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医用导管的定形工装及定形方法

文献发布时间:2024-04-18 19:58:21


医用导管的定形工装及定形方法

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域,特别涉及一种医用导管的定形工装及定形方法。

背景技术

电生理导管是一种用于测量和记录生物体内电信号的工具,其在医学、生物学和神经科学等领域中已得到了广泛地应用。其中,标测导管是电生理导管的一种,主要用于记录心脏内部各部位的电生理信号,以对心律不齐进行评价。为适应心脏内不同位置,在电生理手术中一般会采用可调弯标测导管。可调弯标测导管的头端弯度可调节,以能够分别置于冠状窦、高右房、希氏束或右室心尖等位置,实现对心脏各部位的电生理检查和标测。

其中,冠状窦的通道狭窄且内部走形特殊,一般的可调弯标测导管的弯形为平面弯,很难进入冠状窦静脉口,且导管电极易滑出窦口,则无法采集到稳定的电生理信号。所以,针对冠状窦需要使用特殊立体弯的可调弯导管。为获取特殊立体弯的可调弯导管,现有工艺是采用模具对可调弯导管进行预定形。然而,现有的模具不但结构复杂、操作繁琐,而且成形效率低、成形效果不稳定。

因此,亟需一种新的立体弯模具,以解决上述技术问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种医用导管的定形工装及定形方法,以解决如何提高医用导管的定形效果和定形效率的问题。

为解决上述技术问题,本发明提供一种医用导管的定形工装,所述医用导管具有待定形定弯段,且所述子弯曲段包括若干个子弯曲段,所述医用导管的定形工装包括:定位模具和定弯模具;

所定位模具包括定位件和多个夹具;所述定位件具有第一弯形槽,用于容置所述待定形定弯段;所述多个夹具至少设置于所述定位件内,以分别夹持并定位各个所述子弯曲段;

所述定弯模具包括定弯件和扭转件;所述定弯件具有第二弯形槽,用于容置所述待定形定弯段的远端,并限定所述远端呈预设弯曲形状;所述扭转件设置于所述定弯件的一侧,且所述扭转件具有导管槽,用于容置所述待定形定弯段的近端;以及,所述扭转件能够相对所述定弯件转动,以使所述近端扭转至预设角度。

可选的,在所述的医用导管的定形工装中,所述定弯件的顶表面呈曲面,所述第二弯形槽沿所述曲面延伸,以使容置于所述第二弯形槽内的所述远端呈所述预设弯曲形状。

可选的,在所述的医用导管的定形工装中,所述定弯件还具有至少两个夹具槽,以容置所述夹具;所述至少两个夹具槽与所述第二弯形槽相交,且间隔分布于所述第二弯形槽的延伸轨迹上;其中,每个所述夹具槽的槽向垂直于相接的所述第二弯形槽的延伸轨迹的切线。

可选的,在所述的医用导管的定形工装中,所述定弯件与所述扭转件的相对表面分别设置有弧形槽和与所述弧形槽相适配的连接端,以使所述定弯件与所述扭转件可旋转相接。

可选的,在所述的医用导管的定形工装中,所述扭转件还具有多个定位槽,所述多个定位槽沿所述扭转件的周向间隔分布,且沿垂直于所述扭转件与所述定弯件的相对面的方向延伸;其中,相对所述扭转件的转动轴,相邻所述定位槽之间夹角相等;

可选的,在所述的医用导管的定形工装中,所述定弯模具还包括插销,且所述定弯件相对所述扭转件的表面还设有一盲孔;所述插销能够插入所述定位槽并延伸进所述盲孔内,以限定所述扭转件相对所述定弯件的转动角度。

可选的,在所述的医用导管的定形工装中,所述导管槽设置于所述扭转件的顶表面,且沿垂直于所述扭转件与所述定弯件的相对面的方向延伸;以及,所述扭转件还具有夹具槽,以容置所述夹具;所述夹具槽与所述导管槽相交,且所述夹具槽的槽向垂直于所述导管槽的延伸方向。

可选的,在所述的医用导管的定形工装中,所述定位件还具有多个夹具槽,以容置所述夹具;其中,所述多个夹具槽和所述第一弯形槽均设置于所述定位件的顶表面,且所述多个夹具槽间隔分布于所述第一弯形槽的延伸轨迹上;以及,部分所述夹具槽的槽向垂直于所述定位件的顶表面,部分所述夹具槽的槽向与所述定位件的顶表面之间呈锐角夹角。

可选的,在所述的医用导管的定形工装中,所述定位件中的所述夹具槽与所述定弯模具中的所述夹具槽一一对应,且所述定位件中各个所述夹具槽相对所述医用导管的位置与所述定弯模具中各个所述夹具槽相对所述医用导管的位置相同;以及,

所述夹具槽内设置有滑轨,所述夹具设置有与所述滑轨相适配的滑槽,以使所述夹具可拆卸地连接于所述夹具槽内。

可选的,在所述的医用导管的定形工装中,所述定弯件和所述扭转件的顶表面还分别设置有第一盖板槽和第二盖板槽;其中,所述第一盖板槽和所述第二盖板槽靠近所述定弯件与所述扭转件的相交处,且所述第一盖板槽靠近部分所述第二弯形槽设置,所述第二盖板槽靠近部分所述导管槽设置;

其中,所述定弯模具还包括第一盖板和第二盖板;所述第一盖板和所述第二盖板能够分别插合于所述第一盖板槽和所述第二盖板槽上,以分别覆盖部分所述第二弯形槽和部分所述导管槽;

以及,所述定弯件的侧壁还设置有若干个导热槽。

可选的,在所述的医用导管的定形工装中,所述夹具包括上夹板、下夹板、连接轴和锁紧件;所述上夹板和所述下夹板的一端分别与所述连接轴相接,以使所述上夹板和所述下夹板能够相对转动,并夹持所述医用导管;所述上夹板和所述下夹板的另一端分别能够与所述锁紧件相接,以经所述锁紧件固定所述上夹板和所述下夹板的相对位置。

基于同一发明构思,本发明还提供一种医用导管的定形方法,包括:

将医用导管的待定形定弯段容置于定位件的第一弯形槽内,以及采用多个夹具夹持并定位所述待定形定弯段的各个子弯曲段;

将所述待定形定弯段和所述多个夹具共同放置于定弯模具内;其中,所述待定形定弯段的远端容置于定弯件的第二弯形槽内,所述待定形定弯段的近端容置于扭转件的导管槽内;

加热所述定弯模具,以使所述远端具有预设弯曲形状;

将所述扭转件相对所述定弯件转动,以使所述近端扭转至预设角度;

加热所述定弯模具,以使所述近端具有预设扭转角度。

可选的,在所述的医用导管的定形方法中,在将所述待定形定弯段和所述多个夹具共同放置于定弯模具内的过程中,所述多个夹具保持对所述待定形定弯段的各个所述子弯曲段的夹持。

综上所述,本发明提供一种医用导管的定形工装及定形方法。其中,所述定形工装是利用定位模具中的第一弯形槽和多个夹具,精准定位所述医用导管的待定形定弯段中各个子弯曲段。以及,通过所述定弯模具中的第二弯形槽,能同时对所述待定形定弯段中的各个子弯曲段进行定弯,且在所述夹具的固定夹持下,能够提高定弯过程的稳定性。此外,所述定弯模具还包括扭转件,所述扭转件能够在不影响定弯效果的前提下,对所述待定形定弯段的近端进行扭转。且由于所述第二弯形槽的弯曲形状是预设的,故可以根据预设的弯曲形状确定扭转后所述医用导管内的拉线腔的位置,则通过扭转至预设角度,即可保证所述拉线腔始终位于在弯曲内侧,利于获取稳定的立体弯形状。

因此,本发明提供的医用导管的定形工装及定形方法不但能同时实现定弯和扭转两道工序,工艺简化,定形效率高,而且定形效果好,操作简便。

附图说明

本领域的普通技术人员将会理解,提供的附图用于更好地理解本发明,而不对本发明的范围构成任何限定。

图1是本发明实施例中医用导管的立体弯形状的示意图。

图2是本发明实施例中医用导管的初始弯形的示意图。

图3是本发明实施例中医用导管的扭转后拉线腔的位置示意图。

图4是本发明实施例中定位模具的结构示意图。

图5是本发明实施例中定弯模具的结构示意图。

图6是本发明实施例中定位件的结构示意图。

图7是本发明实施例中定位件中第一夹具槽的结构示意图。

图8是本发明实施例中图7中D-D’处的截面图。

图9是本发明实施例中夹具的结构示意图。

图10是本发明实施例中硅胶垫的位置示意图。

图11是本发明实施例中定弯件的结构示意图。

图12是本发明实施例中第四夹具槽的部分结构剖视图。

图13是本发明实施例中第五夹具槽的剖视图。

图14是本发明实施例中扭转件的结构示意图。

图15是本发明实施例中插销的结构示意图。

图16是本发明实施例中第一盖板的结构示意图。

图17是本发明实施例中第二盖板的结构示意图。

图18是本发明实施例中医用导管的定形方法的流程图。

图19是本发明实施例中对医用导管进行定位的示意图。

图20是本发明实施例中将夹具和医用导管共同放置于定弯模具内的示意图。

图21是本发明实施例中夹具和医用导管位于定弯模具内的示意图。

图22是本发明实施例中对医用导管进行扭转的示意图。

以及,附图中:

10-医用导管;101-头端;1011-第一弯曲段;1012-第二弯曲段;102-主体;103-拉线腔;

20-定位模具;201-定位件;202-夹具;2021-上夹板;2022-下夹板;2023-连接轴;2024-锁紧件;

30-定弯模具;301-定弯件;302-扭转件;3021-连接端;303-插销;304-第一盖板;305-第二盖板;

P1-第一平面;P2-第二平面;

V1-第一方向;V2-第二方向;V3-第三方向;

C1-第一弯形槽;C2-第二弯形槽;C3-导管槽;C4-弧形槽;C5-定位槽;C6-盲孔;C7-第一盖板槽;C8-第二盖板槽;C9-导热槽;

T1-第一夹具槽;T2-第二夹具槽;T3-第三夹具槽;T4-第四夹具槽;T5-第五夹具槽;T6-第六夹具槽;

L0-第一夹具槽的槽向;L1-第四夹具槽的槽向;L2-与第四夹具槽相接的第二弯形槽的轨迹切线;L3-第五夹具槽的槽向;L4-与第五夹具槽相接的第二弯形槽的轨迹切线;

M0-定位件的顶表面;M1-定弯件的顶表面;M2-定弯件的侧面;M3-扭转件的顶表面;M4-扭转件的侧壁;

S0-滑轨;S1-滑槽;H-孔洞;W-硅胶垫。

具体实施方式

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚,以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。需说明的是,附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制,仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外,附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的,各附图需要展示的侧重点不同,有时会采用不同的比例。还应当理解的是,除非特别说明或者指出,否则说明书中的术语“第一”、“第二”、“第三”等描述仅仅用于区分说明书中的各个组件、元素、步骤等,而不是用于表示各个组件、元素、步骤之间的逻辑关系或者顺序关系等。以及,本发明中“远端”通常指该医疗设备在正常操作过程中首先进入患者体内的一端,而“近端”通常是指该医疗设备在正常操作过程中靠近操作者的一端。本发明中所指X轴方向、Y轴方向和Z轴方向为三维空间中相互垂直的三个方向。

由上述可知,针对冠状窦的特殊形态,需使用具有特殊立体弯的可调弯标测导管实现对电生理信号的采集。请参阅图1,具有特殊立体弯的可调弯标测导管的头端101和主体102分别位于不共面的第一平面P1和第二平面P2上。以及,所述头端101在所述第一平面P1内沿第一方向V1弯曲,所述头端101与所述主体102衔接处在所述第二平面P2内沿第二方向V2弯曲。其中,所述第一方向V1和所述第二方向V2的方向相反。基于此,需要对所述可调弯标测导管进行预定形,以使其待弯曲段形成初始弯形,再利用导管内的拉线,调节所述初始弯形的弯曲度,最终可获得图1所示的立体弯形状。

具体的,如图2和图3所示,设有初始弯形的弯曲段可以分为两部分,分别为第一弯曲段1011和第二弯曲段1012。在拉线的作用下,所述第一弯曲段1011和所述第二弯曲段1012应能够分别朝向图1中的所述第一方向V1和所述第二方向V2弯曲。对此,在形成所述初始弯形之后,还需要将导管沿第三方向V3扭转一定角度,以使得导管内的拉线腔103能够偏向于各个弯曲段的内侧。即,如A-A’截面和B-B’截面所示,所述拉线腔103位于所述第一弯曲段1011和所述第二弯曲段1012的弯曲内侧。但由于拉线腔103位于导管内部,且在扭转的过程中无法通过肉眼判别所述拉线腔103是否准确位于具有初始弯形的弯曲段内侧,所以很容易造成预定形的成形效果不稳定,则后续拉线将无法获取稳定的立体弯。此外,现有的预定形模具还具有结构复杂、操作繁琐及成形效率低的弊端。

因此,本实施例提供一种医用导管的定形工装,用于对医用导管的待定形定弯段塑形。请参阅图4和图5,所述医用导管的定形工装包括:定位模具20和定弯模具30;所定位模具20包括定位件201和多个夹具202;所述定位件201具有第一弯形槽C1,用于容置医用导管10的待定形定弯段;所述多个夹具202至少设置于所述定位件201内,以分别夹持并定位所述待定形定弯段的各个子弯曲段;所述定弯模具30包括定弯件301和扭转件302;所述定弯件301具有第二弯形槽C2,用于容置所述待定形定弯段的远端,并限定所述远端呈预设弯曲形状;所述扭转件302设置于所述定弯件301的一侧,且所述扭转件302具有导管槽C3,用于容置所述待定形定弯段的近端;以及,所述扭转件302能够相对所述定弯件301转动,以使所述近端扭转至预设角度。

可以理解的是,本实施例提供的所述医用导管的定形工装是利用所述第一弯形槽C1和多个夹具202,精准定位所述医用导管10的待定形定弯段中各个子弯曲段;以及,利用所述第二弯形槽C2同时对所述待定形定弯段中的各个子弯曲段进行定弯;且在所述夹具202的固定夹持下,能够提高定弯过程的稳定性。此外,所述扭转件302能够在不影响定弯效果的前提下,将所述待定形定弯段的近端扭转至预设角度。并且,因所述第二弯形槽C2的弯曲形状是预设的,故一方面可以在定弯过程中保证各个所述子弯曲段中的拉线腔位于弯曲内侧,另一方面可以精准计算出所述扭转件302扭转的预设角度,以确保扭转后所述拉线腔位于弯曲内侧,进而能够获取稳定的立体弯形状。因此,本实施例提供的所述医用导管的定形工装不但能同时实现定弯和扭转两道工序,简化工艺,提高定形效率,而且定形效果好,定形稳性强。

以下结合附图1~图22,具体说明本实施例提供的所述医用导管的定形工装。

请继续参阅图4和图5,本实施例提供的所述医用导管的定形工装包括定位模具20和定弯模具30。其中,所述定位模具20用于确定所述医用导管10的待定形定弯段中各个子弯曲段,以及对各个所述子弯曲段的首尾端进行定位,从而便于后续分别对各个所述子弯曲段进行定弯或扭转。所述定弯模具30用于约束和/或扭转所述待定形定弯段中各个子弯曲段,以将各个子弯曲段构建成预设弯曲形状。需要说明的是,本实施例不限定所述医用导管10的具体类型,例如为可调弯标测导管或其他导管。其中,当所述医用导管10为可调弯标测导管时,所述待定形定弯段为可调弯标测导管的远端的可调弯段。

具体的,请参阅图4和图6,所述定位模具20包括定位件201和多个夹具202。其中,所述定位件201为一块状的硬质结构,以便于容置并约束所述待定形定弯段。所述定位件201的顶表面M0形成有所述第一弯形槽C1和多个夹具槽。所述第一弯形槽C1用于容置所述医用导管10的待定形定弯段;所述夹具槽用于容置所述夹具202,以对所述待定形定弯段中各个子弯曲段进行定位。为便于界定各个子弯曲段的首尾位置,优选的,所述定位件201的顶表面M0和底表面相互平行,且所述第一弯形槽C1平铺于所述定位件201的顶表面M0,以使所述医用导管10的待定形定弯段平铺于所述定位件201的顶表面M0。换言之,所述第一弯形槽C1的所在平面平行于所述定位件201的顶表面M0,有利于直观确定所述待定形定弯段中各个弯曲段的首尾端。其中,本实施例不限所述第一弯形槽C1位于所述定位件201顶表面M0上的延伸轨迹,可以为直线形,也可以为曲线形。为便于后续对所述待定形定弯段的定弯,优选的,所述第一弯形槽C1的延伸轨迹类似于所述医用导管10的远端控弯呈90度的形貌。即,如图6所示,所述第一弯形槽C1横贯所述定位件201的顶表面M0,且呈“J”形状。此外,所述第一弯形槽C1的槽内形貌与所述医用导管10的待定形定弯段的外周形貌相适配,以能够确保所述待定形定弯段稳定地容置于所述第一弯形槽C1内。

进一步的,多个所述夹具槽间隔分布于所述第一弯形槽C1的延伸轨迹上,且与所述第一弯形槽C1相交。因所述夹具槽用于容置所述夹具202,且所述夹具202用于夹持固定各个子弯曲段的首尾端,所以所述夹具槽的设置位置和数量取决于各个子弯曲段的位置和数量。同样,所述夹具202的位置和数量,也取决于各个子弯曲段的位置和数量。示例性的,所述医用导管10需形成图2所示初始弯形,所述子弯曲段的数量为2,则所述夹具202和所述夹具槽的数量均为3,且分别位于第一子弯曲段和第二子弯曲段的首尾位置处。若所述子弯曲段的数量为3,则所述夹具202和所述夹具槽的数量均为4,且分别位于第一子弯曲段、第二子弯曲段和第三子弯曲段的首尾位置处。以此类推,所述子弯曲段的数量为n(n为正整数),所述夹具202和所述夹具槽的数量均为(n+1)。此外,沿所述第一弯形槽C1的延伸轨迹,相邻所述夹具槽的间距长度可根据各个预设的子弯曲段的具体长度确定,本实施例对此不作具体限定。

需要说明的是,所述夹具槽的槽深大于所述第一弯形槽C1,以在所述夹具202容置于所述夹具槽后,所述夹具202中用于通过所述医用管道10的孔洞H的中心位于所述第一弯形槽C1的中心轴线上,以保证所述夹具202能够稳定夹持所述医用导管10,且不会影响所述医用导管10的预设弯曲形状。更进一步的,为便于不同子弯曲段的后续定弯,可以在定位阶段预先对各个子弯曲段进行曲性调节,则部分所述夹具槽的槽向垂直于所述定位件201的顶表面,部分所述夹具槽的槽向与所述定位件201的顶表面之间呈锐角夹角。需要说明的是,本实施例所指槽向为凹槽的开口朝向槽底的方向。

为便于说明,本实施例以设置三个所述夹具槽为示例。如图6所示,所述定位件201上分别设置有第一夹具槽T1、第二夹具槽T2和第三夹具槽T3,则所述医用导管10的待定形定弯段包括两个子弯曲段,其中所述第一子弯曲段位于所述第一夹具槽T1和所述第二夹具槽T2之间,所述第二子弯曲段位于所述第二夹具槽T2和所述第三夹具槽T3之间。进一步的,请参阅图7和图8,为便于对第一子弯曲段和第二子弯曲段的后续定弯,所述第二夹具槽T2和所述第三夹具槽T3垂直于所述定位件201的顶表面M0,所述第一夹具槽T1的槽向L0与所述定位件201的顶表面M0之间呈锐角夹角β;即,夹角β在0度至90度之间。示例性的,所述夹角β为45度,则位于所述第一夹具槽T1的所述医用导管10具有翘起的弯曲趋势,以便于后续定弯处理。当然,在其他实施例中,第二夹具槽T2或第三夹具槽T3也可以与所述定位件201的顶表面之间呈锐角夹角β,以满足不同子弯曲段的弯曲趋势。

请参阅图4、图6、图9和图10,在本实施例中所述夹具202与所述夹具槽可拆卸连接,其目的在于,所述夹具202能够在定位和定弯过程中始终保持对所述医用导管10的夹持固定,保证定形的稳定性,提高定形效果。优选的,所述夹具槽内设置有滑轨S0,所述夹具202设置有滑槽S1。所述滑轨S0和所述滑槽S1相适配且能够形成滑动关系,以实现所述夹具202与所述夹具槽的连接和分离。在其他实施例中,所述滑轨S0可以设置在所述夹具202上,所述滑槽S1可以设置在所述夹具槽内,以使所述滑轨S0和所述滑槽S1形成相对滑动关系。进一步的,所述夹具202包括上夹板2021、下夹板2022、连接轴2023和锁紧件2024。所述上夹板2021和所述下夹板2022的一端分别与所述连接轴2023相接,以使所述上夹板2021和所述下夹板2022能够相对转动,并夹持所述医用导管10。所述上夹板2021和所述下夹板2022的另一端分别能够与所述锁紧件2024相接,以经所述锁紧件2024固定所述上夹板2021和所述下夹板2022的相对位置。可选的,所述锁紧件2024为内六角平圆头螺钉。其中,所述滑槽S1设置于所述连接轴2023的侧壁,优选的,所述连接轴2023的侧壁上设置至少两个所述滑槽S1,以确保所述夹具202与所述夹具槽之间稳定连接。

进一步的,所述上夹板2021和所述下夹板2022的相对面分别设置有硅胶垫W,且两个所述硅胶垫W在闭合接触时的中心区域会形成孔洞H,以容置所述医用导管10。优选的,所述硅胶垫W经胶水粘合于所述上夹板2021和所述下夹板2022的相对面。可以理解的是,所述硅胶垫W形变程度低,则在夹持所述医用导管10的过程中,所述上夹板2021和所述下夹板2022向所述硅胶垫W施加较大的挤压力,并不会造成医用导管10挤压形变。以及,所述硅胶垫W的材质是惰性聚合物,则在后续加热定形的过程中,不会与所述医用导管10产生反应,则不影响所述医用导管10的品质。此外,所述硅胶垫W在加热过后更为柔软且粘性好,能够更为紧密地贴合于所述医用导管10的外周,且在后续定弯和扭转过程中均不会使得所述医用导管10发生转动,大大提高了定形的稳定性,从而能够获得较佳的立体弯形状。

请参阅图5和图11,所述定弯模具30包括定弯件301和扭转件302。所述定弯件301用于实现对所述待定形定弯段中的各个子弯曲段进行定弯;所述扭转件302用于对所述待定形定弯段中的部分或某一个所述子弯曲段进行扭转,从而获取立体弯所需的初始弯形。进一步的,所述定弯件301也为一块状的硬质结构,以约束所述待定形定弯段的远端呈预设弯曲形状。需要说明的是,本实施例将所述待定形定弯段划分为远端和近端两部分,所述远端用于形成预设弯曲形状,可以包括多个子弯曲段,所述近端用于经所述扭转件302扭转至预设角度。当然,在其他实施例中,所述扭转件302可以仅用于容置并约束所述近端,不做扭转运动。

进一步的,所述定弯件301的顶表面M1形成有第二弯形槽C2,用于容置所述待定形定弯段的远端。其中,所述定弯件301的顶表面M1呈曲面,所述第二弯形槽C2沿所述曲面延伸,以使容置于所述第二弯形槽C2内的所述远端呈所述预设弯曲形状。换言之,所述第二弯形槽C2随所述定弯件301的顶表面M1的起伏而起伏,从而在三维空间内形成立体弯形,以使所述远端也形成所述立体弯形。优选的,所述定弯件301的材质为金属,一方面金属具有较佳的硬度,保证定弯效果,另一方面金属具有较佳的导热性,利于后续加热和散热。其中,所述第二弯形槽C2的槽内形貌与所述远端的外周形貌相适配,以能够确保所述远端稳定地容置于所述第二弯形槽C2内。

进一步的,所述定弯件301的顶表面M1还形成有至少两个夹具槽,以容置所述夹具202。所述至少两个夹具槽与所述第二弯形槽C2相交,且间隔分布于所述第二弯形槽C2的延伸轨迹上。由上述可知,本实施例提供的所述定形工装在定位和定弯的过程中,所述夹具202始终保持夹持所述医用导管10的状态。因此,所述定弯件301上设置有所述远端上夹持着的所有所述夹具202所对应的夹具槽。若所述远端上夹持有两个所述夹具202,则所述定弯件301上对应设置两个所述夹具槽。若所述远端上夹持有三个所述夹具202,则所述定弯件301上对应设置三个所述夹具槽。因此,所述定弯件301上的所述夹具槽的数量等于所述远端上夹持着的所述夹具202的数量;以及,所述定弯上301上的所述夹具槽的设置位置也于所述远端上夹持着的所述夹具202的位置相对应,即对应于图6中所述远端对应的所述夹具槽的位置。示例性的,所述定弯件301上设置有两个所述夹具槽,分别为第四夹具槽T4和第五夹具槽T5,分别对应于图6中的所述第一夹具槽T1和所述第二夹具槽T2。基于此,在完成定位之后,所述待定形定弯段的远端能够携所述夹具202对应放置于所述第二弯形槽C2、所述第四夹具槽T4和所述第五夹具槽T5内。

进一步的,在所述定弯件301中,每个所述夹具槽的槽向均垂直于相接的所述第二弯形槽C2的延伸轨迹的切线。可以理解的是,所述定弯件301的顶表面M1呈曲面,且所述第二弯形槽C2随所述曲面呈立体弯形,则所述远端将受到所述第二弯形槽C2提供的各种作用力,使其弯曲呈立体弯形。因此,为能够准确判断并调整所述医用导管10内的拉线腔的位于弯曲内侧,所有所述夹具202从垂向上固定所述医用导管10能够避免对所述第二弯形槽C2弯曲所述医用导管10产生不良影响。示例性的,如图12所示,所述第四夹具槽T4的槽向L1垂直于相接的所述第二弯形槽C2的延伸轨迹的切线方向L2。以及,如图13所示,所述第五夹具槽T5的槽向L3垂直于相接的所述第二弯形槽C2的延伸轨迹的切线方向L4。

请参阅图5、图11和图14,所述扭转件302设置于所述定弯件301的一侧,且所述扭转件302具有导管槽C3,用于容置所述待定形定弯段的近端。具体的,所述扭转件302与所述定弯件301的侧面M2可拆卸连接,且所述侧面M2为所述待定形定弯段的远端与所述近端相接处的所在表面。换言之,所述扭转件302能够贴合于与所述定弯件301的侧面M2,使得所述第二弯形槽C2与所述导管槽C3拼接成一完整的曲线槽,以能够完全容置所述待定形定弯段。其中,所述待定形定弯段的近端位于所述导管槽C3内,所述远端位于所述第二弯形槽C2内。进一步的,所述导管槽C3设置于所述扭转件302的顶表面M3,且沿垂直于所述扭转件302与所述定弯件301的相对面的方向延伸。即,所述导管槽C3垂直于所述侧面M2。在其他实施例中,根据定形的需求,所述导管槽C3也可以呈曲线状。

进一步的,所述扭转件302的顶表面M3还具有夹具槽,以容置所述夹具。所述夹具槽与所述导管槽C3相交,且所述夹具槽的槽向垂直于所述导管槽C3的延伸方向。可以理解的是,所述定弯件301上设置的夹具槽,用于容置定位所述待定形定弯段的远端的夹具202;所述扭转件302上设置的夹具槽,用于容置定位所述待定形定弯段的近端的夹具202。示例性的,所述扭转件302的顶表面设置有第六夹具槽T6。且在所述扭转件302与所述定弯件301相接后,所述第六夹具槽T6与所述第五夹具槽T5内容置的所述夹具202能够定位图6所示的第二子弯曲段。即,所述第六夹具槽T6对应于所述定位件201上的所述第三夹具槽T3,所述第五夹具槽T5对应于所述第二夹具槽T2,以及,所述第四夹具槽T4对应于第一夹具槽T1,则使得所述医用导管10在所述定位件201上定位后,能够携所有所述夹具202安装于所述定弯模具30内。因此,所述定位件201中的所述夹具槽与所述定弯模具30中的所述夹具槽一一对应,且所述定位件201中各个所述夹具槽相对所述医用导管10的位置与所述定弯模具30中各个所述夹具槽相对所述医用导管10的位置相同。需要说明的是,所述定弯件301和所述扭转件302内的所述夹具槽的结构与所述定位件201内的所述夹具槽的结构完全一致。

进一步的,所述扭转件302能够相对所述定弯件301转动,以使所述近端扭转至预设角度。优选的,所述定弯件301与所述扭转件302的相对表面分别设置有弧形槽C4和与所述弧形槽C4相适配的连接端3021,以使所述定弯件301与所述扭转件302可旋转相接。可选的,所述弧形槽C4设置于所述定弯件301的侧面M2上,所述连接端3021位于所述扭转件302上;或者,所述弧形槽C4设置于所述扭转件302与所述定弯件301的相对表面上,所述连接端3021位于所述定弯件301的侧面M2上,本实施例对此不做具体限定。示例性的,如图11和图14所示,所述弧形槽C4设置于所述定弯件301的侧面M2上,所述连接端3021位于所述扭转件302相对所述侧面M2的表面上,且所述连接端3021也呈弧形状,能够伸入所述弧形槽C4内,并卡接于所述弧形槽C4中,从而一方面使得所述定弯件301和所述扭转件302可拆卸连接,另一方面使得所述扭转件302能够相对所述定弯件301转动。

优选的,所述弧形槽C4和所述连接端3021呈半圆弧,以使所述扭转件302相对所述定弯件301的扭转范围为:0度至180度;且一般情况下扭转角度范围为:90度至180度。其中,所述弧形槽C4的旋转中心,即其所在圆形的圆心,为所述第二弯形槽C2的中心轴线与所述定弯件301的侧面M2的交点。基于此,所述扭转件302的形貌呈半圆柱形。如图14所示,所述扭转件302的顶表面M3为半圆柱形的轴向切面,所述导管槽C3和夹具槽均设置于所述扭转件302的顶表面M3上;以及,所述扭转件302的侧壁M4为半圆柱形的外周,且所述外周表面间隔设置有多个定位槽C5。所述定位槽C5用于配合图15所示的插销303锁定所述扭转件302相对所述定弯件301的转动位置。具体的,所述定位槽C5呈直线形,其槽内形貌与所述插销303的外周相适配,以使所述插销303能够插入所述定位槽C5内。其中,每个所述定位槽C5均沿垂直于所述扭转件302与所述定弯件301的相对面的方向延伸。即,所述定位槽C5的延伸方向垂直于所述定弯件301的侧面M2。进一步的,相对所述扭转件302的转动轴,相邻所述定位槽C5之间夹角相等。其中,所述夹角小于180度。示例性的,相邻所述定位槽C5之间夹角为30度,则所述扭转件302的侧壁M4均匀设置四个所述定位槽C5,则所述扭转件302每扭转至一个定位槽C5,增加30度的扭转角度。或者,相邻所述定位槽C5之间夹角为45度,则所述扭转件302的侧壁M4均匀设两个所述定位槽C5,则所述扭转件302每扭转至一个定位槽C5,增加45度的扭转角度。因此,所述定位槽C5的数量决定了所述扭转件302的扭转角度的分辨率。以及,根据所述定位槽C5之间的夹角,可以精准计算出所述扭转件302所需的扭转角度,以确保所述拉线腔位于弯曲内侧。

进一步的,如图11、图14和图15所示,所述定弯件301的侧面M2还设有一盲孔C6。所述插销303能够插入所述定位槽C5并延伸进所述盲孔C6内,以限定所述扭转件302相对所述定弯件301的转动角度。可以理解的是,当所述扭转件302扭转至预设角度后,总有一个所述定位槽C5与所述盲孔C6相对应,则所述插销303经所述定位槽C5延伸插入至所述盲孔C6内,以锁定所述扭转件302相对所述定弯件301的位置,进而锁定了所述扭转件302的扭转角度,确保扭转的稳定性。因此,本实施例提供的所述扭转件302能够在不影响所述定弯件301对所述待定形定弯段的远端定形的前提下,实现对所述待定形定弯段的近端的扭转,且能够明确扭转的具体角度,保持扭转的稳定性,进而能够确保所述医用导管10内的拉线腔能够位于弯曲内侧,利于获取稳定的立体弯形状。

请继续参阅图5、图11、图14、图16和图17,在定弯和扭转的过程中,虽然有夹具202的定位夹持,能够避免所述医用导管10脱离槽内,但由于各个子弯曲段的受力情况不一,仅依靠所述夹具202维持稳定,很难确保所有的子弯曲段均能够束缚于槽内,尤其是位于所述定弯件301和所述扭转件302的相接处的医用导管10极易崩出凹槽。因此,本实施例提供的所述定弯模具30在所述定弯件301和所述扭转件302的相接处分别设置有第一盖板槽C7和第二盖板槽C8,并对应设置有第一盖板304和第二盖板305,以约束所述医用导管10于凹槽内。示例性的,所述第一盖板槽C7位于所述定弯件301的顶表面M1上,且沿靠近所述侧面M2的部分所述第二弯形槽C2的侧边设置,以便于所述第一盖板304覆盖所述第二弯形槽C2内的医用导管10。所述第一盖板304朝向所述定弯件301的顶表面M1的一侧具有连接部,所述连接部能够伸入并卡合于所述第一盖板槽C7内;所述第一盖板304的另一侧能够延伸至所述第二弯形槽C2的开口处,以覆盖所述第二弯形槽C2内的所述医用导管10,避免其在定弯和扭转的过程中脱离所述第二弯形槽C2。同样,所述第二盖板槽C8位于所述扭转件302的顶表面M3上,且设置于所述导管槽C3的一侧,优选的,靠近所述定弯件301的侧面M2设置。所述第二盖板305能够插合于所述第二盖板槽C8上,以覆盖所述导管槽C3的开口,进而束缚所述医用导管10位于所述导管槽C3内,确保定弯和扭转的稳定性。需要说明的是,本实施例不限定所述第一盖板槽C7、所述第二盖板槽C8、所述第一盖板304和所述第二盖板305的具体数量和形貌,可根据定弯和扭转的具体情况在所述定弯件301的顶表面M1和所述扭转件302的顶表面M3上设定。

进一步的,请参阅图11,所述定弯件301的侧壁还设置有若干个导热槽C9,以加速热传导,满足定弯过程中加热和散热的需要。示例性的,所述定弯件301设置有两个所述导热槽C9,且分别设置于相对的两个侧壁。

为进一步具体说明本实施例提供的所述定形工装,本实施例结合医用导管的定形方法来说明如何使用所述定形工装实现对医用导管10的定形。

请参阅图18至图22,本实施例还提供一种医用导管的定形方法,包括:

步骤一S10:将医用导管10的待定形定弯段容置于定位件201的第一弯形槽C1内,以及采用多个夹具202夹持并定位所述待定形定弯段的各个子弯曲段。

请参阅图19,先将多个所述夹具20放置于所述定位件201的夹具槽内,且所有所述夹具20呈打开状态。然后,将所述医用导管10的待定形定弯段的远端控弯至90度左右,再将其嵌入于所述第一弯形槽C1内。最后,将各个所述夹具202闭合,以夹紧并定位好所述待定形定弯段中的各个所述子弯曲段。其中,在安置所述医用导管10的过程中,需要保证所述医用导管10内的拉线腔位于弯曲内侧。例如,所述拉线腔偏向于所述医用导管10的右侧,则在放置所述医用导管10时,将其右侧偏向于所述第一弯形槽C1的弯曲侧。

可见,在步骤一S10中,所述定位件201和各个所述夹具202完成了对所述待定形定弯段中各个所述子弯曲段的定位。即,相邻两个所述夹具202之间为一个子弯曲段。且在所述夹具202的夹持固定下,利于后续对各个所述子弯曲段的定弯和扭转的稳定实施。

步骤二S20:将所述待定形定弯段和所述多个夹具202共同放置于定弯模具30内;其中,所述待定形定弯段的远端容置于定弯件301的第二弯形槽C2内,所述待定形定弯段的近端容置于扭转件302的导管槽C3内。

请参阅图20和图21,为确保各个所述子弯曲段的定弯效果,在将所述医用导管10移动至所述定弯件301和所述扭转件302的过程中,所有所述夹具202保持对各个所述子弯曲段的定位夹持。由于所述定弯件301和所述扭转件302上分布有对应的夹具槽,所以各个所述夹具202可以直接安装于对应的所述夹具槽内。同时,所述定弯件301的第二弯形槽C2会对所述待定形定弯段的远端的各个所述子弯曲段进行形貌约束,以使所述待定形定弯段的近端弯曲呈预设形状。可以理解的是,在各个所述夹具202和预设的所述第二弯形槽C2的共同作用下,所述待定形定弯段的远端不仅能够形成预设弯曲形状,还能够保证其内部的拉线腔位于弯曲内侧,利于形成稳定的立体弯形状。进一步的,所述待定形定弯段的近端会容置于所述导管槽C3内,并顺应所述导管槽C3的形状。需要说明的是,在将所述待定形定弯段安装于所述第二弯形槽C2和所述导管槽C3之后,将所述第一盖板304和所述第二盖板305安装于对应的凹槽内,以覆盖对应的部分所述第二弯形槽C2和部分所述导管槽C3,避免所述医用导管10凸出于凹槽,影响定弯效果。

步骤三S30:加热所述定弯模具30,以使所述远端具有预设弯曲形状。

在将所述待定形定弯段的远端约束成预设的弯曲形状之后,需要将所述定弯模具30整体放置于加热腔内,以对所述远端进行加热定形。可选的,热处理温度为130摄氏度,加热时间为10分钟。

步骤四S40:所述扭转件302相对所述定弯件301转动,以使所述近端扭转至预设角度。

请参阅图22,在加热定弯之后,所述医用导管10仍保持较高的温度,更容易对所述医用导管10进行扭转作业。即,加热完成之后,将所述插销303拔出,并直接将所述扭转件302扭转至预设角度,然后将所述插销303插入,以固定所述扭转件302相对所述定弯件301的位置。可见,本实施例提供的所述定形工装及方法采用同一定弯模具30即可实现定弯和扭转两个效果,相较于现有技术中将定弯和扭转分为两个环节操作的方案,本实施例的操作更为简便,且定弯和扭转的效率高。其中,所述扭转件302的转动方向和扭转角度可根据拉线腔的位置和立体弯的形貌确定。

步骤五S50:加热所述定弯模具30,以使所述近端具有预设扭转角度。

为获取扭转后稳定的形貌,在固定好所述扭转件302的位置之后,还需要对扭转后的所述医用导管10继续进行加热定形。可选的,热处理温度为130摄氏度,加热时间为20分钟。当然,根据材质和扭转程度的不同,可以适当调节加热温度和加热时间。

在热处理之后,需要将所述医用导管10冷却至室温,即完成了对所述医用导管10的定形。随之,可拆除所述夹具202、所述第一盖板304和所述第二盖板305等,以取出定形后的所述医用导管10。需要说明的是,在加热和散热的过程中,所述定弯件301上的所述导热槽C9起到良好的热传导效果,能够增强加热速率和散热速率。优选的,在散热过程中,还可以向所述定弯模具30的内部预设的气流通道或者水流通道通入冷却气体或水来辅助降温。

综上所述,在本实施例提供的所述医用导管的定形工装及定形方法中,利用所述第一弯形槽C1和多个夹具202,精准定位所述医用导管10的待定形定弯段中各个子弯曲段。以及,利用所述第二弯形槽C2同时对所述待定形定弯段中的各个子弯曲段进行定弯。且在所述夹具202的固定夹持下,能够保障定弯过程的稳定性。此外,所述扭转件302能够在不影响定弯效果的前提下,将所述待定形定弯段的近端扭转至预设角度。且由于所述第二弯形槽C2的弯曲形状是预设的,故一方面可以在定弯过程中保证各个所述子弯曲段中的拉线腔位于弯曲内侧,另一方面可以精准计算出所述扭转件302扭转的预设角度,以确保扭转后所述拉线腔位于弯曲内侧,进而能够获取稳定的立体弯形状。因此,本实施例提供的所述医用导管的定形工装不但能同时实现定弯和扭转两道工序,简化工艺,提高定形效率,而且定形效果好,定形稳性强。

此外还应该认识到,虽然本发明已以较佳实施例披露如上,然而上述实施例并非用以限定本发明。对于任何熟悉本领域的技术人员而言,在不脱离本发明技术方案范围情况下,都可利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案作出许多可能的变动和修饰,或修改为等同变化的等效实施例。因此,凡是未脱离本发明技术方案的内容,依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰,均仍属于本发明技术方案保护的范围。

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