一种润肠通便组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于食品领域，具体涉及一种润肠通便组合物及其制备方法。

背景技术

便秘是肠道功能异常的一种常见病症，随着人们生活水平的提高、饮食结构改变、生活节奏加快、社会心理等因素的影响，其发病率呈逐年上升趋势。我国成年人便秘的发病率为3.2％～11.6％，老年人患病率为11.5％，70岁以上人群患病率为11.7％～19.5％。虽然便秘不会直接导致死亡，危及生命，但是对人体危害仍不可轻视，便秘会给人体带来痛苦、降低生活品质，已成为影响现代人生活质量的重要病症。目前，防止便秘的产品以药物、润肠通便中草药、膳食纤维等为主。然而，药物和某些润肠通便中草药普遍存在一定的副作用，例如，会损伤肠道粘膜、影响肠道微生态环境、引起电解质絮乱、具有药物依赖性等，不适合长期食用。目前，合理调整饮食结构、摄入足量膳食纤维是缓解和预防便秘的重要措施之一。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术采用药物和某些润肠通便中草药治疗便秘存在副作用的缺陷，而提供一种能够调节肠道菌群、促进肠蠕动、具有润肠通便功效、能够改善便秘且对人体安全无毒副作用的润肠通便组合物及其制备方法。

具体地，本发明提供了一种润肠通便组合物，其中，所述润肠通便组合物中含有富勒烯微囊粉、水溶性膳食纤维、L-阿拉伯糖、水苏糖和果蔬粉，以所述润肠通便组合物的总重量为基准，所述富勒烯微囊粉的含量为20～75wt％，所述水溶性膳食纤维的含量为20～50wt％，所述L-阿拉伯糖的含量为0.01～1wt％，所述水苏糖的含量为0.5～15wt％，所述果蔬粉的含量为2～20wt％。具体地，所述所述富勒烯微囊粉的含量为20～75wt％，具体可以为20wt％、25wt％、30wt％、35wt％、40wt％、45wt％、50wt％、55wt％、60wt％、65wt％、70wt％、75wt％等，优选为30～75wt％，进一步优选为40～75wt％，最优选为50～75wt％。所述水溶性膳食纤维的含量为20～50wt％，具体可以为20wt％、25wt％、30wt％、35wt％、40wt％、45wt％、50wt％等，优选为25～45wt％，更优选为30～45wt％。所述L-阿拉伯糖的含量为0.01～1wt％，具体可以为0.01wt％、0.05wt％、0.1wt％、0.2wt％、0.3wt％、0.4wt％、0.5wt％、0.6wt％、0.7wt％、0.8wt％、0.9wt％、1.0wt％等，优选为0.05～0.8wt％，进一步优选为0.1～0.5wt％，最优选为0.15～0.5wt％。所述水苏糖的含量为0.5～15wt％，具体可以为0.5wt％、1wt％、2wt％、3wt％、4wt％、5wt％、6wt％、7wt％、8wt％、9wt％、10wt％、11wt％、12wt％、13wt％、14wt％、15wt％等，优选5～12wt％，更优选为8～12wt％。所述果蔬粉的含量为2～20wt％，具体可以为2wt％、3wt％、4wt％、5wt％、6wt％、7wt％、8wt％、9wt％、10wt％、11wt％、12wt％、13wt％、14wt％、15wt％、16wt％、17wt％、18wt％、19wt％、20wt％等，优选为3～15wt％，更优选为4～10wt％，最优选为5～10wt％。

富勒烯微囊粉

所述富勒烯微囊粉中含有富勒烯类化合物、食用植物油、食用乳化剂、壁材以及任选的稳定剂。

在一种优选实施方式中，以所述富勒烯微囊粉的总重量为基准，所述富勒烯类化合物和食用植物油的总含量为10～80wt％且富勒烯类化合物的含量为0.1～5wt‰，所述食用乳化剂的含量为0.01～5wt％，所述壁材的含量为0.01～80wt％，所述稳定剂的含量为0.01～20wt％。

在一种优选实施方式中，所述富勒烯类化合物选自C

在一种优选实施方式中，所述食用植物油选自橄榄油、沙棘籽油和油茶籽油中的至少一种。

在一种优选实施方式中，所述食用乳化剂选自蔗糖脂肪酸酯、聚甘油脂肪酸酯、甘油脂肪酸酯、聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯、酪蛋白酸钠、卵磷脂、硬脂酸钠、单甘油有机酸脂肪酸酯、甜菜碱、氨基酸盐、琥珀酸甘油脂肪酸酯、硬脂酰乳酸钠、吐温-80、司盘-80、聚甘油酯、丙二醇脂肪酸脂和聚山梨醇脂肪酸酯中的至少一种；或者，所述食用乳化剂优选为A，或A和B的混合物，A为低聚果糖、抗性糊精、脱脂奶粉中的一种或者两种，B为酪蛋白酸钠、单,双甘油脂肪酸酯、辛烯基琥珀酸淀粉钠、抗坏血酸、抗坏血酸钠、磷脂、天然维生素E、三聚磷酸钠和抗坏血酸棕榈酸酯中的一种。

在一种优选实施方式中，所述壁材选自麦芽糊精、大豆分离蛋白、阿拉伯胶、β-环糊精、淀粉、乳清浓缩蛋白、糊精、玉米糖浆、明胶、羧甲基纤维素钠、黄原胶、琼脂、卡拉胶、壳聚糖、辛烯基琥珀酸淀粉酯、瓜尔豆胶、海藻胶、海藻酸盐、乳蛋白、酪蛋白、面筋蛋白、麦醇溶蛋白、代可可脂、酪蛋白酸、植物蛋白、乳糖、蔗糖、麦芽糖、甲基纤维素、乙基纤维素、甲基羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟丙基纤维素、结晶纤维素和水溶性膳食纤维中的至少一种，特别优选为大豆分离蛋白、黄原胶、变性淀粉、明胶、羧甲基纤维素、麦芽糊精中的两种或者三种以上混合而成。

在一种优选实施方式中，所述稳定剂选自异抗坏血酸及其盐、没食子酸及其衍生物、葡萄糖酸、三聚磷酸钠、复合磷酸盐、磷酸氢二钾、聚磷酸钠、偏磷酸钠、羧甲基纤维素钠和琼脂中的至少一种。

所述富勒烯微囊粉可以通过商购得到，也可以按照现有的各种方法制备得到，例如，可以按照CN110301483A公开的方法制备得到。

以所述润肠通便组合物的总重量为基准，所述富勒烯微囊粉的含量为20～75wt％，更优选为30～75wt％，进一步优选为40～75wt％，最优选为50～75wt％。

水溶性膳食纤维

所述水溶性膳食纤维分子中有很多亲水性基因，具有吸水性、含水性、膨胀性，可以增加粪便体积及排便速度，减轻直肠内及泌尿系统压力、缓解膀胱炎、肾结石、膀胱结石等泌尿系统病症，同时使毒素迅速排出体外，防便秘、防直肠癌。

所述水溶性膳食纤维的具体实例包括但不限于：阿拉伯胶、果胶、角叉胶、瓜尔豆胶、亚麻籽胶、卡拉胶、愈疮胶、黄原胶、琼脂、低聚果糖、燕麦β-葡聚糖、聚葡萄糖、菊粉、抗性糊精、低聚木糖、低聚半乳糖、甜菊糖、大豆低聚糖、低聚异麦芽糖、抗性淀粉、真菌多糖、壳聚糖、魔芋粉、海藻酸钠和藻酸钠中的至少一种。

以所述润肠通便组合物的总重量为基准，所述水溶性膳食纤维的含量为20～50wt％，更优选为25～45wt％，最优选为30～45wt％。

L-阿拉伯糖

L-阿拉伯糖能抑制蔗糖的代谢与吸收，控制血糖升高。天然存在的阿拉伯糖为L-型，它在动物体内不能被代谢，有甜味但是无热量。除此之外，它是以非竞争方式抑制肠道内蔗糖酶，从而抑制蔗糖在小肠内的吸收。L-阿拉伯糖阻碍蔗糖消化吸收，使机体获得的能量减少，从而使体重增加的可能性减少，有利于控制体重。L-阿拉伯糖能抑制蔗糖的代谢，没有在小肠里被分解的蔗糖在大肠里被微生物分解产生出大量的有机酸以及CO

以所述润肠通便组合物的总重量为基准，所述L-阿拉伯糖的含量为0.01～1wt％，更优选为0.05～0.8wt％，进一步优选为0.1～0.5wt％，最优选为0.15～0.5wt％。

水苏糖

所述水苏糖在肠道中不被吸收，可被结肠菌群部分或者完全发酵产生大量短链脂肪酸、甲烷和二氧化碳等气体，刺激肠壁，促进肠蠕动，推进食物残渣进入大便，利于排便，可改善功能性便秘。

以所述润肠通便组合物的总重量为基准，所述水苏糖的含量为0.5～15wt％，优选5～12wt％，更优选为8～12wt％。

果蔬粉

果蔬粉是一种风味好、营养丰富的功能性营养粉，易吸收，能够改善人体肠道环境，改善便秘。所述果蔬粉的具体实例包括但不限于：苹果粉、猕猴桃粉、桑葚粉、无花果粉、红枣粉、枸杞粉、百合粉、山药粉、胡萝卜粉、芹菜粉、柑橘粉、葡萄粉、茭白粉、柠檬粉、苦瓜粉、南瓜粉、番茄粉、草莓粉、蓝莓粉、西瓜粉、樱桃粉、蔓越莓粉、橘皮粉、金桔粉、百香果粉、芒果粉、木瓜粉、哈密瓜粉、香蕉粉、菠萝粉、姜黄粉、杨桃粉、黄瓜粉、番石榴粉、甘蓝熟粉、茼蒿粉、空心菜粉、莴苣熟粉、黑芝麻熟粉、黑莓粉、莲藕粉、肉桂粉、白萝卜熟粉、山竹粉和荔枝粉中的至少一种。

以所述润肠通便组合物的总重量为基准，所述果蔬粉的含量为2～20wt％，优选为3～15wt％，更优选为4～10wt％，最优选为5～10wt％。

在一种优选实施方式中，所述润肠通便组合物中还含有二氧化硅，二氧化硅的加入能够提高各组分的流动性，使各组分分散得更为均匀，从而更有效地发挥各组分的活性，更有效地改善便秘状况。所述富勒烯微囊粉与二氧化硅的质量比优选为(98～99.5wt％):(0.5～2wt％)。

本发明还提供了所述润肠通便组合物的制备方法，该方法包括将润肠通便组合物中的各组分混合均匀。

在一种优选实施方式中，将润肠通便组合物中的各组分混合均匀的方式如下：

S1、将富勒烯微囊粉与二氧化硅混合均匀后经沸腾造粒机造粒，得到富勒烯微囊粉粒；

S2、将富勒烯微囊粉粒、水溶性膳食纤维、L-阿拉伯糖、水苏糖和果蔬粉混合均匀后即得润肠通便组合物。

在一种优选实施方式中，步骤S1中，所述富勒烯微囊粉与二氧化硅的质量比为(98～99.5wt％):(0.5～2wt％)。

在一种优选实施方式中，步骤S1和步骤S2所述的混合均在三维运动混合机中进行，且混合的条件包括转速为30～50Hz，时间为10～60min。

本发明提供的润肠通便组合物能够调节肠道菌群、促进肠蠕动、具有润肠通便功效，能够改善便秘且对人体安全无毒副作用。

具体实施方式

以下将通过实施例对本发明进行详细描述。所述实施例的示例旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。实施例中未注明具体技术或条件者，按照本领域内的文献所描述的技术或条件或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品。

制备例1：该制备例用于说明富勒烯微囊粉的制备过程。

准确称取1.8kg沙棘籽油和2.34g富勒烯，将所称取的沙棘籽油和富勒烯倒入混合罐，开启混合罐搅拌开关，混合搅拌1小时，使罐内物料充分混合均匀。混合结束后将所得富勒烯沙棘籽油打入另一个混合罐内，并精确称取41wt％的麦芽糊精、15wt％的酪蛋白酸、1wt％的磷酸氢二钾和2wt％的单、双甘油脂肪酸酯，同时加48L水混合搅拌溶液配成乳状液。将混合罐内的乳状液打入胶体磨进行乳化，过胶体磨3次，使水相与油相能充分溶解。将过胶体磨后的乳液立即用高压均质机进行高压均质3次，均质压力控制在30～35MPa。将均质后的乳液进行喷雾干燥，将喷雾干燥机的进风温度设置为150℃，出风温度设置为90℃，喷雾干燥后的粉末即为富勒烯微囊粉。

制备例2：该制备例用于说明富勒烯微囊粉的制备过程。

准确称取1.8kg油茶籽油和2.7g富勒烯，将所称取的油茶籽油和富勒烯倒入混合罐，开启混合罐搅拌开关，混合搅拌1小时，使罐内物料充分混合均匀。混合结束后将所得富勒烯油茶籽油打入另一个混合罐内，并精确称取48.7wt％的麦芽糊精、10wt％的酪蛋白酸、1wt％的磷酸氢二钾和2wt％的单、双甘油脂肪酸酯，同时加48L水混合搅拌溶液配成乳状液。将混合罐内的乳状液打入胶体磨进行乳化，过胶体磨3次，使水相与油相能充分溶解。将过胶体磨后的乳液立即用高压均质机进行高压均质2～3次，均质压力控制在30～35MPa。将均质后的乳液进行喷雾干燥，将喷雾干燥机的进风温度设置为130～150℃，出风温度设置为90～100℃。喷雾干燥后的粉末即为富勒烯微囊粉。

制备例3：该制备例用于说明富勒烯微囊粉的制备过程。

准确称取1.8kg橄榄油和3.6g富勒烯，将所称取的橄榄油和富勒烯倒入混合罐，开启混合罐搅拌开关，混合搅拌1小时，使罐内物料充分混合均匀。混合结束后将所得富勒烯橄榄油打入另一个混合罐内，并精确称取62.7wt％的麦芽糊精、5wt％的酪蛋白酸、1wt％的磷酸氢二钾和2wt％的单、双甘油脂肪酸酯，同时加48L水混合搅拌溶液配成乳状液。将混合罐内的乳状液打入胶体磨进行乳化，过胶体磨3次，使水相与油相能充分溶解。将过胶体磨后的乳液立即用高压均质机进行高压均质2～3次，均质压力控制在30～35MPa。将均质后的乳液进行喷雾干燥，将喷雾干燥机的进风温度设置为130～150℃，出风温度设置为90～100℃。喷雾干燥后的粉末即为富勒烯微囊粉。

制备例4：该制备例用于说明富勒烯微囊粉的制备过程。

准确称取1.8kg营养复配油(橄榄油:亚麻籽油:文冠果油＝5:3:2(体积比))和3.6g富勒烯，将称取后的产品倒入混合罐，开启混合罐搅拌开关，混合搅拌1小时，使罐内物料充分混合均匀。混合结束后将所得富勒烯复配油打入另一个混合罐内，并精确称取42wt％的麦芽糊精、15wt％的酪蛋白酸、1wt％的磷酸氢二钾和2wt％的单、双甘油脂肪酸酯，同时加48L水混合搅拌溶液配成乳状液。将混合罐内的乳状液打入胶体磨进行乳化，过胶体磨3次，使水相与油相能充分溶解。将过胶体磨后的乳液立即用高压均质机进行高压均质2～3次，均质压力控制在30～35MPa。将均质后的乳液进行喷雾干燥，将喷雾干燥机的进风温度设置为130～150℃，出风温度设置为90～100℃。喷雾干燥后的粉末即为富勒烯微囊粉。

实施例1：该实施例用于说明本发明提供的润肠通便组合物及其制备方法。

配方用量：见表1。

制备方法：将喷雾干燥后的富勒烯微囊粉与二氧化硅按照质量比99:1混合均匀，将三维运动混合机的转速调整为35Hz，混合时间为20min，混合均匀后经沸腾造粒机进行造粒，制成平均粒径为0.6mm的富勒烯微囊粉粒。称取50wt％的富勒烯微囊粉粒、35wt％的水溶性膳食纤维、0.3wt％的L-阿拉伯糖、9.7wt％的水苏糖、5wt％的果蔬粉放入三维运动混合机进行混合，将三维运动混合机的转速调整为40Hz，混合时间为30min。混合均匀后产品过圆形振荡筛过筛、自动包装机灌装，即得润肠通便组合物。

实施例2：该实施例用于说明本发明提供的润肠通便组合物及其制备方法。

配方用量：见表1。

制备方法：将喷雾干燥后的富勒烯微囊粉与二氧化硅按照质量比99:1混合均匀，将三维运动混合机的转速调整为35Hz，混合时间为20min，混合均匀后经沸腾造粒机进行造粒，制成平均粒径为0.6mm的富勒烯微囊粉粒。称取55wt％的富勒烯微囊粉粒、30wt％的水溶性膳食纤维、0.15wt％的L-阿拉伯糖、8.85wt％的水苏糖、6wt％的果蔬粉放入三维运动混合机进行混合，将三维运动混合机的转速调整为40Hz，混合时间为30min。混合均匀后产品过圆形振荡筛过筛、自动包装机灌装，即得润肠通便组合物。

实施例3：该实施例用于说明本发明提供的润肠通便组合物及其制备方法。

配方用量：见表1。

制备方法：将喷雾干燥后的富勒烯微囊粉与二氧化硅按照质量比99:1混合均匀，将三维运动混合机的转速调整为35Hz，混合时间为20min，混合均匀后经沸腾造粒机进行造粒，制成平均粒径为0.6mm的富勒烯微囊粉粒。称取56wt％的富勒烯微囊粉粒、30wt％的水溶性膳食纤维、0.45wt％的L-阿拉伯糖、8.55wt％的水苏糖、5wt％的果蔬粉放入三维运动混合机进行混合，将三维运动混合机的转速调整为40Hz，混合时间为30min。混合均匀后产品过圆形振荡筛过筛、自动包装机灌装，即得润肠通便组合物。

实施例4：该实施例用于说明本发明提供的润肠通便组合物及其制备方法。

配方用量：见表1。

制备方法：将喷雾干燥后的富勒烯微囊粉与二氧化硅按照质量比99:1混合均匀，将三维运动混合机的转速调整为35Hz，混合时间为20min，混合均匀后经沸腾造粒机进行造粒，制成平均粒径为0.6mm的富勒烯微囊粉粒。称取50wt％的富勒烯微囊粉粒、34wt％的水溶性膳食纤维、0.3wt％的L-阿拉伯糖、9.7wt％的水苏糖、6wt％的果蔬粉放入三维运动混合机进行混合，将三维运动混合机的转速调整为40Hz，混合时间为30min。混合均匀后产品过圆形振荡筛过筛、自动包装机灌装，即得润肠通便组合物。

表1各实施例润肠通便组合物的添加用量(wt％)

测试例

(1)实验材料：

1.1.1实验动物

C57BL/6小鼠，清洁级，60只，雄性，体重范围18～22g，由上海吉辉实验动物饲养有限公司提供，许可证号码为SCXK(沪)2017-0012。

1.1.2动物饲养管理

实验动物饲养于动物培养箱中，2只/笼，笼具每周更换一次。环境条件：温度为20～21℃，相对湿度为50～55％，日光灯模拟自然光照，12小时更替。摄食及饮水：动物饲料由闽侯县吴氏实验动物贸易有限公司提供，动物饮水符合国家GB5749《生物饮用水卫生标准》要求，在整个受试期间动物自由摄食饮水。

1.1.3仪器和材料

电子秤、电子天平、动物培养箱、手术剪、眼科镊、直尺、注射器、活性炭粉、阿拉伯树胶、洛哌丁酸(因复方地芬诺酯无法购买，参考上海疾控中心与复旦大学公共卫生学院联合发表的文献《润肠通便功能试验中造模药物选择的实验研究》用洛哌丁酸代替，药名：易蒙停，厂商：西安杨森制药有限公司，规格：2mg/粒)

1.1.4试剂配制

墨汁的配制：准确称取阿拉伯树胶100g，加水800mL，煮沸至溶液透明，称取活性炭(粉状)50g加至上述溶液中煮沸三次，待溶液凉后加水定容到1000mL，于冰箱中4℃保存，用前摇匀。

洛哌丁酸混悬液的配制：按照6mg/kg BW给药。洛哌丁酸胶囊，每粒含洛哌丁酸2mg，取洛哌丁酸8mg(4粒)，拧开胶囊，去掉胶囊壳，粉体加26.5mL水制成混悬液，临用前配制，使用时要充分摇匀。

1.1.5剂量分组及受试样品给予时间

实验设三个剂量组(低剂量组、中剂量组和高剂量组)，一个溶剂组，一个空白对照组和一个模型对照组。以人体推荐量的10倍为其中的一个剂量组，每组的给药量为：空白对照组每日灌胃0.4mL无菌水，模型对照组每日灌胃0.4mL无菌水，溶剂组每日灌胃0.4mL富勒烯微囊粉溶液(750g/L)，低剂量组每日灌胃0.4mL润肠通便组合物溶液(250g/L)，中剂量组每日灌胃0.4mL润肠通便组合物溶液(375g/L)，高剂量组每日灌胃0.4mL润肠通便组合物溶液(750g/L)。所有分组均连续灌胃14天。

1.1.6统计方法

采用SPSS 22.0进行统计分析，数据以

(2)实验方法

1.2.1模型的建立

给受试样品14天后，各组小鼠禁食不禁水16小时。溶剂组、模型对照组和三个剂量组灌胃给予洛哌丁酸(6mg/kg BW)，空白对照组给予蒸馏水。

1.2.2小肠推进实验

实验结束前禁食不禁水16小时，于测试当天各实验组、空白对照组及模型对照组再给予一次受试样品或蒸馏水，30分钟后各实验组和模型对照组给洛哌丁酸，空白对照组给予蒸馏水；0.5小时后剂量组分别给予含相应受试样品的墨汁，空白对照组和模型对照组给墨汁灌胃；25分钟后立即脱颈椎处死动物，打开腹腔分离肠系膜，剪取上端自幽门、下端至回盲部的肠管，置于托盘上，轻轻将小肠拉成直线，测量肠管长度为“小肠总长度”，从幽门至墨汁前沿为“墨汁推进长度”。按下式计算墨汁推进率：

1.2.3小鼠排便试验

实验前各组动物禁食24h(其间自由饮水)，给予洛哌丁酸0.5小时后，剂量组分别给予含相应受试样品的墨汁，空白对照组和模型对照组给墨汁灌胃。动物均单笼饲养，正常饮水进食。从灌墨汁开始，记录每只动物首粒排黑便时间、5小时内排黑便粒数及重量。

(3)结果

2.1小肠推进试验

2.1.1受试物期间各组体重变化情况和死亡情况见表1。从表1可以看出，给药期间，各组所有动物均正常生长，无任何动物出现体重减轻或死亡现象。

表1动物体重情况和死亡情况

2.1.2润肠通便组合物对便秘小鼠小肠运动的影响见表2。从表2可以看出，低、中、高剂量组与模型对照组比较，墨汁推进率显著提高，且空白对照组与模型组具有极显著差异，表明经洛哌丁酸造模的便秘小鼠造模成功，且润肠通便组合物具有提高便秘小鼠小肠运动的功效。

表2润肠通便组合物对便秘小鼠小肠运动的影响

2.2小鼠灌胃墨汁后5小时内的首粒黑便时间、黑便数量和重量见表3。从表3的结果可以看出，经洛哌丁酸造模后，小鼠排便时间显著延长，灌胃给予润肠通便组合物后，排便时间相对加快。

表3小鼠首粒黑便时间、黑便数量及重量

注：A、a表示与模型对照组具有显著差异，B表示与溶剂组有显著差异。

以上实验结果表明，本发明提供的润肠通便组合物具有促进小肠推进和促进排便、缩短首便时间、增加排便量和排便频率的作用，能够有效改善便秘且对人体安全无毒副作用。

尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在不脱离本发明的原理和宗旨的情况下在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。