一种含有骨碎补提取物的中药提取物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，尤其是涉及一种含有骨碎补提取物的中药提取物及其制备方法。

背景技术

目前治疗口腔病多采用西药，药后见效慢，治疗效果不佳且不能根治，常常反复发作，给病人带来痛苦和烦恼，甚至影响工作生活质量和身心健康；并且，西药通常疗效不好，没有抗毒作用、副作用大，长期使用会影响身体健康。

在此基础和形式下，对具有悠久历史的中医学的开发、利用也就显得十分迫切且具有重要意义；中医学强调：“治病必求其本。”不但治标、也注重从根本上去除病因、治本，通过强大的药力渗入机体组织、平衡阴阳、调畅气机、增强人体防御力、使人体“正气存内、邪不可于”，因此，开发一种口腔疾病治愈功效显著的中药提取物具有广阔的应用前景。

发明内容

为了提高对口腔疾病的治愈效果，本申请提供一种含有骨碎补提取物的中药提取物及其制备方法。

第一方面，本申请提供一种含有骨碎补提取物的中药提取物，采用如下的技术方案：

一种含有骨碎补提取物的中药提取物，包括如下重量份数的原料：凹唇姜12-22份、骨碎补15-25份、槲皮4-6份、马蓝根6-14份、厚朴5-15份和养护成分10-30份；

以所述养护成分为基准，所述养护成分包括五倍子5-10份、山茱萸10-15份、甘草5-10份。

通过采用上述技术方案，首先，骨碎补中的柚皮苷和凹唇姜中的查尔酮衍生物不仅可以调节炎症介质的表达和分泌，对牙龈卟啉单胞菌等细菌具有显著的抑制作用，还可以影响细胞增殖和存活，促进人牙周膜细胞蛋白质合成，使细胞代谢更旺盛功能更活跃，从而促进口腔健康状态的生成；并且，骨碎补总黄酮与凹唇姜中的查尔酮衍生物共同作用具有双重骨保护作用，一方面，能够提高下颌骨骨密度和最大载荷，从而抑制牙周炎等口腔疾病对下颌骨结构的破坏，减缓下颌骨骨量丢失；另一方面，降低牙周炎龈沟液骨钙素水平，降低龈沟液中的肿瘤坏死因子α和前列腺素水平，从而增加牙槽骨骨密度；进而提高中药提取物对口腔疾病引起的牙槽骨密度降低、质量损失问题的治疗效果。

而槲皮中的没食子儿茶精能与凹唇姜和骨碎补共同作用，一方面，促进抗炎因子白细胞介素10的生成，进一步提高对引起口腔疾病的牙龈卟啉单胞菌等细菌的抑制效果；另一方面，显著促进HaCaT单层细胞增殖和伤口愈合，能增加皮肤水分和光泽，从而使口腔黏膜平整光滑，促进口腔健康环境的生成。而马蓝根中的苯乙醇苷与厚朴中的厚朴酚共同作用，在保护神经细胞的同时，维持口腔黏膜的健康状态，对口腔环境形成正循环的促进作用，从而提高口腔环境健康稳定状态的稳定性，避免口腔疾病如牙周炎、口疮、溃疡等反复发作，提高治愈效率。

通过养护成分五倍子、山茱萸和甘草的添加，在中药提取物中的其他成分发挥作用的过程中，一方面，从口腔黏膜愈合、抗炎、抗菌方面与其他成分共同作用，提高中药提取物对口腔疾病的治愈效果；另一方面，提高口腔健康环境的稳定性，降低口腔疾病再次复发的可能性；使中药提取物具备安全性高、毒副作用小、不易产生耐受性的优点。

可选的，所述槲皮与所述骨碎补的重量比为1：（3.2-3.5）。

可选的，所述槲皮与所述凹唇姜的重量比为1：（3.5-4）。

通过采用上述技术方案，通过调整中药提取物中槲皮与骨碎补、凹唇姜的用量，使槲皮、骨碎补、和凹唇姜中的有效成分能够合理地控制在一定范围内，提高三者的配合度，从而进一步提高中药提取物对口腔疾病的治愈效果以及提高口腔健康状态持续时间的效果。

可选的，还包括金佛草3-5份和银杏叶6-18份。

通过采用上述技术方案，金佛草中的萜类、黄酮和挥发油等成分具有抗菌、消炎、抗氧化、抗病毒以及免疫调节等作用，与银杏叶中的银杏内酯和黄酮等共同作用，能够有效抑制病原真菌；并且，金佛草与银杏叶共同作用，能够有效的增强成骨细胞活性并抑制破骨细胞的活性，从而减少骨量的降低；与此同时，两者共同使用，能够抑制TNF-α和白细胞介素６的表达，而上述两种炎症因子的表达能够使破骨细胞加强对骨组织的破坏，从而造成牙齿周围骨性的破坏与炎症的产生，从而与中药提取物中的其他组份共同作用，降低炎症反应，从细胞因子水平起到治疗口腔疾病的作用，进一步提高中药提取物对口腔疾病的治愈效果。

可选的，所述金佛草与所述银杏叶的重量比为1：（3.1-3.5）。

通过采用上述技术方案，在没有新成分加入的情况下中药提取物的功效一般难以突破配方的限制而进一步提升，在申请人在持续探索的过程中发现，金佛草与银杏叶以1：（3.1-3.5）的重量比组合时，抗菌效果、骨保护作用和黏膜的健康状态得到了进一步平衡，显著提高了中药提取物对口腔疾病的治愈效果。

可选的，以所述含有骨碎补提取物的中药提取物为基准，所述养护成分在所述含有骨碎补提取物的中药提取物中的重量占比为20-30%。

通过采用上述技术方案，通过调整养护成分在中药提取物中的用量占比，在不影响中药提取物对口腔健康问题治愈效果的前提下，提高养护成分在中药提取物中发挥的养护效果，使其能够与中药提取物中的其他组分共同作用，对口腔健康环境起到正循环的促进作用，实现长期稳定口腔健康的效果。

第二方面，本申请提供一种含有骨碎补提取物的中药提取物的制备方法，采用如下的技术方案：

一种含有骨碎补提取物的中药提取物的制备方法，包括以下步骤：

步骤一，将所有原料粉碎成粗粉，将粗粉与水混合后煎煮2-4次，合并每次煎煮后所得煎液，过滤，浓缩，冷却，得到清膏；

步骤二，将清膏与乙醇混合、搅拌、静置、沉淀、过滤，将所得滤液浓缩、干燥后，制备得到含有骨碎补提取物的中药提取物。

通过采用上述技术方案，各原料分批拌合、充分混合，使各原料充分配合使用、发挥作用，制得含有骨碎补提取物的中药提取物，上述制备方法简单高效，便于工业化生产。

可选的，所述步骤一中粗粉的粒径为800-900mm，每次煎煮操作的时间为0.9-1.5h；所述步骤二中，所述清膏与乙醇的重量比为1：（3-5）。

通过采用上述技术方案，使原料中对口腔健康有益的成分能够尽可能多地提取出来，得到能够显著提高口腔疾病治愈效果的中药提取物。

综上所述，本申请具有以下有益效果：

1、由于本申请采用凹唇姜、骨碎补和槲皮共同作用，不仅能够抑制引气口腔疾病的牙龈卟啉单胞菌等细菌的活性，还能够对牙槽骨和口腔黏膜起到保护作用，提高中药提取物对口腔疾病的治愈效果；

2、由于本申请中采用金佛草和银杏叶，能够进一步稳定由中药提取物治愈得到的口腔健康环境，对口腔环境形成正循环的促进作用，降低口腔疾病复发的可能性。

具体实施方式

以下结合实施例对本申请作进一步详细说明。

实施例1

一种含有骨碎补提取物的中药提取物，包括如下重量的原料：

凹唇姜12g、骨碎补15g、槲皮4g、马蓝根6g、厚朴5g和养护成分10g；

以养护成分为基准，养护成分包括五倍子5g、山茱萸10g和甘草5g。

一种含有骨碎补提取物的中药提取物，采用如下方法制备得到：

步骤一，将所有原料粉碎成粒径为800-900mm的粗粉，将粗粉与水混合后煎煮2次，每次煎煮时间为1.5h，合并每次煎煮后所得煎液，过滤，浓缩，冷却，得到清膏；

步骤二，将冷却后的清膏与乙醇按照重量比1：3混合、搅拌、静置、沉淀、过滤，将所得滤液浓缩、干燥后，制备得到含有骨碎补提取物的中药提取物。

实施例2

一种含有骨碎补提取物的中药提取物，包括如下重量的原料：

凹唇姜22g、骨碎补25g、槲皮6g、马蓝根14g、厚朴15g和养护成分30g；

以养护成分为基准，养护成分包括五倍子10g、山茱萸15g和甘草10g。

一种含有骨碎补提取物的中药提取物，采用如下方法制备得到：

步骤一，将所有原料粉碎成粒径为800-900mm的粗粉，将粗粉与水混合后煎煮4次，每次煎煮时间为0.9h，合并每次煎煮后所得煎液，过滤，浓缩，冷却，得到清膏；

步骤二，将冷却后的清膏与乙醇按照重量比1：5混合、搅拌、静置、沉淀、过滤，将所得滤液浓缩、干燥后，制备得到含有骨碎补提取物的中药提取物。

实施例3

一种含有骨碎补提取物的中药提取物，包括如下重量的原料：

凹唇姜17g、骨碎补20g、槲皮5g、马蓝根10g、厚朴10g和养护成分20g；

以养护成分为基准，养护成分包括五倍子7.5g、山茱萸12.5g和甘草8g。

一种含有骨碎补提取物的中药提取物，采用如下方法制备得到：

步骤一，将所有原料粉碎成粒径为800-900mm的粗粉，将粗粉与水混合后煎煮3次，每次煎煮时间为1.2h，合并每次煎煮后所得煎液，过滤，浓缩，冷却，得到清膏；

步骤二，将冷却后的清膏与乙醇按照重量比1：4混合、搅拌、静置、沉淀、过滤，将所得滤液浓缩、干燥后，制备得到含有骨碎补提取物的中药提取物。

实施例4

一种含有骨碎补提取物的中药提取物，包括如下重量的原料：

凹唇姜16g、骨碎补18g、槲皮5g、马蓝根9g、厚朴10g和养护成分18g；

以养护成分为基准，养护成分包括五倍子7g、山茱萸12g和甘草6g。

一种含有骨碎补提取物的中药提取物，采用如下方法制备得到：

步骤一，将所有原料粉碎成粒径为800-900mm的粗粉，将粗粉与水混合后煎煮3次，每次煎煮时间为1.2h，合并每次煎煮后所得煎液，过滤，浓缩，冷却，得到清膏；

步骤二，将冷却后的清膏与乙醇按照重量比1：5混合、搅拌、静置、沉淀、过滤，将所得滤液浓缩、干燥后，制备得到含有骨碎补提取物的中药提取物。

实施例5-7

一种含骨碎补提取物的中药提取物，与实施例3的不同之处在于，实施例5-7中使用的槲皮、骨碎补、凹唇姜的用量和比例关系如表1所示，单位/g。

表1

实施例8-10

一种含骨碎补提取物的中药提取物，与实施例7的不同之处在于，实施例8-10中还包括金佛草和银杏叶，金佛草和银杏叶的用量和比例关系如表2所示，单位/g。

表2

实施例11-13

一种含骨碎补提取物的中药提取物，与实施例10的不同之处在于，实施例11-13中金佛草与银杏叶的用量和比例关系如表3所示，单位/g。

表3

实施例14

一种含骨碎补提取物的中药提取物，与实施例3的不同之处在于，使用的养护成分重量为8g。

实施例15

一种含骨碎补提取物的中药提取物，与实施例3的不同之处在于，使用的养护成分重量为35g。

对比例1

一种含骨碎补提取物的中药提取物，与实施例3的不同之处在于，制备过程中不使用凹唇姜。

对比例2

一种含骨碎补提取物的中药提取物，与实施例3的不同之处在于，制备过程中不使用骨碎补。

对比例3

一种含骨碎补提取物的中药提取物，与实施例3的不同之处在于，制备过程中不使用槲皮。

检测方法

一、口腔黏膜评分测试

对口腔黏膜溃疡严重且评分29-39的受试者在使用实施例1-15和对比例1-3制备得到的含骨碎补提取物的中药提取物后，进行口腔黏膜评分测试，口腔黏膜评分标准见表4。测试方法如下：挑选年龄21-45岁的受试者90名，将其分为18组，每组5人，第一组受试者使用由实施例1制备得到的中药提取物水溶液，第二组受试者使用由实施例2制备得到的中药提取水溶液，依次类推；受试者含漱质量浓度0.8%的中药提取物水溶液，每次20ml，1日3次，每次3-5分钟，持续15d；计算并记录每组受试者的口腔平均评分于表5中。

表4

二、牙周袋深度测试

对患有牙周炎且牙周袋深度6.2-6.6mm的受试者在使用实施例1-15和对比例1-3制备得到的含骨碎补提取物的中药提取物后，进行牙周袋深度测量。测试方法如下：采用6点法进行测试；挑选年龄21-45岁的受试者90名，将其分为18组，每组5人，第一组受试者使用由实施例1制备得到的中药提取物水溶液，第二组受试者使用由实施例2制备得到的中药提取水溶液，依次类推；牙周炎受试者每日使用质量浓度0.8%的中药提取物水溶液冲洗，并用浸有溶液的棉球擦拭，每日3次，持续21d；使用Florida探针，其尖端与牙面紧贴沿着与牙齿长轴平行方向探入，尖端探至牙周袋底为止，即牙周袋底到齿龈边缘的距离；计算并记录每组受试者的平均牙周袋深度于表5中。

三、抑菌性能测试

对实施例1-15和对比例1-3得到的含骨碎补提取物的中药提取物进行关于变异链球菌、具核杆菌、牙龈卟啉单胞菌的抑菌性能测试。测试方法如下：采用纸片扩散法，分别制备5×10

表5

结合实施例1-7和表5，可以看出，凹唇姜、骨碎补和槲皮共同作用能显著降低口腔疾病患者的牙周袋深度，并具有优异的抑菌性能，尤其是对牙龈卟啉单胞菌的抑制效果最为显著，能提高口腔疾病患者的口腔黏膜健康程度；尤其是当槲皮与凹唇姜、骨碎补的重量比为1：3.3：3.7时，中药提取物对口腔疾病的治愈效果最为显著；这是由于，槲皮与凹唇姜、骨碎补中的有益成分能够充分相互作用，首先，调节炎症介质的表达和分泌，还能影响细胞增殖和存活，提高人牙周膜细胞蛋白质合成，促进口腔健康状态而生成；其次，提高中药提取物的抑菌效果，降低牙周炎龈沟液骨钙素水平，提高中药提取物对口腔疾病的治愈效果；最后，促进HaCaT单层细胞增殖和伤口愈合，使口腔黏膜平整光滑，促进口腔健康环境的生成；三层修复共同作用，能够显著提高中药提取物对口腔疾病的治愈效果，并且降低口腔疾病复发的可能性；且中药提取物长期使用无毒无害，不会使人体产生不适反应以及耐受性。

结合实施例7-13和表5，可以看出，金佛草与银杏叶共同作用，能进一步降低口腔疾病患者的牙周袋深度，并具有显著的抑菌性能，尤其是对牙龈卟啉单胞菌的抑制效果最为显著，能进一步提高口腔疾病患者的口腔黏膜健康程度；尤其是金佛草与银杏叶的重量比为1：3.3时，中药提取物对口腔疾病的治愈效果最为显著；这是由于，金佛草与银杏叶共同作用，能在有效抑制病原真菌的同时，降低炎症反应，即从细胞因子水平起到治疗口腔疾病的作用，从而进一步提高中药提取物对口腔疾病的治愈效果。

结合实施例3、14-15和表5，可以看出，养护成分的用量过高或过低时，会提高口腔疾病患者的牙周袋深度，抑菌性能下降，并降低口腔疾病患者的口腔黏膜健康程度；这可能是由于，当养护成分用量过低时，尽管中药提取物中的其他成分能够治愈口腔疾病，并生成健康的口腔环境，但是却无法形成正向积极的循环效果，口腔健康环境的稳定性不足，出现口腔疾病因受外部环境刺激而反复复发的情况、无法根治；而当养护成用量过高时，则会降低中药提取物中治愈成分的占比，进而影响中药提取物对口腔疾病的治愈效果。

结合实施例3、对比例1-3和表5，可以看出，凹唇姜、骨碎补和槲皮在中药提取物中缺一不可，任意一种成分的缺失均会对中药提取物对口腔疾病的治愈效果产生负面影响。

本具体实施例仅仅是对本申请的解释，其并不是对本申请的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本申请的权利要求范围内都受到专利法的保护。