一种益肾活血膏及其制备方法与应用

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种益肾活血膏及其制备方法与应用。

背景技术

慢性肾脏病(Chronic kidney disease,CKD)是由各种原因导致的肾脏损害，包括原发性肾脏疾病如慢性肾炎综合征、原发性肾病综合征或继发性肾脏疾病如糖尿病、高血压、自身免疫性疾病等引起的一组常见慢性肾脏疾病群。因其高发病率、高致死率、低知晓率的临床流行病学特点，成为危害全球人类健康的公共卫生问题。

我国的全国性流行病学调查显示，我国成人慢性肾脏病的患病率高达 10.8％，患病人数达1.195亿之众。糖尿病、高血压、肥胖和老龄化的增加，极大的推动其患病率的增加，CKD乃至终末期肾病患者逐年增多。加之大多数CKD患者起病隐匿，尤其在我国经济不发达地区，CKD的筛查及早期防治欠缺，很多CKD患者出现症状就医时，肾功能往往已经进入到终末期肾病阶段。在高发病率同时，CKD具有高致死率的流行病学特点，其在全球死因排行中不断上升，现已上升至第11位，心血管疾病是CKD患者的主要死因。因此，保护肾功能，延缓CKD进程，降低并发症，是当前临床工作的重中之重。药物治疗是延缓CKD进展的主要手段，但目前临床中可用的具有肾脏保护功能的药物较为局限，目前中医药在CKD治疗中的疗效得到医患的广泛认可，具有广阔的前景和理论基础。

为此，能够提供一种安全、成本低和功效好的益肾活血中药组合物是本领域技术人员亟需解决的问题。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种益肾活血膏及其制备方法与应用，本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有活血化瘀、补肾健脾、清利湿热之功效，对于各种原发性、继发性因素引起的慢性肾脏病肾功能不全和终末期肾病具有显著的治疗效果，能提高人体免疫力，改善贫血等并发症；安全可靠，无毒副作用，价格低廉，且采用中医膏方浓度高、体积小、药性稳定，服用时又无需煎煮，口感好，贮存携带方便，适宜长期服用。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种益肾活血膏，包括以下原料：熟地黄，黄芪，丹参，生大黄，炒白术和阿胶。

从中医学角度来言，慢性肾脏病可归属于“肾劳”“肾风”“腰痛”“水肿”“癃闭”等病证范畴，脾肾虚损是CKD的发病之因，病程中继发的湿热、血瘀则是直接造成肾脏损害和进展的关键环节。湿热证是CKD最常见的证候，贯穿于CKD的整个病程，既是病理产物，也是致病因素。湿热之邪可损伤肾元，阻遏脾胃，影响三焦，并耗气伤阴，以致气阴两虚。气虚无力推动血行，且热伤脉络，阴虚火旺煎灼血液，促进血瘀形成。长期湿热、血瘀，形成湿热痰瘀互结，最终形成肾微癥积，使肾脏形态和结构改变，功能丧失。故而在慢性肾脏病治疗过程中需补肾健脾配合清利湿热、活血化瘀，于病因、病理损害多环节治疗，当有较好疗效。

优选的，包括以下重量份原料：熟地黄50份，黄芪102份，丹参45份，生大黄17份，炒白术34份和阿胶30份。

优选的，还包括糖和/或细料药。

所述糖与阿胶类一起加入。

细料药通常是一些参茸类和其他贵重药物的统称，又称细贵药材，是处方中体现膏方补益虚损功效的中药组成部分。细料药的品种主要有以下几类，人参类：如生晒参、西洋参、红参、朝鲜参等，贵重的动物药：如羚羊角粉、鹿茸片、海马、海龙、紫河车粉、蛤蚧粉、珍珠粉等，贵重的矿物药：飞琥珀(琥珀细粉，是古代松科松属植物,埋葬地下,经年久转化而成，或从煤中选出的化石状物质，归属矿物类)等，贵重的植物药：如西红花、川贝母粉、三七粉、枫斗等，贵重的菌藻类药：如冬虫夏草、灵芝、灵芝孢子粉等药食两用的补益药：如黑芝麻、胡桃仁、大枣、龙眼肉等，其中，收膏的同时放入细料药，要求药末极细在膏中充分搅匀。

上述所述一种益肾活血膏的制备方法，具体包括以下步骤：

(1)按重量份数称取原材料熟地黄、黄芪、丹参、生大黄、炒白术和阿胶，备用；

(2)将所述熟地黄、所述黄芪、所述丹参、所述生大黄和所述炒白术依次经过浸泡、煎煮和浓缩后，得到清膏，备用；

(3)将所述清膏和所述阿胶通过熬练进行收膏后，即得到一种益肾活血膏。

优选的，步骤(2)所述浸泡的条件为：首先加水浸润所述原材料，其次再加入高出所述原材料10cm左右的水，浸泡12h。

优选的，步骤(2)所述煎煮的步骤为：把浸泡后的所述原材料上火煎煮，先用大火煮沸，再用小火煮1h左右，转为微火以沸为度，约3h左右，然后用纱布过滤出头道药汁，重复加水煎煮3-4次，将所得药汁混合后静置沉淀 12h，取上清液。

如上述所述的一种益肾活血膏或者如上述所述制备方法得到的一种益肾活血膏在制备肾衰竭产品中的应用。

经由上述的技术方案可知，与现有技术相比，本发明的有益效果如下：本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有活血化瘀、补肾健脾，清利湿热之功效，各种原发性、继发性因素引起的慢性肾脏病肾功能不全和终末期肾病具有显著的治疗效果，能提高人体免疫力，改善贫血等并发症，安全可靠，无毒副作用，价格低廉，且采用中医膏方浓度高、体积小、药性稳定，服用时又无需煎煮，口感好，贮存携带方便，适宜长期服用。

具体实施方式

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

一种益肾活血膏的制备方法，具体包括以下步骤：

(1)称取以下重量份原料：熟地黄50g，黄芪102g，丹参45g，生大黄 17g，炒白术34g和阿胶30g；

(2)将熟地黄、黄芪、丹参、生大黄和炒白术混合，首先加水浸润，其次再加入高出药材面10cm左右的水，浸泡12h后进行煎煮；

先用大火煮沸，再用小火煮1h左右，转为微火以沸为度，约3h左右，然后用纱布过滤出头道药汁，重复加水煎煮3次，将所得药汁混合后静置沉淀12h，取上清液；

将上清液倒入锅中，进行浓缩，用大火煎，加速水分蒸发，并随时撇去浮沫，让药汁慢慢变成稠厚再改用小火进一步浓缩，此时不断搅拌，避免药汁转稠时黏底烧焦，在搅拌到药汁滴在纸上不散开来为度，此时停止煎熬，的清膏；

(3)把蒸烊化开的阿胶倒入清膏中，放在小火上慢慢熬炼，不断用铲搅拌，直至能扯拉成旗或滴水成珠(将膏汁滴入清水中凝结成珠而不散)，冷却后即得到一种益肾活血膏。

应用例

病例1孟某某，男，40岁，诊断为：1.慢性肾衰竭(尿毒症期)2.高血压病(3级)；

2021.11.18开始使用实施例1处方益肾活血膏治疗至今，使用方法为：每日早晚各服用实施例1益肾活血膏1个，肾功能转化如下表1(以肌酐变化为例)：

表1肾功能变化结果

病例2冯某某，男性，40岁，诊断为慢性肾衰竭；

2022.1.20处方益肾活血膏至今，目前肾功能持续好转中，相关数据见表 2，

表2肾功能变化结果

病例3：陈某某，男，27岁，外地门诊患者，诊断为慢性肾衰竭(尿毒症期)，糖尿病肾病；

2020.12.5处方益肾活血膏至今，目前肾功能持续稳定，相关结果见表3：

表3肾功能变化结果

病例4王某，男67岁，诊断为：1.慢性肾衰竭(尿毒症期)2.冠心病3. 心肾综合征；

2021.10.11开始处方益肾活血膏，目前肾功能持续稳定，检测结果见表4；

表4肾功能变化结果

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。