一种消融导管

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种消融导管。

背景技术

心房颤动(房颤)是一种快速心律失常，随着年龄增长，房颤的发生率不断增加，75岁以上人群可达10％。房颤时心房激动的频率达300～600次/分，心跳频率往往快而不规则，不仅比正常人心跳快得多，而且不整齐，心房失去有效的收缩功能。房颤患病率还与冠心病、高血压病和心力衰竭等疾病有密切关系。

近年通过导管消融进行心房颤动治疗的手术量显著增加。导管消融是指经过大腿静脉将细长的消融导管插入心腔内，并且在进行房间隔穿刺后，进一步插入左心房，在左心房内，术者通过导管头端的电极放出能量，对心肌中形成房颤诱因的组织进行消融或者隔离。

传统手术采用单电极的消融导管进行点对点消融，效率低，耗时长。针对这个问题，一些企业开发出了网篮状的多臂多电极消融导管，实现针对肺静脉的一次性(oneshot)消融。这些电极臂通常由单一的记忆合金线/板支撑，易于形变，可以收纳入导管鞘输送，也可在使用时展开。但记忆合金制成的电极臂受到外力时也容易发生预期外的形变，导致电极臂的功能受到影响。特别是，当两个相邻的电极臂因外力而过度靠近时，电极臂上的电极间距会变得过小，引发电弧，甚至有短路的风险。

因此，如何减少多臂多电极的消融导管发生预期外的形变，保证消融导管的使用安全性，是本领域技术人员亟待解决的技术问题。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明的目的为提供一种消融导管；本申请提供的消融导管，利用支撑结构连接电极臂的远端和内管，使相邻电极臂之间的间距保持稳定，从而提高消融导管的安全性和稳定性。

本发明提供的技术方案如下：

一种消融导管，包括：套设的内管、中管和外管，以及消融装置，所述消融装置包括至少两个电极臂，每个所述电极臂设有至少一个电极；

所述电极臂的近端与所述中管固定连接，连通所述电极的电线位于所述中管与所述外管之间；

所述电极臂的远端设有支撑结构；所述支撑结构包括多个支撑臂，每个所述电极臂的远端与至少两个所述支撑臂连接，所述支撑臂的另一端与所述内管固定连接；所述支撑臂和与其相连的电极臂存在夹角，且其中至少一个支撑臂与其他支撑臂位于所述电极臂和内管所成平面的不同侧。

优选地，所述支撑臂包括相连的第一支撑段和第二支撑段，所述第一支撑段和所述第二支撑段之间存在夹角，所述第一支撑段远离所述第二支撑段的一端与所述内管相连；所述第二支撑段和与其相连的电极臂存在夹角。

优选地，每个所述电极臂的远端与两个所述支撑臂连接，连接至不同电极臂且彼此相邻的两个所述支撑臂之间彼此连接。

优选地，连接至不同电极臂且彼此相邻的两个所述支撑臂之间的连接位置，位于所述第一支撑段与所述第二支撑段相连处。

优选地，连接至不同电极臂的所述支撑臂彼此交叉。

优选地，所述电极臂为空心结构，所述电极为设置在所电极臂外表面的环状电极，连接所述电极的电线从所述电极臂内的空腔进入所述中管与所述外管之间；

所述电极臂和所述支撑结构设有绝缘层。

优选地，所述电极臂与所述支撑臂连接的一端内径逐渐减小，直至头端封闭，并使所述电极臂封闭的头端与所述支撑臂连接。

优选地，所述内管还设有端头，所述端头位于所述支撑结构的远端，且所述端头设有与所述内管内腔连通的通孔。

优选地，所述端头设有磁定位传感器和/或定位电极。

优选地，所述端头由柔性材料构成。

优选地，所述中管的远端设有固定环，电极臂的近端与所述固定环固定连接，实现电极臂的牢固固定。

针对现有技术存在的多臂多电极的消融导管，电极臂在受到外力时容易过度靠近，导致电极间距过小引发电弧或短路的问题，本申请提供一种消融导管，利用支撑结构连接电极臂的远端和内管，每一个电极臂的远端与至少两个支撑臂相连，利用支撑臂与电极臂之间存在的夹角，支撑电极臂，使得相邻电极臂之间的间距保持稳定，从而提高消融导管的安全性和稳定性。同时，由于在内管和电极臂之间设置了支撑结构，则电极臂上所设的电极距离内管更远，使得消融装置最远端的电极间距变大。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例中消融导管的结构示意图；

图2为本发明实施例中消融导管的俯视示意图；

图3为本发明实施例中消融导管的另一角度结构示意图；

图4为本发明实施例中消融导管的另一角度结构示意图；

图5为本发明实施例中消融导管的整体结构示意图；

附图标记：1-内管；11-端头；111-磁定位传感器；112-定位电极；2-中管；21-固定环；3-外管；4-电极臂；41-电极；5-支撑结构；51-支撑臂；511-第一支撑段；512-第二支撑段。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请保护的范围。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件上，它可以直接在另一个元件上或者间接设置在另一个元件上；当一个元件被称为是“连接于”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或间接连接至另一个元件上。

需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本申请的描述中，“多个”、“若干个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

须知，本说明书附图所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本申请可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本申请所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本申请所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。

本申请实施例采用递进的方式撰写。

请如图1至图5所示，本发明实施例提供一种消融导管，包括：套设的内管1、中管2和外管3，以及消融装置，

所述消融装置包括至少两个电极臂4，每个所述电极臂4设有至少一个电极41；

所述电极臂4的近端与所述中管2固定连接，连通所述电极41的电线位于所述中管2与所述外管3之间；

所述电极臂4的远端设有支撑结构5；所述支撑结构5包括多个支撑臂51，每个所述电极臂4的远端与至少两个所述支撑臂51连接，所述支撑臂51的另一端与所述内管1固定连接；所述支撑臂51和与其相连的电极臂4存在夹角，且其中至少一个支撑臂51与其他支撑臂51位于所述电极臂4和内管1所成平面的不同侧。

针对现有技术存在的多臂多电极的消融导管，电极臂在受到外力时容易过度靠近，导致电极间距过小引发电弧或短路的问题，本申请提供一种消融导管，利用支撑结构5连接电极臂4的远端和内管1，每一个电极臂4的远端与至少两个支撑臂51相连，利用支撑臂51与电极臂4之间存在的夹角，支撑电极臂4，使得相邻电极臂4之间的间距保持稳定，从而提高消融导管的安全性和稳定性。同时，由于在内管1和电极臂4之间设置了支撑结构5，则电极臂4上所设的电极41距离内管1更远，使得消融装置最远端的电极间距变大。

本申请提供的消融导管，当电极臂4受到垂直于其轴线，或倾斜于其轴线的外力时，力会传导至与其相连的两个或两个以上的支撑臂51，由于连接至同一个电极臂4的多个支撑臂51中，至少一个支撑臂51与其他支撑臂51位于所述电极臂4和内管1所成平面的不同侧，则电极臂4两侧都有支撑臂51支撑，位于施力方向上的支撑臂51受到挤压，同时不在施力方向的支撑臂51被拉伸，不同支撑臂51的反作用力同时与外力对抗，保持电极臂4位置的稳定，减少电极臂4在外力作用下发生的偏转。

优选支撑臂51和与其相连的电极臂4的夹角，位于支撑臂51和电极臂4连接处，以提供良好的抗形变力。此外，根据实际需要，支撑臂51也可先沿电极臂4的轴线方向延伸一段，然后再弯折或弯曲出现与电极臂4的夹角。

本申请提供的消融导管，消融装置包括至少两个电极臂4，电极臂4在展开状态形成网篮的结构。电极臂4上的电极41连接至电源和控制系统采用本领域公知的结构。本申请中，远端是指伸入患者体内、远离术者的一端，而近端是指靠近术者的一端。连通电极41的电线位于中管2与外管3之间，一直连至装置近端，然后与电源连接。套设的中管2和外管3可以保护电线。

优选地，所述支撑臂51包括相连的第一支撑段511和第二支撑段512，所述第一支撑段511和所述第二支撑段512之间存在夹角，所述第一支撑段511远离所述第二支撑段512的一端与所述内管1相连；所述第二支撑段512和与其相连的电极臂4存在夹角。

支撑臂51可以呈折线形，或整体呈弧形，当支撑臂51呈折线形时，构成折线的两段也可以具有弧度，只是两段之间存在较为明显的转折。当支撑臂51呈折线形时，将两段分别命名为第一支撑段511和第二支撑段512，第一支撑段511连接内管1和第二支撑段512，第二支撑段512连接第一支撑段511和电极臂4。同时第二支撑段512和与其相连的电极臂4存在夹角，而从第二支撑段512经过转折过渡到第一支撑段511后，第一支撑段511可以与电极臂4存在一定夹角，也可以与电极臂4的轴线平行。

优选地，每个所述电极臂4的远端与两个所述支撑臂51连接，连接至不同电极臂4且彼此相邻的两个所述支撑臂51之间彼此连接。

每个电极臂4连接两个支撑臂51即可实现支撑作用，而为了加大支撑的效果，可以选择设置一个电极臂4连接多个支撑臂51、调整支撑臂51与电极臂4之间的夹角。此外，还可在设置每个所述电极臂4的远端与两个支撑臂51连接的情况下，将相邻的、但是分别连接至不同电极臂4的两个支撑臂51之间彼此连接，则当外力施加在某一电极臂4上时，反作用力不仅来自与该电极臂4相连的两个支撑臂51，还来自于相邻的其他支撑臂51，从而更好的起到稳定电极臂4的作用。

优选地，连接至不同电极臂4且彼此相邻的两个所述支撑臂51之间的连接位置，位于所述第一支撑段511与所述第二支撑段512相连处。

更优选两个支撑臂51之间彼此连接的位置，就是第一支撑段511与第二支撑段512相连处，利用从第一支撑段511到第二支撑段512之间较大的转折彼此连接。连接的方式可以是焊接、粘接等本领域常用的方式。

相邻支撑臂51的宽度可以是均一的，也可以在一些关键点(例如支撑臂51的交汇点)有变化。支撑臂51还可以采用镂空，倒圆角等设计，以平衡支撑结构在进出导管鞘时的顺应性和撑开电极臂的支撑力。

优选地，连接至不同电极臂4的所述支撑臂51彼此交叉。

每个电极臂4连接了多个支撑臂51时，连接至不同电极臂4的支撑臂51可以彼此交叉。即，支撑臂51的弯折或弯曲角度设置较大，既能起到支撑的作用，又不会影响支撑结构5和电极臂4被拉伸成长条状，实现输送；同时又能在体内顺利展开，使得电极臂4恢复原有形状，实现消融作用。

优选地，所述电极臂4为空心结构，所述电极41为设置在所电极臂4外表面的环状电极，连接所述电极41的电线从所述电极臂4内的空腔进入所述中管2与所述外管3之间；

所述电极臂4和所述支撑结构5设有绝缘层。

优选电极臂4通过空心结构容纳电线，连接至位于电极臂4外侧的每个环状电极，并在电极臂4和支撑结构5设置绝缘层，使得电极彼此绝缘，相互之间的绝缘耐压在500V以上。绝缘层可以使用高分子材料制备的涂层或超薄热收缩管，包裹在电线、电极臂4、支撑臂51的表面。高分子材料可以是PTEE。由于电极臂4、支撑臂51通常使用镍钛合金材料，或者其他的易变形、有记忆性的材料，使用高分子材料可以牢固包裹并保证绝缘。

电极臂4内壁和电线之间还可再设置一层绝缘层，以增加绝缘强度。

优选地，所述电极臂4与所述支撑臂51连接的一端内径逐渐减小，直至头端封闭，并使所述电极臂4封闭的头端与所述支撑臂51连接。

电极臂4与支撑臂51连接的一端内径逐渐减小，形成锥形的头端并使电极臂4封闭的头端与支撑臂51紧密贴合，从而避免血液从缝隙伸入电极臂4内，保证导管的耐压性能且避免血栓的形成。更优选电极臂4封闭的头端内侧与支撑臂51表面紧密贴合。

优选地，所述内管1还设有端头11，所述端头11位于所述支撑结构5的远端，且所述端头11设有与所述内管1内腔连通的通孔。

内管1的远端还设有端头11，并且端头11设有与内管1内腔连通的通孔，用于供导丝穿过，从而使本申请所提供的消融导管，在体内可以经由导丝指引移动至所需要的位置。端头11位于支撑结构5的远端，使得支撑结构的各个支撑臂51与内管1的连接处不会直接暴露在患者体内，起到保护作用。

优选地，所述端头11设有磁定位传感器111和/或定位电极112。更优选端头11设有磁定位传感器111，或定位电极112，或同时设置磁定位传感器111和定位电极112。定位电极112起到在外加电场中确定电极位置的作用。电线优选设置绝缘层。定位电极112应与支撑臂51相互绝缘。定位电极112设置在端头11外壁；磁定位传感器设置在端头11内侧。连接磁定位传感器111的电线，或连接定位电极112的电线，从内管1的侧壁穿过，进入中管2与外管3之间。

优选地，所述端头11由柔性材料构成。

更优选端头11由柔性材料制成，从而在消融导管按压在心肌上时，避免头端造成心肌划伤。

优选地，所述中管2的远端设有固定环21，电极臂4的近端与所述固定环21固定连接，实现电极臂4的牢固固定。

消融导管在输送时，支撑结构5和电极臂4被拉伸成长条状；而在使用时，支撑结构5和电极臂4在体内展开，恢复成使用状态，此时电极臂4展开形成类似网篮的形状。在展开状态的电极臂4，还可通过推动外管3或将整个消融导管推压在肌肉组织上，改变电极臂4的形状，使得电极臂4上的电极41尽可能同时贴到心肌上，再释放能量实现环肺静脉整体消融，或其他术者所希望的操作，从而提高效率，减少消融时间。

实施例1

一种消融导管，包括：套设的内管1、中管2和外管3，以及消融装置，消融装置包括八个电极臂4，每个电极臂4设有三个电极41；

电极臂4的近端与中管2固定连接，连通电极41的电线位于中管2与外管3之间；

电极臂4的远端设有支撑结构5；支撑结构5包括十六个支撑臂51，每个电极臂4的远端与两个支撑臂51连接，支撑臂51的另一端与内管1固定连接；支撑臂51和与其相连的电极臂4存在夹角，且一个支撑臂51与另一个支撑臂51位于电极臂4和内管1所成平面的不同侧；

支撑臂51包括相连的第一支撑段511和第二支撑段512，第一支撑段511和第二支撑段512之间存在夹角，第一支撑段511远离第二支撑段512的一端与内管1相连；第二支撑段512和与其相连的电极臂4存在夹角；连接至不同电极臂4且彼此相邻的两个支撑臂51之间彼此连接，连接位置，位于第一支撑段511与第二支撑段512相连处。

连接至不同电极臂4的支撑臂51彼此交叉；

电极臂4为空心结构，电极41为设置在所电极臂4外表面的环状电极，连接电极41的电线从电极臂4内的空腔进入中管2与外管3之间；电极臂4和支撑结构5设有绝缘层；电极臂4与支撑臂51连接的一端内径逐渐减小，直至头端封闭，并使电极臂4封闭的头端与支撑臂51连接；

内管1还设有端头11，端头11位于支撑结构5的远端，且端头11设有与内管1内腔连通的通孔；端头11设有磁定位传感器111和定位电极112；端头11由柔性材料构成；

中管2的远端设有固定环21，电极臂4的近端与固定环21固定连接。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。