一种治疗糖尿病的药物

技术领域

本发明涉及医药领域，具体是指一种治疗糖尿病的药物。

背景技术

糖尿病是一种体内胰岛素相对或绝对不足或靶细胞对胰岛素敏感性降低，或胰岛素本身存在结构上的缺陷而引起的碳水化合物、脂肪和蛋白质代谢紊乱的一种慢性疾病。其主要特点是高血糖、糖尿。临床上表现为多饮、多食、多尿和体重减少,可使一些组织或器官发生形态结构改变和功能障碍，并发酮症酸中毒、肢体坏疽、多发性神经炎、失明和肾功能衰竭等。糖尿病治疗不恰当，会合并眼、心脏、血管、神经、肾脏等功能障碍。西医治疗糖尿病的药物主要包括口服降糖类药物和胰岛素，口服降糖药物包括磺脲类、双胍类、膳食葡萄糖调节剂等。虽然以上这些药物对糖尿病的治疗有一定的疗效，但在临床中其效果不是很明显，有些药物对患者还具有毒副作用。在中医学上，把糖尿病归属消渴病的范畴。中医古籍对其病因、诊断及治疗早有记述，并提出许多行之有效的消渴方，至今仍应用于临床，且人们仍然在探索和研究更新更有效的药物，为人们的健康服务。

发明内容

本发明要解决的技术问题是克服上述技术的缺陷，提供一种治疗糖尿病的药物。

为解决上述技术问题，本发明提供的技术方案为一种治疗糖尿病的药物：由下列原料按照重量份数配制而成：野石楠根2-5份、马甲头5-11份、桐红心9-15份、天地连5-7份、当棯根6-10份。

作为改进，所述药物由下列原料按照重量份数配制而成：野石楠根3份、马甲头9份、桐红心11份、天地连6份、当棯根8份。

作为改进，所述药物的剂型是药剂学中所说的任意一种口服剂型。

本发明与现有技术相比的优点在于：本发明可预防和治疗糖尿病、防止糖尿病并发症的发生发展，治疗效果好，无毒副作用，不易复发，易于制备，用药方便。

具体实施方式

实施例1，一种治疗糖尿病的药物，由下列原料按照重量份数配制而成：野石楠根30g、马甲头90g、桐红心110g、天地连60g、当棯根80g。通过以下步骤制备：将上述原材料加入3700g水浸泡20分钟，浸泡后进行煎煮，煎煮次数为3次，每次煎煮前的加水量均为3700g，每次时间为1小时，将上述3次煎煮后的药液进行过滤，过滤后合并滤液，对合并后滤液进行浓缩，浓缩至药液比为1∶2(60℃测)；向浓缩后的药液中加入乙醇至乙醇的质量浓度50％，加入乙醇后静置12小时，回收乙醇，并对回收乙醇后的药液进行喷雾干燥，收集喷雾干燥后的粉末；喷雾干燥后的粉末与β-环糊精均匀混合后，制粒分装，即可，其中粉末与β-环糊精的质量比为1∶1.5。

实施例2，一种治疗糖尿病的药物，由下列原料按照重量份数配制而成：野石楠根40g、马甲头90g、桐红心120g、天地连60g、当棯根90g。通过以下步骤制备：将上述原材料放入砂锅内加4000g水，浸泡20-40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎1小时，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。

实施例3，一种治疗糖尿病的药物，由下列原料按照重量份数配制而成：野石楠根40g、马甲头90g、桐红心120g、天地连60g、当棯根90g。通过以下步骤制备：将上述原材料放入砂锅内加加3500g水，浸泡20-40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎1小时，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂，在汤剂中加入制剂常用辅料或载体后，制剂成型，得到丸剂。

本发明进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下：

1.对本发明的药物进行动物急性毒性试验：

药物：本发明实施例2制得的汤剂。

试验动物：小白鼠，体重在20-25g，雌雄随机选择。

方法和结果：取小白鼠60只，分成6组，每组10只，饥饿2周，按每只每次20ml灌喂药物，第1、2、3、4、5、6组分别在24小时内灌喂药物1、2、3、4、5、6次，观察5天，小白鼠活动正常，无毒性反应，无死亡。表明口服液无急性毒性，临床用药剂量安全。

2.对本发明熬制的汤剂进行动物长期毒性试验：

试验动物：大白鼠，体重在125-135g，全部选择雄性大白鼠。

方法和结果：取大白鼠60只，分成6组，每组10只，其中第1、2、3、4组作为给药组，每组分别灌喂药物15ml、20ml、30ml、40ml，第5、6组正常喂食作为对照组，每日一次，连续灌喂90天，测体重，于最后一次给药后24小时断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取心、肾等内脏，观察组织形态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明给药组与对照组比较无显著变化，临床用药剂量安全。

3.临床数据：

数据主体：跟踪治疗糖尿病患者650例，其中男338例，女322例。

治疗方案：患者口服本发明的药物，每日三次，每次服用本发明实施例1的颗粒8g、或本发明实施例2的汤剂40毫升、或本发明实施例3的丸剂6g，随餐服用，8个月为一个疗程，8个月复查胰岛功能，统计治疗结果。

疗效判定标准:

临床治愈：症状消失、糖耐量及胰岛功能恢复正常。

显效：症状基本消失，胰岛功能明显改善，血糖波动(0h和3h血糖差值)≤3mmol/L，各项指标(四点血糖、体重、血压、各项生化指标等)均稳定。

有效：症状有所好转，胰岛功能有所改善，3mmol/L≤血糖波动(0h和3h血糖差值)≤5mmol/L，各项指标(四点血糖、体重、血压、各项生化指标等)均趋于稳定。

无效：症状及各项指标均无明显改善。

结果：

临床治愈17人(2.62％)，显效402人(61.85％)，有效217人(33.38％)，无效14人(2.15％)，总有效率为97.85。

经典病例：

病例1，冯某，男，47岁，2018年初，出现面色苍白、四肢无力、多食善饥等不良症状，尿如脂膏、口干舌淡，精神不佳。医院诊断为糖尿病，服用本实施例1的颗粒，一个月后，症状有所减轻，连服6个月，症状消失，半年后回访，无复发。

病例2，李某，男，63岁，糖尿病老患者，一直注射胰岛素来进行治疗，依赖性强，严重时两下肢浮肿，2019年7月份开始服用本实施例2的汤剂，服用6个月之后复诊，症状有所减轻，后又连续服用6个月，虚弱无力，尿多，皮肤乾燥等症状基本消失，至今血糖一直平稳，无下肢浮肿现象。

以上对本发明及其实施方式进行了描述，这种描述没有限制性，如果本领域的普通技术人员受其启示，在不脱离本发明创造宗旨的情况下，不经创造性的设计出与该技术方案相似的实施例，均应属于本发明的保护范围。