一种治疗静脉曲张的组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药组合物技术领域，具体涉及一种治疗静脉曲张的组合物及其制备方法。

背景技术

静脉曲张俗称“炸筋腿”是静脉系统最常见的疾病，形成的主要原因是由于先天性血管壁膜比较薄弱或长时间维持相同姿势很少改变，血液蓄积下肢，在日积月累的情况下破坏静脉瓣膜而产生静脉压过高，是血管突出皮肤表面的症状。静脉曲张多发生在下肢，其它阴囊精索，腹腔静脉，胃部食道静脉等也会发生静脉曲张。主要症状体征有以下几种：

1、静脉血栓形成：部分病人可以在曲张的浅静脉内形成血栓，表现为局部红肿痛，硬块形成，疼痛影响行走。如果不及时治疗，血栓有可能向上或通过交通静脉蔓延到深静脉，造成深静脉血栓，有肺栓塞危及生命的风险。长期静脉曲张的病人静脉曲张病人静脉壁薄弱，静脉压较高，加之局部血供不足引起肌肉、脂肪组织萎缩，曲张之静脉凸现于皮下，轻度损伤即会发生溃疡，且易损伤静脉壁。

2、出血、溃疡：小腿曲张静脉所经过区域的皮肤由于营养不足，是十分脆弱的，轻微外伤，就很容易导致曲张静脉的破裂从而引起大出血。由于出血时没有疼痛等其它的症状，患者常常没有察觉，如果发生在夜间睡觉时，将会导致十分严重的后果。

3、静脉损伤：长期静脉曲张的病人静脉曲张病人静脉壁薄弱，静脉压较高，加之局部血供不足引起肌肉、脂肪组织萎缩，曲张之静脉凸现于皮下，轻度损伤即会发生溃疡，且易损伤静脉壁。

4、水肿、皮肤色素沉着：由于静脉出现返流，患者常呈现晨轻晚重的患肢水肿。而长期的静脉高压导致小腿部位毛细血管通透性增加，红细胞渗出后破裂，铁红素在皮下沉积，使得皮肤变黑，从点状到片状发展。

5、影响腿部美观：静脉曲张除了影响腿的美观外，发病初期，病人多有酸胀不适和疼痛；后期受损静脉隆起，扩张迂曲，以小腿大隐静脉行程为重。

6、坏死：这种溃疡多发生在内踝上部和小腿内侧下1/3处。由于组织供血不足，溃疡周围组织变薄，皮肤发黑变硬，溃疡伤口长久不愈，愈后容易复发。

现有的针对下肢静脉曲张的治疗方法主要包括外科手术治疗、硬化剂治疗和药物治疗。外科手术治疗是利用现代技术、手术单纯破坏或抽取出原有的静脉，临床证明手术治疗痛苦较大，手术后2-3年多数患者出现走路时腿有沉重感，少数伴有疼痛，并且复发率高、费用高。硬化剂治疗是将高张性溶液(如高浓度盐水或硬化剂)注射到曲张的静脉，破坏血管内膜，使其封愈后消失。但仅能治疗小的曲张血管、且治疗中可能会有剧痛，色素沉淀，甚至发炎，红肿，溃烂等后遗症，且有容易复发及复发后难以处理的问题，所以仅适用于少数患者。

CN106728372A公开了一种治疗下肢静脉曲张的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：黄芪14-18份、红花4-9份、伸筋草10-15份、土鳖虫6-10份、地骨皮5-9份、鸡血藤3-7份、荨麻2-5份、党参2-5份、桃仁4-7份、紫草8-12份、没药10-14份、水蛭5-9份、猫爪草3-7份、苦参2-5份、土槿皮3-6份。该发明的中药组合物适用于单侧、双侧，轻、中、重度下肢静脉曲张。

CN105853579A公开了一种中药组合物，包含下述重量份的原料药：黄芪150-200份，当归10-20份，生地10-20份，桃仁15-25份，红花10-20份，积壳5-15份，赤芍5-15份，柴胡8-15份，甘草5-15份，桔梗5-15份，牛膝10-15份，地龙30-50份，川穹8-15份，蜈蚣10-20份。该发明的药物组合物能够活血化瘀，攻毒散结，有效的改善血液微循环，对静脉曲张有奇效，且无毒无害。

现有的治疗静脉曲张的中药组合物的成分多，毒副作用大，效果缓慢且易复发，因此，亟需研发一种安全性好，见效快且不易复发的治疗静脉曲张的组合物。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗静脉曲张的组合物及其制备方法。

为了实现上述目的，本发明采用以下的技术方案：

一种治疗静脉曲张的组合物，包括鸡血藤、牡丹根、盾翅藤、红东革阿里和竹叶。

优选地，所述组合物，按重量份计，所述鸡血藤的用量为20-50份，进一步优选为25-45份，最优选为35份。

优选地，所述组合物，按重量份计，所述牡丹根的用量为10-30份，进一步优选为15-25份，最优选为20份。

优选地，所述组合物，按重量份计，所述盾翅藤的用量为10-30份，进一步优选为12-25份，最优选为15份。

优选地，所述组合物，按重量份计，所述红东革阿里的用量为8-20份，进一步优选为10-18份，最优选为15份。

优选地，所述组合物，按重量法份计，所述竹叶的用量为10-25份；进一步优选为15-20份，最优选为15份。

鸡血藤：为豆科植物密花豆的干燥藤茎。秋、冬二季采收，除去枝叶，切片，晒干。性味苦、甘、温，归肝、肾经，具有活血补血，舒筋活络的功效。

牡丹根：为野牡丹科植物野牡丹的根。性味酸、涩、性平，归肝、脾、胃经，具有健脾利湿，活血止血的功效。

盾翅藤：为金虎尾科植物倒心叶盾翅藤的藤茎。性味味淡、涩，性微寒，归膀胱经，具有清热利尿，祛风通络的功效。

红东革阿里：东革阿里为苦木科东革阿里属植物，在原产地被称为马来西亚人参、乡土人参、天然伟哥等，常以根入药，具有抗癌、抗疟疾、改善男性性功能障碍等功效，此外，其萃取物还具有提升体力、减轻疲劳、杀菌、抗溃疡、降血压及治疗糖尿病等多种功效，是东南亚最珍贵的应用植物药之一。

竹叶：为禾本科植物淡竹等的叶，性味味甘、淡，性寒，归心、肺、胃经，具有清热除烦，生津，利尿的功效。

以上技术方案均能够实现本发明所述的技术效果，但在一些优选的实施方案中，所达到的技术效果优于其他方案。

当牡丹根、盾翅藤和东革阿里的质量比为4:3:3，最优选地，所述组合物按重量份计，包括以下重量份的原料：鸡血藤35份、牡丹根20份、盾翅藤15份、红东革阿里15份和竹叶15份。

本发明还提供了上述组合物的制备方法。

所述制备方法为：将上述配方量的药材依次醇提、油提和水提后，提取液合并制备成膏体，即得。

优选地，所述醇提为：将上述配方量的药材用质量百分数为7％的乙醇提取两次，减压浓缩，得醇提浓缩液和醇提残渣。

优选地，所述油提为：采用白油、玉米油和葡萄籽油的混合油，在50℃下浸泡醇提残渣12小时，减压浓缩，得到油提浓缩液和油提残渣。

进一步优选地，所述白油、玉米油和葡萄籽油质量比为8:1:1。

优选地，所述水提为：将醇提残渣在矿泉水中浸泡1小时，加压煮沸3小时，重复2次，减压浓缩，得到水提浓缩液和水提残渣。

本发明还提供了上述组合物在制备治疗静脉曲张的药物中的应用。

本发明与现有技术相比，具有以下优点和效果：

(1)本发明精选鸡血藤、牡丹根、盾翅藤、红东革阿里和竹叶五种原料药，通过各原料药的合理配伍，发挥了协同增效的作用，可以有效的治疗静脉曲张，防止复发。

(2)本发明的组合物，通过醇提、油提和水提等步骤，有效防止了原料药中的功能成分的损失，同时，制备的组合物的生物利用度高，见效快。

附图说明

图1为本发明的治疗静脉曲张的组合物对小鼠微循环的影响；其中，A0、B0、C0、D0、E0和F0为小鼠耳廓微循环图，A1、B1、C1、D1、E1和F1为分别涂抹本发明实施例1、2、3、4、5和6制备的组合物后4min后的小鼠耳廓微循环图。

图2为本发明的治疗静脉曲张的组合物对肾上腺素诱导微循环障碍的影响；其中，其中，a0、b0、c0、d0、e0和f0为正常小鼠耳廓微循环图，a1、b1、c1、d1、e1和f1为给药肾上腺素8min后的小鼠耳廓微循环图，a2、b2、c2、d2、e2和f2为给药肾上腺素后的小鼠拍照后，涂抹本发明实施例1、2、3、4、5和6制备的组合物4min后的小鼠耳廓微循环图。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面对本发明的技术方案做进一步详述。

当实施例给出数值范围时，应理解，除非本发明另有说明，每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用。除非另外定义，本文中使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同意义。

如无特殊说明，本发明所采用的原料均为普通市售产品。

实施例1一种治疗静脉曲张的组合物及其制备方法

一种治疗静脉曲张的组合物，包括以下重量份的原料：鸡血藤20份、牡丹根10份、盾翅藤10份、红东革阿里8份和竹叶10份。

所述组合物的制备方法为：将配方量的药材依次醇提、油提和水提后，提取液合并制备成膏体，即得；

所述醇提为：将上述配方量的药材用质量百分数为70％的乙醇提取两次，减压浓缩，得醇提浓缩液和醇提残渣；

所述油提为：采用白油、玉米油和葡萄籽油的混合油，在50℃下浸泡醇提残渣12小时，减压浓缩，得到油提浓缩液和油提残渣，其中，白油、玉米油和葡萄籽油质量比为8:1:1；

所述水提为：将醇提残渣在矿泉水中浸泡1小时，加压煮沸3小时，重复2次，减压浓缩，得到水提浓缩液和水提残渣。

实施例2一种治疗静脉曲张的组合物及其制备方法

一种治疗静脉曲张的组合物，包括以下重量份的原料：鸡血藤50份、牡丹根30份、盾翅藤30份、红东革阿里20份和竹叶25份。

制备方法同实施例1。

实施例3一种治疗静脉曲张的组合物及其制备方法

一种治疗静脉曲张的组合物，包括以下重量份的原料：鸡血藤25份、牡丹根15份、盾翅藤12份、红东革阿里10份和竹叶15份。

制备方法同实施例1。

实施例4一种治疗静脉曲张的组合物及其制备方法

一种治疗静脉曲张的组合物，包括以下重量份的原料：鸡血藤45份、牡丹根25份、盾翅藤25份、红东革阿里18份和竹叶20份。

制备方法同实施例1。

实施例5一种治疗静脉曲张的组合物及其制备方法

一种治疗静脉曲张的组合物，包括以下重量份的原料：鸡血藤35份、牡丹根20份、盾翅藤15份、红东革阿里15份和竹叶15份。

制备方法同实施例1。

实施例6一种治疗静脉曲张的组合物及其制备方法

一种治疗静脉曲张的组合物，包括以下重量份的原料：鸡血藤40份、牡丹根24份、盾翅藤18份、红东革阿里18份和竹叶20份。

制备方法同实施例1。

静脉曲张效果评价

1、实验动物：

动物采用SPF级ICR雄性小鼠(20-22g)，上海斯莱克实验动物有限责任公司，许可证号码：SCXK(沪)2017-0005。

2、样品：实施例1、2、3、4、5、6制备的组合物。

3、仪器：德国莱卡体式显微镜，型号LEICA M165FC

4、检测

1)给药前的指标：

小鼠称重后经腹腔注射10％水合氯醛0.06mL/10g麻醉，在其左侧耳廓涂少量液体石蜡，置于显微镜(物镜1.25，目镜10)下观察微循环指标。主要观察耳廓中央动脉和中央静脉血管直径、毛细血管交叉点及毛细血管长度，作为实验前对照。

2)给药后观察：每只小鼠耳廓涂相应受试物0.02mL，给药4min时，于显微镜下观察微循环变化，数据同给药前相比较。

3)肾上腺素诱导微循环障碍的改善作用

肾上腺素可以引起皮肤、黏膜血管收缩，导致局部微血管舒缩功能紊乱、毛细血管收缩、长度缩短，引起微循环障碍。于小鼠耳廓滴加1:1000肾上腺素0.02mL/只，观察给肾上腺素后8min后的微循环及毛细血管长度的变化，拍照。拍照后再给每只小鼠耳廓涂相应受试物0.02mL，4min时，于显微镜下观察微循环的改善效果，与肾上腺素药8分钟的微循环状况比较。评判受试物对肾上腺素诱导微循环障碍的改善作用。

表1为6种实施例样品对小鼠耳廓毛细血管延长的影响，表2为6种实施例样品对肾上腺素诱导小鼠耳廓毛细血管缩短的改善作用。

表1耳廓毛细血管末端到耳廓边缘的距离及差值

表2耳廓毛细血管末端到耳廓边缘的距离及差值

注释：毛细血管末端离耳廓边缘越短，说明有延长毛细血管的效果。

结果表明：本发明实施例1-6制备的治疗静脉曲张的组合物均不同程度的使正常小鼠耳廓的毛细血管长度增加(表1)，增加了毛细血管网数量，加强了末梢微循环运转，如图1所示。与正常组相比，肾上腺素给药后，小鼠耳廓毛细血管变细变短，再给予受试样品后，改善了肾上腺素诱导的小鼠耳廓毛细血管的状态(表2)，两种实验的数据结果显示，作用强度依次为实施例5>6>3>4>1>2，结果如图2所示，由上可知，当牡丹根、盾翅藤和东革阿里的质量比为4:3:3得到治疗静脉曲张的组合物对增加末梢微循环，改善小鼠微循环障碍的效果较佳。

需要强调的是，本发明所述的实施例是说明性的，而不是限定性的，因此本发明包括并不限于具体实施方式中所述的实施例，凡是由本领域技术人员根据本发明的技术方案得出的其他实施方式，同样属于本发明保护的范围。