一种医用藕汁冻干粉的制备方法

技术领域

本发明涉及止血药物技术领域，尤其涉及一种藕汁冻干粉的制备方法。

背景技术

鲜藕汁是中医治疗出血性疾病，如口腔出血、鼻腔出血(尤其是肝硬化凝血功能障碍导致的鼻腔出血)、消化道出血的常用药物，价格低廉，疗效确切。现代医学研究，藕汁止血的机制是：①藕汁含有天冬酰胺，在体内水解过程中，能激活凝血酶原，使纤维蛋白原转变为纤维蛋白，进而达到凝血止血的目的；②藕汁中富含的鞣酸能使出血处的血管处于收缩状态，并且募集大量血小板进而促进局部止血。

鲜藕汁可以作为上述多种出血性疾病的主要或辅助治疗药物。鲜藕汁虽然容易获得，但对住院患者或需要紧急使用的门急诊患者来说，获取仍然不方便，影响了其在临床的应用。

发明内容

本发明需要解决的技术问题是提供一种步骤简单、巧妙，利用冻干的方法以获得具有临床利用意义的医用藕汁冻干粉的制备方法，以解决现有技术存在的上述技术问题。

本发明是采用如下技术方案实现的：

本发明的第一方面是提供一种医用藕汁冻干粉的制备方法，包括如下步骤：

S1、将莲藕清洗干净，切成均匀小块，放入破壁机桶内，加入适量纯净水，制备新鲜藕汁，用滤网过滤，然后卧式离心机低温离心处理，依次采取陶瓷膜浓缩和纳滤膜浓缩处理；

S2、将经过步骤S1处理的藕汁进行预冻处理；

S3、将经过步骤S2处理所得的固态物料依次进行升华干燥和解析干燥，得到蜂窝状网眼的固态物，然后将其研磨成粉末状，即得所述藕汁冻干粉；其中，解析干燥过程中保持物料温度不超过40℃。

优选的，步骤S1中水的加入量为每100g莲藕加入20-40ml水，过滤的滤网规格为80～120目，所述离心的转速为3500～4500转/分，离心温度为0-8℃。

优选的，步骤S1中所述陶瓷膜浓缩所采用的陶瓷膜孔径为0.3-0.8μm，膜前压力为0.1-0.5MPa，更优选的陶瓷膜孔径为0.4-0.6μm，膜前压力为0.1-0.3MPa。

优选的，步骤S1中所述纳滤膜浓缩所采用的纳滤膜孔径为0.01-0.05μm，膜前压力为0.1-0.5MPa，更优选的纳滤膜孔径为0.02-0.04μm，膜前压力为0.1-0.3MPa。

优选的，步骤S2中所述预冻处理的温度为-40～-60℃，冷冻时间为5～8h，更优选的预冻处理温度为-45～-50℃。

优选的，步骤S3中所述升华干燥的真空度为80～120Pa，温度为-40℃～-30℃，时间为12～15h；所述解析干燥的真空度为80～100Pa，加热温度为60～65℃，时间为12～24h，所述解析干燥过程中保持物料温度在20～40℃。

本发明的第二方面是提供一种药物组合物，其包含上述方法制备的藕汁冻干粉，以及可药用载体。该药物组合物可以制成合适的剂型，例如胶囊、片剂等等。可药用载体是指可与药物组合物中的其他组分相容，且不影响药效，也不会对其接受者有害的组分，包括本领域常用的添加剂、赋形剂、缓冲剂、稀释剂和/或其它常规的药物辅料。

本发明的第三方面是提供上述方法制备的藕汁冻干粉在制备治疗出血性疾病的药物中的用途。

与现有技术相比，本发明的有益效果在于：

(1)本发明藕汁冻干粉原料来源于新鲜食材，可以保证产品的绿色安全；本发明的制备方法步骤简单，成本低廉，经去杂、冻干、灭菌等几个步骤，即可实现藕汁到藕汁冻干粉的转变，并且在这个转变过程中，保留了藕汁的有效成分，整个过程中不添加任何化学制品或试剂，具有临床应用的现实意义；

(2)通过本发明的制备方法改变了藕汁相对不容易获取、不能随时随地取用缺点，增加了病人的依从性，特别适合在住院患者、急诊患者推广应用，可以明显提高藕汁治疗出血性疾病的便捷性，其应用前景十分广泛。

具体实施方式

以下描述用于揭露本发明以使本领域技术人员能够实现本发明。以下描述中的优选实施例只作为举例，但不用来限制本发明的范围，本领域技术人员可以想到其他显而易见的变型。在以下描述中界定的本发明的基本原理可以应用于其他实施方案、变形方案、改进方案、等同方案以及没有背离本发明的精神和范围的其他技术方案。

本发明中的仪器或原料未注明生产厂商的，均为常规商业化仪器或原料。

本发明实施例中涉及的检测指标如未提及，均采用本领域常规检测方法进行检测。

实施例1

本实施例提供了一种藕汁冻干粉的制备方法，包括如下步骤：

(1)首先将莲藕清洗干净，切成均匀小块，大小约2×2cm，放入破壁机桶内，加入纯净水(每100g加入30ml纯净水)，制备新鲜藕汁。收集一定藕汁后，解冻，利用滤网过滤，过滤网目为80目，然后卧式离心机在3500转/分钟的条件下进行低温离心(4℃)处理，过陶瓷膜浓缩，膜孔径0.5μm，膜前压力为0.2MPa，过纳滤膜浓缩，膜孔径0.03μm，膜前压力0.2MPa；

(2)将经上述步骤处理后的藕汁放入速冻仓进行速冻，速冻温度-50℃，速冻时间5h；

(3)将已冻成固态的物料放入冷冻干燥仓内，并对干燥仓抽真空处理，真空度80～120Pa，让固态的物料在一定真空度的环境下升华干燥，控制温度在-40℃～-30℃，时间为12h，在上述条件下，抽真空的速度与物料升华的速度基本一致，形成一个动态平衡。升华干燥后进入解析干燥，解析干燥的真空度为80～100Pa，同时开启热辐射，加热温度为60℃，控制温度为20～40℃，这个加热辐射的温度是为了保持在解析干燥过程中物料的温度始终保持在40℃以下，保持上述过程12h后，所得冷冻干燥仓物料为蜂窝状网眼的固态物，然后将固态物粉研磨成粉末状，即藕汁冻干粉。利用藕汁冻干粉，制备藕汁冻干粉胶囊备用。

实施例2

本实施例提供了一种藕汁冻干粉的制备方法，包括如下步骤：

(1)首先将莲藕清洗干净，切成均匀小块，大小约2×2cm，放入破壁机桶内，加入纯净水(每100g加入30ml纯净水)，制备新鲜藕汁。收集一定藕汁后，解冻，利用滤网过滤，过滤网目为100目，然后卧式离心机在4000转/分钟的条件下进行低温离心处理(4℃)，过陶瓷膜浓缩，膜孔径0.5μm，膜前压力为0.2MPa，过纳滤膜浓缩，膜孔径0.03μm，膜前压力0.2MPa；

(2)将经上述步骤处理后的藕汁放入速冻仓进行速冻，速冻温度-50℃，速冻时间6h；

(3)将已冻成固态的物料放入冷冻干燥仓内，并对干燥仓抽真空处理，真空度80～120Pa，让固态的物料在一定真空度的环境下升华干燥，控制温度在-40℃～-30℃，时间为15h，在上述条件下，抽真空的速度与物料升华的速度基本一致，形成一个动态平衡。升华干燥后进入解析干燥，解析干燥的真空度为80～100Pa，同时开启热辐射，加热温度为65℃，控制温度为20～40℃，这个加热辐射的温度是为了保持在解析干燥过程中物料的温度始终保持在40℃以下，保持上述过程18h后，所得物料为蜂窝状网眼的固态物，然后将固态物粉研磨成粉末状，即藕汁冻干粉。利用藕汁冻干粉，制备藕汁冻干粉胶囊备用。

实施例3

本实施例提供了一种人胆汁冻干粉的制备方法，包括如下步骤：

(1)首先将莲藕清洗干净，切成均匀小块，大小约2×2cm，放入破壁机桶内，加入纯净水(每100g加入30ml纯净水)，制备新鲜藕汁。收集一定藕汁后，解冻，利用滤网过滤，过滤网目为120目，然后卧式离心机在4500转/分钟的条件下进行低温离心处理(2℃)，过陶瓷膜浓缩，膜孔径0.5μm，膜前压力为0.2MPa，过纳滤膜浓缩，膜孔径0.03μm，膜前压力0.2MPa；

(2)将经上述步骤处理后的藕汁放入速冻仓进行速冻，速冻温度-50℃，速冻时间8h；

(3)将已冻成固态的物料放入冷冻干燥仓内，并对干燥仓抽真空处理，真空度80～120Pa，让固态的物料在一定真空度的环境下升华干燥，控制温度在-40℃～-30℃，时间为15h，在上述条件下，抽真空的速度与物料升华的速度基本一致，形成一个动态平衡。升华干燥后进入解析干燥，解析干燥的真空度为80～100Pa，同时开启热辐射，加热温度为60℃，控制温度为20～40℃，这个加热辐射的温度是为了保持在解析干燥过程中物料的温度始终保持在40℃以下，保持上述过程24h后，所得物料为蜂窝状网眼的固态物，然后将固态物粉研磨成粉末状，即藕汁冻干粉。利用藕汁冻干粉，制备藕汁冻干粉胶囊备用。

本领域的技术人员应理解，上述实施例只作为举例而并不限制本发明。本发明的目的已经完整并有效地实现。本发明的功能及结构原理已在实施例中展示和说明，在没有背离所述原理下，本发明的实施方式可以有任何变形或修改。