角膜基质透镜重塑装置

技术领域

本公开涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种角膜基质透镜重塑装置。

背景技术

随着飞秒激光技术的发展，SMILE(Small Incision Lenticule Extraction，飞秒激光小切口角膜基质透镜取出手术)成为近视矫正术常用的手术方式，术中取出的角膜基质透镜作为手术的“副产物”，经患者知情同意后可回收再利用。

未来考虑将SMILE来源的角膜基质透镜用于矫正老视，因此，如何将SMILE来源的角膜基质透镜精准地重塑为能够矫正老视的角膜基质微透镜，是一个关键的技术问题。

发明内容

本公开提供了一种角膜基质透镜重塑装置，能够解决相关技术中存在的技术问题，所述角膜基质透镜重塑装置的技术方案如下：

本公开提供了一种角膜基质透镜重塑装置，所述角膜基质透镜重塑装置包括底座和环钻盖；

所述底座的上表面具有透镜定位区域和多个定位槽，所述透镜定位区域用于定位角膜基质透镜的位置，所述角膜基质透镜用于居中放置于所述透镜定位区域；

所述环钻盖包括环钻盖主体、角膜环钻和多个定位柱，所述角膜环钻和所述多个定位柱均与所述环钻盖主体固定连接，且在所述环钻盖主体的同一表面凸出；

当所述环钻盖的多个定位柱分别伸入所述底座的多个定位槽中时，所述角膜环钻与所述透镜定位区域的中心相对。

在一种可能的实现方式中，所述多个定位槽的中心与所述透镜定位区域的中心重合；

所述多个定位柱的中心与所述角膜环钻的中心重合。

在一种可能的实现方式中，所述透镜定位区域包括第一定位圆环，所述第一定位圆环的直径大于或等于6mm且小于或等于6.5mm；

当所述环钻盖的多个定位柱分别伸入所述底座的多个定位槽中时，所述角膜环钻与所述第一定位圆环的中心相对。

在一种可能的实现方式中，所述第一定位圆环的直径为6mm、6.1mm、6.2mm、6.3mm、6.4mm或6.5mm。

在一种可能的实现方式中，所述透镜定位区域还包括一个或多个第二定位圆环；

所述第二定位圆环与所述第一定位圆环同心排布，且一个所述第二定位圆环的直径与所述角膜环钻的直径相同。

在一种可能的实现方式中，所述第二定位圆环为两个，且一个所述第二定位圆环的直径为1mm，另一个所述第二定位圆环的直径为2mm。

在一种可能的实现方式中，所述透镜定位区域还包括定位网格，所述第一定位圆环居中位于所述定位网格的内部。

在一种可能的实现方式中，所述底座包括底座本体和贴片；

所述透镜定位区域居中位于所述贴片上，所述贴片居中贴附于所述底座本体的上表面。

在一种可能的实现方式中，所述角膜环钻包括相连的连接座和环形刀片；

所述连接座与所述环钻盖主体固定连接。

在一种可能的实现方式中，所述角膜环钻相对于所述环钻盖主体凸出的长度大于或等于0.5mm且小于或等于1.0mm。

本公开提供的技术方案至少包括以下有益效果：

本公开提供的角膜基质透镜重塑装置的使用过程可以如下所述：

首先，将游离的角膜基质透镜居中放置在透镜定位区域。

然后，将底座和角膜基质透镜放置在准分子激光设备平台上，进行激光扫描，将角膜基质透镜的厚度重塑至目标厚度值。

再然后，取出底座和角膜基质透镜，将环钻盖的定位柱伸入至底座的定位槽中，使得角膜环钻与透镜定位区域的中心相对。

最后，均匀按压环钻盖，使得角膜环钻从角膜基质透镜中切割出直径为目标直径值的角膜基质微透镜。

可见，采用本公开提供的角膜基质透镜重塑装置，能够将SMILE来源的角膜基质透镜重塑为能够矫正老视的角膜基质微透镜。

应当理解的是，以上的一般描述和后文的细节描述仅是示例性和解释性的，并不能限制本公开。

附图说明

此处的附图被并入说明书中并构成本说明书的一部分，示出了符合本公开的实施例，并与说明书一起用于解释本公开的原理。在附图中：

图1是本公开实施例示出的一种角膜基质透镜重塑装置的示意图；

图2是本公开实施例示出的一种角膜基质透镜重塑装置的示意图；

图3是本公开实施例示出的一种透镜定位区域的示意图；

图4是本公开实施例示出的一种角膜基质透镜重塑装置的示意图；

图5是本公开实施例示出的一种角膜环钻的示意图；

图6是本公开实施例示出的一种角膜基质透镜重塑装置的示意图；

图7是本公开实施例示出的一种角膜基质透镜重塑装置的示意图。

图例说明：

1、底座，1a、底座本体，1b、贴片；

11、透镜定位区域，111、第一定位圆环，112、第二定位圆环，113、定位网格，113a、网格单元；

12、定位槽；

2、环钻盖，21、环钻盖主体；

22、角膜环钻，221、连接座，222、环形刀片；

23、定位柱；

a、角膜基质透镜；

b、角膜基质微透镜。

通过上述附图，已示出本公开明确的实施例，后文中将有更详细的描述。这些附图和文字描述并不是为了通过任何方式限制本公开构思的范围，而是通过参考特定实施例为本领域技术人员说明本公开的概念。

具体实施方式

为使本公开的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本公开实施方式作进一步的详细描述。

本公开的实施方式部分使用的术语仅用于对本公开的实施例进行解释，而非旨在限定本公开。除非另作定义，此处使用的技术术语或者科学术语应当为本公开所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本公开专利申请说明书以及权利要求书中使用的“第一”、“第二”、“第三”以及类似的词语并不表示任何顺序、数量或者重要性，而只是用来区分不同的组成部分。同样，“一个”或者“一”等类似词语也不表示数量限制，而是表示存在至少一个。“包括”或者“包含”等类似的词语意指出现在“包括”或者“包含”前面的元件或者物件涵盖出现在“包括”或者“包含”后面列举的元件或者物件及其等同，并不排除其他元件或者物件。“连接”或者“相连”等类似的词语并非限定于物理的或者机械的连接，而是可以包括电性的连接，不管是直接的还是间接的。“上”、“下”、“左”、“右”等仅用于表示相对位置关系，当被描述对象的绝对位置改变后，则所述相对位置关系也可能相应地改变。

以往老视矫正术中采用角膜嵌体的材料均为人造材料，如水凝胶、聚偏二氟乙烯，其植入老视患者的角膜后，因与患者角膜的生物相容性欠佳，术后易引起患者角膜透明度降低导致视力损害。

基于上述技术问题，目前考虑将同种异体的角膜基质透镜重塑为微透镜结构作为生物角膜嵌体应用于老视矫正术中，因该角膜基质透镜来源于其他人的角膜基质中，具有更佳的生物相容性，基于以往的文献报告，同种异体的角膜基质透镜植入术后的角膜及透镜均可保持透明而不损害视力，因此将其重塑为角膜基质微透镜后植入老视患者的角膜基质层间可提高手术的安全性。

随着飞秒激光技术的发展，SMILE(Small Incision Lenticule Extraction，飞秒激光小切口角膜基质透镜取出手术)成为近视矫正术常用的手术方式，术中取出的角膜基质透镜作为手术的“副产物”，经患者知情同意后可回收再利用。

因此，考虑将SMILE来源的角膜基质透镜用于矫正老视，但SMILE来源的角膜基质透镜的尺寸不符合矫正老视术中角膜基质微透镜的形态需求，故如何将SMILE术中取出的角膜基质透镜准确地重塑为能够矫正老视的角膜基质微透镜，是一个关键的技术问题。

鉴于上述技术问题，本公开实施例提供了一种角膜基质透镜重塑装置，该角膜基质透镜重塑装置能够将SMILE来源的角膜基质透镜重塑为可用于老视矫正术的角膜基质微透镜。下面对本公开实施例提供的角膜基质透镜重塑装置进行示例性说明：

如图1所示，角膜基质透镜重塑装置包括底座1和环钻盖2。底座1的上表面具有透镜定位区域11和多个定位槽12，透镜定位区域11用于精准定位角膜基质透镜a的位置。环钻盖2包括环钻盖主体21、角膜环钻22和多个定位柱23，角膜环钻22和多个定位柱23均与环钻盖主体21固定连接，且在环钻盖主体21的同一表面凸出。当环钻盖2的多个定位柱23分别伸入底座1的多个定位槽12中时，角膜环钻22与透镜定位区域11的中心相对。

其中，角膜基质透镜a可以来源于SMILE。底座1为角膜基质透镜a的载体，可在底座1上完成对角膜基质透镜a的重塑操作。环钻盖2上的角膜环钻22可将角膜基质透镜a切割为用于矫正老视的角膜基质微透镜b。

角膜基质透镜a和角膜基质微透镜b整体均呈透明状。角膜基质微透镜b还可以被称为角膜嵌体。

本公开实施例提供的角膜基质透镜重塑装置的使用过程可以如下所述：

首先，将游离的角膜基质透镜a居中放置在透镜定位区域11。

然后，将底座1和角膜基质透镜a放置在准分子激光设备平台上，进行激光扫描，将角膜基质透镜的厚度重塑至目标厚度值。

再然后，取出底座1和角膜基质透镜a，将环钻盖2的定位柱23伸入至底座1的定位槽12中，使得角膜环钻22与透镜定位区域11的中心相对。

最后，均匀按压环钻盖2，使得角膜环钻22从角膜基质透镜a中切割出直径为目标值的角膜基质微透镜b。然后，将角膜基质透镜b用于老视矫正术中。

本公开实施例对定位槽12和定位柱23的具体分布方式不做限定。下面，进行示例性说明：

在一些示例中，多个定位槽12的中心与透镜定位区域11的中心重合，多个定位柱23的中心与角膜环钻22的中心重合。

这样，使得在按压环钻盖2时，环钻盖2受力更加均匀，能够均匀下降。

本公开实施例对定位柱23和定位槽12的数量不作限定，在一些示例中，如图1所示，定位柱23和定位槽12为四个，并且，四个定位柱23的中心点的连线形成正方形，四个定位槽12的中心点的连线形成正方形。

在一些示例中，定位槽12的长度大于或等于定位柱23的长度，确保定位柱23伸入定位槽12后，角膜环钻22能够与角膜基质透镜a贴合，使得按压环钻盖2时，角膜环钻22能够对角膜基质透镜a进行切割。

定位槽12可以贯穿底座11的上表面和下表面，也可以仅贯穿底座11的上表面。

本公开实施例对角膜重塑装置的材质不作限定，在一些示例中，角膜重塑装置可采用医用金属和医用塑料等。示例性的，定位柱23的材料可以为医用金属，以此提高定位柱23的加工精度，并减缓定位柱23的滑动摩擦力。环钻盖主体21的材料可以为医用塑料，经过环氧乙烷低温灭菌后可重复使用。角膜环钻22的材料可以为医用金属，以此提高角膜环钻22的加工精度。

本公开实施例对底座1和环钻盖2的形态不作限定，在一些示例中，如图1和图2所示，底座1和环钻盖主体21呈长方体。当然，在另一些示例中，底座1和环钻盖2也可以呈圆柱体。

在一些示例中，如图3所示，透镜定位区域11包括第一定位圆环111，第一定位圆环111的直径大于或等于6mm且小于或等于6.5mm，且第一定位圆环111的中心与透镜定位区域11的中心重合。

当环钻盖2的多个定位柱23分别伸入底座1的多个定位槽12中时，角膜环钻22与第一定位圆环111的中心相对。由于角膜基质透镜a位于透镜定位区域11的中心(第一定位圆环111的中心)，因此角膜环钻22的中心与角膜基质透镜a的中心相对，这样能够使得角膜基质微透镜b的中心即为角膜基质透镜a的中心。

示例性的，第一定位圆环111的直径为6mm、6.1mm、6.2mm、6.3mm、6.4mm或6.5mm。由于SMILE来源的角膜基质透镜a的直径大于或等于6mm且小于或等于6.5mm，故将第一定位圆环111的直径设置为上述尺寸，便于确认角膜基质透镜a是否位于透镜定位区域11的中心位置。例如，角膜基质透镜a的直径为6.1mm时，选择第一定位圆环111直径为6.1mm的底座1，当角膜基质透镜a的边缘与第一定位圆环111重合时，角膜基质透镜a则位于透镜定位区域11的中心位置。

在一些示例中，透镜定位区域11还包括一个或多个第二定位圆环112，第二定位圆环112与第一定位圆环111同心排布，且一个第二定位圆环112的直径与角膜环钻22的直径相同。重塑后的角膜基质微透镜b的直径与一个第二定位圆环112的直径、角膜环钻22的直径相同。

角膜环钻22切割角膜基质透镜a后会在透镜定位区域11留下痕迹，若该痕迹与其中一个第二定位圆环112重合，说明角膜环钻22的中心与透镜定位区域11的中心相对，也即，角膜基质微透镜b与角膜基质透镜a同心，因此可获得精准重塑的角膜基质微透镜b，并可在老视矫正术中使用。若该痕迹与任何一个第二定位圆环112都不重合，说明角膜环钻22的中心与透镜定位区域11的中心不相对，也即，角膜基质微透镜b与角膜基质透镜a不同心，因此该操作下获得的角膜基质微透镜b精准度欠佳，不适用于老视矫正术。

示例性的，第二定位圆环112为两个，且一个第二定位圆环112的直径为1mm，另一个第二定位圆环112的直径为2mm。老视矫正术中所需的角膜基质微透镜b直径一般为1mm或2mm，因此两个第二定位圆环112的直径分别为1mm、2mm可满足不同角膜基质微透镜b的要求。

第二定位圆环112也可以为一个，第二定位圆环112的直径为1mm或2mm，若想要获取直径为1mm的角膜基质微透镜b，则选取第二定位圆环112为1mm的底座1，切割完成后，观察角膜基质微透镜b的边缘与第二定位圆环112是否重合。

在一些示例中，透镜定位区域11还包括定位网格113，第一定位圆环111居中位于定位网格113的内部。定位网格113为正方形，且边长为10mm。定位网格113内部被划分为10×10个网格单元113a，每个网格单元113a的边长为1mm。

通过设置定位网格113，可辅助角膜基质透镜a的定位，可通过数格子的方式确认角膜基质透镜a是否位于透镜定位区域11的中心。

本公开实施例对透镜定位区域11的形成方式不作限定，在一些示例中，如图4所示，底座1包括底座本体1a和贴片1b，透镜定位区域11位于贴片1b的中心位置，贴片1b居中放置于底座本体1a的上表面。贴片1b与定位槽12相对的位置具有通孔，使得定位柱23能够伸入定位槽12中。

示例性的，底座本体1a可以采用医用金属或医用塑料制成，使得底座本体1a可以达到高温高压灭菌重复使用，并且不生锈，不易变形的效果。再次使用时，仅需选取具有对应尺寸的贴片1b，然后采用环氧乙烷对贴片1b进行低温消毒灭菌，再贴到底座1a上即可，这样，可以减少材料损耗，降低使用成本。贴片1b的材料可以选用硬度较低的材料，如医用级聚丙烯，便于角膜环钻22在贴片1b上留下痕迹。

在另一些示例中，透镜定位区域11也可以是底座1上表面蚀刻出的凹槽结构。使用角膜基质透镜重塑装置时，选取具有对应尺寸的底座1，即第一定位圆环111的直径与角膜基质透镜a的直径相同，第二定位圆环112与角膜基质微透镜b的直径相同。

本公开实施例对角膜环钻22与环钻盖主体21的连接方式不作限定，角膜环钻22可以与环钻盖主体21可拆连接，也可以与环钻盖主体21不可拆连接。

在一些示例中，如图5所示，角膜环钻22包括相连的连接座221和环形刀片222，连接座221与环钻盖主体21固定连接。

示例性的，角膜环钻22可以是从环钻盖主体21的上表面穿透至下表面，直至环形刀片222从环钻盖主体21下表面露出。此时环钻盖主体21可以具有阶梯孔，角膜环钻22可以与该阶梯孔过盈配合，用于角膜环钻22的定位。

当然，在另一些示例中，角膜环钻22也可以是从环钻盖主体21的下表面穿入。此时，连接座221的表面可以具有螺纹，相应的，环钻盖主体21具有螺纹孔，使得连接座221能够从环钻盖主体21的下表面旋入，实现与环钻盖主体21的螺纹连接。环钻盖主体21可以采用医用金属或医用塑料制成，使得环钻盖主体21可以达到医用消毒灭菌重复使用，并且不生锈，不易变形的效果。再次使用时，仅需选取具有对应尺寸角膜环钻22，将其旋入环钻盖主体21内即可。

对于角膜环钻22可以与环钻盖主体21不可拆，使用时，需选取具有对应尺寸角膜环钻22的环钻盖主体21。

在一些示例中，角膜环钻22相对于环钻盖主体21凸出的长度大于或等于0.5mm且小于或等于1.0mm，从而，使得角膜环钻22能够将穿透角膜基质透镜a完成切割。若角膜环钻22相对于环钻盖主体21凸出的长度过短，则会导致角膜环钻22无法将角膜基质透镜a完全切割。若角膜环钻22相对于环钻盖主体21凸出的长度过长，则易导致按压环钻盖2时角膜环钻22产生形变。

下面，以角膜基质透镜a的直径为6.1mm，所需的角膜基质微透镜b的直径为2mm为例，对本公开实施例提供的角膜基质透镜重塑装置的使用过程进行示例性说明：

首先，操作人员选取第一定位圆环111的直径为6.1mm，一个第二定位圆环112的直径为2mm的底座1。随后，操作人员将SMILE来源的角膜基质透镜a放置于透镜定位区域11中，并调整角膜基质透镜a的边缘，使其边缘与第一定位圆环111重合，如图6所示。

然后，将放置在底座1的角膜基质透镜a移位到准分子激光平台显微镜下，使用0.4％眼用胎盘蓝染色剂在角膜基质透镜a中央做中心标记点，标记是根据角膜基质透镜下的定位网格113的中心定位点进行操作。接着，在准分子激光平台下根据中心标记点进行激光定位操作，使用准分子激光切削角膜基质透镜a的厚度至目标厚度值，例如，将角膜基质透镜a的厚度切削至30μm。

再然后，使用本公开实施例提供的角膜基质透镜重塑装置将角膜基质透镜a切割成直径为目标直径值的角膜基质微透镜b，具体过程可以包括如下步骤：

第一步，将底座1和角膜基质透镜a移出准分子激光平台。

第二步，选择角膜环钻22的直径为2mm的环钻盖2来完成角膜基质透镜a的切割。

第三步，如图2所示，将环钻盖2的四根定位柱23分别伸入至底座1的四个定位槽12中，使得角膜环钻22的中心与角膜基质透镜a的中心相对。

第四步，均匀地按压环钻盖2，使角膜环钻22与底座1中央放置的角膜基质透镜a相贴合，并对角膜基质透镜a进行切割，将其重塑为直径为2mm的角膜基质微透镜b，如图7所示。

第五步，对比角膜环钻22切割角膜基质透镜a后在透镜定位区域11留下痕迹与第二定位圆环112是否重合。若重合说明角膜环钻22的中心与透镜定位区域11的中心相对，也即，角膜基质微透镜b与角膜基质透镜a同心，验证通过该装置所获得的角膜基质微透镜b的参数准确，可在老视矫正术中使用。

若不重合，说明角膜环钻22的中心与透镜定位区域11的中心不相对，也即，角膜基质微透镜b与角膜基质透镜a不同心，所获得的角膜基质微透镜b参数不准确，则不能在老视矫正术中使用，需重新选取角膜基质透镜a、底座1和环钻盖2进行角膜基质透镜a的重塑。

综上，本公开实施例提供了一种角膜基质透镜重塑装置，该角膜基质透镜重塑装置能够有效且精准的将角膜基质透镜a重塑为角膜基质微透镜b，角膜基质微透镜b可应用于老视矫正术中，提高矫正老视的术后效果。

以上所述仅为本公开的可选实施例，并不用以限制本公开，凡在本公开的原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本公开的保护范围之内。