自通断传输组件、球囊及用于肩关节的假体

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及自通断传输组件、球囊及用于肩关节的假体。

背景技术

据统计，美国每年围绕肩袖撕裂所进行的手术约45万台，直接医疗花费超过70亿美元。随着人口老龄化与锻炼人群的增多，肩袖撕裂的发病率逐年升高，同时，老龄患者以往因观念、经济水平等各种原因，往往很少在早期接受治疗干预，一旦手术，往往已发展为巨大肩袖撕裂或不可修复程度，进行治疗需要花费更多的费用。这不仅给患者带来身体痛苦和经济负担，影响患者的生存质量，也逐渐成为重大的社会健康问题。

肩袖在肩关节运动中起支持和稳定肩肱关节的作用，肩袖损伤将减弱甚至丧失维持肱骨头与关节盂的支点功能，严重影响肩关节的功能。当出现肩袖损伤时，可考虑在关节处植入肩袖球囊，肩袖球囊主要作用是植入在肩峰和肱骨头之间以保证关节活动平滑和减轻摩擦、恢复肩部生物力学。

植入操作时需将肩袖球囊折叠在穿刺套管内，在关节镜的直视下定位释放后，通过导管注射生理盐水使球囊充盈，将导管与球囊分离后撤出导管并密封球囊。因此肩袖球囊的设计需要保证球囊充盈后与导管断开连接并且不会发生泄露。然而，目前临床上采用的肩袖球囊与导管之间不容易分离，或是球囊充盈后其内部的填充液容易从肩袖球囊与导管的连接处流出。

发明内容

基于此，有必要针对肩袖球囊与导管之间不易分离且肩袖球囊的密封性较差的问题，提供一种自通断传输组件、球囊及用于肩关节的假体。

一种自通断传输组件，包括：

连通管，包括输入端和输出端；

外接管，所述外接管的端部自所述输入端插入所述连通管；

密封管，置入所述连通管的管体内，包括连接端和密封端，所述连接端通过连接驱动机构与所述外接管的端部可拆卸地连接，所述密封端设置导通区域，所述外接管通过所述连接驱动机构带动所述密封管沿所述连通管移动，所述导通区域露出所述输出端时，所述自通断传输组件处于导通状态，所述导通区域置于所述连通管的管体内时，所述自通断传输组件处于密封截止状态。

自通断传输组件处于导通状态时，将外接管后端与注入装置接通，注入装置输出的物质如液体或气体即可通过外接管传输至密封管，继而通过密封管的导通区域流出连通管的输出端，不需要导通时，外接管可通过连接驱动机构带动所述密封管自所述连通管的输出端向输入端移动直至所述外接管与所述连通管分离且导通区域置于所述连通管的管体内被堵住，从而连通管输入端的物质无法继续传输并从连通管的输出端流出，自通断传输组件处于密封截止状态。

上述自通断传输组件，至少具有以下有益的技术效果：

本实施例，自通断传输组件处于导通状态时连通管的输入端和输出端连通；外接管从通断传输部件上脱离时自通断传输组件即可处于密封截止状态，位于连通管输入端的物质无法继续传输并从连通管的输出端流出，自通断传输组件处于密封截止状态。外接管的分离操作简便易行，不会出现二者连接过紧的情况。

在其中一个实施例中，所述连接驱动机构包括周向耦合结构，所述周向耦合结构包括设于所述外接管朝向所述密封管一端的的第一构件、及设于所述密封管的连接端的第二构件，所述第一构件与第二构件沿周向耦合且沿轴向解耦。

在其中一个实施例中，所述连接驱动机构包括轴向耦合结构，所述轴向耦合结构包括设于所述外接管朝向所述密封管一端的第三构件、及设于所述密封管的连接端的第四构件，所述第三构件与第四构件沿轴向耦合且沿周向解耦。

在其中一个实施例中，所述连接驱动机构包括弹性耦合结构，所述弹性耦合结构包括设于所述密封管的连接端的插接套管，所述插接套管配合插入所述外接管的端部。

在其中一个实施例中，所述第一构件为第一弧形筒，所述第二构件为第二弧形筒，所述第一弧形筒和所述第二弧形筒周向拼接形成圆筒。

在其中一个实施例中，所述第三构件为第一卡扣，所述第四构件为第二卡扣，所述第一卡扣和所述第二卡扣可以相互卡合。

在其中一个实施例中，所述外接管的外周表面与所述连通管的内壁之间设有第一密封结构，所述密封管的外周表面与所述连通管的内壁之间设有第二密封结构。

在其中一个实施例中，所述第一密封结构为螺纹配合密封、过盈配合密封和弹性配合密封中的一种。

在其中一个实施例中，所述第二密封结构包括分别设在所述密封管外周表面的外螺纹以及所述连通管内壁上与所述外螺纹配合的内螺纹，或所述第二密封结构为所述密封管上靠近所述密封端设置的倒锥形管体，所述倒锥形管体的最小周向尺寸大于所述连通管内壁的周向尺寸且与所述连通管的内壁过盈配合，或所述第二密封结构包括套设于所述密封管的密封环，所述密封环的外周表面与所述连通管的内壁密封配合。

在其中一个实施例中，所述导通区域为位于所述密封管的周向表面的通孔或狭缝。

一种球囊，包括上述的自通断传输组件及球囊本体，所述连通管的输出端与所述球囊本体的开口连接。

上述球囊，至少具有以下有益的技术效果：

外接管的撤回与球囊本体的密封能够同时进行，外接管断开连接的同时导通区域置于所述连通管的管体内，从而使自通断传输组件处于密封截止状态，球囊开口直接被封住，密封效果良好；植入关节处的球囊承受压力后其中的填充液压力也能够抵抗来自球囊外部施加于封口处的力，降低球囊本体受外部压力冲击发生泄漏的风险，密封的稳定性较好；外接管与球囊本体的分离操作简便易行，不会出现二者连接过紧的情况。

密封良好的球囊植入肩部关节腔体中作为肩袖球囊可起到稳定支撑和润滑的作用，保证骨骼间的平滑和无摩擦运动，通过替代损伤的关节囊或者提供暂时性支撑，从而可帮助生物体恢复关节处的特性。由于球囊初始体积小，手术操作导致患者创伤小并且恢复速度快，可以被广泛应用以实现特定的医疗目的。

在其中一个实施例中，所述连通管、所述外接管、所述密封管、所述球囊本体的材料为聚酰胺、聚酯、聚氨酯、聚酰胺聚醚嵌段共聚物、聚乙烯、聚丙烯、聚酰亚胺、交联聚乙烯、交联聚氨酯、离聚物、聚已内酯、聚乳酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、丙交酯-己内酯共聚物、可塑淀粉材料、聚离子复合物或以上材料中的多种材料的共聚或共混材料。

一种用于肩关节的假体，包括球囊、导管以及连通所述球囊与所述导管的导管连通件，所述导管连通件包括：

连通管，包括输入端和输出端；

外接管，所述外接管的端部自所述输入端插入所述连通管；

密封管，置入所述连通管的管体内，包括连接端和密封端，所述连接端通过连接驱动机构与所述外接管的端部可拆卸地连接，所述密封端设置导通区域，所述外接管可通过连接驱动机构带动所述密封管沿所述连通管移动，所述导通区域露出于所述输出端时，所述导管连通件处于导通状态，所述导通区域置于所述连通管的管体内时，所述导管连通件处于密封截止状态。

附图说明

图1为本发明实施例一提供的自通断传输组件的立体分解图；

图2为图1的自通断传输组件与球囊本体的组合示意图；

图3为本发明实施例二提供的自通断传输组件的立体分解图；

图4为本发明实施例二中的外接管、密封管与连通管配合安装的剖视图；

图5为图3的自通断传输组件与球囊本体的组合示意图；

图6为本发明实施例三提供的自通断传输组件的立体分解图；

图7为图6的自通断传输组件与球囊本体的组合示意图。

图1-图2中，1、球囊本体，11、连通管，111、输入端，112、输出端，12、外接管，13、密封管，131、连接端，132、密封端，133、密封板，134、通孔，21、第一弧形筒，22、第二弧形筒，

图3-图5中，1'、球囊本体，11'、连通管，111'、输入端，112'、输出端，12'、外接管，13'、密封管，131'、连接端，132'、密封端，133'、密封板，134'、通孔，135'、倒锥形管体，21'、第一卡扣，22'、第二卡扣，

图6-图7中，1”、球囊本体，11”、连通管，111”、输入端，112”、输出端，12”、外接管，13”、密封管，131”、连接端，132”、密封端，133”、密封板，134”、通孔，135”、插接套管，21”、插接套管，31、密封环。

具体实施方式

下面结合附图对本发明作进一步说明。

为了便于理解本发明，下面将参照相关附图对本发明进行更全面的描述。附图中给出了本发明的较佳实施例。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。本领域普通技术人员将认识到，在不背离由随附的权利要求所限定的本发明的范围的情况下，可以对本文所描述的各种实施例作出变化和改进。此外，为了清楚和简洁起见，可能省略对熟知的功能和构造的描述。

应当理解的是，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件；当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

本发明所提供的球囊可以被用作减轻人体软组织损伤的假体，如肩袖球囊；可以被用作填充人体空腔或囊袋的假体，如胃球囊等。

如图1所示，本申请实施例一提供一种自通断传输组件，包括连通管11、外接管12和密封管13，连通管11中设有可容纳并穿设外接管12和密封管13的空间，外接管12用于输送填充物质。其中，连通管11包括输入端111和输出端112。外接管12的端部自输入端111插入连通管11，且外接管12的外周表面与连通管11的内壁之间设有可加强密封效果的第一密封结构。在图示实施例中，第一密封结构为螺纹配合密封，具体的，在外接管12外周表面、连通管11内壁上分别设置相互配合的外螺纹和内螺纹，将外接管12旋入连通管11内即可实现二者的密封。密封管13置入连通管11中，包括连接端131和密封端132，连接端131通过连接驱动机构与外接管12的端部可拆卸地连接，且密封管13外周表面与连通管11内壁之间通过第二密封结构实现密封配合，具体的，在密封管13外周表面、连通管11内壁上分别设置相互配合的外螺纹和内螺纹，二者螺纹配合即可实现密封。密封端132安装有密封板133，且密封端132设置导通区域。

本实施例中，导通区域具体为密封管13周向表面设置的与密封管13的管体内腔连通的通孔134。可以理解的，在其他一些实施例中，导通区域可以是位于密封管13周向表面的狭缝，此处不作限制。

通孔134在自通断传输组件处于导通状态时露出输出端112；且外接管12可通过连接驱动机构带动密封管13自连通管11的输出端112向输入端111移动直至通孔134置于连通管11的管体内，从而使自通断传输组件处于密封截止状态。

自通断传输组件处于导通状态时，通孔134露出输出端112，此时将外接管12后端与注入装置接通，注入装置输出的物质如液体或气体即可通过外接管12传输至密封管13，继而通过密封管13周向表面的通孔134流出连通管11的输出端112。由于第一密封结构、第二密封结构具有密封作用，降低了填充物质从外接管12、密封管13与连通管11之间渗出的风险。不需要导通时，外接管12可通过连接驱动机构带动密封管13自连通管11的输出端112向输入端111移动直至外接管12与连通管11分离且通孔134置于连通管11的管体内被连通管11的内壁封住，并且输出端112可被密封板133封住，从而位于连通管11输入端111的物质无法继续传输并从连通管11的输出端112流出，外部的物质也无法经输出端112进入连通管11内，自通断传输组件处于密封截止状态。

上述实施例中的连接驱动机构为周向耦合结构，周向耦合结构包括设于外接管12朝向密封管13一端的第一构件及设于密封管13的连接端131的第二构件，第一构件与第二构件沿周向耦合且沿轴向解耦。具体的，第一构件为第一弧形筒21，第二构件为第二弧形筒22，第一弧形筒21和第二弧形筒22周向拼接配合形成一个完整的圆筒。当然，本领域普通技术人员可以很容易地将第一弧形筒21和第二弧形筒22替换为其他形状，比如突出部以及与突出部相配合的“凹”字结构形状。旋动外接管12时，通过外接管12上的第一弧形筒21通过与第二弧形筒22的配合即可带动密封管13同步转动，外接管12和密封管13在转动的同时通过与连通管11内壁之间的螺纹配合即可从连通管11的输出端112向输入端111的移动，当外接管12移动至露出连通管11的输入端111时即可与密封管13断开连接。

实施例一中，通孔134数量有六个，多个通孔134方便提升物质传输的速度。在其他一些实施例中，通孔134数量可以根据需要设置任意多个，此处不作限制。

将自通断传输组件设置到球囊本体1上即得到图2的球囊。具体的，将连通管11的输出端112与球囊本体1的开口连接，将球囊本体1折叠在穿刺套管内，在关节镜的直视下送入身体的预设部位并释放。此时自通断传输组件处于导通状态，可通过外接管12注射生理盐水使球囊本体1充盈，然后旋转外接管12，外接管12可带动密封管13同步转动并从连通管11的输出端112向输入端111的移动，当外接管12移动至露出连通管11的输入端111时即可与密封管13断开连接从而实现与自通断传输组件的分离，此时通孔134置于连通管11的管体内被连通管11的内壁封住，自通断传输组件处于密封截止状态，连通管11的输入端111与输出端112不导通，球囊本体1中的生理盐水不会从开口处溢出。

实施例一的球囊，外接管12的分离撤回与球囊本体1的密封能够同时进行，断开连接的同时通孔134移动至连通管11的管体内被堵住，从而自通断传输组件处于密封截止状态，球囊本体1的开口可直接被密封板133封住，密封效果良好。

实施例二

如图3至图5所示的实施例二提供另一种自通断传输组件及球囊，其主体结构与实施例一中描述的结构大体相似，区别在于第一密封结构、第二密封结构以及连接驱动机构的结构形式。其中，外接管12'的外周表面与连通管11'的内壁之间的第一密封结构为过盈配合密封。具体的，外接管12'自输入端111'插入连通管11'，且外接管12'的外周表面与连通管11'的内壁过盈配合即可实现密封。

此外，实施例二中，密封管13'外周表面与连通管11'内壁之间的第二密封结构为密封管13'上靠近密封端132'设置的倒锥形管体135'，倒锥形管体135'的最小周向尺寸大于连通管11'内壁的周向尺寸且可与所述连通管11'的内壁过盈配合。具体的，倒锥形管体135'是指：密封管13'上靠近密封端132'的部位从远离密封端132'至靠近密封端132'周向尺寸逐渐增大，从而使密封管13'上靠近密封端132'的部分形成倒锥形管体。当外接管12'通过连接驱动机构带动密封管13'自连通管11'的输出端112'向输入端111'移动时，倒锥形管体135'外周表面可通过挤压连通管11'的内壁与连通管11'的内壁过盈配合实现密封，过盈配合方式稳定性好，尤其是将其应用到球囊中时，植入关节处的球囊本体1'承受压力后其中的填充液会向密封板133'施加压力，使倒锥形管体135'与连通管11'的连接更紧密，密封效果更好。优选的，密封管13'的材质为聚酰胺，连通管11'采用聚乙烯材料制造，密封管13'和连通管11'柔性可形变，更容易操作外接管12'带动密封管13'自连通管11'的输出端112'向输入端111'移动且二者紧密接触的密封性更好。

进一步的，如图4所示，连通管11'的内腔靠近输出端112'的部分的形状为与倒锥形管体135'相配合的喇叭状，当外接管12'通过连接驱动机构带动密封管13'自连通管11'的输出端112'向输入端111'移动时，倒锥形管体135'外周表面刚好可配合嵌入连通管11'的内腔，二者形状配合增强了密封性。

实施例二中，连接驱动机构包括轴向耦合结构，轴向耦合结构包括设于外接管12'朝向密封管13'一端的第三构件、及设于密封管13'的连接端131'的第四构件，第三构件与第四构件沿轴向耦合且沿周向解耦。具体的，第三构件为第一卡扣21'，第四构件为第二卡扣22'，第一卡扣21'和第二卡扣22'可以相互卡合。当然，本领域普通技术人员可以很容易地将第一卡扣21'和第二卡扣22'替换为其他结构，比如相互连接配合的两个卡齿。通过操作外接管12'可以沿轴向拉动密封管13'使其从连通管11'的输出端112'向输入端111'移动，在沿轴向拉动密封管13'时可周向旋转外接管12'以加快移动速度，操作方式更加灵活，方便临床实施。

将实施例二的密封管13'与外接管12'内穿设的牵引线连接，并将自通断传输组件设置到球囊本体1'开口后即得到如图5的球囊。将球囊本体1'折叠在穿刺套管内，由牵引线牵引送入身体的预设部位并释放。此时自通断传输组件处于导通状态，通过外接管12'注射生理盐水使球囊本体1'充盈，由于第一密封结构、第二密封结构具有密封作用，填充物质不会从外接管12'、密封管13'与连通管11'之间渗出。需要密封球囊本体1'时，沿轴向拉动外接管12'和密封管13'使二者从连通管11'的输出端112'向输入端111'移动，当外接管12'露出输入端111'时第一卡扣21'与第二卡扣22'解除连接，外接管12'与连通管11'分离且通孔134'置于连通管11'的管体内被连通管11'的内壁封堵住，此时自通断传输组件处于密封截止状态，连通管11'的输入端111'与输出端112'不导通，球囊本体1'中的生理盐水不会从开口处溢出。

实施例三

如图6和图7所示的实施例三提供再一种自通断传输组件及球囊，在该实施例中，主体结构与实施例一中描述的结构大体相似，区别在于第一密封结构、第二密封结构以及连接驱动机构的结构形式。其中，外接管12”的外周表面与连通管11”的内壁之间的第一密封结构为弹性配合密封。具体的，外接管12”自输入端111”插入连通管11”，且外接管12”的外周表面与连通管11”的内壁弹性配合，连通管11”的内壁挤压外接管12”的外周表面即可实现密封。

此外，实施例三中，密封管13”外周表面与连通管11”内壁之间的第二密封结构包括套设于密封管13”的密封环31，密封环31的外周表面与连通管11”的内壁密封配合。具体的，密封环31外周表面与连通管11”的内壁紧密接触，可阻止填充物质从连通管11”的输出端112”流至输入端111”。

实施例三中的连接驱动机构包括弹性耦合结构，弹性耦合结构包括设于密封管13”的连接端131”的插接套管135”，插接套管135”配合插入外接管12”的端部。当外接管12”和密封管13”置于连通管11”内时，连通管11”内壁对外接管12”施加周向的挤压力，该挤压力沿径向传递至插接套管135”，此时外接管12”管体内壁与插接套管135”的外周表面具有较大的静摩擦力，外接管12”可以通过与插接套管135”之间的静摩擦力沿轴向同步拉动密封管13”使其从连通管11”的输出端112”向输入端111”移动，操作方式简单，方便临床实施。优选的，连通管11”、密封管13”、外接管12”的材质选用聚氨酯，聚氨酯具有较强的形变能力，当外接管12”承受连通管11”内壁的挤压力时会发生形变，有利于挤压力沿径向传递至插接套管135”从而增大外接管12”管体内壁与插接套管135”的外周表面的静摩擦力，从而更容易拉动密封管13”。

图6的自通断传输组件与球囊本体1”连接后即得到如图7的球囊，当自通断传输组件处于导通状态时，由于第一密封结构、第二密封结构具有密封作用，向球囊本体1”填充的生理盐水不会从外接管12”、密封管13”与连通管11”之间渗出。当外接管12”和密封管13”置于连通管11”内时，连通管11”内壁对外接管12”施加周向的挤压力，使外接管12”管体内壁与插接套管135”的外周表面之间产生较大的静摩擦力，需要密封球囊本体1”时，外接管12”可以通过与插接套管135”之间的静摩擦力沿轴向同步拉动密封管13”使其从连通管11”的输出端112”向输入端111”移动；当外接管12”完全露出连通管11”时，连通管11”内壁对外接管12”的周向挤压力消失，外接管12”管体内壁与插接套管135”外周表面的静摩擦力降低，很轻易就可使外接管12”与密封管13”分离，此时通孔134”置于连通管11”的管体内被堵住，连通管11”的输出端112”被密封端132”的密封板133”封住，自通断传输组件处于密封截止状态，连通管11”的输入端111”与输出端112”不导通，球囊本体1”中的生理盐水不会从开口处溢出。

实际应用中，以上各实施例中所描述的自通断传输组件可以直接作为导管连通件产品应用于人体关节的假体中。具体的，假体包括球囊、导管以及连通球囊与导管的导管连通件。当假体植入人体且导管连通件处于导通状态时，可通过导管向球囊内注入填充介质，填充完毕后操作使导管连通件处于密封截止状态即可。此时球囊处于密封状态，能起到稳定支撑和润滑的作用，保证骨骼间的平滑和无摩擦运动，通过替代损伤的关节囊或者提供暂时性支撑，从而可帮助生物体恢复关节处的特性。

以上实施例所列的连通管、外接管、密封管、球囊本体的材质包括但不限于聚酰胺、聚酯、聚氨酯、聚酰胺聚醚嵌段共聚物、聚乙烯、聚丙烯、聚酰亚胺、交联聚乙烯、交联聚氨酯、离聚物、PCL(聚已内酯)、PLA(聚乳酸)、PLGA(聚乳酸-羟基乙酸共聚物)、PLCL(丙交酯-己内酯共聚物)、可塑淀粉材料、聚离子复合物或以上材料中的多种材料的共聚或共混材料。这些材料涉及生物适合性或可生物降解性材料，根据其应用环境的不同可以进行最优化搭配，如植入式球囊需要替代生物体内的器官，优选具有生物适合性的材料，如果植入式球囊是在生物体损伤后的恢复期提供辅助作用，则优选具有可生物降解性材料。

可以理解的，以上各实施例中描述的连接驱动机构、第一密封结构、第二密封结构可以根据需要在其他一些实施例中进行自由组合搭配，例如实施例二中描述的连接驱动机构也可直接用于实施例一中，不影响本发明的实施，此处不作限制。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。