支架输送器用可调弯管及支架输送器

技术领域

本发明涉及微创手术技术领域，尤其涉及一种支架输送器用可调弯管、包括该可调弯管的支架输送器、以及包括该支架输送器的升主动脉覆膜支架及输送系统组件。

背景技术

位于升主动脉的主动脉瘤常累及主动脉窦，使主动脉瓣环变形、瓣叶分离而致主动脉瓣关闭不全，长期影响造成心功能衰竭。根据主动脉病变分布不同，可将主动脉夹层按DeBakey系统分为以下三型：Ⅰ型夹层起源于升主动脉，扩展超过主动脉弓到降主动脉，甚至腹主动脉，此型最多见。Ⅱ型夹层起源并局限于升主动脉。可将DeBakeyⅠ、Ⅱ型等同于Stanford A型。

目前主动脉瘤只能采用开放外科手术进行治疗，开胸人工血管置换，如Bentall手术(采用带人造主动脉瓣的涤纶血管置换术，并将冠状动脉再植入涤纶血管)、Wheat手术等。进行开放外科手术治疗时需要心脏停搏、体外循环，手术创伤巨大，死亡率、并发症率高。

由于升主动脉解剖学结构复杂，前近心端有心脏、瓣膜、冠脉，后有供脑部和上肢供血的弓上分支动脉，再加上升主动脉血流压力高、流速快，血管壁搏动和变形幅度大，加之升主动脉夹层的危重性，支架输送器难以准确地将升主动脉覆膜支架送至指定位置处，导致腔内微创技术难以应用于升主动脉的治疗中。

发明内容

本发明的一个目的在于提出一种能准确调整转弯方向以及转弯角度的支架输送器用可调弯管。

本发明的另一个目的在于提出一种能准确地将升主动脉覆膜支架送至指定位置处的支架输送器。

本发明的再一个目的在于提出一种能对升主动脉夹层进行微创手术的升主动脉覆膜支架及输送系统组件。

为达此目的，一方面，本发明采用以下技术方案：

一种支架输送器用可调弯管，包括依次连接的可弯曲段、过渡连接顶杆、后韧性多腔管和调节手柄，所述可弯曲段内穿设有至少两根牵引丝，全部所述牵引丝的头端分别固定连接在所述可弯曲段内部前端的不同位置处，全部所述牵引丝的尾部分别穿过所述过渡连接顶杆的不同方位孔以及所述后韧性多腔管后连接至所述调节手柄上的转向组件。

特别是，所述转向组件包括多个调弯滑块，每根所述牵引丝的末端固定连接在一个所述调弯滑块上，所述调弯滑块被配置为能收回或放出所述牵引丝。

特别是，所述调节手柄包括X轴方向可调弯旋钮和Y轴方向可调弯旋钮，多个所述调弯滑块分别连接至所述X轴方向可调弯旋钮或所述Y轴方向可调弯旋钮。

特别是，所述转向组件包括四个所述调弯滑块，两个所述调弯滑块连接至所述X轴方向可调弯旋钮，另外两个所述调弯滑块连接至所述Y轴方向可调弯旋钮。

特别是，两个所述调弯滑块上设置有左旋外螺纹，另外两个所述调弯滑块上设置有右旋外螺纹，所述X轴方向可调弯旋钮和所述Y轴方向可调弯旋钮均同时设置有左旋和右旋的内螺纹。

特别是，所述转向组件包括相啮合的直齿轮和齿条,每根所述牵引丝的末端固定连接在一个所述齿条上，所述直齿轮被配置为在其旋转时能驱动所述齿条移动。

特别是，所述转向组件包括两个直齿轮和四根齿条，两根所述齿条分别从相对两侧与一个所述直齿轮相啮合。

特别是，所述转向组件还包括两个旋转手轮，每个所述旋转手轮与一个所述直齿轮相连接，所述旋转手轮被配置为能驱动所述直齿轮旋转。

另一方面，本发明采用以下技术方案：

一种支架输送器，包括外鞘管和单腔内中管，还包括上述的支架输送器用可调弯管，所述可调弯管套设在所述单腔内中管的外侧且穿设在所述外鞘管的内侧。

再一方面，本发明采用以下技术方案：

一种升主动脉覆膜支架及输送系统组件，包括覆膜支架，还包括上述的支架输送器，所述覆膜支架呈收拢状态时至少部分地套设在所述可调弯管的外侧且穿设在所述外鞘管的内侧。

本发明支架输送器用可调弯管包括依次连接的可弯曲段、过渡连接顶杆、后韧性多腔管和调节手柄，通过牵引丝能令可调弯管在扭曲严重且生长夹角偏小的血管中行进，以适应人体脉管系统的迂回曲折，实现覆膜支架的远距离输送与操作，解决了升主动脉夹层不宜进行微创手术的问题，降低了手术期死亡率和并发症发生率，所需的住院和术后监护时间更短。

附图说明

图1是本发明具体实施方式提供的升主动脉覆膜支架及输送系统组件的结构示意图；

图2是本发明具体实施方式提供的支架输送器的结构示意图；

图3是本发明具体实施方式提供的支架输送器的内部结构示意图；

图4是本发明具体实施方式提供的支架输送器的端部的结构示意图；

图5是本发明具体实施方式提供的可调弯管的结构示意图；

图6是本发明具体实施方式提供的过渡连接顶杆的结构示意图；

图7是本发明具体实施方式提供的转向组件的另一种优选结构的示意图；

图8至图12分别为支架输送器输送覆膜支架的过程示意图。

图中：

100、支架输送器；110、外鞘管；120、可调弯管；121、可弯曲段；122、后韧性多腔管；123、牵引丝；124、调弯滑块；125、过渡连接顶杆；130、单腔内中管；150、柔性TIP头；172、X轴方向可调弯旋钮；173、Y轴方向可调弯旋钮；200、覆膜支架；210、近心端裸冠支架；220、远心端覆膜支架；401、手轮；402、直齿轮；403、齿条；1251、方位孔。

具体实施方式

下面结合附图并通过具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案。

实施例一

本实施例公开一种支架输送器用可调弯管、支架输送器以及升主动脉覆膜支架及输送系统组件。如图1所示，该升主动脉覆膜支架及输送系统组件包括覆膜支架200和支架输送器100。如图2至图4所示，支架输送器包括外鞘管110、单腔内中管130和可调弯管120，可调弯管120套设在单腔内中管130的外侧且穿设在外鞘管110的内侧。覆膜支架200呈收拢状态时至少部分地套设在可调弯管120的外侧且穿设在外鞘管110的内侧。

靶病变血管有时生长角度异常扭曲，所以支架输送器100输送覆膜支架200的过程中需要用到可调弯功能，如图5和图6所示，支架输送器用可调弯管包括依次连接的可弯曲段121、过渡连接顶杆125、后韧性多腔管122和调节手柄，可弯曲段121内穿设有至少两根牵引丝123，全部牵引丝123的头端分别固定连接在可弯曲段121内部前端的不同位置处，全部牵引丝123的尾部分别穿过过渡连接顶杆125的不同方位孔1251以及后韧性多腔管122后连接至调节手柄上的转向组件。单腔内中管130的末端以及外鞘管110的末端分别连接至调节手柄。

其中，牵引丝123优选为四根，过渡连接顶杆125中轴对称地设置有四个圆形的方位孔1251。可弯曲段121优选由金属管激光雕刻而成，能沿径向弯折；可弯曲段121也可以是一根前段硬度小于后段硬度的多腔管。内置式的牵引丝123能避免割伤血管内壁，使用更安全。

该升主动脉覆膜支架及输送系统组件的支架输送器100能将用于隔绝靶病变血管的覆膜支架200输送到指定位置处，行使升主动脉腔内隔绝术，以治疗升主动脉夹层或动脉瘤，尤其适用于治疗A型主动脉夹层升主动脉瘤，解决了升主动脉夹层不宜进行微创手术的问题，降低了手术期死亡率和并发症发生率，所需的住院和术后监护时间更短。外鞘管110具备足够的轴向以及径向的支撑力和顺应性，可调弯管120能够在扭曲严重且生长夹角偏小的血管中行进，以适应人体脉管系统的迂回曲折，实现覆膜支架200的远距离输送与操作。

转向组件的具体结构不限，能通过相应牵引丝123牵拉可弯曲段121转弯即可。优选的，转向组件包括多个调弯滑块124，每根牵引丝123的末端固定连接在一个调弯滑块124上，通过旋转或者移动调弯滑块124能收回或放出牵引丝123，从而牵动可弯曲段121朝相应的方向转弯。

在上述结构的基础上，调节手柄包括X轴方向可调弯旋钮172和Y轴方向可调弯旋钮173，多个调弯滑块124分别连接至X轴方向可调弯旋钮172或Y轴方向可调弯旋钮173。其中，X/Y轴方向是以血管横截面作为参考面，在该参考面内形成垂直坐标系。

转向组件优选包括四个调弯滑块124，每根牵引丝123的尾部与一个调弯滑块124相连接。两个调弯滑块124连接至X轴方向可调弯旋钮172，另外两个调弯滑块124连接至Y轴方向可调弯旋钮173。通过转动X轴方向可调弯旋钮172或Y轴方向可调弯旋钮173来驱动调弯滑块124旋转或移动。

优选的，X轴方向可调弯旋钮172和Y轴方向可调弯旋钮173均同时设置有左旋和右旋的内螺纹，四个调弯滑块124中，两个调弯滑块124上设置有左旋外螺纹，分别连接至X轴方向可调弯旋钮172和Y轴方向可调弯旋钮173；另外两个调弯滑块124上设置有右旋外螺纹，分别连接至X轴方向可调弯旋钮172和Y轴方向可调弯旋钮173。顺时针旋转或逆时针旋转X轴方向可调弯旋钮172(或Y轴方向可调弯旋钮173)时，能驱动一个调弯滑块124旋转或移动，从而牵动相应的牵引丝123伸缩，实现可弯曲段121的任意弯曲方向和角度，令近心端裸冠支架210可以在360°范围内转向。

在上述结构的基础上，外鞘管110优选包括依次从内至外设置的三层结构，内层由表面光滑的PTFE材料制成，中间层由金属绕丝或编织网制成，外层由PEBAX、PU或PTFE材料制成，顺应性好，在径向和轴向都具备足够的支撑性、抗弯折性以及内外表面光滑性。

实施例二

本实施例公开一种支架输送器用可调弯管，其主要结构与实施例一相同。不同之处在于，如图7所示，转向组件包括相啮合的直齿轮402和齿条403,每根牵引丝123的末端固定连接在一个齿条403上，直齿轮402被配置为在其旋转时能驱动齿条403移动。

直齿轮402和齿条403的具体数量不限，可以根据牵引丝123的具体根数而定。优选的，转向组件包括两个直齿轮402和四根齿条403，两根齿条403分别从相对两侧与一个直齿轮402相啮合。

在上述结构的基础上，转向组件还包括两个旋转手轮401，每个旋转手轮401与一个直齿轮402相连接，旋转手轮401被配置为能驱动直齿轮402旋转，从而带动齿条403移动，通过牵引丝123拉动多腔管头端较软段弯曲。

该升主动脉覆膜支架及输送系统组件的使用方法如下：

步骤1、构建通道，如图8和图9所示，沿血管推动柔性TIP头150，直至到达设定位置处。考虑到由四层结构制成的支架输送器100比较硬，在转弯较大的位置处可以先撤除外鞘管110，利用可调弯管120将覆膜支架200送入靶病变位置。

步骤2、覆膜支架200抵达靶病变位置后，如图10和图11所示，撤去外鞘管110，露出半膨胀的覆膜支架200；整体前推单腔内管和单腔内中管130，露出近心端裸冠支架210。

步骤3、回撤单腔内管和单腔内中管130，直至慢性扩张器对准近心端裸冠支架210；调整好释放角度后，单独回撤单腔内管，令慢性扩张器沿径向扩张，被束缚的近心端裸冠支架210随慢性扩张器的扩张而逐渐膨胀。

步骤4、在扩张慢性扩张器的过程中调整近心端裸冠支架210的角度，直至近心端裸冠支架210与靶病变血管的内壁相贴合。即，在释放近心端裸冠支架210的过程中，可随时根据需要调整近心端裸冠支架210的角度。

步骤5、如图12所示，先抽去抽丝，完全释放远心端覆膜支架220；然后单独前推单腔内管以令慢性扩张器缓慢收缩，直至慢性扩张器与近心端裸冠支架210彻底相分离，完成近心端裸冠支架210的释放和角度调整。

该使用方法中，远心端覆膜支架220和近心端裸冠支架210先后分别释放。通过设置可调弯管120和慢性扩张器，令近心端裸冠支架210在缓慢释放的同时还可以调整释放角度，保证近心端裸冠支架210能更精准的锚定在目标位置上，即使目标位置极其有限也能准确锚定，从而实现在生理解剖结构异常复杂且危重性极高的升主动脉病变血管中完成微创手术。

在现有技术中，覆膜支架释放时先释放其近端，远端呈收缩状，此时的覆膜支架如同“口袋”状，容易形成“风暴”效应，导致血流对覆膜支架的冲击变大，严重时容易使覆膜支架的近心端移位，甚至刺激到血管内壁从而导致夹层破裂，导致该覆膜支架不适用于当前生理解剖结构异常复杂的升主动脉上。

该升主动脉覆膜支架及输送系统组件能先后分步释放远心端覆膜支架220和近心端裸冠支架210，撤掉外鞘管110后，受直径10mm-15mm的软膜或绑线束缚的远心端覆膜支架220半释放，柔顺性增强的同时减小了“风暴”效应，进一步提高了微创手术的安全性和可行性。

注意，上述仅为本发明的较佳实施例及所运用的技术原理。本领域技术人员会理解，本发明不限于这里所述的特定实施例，对本领域技术人员来说能够进行各种明显的变化、重新调整和替代而不会脱离本发明的保护范围。因此，虽然通过以上实施例对本发明进行了较为详细的说明，但是本发明不仅仅限于以上实施例，在不脱离本发明构思的情况下，还可以包括更多其他等效实施例，而本发明的范围由所附的权利要求范围决定。