胫骨横向骨搬移装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种胫骨横向骨搬移装置。

背景技术

胫骨横向骨搬移(Tibial Transverse Transport，TTT)技术源自俄罗斯医学专家Ilizarov创立的肢体再生与功能重建理论。在张力-应力法则作用下，组织再生能力被激活、加强，通过给予一定应力性牵拉，骨骼及其附着的肌肉、筋膜、血管、神经会同步生长。这项技术为治疗糖尿病足合并下肢血管动脉病变提供了新方向。当前研究结果初步显示TTT技术可诱导糖尿病足下肢微血管网再生，促进足部溃疡愈合、避免截肢，降低糖尿病足整体风险。

目前专家共识中提出的手术方案为应用骨搬移架固定并提供搬移作用力，手术操作较为复杂，且骨搬移架的体外部分较大，患者无法正常穿着衣裤及行走，只能卧床休息，对术后护理工作及患者术后正常生活造成较大的不便。

发明内容

本发明的目的是提供一种胫骨横向骨搬移装置，替代现有的骨搬移架，胫骨横向骨搬移装置可以内置在患者体内，为患者术后护理工作及患者术后正常生活提供了较大的便利。

为实现上述目的，本发明采用以下具体技术方案：

本发明提供一种胫骨横向骨搬移装置，包括：远侧皮质钉、近侧皮质钉、搬移螺钉和锁紧螺母；其中，远侧皮质钉的远端具有外螺纹并固定于胫骨远侧皮质，远侧皮质钉的中部及近端的内部形成有中空的圆形管腔；近侧皮质钉的外部具有外螺纹并固定于胫骨近侧皮质，在近侧皮质钉的内部空间形成有限位部，将该内部空间分隔为相连通的近端腔和远端腔，远侧皮质钉的中部及近端嵌入在远端腔内，且远侧皮质钉与近侧皮质钉之间无转动；搬移螺钉的中部位置形成有凸起部，凸起部将搬移螺钉分成首端和尾端，首端螺纹连接在圆形管腔内，凸起部限位于近端腔内，尾端位于体外，在搬移螺钉上位于凸起部的两侧分别套装有密封圈；锁紧螺母螺纹连接在近端腔的端口处，在锁紧螺母的中心位置开设有供搬移螺钉穿过的通孔。

优选地，胫骨横向骨搬移装置还包括套装在近端腔外部的防旋限位器，在防旋限位器的径向两侧沿轴向延伸有防旋侧翼，在近侧皮质钉的径向两侧沿轴向开设有限位槽，防旋侧翼位于限位槽内。

优选地，防旋限位器套装在近端腔上位于锁紧螺母与凸起部之间的位置。

优选地，在防旋限位器的中心位置开设有多边形的穿孔，近端腔的端口处为与穿孔相适配的多边形结构。

优选地，远端腔为多边形腔，远侧皮质钉的中部及近端的外部为与多边形腔相配合的多边形结构。

优选地，防旋限位器的穿孔或多边形腔为正三角形、正四边形、正五边形或正六边形。

优选地，远侧皮质钉的中部及近端的外部形成有凸棱，在远端腔内形成有限位凸棱的凹槽。

优选地，限位部的中心位置具有开口，一个密封圈为圆环形结构，与限位部的一个端面接触；另一个密封圈为凸台状结构，一部分位于开口与搬移螺钉之间的缝隙与限位部的另一个端面接触，另一部分与凸起部的端面接触。

优选地，在锁紧螺母上沿通孔的轴向均匀开设有多边形盲孔。

本发明能够取得以下技术效果：

1、本发明通过自体搬移螺钉提供骨搬移作用力，体外无骨搬移架，大幅度地减少术中器械方面的操作时间，去除搬移部分之外的手术操作，从而降低患者的创伤。

2、产生搬移作用力的结构均在体内，仅将搬移螺钉的尾端外置在患者体外，以实施搬移操作，术后切口仅需简单包扎，患者可正常穿着衣裤，扶拐行走，换药及搬移操作亦较为简单，为患者术后护理工作及正常生活提供较大的便利性。

3、器械费用相较于现有的骨搬移架有较大幅的下降，降低患者的经济负担。

附图说明

图1是根据本发明一个实施例的胫骨横向骨搬移装置的结构示意图；

图2是根据本发明一个实施例的远侧皮质钉的结构示意图；

图3是根据本发明一个实施例的近侧皮质钉的结构示意图；

图4是根据本发明一个实施例的搬移螺钉的结构示意图；

图5是根据本发明一个实施例的锁紧螺母的结构示意图；

图6是根据本发明一个实施例的密封圈的结构示意图；

图7是根据本发明一个实施例的防旋限位器的结构示意图。

其中的附图标记包括：远侧皮质钉1、圆形管腔11、近侧皮质钉2、限位部21、近端腔22、远端腔23、搬移螺钉3、凸起部31、首端32、尾端33、锁紧螺母4、通孔41、盲孔42、密封圈5、防旋限位器6、防旋侧翼61、穿孔62。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及具体实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，而不构成对本发明的限制。

下面将对本发明实施例提供的胫骨横向骨搬移装置进行详细说明。

如图1-图7所示，本发明实施例提供的胫骨横向骨搬移装置，包括：远侧皮质钉1、近侧皮质钉2、搬移螺钉3和锁紧螺母4，远侧皮质钉1的近端嵌入在近侧皮质钉2内，远侧皮质钉1的远端伸出近侧皮质钉2，以外螺纹形式固定于胫骨远侧皮质，近侧皮质钉2以外螺纹形式固定于胫骨近侧皮质，锁紧螺母4螺纹连接在近侧皮质钉2的端部，搬移螺钉3的一部分穿过锁紧螺母4螺纹连接在远侧皮质钉1的内部，另一部分露在患者体外。

远侧皮质钉1的远端直径小于近端直径，使远侧皮质钉1构成阶梯状结构，且远侧皮质钉1的远端轮廓为圆形且具有外螺纹，从而使远侧皮质钉1的远端固定于胫骨远侧皮质，提供胫骨横向骨搬移装置的远端稳定性，远侧皮质钉1的中部及近端的内部形成中空的圆形管腔11，圆形管腔11带有内螺纹，使搬移螺钉3能够旋入圆形管腔11内及避免圆形管腔11内产生负压影响搬移操作。

近侧皮质钉2的外部具有外螺纹，使近侧皮质钉2的整体固定于胫骨近侧皮质，提供胫骨横向骨搬移装置的近端稳定性，近侧皮质钉2的内部凸出有一圈未闭口的限位部21，限位部21将近侧皮质钉2的内部空间分隔为相连通的近端腔22和远端腔23，远侧皮质钉1的中部及近端嵌入在远端腔23内，在近端腔22的端口处设置有内螺纹，与锁紧螺母4的外螺纹相配合。

为了防止近侧皮质钉2与远侧皮质钉1之间发生旋转运动，远侧皮质钉1的中部及近端的外轮廓为多边形，远端腔23为相匹配的多边形腔，避免远侧皮质钉1与近侧皮质钉2之间相对转动，限制远侧皮质钉1与近侧皮质钉2之间的相对运动为沿轴向的分离及回缩。

还可以在远侧皮质钉1的中部及近端的外部形成有凸棱，在远端腔23内形成有限位凸棱的凹槽，通过凸棱与凹槽的配合，也能够避免远侧皮质钉1与近侧皮质钉2之间相对转动，将远侧皮质钉1与近侧皮质钉2之间的相对运动限制为沿轴向的分离及回缩。

搬移螺钉3的中部位置形成有凸起部31，凸起部31将搬移螺钉3划分为首端32和尾端33，搬移螺钉3的首端32穿过近端腔22螺纹连接在远侧皮质钉1的圆形管腔11内，旋入圆形管腔11后与远侧皮质钉1形成相对作用力。凸起部31在限位部21的阻挡下限位于近端腔22内，搬移螺钉3的尾端33位于患者体外。

在搬移螺钉3上位于凸起部31的两侧分别套装有密封圈4。两个密封圈的结构不同，其中的一个密封圈为圆环形结构，位于近端腔22内与限位部21的一个端面接触。另一个密封圈为凸台状结构，一部分位于远端腔23内与凸起部31的端面接触，另一部分位于限位部21的开口与搬移螺钉3之间的缝隙之间与限位部21的另一个端面接触。通过两个密封圈4将搬移螺钉3密封，隔绝外界与骨髓腔内相连通的途径，可保证无细菌进入患者体内，达到无菌要求。

限位部21的开口可以为圆形或多边形，则密封圈的凸台可以为圆形或多边形。

限位部21能够同时对远侧皮质钉1及搬移螺钉3起到阻挡的作用，避免在近侧皮质钉2与远侧皮质钉1共同旋入胫骨时远侧皮质钉1过度回缩而无法保证装置的长度，以及限制搬移螺钉3向胫骨远侧皮质方向发生轴向位移，避免搬移螺钉3的尾端33进入患者体内。

由于患者每天需要进行两到三次胫骨搬移，所以胫骨横向骨搬移装置露在患者皮肤之外为便于操作把持的形状。在本发明的一个具体实施例中，搬移螺钉3的尾端33为台阶状结构，外径较细的部分为多边形结构，露在患者皮肤之外，便于旋转操作时把持。

而外径较粗的部分为光滑的圆柱形结构，位于患者皮肤之下(即患者体内)，当旋转尾端33露在患者皮肤之外的部分时，由于尾端33位于患者皮肤之下的部分为光滑的圆柱，所以与皮肤之间因皮肤弹性而无间隙。

将尾端33的一部分露在患者皮肤之外是为了实现对胫骨横向骨搬移装置的操作，如果胫骨横向骨搬移装置完全植入患者体内，则无法实现对胫骨的搬移功能。

锁紧螺母4具有外螺纹，与近端腔22的端口处的内螺纹相配合，使锁紧螺母4螺纹连接在近端腔22的端口处，锁紧螺母4与限位部21形成近端腔22，限制凸起部31的轴线方向位移，保证在旋转搬移螺钉3时产生的推移和牵拉力量完全作用于远侧皮质钉1及近侧皮质钉2上，使远侧皮质钉1与近侧皮质钉2之间产生分离及回缩的相对运动。

在锁紧螺母4的中心位置开设有圆形的通孔41，供搬移螺钉3穿过。

在锁紧螺母4上沿通孔41的轴向均匀开设有多边形的盲孔42，用于在旋入锁紧螺母4时进行把持。

在本发明的另一个具体实施例中，胫骨横向骨搬移装置还包括套装在近侧皮质钉2的近端腔22外部的防旋限位器6。近侧皮质钉2对应于近端腔22的位置形成阶梯状结构，便于防旋限位器6的安装，使防旋限位器6卡在近侧皮质钉2的台阶处。

近端腔22的端口处为多边形结构，则在防旋限位器6的中心位置开设有多边形的穿孔61，多边形能够防止防旋限位器6与近侧皮质钉2之间发生相对转动。

在防旋限位器6的径向两侧沿轴向延伸有防旋侧翼62，防旋侧翼62固定于胫骨近侧皮质预留骨槽内，防止在搬移时胫骨横向骨搬移装置与骨界面处旋转，防旋限位器6整体位于锁定螺母4与搬移螺钉3的凸起部31之间的位置，形成稳定。(胫骨近侧皮质骨表面，缝合骨膜及软组织即可依靠软组织压力防止脱出)

在上述内容中，凡是为多边形的结构均可以是正三角形、正四边形、正五边形或正六边形。

本发明的工作原理如下：当胫骨横向骨搬移装置置入患者体内后，皮肤外侧仅存留搬移螺钉3的尾端，在旋转搬移螺钉3时通过搬移螺钉3与远侧皮质钉1之间螺纹，产生两者之间相对作用的推力及拉力，远端皮质钉1固定于胫骨远侧皮质，为绝对稳定，通过搬移螺钉3将推力及拉力作用于近侧皮质钉2，近侧皮质钉2与胫骨近侧搬移部分骨质稳定固定，即产生搬移部分骨质的提拉及回收运动，起到搬移作用，形成张力及应力作用，按照Ilizarov创立的肢体再生与功能重建理论，在张力-应力法则作用下，通过给予一定应力性牵拉，组织再生能力被激活、加强，骨骼及其附着的肌肉、筋膜、血管、神经会同步生长，达到治疗目的。

本发明通过自体搬移螺钉提供骨搬移作用力，大幅度减少术中器械方面的操作时间，去除搬移部分之外的手术操作，降低患者的创伤，体外无骨搬移架，仅留下搬移必备的搬移螺钉尾端，实施搬移操作，术后切口仅需简单包扎，可正常穿着衣裤，扶拐行走，换药及搬移操作亦较为简单，为患者术后护理工作及正常生活提供较大的便利。而且器械费用有较大幅的下降，降低患者的经济负担。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一个具体实施例”、“另一个具体实施例”、“一个示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。

以上本发明的具体实施方式，并不构成对本发明保护范围的限定。任何根据本发明的技术构思所作出的各种其他相应的改变与变形，均应包含在本发明权利要求的保护范围内。