一种用于治疗慢性膝关节炎的中药温经通络膏制备及使用方法

技术领域

本发明属于中药膏技术领域，具体是指一种用于治疗慢性膝关节炎的中药温经通络膏制备及使用方法。

背景技术

膝关节骨性关节炎是指由于膝关节软骨变性、骨质增生而引起的一种慢性骨关节疾患，在临床上主要表现为膝关节疼痛和不同程度的功能障碍，部分有关节肿胀、积液，严重影响患者的生活质量，X线表现关节间隙变窄，关节边缘骨赘形成,软骨下骨硬化和囊性变；本病又称为膝关节增生性关节炎、退行性关节炎及骨性关节病等；本病多发生于中老年人，也可发生于青年人，可单侧发病，也可双侧发病，女性多于男性；55岁以上人群中X线片有膝关节骨性关节炎表现者约60％，其中35％-50％有临床表现。

治疗常常以非甾体类镇痛消炎药，关节腔内内注射，氨基葡萄糖，中药理疗等，甚至手术；大多数的治疗方法只能暂时缓解疼痛，并不能从根本上解决膝关节炎症，目前市面上治疗慢性膝关节炎的中药温经通络膏很少，比如专利号CN103623188A公开了一种治疗骨性膝关节炎的中药巴布膏及其制备方法，虽然有一定的治疗效果，但是该发明的治疗周期久，因此亟需一种可以从根本上治疗关节炎并且见效快的中药温经通络膏。

发明内容

针对上述情况，为克服现有技术的缺陷，本发明提供了一种用于治疗慢性膝关节炎的中药温经通络膏制备及使用方法，本发明提出用中药复合物祛湿消肿，使得关节部位通畅，进而活血化气，化瘀止痛，同时透骨搜风，通经活络；并且设置蜂蜜调和以上中药材，研磨后的中药复合物用蜂蜜调和后，柔软而细腻，贴患处舒适、吸附性强、易固定，感觉凉爽、湿润，能迅速解除患者因炎症导致的不适，有利于炎症吸收，减轻肿痛，从而配合中药复合物快速达到温经通络的效果，从根本上治疗慢性关节炎。

为了实现上述目的，本发明采取的技术方案如下：本发明提出了一种用于治疗慢性膝关节炎的中药温经通络膏，所述中药温经通络膏包括如下重量份的组分：中药复合物10-30份、蜂蜜调和剂1-10份、基质1-8份、交联剂1-5份。

优选地，所述中药温经通络膏包括如下重量份的组分：中药复合物10-20份、蜂蜜调和剂2-8份、基质3-8份、交联剂2-5份。

进一步地，所述中药复合物包括如下重量份的组分：花椒3-6份，白芥子4-9份，吴茱萸6-12份，细辛3-6份，红花3-6份，附片3-6份，玄胡索12-24份，桂枝6-12份，公丁香4-9份，干姜4-9份，赤芍6-12份，生麻黄1-3份，生葛根6-12份，制川乌3-6份，制草乌3-6份，白芷6-12份。

优选地，所述中药复合物包括如下重量份的组分：花椒4-6份，白芥子4-8份，吴茱萸8-12份，细辛3-5份，红花4-6份，附片4-6份，玄胡索18-22份，桂枝8-12份，公丁香4-7份，干姜4-7份，赤芍8-12份，生麻黄2-3份，生葛根8-12份，制川乌4-6份，制草乌3-5份，白芷8-12份。

进一步地，所述蜂蜜调和剂为天然蜜。

进一步地，所述基质包括如下重量份的组分：微粉硅胶1-5份、碳酸钙1-3份、甘油2-5份、海藻酸钠1-5份，明胶2-8份。

优选地，所述基质包括如下重量份的组分：微粉硅胶3-5份、碳酸钙2-3份、甘油3-5份、海藻酸钠3-5份，明胶4-6份。

进一步地，所述交联剂为硼酸盐、锑酸盐和钛酸盐中的一种或多种。

本发明还提供了一种用于治疗慢性膝关节炎的中药温经通络膏的制备方法，具体包括如下步骤：

(1)将花椒、白芥子、吴茱萸、细辛、红花、附片、玄胡索、桂枝、公丁香、干姜、赤芍、生麻黄、生葛根、制川乌、制草乌、白芷混合，烘干、研磨成细粉，过80目筛，备用；

(2)取适量上述粉末，加蜂蜜调和剂、基质和交联剂，用开水调成糊状；

(3)将药均匀的涂抹在合适大小的无纺布上，约2mm厚。

本发明还提供了一种用于治疗慢性膝关节炎的中药温经通络膏的使用方法，具体包括如下步骤：

(1)病人去坐姿或者躺在治疗床上，将无纺布未涂药的一面贴在皮肤上，裹住整个膝关节，同时在上面覆盖一层保鲜膜；

(2)打开神灯对准敷药的地方照射一小时，根据病人的感觉调整神灯位置；

(3)治疗结束后取掉保鲜膜和敷料，当天最好不清洗敷药的地方。

(4)3天敷一次，5次为一个疗程。

采用上述结构本发明取得的有益效果如下：

(1)本发明配方不含添加剂，有温经通络，活血止痛的作用；(2)本发明提出用中药复合物祛湿消肿，使得关节部位通畅，进而活血化气，化瘀止痛，同时透骨搜风，通经活络；(3)本发明设置蜂蜜调和以上中药材，研磨后的中药复合物用蜂蜜调和后，柔软而细腻，贴患处舒适、吸附性强、易固定，感觉凉爽、湿润，能迅速解除患者因炎症导致的不适，有利于炎症吸收，减轻肿痛；(4)本发明运用蜂蜜调和中药复合物，使药物通过皮肤渗透和吸收，改善局部肌肉关节的血液循环，快速达到温经通络、活血止痛目的，促使关节周围炎症物质的吸收，从根本上治疗慢性关节炎。

本发明以中药复合物为主要活性成分，以实现温经通络的功效。

其中，花椒(Zanthoxylum bungeanum Maxim.)温中散寒，可除湿，止痛，杀虫；白芥子(Sinapis alba L.)是十字花科、白芥属植物，性温，味辛，有温肺豁疾利气、散结通络止痛功能；吴茱萸有散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻的功效；细辛(Asarum heterotropoidesFr.Schmidt)具有祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮的功效；红花(Carthamus tinctorius L.)性辛、温，通经活血，去瘀止痛；附片味辛、甘，性大热，可回阳救逆，补火助阳，散寒止痛；玄胡索味辛、平、无毒，活血散淤、利气止痛；桂枝(Cinnamomum cassia Presl)有温中补肾、散寒止痛功能；公丁香味温且辛，有温中降逆，补肾助阳功能；干姜味辛，性热，有温中散寒，回阳通脉，温肺化饮功能；赤芍味苦，性微寒，有清热凉血，散瘀止痛功能；生麻黄发汗利尿作用较强；生葛根味甘、辛，性凉，有解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻功能；制川乌味辛、苦，性热，有祛风除湿，温经止痛功效；制草乌味辛、苦，性热，有祛风除湿，温经止痛的功能；白芷(Angelica dahurica)的气芳香，味辛，微苦，有祛风，燥湿，消肿，止痛的功效。

附图说明

图1一种用于治疗慢性膝关节炎的中药温经通络膏的效果评价图；

图2中药温经通络膏对小鼠膝软骨组织的影响图；

图3小鼠VEGFA，VEGFR2，ERK1/2，ADAMTS4蛋白表达电泳图；

附图用来提供对本发明的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本发明的实施例一起用于解释本发明，并不构成对本发明的限制。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例；基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

除非另行定义，文中所使用的所有专业与科学用语与本领域技术人员所熟悉的意义相同。此外，任何与所记载内容相似或均等的方法及材料皆可应用于本发明中。文中所述的较佳实施方法与材料仅作示范之用，但不能限制本申请的内容。

下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法；下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为从商业渠道购买得到的。

实施例1

一种用于治疗慢性膝关节炎的中药温经通络膏制备及使用方法

所述中药温经通络膏包括如下重量份的组分：中药复合物15份、蜂蜜调和剂2份、基质5份、交联剂3份。

其中，所述中药复合物包括如下重量份的组分：花椒4份，白芥子4份，吴茱萸8份，细辛3份，红花4份，附片4份，玄胡索18份，桂枝8份，公丁香4份，干姜4份，赤芍8份，生麻黄2份，生葛根8份，制川乌4份，制草乌3份，白芷8份。

其中，所述蜂蜜调和剂为天然蜜。

其中，所述基质包括如下重量份的组分：微粉硅胶3份、碳酸钙2份、甘油3份、海藻酸钠3份，明胶4份；所述交联剂为硼砂。

本发明还提供了一种用于治疗慢性膝关节炎的中药温经通络膏的制备方法，具体包括如下步骤：

(1)将花椒、白芥子、吴茱萸、细辛、红花、附片、玄胡索、桂枝、公丁香、干姜、赤芍、生麻黄、生葛根、制川乌、制草乌、白芷混合，烘干、研磨成细粉，过80目筛，备用；

(2)取适量上述粉末，加蜂蜜调和剂、基质和交联剂，用开水调成糊状；

(3)将药均匀的涂抹在合适大小的无纺布上，约2mm厚。

本发明还提供了一种用于治疗慢性膝关节炎的中药温经通络膏的使用方法，具体包括如下步骤：

(1)病人去坐姿或者躺在治疗床上，将无纺布未涂药的一面贴在皮肤上，裹住整个膝关节，同时在上面覆盖一层保鲜膜；

(2)打开神灯对准敷药的地方照射一小时，根据病人的感觉调整神灯位置；

(3)治疗结束后取掉保鲜膜和敷料，当天最好不清洗敷药的地方；

(4)3天敷一次，5次为一个疗程。

实施例2

一种用于治疗慢性膝关节炎的中药温经通络膏制备及使用方法

所述中药温经通络膏包括如下重量份的组分：中药复合物15份、蜂蜜调和剂5份、基质6份、交联剂4份。

其中，所述中药复合物包括如下重量份的组分：花椒4份，白芥子4份，吴茱萸8份，细辛3份，红花4份，附片4份，玄胡索18份，桂枝8份，公丁香4份，干姜4份，赤芍8份，生麻黄2份，生葛根8份，制川乌4份，制草乌3份，白芷8份。

其中，所述蜂蜜调和剂为天然蜜。

其中，所述基质包括如下重量份的组分：微粉硅胶3份、碳酸钙2份、甘油3份、海藻酸钠3份，明胶4份；所述交联剂为硼砂。

本发明还提供了一种用于治疗慢性膝关节炎的中药温经通络膏的制备方法和使用方法，所述步骤参照实施例1试行。

实施例3

一种用于治疗慢性膝关节炎的中药温经通络膏制备及使用方法

所述中药温经通络膏包括如下重量份的组分：中药复合物15份、蜂蜜调和剂8份、基质7份、交联剂5份。

其中，所述中药复合物包括如下重量份的组分：花椒4份，白芥子4份，吴茱萸8份，细辛3份，红花4份，附片4份，玄胡索18份，桂枝8份，公丁香4份，干姜4份，赤芍8份，生麻黄2份，生葛根8份，制川乌4份，制草乌3份，白芷8份。

其中，所述蜂蜜调和剂为天然蜜。

其中，所述基质包括如下重量份的组分：微粉硅胶3份、碳酸钙2份、甘油3份、海藻酸钠3份，明胶4份；所述交联剂为硼砂。

本发明还提供了一种用于治疗慢性膝关节炎的中药温经通络膏的制备方法和使用方法，所述步骤参照实施例1试行。

对比例1

本对比例提供一种用于治疗慢性膝关节炎的中药温经通络膏的制备方法和使用方法，其与实施例1的区别仅在于所有组分中不包含蜂蜜调和剂，其余组分、组分含量与实施例1相同。

实验例1

一种用于治疗慢性膝关节炎的中药温经通络膏的评价

招募50-60岁慢性膝关节炎患者，随机分为四组，分别使用实施例1、实施例2、实施例3和对比例1的中药温经通络膏，每两天用一次，6天为一个疗程，共3个疗程，治疗结束后，志愿者对各自使用的中药膏进行评分，满分为100分。

结果分析：如图1所示，志愿者对实施例1的平均评分为81.80，志愿者对实施,2的平均评分为84.60，志愿者对实施例3的平均评分为94.30，志愿者对对比例1的平均评分为51.70，说明在第3个疗程，使用18天的时候，膝关节患者对实施例3的效果评价最好，实施例2和实施例1次之，对对比例1的效果评价最差。

实验例2

一种用于治疗慢性膝关节炎的中药温经通络膏对小鼠软骨的影响

选择3月龄SPF级小鼠40只，雌雄各半，体质量(15±5)g，随机分为4组，并对小鼠采用前交叉韧带横切术，手术2周后，分别对每组小鼠使用实施例1、实施例2、实施例3和对比例1的中药温经通络膏，每两天用一次，6天为一个疗程，共3个疗程；疗程结束后摘取双侧膝关节，左侧膝关节固定于组织固定液中，右侧膝关节冻存于-80℃保存；HE染色观察软骨组织形态学变化，蛋白免疫印迹法检测软骨组织中蛋白表达。

结果分析：

如图2所示，使用实施例3的小鼠各关节结构完整，软骨边缘光滑无不规则裂隙，软骨细胞分布均匀，排列整齐，无簇集软骨细胞团，潮线完整，基质染色无失染；使用对比例1的小鼠可见明显的关节面损伤，软骨缺损严重，裂隙深达钙化层甚至软骨层脱落；软骨细胞数量明显减少，基质染色重度减退，潮线不规则或有血管破坏；使用实施例1和实施例2的小鼠软骨组织关节软骨表面较模型组更为完整，裂隙减小，软骨细胞弥漫性增多，部分存在细胞簇集，潮线较为完整，基质染色轻度减退。

如图3所示，与实施例3组比较，对比例1中的VEGFA，VEGFR2，ERK1/2，ADAMTS4蛋白表达显著升高(P<0.01)；与对比例1比较，实施例3、实施例2和实施例1组显著降低VEGFA，VEGFR2，ERK1/2，ADAMTS4蛋白表达(P<0.01)；其中实施例1组和实施例2组在抑制VEGFR2和ADAMTS4蛋白表达上，二者作用相当；而实施例3组在VEGFA，VEGFR2和ADAMTS4降低作用最明显(P<0.05，P<0.01)。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

以上对本发明及其实施方式进行了描述，这种描述没有限制性，附图中所示的也只是本发明的实施方式之一，实际的结构并不局限于此。总而言之如果本领域的普通技术人员受其启示，在不脱离本发明创造宗旨的情况下，不经创造性的设计出与该技术方案相似的结构方式及实施例，均应属于本发明的保护范围。