一种抽吸导管、衬管及包含其的抽吸系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种抽吸导管、衬管及包含其的抽吸系统，用于将血管内的血栓抽出到体外，从而治疗血栓栓塞。

背景技术

血管疾病已经成为我国第一大致死性疾病，而血管疾病中血管栓塞已成为主要因素。尤其缺血性脑卒中，肺栓塞，下肢静脉栓塞患者每年新发病率总和超过500万人。

现在的抽吸系统通常利用持续负压将血栓以及血液一同抽出体外，再通过滤网观察血栓的抽出情况，过滤后的血液往往只能丢弃。由于手术中人体失血量需要控制在一定范围(如400ml以内)，因此当失血量较大需结束手术时可能仍然只抽取了部分血栓，虽然可以缓解症状，但无法彻底地清除血管内的血栓。

发明内容

有鉴于此，本发明实施例的目的在于提供一种抽吸导管、衬管及包含其的抽吸系统，由于抽吸过程失血量很少，因此可持续进行血栓抽吸，从而能够更彻底地清除血管内的血栓，显著提高治疗效果。

为解决上述技术问题，第一方面，本发明的实施方式提供了一种抽吸导管，包括：上抽吸管体、单向阀、下抽吸管体、柔性套以及抽吸管座；

所述上抽吸管体、单向阀、下抽吸管体以及抽吸管座依次连接，且形成可通断的通道；

所述下抽吸管体的远端开设有血栓过滤网孔；

所述柔性套套设于所述血栓过滤网孔表面；

当所述通道内形成负压时，所述单向阀打开所述通道，且所述柔性套紧密包覆于所述血栓过滤网孔表面，血管中的血栓可被抽吸至所述下抽吸管体内；当所述通道内形成正压时，所述单向阀关闭所述通道，所述柔性套与所述下抽吸管体间形成与外界连通的间隙，所述下抽吸管体内的血液经所述血栓过滤网孔过滤后再经所述间隙回流至所述血管内；

所述通道还用于插入衬管，以引导所述抽吸导管到达目标血栓位置。

另外，所述单向阀包括：阀体，所述阀体朝向所述下抽吸管体延伸形成弹性罩体，所述弹性罩体端部具有在自然状态下闭合的开口；

所述开口在所述弹性罩体受到负向压力时张开以打开所述通道，且在受到正向压力时闭合以关断所述通道。

另外，所述阀体和所述弹性罩体为一体件。

另外，所述单向阀两端设有轴向平齐的接口，分别用于连接所述上抽吸管体和所述下抽吸管体。

另外，所述单向阀和所述上抽吸管体以及所述下抽吸管体之间均为可拆卸连接；

或者所述单向阀和所述上抽吸管体为一体连接，且所述单向阀和所述下抽吸管体为可拆卸连接。

另外，所述抽吸导管还包括：往复抽吸装置，所述往复抽吸装置与所述抽吸管座的侧面相连，以用于向所述通道提供负压或者正压；

所述抽吸管座的外端还设有用于密封所述通道的密封结构。

另外，所述抽吸导管还包括往复抽吸装置，所述抽吸管座的轴向外端还设有接头，所述往复抽吸装置通过所述接头与所述抽吸管座连接，以用于向所述通道提供负压或者正压。

另外，所述上抽吸管体远端设有显影环。

第二方面，本发明实施例提供了一种衬管，包括：头端、本体以及衬管座；所述头端、本体以及衬管座依次连接；

所述衬管可穿设于如前所述的抽吸导管的通道内，以引导所述抽吸导管到达目标血栓位置；所述衬管还包括贯穿所述头端、本体以及所述衬管座的导丝通道。

第三方面，本发明实施例提供了一种抽吸系统，包括如前述任一实施例所述的抽吸导管以及衬管。

本发明实施例相对于现有技术而言上抽吸管体、单向阀、下抽吸管体以及抽吸管座相连形成可通断的通道，将衬管穿设于该通道，即可利用衬管引导抽吸导管到达目标血栓位置。并且，下抽吸管体的远端开设有血栓过滤网孔，且其表面包覆有柔性套，当通道内形成负压时，单向阀打开使通道开通，此时，血管内的血栓和血液被抽吸到下抽吸管体内，且柔性套在负压的作用下会裹紧血栓过滤网孔，从而防止血管内的血液通过血栓过滤网孔进入下抽吸管体内；当通道内形成正压时，单向阀关闭通道，柔性套与下抽吸管体间形成与血管连通的间隙，下抽吸管体内的血栓以及血液无法通过上抽吸管体回流至血管内，而下抽吸管体内的血液则可以在正压的作用下通过血栓过滤网孔过滤后经该间隙排出至血管中，实现血管内血液回收，因此整个血栓抽吸过程中失血量非常少，从而可以持续进行血栓抽吸操作，更彻底地清除掉血管内的血栓，显著提高治疗效果。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，可以理解地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例一提供的抽吸导管的结构示意图；

图2为本发明实施例一提供的抽吸导管的单向阀的结构示意图；

图3为图2所示的抽吸导管的单向阀旋转90度后的结构示意图；

图4为本发明实施例二提供的衬管的结构示意图；

图5为本发明实施例三提供的抽吸系统的结构示意图。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明的各实施方式进行详细的阐述。然而，本领域的普通技术人员可以理解，在本发明各实施方式中，为了使读者更好地理解本发明而提出了许多技术细节。但是，即使没有这些技术细节和基于以下各实施方式的种种变化和修改，也可以实现本发明所要求保护的技术方案。

除非特别说明，本发明中提及的近端、远端在朝向上具有相同含义，即使用状态下，远端为远离操作者的一端，近端为靠近操作者的一端，操作者在近端控制导管。

实施例1

本发明实施例1提供了一种抽吸导管。如图1所示，该抽吸导管1包括：上抽吸管体10、单向阀12、下抽吸管体13、柔性套14以及抽吸管座15。上抽吸管体10、单向阀12、下抽吸管体13以及抽吸管座15依次连接，且形成可通断的通道。下抽吸管体13的远端开设有血栓过滤网孔130，柔性套14套设于血栓过滤网孔130表面。当通道内形成负压时，单向阀12打开通道，且柔性套14紧密包覆于血栓过滤网孔130表面，血管中的血栓可被抽吸至下抽吸管体13内；当通道内形成正压时，单向阀12关闭通道，柔性套14与下抽吸管体13间形成与外界连通的间隙，下抽吸管体13内的血液经血栓过滤网孔130过滤后再经该间隙回流至血管内；通道还用于插入衬管(见图5)，以引导抽吸导管到达目标血栓位置。

如图2、3所示，本实施例中，单向阀12包括：阀体120，阀体120朝向下抽吸管体12延伸形成弹性罩体121，弹性罩体121端部具有在自然状态下闭合的开口122，该开口122在弹性罩体121受到负向压力时张开以打开通道，且在受到正向压力时闭合以关断通道。如图3所示，弹性罩体121从与阀体120连接的底端至罩体端部逐渐收拢成沿通道径向延伸的扁形的开口122，该开口在罩体121不受外力作用时闭合。本实施例中，弹性罩体121具有向内凹陷的弧形表面，在其他例子中，弹性罩体121也可以具有向外鼓起的弧形表面，在此不做具体限制。本实施例中，阀体120和弹性罩体121可以为一体件。单向阀12可采用医用弹性材料制作。在通道内形成负压时，弹性罩体121内侧受到压力作用而弹性张开，此时，罩体121端部的开口122张大，开口122充分张开时可以呈近似圆形，从而便于血栓等顺利通过；在通道内形成正压时，罩体121外侧受到压力作用而带动其端部的开口122密闭，使得单向阀12处于关闭状态，防止下抽吸管体内的血栓等反流至血管内。需要说明的是，当将衬管插入至通道时，衬管头端可从开口处穿入，弹性变形后开口122的大小应保证衬管本体顺利插入以及退出。

作为示例而非限制，单向阀12两端设有轴向平齐的接口123、124，分别用于连接上抽吸管体10和下抽吸管体13，从而便于上抽吸管体和下抽吸管体径向保持平齐。进一步地，单向阀12和上抽吸管体10以及下抽吸管体13之间均可以为可拆卸连接。具体地，单向阀12和上抽吸管体10以及下抽吸管体13之间可以采用螺纹连接，套接等，只要能保证三者之间的气密性以及连接的可靠性，本实施例对其连接方式不做具体限制。需要说明的是，当单向阀采用弹性材料制成时，单向阀12的阀体120两端可以延伸形成弹性的接口123、124，此时，该接口123、124可以分别套接在上抽吸管体以及下抽吸管体上，然不限于此。可以理解的是，单向阀和上抽吸管体可为一体连接，且单向阀和下抽吸管体可为可拆卸连接。由于下抽吸管体与单向阀之间采用可拆卸连接，因此可根据需要在下抽吸管体内的血栓量较多时，将抽吸导管退出至体外，将下抽吸管体与单向阀分离，清除掉其中的血栓后再将下抽吸管体与单向阀连接，然后重新将抽吸导管送至目标血栓位置继续进行抽吸，直到血栓抽吸完毕。在其他例子中，单向阀和上抽吸管体以及下抽吸管体之间也可以均采用一体连接。

本实施例中，血栓过滤网孔130设置于下抽吸管体13的远端。其中，血栓过滤网孔130的网孔形状可以为圆形、椭圆形、矩形以及菱形等，网孔可以均匀分布于下抽吸管体。可以理解的是，血栓过滤网孔130的网孔数量、网孔尺寸等均可以根据下抽吸管体内的血液在压力作用下回流至血管内的要求设置，只要能有效过滤拦截血栓且保证血液快速回流至血管内即可，在此不做具体限制。

本实施例中，柔性套14套设于血栓过滤网孔130表面，为了防止柔性套移位，柔性套的两端可以分别固定于单向阀12和下抽吸管体13上，同时，柔性套14和单向阀12以及下抽吸管体13之间可形成与外界连通的间隙，使得下抽吸管体13内的血液可以经由该间隙回流至血管。柔性套13可以采用柔性膜材料制成，柔性套13的直径可以略大于下抽吸管体13的直径，当通道内形成负压时，柔性套14在负压作用下吸附在血栓过滤网孔130表面，从而包紧血栓过滤网孔130，防止血管内的血液通过血栓过滤网孔130进入下抽吸管体13内，当通道内形成正压时，柔性套14在血液压力的作用下膨胀张开时与血栓过滤网孔130分离，使得下抽吸管体13内的血液可以经血栓过滤网孔过滤后回流至血管内。

本实施例中，抽吸导管1还可以包括：往复抽吸装置16，往复抽吸装置16与抽吸管座15的侧面相连，以用于向通道提供负压或者正压。抽吸管座15的外端还设有用于密封通道的密封结构150。具体地，往复抽吸装置16可以包括：抽吸管160以及抽吸器161。抽吸管160的两端分别连接抽吸管座15的侧面和抽吸器161，抽吸器161例如可以是注射器。抽吸管座15的外端具有开口，衬管可以经由该开口穿入通道内，当衬管从通道撤出时，为了保证通道的气密性，抽吸管座的外端还设有密封通道的密封结构150，密封结构150可以是密封塞或者密封盖，在此不做具体限制。

作为上述实施例中往复抽吸装置16与抽吸管座15连接方式的替换方式，在一些例子中，抽吸管座15的轴向外端还设有接头，往复抽吸装置16可通过该接头与抽吸管座连接，以用于向通道提供负压或者正压。由于进行抽吸操作时，抽吸管座15轴向外端的接头直接与往复抽吸装置相连，因此无需额外设置密封该接头的密封结构。

可选地，本实施例中，上抽吸管体10远端还设有显影环11，以辅助定位抽吸导管在血管中的位置。

本发明实施例与现有技术相比，通过上抽吸管体、单向阀、下抽吸管体以及抽吸管座相连形成可通断的通道，下抽吸管体的远端开设有血栓过滤网孔，且其表面套设有柔性套，当通过往复抽吸装置使通道内形成负压时，单向阀打开使通道开通，此时，血管内的血栓和血液被抽吸到下抽吸管体内，且柔性套在负压的作用下会裹紧血栓过滤网孔，从而防止血管内的血液通过血栓过滤网孔进入下抽吸管体内；当通过往复抽吸装置使通道内形成正压时，单向阀关闭通道，柔性套与下抽吸管体间形成与血管连通的间隙，下抽吸管体内的血栓以及血液无法通过上抽吸管体回流至血管内，而下抽吸管体内的血液则可以在正压的作用下通过血栓过滤网孔过滤后再经该间隙排出至血管中，实现血管内血液回收，因此整个血栓抽吸过程中失血量非常少，从而可以持续进行血栓抽吸操作，更彻底地清除掉血管内的血栓，显著提高治疗效果。

实施例2

本发明实施例2提供了一种衬管。如图4所示，该衬管2包括：头端20、本体21以及衬管座22。头端20、本体21以及衬管座22依次连接。本实施例中，头端20、本体21以及衬管座22可以为一体件。衬管2可穿设于如前述任一实施例所述的抽吸导管的通道内，以引导抽吸导管到达目标血栓位置。衬管2还包括贯穿头端20、本体21以及衬管座22的衬管内腔23。衬管内腔23可以用作导丝通道。衬管的头端20可以为锥形等的弧形结构，便于引导抽吸导管进入血管内。衬管的本体21的外径应于通道的内径相适配，便于插入以及撤出衬管。

本发明实施例的衬管与前述实施例的抽吸导管配合，通过将其插入抽吸导管的通道，从而通过其引导抽吸导管到达目标血栓位置，不仅可保证失血量极少，而且可更彻底将血栓清除至体外。

实施例3

本发明实施例3提供了一种抽吸系统。如图5所示，该抽吸系统包括如实施例2所述的抽吸导管1以及如实施例3所示的衬管2。图5示出了衬管2插入抽吸导管1内的状态。

结合附图1、5，本发明实施例的抽吸导管系统的使用方法及步骤如下：

在血栓清除介入手术治疗中，通过穿刺针、导丝、导管和小号穿刺鞘在股动(静)脉血管建立器械介入通道。将衬管2插入抽吸导管1通道内，在导丝的引导下到达目标血栓位置，然后退出衬管2，并确保通道密封。然后操作往复抽吸装置16进行血栓抽吸。当往复抽吸装置16使通道内形成负压时，单向阀12将通道打开，柔性套14包紧血栓过滤网孔130，此时血栓等被抽吸至下抽吸管体13内，而血管内的血液不会通过血栓过滤网孔130进入下抽吸管体13内；当往复抽吸装置16使通道内形成正压时，单向阀12关闭通道，此时下抽吸管体13内的血液在压力作用下经血栓过滤网孔130过滤后再经柔性套和下抽吸管体之间的间隙回流至血管内，从而实现血管内血液回收；如此重复操作往复抽吸装置16，直到血栓抽吸完毕。当下抽吸管体13内抽满时，还可以回撤抽吸导管1，露出上抽吸管体10，将单向阀12与上抽吸管体10分离，然后再将下抽吸管体13与单向阀12分离，清除掉下抽吸管体13内的血栓后再将上抽吸管体10以及下抽吸管体13与单向阀12连接，再次将抽吸导管1送至目标血栓位置后，继续血栓抽吸直到将血栓抽吸完毕后退出抽吸导管。

本领域的普通技术人员可以理解，上述各实施方式是实现本发明的具体实施例，而在实际应用中，可以在形式上和细节上对其作各种改变，而不偏离本发明的精神和范围。