一种治疗腰椎间盘突出的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种治疗腰椎间盘突出的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

腰椎间盘突出症(Lumbardischeniation，abbr：LDH)是中医骨伤科的常见疾病之一，本病又称腰椎间盘纤维破裂髓核突出症，是因腰椎间盘发生退行性变，在各种外力的作用下，出现纤维环破裂、髓核突出、刺激或压迫神经根，而引起的以腰痛及下肢坐骨神经放射痛等症状为特征的腰腿痛疾患。腰椎间盘突出症极为常见，本病多发于成年人，尤其好发于20-40岁的男性青壮年，且根据研究表明至少95％的腰椎间盘突出症发生于L4-5和L5-S1。腰椎间盘突出症发病率极高，且随着学业压力、工作压力的不断增大，一定程度上改变了广大人民群众的生产生活方式，使得久坐久立逐渐成为了常态，从而使得本病的发病几率上升的可能增大。目前治疗腰椎间盘突出症已经形成了一套比较完善的阶梯治疗方案。1.保守治疗：主要包括一般治疗和药物治疗。①一般治疗：健康教育+功能锻炼等。②药物治疗：例如非甾体抗炎药如塞来昔布胶囊、改善微循环的药物如迈之灵等。2.微创手术与治疗：如椎间孔镜。3.手术治疗：主要指开放手术。其中非手术治疗是大多数腰椎间盘突出病人的一线治疗。虽治疗腰椎间盘突出症的方式众多、研究众多，可因其极为复杂的病因病机、缠绵难愈的临床症状、极高的发病率、不甚理想的预后，至今仍然是医学界的难题，尚未形成国内外公认的共识，是骨科学的重点研究内容之一。

腰椎间盘突出症在中医中属于“痹症”、“腰痛”的范畴，目前中医界普遍认为本病主要责之于肝肾。而在现代，随着生活水平的提高，特别是信息网络技术的不断发展，导致现在越来越多的人熬夜，生活作息出现紊乱，昼夜颠倒，不节情志、纵欲无度。时常熬夜、不按时作息、不控制情绪，在中医理论中会使得人的阴血受到损耗，又因为肝主藏血，从而进一步伤肝、致使肝血亏虚。在此基础上又不惜肾水、又伤其肾、且肝肾同源、精血同源，从而使得肾精亦虚。因为这些原因使得在临床上我们所见到的肝肾亏虚导致的腰椎间盘突出症逐渐增多。中医在治疗本疾病方面，除了按照阶梯治疗之外，还发挥了自己的优势使用中药、推拿、针灸等进行治疗。在这些中医特色治疗中，以中药应用更为广泛，更加能体现中医辨证论治的思想。《内经》中所说“风寒湿三气杂至合而为痹也。”“湿气胜者为着痹也”。在《诸病源候论》中也说，“由血气虚，则受风湿”。临床上大多以《备急千金要方》中的“祛风胜湿”剂-独活寄生汤作为基础方进行加减以此治疗本病。但是按照独活寄生汤的方药分析来看，因独活寄生汤中含有干地黄，而干地黄药性过于滋腻，而且在临床治疗上，治疗湿邪偏盛的效果也不算十分理想。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗腰椎间盘突出的中药组合物及其制备方法和应用。本发明以独活寄生汤为基础方进行加减，本发明极其擅长治疗“腰痛”，尤其强调“补益肝肾，强筋健骨”。与此同时其祛除“湿”邪的功效也相当强力。在应用中医辩证论治的理论使用中药方剂进行治疗时，因为本发明中含有祛风寒湿作用极强的川乌，滋阴养血柔筋养肝的生地，没有独活寄生汤中过于滋腻的干地黄，使得本方热而不燥，滋而不腻，事半功倍。

为实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：

本发明技术方案之一：提供一种治疗腰椎间盘突出的中药组合物，按质量份数计，组分包括：独活6-9份、桑寄生6-9份、生地50-60份、威灵仙6-9份、蚕砂10-15份、秦艽10-15份、乌梢蛇6-9份、怀牛膝6-9份、杜仲6-9份、豨莶草10-15份、五加皮10-15份和甘草6-9份。

本发明技术方案之二：提供一种上述治疗腰椎间盘突出的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

将各味烘干后的中药分别磨碎，过筛，按照重量份数分别称取，混合均匀，即得所述治疗腰椎间盘突出的中药组合物。

优选地，所述烘干的温度为50-80℃；烘干前还包含清洗的步骤。

优选地，所述过筛为过120目筛。

本发明技术方案之三：提供一种上述治疗腰椎间盘突出的中药组合物在制备治疗腰椎间盘突出的药物中的应用。

独活辛、苦，微温。归肾、膀胱经。功能主治：祛风除湿，通痹止痛。用于风寒湿痹，腰膝疼痛等。独活在腰椎间盘突出症中应用极多，以独活为君药的独活寄生汤已经成为了治疗腰椎间盘突出症的经典方之一，其疗效已经得到了公认。独活气微温味辛苦，辛能行能散，独活入肾经且能行能散，其尤擅长下行，长于在下焦祛痹止痛，对腰痛的治疗效果尤为显著。独活味苦能燥能泄，能祛风除湿，防止外邪入侵。此药尤为适合“湿”邪较重地区，在因时因地制宜中占有非常重要的地位。

生地：性味甘、苦、寒，归于心、肝、肾经。生地有清热凉血、养阴生津的功效，能够缓和川乌的燥热之性，免伤阴血，生地有除痹痛作用。《神农本草经》对生地有“逐血痹”“除寒热积聚”“除痹”的记载。生地具滋阴润络，凉血清营，补益肝肾之功，正好符合久痹病机，生地的养血作用又有“治风先治血，血行风自灭之意”。

威灵仙：为毛莨科植物威灵仙、棉团铁线莲或棉团铁线莲的干燥根和根茎，味辛、咸，性温，有祛风湿，通经络的作用。威灵仙具有祛风除湿的功效，能用于风湿痹痛，尤其对于全身游走性风湿痛效果好。对于治疗反应性关节炎、类风湿关节炎、骨关节炎、坐骨神经痛、颈椎病酸痛等疾病有一定的效果。威灵仙还具有通经活络、止痛功效，对于治疗肢体麻木、筋脉拘挛、痛风、屈伸不利、脚气肿痛等症状有一些作用。

蚕砂：蚕沙是一味常用中药，来源于蚕蛾科昆虫家蚕幼虫的粪便。蚕沙的性味甘、辛、温，归肝经、脾经和胃经，功效与作用是祛风湿、和胃化湿，临床常用于治疗风湿痹证。因为蚕沙可以祛风、温燥而通，又善于除湿舒筋，作用缓和，所以常用于治疗各种痹证。与本发明的独活、威灵仙配伍同用，可以治疗风寒湿痹。

秦艽：秦艽具有祛风湿、清湿热、止痹痛的功效，临床用于治疗风湿痹痛、筋脉拘挛、骨节酸痛、日晡潮热、小儿疳积发热等症状。用于风湿痹痛，因为能够祛风湿、舒筋络，当身体出现风湿痹症、手足不遂等表现，可以通过秦艽配合威灵仙、独活等药物进行治疗。秦艽因其药性平和，质润不燥，被称为“风中之润剂”，祛风之性明显，可作为风药代表。

乌梢蛇：乌梢蛇是由游蛇科动物乌梢蛇，除去内脏的全体。春秋二季捕取，用酒闷透，晒干切段入药。乌梢蛇味甘，性平，归于肝经，具有祛风通络、定惊止痉的功效，可用于风湿痹痛以及一切干湿癣证，以及破伤风、小儿急慢惊风、痉挛抽搐等病证。乌梢蛇具走窜之性，能搜风邪，透关节，通经络，常用于风湿痹证及中风半身不遂，尤宜于风湿顽痹，日久不愈者。

怀牛膝：怀牛膝以河南焦作博爱县的牛膝为道地药材，称为怀牛膝。怀牛膝是苋科植物牛膝的干燥根。化学成分主要包括：三萜皂苷、甾酮、多糖以及多肽类等物质。怀牛膝气平味甘，归肝肾两经，味甘则能补，又因入肝肾，故可以补益肝肾，强健筋骨。

杜仲：为杜仲科落叶乔木杜仲的树皮，味甘、性温，归肝、肾经。补肝肾，强筋骨。用于肝肾不足，腰膝酸痛，筋骨无力等。杜仲气温味甘。味甘且归肝肾两经，甘则能补能和能缓，归于肝肾两经则能补益肝肾亏虚，强健筋骨，缓腰之疼痛。

豨莶草：豨莶草味苦，性偏寒，主入人体的下焦，特别是以入肝、肾经为主。豨莶草的功效主要是清热解毒，还可以去风湿、治疗痹症。临床功用适用于风寒湿阻滞经络，导致的关节痹痛，也就是中医诊断当中的痹证，类似于现在临床上诊断的风湿性关节炎、类风湿性关节炎等，其中尤其以湿热痹更加合适，也就是除了关节疼痛以外，还有关节的红、肿、活动不利等表现类型的痹症，使用豨莶草更为合适。

桑寄生：来源于桑寄生科植物桑寄生的干燥带叶茎枝。桑寄生的性味苦、甘、平，归肝经和肾经。桑寄生的功效与作用是祛风湿、补肝肾、强筋骨、安胎元。桑寄生能入肝肾两经，助肝血和肾精之疏泄。能补能缓，则指的是能补肝肾之亏虚，能缓急止痛。且肝肾两脏同源、精血同源、藏泄互用，故能补肝肾。腰椎间盘突出症，以肝肾亏虚为基本病因病机，桑寄生既能治其本补肝肾，强筋骨，又能治其标，有明显缓急止痛之功效，正可谓标本兼治。

五加皮：为五加科落叶小灌木细柱五加的根皮，常在夏、秋二季采挖，剥取根皮，晒干。其功效为散风祛湿利水消肿，益肝肾壮筋骨,它使用方便，煎汤、入丸、浸酒都可以。临床具有祛风湿、止痹痛的作用。

甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经。功效：清热解毒，缓急止痛，调和诸药等。甘草在本发明中主要起到了调和药性，缓急止痛的作用。在对“湿”邪方面，因甘草的调和药性之功，使得各种药性能够相互协调，各司其职，从而更好的发挥“因时”“因地”对症治疗的特殊效果。

本发明的有益技术效果如下：

本方中独活、寄生祛风除湿，养血和营，活络通痹为君药。威灵仙、蚕砂、秦艽、乌梢蛇祛风湿、通经络、止痹痛共为臣药；怀牛膝、杜仲、豨莶草、五加皮祛风湿、补肝肾、强筋骨为佐药；生地清热凉血、养阴生津，除湿热痹痛，缓和其他药物温燥之性，甘草调和诸药共为使药。本发明提供的配方简单、制造工艺简便、毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，是一种成本低廉的新药。本发明所述配方能使病灶受到良性刺激，疏通经络，消除气血阻滞，使气血畅通，达到止痛的作用。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学的配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，制备简单，能直达病灶，治愈时间短，疗效稳定。

具体实施方式

现详细说明本发明的多种示例性实施方式，该详细说明不应认为是对本发明的限制，而应理解为是对本发明的某些方面、特性和实施方案的更详细的描述。应理解本发明中所述的术语仅仅是为描述特别的实施方式，并非用于限制本发明。

另外，对于本发明中的数值范围，应理解为还具体公开了该范围的上限和下限之间的每个中间值。在任何陈述值或陈述范围内的中间值，以及任何其他陈述值或在所述范围内的中间值之间的每个较小的范围也包括在本发明内。这些较小范围的上限和下限可独立地包括或排除在范围内。

除非另有说明，否则本文使用的所有技术和科学术语具有本发明所述领域的常规技术人员通常理解的相同含义。虽然本发明仅描述了优选的方法和材料，但是在本发明的实施或测试中也可以使用与本文所述相似或等同的任何方法和材料。

关于本文中所使用的“包含”、“包括”、“具有”、“含有”等等，均为开放性的用语，即意指包含但不限于。

实施例1

一种治疗腰椎间盘突出的胶囊的制备：

(1)准备：对独活、桑寄生、生地、威灵仙、蚕砂、秦艽、乌梢蛇、怀牛膝、杜仲、豨莶草、五加皮、甘草进行清洗，并在80℃的烘箱中烘干；

(2)将步骤(1)中烘干的中药用中药粉碎机分别磨碎，并用120目筛进行筛分；

(3)将步骤(2)中过筛的中药按独活9g、桑寄生9g、生地60g、威灵仙9g、蚕砂15g、秦艽15g、乌梢蛇6g、怀牛膝9g、杜仲9g、豨莶草15g、五加皮15g、甘草6g称取，混合搅拌均匀；

(4)将步骤(3)中混合均匀的中药按量(0.4g/粒)装入空心胶囊中，制得胶囊。

(5)使用方法：口服一次4粒，一日三次，七天一个疗程。

实施例2

一种治疗腰椎间盘突出的胶囊的制备：

(1)准备：对独活、桑寄生、生地、威灵仙、蚕砂、秦艽、乌梢蛇、怀牛膝、杜仲、豨莶草、五加皮、甘草进行清洗，并在80℃的烘箱中烘干；

(2)将步骤(1)中烘干的中药用中药粉碎机分别磨碎，并用120目筛进行筛分；

(3)将步骤(2)中过筛的中药按照独活6g、桑寄生6g、生地50g、威灵仙6g、蚕砂10g、秦艽10g、乌梢蛇6g、怀牛膝6g、杜仲6g、豨莶草10g、五加皮10g、甘草6g称取，混合搅拌均匀；

(4)将步骤(3)中混合均匀的中药按量(0.4g/粒)装入空心胶囊中，制得胶囊。

(5)使用方法：口服一次4粒，一日三次，七天一个疗程。

本发明实施例1所制得胶囊经临床应用证明安全无毒，疗效短，见效快，治愈后不复发，不会产生抗药性，具体病例如下：

1、张某：女、40周岁、长春市居民，患腰间盘突出、腰痛，右腿麻木，走路没有力气，右腿直腿抬高试验(+)，腰椎MRI示：腰3-4、4-5间盘突出，腰2-3、腰5-骶1间盘膨出，椎管狭窄，2021年1月5日开始口服，21天后(3个疗程)，腰不痛了，右腿麻木消失，走路有劲了，治愈。

2、曲某：男、55周岁、长春市居民，患、患腰间盘突出，腰背痛，右下肢放射痛，麻木，右腿直腿抬高试验(+)，腰椎MRI示：腰4-5间盘突出，腰2-3、3-4间盘膨出，2020年3月6日开始口服，21天后(3个疗程)，腰背痛，右下肢放射痛，麻木消失，治愈。

3、李某：男、45周岁、长春市居民，患腰椎间盘突出，腰背痛、双下肢放射痛、麻木、乏力，双下肢直腿抬高试验(+)，腰椎MRI示：腰3-4、4-5、腰5-骶1间盘间盘突出，腰2-3间盘膨出，椎管狭窄，2020年3月5日开始口服，28天后(4个疗程)，症状消失，治愈。

4、周某：女、40周岁，长春市居民，患腰间盘突出，腰痛、双下肢放射痛、有冷感，间歇性跛行，双下肢直腿抬高试验(+)，腰椎MRI示：腰3-4、4-5、腰5-骶1间盘突出，腰2-3间盘膨出，椎管狭窄，2020年4月1日开始口服，28天后(4个疗程)，腰腿不疼了，双下肢冷感消失，行走正常，治愈。

5、陈某：女、60周岁，患腰椎间盘突出，腰痛、左下肢麻木、无力，左下肢直腿抬高试验(+)，腰椎MRI示：腰4-5间盘突出，腰2-3间盘膨出，2020年2月5日开始口服，28天后(4个疗程)，腰痛、左下肢麻木、无力症状消失，治愈。

以上所述的实施例仅是对本发明的优选方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案做出的各种变形和改进，均应落入本发明权利要求书确定的保护范围内。