一种药品制剂企业物料快速识别系统

技术领域

本发明实施例涉及药品生产技术领域，具体涉及一种药品制剂企业物料快速识别系统。

背景技术

药品追溯体系的完善，是保障药品质量、保护药品安全的重要手段。2016年，国家食品药品监督总局宣布暂停药品电子监管码后，如何完善现有的药品追溯体系成为热点。本发明提出一种药品制剂企业物料快速识别系统，实现对企业原辅料进场、车间投料、转移等的“包装覆盖式”检验，达成对车间物料的快速识别和检测，以期建立健全药品生产过程质量保证体系，物料管理系统自检，甚至生产管理系统自检，可大幅度的降低用人单位对管理人员的依赖并及时有效的管控物料检测消耗，从而降低人力资源成本与库存积压成本，提高企业综合效益与行业竞争力。

发明内容

为此，本发明实施例提供一种药品制剂企业物料快速识别系统，实现对企业车间物料的快速识别和检测，降低用人单位对管理人员的依赖并及时有效的管控物料检测消耗，降低人力资源成本与库存积压成本，提高企业综合效益与行业竞争力。

为了实现上述目的，本发明实施例提供如下技术方案：一种药品制剂企业物料快速识别系统，所述系统包括系统包括通讯连接的手持式拉曼物项识别仪和管理端；

所述手持式拉曼物项识别仪包括手持端登录模块、建库模块和快检模块，所述手持端登录模块用于用户在手持端的登录，所述建库模块用于药用原辅料基本信息的录入，药用原辅料标准拉曼光谱的采集并上传至管理端以便在管理端完成标准拉曼光谱库的构建，所述快检模块用于获取管理端下达的检测任务，根据检测任务完成待检药用原辅料基本信息的录入、待检药用原辅料拉曼光谱信息的采集并上传至管理端；

所述管理端包括管理端登录模块和任务管理模块，所述管理端登录模块用于用户在管理端的注册和登录，所述任务管理模块用于标准拉曼光谱库的构建，检测任务的新建和查询，并将检测任务同步至手持端，获取手持端采集的待检药用原辅料的拉曼光谱信息并与标准拉曼光谱库光谱信息进行全谱比对，根据比对结果生成物料识别报告。

进一步地，所述手持式拉曼物项识别仪还包括查询模块，所述查询模块用于通过录入物料名称和批号查询检测识别结果。

进一步地，所述手持式拉曼物项识别仪还包括设置模块，所述设置模块用于检测参数的设置，所述检测参数包括激光功率、激光波长、采集次数、波长范围以及采集时间等。

进一步地，所述管理端还包括用户管理模块，所述用户管理模块用于注册用户信息的管理、用户密码修改，所述用户信息包括用户名称、昵称、车间、注册时间、联系人、联系电话等。

进一步地，所述管理端还包括仪器管理模块，所述仪器管理模块用于手持端检测仪器信息的管理，所述仪器信息包括仪器型号、生产时间、生产厂家、激发波长、分辨率、光谱范围。

进一步地，所述管理端还包括车间管理模块，所述车间管理模块用于待检药用原辅料存放车间信息的管理。

进一步地，所述检测任务采用物料名称+批号+物料存放车间作为任务标识。

进一步地，所述药用原辅料基本信息包括企业名称、物料名称、物料属性、供应商、批号等，所述物料属性包括对照品、标准品、原料或其他。

进一步地，所述物料识别报告中包括样品光谱与该样品的标准光谱经过比对计算得到的相似度，将计算得到的相似度与预设阈值比较得到的识别结果。

进一步地，所述系统还包括若干数据库和数据库云管理端；

所述数据库用于存储数据；

所述数据库云管理端用于数据库的云管理。

本发明实施例具有如下优点：

本发明实施例提出的一种药品制剂企业物料快速识别系统，包括通讯连接的手持式拉曼物项识别仪和管理端，手持式拉曼物项识别仪通过建库模块进行药用原辅料标准拉曼光谱的采集并上传，快检模块获取管理端下达的检测任务，根据检测任务完成待检药用原辅料基本信息的录入、待检药用原辅料拉曼光谱信息的采集并上传，在管理端进行标准拉曼光谱库的构建，检测任务的新建和查询，并将检测任务同步至手持端，获取手持端采集的待检药用原辅料的拉曼光谱信息并与标准拉曼光谱库光谱信息进行全谱比对，根据比对结果生成物料识别报告，实现对车间存放物料的快速鉴别，可大幅度的降低用人单位对管理人员的依赖并及时有效的管控物料检测消耗，可将对物料监管的“随机抽查式”检验转变为“无损快速覆盖式”检验，从而杜绝混淆风险，同时降低人力资源成本与库存积压成本，提高企业综合效益与行业竞争力。

附图说明

为了更清楚地说明本发明的实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是示例性的，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图引伸获得其它的实施附图。

图1为本发明实施例1提供的一种药品制剂企业物料快速识别系统的结构示意图；

图2为本发明实施例1提供的一种药品制剂企业物料快速识别系统手持式拉曼物项识别仪的结构示意图；

图3为本发明实施例1提供的一种药品制剂企业物料快速识别系统管理端的结构示意图。

具体实施方式

以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明实施例1提出了一种药品制剂企业物料快速识别系统，如图1所示，该系统包括系统包括通讯连接的手持式拉曼物项识别仪100和管理端200，以及若干数据库300和数据库云管理端400。

手持式拉曼物项识别仪100是一款用于爆炸物、毒品、易制毒品和危险化学品快速识别的分析仪器，该仪器基于激光拉曼指纹光谱分析技术和网络数据核查技术，不直接接触被测物质，几秒钟快速识别爆炸物、毒品、易制毒化学品及危险化学品，可与本地数据库比对，可通过无线方式与后台数据库系统比对，实现爆炸物、毒品和危险化学品快速识别。拉曼指纹光谱分析技术基于印度科学家C.V.拉曼(Raman)所发现的拉曼散射效应，该效应准确表征物质分子振动、分子转动信息，从分子水平实现被测物质化学成分判定。通过定制化学物质拉曼数据库，该产品还可以实现化学战剂、化学原材料以及宝石检测。技术参数：

·光谱范围：200～3100cm-1

·光谱分辨率：7cm-1@1000cm-1

·激光波长：785±0.5nm，线宽＜0.1nm

·探测器：2048像素CMOS检测品

·重复性＜0.2cm-1(1000次甲苯扫描波数标准差)

·准确性：＜0.3cm-1(ASTM聚苯乙烯波数均方差)

·显示：5英寸彩色触摸屏(720*1280分辨率电容屏)

·电池：配备1块锂聚合物电池，每块可保证仪器连续工作不小于4小时

·外部电源：直流电源适配器，5VDC 2A

·使用模式：可透过半透明的容器实现瞄准式检测

·防护级别：防震动，水淋和防尘、防摔设计

·重量：725g(不含防摔保护套)

·工作环境：温度：0℃～+45℃；湿度：≤93％(无凝露)。

技术特点：

·无损、快速检测和识别，一键操作。

·不直接接触样品，可透过玻璃、塑封袋、饮料瓶等透明、半透明容器检测

·安全无辐射，激光为785nm红外光源

·精密算法可自动确定是否存在混合化学品和污染化学品

·分辨率高，指纹特异性好，每种分子都有独特的拉曼光谱，易提取特征峰

·系统内置GPS、GPRS、Bluetooth、WI-FI等多种通讯方式。

用户在使用手持式拉曼物项识别仪100进行拉曼测量时，将探头棒对准待测物品，根据需要选择适用的样品测量定位附件，以使探头出射的激光能聚焦在待测物品表面；不使用时需盖上保护盖，保持透镜表面清洁，防止意外受损。

如图2所示，手持式拉曼物项识别仪100包括手持端登录模块110、建库模块120、快检模块130、查询模块140和设置模块150。

手持端登录模块110用于用户在手持端的登录。通过输入用户名和密码完成登录，登陆成功以后会进入检测界面。

建库模块120用于药用原辅料基本信息的录入，药用原辅料标准拉曼光谱的采集并上传至管理端200以便在管理端200完成标准拉曼光谱库的构建。

药用原辅料基本信息包括企业名称、物料名称、物料属性、供应商、批号等，物料属性包括对照品、标准品、原料或其他。用户可根据药用原辅料的包装信息，填写对应的企业名称、物料名称，物料属性(原料、辅料)，供应商信息、批号等，采集时间会在光谱采集完成后自动填充，无需用户填写，采集完光谱后上传至管理端200进行建库。

快检模块130用于获取管理端200下达的检测任务，根据检测任务完成待检药用原辅料基本信息的录入、待检药用原辅料拉曼光谱信息的采集并上传至管理端200。

检测任务由管理端200创建并下发至手持式拉曼物项识别仪100，检测任务采用物料名称+批号+物料存放车间作为任务标识。通过每次刷新可下载一个新的任务，如果没有新任务就会提示用户没有新任务。快检界面显示有当前任务总数以及已完成的任务数。用户可根据药用原辅料的包装信息，填写对应的企业名称、物料名称、剂型、批号、物料进货年月、物料所在车间、总包数、任务编号等。手持端下载任务后，物料名称、剂型、年份、月份信息自动与管理端200进行关联。采集时间会在光谱采集完成后自动填充，无需用户填写，采集完光谱后上传至管理端200进行快检鉴别。

进一步地，手持式拉曼物项识别仪100还包括查询模块140，查询模块140用于通过录入物料名称和批号查询检测识别结果。查询模块140只用于查询快检内容，不查询入库内容。用户可输入原辅料的物料名称和批号信息完后，查询到对应的企业名称、物料名称、剂型、年/月、包装总数、检测识别结果等。

进一步地，手持式拉曼物项识别仪100还包括设置模块150，设置模块150用于检测参数的设置，检测参数包括激光功率、激光波长、采集次数、波长范围以及采集时间等。用户可设置采集时的激光功率大小(最大为500mW，默认)，采集过程的平均次数和积分时间；此外，波长范围和激光波长都是固定的(无需设置)。

如图3所示，管理端200包括管理端登录模块210、任务管理模块220、用户管理模块230、仪器管理模块240和车间管理模块250。

管理端登录模块210用于用户在管理端200的注册和登录。用户注册后，通过输入用户名和密码完成登录。

任务管理模块220用于检测任务的新建和查询，并将检测任务同步至手持端，获取手持端采集的待检药用原辅料的拉曼光谱信息并与标准拉曼光谱库光谱信息进行全谱比对，根据比对结果生成物料识别报告。

任务管理模块220通过录入物料名称、批号、物料存放车间等信息新建一条任务，并将新建的任务同步至手持端，每下达一个任务都会在当前界面任务列表中显示对应任务信息，当任务在手持端完成，上传光谱后会生成处理结果，处理结果同步显示在任务列表中。同时在该模块还可以按年月/剂型/车间/仪器等信息进行任务的查询。

物料识别报告中包括样品光谱与该样品的标准光谱经过比对计算得到的相似度，将计算得到的相似度与预设阈值比较得到的识别结果。识别报告中使用不同的颜色显示不同的光谱信息，标准光谱采用红色表示，与标准光谱匹配度最高的样品光谱采用绿色表示，与标准光谱匹配度最低的样品光谱采用黄色表示。通过将计算得到的相似度与预设阈值进行比较得到鉴别结果，比如设置阈值为85％，若相似度≥85％，则判定样品通过检测，符合规定，若相似度＜85％，则判定样品未通过检测，不符合规定。允许管理员对阈值进行修改。

相似度的计算逻辑如下：

两个变量之间的皮尔逊相关系数定义为两个变量之间的协方差和标准差的商：

上式定义了总体相关系数，常用希腊小写字母p，作为代表符号。估算样本的协方差和标准差，可得到皮尔逊相关系数，常用英文小写字母r，代表：

r亦可由(Xi，Yi)样本点的标准分数均值估计，得到与上式等价的表达式：

其中

数学解释：

总体和样本皮尔逊系数的绝对值小于或等于1。如果样本数据点精确的落在直线上(计算样本皮尔逊系数的情况)，或者双变量分布完全在直线上(计算总体皮尔逊系数的情况)，则相关系数等于1或-1。皮尔逊系数是对称的：

corr(X，Y)＝corr(Y，X)

皮尔逊相关系数有一个重要的数学特性是，因两个变量的位置和尺度的变化并不会引起该系数的改变，即它该变化的不变量(由符号确定)。也就是说，如果把X移动到a+bX和把Y移动到c+dY，其中a、b、c和d是常数，并不会改变两个变量的相关系数(该结论在总体和样本皮尔逊相关系数中都成立)。因此发现更一般的线性变换则会改变相关系数：

由于μ

E[(X-E(X))(Y-E(Y))]＝E(XY)-E(X)E(Y)，

故相关系数也可以表示成

对于样本皮尔逊相关系数：

皮尔逊相关系数的变化范围为-1到1。系数的值为1意味着X和Y可以很好的由直线方程来描述，所有的数据点都很好的落在一条直线上，且Y随着X的增加而增加。系数的值为_1意味着所有的数据点都落在直线上，且Y随着X的增加而减少。系数的值为0意味着两个变量之间没有线性关系。

进一步地，管理端200还包括用户管理模块230，用户管理模块230用于注册用户信息的管理、用户密码修改，用户信息包括用户名称、昵称、车间、注册时间、联系人、联系电话等。

进一步地，管理端200还包括仪器管理模块240，仪器管理模块240用于手持端检测仪器信息的管理，仪器信息包括仪器型号、生产时间、生产厂家、激发波长、分辨率、光谱范围。

进一步地，管理端200还包括车间管理模块250，车间管理模块250用于待检药用原辅料存放车间信息的管理。

进一步地，该系统还包括若干数据库300和数据库云管理端400，数据库300用于存储数据，数据库云管理端400用于数据库300的云管理。

虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施例对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。