在样本核收中自动判定样本质量的方法、系统及存储介质

技术领域

本发明涉及判定样本质量方法领域，尤其涉及一种在样本核收中自动判定样本质量的方法、系统及存储介质。

背景技术

在进行接收/核收样本的常规要求是：对数量和质量两个方面的核收，核收标准主要包括：

1、样本送检数量与样本送达数量的一致；

2、根据样本申请检测项目的不同，要求样本采集的数量与其匹配；

3、样本未发生严重溶血或脂血现象；

4、样本容器选择是否正确；

5、样本是否有特殊标识，需要特殊处理；

6、样本是否与检验申请相符；

7、样本是否信息完整正确；

在当前实验室一般在核收环节，通常以人工判定为主，附以一定量的信息化手段，针对上述7条所对应的现象进行审核判定。

当样本采集后，经过物流运送，抵达检测实验室的时候，需要做样本交接和核收的工作，如发生以下情况将被视为样本不符合要求，需要退回样本重新采集：

1、样本送检的数量样本送达数量不一致，数量审核，软件处理，快速准确；

2、样本采集量与检测要求不符，数量审核，人工辨识处理，易错漏判；

3、发生严重溶血或脂血，可用性审核，人工辨识处理，人工易错；

4、使用管型不当，操作审核，人工辨识处理，易错漏判；

5、使用抗凝剂不当，操作审核，人工辨识处理，易错漏判；

6、样本信息不详，信息匹配审核，软件处理，快速准确；

7、样本信息标记错误，信息匹配审核，人工辨识处理，易错漏判；

8、样本与检验申请严重不符，信息匹配审核，人工辨识处理，易错漏判；

9、样本质量差的，可用性审核，人工辨识处理，难以界定；

10、其他被忽略的条件(如：温度、TAT等)，可用性审核，人工辨识处理，难以界定；

在当前软件信息化的程序下：

当样本发生1、6的情况下，可以通过软件功能予以判定；

当样本发生2、3、4、5、7、8还是至少需要部分或全部人为进行判定的样本可用性方面的审核：3只能依靠人工，9依靠人力也是比较难以界定的，而因为样本流转时间长环节经手人和环节多的特定性，导致温湿度、TAT时间超时的情况的直接归为10。

可见：

在当前信息化发展程度的情况下，电子化的样本审核，对1、6由程序协助判断，

1、样本送检数量与样本送达数量的一致，处理方法为：

a、逐个进行电子核收后，由程序处理对应核查，显示少送样本的记录信息；

b、多送的或未收到样本送出信息的样本则无法通过软件核收；

2、可用性审核，处理方法为：

a、通过物流送来的标本忽略样本采集到送达的时间限定；

b、直接忽略样本运送过程中的环境因素，如：温度、湿度、照明、卫生等。

3、其他审核点要么选择忽略以节省审核人力和时间，加快样本流转，这样处理的代价是由后续的相应环节的执行中对不合格样本进行析出，浪费人力、机器设备的运能、试剂，这样的问题样本增加了检测结果值的问题率，可能导致不良报告的发送，最终可能造成医患纠纷。

另一个谨慎的做法就是逐条人工进行辨识，审核的效率和质量直线下降，样本积压在核收环节，导致样本运送人在核收点前排队，而后面环节又都在等标本，整个实验室的检测量和吞吐能力受到严重影响。

目前，仅1-a核收通过的样本进入样本检测的下一个阶段，不合格的样本填写拒收理由并被拒收，样本与流程信息退回送检方。而其余三条直接被忽略，不做审核，予以放行。

发明内容

针对上述现有技术中的不足，本发明提供一种在样本核收中自动判定样本质量的方法、系统及存储介质，解决样本在核收过程中的大部分的人工辨识的问题，提升审核质量的同时减少工作量和人为操作引起的错漏，增加正确审核的速度，盘活整个实验室的运能的同时，不让后续流程因样本核收问题导致工作量和错误率的增加，节约人力和设备运能，并减少无意义的试剂消耗和问题结果的检出的可能性，提高实验室检测报告速度和水平。

为了实现上述目的，本发明提供一种在样本核收中自动判定样本质量的方法，包括步骤：

S1：通过一第一实验室信息管理系统开化验单打印一条码，采集检验样本；

S2：所述第一实验室信息管理系统通过一双向接口与一医联体平台通信连接；

S3：所述医联体平台从所述第一实验室信息管理系统接收所述检验样本的送检样本信息；

S4：所述医联体平台筛选所述送检样本信息；

S5：所述医联体平台记录筛选后的所述送检样本信息并对所述送检样本信息的多种不合格审核情况进行自动审核；当所述自动审核结果属于所述不合格审核情况未通过时，通过所述双向接口向所述第一实验室信息管理系统进行查询、询问补充信息还是召回或询问重新采样还是召回；当所述自动审核通过时，所述医联体平台向一第二实验室信息管理系统提交所述送检样本信息并将所述送检样本信息记录入一数据库；

S6：所述第二实验室信息管理系统生成一送检申请；

S7：所述第二实验室信息管理系统根据所述送检申请生成一检验条码；

S8：所述医联体平台接收所述检验条码并将所述检验条码与所述送检样本信息匹配，记录所述检验条码；

S9：所述检验样本送检，所述医联体平台记录送检物流信息、转运信息和环境信息；

S10：对所述检验样本的所述不合格审核情况进行人工加智能审核，当所述审核结果不属于所述不合格审核情况时，所述检验样本被接受进入实验室检测；

S11：所述第二实验室信息管理系统生成一检验结果报告单；

S12：所述医联体平台根据所述检验条码查询是否存在对应的所述检验结果报告单，如不存在结束流程，如存在保存所述检验结果报告单并在有危急值时立即向所述第一实验室信息管理系统推送；

S13：所述第一实验室信息管理系统将所述检验结果报告单写入一终端数据库；

S14：通过所述第一实验室信息管理系统打印所述检验结果报告单。

优选地，所述送检样本信息包括：标本信息、申请信息、采集信息、环境信息、转运信息和物流信息。

优选地，所述不合格审核情况包括：

样本送检数量与送达数量不一致、样本采集量与检测要求不符、发生严重溶血或脂血、使用管型不当、使用抗凝剂不当、样本信息不详、样本信息标记错误、样本与检验申请严重不符、样本质量差和其他被忽略的条件。

优选地，当所述自动审核结果属于样本信息不详、样本信息标记错误或样本与检验申请严重不符的情况时，所述医联体平台通过所述双向接口向所述第一实验室信息管理系统进行查询并在补充所述送检样本信息后返回步骤S5；

当所述自动审核结果属于样本送检数量与送达数量不一致情况时，所述医联体平台询问所述第一实验室信息管理补充信息还是召回，所述第一实验室信息管理补充信息的在补充所述送检样本信息后返回步骤S5，所述第一实验室信息管理反馈召回的结束流程；

当所述自动审核结果属于样本采集量与检测要求不符、发生严重溶血或脂血、使用管型不当、使用抗凝剂不当或样本与检验申请严重不符的情况时，所述医联体平台询问所述第一实验室信息管理重新采样还是召回，重新采样的返回步骤S1，召回的结束流程。

优选地，所述S10步骤中，当所述审核结果属于样本送检数量与送达数量不一致、样本采集量与检测要求不符、发生严重溶血或脂血、使用管型不当、使用抗凝剂不当、样本信息不详、样本信息标记错误或样本与检验申请严重不符的情况时，触发平台任务，由所述医联体平台向所述第一实验室信息管理系统进行查询并返回步骤S4；

当所述审核结果属于样本质量差和其他被忽略的条件的情况时，触发平台任务，由所述医联体平台向所述第一实验室信息管理系统进行查询并返回步骤S9。

本发明的一种在样本核收中自动判定样本质量的系统，包括处理器及存储介质；

所述存储介质用于存储指令；

所述处理器用于根据所述指令进行操作以执行本发明所述方法的步骤。

本发明的一种存储介质，其上存储有计算机程序，所述计算机程序被处理器执行时实现本发明所述方法的步骤。

本发明由于采用了以上技术方案，使其具有以下有益效果：

本发明使得原来忽略或不能处理的核收条件被智能化处理，完善了样本核收阶段审核的条件，并对增判的条件实现智能化自动操作，样本核收速度和效率得到了很大的提升，弱化了对核收岗位人员的要求。

附图说明

图1为本发明实施例的在样本核收中自动判定样本质量的方法的流程图。

具体实施方式

下面根据附图图1，给出本发明的较佳实施例，并予以详细描述，使能更好地理解本发明的功能、特点。

请参阅图1，本发明实施例的一种在样本核收中自动判定样本质量的方法，包括步骤：

S1：通过一第一实验室信息管理系统开化验单打印一条码，采集检验样本；

S2：第一实验室信息管理系统通过一双向接口与一医联体平台通信连接；

S3：医联体平台从所述第一实验室信息管理系统接收所述检验样本的送检样本信息；

S4：所述医联体平台筛选所述送检样本信息；

S5：医联体平台记录筛选后的送检样本信息并对送检样本信息的多种不合格审核情况进行自动审核；当自动审核结果属于不合格审核情况未通过时，通过双向接口向第一实验室信息管理系统进行查询、询问补充信息还是召回或询问重新采样还是召回；当自动审核通过时，医联体平台向一第二实验室信息管理系统提交送检样本信息并将送检样本信息记录入一数据库；

S6：第二实验室信息管理系统生成一送检申请；

S7：第二实验室信息管理系统根据送检申请生成一检验条码；

S8：医联体平台接收检验条码并将检验条码与送检样本信息匹配，记录检验条码；

S9：检验样本送检，医联体平台记录送检物流信息、转运信息和环境信息；

S10：对检验样本的不合格审核情况进行人工加智能审核，当审核结果不属于不合格审核情况时，检验样本被接受进入实验室检测；

S11：第二实验室信息管理系统生成一检验结果报告单；

S12：医联体平台根据检验条码查询是否存在对应的检验结果报告单，如不存在结束流程，如存在保存检验结果报告单并在有危急值时立即向第一实验室信息管理系统推送；

S13：第一实验室信息管理系统将检验结果报告单写入一终端数据库；

S14：通过第一实验室信息管理系统打印检验结果报告单。

优选地，送检样本信息包括：标本信息、申请信息、采集信息、环境信息、转运信息和物流信息。

优选地，不合格审核情况包括：

样本送检数量与送达数量不一致、样本采集量与检测要求不符、发生严重溶血或脂血、使用管型不当、使用抗凝剂不当、样本信息不详、样本信息标记错误、样本与检验申请严重不符、样本质量差和其他被忽略的条件。

优选地，当自动审核结果属于样本信息不详、样本信息标记错误或样本与检验申请严重不符的情况时，医联体平台通过双向接口向第一实验室信息管理系统进行查询并在补充送检样本信息后返回步骤S5；

当自动审核结果属于样本送检数量与送达数量不一致情况时，医联体平台询问第一实验室信息管理补充信息还是召回，第一实验室信息管理补充信息的在补充送检样本信息后返回步骤S5，第一实验室信息管理反馈召回的结束流程；

当自动审核结果属于样本采集量与检测要求不符、发生严重溶血或脂血、使用管型不当、使用抗凝剂不当或样本与检验申请严重不符的情况时，医联体平台询问第一实验室信息管理重新采样还是召回，重新采样的返回步骤S1，召回的结束流程。

优选地，S10步骤中，当审核结果属于样本送检数量与送达数量不一致、样本采集量与检测要求不符、发生严重溶血或脂血、使用管型不当、使用抗凝剂不当、样本信息不详、样本信息标记错误或样本与检验申请严重不符的情况时，触发平台任务，由医联体平台向第一实验室信息管理系统进行查询并返回步骤S4；

当审核结果属于样本质量差和其他被忽略的条件的情况时，触发平台任务，由医联体平台向第一实验室信息管理系统进行查询并返回步骤S9。

本发明实施例的一种在样本核收中自动判定样本质量的系统，包括处理器及存储介质；

存储介质用于存储指令；

处理器用于根据指令进行操作以执行本发明方法的步骤。

本发明实施例的一种存储介质，其上存储有计算机程序，计算机程序被处理器执行时实现本发明方法的步骤。

本发明要解决的技术问题如下：

本发明针对采用区域检验平台模式，可通过双向数据流，获取终端的样本申请和采集信息流、样本操作信息流。样本由物流运送，从外接的物流接口获取实时的物流运转信息流、样本温湿度数据流等信息。可针对样本进行审核，提供技术方案。使电子化的样本审核在当前信息化发展程度的情况下可以利用区域检验平台做到对以下样本情况的审核：

1、优化样本数量审核，对原本无法处理的无源信息样本利用区域检验平台特有的双向数据流通讯模式结合申请信息补发/重发模式，进行对无源信息样本实现样本核收/拒收的全自动化信息处理流程；

2、解决对区域检验平台样本自样本采集后进行存储到样本送达检测之间的温湿度和TAT时间的样本可用性审核，以此来确保被检测样本在送达实验室检测之前的样本基本性状能够达到检测要求，提高区域检验平台样本检测数据的质量。

3、信息匹配审核和操作审核通过软件的方式简化或进行提示审核人员审核关注点。

设计方案中要解决的技术问题如下：

a.需要建立区域检验平台模式下应对信息缺失无法核收的情况的流程和机制，包括以下两种情况:

i.送检时多送出的样本

ii.未收到样本送检信息无法通过软件进行核收样本

b.在核收端通讯模式改进，不再是单向的对传输来的信息和样本做一个核收与否的结果的判定执行，而是需要建立一个双向交互的信息操作流程来解决此类问题

c.在区域检验平台模式中记录下从各个样本状态及操作时间、操作人、执行的操作、对应的IP、执行的地点等信息，包括但不限于：

i.采样申请

ii.申请审核

iii.审核批准

iv.生成条码

v.条码打印

vi.样本采集

vii.采样确认

viii.样本存储

ix.样本送检

x.保温箱

xi.样本物流

xii样本送达

xiii.样本核收

d.运送的物流线路等信息的记录需要通过物流接口实现实时上传数据并汇总存储；

e.区域检验平台需要建立可自定义的服务端实时监控并计算耗用时间的程序，可对任意两个状态点之间进行实施有效的监控，并且实时计算和触发预设值的预警、告警时间，推送相关区域检验平台即将核收该批样本的对应数据终端，在核收遇到对应样本时进行触发提示。

f.时间条件可设置加入送检与核收的环节。

g.区域检验平台需要对本平台进行采集的所有样本，进行收集从采集后到核收之间所有环节的样本存放地点、对应冰箱或保温箱、物流车号、对应线路、运输时间等对应的温湿度等信息的记录与上传汇总存储

h.区域检验平台需要建立可自定义的服务端实时监控计算条件的程序，对于从采集后到核收前的所有连续状态进行监控与实时判定预警、告警时间，推送相关区域检验平台即将核收该批样本的对应数据终端，送检后失控的样本信息在核收遇到对应样本时进行触发提示。

i.温湿度条件加入送检与核收的环节。

j.区域检验平台要能够获取或查询检验申请方的HIS/LIS类软件的接口，作为基准信息对核收样本的信息进行自动匹配审核。

k.区域检验平台要能够对收到的样本的管型和官帽颜色做出辨识

l.要对未添加抗凝剂的样本或添加不足的样本能够进行辨识

解决方案如下：

1.首先解决上述现况中无法执行或被忽略的技术方案。

a.多送或未收到样本送出信息无法通过软件核收的样本，

i.双向信息流机制方案

(1)采取核收点主动push问询机制，核收人员只需要操作回车确认问询或者取消问询。

(2)确认问询的样本直接将样本的条码号通过区域检验平台直接反馈给送检方；

(3)点对点即时问询如何处理，样本召回还是补发信息；

(4)送检方对于漏执行送检操作的样本，补执行即可；

(5)送检方对于送检操作过的样本但仍然无法核收的，再次送检即可；

(6)对于误送的样本，送检方执行召回。

(7)送检方的操作类型将返还到核收人，召回样本，进行提示；补发信息样本收到后自动对应条码执行核收操作，拒收的样本自动填充拒收理由反馈送检方。

(8)对于信息缺失或不详的样本可以进入对应权限开放的数据库中进行查询或者使用push机制通过问询获取信息，并对样本信息进行纠正。

b.通过区域检验平台进行检验申请的样本：

i.获取所有的操作时间、操作人、执行的操作、对应的IP、执行的地点、运送的物流线路等信息。

ii.信息数据均通过网络实时上传到区域检验平台服务端后台；

iii.由区域检验平台服务端后台建立可自定义的TAT时间监控程序，可对任意两个样本状态之间的时间进行计算和监控；

iv.区域检验平台服务端后台实时按照预设的上下限值，进行电子预警或告警TAT时间。

v.送检时间+按照选择路径的预估路程时间，将超时的样本，将被拒绝送出检验，需重新采集后才能送检。

vi.在路途中或核收时，发生TAT超时的样本将被直接智能判定为拒收并自动填写拒收理由TAT超时。

c.在通过区域检验平台管控下进行采集的样本：

i.样本采样后的所有存储条件等信息均可网络实时上传到后台，包括：

(1)室温

(2)室内湿度

(3)存放冰箱信息

(4)冰箱湿度

(5)冰箱温度

(6)存放保温箱信息

(7)保温箱湿度

(8)保温箱温度

(9)运送物流信息

(10)运送环境信息

(11)运送时间信息

ii.根据不同检测对不同样本的要求，一旦发生对于有温控、湿控要求样本出现超过预设的上下限值，立刻进行预警或告警

iii.出现预警情况，对相应阶段的操作人员进行通知，请相应人员及时进行人工干预

iv.发生超出告警值得情况，直接判定为样本不可检测，未送检出的样本禁止送检，已送达进行核收的样本直接智能判定为拒收并自动填写拒收理由样本温/湿度失控。

2.使用由平台统一生成的条码，在生成条码的同时：

a.已经对样本的单据进行分类

b.对样本的相关特点进行标记

c.对样本使用的管型官帽做出提示

d.样本采集量与检测要求做出提示

e.且上述i-iii点会打印在条码标签上，对样本进行明示，方便后期样本核收时进行审核验证。

3.使用核收样本拍照技术，核收的同时拍下样本实体照片，通过读取照片辨识：管型、管帽颜色、严重溶血或脂血、血液凝固程度、采集血量等信息是否达标。同时界面显示核收样本相关的信息、单据类别、单据提示色、特殊要求标记等信息供与标签核对。

本发明实施例的一种在样本核收中自动判定样本质量的方法，其效果如表1所示：

表一、样本质量审核效果表

以上结合附图实施例对本发明进行了详细说明，本领域中普通技术人员可根据上述说明对本发明做出种种变化例。因而，实施例中的某些细节不应构成对本发明的限定，本发明将以所附权利要求书界定的范围作为本发明的保护范围。