一种应用于左心耳缝合器的缝合组件及左心耳缝合器

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种应用于左心耳缝合器的缝合组件及左心耳缝合器。

背景技术

房颤是临床上最为常见的心律失常之一，由房颤引起的脑卒中后果非常严重，死亡率与致残率都较高，对于瓣膜性房颤的病人，一半以上的心房血栓来源于左心耳，对于非瓣膜性房颤的病人，90％的左心房血栓来源于左心耳。即使恢复窦律后，左心耳收缩顿抑，仍有可能再次形成血栓。

目前临床上预防房颤缺血性脑卒中的方法主要有三类。一种方法是服用抗凝药物，例如华法林，但是应用华法林具有一定的出血风险，且需要频繁监测，禁忌症比较多，临床应用较为困难，且华法林还有导致骨质疏松和软组织坏死的可能；第二种方式是通过心脏外科手术直接切除左心耳，但该类手术对外科医生的要求极高，因此成功率不高，无法大规模推广；第三种是通过器械闭合左心耳，经皮介入心内左心耳封堵术产品，但操作复杂，风险较高，安全性与有效性有待验证。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的是提供一种应用于左心耳缝合器的缝合组件及左心耳缝合器，该应用于左心耳缝合器的缝合组件在手术时可直接将其置于左心耳的根部，使钉仓组件与缝合底座夹住需要闭合的左心耳根部，通过推钉滑块的运动将钛钉孔内的U型钛钉推出，U型钛钉的两端穿过左心耳组织后在凹槽的作用下向内弯折，成功将左心耳根部闭合。该种闭合方式相较直接切除左心耳的方式相比更为简便、安全，操作方便可大大缩短手术时间，减轻病人的痛苦，增加手术的成功率。

为实现上述目的，第一方面，本发明首先提出了一种应用于左心耳缝合器的缝合组件，包括钉仓组件和缝合底座，所述钉仓组件包括钉仓本体和设置于所述钉仓本体内的推钉滑块，所述钉仓本体具有缝合面，所述缝合面沿所述钉仓本体的长轴方向开设有至少两排钛钉孔，所述钛钉孔用于放置钛钉；所述缝合底座具有配合缝合面，所述配合缝合面开设有与所述钛钉孔相对应的凹槽；所述钉仓组件的一端与所述缝合底座的一端转动连接，所述缝合面朝向所述配合缝合面，所述钉仓组件能够转动至所述缝合面与所述配合缝合面相抵接的位置。该应用于左心耳缝合器的缝合组件在手术时可直接将其置于左心耳的根部，使钉仓组件与缝合底座夹住需要闭合的左心耳根部，通过推钉滑块的运动将钛钉孔内的U型钛钉推出，U型钛钉的两端穿过左心耳组织后在凹槽的作用下向内弯折，成功将左心耳根部闭合。该种闭合方式相较直接切除左心耳的方式相比更为简便、安全，操作方便可大大缩短手术时间，减轻病人的痛苦，增加手术的成功率。

在一个示例中，所述推钉滑块能够沿所述钉仓本体的长轴方向运动以将钛钉推出所述钛钉孔。推钉滑块可将钛钉从钛钉孔内推挤出来，以使U型钛钉的两端在凹槽的作用下向内弯折，对左心耳根部组织进行缝合。

在一个示例中，所述推钉滑块在垂直于其运动方向上的厚度沿其运动方向逐渐减小。推钉滑块运动时，首先接触钛钉的是厚度较小的部位，此时钛钉还未向钛钉孔外运动，随着推钉滑块的运动，接触钛钉的推钉滑块的厚度逐渐变厚，钛钉在推钉滑块的挤压下逐渐向钛钉孔外运动。

在一个示例中，所述推钉滑块连接有推钉杆，所述推钉杆能够推动所述推钉滑块沿所述钉仓本体的长轴方向运动以将钛钉推出所述钛钉孔。通过推动推钉杆可带动推钉滑块运动，将钛钉从钛钉孔内推出。

在一个示例中，所述推钉滑块朝向钛钉的一面为弧形面。推钉滑块朝向钛钉的一面为弧形面时，在推钉滑块挤压钛钉时对钛钉的损伤最小，推出效果较好。

在一个示例中，所述钛钉孔沿所述钉仓本体的长轴方向延伸开设，且相邻的两排所述钛钉孔交错设置。如此设置时钛钉的延伸方向与左心耳根部的缝合处的延伸方向相同，可更好的对左心耳根部进行闭合，阻挡血液进入左心耳内部，同时，交错设置的钛钉孔可相互弥补一排钛钉孔之间的间隔，增加缝合的安全性和稳定性。

在一个示例中，所述缝合面在所述钉仓组件未与所述缝合底座相连的另一端凸设有定位柱，所述配合缝合面设置有定位槽，所述定位柱能够伸入所述定位槽内。定位柱与定位槽的存在可用于定位，在夹紧左心耳根部时，定位柱与定位槽可保证左心耳根部需要缝合的组织全部处于钉仓组件和缝合底座之间，避免出现有部分左心耳根部组织因漏出钉仓组件和缝合底座之间而未能缝合的现象。

第二方面，本发明还提出了一种左心耳缝合器，包括上述的应用于左心耳缝合器的缝合组件，其特征在于，还包括击发装置和连接装置，所述缝合组件通过所述连接装置可旋转地固定于所述击发装置的一端，所述击发装置包括固定手柄、夹闭手柄、闭合开关以及释放开关。在使用该左心耳缝合器时，首先调整角度将缝合组件置于左心耳的根部，打开闭合开关，使钉仓组件和缝合底座夹紧左心耳根部组织，击发夹闭手柄将钛钉推出，对左心耳根部组织进行缝合，缝合完成后打开释放开关，操作闭合开关使钉仓组件和缝合底座松开左心耳根部组织，缝合即完成。

在一个示例中，通过打开所述闭合开关能够使所述钉仓组件向所述缝合面与所述配合缝合面相抵接的位置转动，通过打开所述释放开关能够使所述钉仓组件向所述缝合面与所述配合缝合面相远离的位置转动。

在一个示例中，通过击发所述夹闭手柄能够使所述钛钉孔内的钛钉推出。

附图说明

此处所说明的附图仅仅用来辅助本领域技术人员理解本发明的技术方案，本发明结合附图说明的示意性实施例仅仅用于解释本发明的技术方案，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：

图1为本发明实施例提供的左心耳缝合器的立体结构示意图；

图2为本发明实施例提供的缝合组件的立体结构示意图；

图3为本发明实施例提供的缝合面的示意图；

图4为本发明实施例提供的推钉滑块的简示图。

附图标记列表：

缝合组件1、钉仓组件2、缝合底座3、钉仓本体4、推钉滑块5、缝合面6、钛钉孔7、推钉杆8、弧形面9、左心耳缝合器10、连接装置11、固定手柄12、夹闭手柄13、闭合开关14、释放开关15、旋转按钮16、调节外壳17。

具体实施方式

为了更清楚的阐释本发明的整体构思，下面结合说明书附图以示例的方式进行详细说明。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接，还可以是通信；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。在本说明书的描述中，参考术语“一个方案”、“一些方案”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该方案或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个方案或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的方案或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个方案或示例中以合适的方式结合。

如图1至图4所示，本发明提出了一种应用于左心耳缝合器的缝合组件1，包括钉仓组件2和缝合底座3，钉仓组件2包括钉仓本体4和设置于钉仓本体4内的推钉滑块5，钉仓本体4具有缝合面6，缝合面6沿钉仓本体4的长轴方向开设有至少两排钛钉孔7，钛钉孔7用于放置钛钉；缝合底座3具有配合缝合面，配合缝合面开设有与钛钉孔7相对应的凹槽；钉仓组件2的一端与缝合底座3的一端转动连接，缝合面6朝向配合缝合面，钉仓组件2能够转动至缝合面6与配合缝合面相抵接的位置。该应用于左心耳缝合器的缝合组件1在手术时可直接将其置于左心耳的根部，使钉仓组件2与缝合底座3夹住需要闭合的左心耳根部，通过推钉滑块5的运动将钛钉孔7内的U型钛钉推出，U型钛钉的两端穿过左心耳组织后在凹槽的作用下向内弯折，成功将左心耳根部闭合。该种闭合方式相较直接切除左心耳的方式相比更为简便、安全，操作方便可大大缩短手术时间，减轻病人的痛苦，增加手术的成功率。

在一个具体实施例中，如图1至图4所示，推钉滑块5能够沿钉仓本体4的长轴方向运动以将钛钉推出钛钉孔7。推钉滑块5可将钛钉从钛钉孔7内推挤出来，以使U型钛钉的两端在凹槽的作用下向内弯折，对左心耳根部组织进行结扎。

在一个具体实施例中，如图1至图4所示，推钉滑块5在垂直于其运动方向上的厚度沿其运动方向逐渐减小。推钉滑块5运动时，首先接触钛钉的是厚度较小的部位，此时钛钉还未向钛钉孔7外运动，随着推钉滑块5的运动，接触钛钉的推钉滑块5的厚度逐渐变厚，钛钉在推钉滑块5的挤压下逐渐向钛钉孔7外运动。

在一个具体实施例中，如图1至图4所示，推钉滑块5连接有推钉杆8，推钉杆8能够推动推钉滑块5沿钉仓本体4的长轴方向运动以将钛钉推出钛钉孔7。通过推动推钉杆8可带动推钉滑块5运动，将钛钉从钛钉孔7内推出。

在一个具体实施例中，如图1至图4所示，推钉滑块5朝向钛钉的一面为弧形面9。推钉滑块5朝向钛钉的一面为弧形面9时，在推钉滑块5挤压钛钉时对钛钉的损伤最小，推出效果较好。

在一个具体实施例中，如图1至图4所示，钛钉孔7沿钉仓本体4的长轴方向延伸开设，且相邻的两排钛钉孔7交错设置。如此设置时钛钉的延伸方向与左心耳根部的缝合处的延伸方向相同，可更好的对左心耳根部进行闭合，阻挡血液进入左心耳内部，同时，交错设置的钛钉孔7可相互弥补一排钛钉孔7之间的间隔，增加缝合的安全性和稳定性。

在一个具体实施例中，缝合面6在钉仓组件2未与缝合底座3相连的另一端凸设有定位柱，配合缝合面设置有定位槽，定位柱能够伸入定位槽内。定位柱与定位槽的存在可用于定位，在夹紧左心耳根部时，定位柱与定位槽可保证左心耳根部需要缝合的组织全部处于钉仓组件2和缝合底座3之间，避免出现有部分左心耳根部组织因漏出钉仓组件2和缝合底座3之间而未能缝合的现象。

第二方面，如图1所示，本发明还提出了一种左心耳缝合器10，包括上述的应用于左心耳缝合器10的缝合组件1，左心耳缝合器10还包括击发装置和连接装置，缝合组件1通过连接装置11可旋转地固定于击发装置的一端，击发装置包括固定手柄12、夹闭手柄13、闭合开关14以及释放开关15。在使用该左心耳缝合器10时，首先调整角度将缝合组件1置于左心耳的根部，打开闭合开关14，使钉仓组件2和缝合底座3夹紧左心耳根部组织，击发夹闭手柄13将钛钉推出，对左心耳根部组织进行缝合，缝合完成后打开释放开关15，操作闭合开关14使钉仓组件2和缝合底座3松开左心耳根部组织，缝合即完成。

在一个具体实施例中，通过打开闭合开关14能够使钉仓组件2向缝合面6与配合缝合面相抵接的位置转动，通过打开释放开关15能够使钉仓组件2向缝合面6与配合缝合面相远离的位置转动。

在一个具体实施例中，通过击发夹闭手柄13能够使钛钉孔7内的钛钉推出。

在一个具体实施例中，如图1所示，击发装置还包括旋转按钮16和调节外壳17，当需要将缝合组件1置于左心耳的根部时，可通过旋转按钮16进行角度的调节，调节外壳17可对缝合组件1进行360度旋转。

本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，各个实施例之间相同相似的部分互相参见即可，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处。尤其，对于系统实施例而言，由于其基本相似于方法实施例，所以描述的比较简单，相关之处参见方法实施例的部分说明即可。

以上所述仅为本发明的实施例而已，并不用于限制本发明。对于本领域技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原理之内所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的权利要求范围之内。