一种改善肾功能的中药药包及其制备方法

技术领域

本申请涉及医药保健品技术领域，具体而言，涉及一种改善肾功能的中药药包及其制备方法。

背景技术

由于当今社会人群的工作压力增大，环境污染，生活不规律等原因，由于肾功能不佳导致的发病率逐年增高。目前，我国用传统中医改善肾功能的配方有多种，虽然这些配方在改善肾功能方面各有特点，但都存在其局限性，有的治疗周期长，疗效不显著，且价格昂贵，有的药物有极大的副作用，疗效都不能让人满意。因此，开发一种疗效确切、使用方便、副作用小且具能够显著改善肾功能的中药组合物非常重要。

发明内容

本申请的目的在于提供一种改善肾功能的中药药包，该中药药包配伍合理，诸药合用，可以补充肾动力，对记忆力下降、失眠等亚健康状态也有不错的改善效果。

本申请的另一目的在于提供一种改善肾功能的中药药包的制备方法，该制备方法具有工艺简单，便于操作、可以最大化发挥药效等优点。

本申请解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。

一方面，本申请实施例提供一种改善肾功能的中药药包，其包括以下重量份的原料：巴戟天22～28份、杜仲22～28份、肉苁蓉16～20份、牛膝16～20份、益母草16～20份、熟地黄16～20份、当归10～14份、艾叶7～10份和富氢赋活粉6～10份。

另一方面，本申请实施例提供一种改善肾功能的中药药包的制备方法，包括以下步骤：

药材前处理：将巴戟天除去杂质，加盐水拌匀，置蒸笼内蒸透，趁热去木心；将牛膝放入75～85℃的水中浸泡；将杜仲、肉苁蓉、熟地黄、当归和艾叶放入自来水中浸泡，最后将经过前述处理的所有原料药材混合，粉碎，干燥，得微粉；

提取物制备：将干燥后的微粉加入有机溶剂中，然后进行微波辅助提取，得提取液，将所述提取液离心取上清，加入硫酸铵，静置分层，将上层清液进行离心取上清，即为提取物，将所述提取物制备成所述中药药包。

相对于现有技术，本申请的实施例至少具有如下优点或有益效果：

中医认为肾为封藏之本，如果肾虚的话，那么就会导致肾功能亏损，从而引发多种疾病。本申请以中医传统的整体观念为组方准则，补益肾气以填精，化瘀活血以除滞，促精生成以益育。本申请的中药药包的配伍中，巴戟天主大风邪气，补中益气，有升阳之效，杜仲可补肝肾，坚筋骨，两者搭配可补肾益气，共为君药；再以肉苁蓉、益母草、熟地黄和牛膝共同搭配为臣药，辅助君药起到更好的效果，其中肉苁蓉暖下元，益精髓，利腰膝，益母草具有活血调经，利尿消肿之功效，熟地黄治诸虚不足，而牛膝能引诸药下行，补肝肾，助十二经脉；又以当归和艾叶为佐使，调理精血；诸药合用可活血通经，补肝肾，直达病灶。此外本申请的创造点除了提供的独特配方外，还在于该中药组合物的配伍中的富氢赋活粉与巴戟天中的甲基异茜草素相互配合使用具有更好的去除自由基的功效。在本申请中，将富氢赋活粉加入该中药药包中，可增强药效，本申请用药合理，诸药合用，可以补充肾动力，对记忆力下降、脱发、失眠等亚健康状态也有不错的改善效果；女性使用，还可以改善性冷淡等问题。

具体实施方式

为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本申请。

一种改善肾功能的中药药包，其包括以下重量份的原料：巴戟天22～28份、杜仲22～28份、肉苁蓉16～20份、牛膝16～20份、益母草16～20份、熟地黄16～20份、当归10～14份、艾叶7～10份和富氢赋活粉6～10份。

巴戟天归肾、肝经，性味：甘，辛，微温。具有补肾阳，强筋骨，祛风湿的作用。用于阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软。

杜仲归肾、肝经，性味：甘，温。具有补肝肾，强筋骨，安胎的作用。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安；高血压。

肉苁蓉归肾、大肠经，性味：甘、咸，温。具有补肾阳，益精血，润肠通便的作用。用于阳痿，不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘。

牛膝归肾、肝经，性味：苦、酸，平。具有补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行的作用。用于腰膝酸痛，筋骨无力，经闭症瘕，肝阳眩晕。

益母草归肝、心包经，性味：苦、辛，微寒。具有活血调经，利尿消肿的作用。用于月经不调，痛经，经闭，恶露不尽，水肿尿少；急性肾炎水肿。

熟地黄归肾、肝经，性味：甘，微温。具有滋阴补血，益精填髓的作用。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。

当归归肝、心、脾经，性味：甘、辛，温。具有补血活血，调经止痛，润肠通便的作用。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

艾叶归肝、脾、肾经，性味：辛、苦，温；有小毒。具有散寒止痛，温经止血的作用。用于少腹冷痛，经寒不调，宫冷不孕，吐血，衄血，崩漏经多，妊娠下血；外治皮肤瘙痒。醋艾炭温经止血。用于虚寒性出血。

富氢赋活粉为复合粉和氢粉的混合粉剂，其含有氢分子，渗透力非常强，因此富氢赋活粉与巴戟天中的甲基异茜草素相互配合使用具有更好的去除自由基的功效，自由基是万病之源，来源于日常生活的各种污染和化学物质等。富氢赋活粉不仅具有宣散风热、清解血毒的功效；还具备抗病原微生物、抗炎、镇痛及解热、迅速消炎、改善关节炎症和去除自由基的功效。

在本申请的一些实施例中，上述的一种改善肾功能的中药药包，包括以下重量份的原料：巴戟天23～26份、杜仲23～26份、肉苁蓉17～19份、牛膝17～19份、益母草17～19份、熟地黄17～19份、当归11～13份、艾叶8～10份和富氢赋活粉6～8份。

在本申请的一些实施例中，上述的一种改善肾功能的中药药包，包括以下重量份的原料：巴戟天24份、杜仲24份、肉苁蓉18份、牛膝18份、益母草18份、熟地黄18份、当归13份、艾叶9份和富氢赋活粉8份。

一种改善肾功能的中药药包的制备方法，其特征在于，其包括以下步骤：

药材前处理：将巴戟天除去杂质，加盐水拌匀，置蒸笼内蒸透，趁热去木心；将牛膝放入75～85℃的水中浸泡；将杜仲、肉苁蓉、熟地黄、当归和艾叶放入自来水中浸泡，最后将经过前述处理的所有原料药材混合，粉碎，干燥，得微粉；

提取物制备：将干燥后的微粉加入有机溶剂中静置，然后进行微波辅助提取，得提取液，将所述提取液离心取上清，加入硫酸铵，静置分层，将上层清液进行离心取上清，即为提取物，将所述提取物制备成所述中药药包。

某些水溶性聚合物如聚乙二醇(PEG)等的水溶液在硫酸铵等电解质存在下可分为互不相溶的双水相或液-固相的萃取体系，而用以分离金属离子，因此在此处加入硫酸铵是为了更好的进行两相分离。

在本申请的一些实施例中，上述微粉的粒径为3～10μm。粒径在此范围的微粉粒子特别小，有利于药包里面的药粉快速渗透入水中。

在本申请的一些实施例中，上述干燥温度为30～40℃，干燥至含水量小于3wt％。干燥的温度不宜过低和过高，常取干燥温度为30～40℃为合适温度区间；干燥后的药材制成的药包更有利于药材中有效成分的溶出，药材越干也能够防止霉变，一般干燥至含水量小于3wt％为合适。

在本申请的一些实施例中，上述有机溶剂为甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮、乙酸、二氯甲烷、三氯乙酸和正丁醇中的一种。在微波辅助提取中，萃取溶剂的选择对萃取结果的影响至关重要，直接影响到有效成分的提取率。首先要求溶剂必须有一定的极性以吸收微波能进行内部加热；其次所选有机溶剂对目标萃取物必须具有较强的溶解能力；上述有机溶剂均符合要求。

在本申请的一些实施例中，上述微波辅助提取包括：使用175～550W的微波强度处理1～8min后，使用上述有机溶剂在50～75℃提取。在这些条件下，更有利于药材中有效成分的提取。

在本申请的一些实施例中，上述提取物的制备步骤中，所述离心的转速为4000～5500rpm/min，所述离心的时间为5～20min。离心时间过短、转速太低，上层清液和下层沉淀不易分开；离心时间太长、转速太高，下层沉淀会沉积的太紧，不方便抠出进行后续离心杯的清洗。

在本申请的一些实施例中，上述静置时间5～15min。静置是为了使两相分离，但是静置时间不宜过长，但是又要确保两相分离，因此静置时间5～15min为合适。

以下结合实施例对本申请的特征和性能作进一步的详细描述。

实施例1

一种改善肾功能的中药药包，可以包括以下重量份的原料：巴戟天24g、杜仲24g、肉苁蓉18g、牛膝18g、益母草18g、熟地黄18g、当归13g、艾叶9g和富氢赋活粉8g。

制备方法：

药材前处理：将巴戟天除去杂质，加盐水拌匀(每巴戟天100kg，用盐2kg)，置蒸笼内蒸透，趁热去木心；将牛膝放入80℃的水中浸泡2h；将杜仲、肉苁蓉、熟地黄、当归和艾叶放入自来水中浸泡0.5h，最后将经过前述处理的所有原料药材混合，粉碎，干燥，得微粉，微粉的粒径为5μm；

提取物制备：将干燥后的微粉加入80％乙醇摇匀后静置10min，使用275W微波强度处理3min后，在70℃提取1h，得提取液，将提取液离心(5000rpm/min 8min)取上清，加入硫酸铵，静置分层，上层液体为乙醇相。将上层清液进行离心取上清，即为提取物。

药包制备：将上述提取物在40℃的烘箱中进行干燥，干燥至含水量小于3wt％，最后得到药包药粉，将该药粉将该药粉与富氢赋活粉混合，分装至无纺布小袋中，即得药包。这里需要说明的是，小袋中药粉的含量可以为30、60、80、100g等，本申请对此不作限定。

富氢赋活粉为复合粉和氢粉的混合粉剂，复合粉和氢粉的混合比例为1：1，该复合粉和氢粉均购买自广州市黄培昌化妆品有限公司。

实施例2

一种改善肾功能的中药药包，可以包括以下重量份的原料：巴戟天22～28份、杜仲22～28份、肉苁蓉16～20份、牛膝16～20份、益母草16～20份、熟地黄16～20份、当归10～14份、艾叶7～10份和富氢赋活粉6～10份。

巴戟天22g、杜仲22g、肉苁蓉16g、牛膝16g、益母草16g、熟地黄16g、当归10g、艾叶7g、富氢赋活粉6g。

制备方法：

药材前处理：将巴戟天除去杂质，加盐水拌匀(每巴戟天100kg，用盐2kg)，置蒸笼内蒸透，趁热去木心；将牛膝放入75℃的水中浸泡2.5h；将杜仲、肉苁蓉、熟地黄、当归和艾叶放入自来水中浸泡0.8h，最后将经过前述处理的所有原料药材混合，粉碎，干燥，得微粉，微粉的粒径为3μm；

提取物制备：将干燥后的微粉加入80％乙醇摇匀后静置5min，使用175W微波强度处理5min后，在75℃提取1h，得提取液，将提取液离心(4000rpm/min 5min)取上清，加入硫酸铵，静置分层，上层液体为乙醇相。将上层清液进行离心取上清，即为提取物。

药包制备：将上述提取物在35℃的烘箱中进行干燥，干燥至含水量小于3wt％，最后得到药包药粉，将该药粉将该药粉与富氢赋活粉混合，分装至无纺布小袋中，即得药包。这里需要说明的是，小袋中药粉的含量可以为30、60、80、100g等，本申请对此不作限定。

富氢赋活粉为复合粉和氢粉的混合粉剂，复合粉和氢粉的混合比例为2：1，该复合粉和氢粉均购买自广州市黄培昌化妆品有限公司。

实施例3

一种改善肾功能的中药药包，可以包括以下重量份的原料：巴戟天28g、杜仲28g、肉苁蓉20g、牛膝20g、益母草20g、熟地黄20g、当归14g、艾叶10g和富氢赋活粉9g。

制备方法：

药材前处理：将巴戟天除去杂质，加盐水拌匀(每巴戟天100kg，用盐2kg)，置蒸笼内蒸透，趁热去木心；将牛膝放入75℃的水中浸泡3h；将杜仲、肉苁蓉、熟地黄、当归和艾叶放入自来水中浸泡1h，最后将经过前述处理的所有原料药材混合，粉碎，干燥，得微粉，微粉的粒径为10μm；

提取物制备：将干燥后的微粉加入80％乙醇摇匀后静置15min，使用550W微波强度处理1min后，在85℃提取0.7h，得提取液，将提取液离心(4000rpm/min 15min)取上清，加入硫酸铵，静置分层，上层液体为乙醇相。将上层清液进行离心取上清，即为提取物。

药包制备：将上述提取物在45℃的烘箱中进行干燥，干燥至含水量小于3wt％，最后得到药包药粉，将该药粉将该药粉与富氢赋活粉混合，分装至无纺布小袋中，即得药包。这里需要说明的是，小袋中药粉的含量可以为30、60、80、100g等，本申请对此不作限定。

富氢赋活粉为复合粉和氢粉的混合粉剂，复合粉和氢粉的混合比例为1：2，该复合粉和氢粉均购买自广州市黄培昌化妆品有限公司。

实施例4

一种改善肾功能的中药药包，可以包括以下重量份的原料：巴戟天25g、杜仲25g、肉苁蓉17g、牛膝19g、益母草17g、熟地黄18g、当归12g、艾叶8g和富氢赋活粉8g。

制备方法：

药材前处理：将巴戟天除去杂质，加盐水拌匀(每巴戟天100kg，用盐2kg)，置蒸笼内蒸透，趁热去木心；将牛膝放入74℃的水中浸泡2.3h；将杜仲、肉苁蓉、熟地黄、当归和艾叶放入自来水中浸泡0.7h，最后将经过前述处理的所有原料药材混合，粉碎，干燥，得微粉，微粉的粒径为3μm；

提取物制备：将干燥后的微粉加入80％乙醇摇匀后静置12min，使用375W微波强度处理2min后，在73℃提取0.8h，得提取液，将提取液离心(5500rpm/min 10min)取上清，加入硫酸铵，静置分层，上层液体为乙醇相。将上层清液进行离心取上清，即为提取物。

药包制备：将上述提取物在42℃的烘箱中进行干燥，干燥至含水量小于3wt％，最后得到药包药粉，将该药粉将该药粉与富氢赋活粉混合，分装至无纺布小袋中，即得药包。这里需要说明的是，小袋中药粉的含量可以为30、60、80、100g等，本申请对此不作限定。

富氢赋活粉为复合粉和氢粉的混合粉剂，复合粉和氢粉的混合比例为1：2.5，该复合粉和氢粉均购买自广州市黄培昌化妆品有限公司。

实施例5

一种改善肾功能的中药药包，可以包括以下重量份的原料：巴戟天27g、杜仲27g、肉苁蓉18g、牛膝18g、益母草18g、熟地黄18g、当归13g、艾叶8g和富氢赋活粉7g。

制备方法：

药材前处理：将巴戟天除去杂质，加盐水拌匀(每巴戟天100kg，用盐2kg)，置蒸笼内蒸透，趁热去木心；将牛膝放入70℃的水中浸泡2.6h；将杜仲、肉苁蓉、熟地黄、当归和艾叶放入自来水中浸泡0.6h，最后将经过前述处理的所有原料药材混合，粉碎，干燥，得微粉，微粉的粒径为6μm；

提取物制备：将干燥后的微粉加入80％乙醇摇匀后静置5min，使用175W微波强度处理8min后，在75℃提取0.8h，得提取液，将提取液离心(4000rpm/min 20min)取上清，加入硫酸铵，静置分层，上层液体为乙醇相。将上层清液进行离心取上清，即为提取物。

药包制备：将上述提取物在38℃的烘箱中进行干燥，干燥至含水量小于3wt％，最后得到药包药粉，将该药粉将该药粉与富氢赋活粉混合，分装至无纺布小袋中，即得药包。这里需要说明的是，小袋中药粉的含量可以为30、60、80、100g等，本申请对此不作限定。

富氢赋活粉为复合粉和氢粉的混合粉剂，复合粉和氢粉的混合比例为2.5：1，该复合粉和氢粉均购买自广州市黄培昌化妆品有限公司。

实施例6

一种改善肾功能的中药药包，可以包括以下重量份的原料：巴戟天28g、杜仲26g、肉苁蓉17g、牛膝20g、益母草20g、熟地黄20g、当归11g、艾叶9g和富氢赋活粉9g。

制备方法：

药材前处理：将巴戟天除去杂质，加盐水拌匀(每巴戟天100kg，用盐2kg)，置蒸笼内蒸透，趁热去木心；将牛膝放入78℃的水中浸泡2.3h；将杜仲、肉苁蓉、熟地黄、当归和艾叶放入自来水中浸泡0.5h，最后将经过前述处理的所有原料药材混合，粉碎，干燥，得微粉，微粉的粒径为4μm；

提取物制备：将干燥后的微粉加入80％乙醇摇匀后静置8min，使用475W微波强度处理3min后，在75℃提取1h，得提取液，将提取液离心(4200rpm/min 12min)取上清，加入硫酸铵，静置分层，上层液体为乙醇相。将上层清液进行离心取上清，即为提取物。

药包制备：将上述提取物在40℃的烘箱中进行干燥，干燥至含水量小于3wt％，最后得到药包药粉，将该药粉将该药粉与富氢赋活粉混合，分装至无纺布小袋中，即得药包。这里需要说明的是，小袋中药粉的含量可以为30、60、80、100g等，本申请对此不作限定。

富氢赋活粉为复合粉和氢粉的混合粉剂，复合粉和氢粉的混合比例为2.5：1，该复合粉和氢粉均购买自广州市黄培昌化妆品有限公司。

对比例1

本对比例与实施例1的区别在于：将实施例1中的牛膝替换成山茱萸。

对比例2

本对比例与实施例1的区别在于：本对比例中不加入富氢赋活粉。

效果例

征集由于肾功能下降导致失眠、脱发、记忆力下降、肾动力不足等疾病的患者的志愿者306人，男性165人，女性141人，年龄20-55岁，病程为30天-180天，随机分为8个组，每组无显著差异。

让上述志愿者定时使用本申请提供的一种改善肾功能的中药药包，使用方法为：将该药包放入42～45℃的温水中，揉搓药包，使药包中的有效成分充分溶于水中。每天晚上采用前述方法泡澡30～40分钟，使用7天后统计药效。

在治疗前以及治疗后7天随访观察，每次随访记录症状、体征改变及不良反应。

疗效判定标准如下：

治愈：诊断标准中所称的症状完全消失，并能正常工作、生活、学习、劳动。

有效：诊断标准中所称的症状有改善和明显改善，需继续治疗。

无效：诊断标准中所称的症状无改善，甚有加重之趋势，需另选择其他它药物治疗。

上述患者使用本申请提供的一种改善肾功能的中药药包7天后开始统计药效，其结果如表1所示。

表1药效统计结果

总有效率＝(有效人数+显效人数+治愈人数)/总人数；

从表1中可以看出，本发明实施例1-6和对比例1-2的总有效率为80％以上，实施例1的治愈率高达92％，表明实施例1中的中药组合物改善肾功能的效果最好；对比例1中，将实施例1中的牛膝替换成山茱萸，山茱萸同样具有补肾强筋的作用，但对比例1的治愈率仅为81％，说明可能其与其他药物产生了相斥的作用，也说明牛膝在本申请的中药组合物中不仅仅起到其本身补肾通经的作用，还兼顾调和的功效，使各原料之间协同作用，从而起到更好的效果；对比例2中，没有加入富氢赋活粉，该中药组合物的治愈率仅为82％。综上，牛膝和富氢赋活粉在本申请提供的改善肾功能的中药组合物中非常重要。

典型病例1：王某，男，40岁，工作压力较大，且经常喝酒抽烟，饮食也比较辛辣，导致肾虚，主要表现为记忆力下降、大面积脱发、严重失眠，一整夜都不能入睡，整体精神面貌不佳。使用本申请提供的一种改善肾功能的药包5天后，可以正常入睡，且睡眠的质量良好。后持续使用该药包，脱发症状消失，且精神状态良好。

典型病例2：李某，女，30岁，因生产后气血不足，头发掉落严重，且经常失眠或睡着后容易惊醒，精神状态不佳，性冷淡；坚持使用本申请提供的药包5天后失眠症状大大缓解，也不易醒，精神状态也恢复一些，后继续使用该药包1个月后，脱发情况消失，精神状态良好，性冷淡症状也得到很大改善。

综上所述，本申请实施例的一种改善肾功能的中药药包及其制备方法。本申请的中药药包的配伍中，巴戟天主大风邪气，补中增志益气，有升阳之效，杜仲可补肝肾，坚筋骨，两者搭配可补肾益气，共为君药；再以肉苁蓉、益母草、熟地黄和牛膝共同搭配为臣药，辅助君药起到更好的效果，其中肉苁蓉暖下元，益精髓，利腰膝，益母草具有活血调经，利尿消肿之功效，熟地黄治诸虚不足，而牛膝能引诸药下行，补肝肾，助十二经脉；又以当归和艾叶为佐使，调理精血；诸药合用可活血通经，补肝肾，直达病灶。此外本申请的创造点除了提供的独特配方外，还在于该中药组合物的配伍中的富氢赋活粉与巴戟天中的甲基异茜草素相互配合使用具有更好的去除自由基的功效。在本申请中，将富氢赋活粉加入该中药药包中，可增强药效，本申请用药合理，诸药合用，可以补充肾动力，对记忆力下降、脱发、失眠等亚健康状态也有不错的改善效果；女性使用，还可以改善性冷淡等问题。

该药包既可以用来足浴也可以用来泡浴，可根据个人实际情况而定，两种使用方式均不影响其药效。

本申请提供的一种改善肾功能的中药药包的制备方法，该制备方法使得原料中的有效成分的提取效率较高，从而使得组合物的治疗效果较好，可以最大化发挥药效。

以上所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。本申请的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本申请的范围，而是仅仅表示本申请的选定实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。