角α优选为30°～40°，该角度能够确保封堵器的有效固定，而且长度能避免锚定件14刺穿左心耳内壁，避免出现心包积液的风险。还应理解，倘若选用不可降解材料制作锚定件14，则由于其体积微小，在体内留置也基本不存在问题。可选的，所述锚定连接件16的材料为不可降解金属材料，如镍钛合金。可替代地，如图7所示，所述锚定连接件16还可与封堵支架11绑扎固定，具体的，所述支撑杆111上设置有穿线孔18，用于将锚定连接件16通过缝线19绑扎固定在支撑杆111的内侧。在其他实施例中，锚定连接件16与支撑杆111胶水粘接。

接下去结合图8至图12，对本实施例的医疗系统100的工作方式作更详细的说明。

先参阅图8，当封堵器10被输送到体内左心耳200位置并从鞘管内推出后，且扩张前，可通过推送杆21对封堵器10的位置和角度进行调整，如按照箭头A1方向前后调整位置，按照箭头A2方向上下调整位置。

此后参阅图9，操作者通过推送杆21空腔对球囊23充气或注入液体，使球囊23充盈，并带动封堵器10如箭头A3方向径向扩张。

随着球囊23的持续充盈，最终如图10所示，扩张到预定尺寸后，停止向球囊23充气或充液，此时，操作者需轻拉推送杆21来确认封堵器10是否与左心耳200连接稳固。若连接已稳固，则解开推送杆21与远端连接件13的连接并撤出球囊23。

图11示出了球囊23泄压后从封堵器10内部撤出时的形态。具体地，按照箭头A4方向，拉动推送杆21，以撤离球囊23，该过程中，所述密封件15进一步打开，确保球囊23能够顺利撤出。如图12所示，球囊23从封堵器10内部撤出后，密封件15由于弹性而恢复关闭状态，确保封堵器10的密封性能，从而完成整个封堵过程。

进一步的，所述密封件15的瓣叶151的数量不限于3个，还可以是2个或超过3个，较优地，所述瓣叶151为3个，结构简单，且密封效果好。此外，所述密封件15与近端连接件12可以分体或一体成型。另外，所述封堵支架11上还设置覆膜，覆盖在封堵支架11的内表面或外表面，可以全部或部分覆盖封堵支架11。所述覆膜可以降解或不降解，优选可降解。在传统的左心耳封堵器中，所述覆膜通常覆盖到近端连接件，使近端连接件的内部被封闭。而本发明的覆膜无需覆盖近端连接件12和密封件15，只需要密封件15的闭合实现近端连接件的封堵。还有，在撤离输送器20后，封堵器10膨胀后的形态可利用自身的塑性变形来维持。

综上，根据本发明实施例提供的技术方案，通过球囊扩张的方式解决了传统可降解封堵器因材料无形状记忆能力而在释放后无法自膨胀至预定形状的问题，同时，利用球囊的扩张将封堵器上的锚定刺入左心耳内壁，实现了封堵器周向与左心耳的稳固连接，而不需要依靠封堵器的径向支撑力，解决了可降解材料力学性能不足的问题。

本发明的创新虽然来源于左心耳封堵技术领域，但本领域的技术人员可以理解，本发明同时也可以应用于其他领域的封堵技术，而且本发明的封堵器的径向压力的来源包括但不限于球囊的充盈扩张，还可以是其他合适的手段。

上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于本发明的保护范围。