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一种假体系统及输送装置

文献发布时间:2024-04-18 19:58:26


一种假体系统及输送装置

技术领域

本申请实施例涉及医疗器件技术领域,特别涉及一种假体系统及输送装置。

背景技术

随着科学技术的发展进步,微创手术已深入到外科的各种领域。由于微创手术具有创伤小、疼痛轻、恢复快的优越性,使得微创手术的收到广大患者的欢迎。

现有的微创手术多采用输送装置通过人体自然腔道等手术路径将假体输送至人体内的目标位置,之后利用与假体活动连接的控制丝来调整假体的状态,最终通过植入人体内的假体来实现手术的目的。

美国专利文献US20210145574A1公开了一种用于实施微创手术的方式。在美国专利文献US20210145574A1中,控制丝的一端具有凸点、另一端穿过输送装置的连接轴并与假体活动连接后再延伸至输送装置的近端。此时,凸点通过输送装置的连接轴与中心杆的配置被限制为在控制丝延伸的方向上无法穿过连接轴,从而使得操作者可在输送装置近端对控制丝中远离其凸起的一端进行操作以调整假体的状态。

然而,此种方式在实施手术的过程中,控制丝的凸点容易沿控制丝延伸的方向相反的方向窜出连接轴,从而使得控制丝易与输送装置的其他零部件或人体内的某些器官卡塞,继而使得手术风险较大。

发明内容

本申请实施例的目的在于提供一种假体系统及输送装置,在输送装置能够安全可靠地调整假体中的活动件的情况下,降低手术风险。

为解决上述问题,本申请实施例提供一种假体系统,包括输送装置和假体;输送装置包括连接轴和控制丝;假体包括基座和第一活动件,其中,基座与连接轴可拆卸的耦合;预设通道,预设通道与连接轴轴线呈角度设置于连接轴和/或基座;控制丝具有依次相连的:第一段、第二段以及第三段,第一段和第三段中任一者至少与第二段连接的部分的尺寸大于第二段的尺寸,第一段用于独立地驱动第一活动件运动,第二段容纳于预设通道;其中,预设通道具有第一状态和第二状态,当预设通道处于第一状态时,第一段与第三段使第二段约束于预设通道;当预设通道处于第二状态时,控制丝被允许与预设通道分离。

本申请实施例还提供一种输送装置,用于输送假体,假体包括基座和第一活动件;输送装置包括连接轴和控制丝;连接轴与基座可拆卸的耦合;预设通道,预设通道与连接轴轴线呈角度设置于连接轴,或者预设通道与连接轴轴线呈角度设置于连接轴和基座之间;控制丝具有依次相连的:第一段、第二段以及第三段,第一段和第三段中任一者至少与第二段连接的部分的尺寸大于第二段的尺寸,第一段用于独立地驱动第一活动件运动,第二段容纳于预设通道;其中,预设通道具有第一状态和第二状态,当预设通道处于第一状态时,第一段与第三段使第二段约束于预设通道;当预设通道处于第二状态时,控制丝被允许与预设通道分离。

本申请实施例提供的假体系统和输送装置,在实施微创植入手术时,使得预设通道处于第一状态以通过控制丝的第一段与第三段使第二段约束在预设通道内部,继而在连接轴将假体经由人体自然腔道等手术路径输送至人体内的目标位置后,可通过控制丝的第一段来调整假体的第一活动件运动,而使得假体的状态发生变化,以实现假体植入;当需要将输送装置和假体分离时,使得预设通道处于第二状态,在第二状态下,控制丝被允许与预设通道分离,以便于控制丝与假体分离,进而从人体内抽出控制丝。此时,还可使得假体的基座与输送装置的连接轴拆卸,继而便于将连接轴从人体中撤回,以完成植入手术。如此,假体系统的输送装置能够安全可靠地调整假体中的活动件,实现假体状态的改变,使得假体系统能够安全可靠地完成手术。

同时,由于本申请实施例提供的假体系统中的预设通道具有第一状态和第二状态,来配合控制丝完成相关手术操作。即,在预设通道处于第一状态时,第一段与第三段使第二段约束于预设通道,从而使得第二段一直处于预设通道内而无法相对于预设通道移动,继而可使得第一段以及第三段与第二段的相连处无法相对于预设通道移动,以避免第一段以及第三段会像在先技术中窜出,继而避免出现在先技术中的“控制丝易与输送装置的其他零部件或人体内的某些器官卡塞”,从而降低手术风险。

在一些实施方式中,当预设通道处于第一状态时,预设通道中用于容纳第二段的部分具有第一尺寸;第一尺寸小于第一段和第三段中任一者与第二段相连的部分的尺寸,且大于或等于第二段的尺寸;当预设通道处于第二状态时,预设通道中用于容纳第二段的部分具有第二尺寸;第二尺寸大于或等于第一段和/或第三段的尺寸。

在一些实施方式中,输送装置还包括中心杆;连接轴和/或基座设有沿连接轴轴向布置的容纳道,其中,容纳道与预设通道相交,容纳道与预设通道重合的区域为重合区域;当中心杆置入容纳道并占据至少部分重合区域时,预设通道处于第一状态,预设通道剩余部分区域中用于容纳第二段的部分的尺寸为第一尺寸;当中心杆在重合区域外部时,预设通道处于第二状态,预设通道中用于容纳第二段的部分的尺寸为第二尺寸。

在一些实施方式中,中心杆占据重合区域的尺寸为第三尺寸,第二尺寸大于或等于第三尺寸与第二段的尺寸之和,且第二尺寸小于第三尺寸与第一段和第三段中任一者与第二段相连的部分的尺寸之和。

在一些实施方式中,预设通道设置于连接轴;容纳道包括设置在连接轴上的第一容纳段,第一容纳段与预设通道重合的区域为重合区域;中心杆置入第一容纳段并占据至少部分重合区域,而使预设通道处于第一状态。

在一些实施方式中,预设通道设置于基座;容纳道包括设置在连接轴上的第一容纳段,以及设置在基座上的第二容纳段,其中,第一容纳段与第二容纳段在基座与连接轴可拆卸的耦合时相互连通,第二容纳段与预设通道重合的区域为重合区域;中心杆置入第一容纳段以及第二容纳段内并占据至少部分重合区域,而使预设通道处于第一状态。

在一些实施方式中,预设通道设置于连接轴与基座的耦合处;容纳道与预设通道在耦合处重合,并在重合处形成重合区域。

在一些实施方式中,预设通道设置于连接轴和基座的耦合处;当连接轴和基座耦合时,预设通道处于第一状态,预设通道为闭合的;当连接轴和基座拆卸后,预设通道处于第二状态,预设通道为非闭合的。

在一些实施方式中,连接轴具有第一接触面;基座具有与第一接触面相匹配的第二接触面;第一接触面设有第一通槽,第二接触面设有第二通槽;连接轴与基座耦合时,第一接触面与第二接触面相配合,第一通槽与第二通槽共同形成闭合的预设通道;连接轴与基座拆卸后,第一接触面与第二接触面相互分离,使预设通道为非闭合的。

在一些实施方式中,连接轴具有第一接触面;基座具有与第一接触面相匹配的第二接触面;第一接触面或第二接触面设有第三通槽;连接轴与基座耦合时,第一接触面与第二接触面相配合,第三通槽的槽壁与另一接触面相对的部分共同形成闭合的预设通道;连接轴与基座拆卸后,第一接触面与第二接触面相互分离,使预设通道为非闭合的。

在一些实施方式中,假体还包括第二活动件;第三段用于独立地驱动第二活动件运动。

在一些实施方式中,所述假体为二尖瓣夹子,或三尖瓣夹子。

在一些实施方式中,所述第一活动件为第一夹合臂,所述第二活动件为第二夹合臂,所述第一夹合臂和所述第二夹合臂关于所述基座的轴线转动,且,所述第一段可移动地连接于所述第一夹合臂,所述第二段可移动地连接于所述第二夹合臂。

附图说明

图1为本申请一些实施方式提供的输送装置远端与二尖瓣夹子耦合的示意图;

图2为本申请一些实施方式提供的与输送装置耦合的二尖瓣夹子的夹合臂活动时的结构示意图;

图3为本申请一些实施方式提供的控制丝的结构示意图;

图4为图3中a部的局部放大图;

图5为本申请一些实施方式提供的控制丝、中心杆与预设通道配合的纵向剖视图;

图6为本申请一些实施方式提供的中心杆与预设通道配合的结构示意图;

图7为本申请另一些实施方式提供的控制丝、中心杆与预设通道配合的纵向剖视图;

图8为本申请一些实施方式提供的控制丝、中心杆与预设通道配合的横向剖视图;

图9为本申请另一些实施方式提供的控制丝、中心杆与预设通道配合的横向剖视图;

图10为本申请一些实施方式提供的连接轴与基座配合形成预设通道的纵向示意图;

图11为本申请另一些实施方式提供的连接轴与基座配合形成预设通道的纵向示意图;

图12为本申请另一些实施方式提供的连接轴与基座配合形成预设通道的纵向剖视图;

图13为本申请一些实施方式提供的二尖瓣夹子夹持二尖瓣瓣叶的简要示意图;

图14为本申请一些实施方式提供的夹合臂与控制丝配合时的结构示意图;

图15为本申请另一些实施方式提供的夹合臂与控制丝配合时的结构示意图;

图16为本申请另一些实施方式提供的夹合臂与控制丝配合时的结构示意图。

具体实施方式

本领域的普通技术人员可以理解,在本申请各实施方式中,为了使读者更好地理解本申请而提出了许多技术细节。但是,基于以下各实施方式的种种变化和修改,也可以实现本申请所要求保护的技术方案。

在本申请各实施方式中,“近端”,“近侧”是指更加靠近操作者,远离患者的一端;相应的,“远端”,“远侧”是指更加靠近患者,远离操作者的一端。在本申请各实施方式中,“平行”,“垂直”不应狭隘的理解为0°或者90°,而应理解为在实现技术效果前提下包括与0°或者90°并具有一定浮动的合理角度范围。

本申请一些实施方式提供一种假体系统,包括输送装置和假体;输送装置包括连接轴和控制丝;假体包括基座和第一活动件,其中,基座与连接轴可拆卸的耦合;预设通道,预设通道与连接轴轴线呈角度设置于连接轴和/或基座;控制丝具有依次相连的:第一段、第二段以及第三段,第一段和第三段中任一者至少与第二段连接的部分的尺寸大于第二段的尺寸,第一段用于独立地驱动第一活动件运动,第二段容纳于预设通道;其中,预设通道具有第一状态和第二状态,当预设通道处于第一状态时,第一段与第三段使第二段约束于预设通道;当预设通道处于第二状态时,控制丝被允许与预设通道分离。

本申请一些实施方式提供的假体系统,在实施微创植入手术时,使得预设通道处于第一状态以通过控制丝的第一段与第三段使第二段限制在预设通道内部,继而在连接轴将假体经由人体自然腔道等手术路径输送至人体内的目标位置后,可通过控制丝的第一段来调整假体的第一活动件运动,而使得假体的状态发生变化,以实现假体植入;当需要将输送装置与假体分离时,使得预设通道处于第二状态,在第二状态下控制丝被允许与预设通道分离,以便于控制丝与假体分离,进而从人体内抽出控制丝。此时,还可使得假体的基座与输送装置的连接轴拆卸,继而便于将连接轴从人体中撤回,以完成植入手术。如此,假体系统的输送装置能够安全可靠地调整假体中的活动件,实现假体状态的改变,使得假体系统能够安全可靠地完成手术。

同时,在预设通道处于第一状态时,第一段与第三段使第二段约束于预设通道,从而使得第二段一直处于预设通道内而无法相对于预设通道移动,继而可使得第一段以及第三段与第二段的相连处无法相对于预设通道移动,以避免第一段以及第三段会像在先技术中窜出预设通道,继而避免出现在先技术中的“控制丝易与输送装置的其他零部件或人体内的某些器官卡塞”,从而降低手术风险。

为使本申请的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合附图对本申请的实施方式进行详细的阐述。

参见图1至图16,本申请一些实施方式提供的假体系统,包括:输送装置100和假体;输送装置100包括连接轴110和控制丝120;假体包括基座210和第一活动件,其中,基座210与连接轴110可拆卸的耦合;预设通道300,预设通道300与连接轴110轴线呈角度设置于连接轴110和/或基座210;控制丝120具有依次相连的:第一段121、第二段122以及第三段123,第一段121和第三段123中任一者至少与第二段122连接的部分的尺寸大于第二段122的尺寸,第一段121用于独立地驱动第一活动件运动,第二段122容纳于预设通道300;其中,预设通道300具有第一状态和第二状态,当预设通道300处于第一状态时,第一段121与第三段123使第二段122被约束在预设通道300内;当预设通道300处于第二状态时,控制丝120被允许与预设通道300分离。

这里,预设通道300与连接轴110轴线呈角度设置于连接轴110和/或基座210是指,预设通道300的延伸方向与连接轴110轴线之间具有大于0°且小于180°的夹角,且预设通道300设置于连接轴110和/或基座210。优选,预设通道300的延伸方向与连接轴110轴线相互垂直。

第一段121和第三段123中任一者至少与第二段122连接的部分的尺寸大于第二段122的尺寸是指,第一段121与第二段122相连的部分的尺寸大于第二段122的尺寸,且第三段123与第二段122相连的部分的尺寸大于第二段122的尺寸。其中,这里的尺寸是指在其垂直延伸方向上的截面尺寸,如第二段122的尺寸为第二段122在垂直于第二段122延伸方向上的截面尺寸。控制丝120的横截面为圆形时,则控制丝120的尺寸为控制丝120的横截面的直径。在一实施方式中,第二段122的尺寸为第二段122的直径。而当控制丝120的横截面为非圆形时,则控制丝120的尺寸为按照特定规则得出的尺寸,如:从横截面的几何中心到横截面上某点的距离的两倍。在一实施方式中,第二段122的尺寸为第二段122的外接圆的直径。

如图8,在一些实施方式中,为了便于制造控制丝120,第一段121各处的尺寸相同,第三段123各处的尺寸相同。即第一段121其他部分的尺寸等于第一段121与第二段122相连的部分的尺寸,第三段123其他部分的尺寸等于第三段123与第二段122相连的部分的尺寸。进一步,在此实施方式中,第二段122各处的尺寸也可相同。

如图9,在又一些实施方式中,第一段121与第二段122相连的部分的尺寸大于第二段122的尺寸,而第一段121其他部分的尺寸小于第一段121与第二段122相连的部分的尺寸;相应的,第三段123与第二段122相连的部分的尺寸大于第二段122的尺寸,而第三段123其他部分的尺寸小于第三段123与第二段122相连的部分的尺寸。

在一些实施方式中,第一活动件活动设置在基座210上。其中,第一活动件活动设置在基座210上是指,第一活动件直接与基座210活动连接,或者,第一活动件通过其他零部件与基座210活动连接,本申请对此不做限定。

在一些实施方式中,由于第一段121需控制第一活动件运动,故控制丝120由刚性、且弹性模量较大的材料制备而成,例如医用不锈钢,钛合金等。

进一步,预设通道300和控制丝120之间通过相互的尺寸配置,来实现当预设通道300处于第一状态时,第一段121和第三段123无法穿过预设通道300,只能邻接于预设通道300,而第二段122被限制在预设通道300内;当预设通道300处于第二状态时,控制丝120被允许与预设通道300分离。

在一些实施方式中,预设通道300在第一状态时的尺寸和预设通道300在第二状态时的尺寸是不同的。具体而言,当预设通道300处于第一状态时,预设通道300用于容纳第二段122的部分具有第一尺寸;第一尺寸小于第一段121和第三段123中任一者与第二段122相连的部分的尺寸,且大于或等于第二段122的尺寸;当预设通道300处于第二状态时,预设通道300用于容纳第二段122的部分具有第二尺寸;第二尺寸大于第一段121和/或第三段123的尺寸。

在一些实施方式中,“预设通道300处于第一状态时,预设通道300中用于容纳第二段122的部分具有的第一尺寸”是指,预设通道300处于第一状态时,预设通道300中用于收容控制丝120的第二段122的部分在垂直于预设通道300的延伸方向上的截面尺寸。相应的,“预设通道300处于第二状态时,预设通道300中用于容纳第二段122的部分具有的第二尺寸”是指,预设通道300处于第二状态时,预设通道300中用于收容控制丝120的第二段122的部分在垂直于预设通道300的延伸方向上的截面尺寸。

由于预设通道300的第一尺寸和控制丝120的尺寸被配置为第一尺寸小于第一段121和第三段123中任一者与第二段122相连的部分的尺寸,且大于或等于第二段122的尺寸。因此,可利用第二段122的尺寸小于或等于第一尺寸而使得第二段122可收纳于第一状态的预设通道300内;第一段121与第二段122相连的部分的尺寸大于第一尺寸而使得第一段121无法穿过第一状态的预设通道300;第三段123与第二段122相连的部分的尺寸大于第一尺寸而使得第三段123无法穿过第一状态的预设通道300,进而使得容纳于预设通道300的第二段122约束于预设通道内。

同时,预设通道300的第二尺寸和控制丝120的尺寸被配置为第二尺寸大于或等于第一段121和/或第三段123的尺寸。因此,第一段121在其延伸方向上各处的尺寸均小于第二尺寸,和/或第三段123在其延伸方向上各处的尺寸均小于第二尺寸,使得控制丝120可以在第二状态下的预设通道300中移动,进而可以从预设通道300中分离。

如此,即可实现当预设通道300处于第一状态时,第一段121、第三段123无法穿过预设通道300,而使得第二段122被约束在预设通道300内;且当预设通道300处于第二状态时,预设通道300允许控制丝120从预设通道300中脱离。

在一些实施方式中,第二段122的长度与预设通道300的长度相同。如此,可使得第一段121以及第三段123中任一者与第二段122相连的一端邻近预设通道的一端口设置,使得第一段121和第三段123分别被卡在预设通道300的两端外,便于控制丝120对假体的活动件精确控制。此时,预设通道300仅用于容纳第二段122。

替代性的,第二段122的长度也可小于预设通道300的长度。此时,第一段121和第三段123中至少一者与第二段122的相连处可处于预设通道300内。即预设通道300既容纳第二段122,又容纳部分第一段121和/或第三段123。

在一些实施方式中,输送装置100还包括中心杆130,通过控制中心杆130与预设通道300是否重合,以调整预设通道300的尺寸。具体而言,连接轴110和/或基座210设有沿连接轴110轴向布置的容纳道,其中,容纳道与预设通道300相交,容纳道与预设通道300重合的区域为重合区域;当中心杆130置入容纳道并占据至少部分重合区域时,预设通道300处于第一状态,预设通道300剩余部分区域中用于容纳第二段122的部分的尺寸为第一尺寸;当中心杆130位于重合区域外部时,预设通道300处于第二状态,预设通道300中用于容纳第二段122的部分的尺寸为第二尺寸。

如此,即可使得第二尺寸大于第一尺寸,从而便于满足第一尺寸小于第一段121和第三段123中任一者与第二段122相连的部分的尺寸、且大于或等于第二段122的尺寸,以及第二尺寸大于第一段121和/或第三段123的尺寸。

在一些实施方式中,预设通道300可从第一状态切换为第二状态。进一步,当需使得预设通道300从第一状态切换为第二状态时,仅需使中心杆130位于重合区域外部即可实现。

在一些实施方式中,中心杆130占据重合区域的尺寸为第三尺寸,第二尺寸大于或等于第三尺寸与第二段122的尺寸之和,且第二尺寸小于第三尺寸与第一段121和第三段123中任一者与第二段122相连的部分的尺寸之和。

在一些实施方式中,预设通道300设置在连接轴110上,容纳道包括设置在连接轴110上的第一容纳段410,第一容纳段410与预设通道300重合的区域为重合区域;中心杆130置入第一容纳段410并占据至少部分重合区域,而使预设通道300处于第一状态。

在一实施方式中,重合区域的尺寸小于所述第二尺寸。

具体的,参见图5与图6,在一个例子中,容纳道包括设置在连接轴110上的第一容纳段410,以容纳中心杆130;预设通道300设置在连接轴110上,且预设通道300在连接轴110的内壁上形成直通槽301,还在连接轴110上形成了与直通槽301相对的第一壁孔302。第一容纳段410与预设通道300部分重合,第一壁孔302对应的区域为重合区域。当中心杆130置入第一容纳段410并占据至少部分重合区域,使预设通道300处于第一状态,预设通道300的空间由直通槽301和中心杆130的外表面中与直通槽301对应的部分所限定。当中心杆130没有占据重合区域时,预设通道300处于第二状态,此时直通槽301和第一壁孔302都可以容纳控制丝120,预设通道300的空间由直通槽301和第一壁孔302所限定。

在又一实施方式中,重合区域的尺寸等于与第二尺寸。

具体的,参见图7,在一个例子中,也与上述实施方式类似,容纳道包括设置在连接轴110上的第一容纳段410,以容纳中心杆130;预设通道300设置在连接轴110上。区别在于,预设通道300在连接轴110上形成贯穿连接轴110的第二壁孔303。第一容纳段410与预设通道300重合,第二壁孔303区域为重合区域。中心杆130的尺寸小于第一容纳段410的尺寸,所以中心杆130只能占据部分重合区域,由此,第二壁孔303分为可由中心杆130占据的第一孔壁部分3032和不能被中心杆130占据的第二孔壁部分3031。当中心杆130置入第一容纳段410并占据部分重合区域,使预设通道300处于第一状态,预设通道300的空间由第二孔壁部分3031和中心杆130外表面对应部分所限定。当中心杆130没有占据重合区域时,预设通道300处于第二状态,此时第一孔壁部分3032和第二孔壁部分3031都可以容纳控制丝120,预设通道300的空间由第一孔壁部分3032和第二孔壁部分3031限定,即第二壁孔303所限定。

替代性地,预设通道300也可以设置在基座210上。具体的,容纳道包括设置在连接轴110上的第一容纳段410,以及设置在基座210上的第二容纳段,其中,第一容纳段410与第二容纳段在基座210与连接轴110可拆卸的耦合时相互连通,第二容纳段与预设通道300重合的区域为重合区域。当中心杆130置入第一容纳段410以及第二容纳段内并占据至少部分重合区域时,预设通道300处于第一状态。需要说明的是,预设通道300设置在基座210上的具体实施方式与上述实施方式中预设通道300设置在连接轴110上的具体实施方式可相同,在此不再赘述。

替代性地,预设通道300还可以设置在连接轴110与基座210的耦合处。具体的,容纳道与预设通道300在连接轴110与基座210的耦合处重合,并在重合处形成重合区域。中心杆130置入容纳道内且伸至连接轴110与基座210的耦合处并占据至少部分重合区域,使预设通道300处于第一状态。

在一些实施方式中,预设通道300在第一状态时的截面形状和预设通道300在第二状态时的截面形状不同。具体而言,预设通道300设置于连接轴110和基座210的耦合处;当连接轴110和基座210耦合时,预设通道300处于第一状态,预设通道300为闭合的,闭合的预设通道300的尺寸与第二段122相匹配,以约束控制丝120;当连接轴110和基座210拆卸后,预设通道300处于第二状态,预设通道300为非闭合的,即预设通道300具有可以使第二段122脱离的缺口。

如此,当预设通道300处于第一状态时,可使得第一段121、第三段123无法穿过预设通道300,而使得第二段122被限制在预设通道300内;而当预设通道300处于第二状态时,第二段122能从预设通道300的缺口处与预设通道300分离,而使得控制丝120脱离预设通道300的限制。

需要说明的是,预设通道300为闭合的是指,预设通道300在其周向上形状是闭合的;预设通道300为非闭合的是指,预设通道300在其周向上的形状分成了非闭合的两部分。

在一些实施方式中,连接轴110具有第一接触面111;基座210具有与第一接触面111相匹配的第二接触面211;第一接触面111设有第一通槽112,第二接触面211设有第二通槽212;连接轴110与基座210耦合时,第一接触面111与第二接触面211相配合,第一通槽112与第二通槽212共同形成闭合的预设通道300;连接轴110与基座210拆卸后,第一接触面111与第二接触面211相互分离,使预设通道300为非闭合的。

具体的,参见图10,在一个例子中,第一接触面111包括远端的第一远端阻挡面1111,由近及远的第一斜面1112和近端的第一近端阻挡面1113;第二接触面211包括远端的第二远端阻挡面2111,由近及远的第二斜面2112和近端的第二近端阻挡面2113。第一通槽112设置在靠近第一近端阻挡面1113的第一斜面1112上。第二通槽212设置在靠近第二近端阻挡面2113的第二斜面2112上。第一通槽112包括第一槽壁和第一槽口。第二通槽212包括第二槽壁和第二槽口。第一槽壁和第二槽壁的横截面均为弧形,优选为圆弧形。当连接轴110与基座210耦合时,第一远端阻挡面1111和第二远端阻挡面2111贴合,第一斜面1112和第二斜面2112贴合,第一近端阻挡面1113和第二近端阻挡面2113贴合。第一通槽112与第二通槽212形成了闭合状态的预设通道300。

这样一来,当第一通槽112的第一槽口与第二通槽212的第二槽口贴合时,第一通槽112的第一槽壁和第二通槽212的第二槽壁构成了闭合状态的预设通道300的侧壁。当连接轴110与基座210拆卸后,第一通槽112与第二通槽212分离,而使得第一通槽112的第一槽口与第二通槽212的第二槽口不再贴合,构成预设通道300的侧壁的第一通槽112的第一槽壁与第二通槽212的第二槽壁相分离,由此,预设通道300处于非闭合的状态。

在又一些实施方式中,连接轴110具有第一接触面111;基座210具有与第一接触面111相匹配的第二接触面211;第一接触面111或第二接触面211设有第三通槽113;连接轴110与基座210耦合时,第一接触面111与第二接触面211的部分相贴合,第三通槽113的槽壁与另一接触面相对的部分共同围成闭合的预设通道300;连接轴110与基座210拆卸后,第一接触面111与第二接触面211相互分离,使预设通道300为非闭合的。与上述实施方式的区别在于,第一接触面111或第二接触面211上设有通槽。

具体的,参见图11,在一个例子中,第一接触面111包括远端的第三远端阻挡面1114,由近及远的第三斜面1115和近端的第三近端阻挡面1116;第二接触面211包括远端的第四远端阻挡面2114,由近及远的第四斜面2115,近端的第四近端阻挡面2116,以及第四斜面2115和第四近端阻挡面2116之间的过渡面2117。第三通槽113设置在靠近第三近端阻挡面1114的第三斜面1115上,与过渡面2117对应。第三通槽113包括第三槽壁和第三槽口。第三槽壁的横截面均为弧形,优选为圆弧形。当连接轴110与基座210耦合时,第三远端阻挡面1114和第四远端阻挡面2114贴合,第三斜面1115和第四斜面2115贴合,第三近端阻挡面1116和第四近端阻挡面2116贴合。第三通槽113与过渡面2117形成了闭合状态的预设通道300。

这样一来,当第三通槽113的第三槽口贴合于过渡面2117时,第三通槽113的第三槽壁和过渡面2117构成了闭合状态的预设通道300的侧壁。当连接轴110与基座210拆卸后,第三通槽113与过渡面2117分离,而使得第三通槽113的第三槽口不再贴合于过渡面2117,构成预设通道300的侧壁的第三通槽113的第三槽壁与过渡面2117相分离,由此,预设通道300为非闭合的。

替代地,在又一个例子中,第一接触面111包括第三斜面和第三近端阻挡面之间的过渡面,第二接触面211不再设有过渡面,而在第一接触面111的过渡面对应处设置于第四通槽。当连接轴110与基座210耦合时,第四通槽与过渡面形成了闭合状态的预设通道300,当连接轴110与基座210拆卸后,第四通槽与过渡面分离,预设通道300为非闭合的。

在又一替代性实施方式中,连接轴110包括第一耦合部114,基座210包括第二耦合部213,第一耦合部114或第二耦合部213轴向偏置布置,当第一耦合部114或第二耦合部213被驱使沿轴向设置时,第一耦合部114和第二耦合部213耦合,第一接触面115位于第一耦合部114面向第二耦合部213的一侧,第二接触面214位于第二耦合部213面向第一耦合部114的一侧。在此实施方式中,可如上述实施例所示,构成预设通道300的通槽可以为两个,分别设置在第一接触面115和第二接触面214;构成预设通道300的通槽也可以为一个,设置在第一接触面115或第二接触面214上。

进一步,第一耦合部114、第二耦合部214中的一者包括凸起116、另一者包括凹槽215;其中,第一耦合部114或第二耦合部213轴向偏置布置,以使凸起116与凹槽215分离;当第一耦合部114或第二耦合部213被驱使沿轴向设置时,凸起116容纳于凹槽215中。

以构成预设通道300的通槽为一个,且设置在第一接触面115上为例进行说明。具体的,如图12所示,在一个例子中,第一耦合部114还包括向内偏置的支撑件117和第五通槽118,凸起116位于支撑件117的远端,且垂直于支撑件117的轴线方向延伸,第五通槽118设置于支撑件117上,且第五通槽118包括第五槽口和第五槽壁;凹槽215设置于基座210的内壁;输送装置100还包括中心杆130,中心杆130可移动的设置于连接轴110内,当第一耦合部114需和第二耦合部213耦合时,中心杆130向远端移动并穿过第一耦合部114和第二耦合部213,以使支撑件114被驱使偏转直至支撑件114的轴线与连接轴110的轴线平行时,凸起116容纳于凹槽215中。此时,第五通槽118与第二耦合部213的内壁形成闭合的预设通道300,即第五槽口118贴合于第二耦合部213的内壁,第五槽壁118和第二耦合部213的内壁形成预设通道300的侧壁。当连接轴110与基座210拆卸后,第五通槽118与第二耦合部213的内壁分离,预设通道300为非闭合的。

在一些实施例中,假体包括一个活动件,即第一活动件。通过第一段121控制第一活动件运动,可以实现假体状态的变化,这里的“状态”可以是假体整体或部分的结构、形状的变化,例如从压缩态变为展开态,又例如实现假体与目标组织之间、假体与输送系统之间、假体内部部件之间的解锁状态、锁定状态,和/或,锁定状态变为解锁状态;“状态”还可以是假体整体或者部分(例如第一活动件)的位置和/或姿态的变化。例如,用于治疗主动脉狭窄的覆膜支架,一般在输送过程中采用束缚丝(即第一活动件)束缚处于压缩状态的覆膜支架,当覆膜支架定位到目标位置后,通过控制丝释放束缚丝,以实现覆膜支架从压缩状态转变为展开状态。

在另外一些实施例中,假体包括两个活动件,即第一活动件和第二活动件,通过第一段121控制第一活动件运动,并通过第三段123控制第二活动件运动,来实现假体状态的变化。当需要将输送装置100与假体分离时,可使得预设通道300处于第二状态,从而使得控制丝120能够从预设通道300中脱离,以便于从人体内抽出控制丝120且使控制丝120与假体分离。这样一来,即可实现利用一根控制丝120控制假体的两个活动件(即第一活动件和第二活动件)运动。

在一些实施例中,假体为用于治疗二尖瓣返流的二尖瓣夹子200。需要强调的是,这里的假体为二尖瓣夹子200仅是举例说明,在其他的实施例中,假体也可不为二尖瓣夹子200,本申请对假体的具体类型不做限定。

如图13所示,二尖瓣夹子200包括基座210、夹合臂(即活动件)以及夹合座,夹合臂和夹合座可以相对于基座210的轴线转动。夹合臂位于基座210的近端,夹合座位于基座210的远端。在本实施例中,夹合臂包括第一夹合臂220(即第一活动件)和第二夹合臂230(即第二活动件),两者关于基座210的轴线对称布置。

仍需强调的是,这里的第一活动件为第一夹合臂220,以及第二活动件为第二夹合臂230也仅是在假体为二尖瓣夹子200的情况下进行的举例说明,在其他的实施例中,第一活动件也可不为第一夹合臂220,以及第二活动件也可不为第二夹合臂230,本申请对第一活动件以及第二活动件的具体类型也不做限定。

同样,夹合座包括第一夹合座240和第二夹合座250,两者关于基座210的轴线对称布置,且位于第一夹合臂220和第二夹合臂230所在的平面上,以更好的夹合二尖瓣400前后瓣叶的边缘。这里,“第一夹合臂220和第二夹合臂230所在的平面”是指第一夹合臂220的轴线和第二夹合臂230的轴线所形成的平面;“第一夹合座240和第二夹合座250位于第一夹合臂220和第二夹合臂230所在的平面上”,是指第一夹合座240和第二夹合座250的轴线均位于第一夹合臂220和第二夹合臂230所在的平面。在二尖瓣夹子200输送到二尖瓣目标位置后,通过驱动夹合臂和夹合座的转动,以将二尖瓣400的前后瓣叶夹持在夹合臂和夹合座之间,实现对二尖瓣返流的治疗。这里,二尖瓣夹子替代为三尖瓣夹子以治疗三尖瓣返流同样适用。

具体而言,参见图1、图2和图15,在一个例子中,第一夹合臂220与第二夹合臂230均为片状,且第一夹合臂220与第二夹合臂230通过过渡部102弹性连接。进一步,过渡部102设置在基座210的远端。优选,第一夹合臂220、过渡部102与第二夹合臂230一体成型,形成类似倒置的Ω形状。且第一夹合臂220与第二夹合臂230在自然状态下呈伸展状态。如图2所示,当在提拉第一段121时,第一夹合臂220被驱动发生转动以向上并向基座210靠拢,且第一夹合臂220发生弹性形变。而当推送第一段121时,第一夹合臂220转动以远离基座210,恢复原状。相应地,在提拉第三段123时,第二夹合臂230被驱动发生转动以向上并向基座210靠拢,且第二夹合臂230发生弹性形变。而当推送第三段123时,第二夹合臂230转动以远离基座210,恢复原状。

继续参见图1和图2,第一夹合座240和第二夹合座250均与基座210可转动连接。优选,第一夹合座240和第二夹合座250通过同一转轴与基座210可转动连接。优选,第一夹合座240垂直于轴线方向的横截面形状为U形,以更好地包裹二尖瓣第一瓣叶边缘401和第一夹合臂220。同样,第二夹合座250垂直于轴线方向的横截面形状为U形,以更好地包裹二尖瓣第二瓣叶边缘402和第二夹合臂230。当二尖瓣夹子200夹持二尖瓣瓣叶时,第一夹合座240和第二夹合座250被驱动转动,并挤压二尖瓣瓣叶边缘以及第一夹合臂220与第二夹合臂230,实现二尖瓣夹子200对二尖瓣瓣叶的夹持。

本实施例对第一段121控制第一活动件运动,第三段123控制第二活动件运动的方式没有特别的限制。对于二尖瓣夹子200而言,只需第一段121可移动地连接于第一夹合臂220即可。如此,一方面,第一夹合臂220可以随着第一段121的运动而转动;另外一方面,当输送装置100需要与二尖瓣夹子200分离时,控制丝120可以与第一夹合臂220的分离。第三段123与第二夹合臂230的关系同样如此,不再赘述。

在一些实施方式中,如图2、3所示,第一段121从预设通道300向远端延伸,在延伸至第一夹合臂220所处的位置处后,反向向输送装置100近端延伸。如此,第一段121则会在第一夹合臂220所处的位置处形成弯曲部分,弯曲部分与第一夹合臂220或设置于第一夹合臂220的附件互穿,以便于控制控制第一夹合臂220的转动。

在此实施方式中,第二段122和第三段123均被配置为可脱离第一夹合臂220。如此,当需将控制丝120从第一夹合臂220上抽离时,可确保第三段123以及第二段122可从第一夹合臂220上抽离。

优选的,在此实施方式中,第三段123与第二段122的相连处为第一过渡部124,第一过渡部124在第二段122指向第三段123的方向上的横截面的面积逐渐增大。如此,在使得第二段122的尺寸小于或等于第一尺寸而使得第二段122可置于第一状态的预设通道300内时,还可使得第三段123至少与第二段122相连处的尺寸大于第一尺寸,而使第三段123无法穿过第一状态的预设通道300,并使得第二段122与第三段123的相连处为呈平滑过渡的第一过渡部124,以使第二段122与第三段123的相连处不存在明显凸起。

这样一来,在回撤控制丝120,而使得整个控制丝120从第一夹合臂220上抽离的过程中,可使得第二段122与第三段123能够较为顺畅依次从第一夹合臂220上抽离,而避免对第一夹合臂220的姿态和/或位置造成影响。此外,通过设置呈平滑过渡的第一过渡部124,在回撤控制丝120时,可避免控制丝120卡塞在假体系统的其他零部件上,同时还可避免控制丝120被磨损,继而减小控制丝120产生断裂的可能性。

参见图14,在一些实施方式中,上述的附件为固定线223,固定线223通过捆扎、打结等方式设置于第一夹合臂220,并且固定线223形成了用于与第一段121的弯曲部分互穿的本体226。

具体的,本体226呈环状以形成用于与上述的弯曲部分互穿的第一通孔,固定线223还具有与本体226连接的固定结225,固定结225设置在第一夹合臂220上。其中,第一段121的弯曲部分穿过第一通孔以与本体226互穿。

进一步,第一夹合臂220在其表面设有第二通孔224,本体226从第一夹合臂220远离基座210的一侧穿过第二通孔224,固定结225设置于第一夹合臂220远离基座210的一侧,且固定结225被配置为无法穿过第二通孔224。

替代性地,固定线223的固定结225缠绕在第二通孔224周围,以与第一夹合臂220固定连接。

参见图15,在又一些实施方式中,第一夹合臂220上设有两个第三通孔221,第一段121远离第二段122的一端(即弯曲部分的一端)从第一夹合臂220远离第一夹合座240的一侧穿过一第三通孔221,然后从第一夹合臂220的靠近第一夹合座240的一侧穿过另一第三通孔221。如此,即可使得第一段121的弯曲部分与第一夹合臂220互穿。

替代性地,第一夹合臂220上设有多于两个的偶数个第三通孔221,第一段121远离第二段122的一端(即弯曲部分的一端)交替穿过这些第三通孔221。如此,亦可使得第一段121的弯曲部分与第一夹合臂220互穿。

参见图16,在再一些实施方式中,第一夹合臂220上设有凸起101,第一夹合臂220上的凸起101上设有第四通孔227,第一段121远离第二段122的一端(即弯曲部分的一端)穿过第四通孔227。如此,亦可使得第一段121的弯曲部分与第一夹合臂220互穿。优选的,第四通孔227的延伸方向与第一夹合臂220的延伸方向同向。

需要说明的是,第三段123与第二夹合臂230之间的连接方式可参考上述第一段121与第一夹合臂220之间的连接方式,在此不再赘述。此外,优选,第一段121与第二段122的相连处可为与第一过渡部124具有相同作用的第二过渡部125,在此也不再赘述。

另外,在一个例子中,第一段121和第二段122也可均被配置为可脱离第二夹合臂230。如此,当需将控制丝120从第二夹合臂230上抽离时,可确保第一段121以及第二段122可从第二夹合臂230上抽离。

进一步,二尖瓣夹子200还包括:致动组件,致动组件用于控制第一夹合座240和第二夹合座250的转动。

继续参考图1、图2,致动组件包括第一连杆261、第二连杆262以及滑块263。其中,第一连杆261近端与第一夹合座240可转动连接,远端与滑块263可转动连接,滑块263可以相对于基座210轴向移动。由此,第一连杆261,第一夹合座240,基座210以及滑块263形成类似于曲柄滑块机构的运动机构。当滑块263被驱动靠近或远离基座210时,第一夹合座240被驱动发生转动运动。同样,第二连杆262近端与第二夹合座250可转动连接,远端与滑块263可转动连接。同样,第二连杆262,第二夹合座250,基座210以及滑块263也形成类似于曲柄滑块机构的运动机构。当滑块263被驱动靠近或远离基座210时,第二夹合座250被驱动发生转动运动。

进一步,滑块263呈“T”字形,即滑块263包括水平部分和竖直部分。滑块263的水平部分的两端分别与第一连杆261和第二连杆262转动连接,滑块263的竖直部分与中心杆160可拆卸连接,例如螺纹连接。如此,可以通过中心杆160驱动滑块263移动,以使第一夹合座240,第二夹合座250转动。优选,第一连杆261、第二连杆262关于基座210的轴线对称布置。如此,在滑块263带动第一夹合座240以及第二夹合座250移动时,第一夹合座240的转动角度与第二夹合座250的转动时转动角度相同。

优选,输送装置100还包括:套设在连接轴110上的导管140,导管140设有沿导管140轴向延伸的两个第二通道;第一段121远离第二段122的一端自一个第二通道远端穿过第二通道并延伸至该第二通道近端,第三段123远离第二段122的一端自另一个第二通道远端穿过第二通道并延伸至该第二通道近端。如此,可便于操作者在导管140近端提送第一段121远离第二段122的一端以调整第一夹合臂220的转动角度,以及便于操作者在导管140近端提送第三段123远离第二段122的一端以调整第二夹合臂230的转动角度。当需要将控制丝120与二尖瓣夹子200分离时,将预设通道调整至第二状态,操作者在导管140近端抽拉第一段121远离第二段122的一端或者抽拉第三段123远离第二段122的一端,实现控制丝120与二尖瓣夹子200的分离。

需要说明的是,本申请对连接轴110和基座210可拆卸地耦合的具体实施方式不做限定。除了上述实施方式中提供的方式之外,还可以为其他任一合适的方式,如美国专利文献US20210145574A1中说明书附图图5A、5B的方式,又如美国专利文献US20210145574A1中说明书附图图6A、6B的方式,亦如中国专利文献CN102395331B中说明书附图图82A、82B的方式,还可如中国专利文献CN102395331B中说明书附图图84的方式等。

继续参见图1至图16,本申请的另外一些实施方式还提供一种输送装置100,用于输送假体,假体包括基座210和第一活动件,输送装置100包括连接轴110和控制丝120;连接轴110与基座210可拆卸的耦合;预设通道300,预设通道300与连接轴110轴线呈角度设置于连接轴110,或者预设通道300与连接轴110轴线呈角度设置于连接轴110和基座210之间;控制丝120具有依次相连的:第一段121、第二段122以及第三段123,第一段121和第三段123中任一者至少与第二段122连接的部分的尺寸大于第二段122的尺寸,第一段121用于独立地驱动第一活动件运动,第二段122容纳于预设通道300;其中,预设通道300具有第一状态和第二状态,当预设通道300处于第一状态时,第一段121与第三段123使第二段122被约束在预设通道300内;当预设通道300处于第二状态时,控制丝120被允许与预设通道300分离。

事实上,此实施方式提供的输送装置100与上述其他实施方式提供的部分输送装置100(这里的部分输送装置100是指,包括设有预设通道的连接轴110的输送装置100,或包含的连接轴110与基座210之间设置有预设通道的输送装置100)具有相同的结构和有益效果,在此不再赘述。

本领域的普通技术人员可以理解,上述各实施方式是实现本申请的具体实施例,而在实际应用中,可以在形式上和细节上对其作各种改变,而不偏离本申请的精神和范围。任何本领域技术人员,在不脱离本申请的精神和范围内,均可作各自更动与修改,因此本申请的保护范围应当以权利要求限定的范围为准。

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