双藤祛白丸
文献发布时间：2023-06-19 16:20:42
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及双藤祛白丸及其制备方法。
背景技术
白癜风是一种常见的后天性色素脱失性皮肤黏膜疾病。人群中至少1％-2％的人患病。其发病机制存在遗传因素、免疫因素、氧化应激机制、黑素细胞自毁、神经体液等假说。各种外部因素如精神紧张、外伤、暴晒等与白癜风发病密切相关；白癜风发病可能是具有某个遗传基因的个体在多种内外因素作用下，导致黑素细胞被破坏，生成或黑化过程障碍，最终导致黑色素脱失。研究表明中药治疗白癜风的作用机制主要与络氨酸酶、胆碱酯酶、黑素细胞、免疫功能、细胞因子、炎症介质、氧化应激反应等有关。
目前市场无治疗白癜风疗效满意的西药，中成药以中医理论为依据，辩证论治为原则，通过调节五脏六腑功能，调节人体整体状态，使人体阴阳调和，气血充沛，五脏各司其职，使人体达到中正平和的状态。目前市场所售的治疗白癜风的中成药，其组方简单，用药单一，无法达到整体论治。
我院研发的双藤祛白丸消补兼施，既可通络活血祛瘀，又可滋补心、肝、肾，使心血充沛，肝气柔和条达，肾气温煦。心气下行，肾气上升，心肾相交则神安而气血调和，肌肤得养。该方君药为首乌藤、鸡血藤，两药可活血舒筋，养血通络；丹参、苏木助君药活血祛瘀；五味子、白芍、香附养阴柔肝疏肝，肝主疏泻调达，肝疏则气行而瘀化；酸枣仁、远志养血滋阴、养心安神，刺五加健脾补肾安神，三者合用可交通心肾，养阴安神；甘草调和诸药。诸药合用可养血安神，活血通络，用于心肾不交瘀血阻络所致的白癜风及四肢末梢多发者。
发明内容
本发明提供双藤祛白丸及其制备方法。
本发明采用的技术方案为：双藤祛白丸，它是由下列原料药制成的：远志15g，炒酸枣仁20g，首乌藤20g，刺五加15g，丹参15g，五味子20g，香附20g，白芍15g，鸡血藤20g，苏木15g，甘草6g。
双藤祛白丸，它是由下列重量范围的原料药制成的：远志5g～ 25g，炒酸枣仁10g～30g，首乌藤10g～30g，刺五加5g～25g，丹参 5g～25g，五味子10g～30g，香附10g～30g，白芍5g～25g，鸡血藤 10g～30g，苏木5g～25g，甘草3g～12g。
如上所述的双藤祛白丸的制备方法，其特征在于：取首乌藤、香附、丹参、鸡血藤、甘草五味，混合粉碎成100目细粉，置混合机中充分混匀，Co-60照射灭菌，备用。取远志、炒酸枣仁、刺五加、五味子、白芍、苏木六味，加水煮提二次(12倍、10倍；各1小时)，滤过，滤液合并，减压浓缩至相对密度约1.10～1.12(60℃测定)，浓缩液用200目滤布滤过，备用。取上述备用的浓缩液作为粘合剂，与上述药粉制成水丸，置微波干燥机中干燥3小时，分装，每袋装6g，即得。
本发明中的药物机理如下：
远志 药性 辛、苦，微温。归心、肺、肾经。具有宁心安神，祛痰开窍，解毒消肿的功效。主治心神不安，惊悸失眠，健忘，惊痫，咳嗽痰多，痈疽发背，乳房肿痛。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1435～1436页)。
酸枣仁 药性 甘，平。归心、肝经。具有宁心安神，养肝，敛汗的功效。主治虚烦不眠，惊悸怔忡，体虚自汗、盗汗。(《中药大辞典》 南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版 第3579 页)。
首乌藤(夜交藤) 药性 甘、微苦，平。归心、肝经。具有养心安神，祛风通络的功效。主治失眠，多梦，血虚身痛，肌肤麻木，风湿痹痛，风疹瘙痒。(《中药大辞典》 南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2033页)。
刺五加 药性 辛，温，入肝、肾二经。具有益气，补肾，安神，活血的功效。主治脾虚乏力，气虚浮肿，失眠多梦，健忘，腰膝酸软，小二行迟，胸痹疼痛，久咳，风湿痹痛。(《中药大辞典》 南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第1832页)。
丹参 药性 苦，微寒。归心、心包、肝经。具有活血祛瘀，调经止痛，除烦安神，凉血消痈的功效。主治妇女月经不调，痛经，经闭，产后瘀滞腹痛，心腹疼痛，癥瘕积聚，热痹肿痛，跌打损伤，热入营血，烦燥不安，心烦失眠，痈疮肿毒。(《中药大辞典》 南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第647页)。
五味子 药性 酸，性温。归肺、心、肾经。具有收敛固涩，益气生津，宁心安神的功效。主治久咳虚喘，梦遗滑精，尿频遗尿，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，心悸失眠。(《中药大辞典》 南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第520页)。
香附 药性 辛、甘、微苦，平。归肝、三焦经。具有理气解郁，调经，安胎的功效。主治胁肋胀痛，乳房胀痛，疝气疼痛，月经不调，脘腹痞满疼痛，嗳气吞酸，呕恶，经行腹痛，崩漏带下，胎动不安。 (《中药大辞典》 南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2341页)。
白芍 药性 苦、酸，微寒。归肝、脾经。具有养血和营，缓急止痛，敛阴平肝的功效。主治血虚寒热，脘腹疼痛，胁痛，肢体痉挛疼痛，痛经，月经不调，崩漏，自汗，盗汗，下痢泄泻，头痛眩晕。 (《中药大辞典》 南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第948页)。
鸡血藤 药性苦、微甘，温。归肝、肾经。具有活血舒筋，养血调经的功效。主治手足麻木，肢体瘫痪，风湿痹痛，贫血，月经不调，痛经，闭经。(《中药大辞典》 南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1689页)。
苏木 药性 甘、咸、微辛，平。归心、肝、大肠经。具有活血祛瘀，消肿定痛的功效。主治妇人血滞经闭、痛经，产后瘀阻心腹痛、产后血晕，痈肿，跌打损伤，破伤风。(《中药大辞典》 南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1508页)。
甘草 药性 甘，平。归脾、胃、心、肺经。具有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功效。主治脾胃虚弱，倦怠食少，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，心悸，脏躁，肺痿咳嗽；生用治咽喉肿痛，痈疮肿毒，小儿胎毒，及药物、食物中毒。(《中药大辞典》 南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第792页)。
本发明的双藤祛白丸，具有养心安神，活血通络的功效。用于心肾不交瘀血阻络所致的白癜风及四肢末梢多发者。
具体实施方式
双藤祛白丸，它是由下述原料药制成的：远志，炒酸枣仁，首乌藤，刺五加，丹参，五味子，香附，白芍，鸡血藤，苏木和甘草。
双藤祛白丸，它是由下列重量范围的原料药制成的：远志5g～ 25g，炒酸枣仁10g～30g，首乌藤10g～30g，刺五加5g～25g，丹参 5g～25g，五味子10g～30g，香附10g～30g，白芍5g～25g，鸡血藤 10g～30g，苏木5g～25g，甘草3g～12g。
如上所述的双藤祛白丸的制备方法，其特征在于：取首乌藤、香附、丹参、鸡血藤、甘草五味，混合粉碎成100目细粉，置混合机中充分混匀，Co-60照射灭菌，备用。取远志、炒酸枣仁、刺五加、五味子、白芍、苏木六味，加水煮提二次(12倍、10倍；各1小时)，滤过，滤液合并，减压浓缩至相对密度约1.10～1.12(60℃测定)，浓缩液用200目滤布滤过，备用。取上述备用的浓缩液作为粘合剂，与上述药粉制成水丸，置微波干燥机中干燥3小时，分装，每袋装 6g，即得成品。
实施例1
双藤祛白丸，它是由下述原料药制成的：远志15g，炒酸枣仁20g，首乌藤20g，刺五加15g，丹参15g，五味子20g，香附20g，白芍15g，鸡血藤20g，苏木15g，甘草6g。
如上所述的双藤祛白丸的制备方法，其特征在于：取首乌藤、香附、丹参、鸡血藤、甘草五味，混合粉碎成100目细粉，置混合机中充分混匀，Co-60照射灭菌，备用。取远志、炒酸枣仁、刺五加、五味子、白芍、苏木六味，加水煮提二次(12倍、10倍；各1小时)，滤过，滤液合并，减压浓缩至相对密度约1.10～1.12(60℃测定)，浓缩液用200目滤布滤过，备用。取上述备用的浓缩液作为粘合剂，与上述药粉制成水丸，置微波干燥机中干燥3小时，分装，每袋装 6g，即得成品。
实施例2
双藤祛白丸，它是由下述原料药制成的：远志25g，炒酸枣仁30g，首乌藤30g，刺五加25g，丹参25g，五味子30g，香附30g，白芍25g，鸡血藤30g，苏木25g，甘草12g。
如上所述的双藤祛白丸的制备方法，其特征在于：取首乌藤、香附、丹参、鸡血藤、甘草五味，混合粉碎成100目细粉，置混合机中充分混匀，Co-60照射灭菌，备用。取远志、炒酸枣仁、刺五加、五味子、白芍、苏木六味，加水煮提二次(12倍、10倍；各1小时)，滤过，滤液合并，减压浓缩至相对密度约1.10～1.12(60℃测定)，浓缩液用200目滤布滤过，备用。取上述备用的浓缩液作为粘合剂，与上述药粉制成水丸，置微波干燥机中干燥3小时，分装，每袋装 6g，即得成品。
实施例3
双藤祛白丸，它是由下述原料药制成的：远志5g，炒酸枣仁10g，首乌藤10g，刺五加5g，丹参5g，五味子10g，香附10g，白芍5g，鸡血藤10g，苏木5g，甘草3g。
如上所述的双藤祛白丸的制备方法，其特征在于：取首乌藤、香附、丹参、鸡血藤、甘草五味，混合粉碎成100目细粉，置混合机中充分混匀，Co-60照射灭菌，备用。取远志、炒酸枣仁、刺五加、五味子、白芍、苏木六味，加水煮提二次(12倍、10倍；各1小时)，滤过，滤液合并，减压浓缩至相对密度约1.10～1.12(60℃测定)，浓缩液用200目滤布滤过，备用。取上述备用的浓缩液作为粘合剂，与上述药粉制成水丸，置微波干燥机中干燥3小时，分装，每袋装 6g，即得成品。
为表明本发明双藤祛白丸对治疗白癜风的效果，经临床试验结果如下；治疗白癜风患者47例。给与患者服用双藤祛白丸，一次6g，一日2-3次，口服。三个月为一个疗程，连续用三个疗程观察疗效。痊愈34例占77.19％，好转9例占15.79％，未愈4例占7％，总有效率达93％。
经典病历1
白癜风患者中医证候评分表
患者姓名：关XX 性别：男 年龄：12岁
注：
白斑面积占全身体表面积的比例来划分，按照一个手掌心的面积占全身体表面积的1％
计算。
注：伴随症状选取出现次数多的前4个症状
皮损面积恢复＝[治疗前皮损面积-治疗后皮损面积)/治疗前皮损面积]×100％
中医证候积分减少程度＝[治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100％
疗效评价：
治疗前皮损面积5％，治疗后皮损面积2％，皮损面积恢复正60％；
治疗前中医证候积分9分，治疗后中医证候积2分，中医证候积分减少78％。
结果显示：显效。
临床疗效判定：
参照《白癜风临床分型及疗效标准》[1]，并结合中医证候积分判定。
临床控制：白斑消退，肤色恢复正常，中医证候积分减少≥95％；
显效：白斑明显消退，皮损面积恢复正常≥50％，中医证候积分减少为70％～94％；
有效：白斑有所消退，皮损面积恢复正常10％～50％，中医证候积分减少40％～69％；
无效：不符合上述标准。
总有效率＝临床控制+显效+有效+之和的百分比。
[1]中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组.白癜风临床分型及疗效标准 (2003年修定稿)[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志，2004，3(1)：65.
经典病历2
白癜风患者中医证候评分表
患者姓名：王XX 性别：女 年龄：38岁
注：
白斑面积占全身体表面积的比例来划分，按照一个手掌心的面积占全身体表面积的1％
计算。
注：伴随症状选取出现次数多的前4个症状
皮损面积恢复＝[治疗前皮损面积-治疗后皮损面积)/治疗前皮损面积]×100％
中医证候积分减少程度＝[治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100％
疗效评价：
治疗前皮损面积25％，治疗后皮损面积4％，皮损面积恢复正常84％；
治疗前中医证候积分10分，治疗后中医证候积分2分，中医证候积分减少 80％。
结果显示：显效。
临床疗效判定：
参照《白癜风临床分型及疗效标准》[1]，并结合中医证候积分判定。
临床控制：白斑消退，肤色恢复正常，中医证候积分减少≥95％；
显效：白斑明显消退，皮损面积恢复正常≥50％，中医证候积分减少为70％～94％；
有效：白斑有所消退，皮损面积恢复正常10％～50％，中医证候积分减少40％～69％；
无效：不符合上述标准。
总有效率＝临床控制+显效+有效+之和的百分比。
[1]中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组.白癜风临床分型及疗效标准 (2003年修定稿)[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志，2004，3(1)：65.
经典病历3
白癜风患者中医证候评分表
患者姓名：马XX 性别：男 年龄：20岁
注：
白斑面积占全身体表面积的比例来划分，按照一个手掌心的面积占全身体表面积的1％
计算。
注：伴随症状选取出现次数多的前4个症状
皮损面积恢复＝[治疗前皮损面积-治疗后皮损面积)/治疗前皮损面积]×100％
中医证候积分减少程度＝[治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100％
疗效评价：
治疗前皮损面积3％，治疗后皮损面积1％，皮损面积恢复正常67％；
治疗前中医证候积分7分，治疗后中医证候积分1分，中医证候积分减少86％。
结果显示：显效。
临床疗效判定：
参照《白癜风临床分型及疗效标准》[1]，并结合中医证候积分判定。
临床控制：白斑消退，肤色恢复正常，中医证候积分减少≥95％；
显效：白斑明显消退，皮损面积恢复正常≥50％，中医证候积分减少为70％～94％；
有效：白斑有所消退，皮损面积恢复正常10％～50％，中医证候积分减少40％～69％；
无效：不符合上述标准。
总有效率＝临床控制+显效+有效+之和的百分比。
[1]中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组.白癜风临床分型及疗效标准 (2003年修定稿)[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志，2004，3(1)：65。