一种肛瘘内口封堵器

技术领域

本发明涉及肛瘘医疗器械技术领域，特别是一种肛瘘内口封闭器。

背景技术

肛瘘是肛门周围组织病理性通道，由内口、瘘管、外口三部分组成。内口开口于肛管直肠腔接受粪便进入瘘管，使得肛瘘难以自愈。当今世界治疗肛瘘仍以开刀手术为主，对组织必然带来破坏，痛苦大，恢复慢，效果不理想。开刀手术容易造成括约肌损伤，严重情况甚至可能造成肛门失禁的现象。有的肛瘘也采用挂线手术疗法，但是挂线往往无法避免污秽物进入瘘管中，造成瘘管的鲜肉无法愈合，有的患者术后又会从新出现肛瘘，造成肛瘘术后复发，增加了患者的痛苦和经济负担。

造成肛瘘术后复发或者不能完全愈合的根本原因很多，但是，最重要的一个原因是在手术过程中仍然有污秽物进入肛瘘内口，内口无法在在手术过程中完全被堵住。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种肛瘘封堵器，该封堵器能防止污秽物在手术过程从内口进入瘘管。

为达到上述目的，本发明提供如下技术方案：

本发明提供的肛瘘内口封堵器，包括螺旋针、导管、导向针和引线器；所述螺旋针的设置有固线部，所述固线部用于设置手术线；所述螺旋针放置于肛瘘瘘管内口上方；所述螺旋针设置于导管上，所述导向针设置于导管上，所述导向针的前端延伸至固线部，所述引线器沿导向针延伸，以适于获取固线部上的手术线，并在引线器沿导向针退回过程将手术线带出。

进一步，所述螺旋针采用中空结构，所述手术线穿过穿线孔设置于螺旋针中空通道中。

进一步，所述导管上设置有螺旋针槽口，所述螺旋针槽口与导管呈预设夹角设置。

进一步，所述导管上设置有引线器槽口，所述引线器槽口与导管呈预设夹角设置。

进一步，所述固线部为设置于螺旋针针尖端的穿线孔，所述穿线孔用于设置手术线。

进一步，所述肛瘘内口封堵器还设置有驱动装置，所述驱动装置一端设置于导管上，所述驱动装置另一端与螺旋针连接，用于驱动螺旋针旋转。

进一步，所述驱动装置包括电机、减速装置、连接装置；所述电机的转动轴与减速装置连接，所述减速装置与连接装置连接，所述连接装置的另一端与软钻连接。

进一步，所述驱动装置设置于导管上，所述电机设置于导管前端，位于螺旋针上方，所述电机的转动轴与螺旋针通过螺纹连接。

进一步，所述肛瘘内口封堵器还包括定位支架，所述定位支架设置于导管上，所述定位支架位于螺旋针上方，用于将螺旋针固定在内口处，

进一步，所述引线器设置有持线结构，所述持线结构用于夹持或钩持螺旋针前端的手术线。

本发明的有益效果在于：

本发明提供的肛瘘封堵器，用于在治疗肛瘘过程，封闭肛瘘内口，以达到隔离粪便进入肛瘘瘘管，利于肛瘘愈合。该封堵器减轻了肛瘘患者开刀带来的痛苦，促进肛瘘快速愈合，用该封堵器治疗时操作简单、痛苦小、恢复快。

本发明的其他优点、目标和特征在某种程度上将在随后的说明书中进行阐述，并且在某种程度上，基于对下文的考察研究对本领域技术人员而言将是显而易见的，或者可以从本发明的实践中得到教导。本发明的目标和其他优点可以通过下面的说明书来实现和获得。

附图说明

为了使本发明的目的、技术方案和有益效果更加清楚，本发明提供如下附图进行说明：

图1为肛瘘内口封堵器结构图。

图2为螺旋针结构示意图。

图3为设置有定位支架的封堵器结构示意图。

图4为导向针弯曲结构示意图。

图5为螺旋针穿线孔结构示意图。

图6为引线器持线结构示意图。

图中，1-瘘管、2-内口、3-螺旋针、4-导管、5-导向针、6-引线器、7-驱动装置；31-穿线孔、32-手术线、33-穿线孔、41-螺旋针槽口、42-引线器槽口、43-定位支架；61-持线结构、62-缺口、71-电机、72-减速装置、73-连接装置。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明，以使本领域的技术人员可以更好的理解本发明并能予以实施，但所举实施例不作为对本发明的限定。

本实施例提供的肛瘘内口封堵器，包括螺旋针、导管、导向针和引线器；所述螺旋针的设置有固线部，所述固线部用于设置手术线；所述固线部为设置于螺旋针针尖端的穿线孔，所述手术线设置于穿线孔中；所述螺旋针放置于肛瘘瘘管内口上方；所述螺旋针设置于导管上，所述导向针设置于导管上，所述导向针的前端延伸至固线部，所述引线器沿导向针延伸，以适于获取固线部上的手术线，并在引线器沿导向针退回过程将手术线带出；所述手术线随螺旋针旋进，当手术时，螺旋针放置于肛瘘瘘管内口上方，螺旋针尖端在离瘘管内口附近大致5毫米伸入组织内，旋转螺旋针，螺旋针一边旋转一边向组织内伸入，螺旋针以瘘管为中心旋转，围绕瘘管向组织内旋进，所述螺旋针只是围绕瘘管，而不穿透瘘管；当螺旋针向组织内旋转2至3圈后，或者根据实际情况确定螺旋针向组织内旋转的圈数，停止旋转，这个过程，手术线也就随着螺旋针的旋进，在瘘管外缠绕了2-3圈或更多的圈数，当拉紧手术线时，手术线就可以将瘘管的内口捆扎在一起，从而达到封堵内口的作用。

本实施例提供的螺旋针也可以采用中空结构，所述手术线穿过穿线孔设置于螺旋针中空通道中。本实施例提供的固线部除了采用穿线孔，还可以采用弹性夹持片来固定手术线，所述弹性夹持片设置有螺旋针的针尖端，也可以采用其他有利于夹持手术线的结构。

本实施例提供的导管上设置有螺旋针槽口，所述螺旋针槽口与导管呈预设夹角设置，当所述导管内穿入软钻时，软钻头通过螺旋针槽口向螺旋针的连接部延伸，并与螺旋针连接；当软钻转动时，带动螺旋针旋转。

本实施例提供的预设夹角可以根据导管和螺旋针的位置来确定，目的是为了改变软钻从螺旋针槽口延伸出的方向，方便软钻与螺旋针的连接部连接，从而保证螺旋针能正对内口。

本实施例提供的导管上设置有引线器槽口，所述引线器槽口与导管呈预设夹角设置，当所述导管内穿入导向针时，导向针头通过引线器槽口向螺旋针的针尖端延伸，并与螺旋针穿线孔接触；再将引线器穿入导向针中，引线器沿导向针延伸穿线孔，引线器前端设置有持线结构，所述持线结构与穿线孔的手术线连接在一起。

本实施例提供的预设夹角可以根据导管和导向针的位置来确定，目的是为了改变导向针从引线器槽口延伸出的方向，用于控制导向针向螺旋针的穿线孔延伸，从而保证引线器能达到穿线孔。

当螺旋针停止旋进后，取出软钻，插入导向针，所述导向针向前延伸至螺旋针针尖端，所述引线器设置的持线结构夹持或钩持螺旋针前端的手术线，在引线器抽出的过程中，手术线被拉出组织，作为手术线打结的一端。

当手术线被拉出后，反向旋转螺旋针，螺旋针慢慢退出组织，手术线被保留在瘘管周围的组织中，当螺旋针完全推出后，手术线露在组织外的一端作用打结的另一端，将手术线的两端拉紧并打结，从而将瘘管内口捆扎在一起，封堵瘘管内口，使得肛管中的污物无法进入瘘管，为瘘管中的鲜肉组织的生长愈合提供了良好的环境。

本实施例中手术线打结可以采用手术钳在肛管中直接进行。

本实施例提供螺旋针相邻螺纹圈之间间隔距离设置为2毫米或3毫米，优选3毫米；螺距最小设置为6毫米，最大设置为20毫米，螺旋圈直径最小为8毫米，最大为30毫米，实际情况可以将螺旋圈直径设置为2毫米递进值，直径大小可以分别为10毫米、12毫米、14毫米、16毫米、18毫米、20毫米、22毫米、24毫米、26毫米、28毫米等；螺旋针的直径0.2毫米到0.5毫米，螺旋针的每一圈的针直径也可以根据实际情况确定，根据瘘管内口大小的实际情况，选择不同型号的螺旋针，以便能更有效的捆扎内口处的瘘管。

本实施例提供的螺旋针可以采用不锈钢或医用塑料制作，也可以根据实际情况选用其他符合医疗器械的材料制作，同理，导管、导向针、引线器的材料也可以采用不锈钢或其他医用塑料。

本实施例提供的肛瘘内口封堵器还设置有驱动装置，所述驱动装置一端设置于导管上，所述驱动装置另一端与螺旋针连接，用于驱动螺旋针旋转，所述驱动装置的位置可以设置于导管前端位于螺旋针上方处，直接与螺旋针连接，也可以设置于导管位于肛管外部的一端，通过软钻与螺旋针连接，驱动装置驱动软钻旋转，再通过软钻带动螺旋针转动，这样方便操作，可以在体外操作螺旋针的旋转。

所述驱动装置包括电机、减速装置和连接装置；所述电机的转动轴与减速装置连接，所述减速装置与连接装置连接，所述连接装置的另一端与软钻连接，将软钻的连接头插入连接装置，启动电机转动，通过减速装置降低电机的转速，从而带动软钻以低速转动的方式旋转，软钻的另一端与螺旋针连接，螺旋针慢慢转动，向瘘管周围的组织旋进。本实施例中由于旋转螺旋针的速度一般要求比较慢，是为了防止螺旋针将瘘管刺穿。

所述驱动装置也可以设置于导管上，所述电机设置于导管前端，位于螺旋针上方，所述电机的转动轴与螺旋针通过螺纹连接，当所述电机转动时，所述螺旋针旋进，所述螺旋针具有两种运动形式，所述螺旋针一边旋转，一边向组织内延伸，通过螺纹连接的方式可以降低操作者的操作强度，操作者只需要固定好导管，让螺旋针的位置处于瘘管内口上方即可。

本实施例提供肛瘘内口封堵器还包括定位支架，所述定位支架设置于导管上，所述定位支架位于螺旋针上方，用于将螺旋针固定在内口处，当探知瘘管内口位置后，先将定位支架固定于内口上方，以适于螺旋针刚好能围绕瘘管周围旋转，所述定位支架下部设置有尖端，所述尖端刺入组织一定深度，防止定位支架在手术时滑动。图中螺旋针呈中空管状结构，中空通道内置手术线，螺旋针尖端设置有穿线孔，引线器尖端设置有六有缺口的线钩，所述线钩穿过穿线孔，通过缺口将手术线钩住，并通过持线部夹持手术线，然后缓慢拉出引线器，将手术线从瘘管周围的组织中拉出。

以上所述实施例仅是为充分说明本发明而所举的较佳的实施例，本发明的保护范围不限于此。本技术领域的技术人员在本发明基础上所作的等同替代或变换，均在本发明的保护范围之内。本发明的保护范围以权利要求书为准。