一种超纯血液透析浓缩液及制备工艺

技术领域

本发明涉及血液透析浓缩液技术领域，具体为一种超纯血液透析浓缩液及制备工艺。

背景技术

血液透析浓缩液包含A浓缩液和B浓缩液，A浓缩液主要由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、醋酸以及纯化水组成，B浓缩液的成分为碳酸氢钠和纯化水。在血液透析中A浓缩液与B浓缩液配套使用形成透析液，其主要作用是纠正透析患者电解质及酸碱平衡紊乱，清除机体内代谢废物。

在血液透析过程中，透析液与血液之间通过透析器滤膜进行物质交换，一些低分子物质能自由通过透析器滤膜，从血液进入透析液或从透析液进入血液。因此，透析液的质量将直接影响血液透析的质量，从而影响透析患者的生活质量，传统工艺制备血液透析浓缩液过程中保存时间较短，同时容易容易产生细菌。因此我们对此做出改进，提出一种超纯血液透析浓缩液及制备工艺。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供了如下的技术方案：

本发明一种超纯血液透析浓缩液，包括血液透析浓缩A液和血液透析浓缩B液，所述血液透析浓缩A液各组分的含量为氯化钾9.56-16.48g/L、氯化镁17-19.80g/L、氯化钠55.45-90.55g/L、氯化钙2.56-8.50g/L、pH值调整剂9.6-12.5g/L和冰醋酸的水溶液14.25-26.35g/L。

作为本发明的一种优选技术方案，所述血液透析浓缩B液各组分的含量为：碳酸氢钠12.80-18.50g/L或碳酸氢钠8.25-28.55g/L和氯化钠的水溶液4.35-25.55g/L组成。

一种超纯血液透析浓缩液的制备工艺，包括以下几个步骤：

步骤一：准备配液罐、连接管、过滤器等材料，首先对其进行消毒灭菌处理，随后向配液罐注入透析水，同时按照一定比例取相应的血液透析浓缩A液和血液透析浓缩B液，将其物料放入配液罐中；

步骤二：将步骤一获得溶液通过连接管输送到储液罐中，同时在储液罐的底部设置二氧化碳释放，便可得到混合液；

步骤三：向步骤二获得的溶液通过臭氧发生器产生的臭氧输入的溶液内，该臭氧浓度为0.04-0.07mg/L；

步骤四：将步骤三的溶液再经过精密过滤器进行过滤处理；

步骤五：将过滤的溶液通过连接管输送到储存桶中，并对储存桶进行加压处理。

作为本发明的一种优选技术方案，所述步骤一中，对配液罐内部溶液对其进行搅拌，同时进行一定的加热处理，加热的温度为35-40℃。

作为本发明的一种优选技术方案，所述步骤一灭菌温度为100-130℃、灭菌时间为30min～45min。

作为本发明的一种优选技术方案，所述步骤一的透析水经砂滤过器、软化、活性炭吸附和反渗制取获得，经过这些步骤滤过而生成的反渗水经紫外线照射后才可作为透析用水使用，且水温控制在30～45℃之间。

作为本发明的一种优选技术方案，所述步骤二的通入二氧化碳的时间为25min～45min。

作为本发明的一种优选技术方案，所述步骤四中的精密过滤器为0.22微米除菌级过滤器。

作为本发明的一种优选技术方案，所述步骤四中使用精密过滤器时，需重复循环三次，三次循环采用的除菌级过滤器过滤孔径为0.22微米、0.15微米和0.10微米。

作为本发明的一种优选技术方案，所述活性炭吸附的压力为0.20MPa-0.35MPa,所述活性炭的粒径为20-80μm。

本发明的有益效果是：

通过步骤一：准备配液罐、连接管、过滤器等材料，首先对其进行消毒灭菌处理，随后向配液罐注入透析水，同时按照一定比例取相应的血液透析浓缩A液和血液透析浓缩B液，将其物料放入配液罐中；步骤二：将步骤一获得溶液通过连接管输送到储液罐中，同时在储液罐的底部设置二氧化碳释放，便可得到混合液；步骤三：向步骤二获得的溶液通过臭氧发生器产生的臭氧输入的溶液内，该臭氧浓度为0.04-0.07mg/L；步骤四：将步骤三的溶液再经过精密过滤器进行过滤处理；步骤五：将过滤的溶液通过连接管输送到储存桶中，并对储存桶进行加压处理，获得血液透析浓缩液的从而提高维持性透析患者的生活质量，可使用时间变长，降低细菌感染，避免体内有害物质的蓄积，从而延长维持性透析患者的生命年限。

附图说明

附图用来提供对本发明的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本发明的实施例一起用于解释本发明，并不构成对本发明的限制。在附图中：

图1是本发明一种超纯血液透析浓缩液及制备工艺的方法步骤图。

具体实施方式

以下结合附图对本发明的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本发明，并不用于限定本发明。

实施例：如图1所示，本发明一种超纯血液透析浓缩液，包括血液透析浓缩A液和血液透析浓缩B液，血液透析浓缩A液各组分的含量为氯化钾9.56-16.48g/L、氯化镁17-19.80g/L、氯化钠55.45-90.55g/L、氯化钙2.56-8.50g/L、pH值调整剂9.6-12.5g/L和冰醋酸的水溶液14.25-26.35g/L。

其中，血液透析浓缩B液各组分的含量为：碳酸氢钠12.80-18.50g/L或碳酸氢钠8.25-28.55g/L和氯化钠的水溶液4.35-25.55g/L组成。

一种超纯血液透析浓缩液的制备工艺，包括以下几个步骤：

步骤一：准备配液罐、连接管、过滤器等材料，首先对其进行消毒灭菌处理，随后向配液罐注入透析水，同时按照一定比例取相应的血液透析浓缩A液和血液透析浓缩B液，将其物料放入配液罐中；

步骤二：将步骤一获得溶液通过连接管输送到储液罐中，同时在储液罐的底部设置二氧化碳释放，便可得到混合液；

步骤三：向步骤二获得的溶液通过臭氧发生器产生的臭氧输入的溶液内，该臭氧浓度为0.04-0.07mg/L；

步骤四：将步骤三的溶液再经过精密过滤器进行过滤处理；

步骤五：将过滤的溶液通过连接管输送到储存桶中，并对储存桶进行加压处理。

其中，步骤一中，对配液罐内部溶液对其进行搅拌，同时进行一定的加热处理，加热的温度为35-40℃，同时加热操作使其更快的进行溶解。

其中，步骤一灭菌温度为100-130℃、灭菌时间为30min～45min。

其中，步骤一的透析水经砂滤过器、软化、活性炭吸附和反渗制取获得，经过这些步骤滤过而生成的反渗水经紫外线照射后才可作为透析用水使用，且水温控制在30～45℃之间。

其中，步骤二的通入二氧化碳的时间为25min～45min，通过通入二氧化碳能够有效的抑制细菌和病毒的滋生。

其中，步骤四中的精密过滤器为0.22微米除菌级过滤器，通过使用精密过滤器可更精细的对其进行过滤操作。

其中，步骤四中使用精密过滤器时，需重复循环三次，三次循环采用的除菌级过滤器过滤孔径为0.22微米、0.15微米和0.10微米。

其中，所述活性炭吸附的压力为0.20MPa-0.35MPa，活性炭的粒径为20-80μm。

工作原理：

实施例一：步骤一：准备配液罐、连接管、过滤器等材料，首先对其进行消毒灭菌处理，随后向配液罐注入透析水，同时按照一定比例取相应的血液透析浓缩A液和血液透析浓缩B液，取氯化钾9.56-16.48g/L、氯化镁17-19.80g/L、氯化钠55.45-90.55g/L、氯化钙2.56-8.50g/L、pH值调整剂9.6-12.5g/L和冰醋酸的水溶液14.25-26.35g/L，以及碳酸氢钠12.80-18.50g/L或碳酸氢钠8.25-28.55g/L和氯化钠的水溶液4.35-25.55g/L组成，将其物料放入配液罐中，灭菌温度为100-130℃、灭菌时间为30min～45min，透析水经砂滤过器、软化、活性炭吸附和反渗制取获得，经过这些步骤滤过而生成的反渗水经紫外线照射后才可作为透析用水使用；步骤二：将步骤一获得溶液通过连接管输送到储液罐中，同时在储液罐的底部设置二氧化碳释放，便可得到混合液；步骤三：向步骤二获得的溶液通过臭氧发生器产生的臭氧输入的溶液内，该臭氧浓度为0.04-0.07mg/L；步骤四：将步骤三的溶液再经过精密过滤器进行过滤处理，精密过滤器为0.22微米除菌级过滤器；步骤五：将过滤的溶液通过连接管输送到储存桶中，并对储存桶进行加压处理；

实施例二：步骤一：准备配液罐、连接管、过滤器等材料，首先对其进行消毒灭菌处理，随后向配液罐注入透析水，同时按照一定比例取相应的血液透析浓缩A液和血液透析浓缩B液，取氯化钾13.56-20.48g/L、氯化镁21-23.80g/L、氯化钠59.45-94.55g/L、氯化钙6.56-12.50g/L、pH值调整剂13.6-16.5g/L和冰醋酸的水溶液18.25-30.35g/L，以及碳酸氢钠16.80-22.50g/L或碳酸氢钠14.25-32.55g/L和氯化钠的水溶液8.35-29.55g/L组成，将其物料放入配液罐中，灭菌温度为130-150℃、灭菌时间40min～60min，透析水经砂滤过器、软化、活性炭吸附和反渗制取获得，经过这些步骤滤过而生成的反渗水经紫外线照射后才可作为透析用水使用；步骤二：将步骤一获得溶液通过连接管输送到储液罐中，同时在储液罐的底部设置二氧化碳释放，便可得到混合液；步骤三：向步骤二获得的溶液通过臭氧发生器产生的臭氧输入的溶液内，该臭氧浓度为0.04-0.07mg/L；步骤四：将步骤三的溶液再经过精密过滤器进行过滤处理，精密过滤器为0.22微米除菌级过滤器；步骤五：将过滤的溶液通过连接管输送到储存桶中，并对储存桶进行加压处理

最后应说明的是：在本发明的描述中，需要说明的是，术语“竖直”、“上”、“下”、“水平”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。