引流肾造瘘管

技术领域

本发明涉及到医疗器械领域，尤其涉及到一引流肾造瘘管。

背景技术

在当前的很多治疗手段中，在进行手术之后，为了协助患者早日康复，需要使用造瘘管进行导流。比如说在经皮肾镜取石术中，需要留置造瘘管进行引流。造瘘管一方面起到引流的作用，一方面由于在手术过程中或者是手术后出血，起到压迫止血的作用。

目前的造瘘管一般是医用橡胶支撑的空心管道，管的前端被设置有通孔，以导流外部的液体自该造瘘管内，并且引流至外部，管的前端还可以布置气囊，起到固定和压迫止血的作用。

在实际的使用过程中，造瘘管的引流依赖于在人体的位于管前端的通孔和在体外的位于管后段的开口。很显然，如果管前端的通孔发生堵塞，那么整个造瘘管将失去作用。比如说对于膀胱造瘘管而言，如果膀胱造瘘管堵塞或者是受压，膀胱内压力超过安全压力或引起肾积水或者是上尿路功能损害。

当该造瘘管发生导流不畅或者堵塞时，一般的解决方法是将造瘘管打折或者是反复地挤压造瘘管，以利用造瘘管内的流体反向地冲击该造瘘管前端的通孔。这种方法虽然有一定的效果，但是由于这种类型的造瘘管本身设计存在的缺陷，并不能每次都能够有效地解决堵塞问题。在实际的使用过程中，参考附图1所示，较大的血块可能将整个该造瘘管的头部包裹，从而导致这些通孔皆失去引流作用。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一引流肾造瘘管，其中所述造瘘管在引流的同时能够尽可能地减少堵塞问题的发生，以顺利地引流。

本发明的另一个目的在于提供一引流肾造瘘管，其中所述造瘘管的一端用于引流体内的液体至管内，所述造瘘管的另一端用于导流管内的液体至体外，其中所述造瘘管的位于体内的管身部分经过一定的设计，以使得体内的液体能够被顺利地引流。

本发明的另一目的在于提供一引流肾造瘘管，其中所述造瘘管能够在体内提供多个位置供引流体内的流体至体外，当一个位置无法正常引流时，其他位置还可以正常引流，以减少堵塞的几率。

本发明的另一目的在于提供一引流肾造瘘管，其中所述造瘘管具有多个引流入口和一引流出口，其中每一个所述引流入口和所述引流出口连通，并且相邻的所述引流入口互不干扰。

本发明的另一目的在于提供一引流肾造瘘管，其中所述造瘘管具有多个引流槽，其中所述引流槽间隔地形成于所述造瘘管的表面并且适于连通于所述引流入口。

本发明的另一目的在于提供一引流肾造瘘管，其中所述引流槽能够通过分割淤血的方式降低淤血堵塞在所述引流入口位置的几率。

本发明的另一目的在于提供一引流肾造瘘管，其中所述造瘘管能够让大块的淤血小型化，同时能够传输小型化的淤血至体外，以减少所述造瘘管堵塞的几率。

根据本发明的一方面，本发明提供了一引流肾造瘘管，其中所述引流肾造瘘管包括一管主体、一标记线和具有至少两个引流入口、一引流出口、一引流通道以及至少两个引流槽，其中一个所述引流槽连通于一个所述引流入口并且所述引流入口和所述引流出口分别位于所述引流通道两端并且分别连通于所述引流通道，其中所述管主体包括一管前部和一管后部，所述引流通道贯通地形成于所述管后部，所述管前部具有一侧表面并且所述侧表面的至少部分凹陷地形成所述引流槽，其中所述管主体具有一前端和相对的一后端，所述引流出口被设置于所述后端位置，所述引流槽被设置在所述引流入口朝向所述管主体的所述前端延伸而成，其中所述标记线被配置为可识别以凸显所述管主体的位置。

根据本发明的一个实施例，所述管前部包括至少两个分隔壁和一管柱，其中所述分隔壁被间隔地布置于所述管柱并且沿着所述管柱朝外延伸而成，每一个所述引流槽形成于相邻的两个所述分隔壁之间。

根据本发明的一个实施例，所述管后部包括一管围壁，所述管围壁围绕形成所述引流通道，并且在所述管围壁的一端形成所述引流出口，在另一端形成所述引流入口。

根据本发明的一个实施例，所述管后部包括一管围壁，其中所述管围壁围绕形成所述引流通道，并且所述管围壁在一端围绕形成所述引流出口，在另一端和所述分隔壁、所述管柱形成至少两个所述引流入口，所述引流入口位于所述引流槽的延伸方向。

根据本发明的一个实施例，所述引流槽的数目超过三个并且对应于所述引流槽的各个所述引流入口呈阶梯状布置，以使得一个所述引流入口到所述管主体的所述前端的距离小于另一个所述引流入口到所述管主体的所述前端的距离。

根据本发明的一个实施例，所述引流槽的数目超过三个并且各个所述引流槽的靠近于所述管主体的所述前端的一端呈阶梯状布置，以使得一个所述引流槽的靠近于所述管主体的所述前端的一端到所述前端的距离小于另一个所述引流槽的靠近于所述管主体的所述前端的一端到所述前端的距离。

根据本发明的一个实施例，各个所述引流槽被端部齐平地布置于所述管主体。

根据本发明的一个实施例，所述引流槽被设置为自所述引流入口螺旋地朝向所述管主体的所述前端延伸而成。

根据本发明的一个实施例，所述引流肾造瘘管具有一引导通道，所述引导通道自所述管主体的所述前端贯通自所述后端，以允许穿过一引导件，以引导所述管主体进管。

根据本发明的一个实施例，所述引流肾造瘘管具有一引导通道，其中所述引导通道自所述管主体的所述后端延伸至所述管主体的所述前端并且所述前端被设置为封闭的，并且所述管主体的所述引导通道被配置为允许穿过一引导件，以引导所述管主体进管，其中所述引流肾造瘘管进一步包括一气囊和具有一流体通道，所述气囊被设置于所述管主体的所述管后部并且相对于所述引流入口靠近于所述管主体的所述后端，其中所述气囊适于被连通于所述流体通道以允许被充膨。

附图说明

图1是目前的一造瘘管的应用示意图。

图2A是根据本发明的一较佳实施例的一引流肾造瘘管的示意图。

图2B是根据本发明的上述较佳实施例的所述引流肾造瘘管的示意图。

图3是根据本发明的上述较佳实施例的所述引流肾造瘘管的剖视示意图。

图4A至图4E是根据本发明的一较佳实施例的一造瘘管套件的应用示意图。

图5A至图5C是根据本发明的上述较佳实施例的所述引流肾造瘘管的三种变形实施方式的局部示意图。

图6是根据本发明的另一较佳实施例的所述引流肾造瘘管的局部示意图。

图7是根据本发明的另一较佳实施例的所述引流肾造瘘管的局部示意图。

图8是根据本发明的另一较佳实施例的所述引流肾造瘘管的局部示意图。

图9是根据本发明的另一较佳实施例的所述引流肾造瘘管的局部示意图。

图10是根据本发明的一较佳实施例的所述引流肾造瘘管和普通造瘘管的对比实验示意图。

图11是根据本发明的上述较佳实施例的所述引流肾造瘘管和普通造瘘管的对比实验示意图。

具体实施方式

以下描述用于揭露本发明以使本领域技术人员能够实现本发明。以下描述中的优选实施例只作为举例，本领域技术人员可以想到其他显而易见的变型。在以下描述中界定的本发明的基本原理可以应用于其他实施方案、变形方案、改进方案、等同方案以及没有背离本发明的精神和范围的其他技术方案。

本领域技术人员应理解的是，在本发明的揭露中，术语“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系是基于附图所示的方位或位置关系，其仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此上述术语不能理解为对本发明的限制。

可以理解的是，术语“一”应理解为“至少一”或“一个或多个”，即在一个实施例中，一个元件的数量可以为一个，而在另外的实施例中，该元件的数量可以为多个，术语“一”不能理解为对数量的限制。

参考附图2A至附图4E所示，根据本发明的一较佳实施例的一引流肾造瘘管1和一造瘘管套件1000被示意。

所述造瘘管套件1000可以包括所述引流肾造瘘管1和至少一个引导件2，所述引导件2适于引导所述引流肾造瘘管1进入到体内。当然可以理解的是，所述引流肾造瘘管1在某些应用场景下也可以是直接进管的。

所述引流肾造瘘管1能够在体内建立篓管，以及时地将体内的物质引流至体外。所述引流肾造瘘管1还能够提供多个引流位置，以在其中一个引流位置被堵塞时，其他的引流位置还可以继续提供堵塞，并且多个引流位置难以被长时间的堵塞。换句话说，所述引流肾造瘘管1在大多数情况下皆可以保持至少一个引流位置畅通。

详细地说，所述引流肾造瘘管1具有至少两个引流入口110、一引流出口120以及一引流通道100，其中所述引流通道100适于将物质自一个位置引流至另一个位置。物质可以是液体、固液混合物等形态的。所述引流入口110适于将外部物质引入至所述引流肾造瘘管1内部，所述引流出口120适于将物质自所述引流肾造瘘管1引出。

所述引流入口110的数目可以是两个、三个、四个、五个、六个或者是更多个。在本实施例中，以所述引流入口110的数目是三个为例进行说明。

所述引流肾造瘘管1可以包括一管主体10和一气囊20，其中所述管主体10形成有所述引流入口110、所述引流出口120以及所述引流通道100，并且所述管主体10具有一前端101和一后端102，其中所述前端101适于伸入至体内，所述后端102适于被放置在体外。所述引流入口110被靠近于所述前端101布置，所述引流出口120被布置于所述后端102位置。所述气囊20被靠近于所述前端101布置并且和所述前端101留有预设的距离，其中所述引流入口110位置相对于所述气囊20更加靠近于所述前端101布置。

在所述引流肾造瘘管1被插入至预期位置后，所述气囊20被布置在预设的位置，一方面起到压迫止血的作用，另一方面可以起到所述管主体10朝外滑动的作用。所述管主体10在所述气囊20之前的位置进行引流。

所述引流肾造瘘管1进一步包括至少二分隔壁111和具有至少二引流槽200，其中每一个所述引流槽200形成于两个所述分隔壁111之间。每一个所述引流槽200适于对应于一个所述引流入口110。在本实施例中，以所述引流入口110的数目是三个，所述引流槽200的数目是三个为例进行说明。

所述引流槽200被设置为自所述引流入口110朝向所述管主体10的前端101延伸而成。当所述引流肾造瘘管1被放置在体内时，在正常状态下，体内的流体沿着所述引流通道100自体内朝向体外流动，在所述引流入口110位置附近产生一定的吸引力，以引导周围的流体也自所述引流入口110进入到所述引流通道100。

换句话说，所述引流肾造瘘管1周围的流体有着朝向所述引流肾造瘘管1的所述引流槽200和所述引流入口110靠拢的趋势。较小的血块和液体可能一同被吸引至所述引流入口110附近，如果所述血块的尺寸小于所述引流入口110，那么血块可以很顺利地通过所述引流入口110，然后进入到所述引流通道100中。如果所述血块的尺寸略大于所述引流入口110，由于所述血块具有一定的形变能力，因此在吸引力的作用下也可以被挤压变形以顺利地进入到所述引流通道100中。如果所述血块的尺寸较大，然后堵塞在所述引流入口110位置，由于随着时间的延长，血块会自然地消失或者是变小，以使得所述引流入口110位置重新恢复畅通。另外，在这个所述引流入口110被堵塞时，另外的两个所述引流入口110可以保持畅通，这使得所述引流通道100还可以保持畅通，从而所述引流肾造瘘管1还可以保持在正常的工作状态。

另外，血块有可能是被直接吸入到所述引流入口110位置，也有可能是沿着所述引流槽200朝向所述引流入口110移动，在这个过程中，如果所述血块的尺寸和所述引流槽200的尺寸相互匹配，血块可以顺利地通过所述引流槽200并且顺利地通过所述引流入口110。如果所述血块的尺寸和所述引流槽200的尺寸并不匹配，血块的尺寸明显大于所述引流槽200，由于所述分隔壁111的作用，附着于所述引流槽200并且接触于所述分隔壁111的血块可以被分为较小的尺寸，以使得血块能够顺利地通过所述引流入口110。

换言之，形成所述引流槽200的所述分隔壁111不仅能够起到引导的作用，还可以起到分切或者是分隔或者是隔开的作用，以将大型的血块小型化。当然可以理解的是，易造成堵塞的物质并不限制于血块，此处为举例说明。

进一步地，在本实施例中，所述管主体10包括一管前部11和一管后部12，其中所述引流入口110位于所述管前部11和所述管后部12的连接处，其中所述引流槽200被布置于所述管前部11，所述气囊20被布置于所述管后部12。

所述管前部11包括所述分隔壁111和一管柱112，其中所述分隔壁111被设置为自所述管柱112的表面朝外间隔地延伸而成。也可以说，所述引流槽200被设置为所述管前部11的表面朝内间隔地凹陷形成。所述管后部12被设置为中空以形成所述引流通道100。

所述管主体10具有一引导通道300，其中所述引导通道300的至少部分形成于所述管前部11，至少部分形成于所述管后部12。更详细地说，所述引流通道100形成所述引导通道300的至少部分。所述引导通道300用于供一个所述引导件2，比如说导丝或者是内芯穿过，以在所述引流肾造瘘管1进入体内时起到引导的作用。

更进一步地，在本实施例中，所述管主体10的所述前端101被设计为封闭的，可以是类似于子弹头形状，表面光滑，以方便进管。详细地说，所述引流槽200并没有完全延伸至所述管主体10的所述前端101，所述引导通道300也没有在所述前端101位置被暴露，以使得所述管主体10的所述前端101位置的表面能够被设计为平缓的，柔和的表面，以有利于进管的过程中减少对于人体的伤害和降低进管的难度。

如果所述引流肾造瘘管1需要在导丝的引导下进管，可以在所述管主体10的所述前端101位置戳个洞，以使得自导丝能够穿过所述引导通道300。

换句话说，在本实施例中，所述引导通道300在所述管主体10的所述前端101位置被封闭，在本发明的另一个实施例，所述引导通道300被设置为贯通所述管主体10。

另外，在本实施例中，各个所述引流槽200的端部被设置为处于同一平面，各个所述引流槽200被设置为齐平的。

进一步地，所述引流肾造瘘管1具有一流体通道400，其中所述流体通道400适于连通于所述气囊20，并且当藉由所述流体通道400朝向所述气囊20充流时，所述气囊20膨大，当藉由所述流体通道400自所述气囊20释流时，所述气囊20缩小。值得注意的是，流体的类型再次并不做限制，可以是液体，液固混合物或者是气体，比如说空气。所述流体通道400具有一打开状态和一关闭状态，在所述打开状态，所述流体通道400和外部连通以朝向所述气囊20充流或者自所述气囊20释流，在所述关闭状态，所述流体通道400和外部保持封闭，所述气囊20和所述流体通道400内的流体被保持在所述气囊20或者所述流体通道400。所述流体通道400被可控制地在所述打开状态和所述关闭状态之间变换，比如说藉由控制一个单向阀开闭的方式。

当所述引流肾造瘘管1在进管时，所述气囊20处于未充气状态，当所述引流肾造瘘管1进管完毕后，所述气囊20可以被充气，以起到压迫作用和固定作用。

进一步地，所述引流肾造瘘管1包括一标记线90，其中所述标记线90被设置于所述管主体10，以使得所述管主体10在进管时能够被识别以确定进管位置。举例说明，所述标记线90可以被包埋于所述管主体10的至少部分，在X光照射下可见。优选地，所述标记线90自所述管主体10的所述前端101延伸至所述管主体10的所述后端102。可以理解的是，所述标记线90可以不是一条连续的线，其使得所述管主体10的大致位置在X光或者是其他特定环境下可见即可。

进一步地，进一步地，将普通的造瘘管A和本实施例中的引流肾造瘘管B对比实验，两根管子的直径相同。

实验步骤为：

①普通造瘘管A和引流肾造瘘管B分别插入到一个350ml的矿泉水瓶中，调整矿泉水瓶和普通造瘘管A和引流肾造瘘管B的相对姿态以使得瓶中装了大部分水之后可以普通造瘘管A和引流肾造瘘管B分别能够顺利地进行导流。矿泉水瓶被插有注射器针头被作为排气孔，并且矿泉水瓶口被设置有橡胶手套以保持普通造瘘管A或引流肾造瘘管B插入之后的密封性。两个矿泉水瓶中的水量相同。

实验结果发现：普通的造瘘管A引流完成需要时间34秒；本实施例中的引流肾造瘘管B引流完成需要时间33秒。

②和上述步骤不同之处在于矿泉水瓶中的流体，将50ml的血液加入到50ml的普通生理盐水中得到混合流体，混合流体被放置到矿泉水瓶中，静置15分钟，待血凝块形成后开始引流实验。

可参考附图10和图11所示，实验结果发现：普通的造瘘管A无法完成引流，血块堵住，无流体流出；本实施例中的引流肾造瘘管B引流完成需要时间30秒。

③和上述步骤不同之处在于矿泉水瓶中的流体，将20ml的血液加入到80ml的普通生理盐水中得到混合流体，混合流体被放置到矿泉水瓶中，静置15分钟，待血凝块形成后开始引流实验。

实验结果发现：普通的造瘘管A完成引流需要10min，中间有段时间流量很小；本实施例中的引流肾造瘘管B引流完成需要时间20秒。结论为，本实施例提供的引流肾造瘘管B相对于造瘘管A能够减少堵塞的几率。

参考附图5A、5B以及5C所示，根据本发明的另一些较佳实施例的所述引流肾造瘘管1被示意。

在附图5A示意的实施例中，所述引流肾造瘘管1的所述分隔壁111的数目是四个，所述引流槽200的数目是四个，每一个所述引流槽200形成于相邻的两个所述分隔壁111之间。

在附图5B示意的实施例中，所述引流肾造瘘管1的所述分隔壁111的数目是五个，所述引流槽200的数目是五个，每一个所述引流槽200形成于相邻的两个所述分隔壁111之间。

在附图5C示意的实施例中，所述引流肾造瘘管1的所述分隔壁111的数目是六个，所述引流槽200的数目是六个，每一个所述引流槽200形成于相邻的两个所述分隔壁111之间。

值得注意的是，形成所述引流槽200的所述分隔壁111的形状可以是片状的，也可以是镂空的，以使得相邻的两个所述引流槽200在所述分隔壁111位置可以连通。另外，所述分隔壁111的一端连接于所述管柱112，另一端被暴露在外侧。为了方便进管，所述分隔壁111的暴露在外侧的一端被设计为圆滑的，以降低对于人体造成损伤的可能性。值得注意的是，所述分隔壁111的用于分隔的血块的部位虽然被设置为圆滑的，并且并不影响对于血块的分隔。这是因为所述分隔壁111的分隔作用是基于所述分隔壁111相对于血块具有一定的硬度。

进一步地，所述管前部11具有一侧表面113，其中所述侧表面113适于和人体接触，所述分隔壁111的端部表面形成所述侧表面113。所述侧表面113被设计为圆滑的。

参考附图6所示，根据本发明的另一较佳实施例的所述引流肾造瘘管1被示意。

本实施例和附图2A至附图3中的实施例的不同之处主要在于所述引导通道300，从所述引流肾造瘘管1的所述管主体10的所述前端101一侧观察，所述前端101具有一通孔1010，其为所述引导通道300的末端。

换句话说，在本实施例中，所述引导通道300被设计为开放的，并且值得一提的是，所述引导通道300也可以起到引流作用的，相对于其他在侧部起到引流作用的所述引流槽200和所述引流入口110，所述引导通道300在端部起到引流作用。所述引导通道300的尺寸可以根据需求被设计的较大，以适宜地起到引流作用。

参考附图7所示，根据本发明的另一较佳实施例的所述引流肾造瘘管1被示意。

本实施例和上述实施例的主要不同之处在于所述引流槽200的布置。在本实施例中，所述引流槽200自所述引流入口110朝向所述管主体10的所述前端101延伸并且每一个所述引流槽200被布置为长度不同的。

举例说明，一个所述引流槽200可以自一个所述引流入口110直接延伸至靠近于所述管主体10的所述前端101并且和所述前端101保持1cm的距离，一个所述引流槽200可以自一个所述引流入口110直接延伸至靠近于所述管主体10的所述前端101并且和所述前端101保持2cm的距离，一个所述引流槽200可以自一个所述引流入口110直接延伸至靠近所述管主体10的所述前端101并且和所述前端101保持3cm的距离。多个所述引流入口110位于同一个平面。

换句话说，所述引流槽200的两端并不是齐平的，在本实施例中，所述引流槽200靠近于所述管主体10的所述前端101这一端并不是齐平的。通过这样的方式，如果有较大的血块覆盖在所述管主体10的所述前端101，不会把所有的所述引流槽200在这一位置的端部完全堵住，以减少整个所述引流肾造瘘管1被堵塞的几率。

参考附图8所示，根据本发明的另一较佳实施例的所述引流肾造瘘管1被示意。

本实施例和上述实施例的不同之处主要在于所述引流槽200的布置。在本实施例中，所述引流槽200自所述引流入口110朝向所述管主体10的所述前端101延伸并且每一个所述引流槽200被布置为长度不同的，并且所述引流入口110位于不同的位置。

举例说明，一个所述引流槽200自距离所述管主体10的所述前端101xcm的位置延伸ycm至连通于一个所述引流入口110，一个所述引流槽200自距离所述管主体10的所述前端101xcm的位置延伸至y+1cm至连通于一个所述引流入口110，一个所述引流槽200自距离所述管主体10的所述前端101xcm的位置延伸y+2cm至连通于一个所述引流入口110。

换句话说，所述引流槽200的靠近于所述管主体10的所述前端101的端部被设置为齐平的，但是所述引流入口110被设置为非齐平的，可以是阶梯状的，或者是交错的。

通过这样的方式，如果一个大的血块直接暂时性地堵塞一个所述引流入口110，由于所述引流入口110被非共平面布置，因此其他的所述引流入口110被同时堵塞的几率较小，整个所述引流肾造瘘管1还是可以保持在一个较为通畅的状态。

可以理解的是，当所述引流入口110被非齐平布置时，每个所述引流槽200的长度可以是相同的，也可以是不同的。

参考附图9所示，根据本发明的另一较佳实施例的所述引流肾造瘘管1被示意。

本实施例和上述实施例的不同之处主要在于所述引流槽200的布置。在上述的实施例中，所述引流槽200被布置为沿着所述管主体10的轴向方向延伸，或者所述引流槽200的延伸方向和所述管主体10的轴向方向是平行的。

在本实施例中，所述引流槽200的延伸方向被设置为弯曲的，比如说所述引流槽200可以是自所述引流入口110位置螺线状地朝向所述管主体10的所述前端101延伸而成的。从所述管主体10的侧面观察，在同一个轴向方向上，由于所述引流槽200的延伸方向是弯曲的，因此有些位置看上去被开槽，有些位置看上去没有被开槽。

通过这样的方式，对于同样长度的所述引流肾造瘘管1而言，所述引流槽200的长度可以被设计的更长。换句话说，吸附在所述引流槽200位置的血块能够需要经过更多的路程才能够达到所述引流入口110位置，这使得血块有充足的时间被分隔成为小块。

本领域的技术人员应理解，上述描述及附图中所示的本发明的实施例只作为举例而并不限制本发明。本发明的目的已经完整并有效地实现。本发明的功能及结构原理已在实施例中展示和说明，在没有背离所述原理下，本发明的实施方式可以有任何变形或修改。