一种鼻腔抗过敏凝胶喷雾及其制备方法

技术领域

本发明涉及医疗科技技术领域，更具体的说是涉及一种鼻腔抗过敏凝胶喷雾及其制备方法。

背景技术

众所周知，鼻腔是呼吸的主要通道，承担着嗅觉、清除外来病原微生物、粉尘及加温加湿的生理功能。而由于自然环境中充斥着尘螨、细菌病毒等病原微生物和雾霾、植物性和化工性粉尘等致病因素，使得患有过敏性鼻炎及哮喘的患者日益增多，这也严重影响了人们的日常工作与生活。在过敏性鼻炎或哮喘患者日常护理中，目前有利用生理性盐水做鼻腔冲洗的方法，虽然鼻腔冲洗在一定程度上能清除鼻腔内的过敏原，但冲洗后的鼻腔黏膜仍旧暴漏在含有过敏原的空气中；基于此，制备一种能在鼻腔黏膜上形成隔离保护层的产品就尤为重要。

因此，提供一种鼻腔抗过敏凝胶喷雾及其制备方法是本领域技术人员亟需解决的问题。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种鼻腔抗过敏凝胶喷雾及其制备方法，获得的鼻腔抗过敏凝胶喷雾能于鼻腔黏膜上形成一层凝胶，为鼻腔黏膜带上一层隐形口罩，可以实现隔离过敏原的目的。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种鼻腔抗过敏凝胶喷雾，每1L鼻腔抗过敏凝胶喷雾中含有0.3％～2％的硅酸镁锂、0.05％～0.2％的黄原胶、0.01％～0.1％的羧甲基纤维素、0.01％～0.1％的pH调节剂、1％～3％的丙二醇、0.05％～0.2％的尼泊金甲酯、0.01％～0.03％的尼泊金丙酯、0.001％～0.008％的矫味剂，余量为纯化水；所述鼻腔抗过敏凝胶喷雾的pH为6.0～8.0，使产品的pH值保持在人体鼻腔最适和的酸碱度范围。尼泊金甲酯、尼泊金丙酯作为防腐剂使用。各物质的百分比为质量体积比(g/L)。

进一步，所述pH调节剂为磷酸二氢钠、柠檬酸或乳酸。

进一步，所述矫味剂为薄荷精油。

进一步，所述的一种鼻腔抗过敏凝胶喷雾的制备方法，具体步骤如下：

(1)称取尼泊金甲酯、泥铂金丙酯加入到丙二醇中，搅拌溶解，获得溶液A；

(2)将硅酸镁锂分散到纯化水中，搅拌至透明，获得溶液B；

(3)将羧甲基纤维素加入到步骤(2)获得的溶液B中，搅拌至无颗粒物，获得溶液C；

(4)将步骤(1)溶解好的溶液A加入到步骤(3)获得的溶液C中，搅拌均匀，获得溶液D；

(5)称取黄原胶、pH调节剂及矫味剂加入到步骤(4)获得的溶液D中，搅拌均匀，获得鼻腔抗过敏凝胶喷雾。

经由上述的技术方案可知，与现有技术相比，本发明公开提供了一种鼻腔抗过敏凝胶喷雾及其制备方法，制备的凝胶喷雾喷涂到使用部位后能形成稳定的凝胶薄膜，不会因生理体温或重力的作用出现凝胶变稀或流出的现象；喷涂到鼻腔后迅速形成一层薄膜，牢固的附着在鼻腔黏膜上，为鼻腔黏膜提供持续的阻隔保护；且羧甲基纤维素能增大凝胶在鼻腔的停留时间。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。

图1附图为本发明实施例1制备的凝胶喷雾效果；

图2附图为本发明实施例2制备的凝胶喷雾效果；

图3附图为本发明实施例3制备的凝胶喷雾效果；

图4附图为本发明实施例4制备的凝胶喷雾效果；

图5附图为本发明实施例5制备的凝胶喷雾效果；

图6附图为本发明实施例6制备的凝胶喷雾效果；

图7附图为本发明实施例7制备的凝胶喷雾效果；

图8附图为本发明对比例制备的凝胶喷雾效果。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明所使用的硅酸镁锂、黄原胶等原材料如无明确说明均为市售产品。

各物质的百分比为质量体积比(g/L)。

本发明制备的凝胶喷雾是无色透明的，为了在头骨模型上能够看清附着状态，添加了红色染色液。

实施例1

一种鼻腔抗过敏凝胶喷雾，按照下表配比：

上述鼻腔抗过敏凝胶喷雾的制备方法，具体步骤如下：

(1)称取尼泊金甲酯、泥铂金丙酯加入到丙二醇中，搅拌溶解，获得溶液A；

(2)将硅酸镁锂分散到纯化水中，搅拌至透明，获得溶液B；

(3)将羧甲基纤维素加入到步骤(2)获得的溶液B中，搅拌至无颗粒物，获得溶液C；

(4)将步骤(1)溶解好的溶液A加入到步骤(3)获得的溶液C中，搅拌均匀，获得溶液D；

(5)称取黄原胶、pH调节剂(磷酸二氢钠)及矫味剂(薄荷精油)加入到步骤(4)获得的溶液D中，搅拌均匀，获得鼻腔抗过敏凝胶喷雾，pH为7.45。

喷雾效果实验：

将实施例1制备的凝胶，灌装于喷雾瓶中，在头骨模型上模拟喷雾效果，结果见图1。

喷雾效果如下：

1)喷粒细小均匀，喷到模型后凝胶能稳定附着，不会从鼻咽管或鼻孔流出；

2)能覆盖位置：鼻前庭、鼻腔、鼻甲和鼻道前半部。

实施例2

一种鼻腔抗过敏凝胶喷雾，按照下表配比：

上述鼻腔抗过敏凝胶喷雾的制备方法，同实施例1；鼻腔抗过敏凝胶喷雾的pH为7.36。

喷雾效果实验：

将实施例2制备的凝胶，灌装于喷雾瓶中，在头骨模型上模拟喷雾效果，结果见图2。

喷雾效果如下：

1)喷粒细小均匀，喷到模型后凝胶能稳定附着，不会从鼻咽管或鼻孔流出；

2)能覆盖位置：鼻前庭、鼻腔、鼻甲和鼻道前半部。

实施例3

一种鼻腔抗过敏凝胶喷雾，按照下表配比：

上述鼻腔抗过敏凝胶喷雾的制备方法，同实施例1；鼻腔抗过敏凝胶喷雾的pH为7.42。

喷雾效果实验：

将实施例3制备的凝胶，灌装于喷雾瓶中，在头骨模型上模拟喷雾效果，结果见图3。

喷雾效果如下：

1)喷粒细小均匀，喷到模型后凝胶能稳定附着，不会从鼻咽管或鼻孔流出；

2)能覆盖位置：鼻前庭、鼻腔、鼻甲和鼻道前半部。

实施例4

一种鼻腔抗过敏凝胶喷雾，按照下表配比：

上述鼻腔抗过敏凝胶喷雾的制备方法，同实施例1；鼻腔抗过敏凝胶喷雾的pH为7.95。

喷雾效果实验：

将实施例4制备的凝胶，灌装于喷雾瓶中，在头骨模型上模拟喷雾效果，结果见图4。

喷雾效果如下：

1)喷粒细小均匀，喷到模型后凝胶能稳定附着，不会从鼻咽管或鼻孔流出；

2)能覆盖位置：鼻前庭、鼻腔、鼻甲和鼻道前半部。

防腐挑战试验

1)试验菌种：大肠埃希菌(CMCC)、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉；

2)试验用样品为实施例4制备的凝胶喷雾样品；

3)按照T/SHRH 017-2019《化妆品防腐挑战试验》中的步骤分别制备菌悬液并计数，然后按照7.3挑战试验的方法对样品染菌，25℃分别培养7d、14d、21d、28d后，采取稀释平板法计数。并计算对数减少值R

R

4)结果见下表

上表结果表明，按照本发明制备的凝胶喷雾所使用的防腐体系(尼泊金甲酯和尼泊金丙酯)能够满足产品微生物限度的要求。

实施例5

一种鼻腔抗过敏凝胶喷雾，按照下表配比：

上述鼻腔抗过敏凝胶喷雾的制备方法，同实施例1；鼻腔抗过敏凝胶喷雾的pH为7.27。

将实施例5制备的凝胶，灌装于喷雾瓶中，在头骨模型上模拟喷雾效果，结果见图5。

喷雾效果如下：

1)可形成喷雾，但喷雾广角稍差于实施例4，喷到模型后凝胶能稳定附着，不会从鼻咽管或鼻孔流出；

2)能覆盖位置：鼻前庭、鼻腔、鼻甲和鼻道前半部；

实施例6

一种鼻腔抗过敏凝胶喷雾，按照下表配比：

上述鼻腔抗过敏凝胶喷雾的制备方法，同实施例1；鼻腔抗过敏凝胶喷雾的pH为7.32。

将实施例6制备的凝胶，灌装于喷雾瓶中，在头骨模型上模拟喷雾效果，结果见图6。

喷雾效果如下：

1)喷雾滴细小均匀，喷到模型后凝胶能附着，有轻微流动；

2)能覆盖位置，鼻前庭、鼻腔、鼻甲和鼻道前半部。

实施例7

一种鼻腔抗过敏凝胶喷雾，按照下表配比：

上述鼻腔抗过敏凝胶喷雾的制备方法，同实施例1；鼻腔抗过敏凝胶喷雾的pH为7.25。

将实施例7制备的凝胶，灌装于喷雾瓶中，在头骨模型上模拟喷雾效果，结果见图7。

喷雾效果如下：

1)喷粒细小均匀，喷到模型后凝胶能稳定附着，不会从鼻咽管或鼻孔流出；

2)能覆盖位置：鼻前庭、鼻腔、鼻甲和鼻道前半部。

本发明实施例1-3、5-7的凝胶喷雾所使用的防腐体系(尼泊金甲酯和尼泊金丙酯)均能够满足产品微生物限度的要求。

对比例

一种凝胶喷雾，按照下表配比：

上述凝胶喷雾的制备方法，具体步骤如下：

(1)称取尼泊金甲酯、泥铂金丙酯加入到丙二醇中，搅拌溶解，获得溶液A；

(2)将卡波姆、羧甲基纤维素加入到纯化水中，搅拌至无颗粒物，获得溶液B；

(3)将步骤(1)溶解好的溶液A加入到步骤(2)获得的溶液B中，搅拌均匀，获得溶液C；

(4)称取三乙醇胺及薄荷精油加入到步骤(3)获得的溶液C中，搅拌均匀即可。

将对比例制备的凝胶，灌装于喷雾瓶中，在头骨模型上模拟喷雾效果，结果见图8。

喷雾效果如下：

能形成喷雾，但喷雾效果差，喷雾广角小，且喷到模型后凝胶无附着力，会从鼻咽管或鼻孔流出，无阻隔作用。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。