用于电外科治疗的器械

技术领域

本发明涉及一种器械，特别是探针或内窥镜探针，其被配置用于生物组织的热治疗，例如电外科治疗。器械或探针可以通过刚性主体或也通过等离子体热影响生物组织。例如，该器械可以被配置用于烧灼或用于等离子体凝固，特别是氩等离子体凝固。

背景技术

例如，从DE 198 20 240 A1已知这样一种器械。该器械可以通过内窥镜的操作通道进行引导。在邻接远端处器械包括标记环，借助于该标记环，外科医生能够识别远端伸出内窥镜多远。

在组织的热和特别是电外科治疗期间，治疗的剂量对于外科医生来说常常很难估计，即生物组织在施用区域中需要被热治疗多长时间，或者每单位面积需要引入多少能量到生物组织中以达到期望的深度效果。组织不能治疗得太短，也不能治疗得太长，以避免剂量不足或剂量过大，并实现期望的效果，特别是期望的深度效果。

发明内容

由此，本发明的一个目的是提供一种便于定量，特别是估计在施用区域中治疗持续时间的探针。

该目的通过具有权利要求1的特征的探针来解决。

器械或探针被配置用于生物组织的热治疗。组织在施用区域被治疗，特别是通过等离子体进行治疗。优选地，器械或探针被配置用于电外科凝固，特别是用于氩等离子体凝固。

该器械包括一个器械主体，该器械主体可以由刚性管主体或柔性软管主体形成，该刚性管主体在有规律出现的力的作用下不可弯曲。器械主体从近端延伸到远端。器械主体可以在近端处连接到供电和操作单元。

该器械包括位于器械主体远端区域的电极，可以向该电极施加电压，特别是射频交流电压。电极可以通过在器械主体中延伸的电导体与电端子连接，其中电端子可以特别地布置在器械或探针的近端上。供电和操作单元的供电线路可以与电端子连接，以便能够向电极提供电压。

对生物组织的热影响可以借助于电极通过直接接触(例如在烧灼过程中)或经由导电介质间接接触(例如在凝固过程中)来实现。

在一个实施例中，器械或探针被配置用于等离子体凝固，特别是氩等离子体凝固。然后，可以在器械主体中形成流体通道，该流体通道与远端区域中的出口开口流体连接。优选地，电极布置在器械主体内的出口开口区域。电极被流体，特别是惰性气体、气体混合物或添加到惰性气体中的添加剂冲洗。

在优选应用中的器械的这种配置中，从出口开口流出的流体，尤其是惰性气体，可以被电离，并且可以处于聚集的导电状态，在该状态下，流体被转移到等离子体中。流体被导向到施用区域中的生物组织上。由于流出的电离流体的聚集的导电状态，能量被转移到生物组织。为了使流体电离，特别是氩气电离，向电极施加射频交流电压，该电压可以经由供电和操作单元供应给器械。惰性气体的电离发生在出口开口正前方的区域。

在应用中，经由电极传导的能量被转移到施用区域中的组织，例如通过电极与组织的接触。转移到电极的能量是通过射频交流电压实现的，该射频交流电压可以经由供电和操作单元供应给器械。

至少一个颜色标记设置在器械主体的远端上，该颜色标记具有限定的颜色或限定的色调和/或限定的色彩饱和度和/或限定的亮度，其中该颜色可以是例如棕色、米棕色或红色。该至少一个颜色标记被布置为从外部可见，并且可以包括例如彩色印刷和/或彩色插入物。作为补充或替代，器械主体的一部分可以以选定或限定的颜色制造和/或可以至少部分为彩色的或印刷的，例如包括出口开口的端件。至少一个颜色标记可以优选地设置在器械主体的壳表面上。

至少一个颜色标记可以包括至少一个符号和/或至少一个记号(数字和/或字母)和/或至少一个几何图形，例如标志和/或条形码。例如，至少一个彩色环可以用作颜色标记。颜色标记或颜色标记中至少一个优选为期望的或限定的颜色的连续完全填充区域。

选择颜色标记的颜色，使其对应于以期望剂量和/或深度效果治疗的组织的颜色。也就是说，如果已经实现了期望的剂量或深度效果，则颜色标记与被治疗的组织的颜色进行颜色比较，并且被治疗的组织的颜色最类似于颜色标记。因此，外科医生可以通过颜色标记与被治疗组织之间的颜色比较来直接识别剂量或影响持续时间是否已经被正确选择，从而可以得出所实现的深度效果的结论。以下适用于典型的应用：如果被治疗的组织的颜色比颜色标记的颜色更亮，则治疗进行的时间不够长。如果被治疗的组织的颜色比颜色标记的颜色暗，则说明治疗剂量过大，特别是在组织的过长时间治疗过程中。如果被治疗的组织的颜色和颜色标记相等，则已经执行了正确的剂量和治疗持续时间，并且在生物组织中已经实现了期望的深度效果。在其他应用中，颜色变化也可以不同于所描述的典型应用。在任何情况下，至少一个颜色标记指示在相应应用中在生物组织中已经实现期望剂量或深度效果的颜色。

颜色标记的颜色优选地是棕色或米棕色。可以选择颜色、色调或其他颜色特性，特别是取决于治疗的种类和待治疗组织的类型。在一个应用中，至少一个颜色标记的颜色是RAL颜色。根据临床适应症和治疗区域或组织类型，带有RAL编号1001、1005、1011、1024、8001、8003、8007或8011的RAL颜色可用于至少一种颜色标记。已经表明，RAL颜色非常好地指示用正确剂量治疗的组织的色调，其中根据治疗的种类和待治疗组织的类型选择RAL颜色之一。此外，RAL颜色被精确地限定，并且可以在探针的制造过程中很好地再现。

为了允许外科医生进行足够准确的比较，如果颜色标记足够大是有利的。优选地，颜色标记是二维的，并且优选地包括至少15 mm

在优选实施例中，颜色标记或多个颜色标记中的至少一个设置在器械主体的壳表面，特别是以印刷品的形式。这里，这个颜色标记可以具有至少一个条纹或环的形状。

在优选实施例中，颜色标记或多个颜色标记中的至少一个设置在器械主体的壳表面，特别是以至少部分环绕区域的形式，例如环绕环和/或两个或多个条纹。有利的是，该至少一个颜色标记在器械主体周围的周向方向上延伸器械主体的圆周的至少约50%。优选地，至少一个颜色标记完全围绕器械主体的圆周延伸，并且具有闭环区域的形状。

在至少一个颜色标记的外部，器械主体具有至少一种颜色或多种颜色，器械主体的颜色不同于至少一个颜色标记的颜色，并且特别是与组织形成光学对比。这样，对于外科医生来说，器械或探针的可视性得到了提高。例如，器械主体在至少一个颜色标记之外或周围可以是蓝色的。围绕至少一个颜色标记的器械主体的颜色优选比至少一个颜色标记的颜色更暗。

优选地，至少一个颜色标记不延伸到器械主体的远端，而是离远端以一定距离布置。

还优选的是，至少一个颜色标记是指示离远端的限定距离或最小距离的标记。这样，当器械主体或远端已经移出内窥镜足够远时可以向外科医生指示而不会在施加等离子体期间损坏或影响内窥镜的光学器件。例如，距离最远的颜色标记边缘可以限定离远端的最小距离。只有当通过内窥镜的光学器件能够完全看到至少一个颜色标记时，器械主体的远端才离内窥镜足够远，以便执行治疗。

在一个实施例中，器械主体包括端件，该端件包括出口开口。例如，端件可以被配置成限定流体或等离子体的流出方向。端件可以完全或部分制成颜色标记的限定颜色，使得端件形成颜色标记中至少一个。

至少一个颜色标记或多个颜色标记中至少一个可以包括纹理和/或表面结构和/或磨砂和/或非反射表面。这样，可以更好地描绘真实的组织结构，并且可以简化纹理化颜色标记与组织的颜色和/或结构之间的比较。此外，颜色标记的粗糙和/或磨砂和/或非反射表面可以避免光反射。因此，表面可优选地具有对应于VDI-指南3400(表面参考样品测量)的VDI-等级33-42之一的粗糙度。表面可以具有最大粗糙度深度Rmax=18–49µm，特别是Rmax=25µm和/或算术平均粗糙度值Ra=4.5–12.5µm，特别是Ra=6.3µm。

上文所讨论的至少一个颜色标记的配置可以任意地相互组合。例如，器械主体的端件可以用作颜色标记，并且一个或多个附加的彩色区域、符号、记号等可以另外设置在器械主体的壳表面。在优选实施例中，至少一个颜色标记专门设置在器械主体的壳表面的外侧。在这种情况下，在探针制造过程中，器械主体可以独立于出口开口的类型和配置作为非可变部件使用。这样做，可以实现缩放效果。

在一个实施例中，器械主体被配置为器械软管。由于发生力，器械软管横向于其延伸方向是柔性的或可弯曲的。优选地，器械软管被配置为被引导通过内窥镜的操作通道。

附图说明

根据从属权利要求、说明书和附图，本发明的优选实施例是显而易见的。随后，参照附图详细解释本发明的优选实施例。附图示出：

图1是内窥镜以及形成探针的器械的示意性原理图示，该探针被引导通过内窥镜的操作通道，

图2以类似示意框图的图示示出了从内窥镜的操作通道伸出的图1的探针的端部段，

图3-5以示意性侧视图的形式示出了在每种情况下以不同配置用于等离子体或流体的探针出口开口的实施例，

图6a是探针端部段的修改实施例的示意图，

图6b是端部段的修改实施例的示意图，该端部段具有沿着探针端部段延伸的颜色标记，

图7-9是与被治疗的生物组织的施用区域的颜色相比，探针的颜色标记的原理示意图，

图10是具有颜色标记的探针的端部段和具有探针不同施用剂量的组织的多个施用区域的照片说明，以及

图11和12以示意性局部图示的形式示出了在每种情况下探针的进一步实施例。

具体实施方式

本发明涉及一种用于生物组织34的热治疗和例如电外科治疗的器械。在附图所示的以下实施例中，器械被配置为探针17，探针17优选被配置为与内窥镜15组合使用。

图1以框图的方式示出了内窥镜15。内窥镜15包括可由外科医生操纵的操作部件16。探针可以在操作部件16处插入内窥镜15的操作通道18中。操作通道18在与操作部件16相反的内窥镜端部19处具有端口，探针17的至少一部段可以从该端口伸出。邻接操作通道18的端口，光源20和物镜21布置在内窥镜远端19。借助于光源20，内窥镜端部19前方的环境，尤其是待治疗的组织被照亮。借助于物镜21和光学器件或相机，检测内窥镜端部19前方的环境图像，特别是待治疗的组织。内窥镜15的相机和/或光学器件将图像转发给目镜和/或外部监视器。

配置为探针17的器械具有器械主体25，该器械主体25在该实施例中配置为器械软管26，该器械软管26可以通过产生的力横向于其延伸方向弯曲。因为器械是探针17，所以器械主体25也可以被称为探针主体，器械软管也可以被称为探针软管。器械主体25以及根据该示例，器械软管26从近端27延伸至远端28。在近端27，供电和操作单元29与器械软管26连接。

在图示的实施例中，器械和根据示例，探针17被配置用于等离子体凝固，并且根据示例，探针17被配置用于氩等离子体凝固。替代地，该器械也可以被配置用于烧灼或者用于对生物组织进行其他热治疗。

探针17包括在器械主体25的远端28区域中的电极32。电极32可以被配置为例如直接接触待治疗的生物组织34。在优选实施例中，电极32被配置成经由导电介质间接地对生物组织34进行热影响。

可以向电极32施加电压，特别是射频交流电压。电极32经由在器械主体25中延伸的未示出的电导体与电端子连接，其中电端子特别布置在器械或探针的近端。为了能够向电极32施加电压，可以经由电端子建立到供电和操作单元29的电连接。

在用于等离子体凝固的探针17的配置中，流体通道30形成在器械主体25或器械软管26内(图2)。借助于供电和操作单元29，可以引入流体G，例如惰性气体，例如氩气。流体G通过流体通道30流到器械软管26的远端28区域中的出口开口31。

电极32布置在器械软管26内部并邻近出口开口31。如所解释的，电极32可与供电和操作单元29电连接，使得射频交流电压可被施加到电极32。借助于射频交流电压，流体(例如惰性气体G)可以被电离，并且可以形成等离子体35。如图2中高度示意性示出的，能量通过等离子体(根据示例为氩等离子体)在施加电场的方向E上转移到施用区域33内的待治疗的组织34上。取决于剂量，例如取决于射频交流电压的量和/或随时间变化的进程和/或对施用区域33的影响持续时间，由于通过等离子体引入能量，在待治疗的组织34中实现深度效果。特别是如果在治疗期间达到期望深度效果的大约三分之二，在待治疗的组织34中引入能量的剂量是最佳的。由于治疗后约72小时内的后效，深度效果增加了约仍缺失的三分之一。

借助于探针17，因此可以进行热治疗或电外科治疗，并且根据该示例，可以进行待治疗组织34的氩等离子体凝固。氩等离子体凝固是无接触的。因此，探针17不与施用区域33中的组织34接触。

在器械主体25的端部段38中，并且根据该示例，在器械软管26的端部段38中，邻近其远端28存在至少一个颜色标记39，其中颜色标记39具有限定色调和/或限定色彩饱和度和/或限定亮度的颜色。色调可以是例如棕色色调。如果由选定剂量引入的能量在组织34中产生期望的深度效果，则颜色标记39的颜色对应于被治疗的组织34在施用区域33中呈现的颜色。因此，施用区域33中被治疗的组织34的颜色是实现的深度效果和剂量，尤其是每单位面积引入的能量的指示器。基于颜色标记39，在氩等离子体凝固之后，可以进行颜色标记的颜色与施用区域33中的组织34的颜色之间的光学比较。则可以识别剂量是否已经被正确选择。

根据示例，颜色标记39的颜色是棕色或米棕色。在该实施例中，至少一个颜色标记39的颜色是具有编号1011的RAL颜色。

一个颜色标记39或多个颜色标记39中的至少一个包括一个或多个连续的彩色区域。一个单一的连续彩色区域就足够了。

作为一个选项，一个颜色标记39或多个颜色标记39中的至少一个也可以具有纹理和/或表面结构和/或磨砂表面。这样，可以更好地表示真实的组织结构，并且可以简化纹理化颜色标记39与组织34的颜色和/或结构之间的比较。此外，颜色标记39的粗糙和/或磨砂表面可以避免反射，由此可以简化颜色比较。

就一个颜色标记39或多个颜色标记39中的至少一个包括一种或多种纹理而言，它们可以根据VDI 3400(表面参考样品测量)按照VDI-等级33-42实现，最大粗糙度深度Rmax=18–49µm，算术平均粗糙度值Ra=4.5–12.5µm，特别是VDI-等级36，Rmax=25µm, Ra=6.3µm。

在该实施例中，至少一个颜色标记39设置在壳表面40上或器械软管26在端部段38的周向表面上，例如通过印刷过程。例如，颜色标记39可以是部分地并且优选完全地围绕壳表面40的环形区域。在器械软管26或端部段38的延伸方向上，至少一个颜色标记39包括至少2 mm或至少3 mm的长度。优选地，颜色标记39在端部段38的延伸方向上的长度不大于5mm或6 mm或7 mm或10 mm。

对于外科医生来说，可以在器械软管26上，特别是在壳表面40上设置附加的标记，这些标记可以被配置成任意的颜色和形状。

代替环形，至少一个颜色标记39也可以具有任何其他任意配置。例如，至少一个颜色标记39可以包括至少一个符号和/或至少一个记号(数字或字母)和/或至少一个几何图形。因此，公司文字和/或公司标志也可以用作颜色标记39。图6a示意性地示出了符号形式的颜色标记39的印刷。

在图6b所示的探针17的另一个实施例的端部段38中，颜色标记39中至少一个被布置(例如印刷)为直接邻接壳表面40上的远端28。该颜色标记可以完全或部分由中空圆柱形端件41形成。作为一个选项，可以提供一个或多个附加的环形颜色标记，例如，这些标记布置成离远端28的距离不同。

在根据图2、3和6a的探针17的实施例中，一个颜色标记39或所有颜色标记39被布置成离器械软管26的远端28有一定距离。优选地，器械软管26具有不同于至少一个颜色标记39的颜色，器械软管26的颜色与周围组织在视觉上形成对比，使得器械软管26可以在手术期间以及根据该示例的内窥镜介入期间被很好地识别。由于至少一个颜色标记39离远端28的距离，出口开口31可以位于离组织34的施用区域33期望的距离处。

借助于至少一个颜色标记39或(假设存在多个颜色标记39)存在的颜色标记39中的一个，可以标记离器械软管26的远端28的最小距离d。例如，颜色标记39的边缘，特别是与远端28相反的颜色标记39的边缘，可以布置在器械软管26的端部段38的位置，该位置限定了离远端28的最小距离d。在内窥镜检查过程中，外科医生可以识别探针17或其端部段38是否被推出内窥镜15的操作通道18足够远，以便在组织34的治疗过程中不损坏内窥镜15，尤其是光学器件。

在器械或探针17的所有实施例中，颜色标记39或颜色标记39之一可以直接邻近器械主体25的远端设置。替代地，至少一个颜色标记39可以离远端28具有一定距离。两种变型都有它们各自的优势。

在图3-5、图11和图12中，示出了器械主体25或器械软管26的不同配置。根据图3的实施例对应于图2所示的实施例，其中流体G或等离子体延伸喷射到端部段38。与器械主体25不同，根据该示例，在根据图4和5的实施例中，器械软管26包括端件41，端件41包括出口开口31。借助于端件41，排出的流体G或等离子体的方向可以改变。在根据图4的实施例中，流体G或等离子体在所有方向上基本正交于端部段38的延伸方向离开。与之不同，图5的端件41的出口开口31被配置成使得惰性气体G或等离子体在基本上正交于端部段38的延伸方向的一个方向上选择性地侧向喷射。

图11和12示意性地示出了探针的实施例，其中电极32从器械主体25的远端28伸出。这些探针可以配置成没有流体通道30。在热治疗过程中，电极32可以与组织34直接接触，或者通过产生火花来影响组织34，而不需要额外的介质。

在提供端件41的实施例中，端件41可以形成颜色标记39。为此，它可以被着色为颜色标记39的限定的棕色，或者可以被完全或部分涂覆。例如，端件41可以由陶瓷材料制成。

基于图7-10，示意性地解释了至少一个颜色标记39的功能。通过将至少一个颜色标记39直接定位在已经被治疗组织34的施用区域33邻近处，可以进行颜色比较。颜色的亮度在图7-9中由点的密度示意性地示出。

从图7中可以明显看出，颜色标记39的颜色比施用区域33中的组织34的颜色更暗。存在剂量不足，并且组织必须在施用区域33中被进一步治疗，以实现期望的深度效果。

相比之下，根据图9的施用区域33中的组织34的颜色比至少一个颜色标记39的颜色更暗，从而存在剂量过大。组织34在施用区域33中已经受损伤或受到影响，超出了期望的深度效果。外科医生可以认识到这一点，并估计后果或采取必要的措施，如果适用的话。

图8示意性地示出了其中颜色标记39的颜色与施用区域33中被治疗的组织的颜色适当地对应的情况，并且外科医生认识到在治疗后立即在组织34中实现期望深度效果的剂量是正确的(在考虑到后效的情况下，深度效果达到大约三分之二)。

根据图10中的照片，再次说明了图7-9中示意性说明的情况。在图的左侧，可以看到第一施用区域33a，其颜色比颜色标记39的颜色更暗。存在剂量过大。第二施用区域33b中的颜色基本上对应于至少一个颜色标记39的颜色。在第二施用区域33b中，已经实现了引入能量的正确剂量。在包括比颜色标记39的颜色明显更亮的颜色的第三施用区域33c中，能量引入剂量不足。通过进一步治疗该第三施用区域33c，仍然可以达到期望的剂量或深度效果。

本发明涉及一种用于对组织34热治疗，特别是电外科治疗，特别是氩等离子体凝固的器械。该器械具有在近端27与远端28之间延伸的器械主体25。在邻接远端28的端部段38中，器械主体25包括至少一个限定颜色的颜色标记39。如果已经正确地选择了用于在组织34中实现期望的深度效果的能量引入的剂量，则该颜色对应于所产生的被治疗的组织34的颜色。优选地，该器械被配置为探针17，特别是内窥镜探针，并且具有柔性可弯曲的器械主体25，其可以被称为器械软管26。

附图标记列表

15 内窥镜

16 操作部件

17 探针

18 操作通道

19 内窥镜远端

20 光源

21 物镜

25 器械主体

26 器械软管

27 器械软管的近端

28 器械软管的远端

29 供电和操作单元

30 流体通道

31 出口开口

32 电极

33 施用区域

33a 第一施用区域

33b 第二施用区域

33c 第三施用区域

34 组织

35 等离子体

38 端部段

39 颜色标记

40 壳表面

41 端件

d 最小距离

E 电场方向

G 流体