左心耳封堵器

技术领域

本发明涉及医疗器具技术领域，具体而言，涉及一种左心耳封堵器。

背景技术

目前市面上所有心血管左心耳封堵器多以使用金属管材通过激光切割再进行热处理成型的单体内塞的切割支架，或者使用金属丝材通过编织再进行热处理成型，或中间焊接不同类型的切割支架组成的左心耳封堵器支架，其中间连接部分全部为激光焊接的连接方式，为不可活动的连接方式，植入物与输送系统通过螺纹连接。目前市面上所有左心耳封堵器封堵盘与固定盘使用的连接方法全部为激光焊接的，全部为不可拆解和不可调节的设计结构。

常见的左心耳封堵器的结构有塞式和双盘式。双盘式结构的左心耳封堵器由一个密封装置和一个固定装置组成，通常具有可重复回收释放的优势，但是存在以下缺陷：

(1)目前市场上所有左心耳封堵器分为单体内塞和内塞外盖结构，单体内塞的结构存在临床过程中不能够有效封堵左心耳口部，有残余漏的发生，容易形成残腔不易内皮化的缺陷。

(2)内塞外盖左心耳封堵器结构存在的缺陷是在临床过程中因为左心耳不规则，左心耳封堵器外盖植入后因为规格不能够完全合适，若封堵盘过大会造成磨蚀肺静脉和二尖瓣，若封堵盘过小会形成残腔不易内皮化。

(3)左心耳封堵器产品结构全部为不可分体或自由组装的产品结构，不能依据实际临床的需求来选择病人合适的左心耳产品。

(4)左心耳产品高度都为统一高度，对左心耳深度有要求。

为了解决上述左心耳封堵器存在的缺陷，有一种改进后的左心耳封堵器相关技术，包括锚固部、连接部及覆盖部，其中连接部由螺纹连接件、中空限位件及卡接元件组成。该改进后的结构虽然实现了锚固部与覆盖部可拆卸，但却带来了新的问题，存在明显缺陷：心脏植入左心耳封堵器的手术过程需要连接时，封堵器与输送钢缆的连接方式是螺纹连接，正向旋转螺纹拧紧，逆向旋转螺母松脱，这个设计不但结构复杂，还会导致产品释放解脱时出现中间螺纹连接随着输送钢缆旋转而松动，带来封堵盘和固定盘螺母松脱的严重风险，由于心脏处于舒张状态，两者一旦松脱，是极难在影像下定位并再次旋紧的。而且中间连接部分的球形可调节封堵盘的角度，遇到不规则的左心耳结构时，盖式封堵盘会出现一边封堵不完全的情况，产生残余漏即封堵不完全的风险，容易产生血栓残腔。

发明内容

本发明的主要目的在于提供一种左心耳封堵器，以解决现有技术中的左心耳封堵器在与输送钢缆连接配合时容易出现松脱的问题。

为了实现上述目的，根据本发明的一个方面，提供了一种左心耳封堵器，包括：固定盘，固定盘具有第一连接结构，第一连接结构具有第一螺纹段；封堵盘，封堵盘具有第二连接结构，第二连接结构具有第二螺纹段，第一螺纹段和第二螺纹段均具有螺纹结构且二者螺纹啮合，封堵盘还具有用于与输送钢缆螺纹配合的输送螺纹，旋紧螺纹结构时的旋向与旋紧输送螺纹时的旋向相反，第一连接结构和/或第二连接结构还包括移动段，第一螺纹段和第二螺纹段螺纹旋紧至预设距离后，第一螺纹段与第二螺纹段脱离啮合，第二螺纹段或第一螺纹段与移动段配合，固定盘与封堵盘之间能够沿移动段轴向移动预定距离。

进一步地，螺纹结构的旋向为左旋。

进一步地，第一连接结构具有作为移动段的第一移动段，第一移动段与第一螺纹段连接，并且第一移动段相比于第一螺纹段远离封堵盘；和/或第二连接结构具有作为移动段的第二移动段，第二移动段与第二螺纹段连接，并且第二移动段相比于第二螺纹段远离固定盘。

进一步地，封堵盘还包括封堵盘本体，第二连接结构包括轴向顺次连接的大径段和小径段，大径段与封堵盘本体连接，小径段包括第二螺纹段和第二移动段，并且第二移动段位于第二螺纹段和大径段之间。

进一步地，固定盘还包括固定盘本体，第一连接结构具有套筒结构，套筒结构的内壁面包括第一螺纹段和第一移动段。

进一步地，第一连接结构具有作为移动段的第一移动段，第一螺纹段为内螺纹，第一移动段的内径大于等于第一螺纹段的螺纹结构的最大直径；和/或第二连接结构具有作为移动段的第二移动段，第二螺纹段为外螺纹，第二移动段的外径小于等于第二螺纹段的螺纹结构的最小直径。

进一步地，预定距离为2mm-6mm。

进一步地，左心耳封堵器还包括止转结构，止转结构包括止转凸起和止转凹槽，止转凸起和止转凹槽中的一者设置在第一连接结构上，另一者设置在第二连接结构上，止转凸起位于移动段上，止转凹槽的至少一部分位于螺纹结构处，第一螺纹段与第二螺纹段脱离啮合后，止转凸起伸入至止转凹槽，并阻碍固定盘和封堵盘之间的相对转动。

进一步地，第一连接结构具有套筒结构，第一螺纹段位于套筒结构的两端中靠近封堵盘的一端，止转凹槽由第一螺纹段处向远离封堵盘的方向延伸，并且与套筒结构的端面连通，第二连接结构具有第二螺纹段和作为移动段的第二移动段，第二螺纹段为外螺纹，止转凸起位于第二移动段处。

进一步地，止转凸起为至少一个，并且当止转凸起为多个时，各止转凸起沿移动段的周向间隔排布。

进一步地，封堵盘在未拉伸状态下具有梯形结构，并且沿靠近固定盘的方向，梯形结构的斜边向靠近封堵盘轴线的方向倾斜。

进一步地，梯形结构的高为2mm-6mm，梯形结构的底角角度为70°-85°。

应用本发明的技术方案，通过将第一螺纹段和第二螺纹段上的螺纹结构的旋向设置成与输送螺纹的旋向相反，这样，当使用输送钢缆与封堵盘配合时，即使转动输送钢缆和封堵盘，由于螺纹结构的旋向相反，输送钢缆也只能够改变与封堵盘之间的螺纹配合关系，即使带动封堵盘转动也无法改变封堵盘与固定盘之间的连接关系，也就使得固定盘与封堵盘之间的第一螺纹段和第二螺纹段不会向脱出分离的方向运动，反而会有进一步旋紧的效果，从而保证固定盘和封堵盘之间不会松脱，保证左心耳封堵器在手术过程中的稳定性和安全性。同时本实施例还设置有移动段，移动段能够在固定盘与封堵盘连接在一起后为二者的轴向距离提供可调节的空间，具体而言，在将二者连接时，将第一螺纹段与第二螺纹段螺纹连接在一起，而后随着拧紧的不断进行，第一螺纹段与第二螺纹段之间会从一端接触到从另一端脱出，此时的脱出仅仅是螺纹结构之间的退出，不会对固定盘和封堵盘之间的连接关系产生影响，第一螺纹段与第二螺纹段脱离啮合后，第一连接结构与第二连接结构之间的轴向位置不再受到螺纹结构的约束，二者能够在移动段上进行移动，从而调节固定盘与封堵盘二者之间的距离，使得左心耳封堵器可依据左心耳的尺寸进行自动调节，可适用于不同深度的左心耳的尺寸，适用性更广。此外，由于本实施例的固定盘与封堵盘之间采用螺纹可拆卸连接的配合方式，因而不同规格的固定盘与封堵盘之间可以进行自由搭配，从而可以针对不同左心耳内部结构复杂形态不规则、尺寸不一致等情况，适应性地选择不同规格的固定盘和封堵盘进行搭配，形成更加有针对性的左心耳封堵器。

附图说明

构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：

图1示出了本发明的左心耳封堵器的结构示意图；

图2示出了图1中的固定盘的结构示意图；

图3示出了图1中的封堵盘的结构示意图；

图4示出了图3中P处的放大图；

图5示出了第一连接结构的结构示意图；

图6示出了图5的侧视图；

图7示出了第二连接结构的结构示意图；

图8示出了图7的侧视图；

图9示出了第一连接结构与第二连接结构配合的结构示意图；

图10示出了图9另一个视角的结构示意图。

其中，上述附图包括以下附图标记：

10、固定盘；11、第一连接结构；111、第一螺纹段；112、第一移动段；12、固定盘本体；20、封堵盘；21、第二连接结构；211、第二螺纹段；212、第二移动段；213、大径段；214、小径段；22、封堵盘本体；30、止转结构；31、止转凸起；32、止转凹槽。

具体实施方式

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。

需要指出的是，除非另有指明，本申请使用的所有技术和科学术语具有与本申请所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。

在本发明中，在未作相反说明的情况下，使用的方位词如“上、下、顶、底”通常是针对附图所示的方向而言的，或者是针对部件本身在竖直、垂直或重力方向上而言的；同样地，为便于理解和描述，“内、外”是指相对于各部件本身的轮廓的内、外，但上述方位词并不用于限制本发明。

为了解决现有技术中的左心耳封堵器在与输送钢缆连接配合时容易出现松脱的问题，本发明提供了一种左心耳封堵器。

如图1至图10所示的一种左心耳封堵器，包括固定盘10和封堵盘20，固定盘10具有第一连接结构11，第一连接结构11具有第一螺纹段111；封堵盘20具有第二连接结构21，第二连接结构21具有第二螺纹段211，第一螺纹段111和第二螺纹段211均具有螺纹结构且二者螺纹啮合，封堵盘20还具有用于与输送钢缆螺纹配合的输送螺纹，旋紧螺纹结构时的旋向与旋紧输送螺纹时的旋向相反，第一连接结构11和/或第二连接结构21还包括移动段，第一螺纹段111和第二螺纹段211螺纹旋紧至预设距离后，第一螺纹段111与第二螺纹段211脱离啮合，第二螺纹段211或第一螺纹段111与移动段配合，固定盘10与封堵盘20之间能够沿移动段轴向移动预定距离。

本实施例通过将第一螺纹段111和第二螺纹段211上的螺纹结构的旋向设置成与输送螺纹的旋向相反，这样，当使用输送钢缆与封堵盘20配合时，即使转动输送钢缆和封堵盘20，由于螺纹结构的旋向相反，输送钢缆也只能够改变与封堵盘20之间的螺纹配合关系，即使带动封堵盘20转动也无法改变封堵盘20与固定盘10之间的连接关系，也就使得固定盘10与封堵盘20之间的第一螺纹段111和第二螺纹段211不会向脱出分离的方向运动，反而会有进一步旋紧的效果，从而保证固定盘10和封堵盘20之间不会松脱，保证左心耳封堵器在手术过程中的稳定性和安全性。同时本实施例还设置有移动段，移动段能够在固定盘10与封堵盘20连接在一起后为二者的轴向距离提供可调节的空间，具体而言，在将二者连接时，将第一螺纹段111与第二螺纹段211螺纹连接在一起，而后随着拧紧的不断进行，第一螺纹段111与第二螺纹段211之间会从一端接触到从另一端脱出，此时的脱出仅仅是螺纹结构之间的退出，不会对固定盘10和封堵盘20之间的连接关系产生影响，第一螺纹段111与第二螺纹段211脱离啮合后，第一连接结构11与第二连接结构21之间的轴向位置不再受到螺纹结构的约束，二者能够在移动段上进行移动，从而调节固定盘10与封堵盘20二者之间的距离，使得左心耳封堵器可依据左心耳的尺寸进行自动调节，可适用于不同深度的左心耳的尺寸，适用性更广。此外，由于本实施例的固定盘10与封堵盘20之间采用螺纹可拆卸连接的配合方式，因而不同规格的固定盘10与封堵盘20之间可以进行自由搭配，从而可以针对不同左心耳内部结构复杂形态不规则、尺寸不一致等情况，适应性地选择不同规格的固定盘10和封堵盘20进行搭配，形成更加有针对性的左心耳封堵器。

优选地，由于输送钢缆一般采用右旋拧紧、左旋放松的方式，因而输送螺纹的旋向采用右旋，因而螺纹结构的旋向为左旋。这样，既符合一般的使用习惯，又能够保证防松脱的效果。当然，当输送螺纹采用左旋时，螺纹结构的旋向相应调整为右旋即可。

如图5至图10所示，在本实施例中，第一连接结构11和第二连接结构21上均设置有移动段，具体而言，第一连接结构11具有作为移动段的第一移动段112，第二连接结构21具有作为移动段的第二移动段212，其中，第一移动段112与第一螺纹段111连接，并且第一移动段112相比于第一螺纹段111远离封堵盘20，第二移动段212与第二螺纹段211连接，并且第二移动段212相比于第二螺纹段211远离固定盘10。这样，当第一螺纹段111与第二螺纹段211拧紧到一定程度脱离啮合后，第一移动段112与第二螺纹段211配合，第二螺纹段211能够在第一移动段112处轴向移动，第二移动段212与第一螺纹段111对齐配合，第一螺纹段111能够在第二移动段212处轴向移动，从而实现第一连接结构11与第二连接结构21连接在一起后的轴向可移动调节，实现固定盘10与封堵盘20之间的位置调节。

除了在第一连接结构11和第二连接结构21上均设置有移动段的方式外，也可以仅在第一连接结构11和第二连接结构21中的一者上设置移动段，以第二连接结构21设置有移动段为例，即上述第二移动段212的设置和配合方式，而第一连接结构11上的第一移动段112处没有结构，第二螺纹段211可以从第一连接结构11穿出，与第一连接结构11之间不再有配合关系，等等。

如图3、图4、图7和图8所示，本实施例的封堵盘20还包括封堵盘本体22，封堵盘本体22为网状结构，其丝线端部汇集在一处，第二连接结构21包括轴向顺次连接的大径段213和小径段214，其中，大径段213的一端与封堵盘本体22的各丝线汇集形成的端部连接，大径段213的另一端与小径段214连接，而小径段214包括第二螺纹段211和第二移动段212，并且第二移动段212位于第二螺纹段211和大径段213之间。也就是说，沿第二连接结构21的轴向依次为大径段213、第二移动段212、第二螺纹段211，这样，第一连接结构11既能够实现与封堵盘本体22之间的连接，又能够实现与固定盘10之间的连接，同时第二移动段212与第二螺纹段211之间的位置关系能够保证第一螺纹段111与第二螺纹段211拧紧到脱离时第一螺纹段111能够与移动段配合，保证可调节的效果。

如图2、图5和图6所示，本实施例的固定盘10还包括固定盘本体12，固定盘本体12具有周向设置的多个勾状结构，多个勾状结构的一端向中部汇集到一处，第一连接结构11具有套筒结构，套筒结构的一端与勾状结构汇集的端部连接，套筒结构的中空部分即为供第二连接结构21伸入的空间，套筒结构的内壁面包括第一螺纹段111和第一移动段112，并且第一螺纹段111位于套筒结构远离勾状结构的一端，即第一螺纹段111位于套筒结构的两端中靠近封堵盘20的一端，第一螺纹段111不会覆盖套筒结构的整个长度，因而会有一部分内壁面没有螺纹结构，该部分没有螺纹结构的内壁面所在处即为第一移动段112。这样，安装连接时，可以将第二螺纹段211与套筒结构的中空部分对齐，而后伸入到中空部分内与第一螺纹段111螺纹配合，随着二者的不断拧紧，第二连接结构21伸入第一连接结构11的距离也不断加长，当第一螺纹段111与第二螺纹段211脱离后，第一螺纹段111即位于第二移动段212外侧，第二螺纹段211即位于第一移动段112内侧，实现轴向移动调节。

本实施例的第一螺纹段111采用内螺纹，第二螺纹段211采用外螺纹。为了避免第一移动段112与第二螺纹段211之间发生干涉的情况，本实施例将第一移动段112的内径大于等于第一螺纹段111的螺纹结构的最大直径，第一螺纹段111的螺纹结构的最大直径也就是第二螺纹段211的螺纹结构的最大直径，因而也就是第一移动段112的内径大于等于第二螺纹段211的螺纹结构的最大直径，这样，第二螺纹段211位于第一移动段112内时即可自由流畅地轴向移动。同理，为了避免第二移动段212与第一螺纹段111之间发生干涉的情况，本实施例将第二移动段212的外径小于等于第二螺纹段211的螺纹结构的最小直径，第二螺纹段211的螺纹结构的最小直径也就是第一螺纹段111的螺纹结构的最小直径，因而也就是第二移动段212的外径小于等于第一螺纹段111的螺纹结构的最小直径，这样，第一螺纹段111位于第二移动段212内时即可自由流畅地轴向移动。

优选地，本实施例将固定盘10与封堵盘20之间轴向可调节的预定距离设置为2mm-6mm，这样调节范围更加符合左心耳的环境。

需要说明的是，上述第一连接结构11和第二连接结构21的具体结构和设置方式均不局限于本实施例上述所列举的方式，其均可以根据需要调整，例如将上述第一连接结构11和第二连接结构21的结构形式互换，等。

在本实施例中，为了保证固定盘10和封堵盘20在调节时只能够轴向移动，避免二者之间的周向转动，本实施例的左心耳封堵器还包括止转结构30，其中，止转结构30包括止转凸起31和止转凹槽32，止转凸起31和止转凹槽32中的一者设置在第一连接结构11上，另一者设置在第二连接结构21上，第一螺纹段111与第二螺纹段211脱离啮合后，止转凸起31伸入至止转凹槽32，并阻碍固定盘10和封堵盘20之间的相对转动，从而通过止转凸起31和止转凹槽32之间的配合实现固定盘10与封堵盘20之间防止转动的效果。

具体而言，由于可以进行轴向调节的部分主要在于移动段，因而本实施例将止转凸起31设置在移动段上，止转凹槽32的至少一部分设置在螺纹结构处，具体哪部分设置在第一连接结构11上、哪部分设置在第二连接结构21上是可以根据实际需要相应调整的，本实施以止转凸起31设置在第二移动段212、止转凹槽32设置在第一螺纹段111上为例进行说明，当然，也可以在第一移动段112上设置止转凸起31、第二螺纹段211上设置止转凹槽32，或者上述两种同时设置等方式。

具体而言，止转凹槽32位于套筒结构靠近封堵盘20的一端，也就是止转凹槽32和第一螺纹段111位于套筒结构的同一端，如图7和图8所示，这样，套筒结构的内壁面可以有螺纹结构作为第一螺纹段111，而套筒结构上与第一螺纹段111径向相对应的位置处开设有止转凹槽32，并且为了保证轴向移动时止转凸起31能够伸入到止转凹槽32内，止转凹槽32与套筒结构的端面连通，同时止转凹槽32可以向远离封堵盘20的方向延伸一段距离，甚至贯穿套筒结构的两端，以避免套筒结构与止转凸起31之间发生干涉。相应地，止转凸起31位于第二移动段212的周侧面并且径向突出，止转凸起31与止转凹槽32的形状相适配，从而实现止转效果。

考虑到第一螺纹段111与第二螺纹段211转动脱离后止转凸起31与止转凹槽32之间可能会尚未对齐，因而本实施例将止转凸起31与第二螺纹段211之间留有一定的距离，由于固定盘10与封堵盘20之间轴向可调节的预定距离为2-6mm，因而止转凸起31与第二螺纹段211之间轴向间隔相应为2-6mm即可，从而在第一螺纹段111与第二螺纹段211脱离啮合后可以继续小范围地转动封堵盘20，调整止转凸起31和止转凹槽32的相对位置，当止转凸起31与止转凹槽32之间对齐时，止转凸起31立刻伸入到止转凹槽32内，实现止转。

可选地，止转凸起31和止转凹槽32的数量可以根据需要设置，各止转凸起31、止转凹槽32可以沿移动段的周向间隔排布。本实施例仅设置有一个止转凸起31和止转凹槽32。当然，也可以设置有两个或者更多个止转凸起31和两个止转凹槽32，以分别设置两个为例，两个止转凸起31分别位于第二移动段212周向相对的两侧，相应地，两个止转凹槽32位于套筒结构相对的两侧，即两个止转凹槽32沿套筒结构的径向贯穿套筒相对的两侧，这样能够提高止转效果。

如图1和图3所示，在本实施例中，封堵盘20在未拉伸状态下具有梯形结构，更准确地说是封堵盘20过中心线的横截面呈梯形结构，并且沿靠近固定盘10的方向，梯形结构的斜边向靠近封堵盘20轴线的方向倾斜。这样，采用梯形设计，可以有效避免外盖式封堵器植入时所产生问题，如封堵盘过小有残余漏产生，会形成残腔不易内皮化，如封堵盘过大会造成磨蚀肺静脉和二尖瓣，即便封堵盘的尺寸能够与左心耳的形状刚好匹配，封堵盘边沿较薄，在心脏持续的收缩和舒张循环中会持续磨损周边的组织，因此，采用梯形设计的封堵盘20的变形灵活性更高，更能贴合不同形状的左心耳解剖结构，封堵效果显著提高且极大程度降低了对肺静脉和二尖瓣等周边组织的磨蚀。

手术过程固定盘10的内部牵拉可实现封堵盘20成为椭圆纺锤体结构，随着消融和封堵一站式的手术的开展，梯形设计的封堵盘20的具有弹性的网管可随着消融更加与左心耳口部贴合，封堵盘20外盘和左心耳口部成平整贴合，不会凸出在左心耳口部，对左上肺静脉和二尖瓣都不会造成任何影响，不会形成新的残腔和残余漏。

优选地，梯形结构的高为2mm-6mm，梯形结构的底角角度为70°-85°，高度与底角角度成配合比例关系，从而使得封堵盘20的形状能够更能够紧紧与左心耳内壁贴合。

需要说明的是，上述实施例中的多个指的是至少两个。

从以上的描述中，可以看出，本发明上述的实施例实现了如下技术效果：

1、解决了现有技术中的左心耳封堵器在与输送钢缆连接配合时容易出现松脱的问题；

2、输送钢缆与封堵盘之间的配合不会改变封堵盘与固定盘之间的连接关系，保证固定盘和封堵盘之间不会松脱，保证左心耳封堵器在手术过程中的稳定性和安全性；

3、固定盘与封堵盘二者之间的距离能够调节，使得左心耳封堵器可依据左心耳的尺寸进行自动调节，可适用于不同深度的左心耳的尺寸，适用性更广；

4、不同规格的固定盘与封堵盘之间可以进行自由搭配，从而可以针对不同左心耳内部结构复杂形态不规则、尺寸不一致等情况，适应性地选择不同规格的固定盘和封堵盘进行搭配，形成更加有针对性的左心耳封堵器；

5、止转结构阻碍固定盘和封堵盘之间的相对转动，保证轴向调节的效果；

6、采用梯形设计，使得封堵盘外盘和左心耳口部成平整贴合，不会凸出在左心耳口部，

对左上肺静脉和二尖瓣都不会造成任何影响，不会形成新的残腔和残余漏。

显然，上述所描述的实施例仅仅是本发明一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本发明保护的范围。

需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、工作、器件、组件和/或它们的组合。

需要说明的是，本申请的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”等是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便这里描述的本申请的实施方式能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。