一种缓解头晕头疼的天然植物提取挥发油及制备方法与应用

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，更具体地说是涉及一种缓解头晕头疼的天然植物提取挥发油及制备方法与应用。

背景技术

中国传统医学源远流长，芳香中药和芳香疗法的应用在中国有着悠久的历史和丰富的临床经验，现今随着2020版《中国药典》第一部的颁布，植物油脂和提取物单独成为一个章节，并且明确了相应执行标准和检验方法，但与国际上芳香疗法的蓬勃发展相比，我国芳香疗法现还停留在传统医学煎煮萃取方法或是单一有效物质应用，缺乏现代化制剂研究和应用。

随着中国经济蓬勃发展，现代社会竞争日趋激烈，工作、学习强度不断提高和压力加剧，根据《中国偏头痛诊治指南(2022版)》流行病学报告，既往研究显示普通成年人群的偏头痛年发病率为0～33/1000例，女性的发病率整体比男性高，在发病高峰年龄段，女性发病率是男性的2～3倍。2016年的GBD研究显示偏头痛的年患病率为14.4％，其中女性为18.9％，男性为9.8％。据推测中国约有4000万人遭受不同程度头痛的困扰，且常同时伴恶心、呕吐、畏光和畏声、头晕等症状，严重影响生活、工作、学习。

根据《中国偏头痛诊治指南(2022版)》，我国既往数据显示偏头痛的诊断和治疗仍然存在较大不足，病人就诊率仅为52.9％，且普遍存在预防性治疗不足或镇痛药物使用过度等情况。临床及市场上均有广发(广泛)需求，经文献查询，国际上经常使用薰衣草、罗马洋甘菊等其他植物制作的精油，通过香薰疗法缓解紧张性头疼，在轻-中度的发作效果与指南推荐的用非甾体抗炎药(nonsteroidal anti-inflammatory drugs,NSAIDs)或对乙酰氨基酚治疗效果相当。

芳香疗法作用机制经现代学研究表明，吸收进入鼻腔的芳香物质被识别结合后，首先产生动作电位，然后传入嗅觉传导通路。有关嗅觉通路的途径，既往的研究表明，芳香分子可以特异性地与嗅感觉神经元上G-蛋白耦联受体结合，引出嗅觉感受器电位，由嗅感觉神经元传递至嗅球，嗅球又将信号通过嗅束投射到初级嗅皮质，再由初级嗅皮质投射嗅觉的次级皮质中心，最后传到海马。磁共振研究表明，嗅觉的脑区定位主要在额叶和颞叶。其可能的机制是吸嗅入人体的芳香物质能够通过嗅觉通路引起相关脑区的活化，进而达到改善认知能力和调节情绪的功能。研究结果证实了这一观点，并进一步探讨了AD与嗅觉的联系以及吸嗅法治疗AD的可能性。Wilson等通过对AD患者进行病理学与免疫组织化学检查，发现行为学的嗅觉功能检查结果与脑内AD所致病理改变的严重程度存在明显的相关性，这在证实了AD与嗅觉功能障碍的内在联系的同时，也展示了吸嗅法治疗疾病的前景。而另一方面，芳香物质进入鼻腔后，亦可以伴随肺的气体交换功能进入血液循环，从而到达对应的靶区发挥作用。值得一提的是，不同的芳香物质活化的脑区和作用的人体靶区有异，发挥的作用也不完全相同。

因此，提供一种天然植物提取挥发油是本领域技术人员亟须解决的问题。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种缓解头晕头疼的天然植物提取挥发油及制备方法与应用。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种天然植物提取挥发油，以重量份数计，所述挥发油包括以下组分：

白术油5-10份、苍术油1-5份、厚朴油1-10份、川芎油5-10份、红花油1-3份、藏红花油1-3份、当归油5-10份、白芷油1-5份、苏合香油1-5份、木香油1-10份、香附油1-10份、沉香油1-5份、檀香油1-10份、花椒油1-10份、安息香油2-10份、红景天油5-10份、人参油1-5份、樟树皮油1-5份、樟树叶油10-15份、桉(树)油5-15份、广藿香油5-10份、肉豆蔻油1-5份、丹参油5-10份、乳香油1-10份、椒样薄荷油5-10份、薄荷油5-10份、生姜油5-10份、紫苏叶油1-5份、辛夷花油1-5份、石菖蒲油1-5份、银杏叶油5-10份、陈皮油1-5份、玫瑰油1-5份、丁香花蕾油5-15份、丁香叶油1-5份、肉桂油1-5份、小茴香油1-3份、八角茴香油5-10份、丁香罗勒油5-15份、薄荷脑5-10份、乙醇10-30份、百里香油(麝香草油)5-10份、沉香醇百里香油1-5、维生素E油1份。

进一步的，以重量份数计，所述挥发油包括调味剂1-5份；

所述调味剂为沉香醇百里香油、罗马洋甘菊油、茉莉精油、香紫苏油、薰衣草油中的任意一种。

进一步的，以重量份数计，所述挥发油包括以下组分：

白术油10份、苍术油5份、厚朴油10份、川芎油10份、红花油1份、藏红花油1份、当归油10份、白芷油5份、苏合香油5份、木香油10份、香附油10份、沉香油2份、檀香油10份、花椒油10份、安息香油10份、红景天油10份、人参油3份、樟树皮油5份、樟树叶油10份、桉(树)油10份、广藿香油10份、肉豆蔻油5份、丹参油10份、乳香油10份、椒样薄荷油5份、薄荷油10份、生姜油10份、紫苏叶油1份、辛夷花油5份、石菖蒲油5份、银杏叶油10份、陈皮油5份、玫瑰油1份、丁香花蕾油10份、丁香叶油2份、肉桂油1份、小茴香油1份、八角茴香油5份、丁香罗勒油10份、薄荷脑5份、乙醇10份、百里香油(麝香草油)5份、沉香醇百里香油3、维生素E油1份。

一种天然植物提取挥发油的制备方法，包括以下步骤：

1)将配方量的当归、白芷、花椒、藏红花、白术、川芎、红花、木香、香附、苍术、厚朴、苏合香、沉香、檀香、安息香采用超临界CO

将原料分别清洗、粉碎，分别投入超临界萃取釜中，对贮罐进行冷却，同时对萃取釜、解析釜进行加热，加热至温度60-160℃，打开CO

2)将配方量的人参、广藿香、肉豆蔻、薄荷、生姜、紫苏叶、陈皮、丁香叶、丁香花蕾、肉桂、小茴香、八角茴香、红景天、丹参、银杏叶、樟树皮、樟树叶、乳香、辛夷花、桉树叶、石菖蒲、玫瑰、百里香、罗马洋甘菊、丁香罗勒采用水蒸气蒸馏提取工艺：

将原料分别清洗、粉碎，分别放置于蒸馏罐内，注入清水，通过蒸汽加热加压，700～1400Pa，100-120℃沸腾汽化后构成油水混合物；当温度不断升高，油水混合物快速蒸发，随之产生混合体的蒸汽，经冷凝器得到精油和水的混合物，精油浮于水上，将油水分离，取上面的精油，得挥发油，装入铝瓶密封存储于阴凉处，备用；

3)维生素E(生育酚乙酸酯)油、茉莉花精油、薄荷脑、95％乙醇作为添加剂则为外购原料；并配置乙醇薄荷脑溶液，用乙醇：薄荷脑重量比2：1的比例溶解薄荷脑备用，即10份乙醇溶解5份薄荷脑，薄荷脑为结晶形态，薄荷脑可直接完全溶解于植物油中，提前配置乙醇薄荷脑溶液目的是减少搅拌时长，尽可能降低挥发油挥发；

4)按提取挥发油液体流性进行区分，将液体流性较好的挥发油添加至密闭式上下锥形常温搅拌罐内，采用锚式或框式搅拌头，避免产生搅拌热及减少搅拌接触面；

所述液体流性较好的挥发油为：丁香花蕾油、丁香叶油、花椒油、白术油、川芎油、红花油、木香油、香附油、人参油、广藿香油、肉豆蔻油、椒样薄荷油、薄荷油、生姜油、紫苏叶油、陈皮油、肉桂油、小茴香油、八角茴香油、丹参油、银杏叶油、樟树皮油、樟树叶油、辛夷花油、桉油、石菖蒲油、丁香罗勒油、红景天油、百里香油(麝香草油)、沉香百里香油；

5)将密闭式上下锥形常温搅拌罐，开启变频调节器，设定转速10rpm确保之前添加的油装液体处于搅拌状态后，从上进料口添加液体流性较差的挥发油，避免原料粘黏损失；

所述液体流性较差的挥发油为：当归油、白芷油、苍术油、厚朴油、维生素E油；增加黏油性原料后，将搅拌速度设定为15-25转/分钟(rpm)，搅拌时间设定为45-60分钟，由于挥发油都为脂溶性液体，溶解性好，无沉淀、杂质；确保搅拌过程中不由于设备产生热量，导致热挥发，产生效果降低或生产损耗增加；

6)搅拌结束后，开启变频调节器，设定较低转速，10转/分钟(rpm)，从上进料口增加苏合香油、沉香油、檀香油、安息香油、藏红花油、乳香油、乙醇薄荷脑溶液，根据所需香型添加对应调味剂，由于最后加入的原料均属于液体流动性较好的原料，同为脂溶性，不需调整转速，搅拌时间为30分钟，待搅拌结束后静置60分钟，取样，成品应为明亮棕、深褐色流动性液体，静置后不得分层；

7)从密闭式上下锥形常温搅拌罐，通过管道转移到自动化灌装设备或吹瓶-灌装-封口一体机(吹灌封一体化/BFS，Technical Guideline ofInfusion Production ofBlowFill Seal-BFS)，前也需静置30分钟才可灌装，并控制降低灌装速度和热封速度，由于脂溶性液体本身具有管道附着物理特性，可能存在生产管道设备损耗导致剂量不准问题，设计灌装应为标识装量的105％-115％(按灌装头数量及长度调整)，应极力避免产生气泡或生产热对于提取精油药效的损失；

灌装为棕色玻璃瓶配玻璃珠走珠涂抹瓶、棕色玻璃瓶喷雾式给药瓶、鼻吸-滚珠按摩两用磨砂瓶、磨砂透明BFS一次性封装单次给药剂量包装，上述任意一种包装使用。

一种天然植物提取挥发油在制备缓解头晕、头疼药物中的应用。

花椒油/精油，花椒(ZANTHOXYLUM BUNGEANUM)果提取物，芸香科植物的果实，采用超临界CO

藏红花油/精油，番红花(CROCUS SATIVUS)花油或番红花(CROCUS SATIVUS)提取物，鸢尾科植物的花，采用超临界CO

白术油/精油，白术(ATRACTYLODES MACROCEPHALA)根茎提取物，菊科植物的茎，采用超临界CO

川芎油/精油，川芎(LIGUSTICUM CHUANXIONG)提取物，伞形科植物的茎，采用超临界CO

红花油/精油，红花(CARTHAMUS TINCTORIUS)花提取物，菊科植物的花，采用超临界CO

木香油/精油，云木香(SAUSSUREA LAPPA)根提取物，菊科植物的根，采用超临界CO

香附油/精油，香附子(CYPERUS ROTUNDUS)根提取物，莎草科植物的根，采用超临界CO

苏合香油/精油，苏合香(LIQUIDAMBARORIENTALIS)提取物，金缕梅科植物的树脂，采用超临界CO

沉香油/精油，沉香(AQUILARIAE LIGNUMRESINATUM)提取物，瑞香科植物的木块，采用超临界CO

檀香油/精油，檀香(SANTALUM ALBUM)油，檀香科植物的木块，采用超临界CO

安息香油/精油，安息香(STYRAX BENZOIN)树脂提取物，安息香科植物的树脂，采用超临界CO

当归油/精油，当归(ANGELICA POLYMORPHASINENSIS)根提取物，伞形科植物的根，采用超临界CO

白芷油/精油，药品使用(食品也可使用)白芷(ANGELICA DAHURICA))提取物，保健用品、化妆品主要使用滨海当归(ANGELICA KEISKEI)提取物，两种均属于伞形科植物的根，监管调整考量安全性，采用超临界CO

苍术油/精油，苍术(ATRACTYLODESCHINENSIS)根茎提取物，菊科植物的根茎，采用超临界CO

将应用超临界CO

红景天油/精油，红景天(RHODIOLA ROSEA)提取物或红景天(RHODIOLA ROSEA)根提取物，红景天植物的根，采用水蒸气蒸馏提取工艺；提取后，为无色至淡黄色油状液体，液体流动性较好；功效为：补气清肺；益智养心；收涩止血；散瘀消肿。中医学主治为：主气虚体弱；病后畏寒；气短乏力；肺热咳嗽；咯血；白带腹泻；跌打损伤；烫火伤；神经症；高原反应等。监管级别：保健品(用品)、化妆品、药品可添加原料。不同实施例，约5-10份，成分最低量已可起到效果，份数调整仅是由于监管级别不同，导致其他成分占比比例影响。

丁香花蕾油/精油，丁香(EUGENIA CARYOPHYLLUS)花蕾油，桃金娘科植物的花蕾，采用水蒸气蒸馏提取工艺；提取后，为淡黄色油状液体，液体流动性较好；功效为：温中降逆，补肾助阳。中医学主治为：用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿，宫冷。本品现代学研究还具有：抗菌、镇痛、控制炎症等药理作用。监管级别：食品、保健品(用品)、化妆品、药品可添加原料。不同实施例，约5-15份，成分最低量已可起到效果，份数调整仅是由于监管级别不同，导致其他成分占比比例影响。

丁香油/精油，丁香(EUGENIA CARYOPHYLLUS)叶油，桃金娘科植物的叶，采用水蒸气蒸馏提取工艺；提取后，为淡黄色油状液体，液体流动性较好；功效为/中医学主治同丁香花蕾油，同时增加丁香花蕾与丁香叶油目的为：确保丁香中的色原酮和黄酮类化合物含量，抗菌镇痛作用的主要成分。监管级别：食品、保健品(用品)、化妆品、药品可添加原料。不同实施例，约1-5份，成分最低量已可起到效果，份数调整仅是由于监管级别不同，导致其他成分占比比例影响。

人参油/精油，人参(PANAX GINSENG)根提取物，五加科人参属植物的根，采用水蒸气蒸馏提取工艺；提取后，为淡黄色油状液体，液体流动性较好；功效为：大补元气，固脱生津，安神。中医学主治为：治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳痿，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊，及久虚不复，一切气血津液不足之证。监管级别：食品、保健品(用品)、化妆品、药品可添加原料。不同实施例，约1-5份，成分最低量已可起到效果，份数调整仅是由于监管级别不同，导致其他成分占比比例影响。

广藿香油/精油，广藿香(POGOSTEMON CABLIN)油，唇形科植物的全株，采用水蒸气蒸馏提取工艺；提取后，为棕红色油状液体，液体流动性较好；功效为：芳香化浊，和中止呕，发表解暑。中医学主治为：用于湿浊中阻，脘痞呕吐，暑湿表征，湿温初起，发热倦怠，胸闷不舒，寒湿闭署，腹痛吐泻，呕吐。本品现代学研究还具有：有防腐和抗菌作用。监管级别：食品、保健品(用品)、化妆品、药品可添加原料。不同实施例，约5-10份，成分最低量已可起到效果，份数调整仅是由于监管级别不同，导致其他成分占比比例影响。

肉豆蔻油/精油，肉豆蔻(MYRISTICAFRAGRANS)仁油，姜科植物的果实，采用水蒸气蒸馏提取工艺；提取后，为无色至淡黄色油状液体，液体流动性较好；功效为：化湿行气，温中止呕，开胃消食。中医学主治为：用于湿浊中阻，不思饮食，胸腹胀痛，食积不消，湿温初起，胸闷不饥，寒湿呕逆。监管级别：食品、保健品(用品)、化妆品、药品可添加原料。不同实施例，约1-5份，成分最低量已可起到效果，份数调整仅是由于监管级别不同，导致其他成分占比比例影响。

薄荷油/精油，薄荷(MENTHA HAPLOCALYX)油，唇形科植物的叶，采用水蒸气蒸馏提取工艺；提取后，为淡黄色油状液体，液体流动性较好；功效为：疏散风热，清利头目，利咽，透疹，疏肝行气。中医学主治为：用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，口疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。经现代学研究本品还具有：有镇痛，止痒作用，抗刺激，杀菌作用。监管级别：食品、保健品(用品)、化妆品、药品可添加原料。不同实施例，约5-10份，成分最低量已可起到效果，份数调整仅是由于监管级别不同，导致其他成分占比比例影响。

椒样薄荷油/精油，辣薄荷(MENTHA PIPERITA)油，唇形科植物的全株，采用水蒸气蒸馏提取工艺；提取后，为淡黄色油状液体，液体流动性较好；本品医学作用与薄荷油/精油原料作用一致，单独添加主要作用为：清凉剂或肤感调节剂使用。监管级别：食品、保健品(用品)、化妆品、药品可添加原料。不同实施例，约5-10份，成分最低量已可起到效果，份数调整仅是由于监管级别不同，导致其他成分占比比例影响。

薄荷脑/薄荷醇，薄荷醇(MENTHOL)/薄荷脑(MENTHOLUM)，由于提取设备不同，水蒸气蒸馏提取工艺仅提取了植物薄荷中挥发油成分，其提取废水-水溶物为薄荷醇类(薄荷醇露类)，即使二次蒸馏也由于循环水细菌-菌落数不符合最严格规定(药品级要求)，所以本品使用外购原料，即使用单独提纯的薄荷脑结晶，医学作用与薄荷油/精油原料作用一致，单独添加主要作用为：清凉剂或肤感调节剂使用。监管级别：食品、保健品(用品)、化妆品、药品可添加原料。由于为结晶体，所以采用95％的乙醇或96％的双脱醛乙醇(无味乙醇)，按乙醇2：1的比例配置成乙醇薄荷脑溶液使用，不同实施例，约5-10份，成分最低量已可起到效果，份数调整仅是由于监管级别不同，导致其他成分占比比例影响。

生姜油/精油，姜(ZINGIBER OFFICINALE)根油，姜科植物的根茎，采用水蒸气蒸馏提取工艺；提取后，为浅棕黄至浅棕红色油状液体，液体流动性较好；功效为：解表散寒，温中止呕，化痰止咳。中医学主治为：用于风寒感冒，胃寒呕吐，寒痰咳嗽。经现代学研究本品还具有：具有止吐作用。监管级别：食品、保健品(用品)、化妆品、药品可添加原料。不同实施例，约5-10份，成分最低量已可起到效果，份数调整仅是由于监管级别不同，导致其他成分占比比例影响。

紫苏叶油/精油，紫苏(PERILLA OCYMOIDES)叶提取物，唇形科植物的叶，采用水蒸气蒸馏提取工艺；提取后，为棕黄色油状液体，液体流动性较好；功效为：解表散寒、行气和胃。中医学主治为：用于风寒感冒，咳嗽呕恶，妊娠呕吐，鱼蟹中毒。经现代学研究本品还具有：提高记忆力，促使脑神经细胞突触生长。监管级别：食品、保健品(用品)、化妆品、药品可添加原料。不同实施例，约1-5份，成分最低量已可起到效果，份数调整仅是由于监管级别不同，导致其他成分占比比例影响。

陈皮油/精油，柑橘(CITRUS RETICULATA)果皮提取物，芸香科植物的果皮，采用水蒸气蒸馏提取工艺；提取后，为无色至淡黄色油状液体，液体流动性较好；功效为：理气，调中，燥湿，化痰。中医学主治为：治胸腹胀满，不思饮食，呕吐哕逆，咳嗽痰多。亦解鱼、蟹毒。监管级别：食品、保健品(用品)、化妆品、药品可添加原料。不同实施例，约1-5份，成分最低量已可起到效果，份数调整仅是由于监管级别不同，导致其他成分占比比例影响。

肉桂油/精油，肉桂(CINNAMOMUM CASSIA)提取物或肉桂(CINNAMOMUM CASSIA)树皮提取物，樟科植物的树皮，采用水蒸气蒸馏提取工艺；提取后，为浅棕黄至浅黄绿色油状液体，液体流动性较好；功效为：补火助阳，引火归原，散寒止痛，温通经脉。中医学主治为：用于阳痿宫冷，腰膝冷痛，心腹冷痛，虚汗吐泻，寒疝腹痛，痛经经闭，寒湿痹痛，阴疽流注，肾虚作喘，虚阳上浮，眩晕目赤。经现代学研究本品还具有：有杀菌、镇静、解热、抗惊厥等作用。监管级别：食品、保健品(用品)、化妆品、药品可添加原料。不同实施例，约1-5份，成分最低量已可起到效果，份数调整仅是由于监管级别不同，导致其他成分占比比例影响。

小茴香油/精油，茴香(FOENICULUM VULGARE)油，伞形科植物的种子，采用水蒸气蒸馏提取工艺；提取后，为淡黄色油状液体，液体流动性较好；功效为：散寒止痛，理气和胃。中医学主治为：用于寒疝腹痛，睾丸偏坠，痛经，少腹冷痛，脘腹胀痛，食少吐血。经现代学研究本品还具有：具有抗菌作用，尤其针对真菌孢子、鸟型结核分枝杆菌、金黄色葡萄球菌有显著作用。监管级别：食品、保健品(用品)、化妆品、药品可添加原料。不同实施例，约1-3份，成分最低量已可起到效果，份数调整仅是由于监管级别不同，导致其他成分占比比例影响。

八角茴香油/精油，八角茴香(ILLICIUM VERUM)油或八角茴香(ILLICIUM VERUM)果/籽油，木兰科植物的种子，采用水蒸气蒸馏提取工艺；提取后，为淡黄色油状液体，液体流动性较好；功效为：温阳散寒，调理和胃，理气止痛。中医学主治为：用于寒疝腹痛，腰膝冷痛，胃寒呕吐，脘腹疼痛。经现代学研究本品还具有：抗菌作用，镇痛作用，抗氧化作用。监管级别：食品、保健品(用品)、化妆品、药品可添加原料。不同实施例，约5-10份，成分最低量已可起到效果，份数调整仅是由于监管级别不同，导致其他成分占比比例影响。

丹参油/精油，丹参(SALVIA MILTIORRHIZA)根提取物，唇形科植物的根，用水蒸汽蒸馏提取工艺；提取后，为浅棕红色至浅黄绿色油状液体，液体流动性较好；功效为：活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。中医学主治为：用于胸痹心痛，脘腹胁痛，癓积瘕聚，热痹疼痛，心烦失眠，月经不调，痛经闭经，跌打损伤。监管级别：保健品(用品)、化妆品、药品可添加原料。不同实施例，约5-10份，成分最低量已可起到效果，份数调整仅是由于监管级别不同，导致其他成分占比比例影响。

银杏叶油/精油，银杏(GINKGO BILOBA)叶提取物，银杏科植物的叶，用水蒸汽蒸馏提取工艺；提取后，为无色至淡黄色油状液体，液体流动性较好；功效为：益心敛肺，化湿止泻。中医学主治为：治胸闷心痛，心悸怔忡，痰喘咳嗽，泻痢，白带。经现代学研究本品还具有：可缓解脑缺氧的症状。监管级别：保健品(用品)、化妆品、药品可添加原料。不同实施例，约1-5份，成分最低量已可起到效果，份数调整仅是由于监管级别不同，导致其他成分占比比例影响。

樟树皮油/精油，樟树(CINNAMOMUM CAMPHORA)树皮油，樟科植物樟的树皮，用水蒸汽蒸馏提取工艺；提取后，为无色至淡黄色油状液体，液体流动性较好；功效为：通窍辟秽，温中止痛，利湿杀虫。中医学主治为：用于寒湿吐泻，胃腹疼痛，脚气，跌打损伤，疥癣，龋齿作痛。化妆品、药品可添加原料，实施方案需调整剂量。化妆品、药品可添加原料。不同实施例，约1-5份，成分最低量已可起到效果，份数调整仅是由于监管级别不同，导致其他成分占比比例影响。

樟树叶油/精油，樟树(CINNAMOMUM CAMPHORA)叶提取物，科植物樟的树叶，用水蒸汽蒸馏提取工艺；提取后，为淡黄色油状液体，液体流动性较好；本品功能主治与樟树皮一致，使用本品及上述樟树皮油添加目的主要为替代药品标准的樟脑，樟脑为樟科樟属植物樟Cinnamomumcamphora(L.)Presl.的根、干、枝、叶经蒸馏精制而成的颗粒状物。药品级别可以正常使用，但考虑到樟脑具有轻微毒性(樟脑中医理论：为辛；热；有小毒；现代医学认为有黏膜刺激性)，所以调整为国际上评价更安全的樟树皮及叶作为原料，首先剔除含二氯苯、萘较高的根、干。化妆品、药品可添加原料。不同实施例，约10-15份，成分最低量已可起到效果，份数调整仅是由于监管级别不同，导致其他成分占比比例影响。

乳香油/精油，乳香(BOSWELLIA CARTERII)油，橄榄科植物的树脂，用水蒸汽蒸馏提取工艺；提取后，为无色至淡黄色油状液体，液体流动性较好；功效为：活血止痛，消肿生肌。中医学主治为：用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，风湿痹痛。经现代学研究本品还具有：具有安神镇静、止痛消炎、抗菌等作用。化妆品、药品可添加原料。不同实施例，约1-10份，成分最低量已可起到效果，份数调整仅是由于监管级别不同，导致其他成分占比比例影响。

辛夷花油/精油，望春花(MAGNOLIA BIONDII)花提取物，木兰科植物的花，用水蒸汽蒸馏提取工艺；提取后，为淡黄色油状液体，液体流动性较好；功效为：散风寒，通鼻窍。中医学主治为：用于风寒头痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻渊。经现代学研究本品还具有：局部收敛抑菌、消炎作用，镇痛作用，松弛横纹肌作用，抗过敏作用。化妆品、药品可添加原料。不同实施例，约1-5份，成分最低量已可起到效果，份数调整仅是由于监管级别不同，导致其他成分占比比例影响。

桉(叶)油/精油，蓝桉(EUCALYPTUS GLOBULUS)叶油或蓝桉(EUCALYPTUSGLOBULUS)油，药典名称为：桉油，桃金娘科植物蓝桉的树叶，用水蒸汽蒸馏提取工艺；提取后，为无色至淡黄色油状液体，液体流动性较好；功效为：疏风解表，清热解毒，化痰理气，杀虫止痒。中医学主治为：感冒，高热喘咳，百日咳，脘腹胀痛，腹泻，痢疾，钩，丝虫病，疟疾，风湿痛，湿疹，疥癣，烧烫伤，外伤出血。化妆品、药品可添加原料。不同实施例，约5-15份，成分最低量已可起到效果，份数调整仅是由于监管级别不同，导致其他成分占比比例影响。

石菖蒲油/精油，菖蒲(ACORUS CALAMUS)根提取物，天南星科植物的根，用水蒸汽蒸馏提取工艺；提取后，为淡黄色油状液体，液体流动性较好；功效为：开窍豁痰，醒神益智，化湿开胃。中医学主治为：用于神昏癫痫，健忘失眠，耳鸣耳聋，脘痞不饥，噤口下痢。化妆品、药品可添加原料。不同实施例，约1-5份，成分最低量已可起到效果，份数调整仅是由于监管级别不同，导致其他成分占比比例影响。

丁香罗勒油/精油，罗勒(OCIMUM BASILICUM)油，药典名称为：丁香罗勒油，唇形科植物的全株，用水蒸汽蒸馏提取工艺；提取后，为淡黄色油状液体，液体流动性较好；功效为：局部镇痛、防腐药。中医学主治为：用治龋齿等。两用成分，除局部镇痛外，也作为天然防腐剂使用。化妆品、药品可添加原料。不同实施例，约5-15份，成分最低量已可起到效果，份数调整仅是由于监管级别不同，导致其他成分占比比例影响。

玫瑰精油，突厥蔷薇(ROSA DAMASCENA)花油，蔷薇科植物的花，用水蒸汽蒸馏提取工艺；提取后，为淡黄色油状液体，液体流动性较好；功效为：理气解郁，和血散瘀。中医学主治为：治肝胃气痛，新久风痹，吐血咯血，月经不调，赤白带下，痢疾，乳痈，肿毒。两用成分，除中医功效外，也作为调(矫)味剂/芳香剂使用。监管级别：食品、保健品(用品)、化妆品、药品可添加原料。不同实施例，约1-5份，成分最低量已可起到效果，份数调整仅是由于监管级别不同，导致其他成分占比比例影响。

百里香油/精油，麝香草(THYMUS VULGARIS)花/叶/茎提取物，用水蒸汽蒸馏提取工艺；提取后，为无色透明至淡黄色油状液体，液体流动性较好；由于监管部门将麝香草提取物与麝香草酚按相同条件监管，所以麝香草提取物药理学作用为：麝香草酚的杀菌作用比苯酚强，且毒性低，对口腔咽喉黏膜有杀菌、杀真菌作用，对龋齿腔有防腐、局麻作用，用于口腔、咽喉的消毒杀菌、皮肤癣菌病、放射菌病及耳炎。能促进气管纤毛运动，有利于气管黏液的分泌，易起祛痰作用，再加有杀菌作用，故可用于治疗气管炎、百日咳等。监管级别：食品、保健品(用品)、化妆品、药品可添加原料。不同实施例，约5-10份，成分最低量已可起到效果，份数调整仅是由于监管级别不同，导致其他成分占比比例影响。

沉香醇百里香油/精油，麝香草(THYMUS VULGARIS)花/叶油，用水蒸汽蒸馏提取工艺；提取后，为无色透明至淡黄色油状液体，液体流动性较好；此成分为两用成分，用于调(矫)味剂/芳香剂使用，并增强沉香味道，与沉香提取物主要成为均为沉香醇，特定香型(型号)使用、比例较低。各实施方案比例均为1-5份。

罗马洋甘菊油/精油，白花春黄菊(ANTHEMIS NOBILIS)花油，用水蒸汽蒸馏提取工艺；提取后，为浅蓝色至浅黄色油状液体，液体流动性较好；此成分主要用于调(矫)味剂/芳香剂使用，且特定香型(型号)使用、比例较低。各实施方案比例均为1-5份。

香紫苏油/精油，鼠尾草(SALVIA JAPONICA)提取物，用水蒸汽蒸馏提取工艺；提取后，为浅黄色油状液体，液体流动性较好；此成分主要用于调(矫)味剂/芳香剂使用，且特定香型(型号)使用、比例较低。各实施方案比例均为1-5份。

薰衣草油/精油，薰衣草(LAVANDULA ANGUSTIFOLIA)花/叶/茎提取物或薰衣草(LAVANDULA ANGUSTIFOLIA)花提取物，水蒸气蒸馏提取工艺；提取后，为浅黄色油状液体，液体流动性较好；此成分主要用于调(矫)味剂/芳香剂使用，且该花香掩盖其他香气明显不作为基础配方添加，特定香型(型号)使用、比例较低。各实施方案比例均为1-5份。

将应用水蒸汽蒸馏提取工艺的原料；植物分别粗清洗、粗粉碎，分别放置于蒸馏罐内，注入清水，通过蒸汽加热加压(700～1400Pa)，沸腾(100-120℃)汽化后构成油水混合物，当温度不断升高，油水混合物快速蒸发，随之产生混合体的蒸汽，经冷凝器得到精油和水的混合物，精油浮于水上，将油水分离，取上面的精油，装入铝瓶密封存储于阴凉处，备用。

茉莉花油/精油，茉莉花(JASMINUM SAMBAC)花油，木犀科植物的花，中药饮片标准为干燥花，挥发油成分提取困难，此成分主要用于调(矫)味剂/芳香剂使用，特定香型(型号)使用、比例较低，且该花香掩盖其他香气明显不作为基础配方添加，所以采用外购食品或药品级别原料。该原料也具有一定中医功效，功效为：理气，开郁，和中，辟秽。中医学主治为：用于胸膈不舒，泻痢腹痛，头晕头痛，目赤，疮毒。监管级别：食品、保健品(用品)、化妆品、药品可添加原料。各实施方案比例均为1-5份。

维生素E油，Vitamin E/生育酚乙酸酯(TOCOPHERYL ACETATE)，作为脂溶性天然抗氧化、稳定剂使用，所以采用外购食品或药品级别原料。管级别：食品、保健品(用品)、化妆品、药品可添加原料，各实施方案无需剂量调整。各实施方案比例均为1份，约0.06％-0.8％含量。

经由上述的技术方案可知，与现有技术相比，本发明的有益效果为：

中医方剂学理论依据：本发明方剂学模型遵循中医传统方剂学“君臣佐使”理论，早在宋代就有类似方剂出现并应用于临床，经文献检索与此类似方剂模型中医汤剂共发刊82篇，英文国际期刊日籍、韩籍汉方作者也发表过39篇，均可证明此方剂学组方具有治疗学意义；本发明是第一次利用现代制剂学-有效物质萃取技术-芳香中药有效物质-挥发油实现此方剂模型，且通过组方剔除(或替换)了部分现代学研究认为有轻微毒性物质，相比传统汤剂及中成药具有载药量高，杂质少，多维度给药(透皮吸收、吸溴给药)的特性，具有跨时代意义。

现代医学药理学依据：

现代医学治疗头疼、头晕一般也采用镇痛、改善脑血管血流量及神经传递受体(多巴胺、5-羟色胺)水平及其他方案，联合多药物复合处方，治疗原发性(或顽固性)偏头痛。本发明详细配方中已经标注部分药物现代研究表明，本发明处方成分具有较好的解痉镇痛、改善脑血流量、镇静作用，比如川芎中的有效物质川芎嗪、丁香罗勒、都已经被国家药典正式收录的有效物质，作用机理清晰、临床已验证。

另外芳香植物(中药)有效性成分如木香中的木香烃内酯、去氢木香内脂，具有良好的抗菌、镇痛和抗病毒活性；再如生姜的主要有效物质6-姜烯酚、6-姜酚、8-姜酚、10-姜酚等具有良好的抗氧化、抗炎、抗风湿作用，此类有效物质均以芳香脂类或类芳香脂类(芳香环上的氢被羟基取代的一类芳香族化合物)形态存在，并发挥作用，挥发油成分-芳香族化合物是最佳的给药形态，物理特性就应如此。目前中成药中对于挥发油采用软胶囊制剂给药，经胃肠给药，胃酸及消化酶破坏芳香环结构，极大影响了药效；传统中医煎煮对于芳香型药物都讲究“后下”，以发挥其药效，所以给药剂型的调整及发明，对于科学研究天然药物具有里程碑意义。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单的介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。

图1附图为本发明维生素E油质检报告；

图2附图为本发明茉莉花精油质检报告；

图3附图为本发明薄荷脑质检报告。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整的描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1：

1)取当归、白芷、花椒、藏红花、白术、川芎、红花、木香、香附、苍术、厚朴、苏合香、沉香、檀香、安息香，通过采用超临界CO

2)超临界CO

3)取人参、广藿香、肉豆蔻、薄荷叶、薄荷全株、生姜、紫苏叶、陈皮、丁香花蕾、丁香叶、肉桂、小茴香、八角茴香、红景天、丹参、银杏叶、樟树皮、樟树叶份、乳香、辛夷花、桉树叶、石菖蒲、玫瑰、百里香、罗马洋甘菊、丁香罗勒采用水蒸气蒸馏提取工艺，成分比例、含量按提取后提取物重量计算。

4)水蒸气蒸馏提取工艺操作为：将植物分别粗清洗、粗粉碎，分别放置于蒸馏罐内，注入清水，通过蒸汽加热加压(1000Pa)，沸腾(110℃)汽化后构成油水混合物，当温度不断升高，油水混合物快速蒸发，随之产生混合体的蒸汽，经冷凝器得到精油和水的混合物，精油浮于水上，将油水分离，取上面的精油，装入铝瓶密封存储于阴凉处，备用。

5)维生素E(生育酚乙酸酯)作为稳定剂、添加剂则为外购原料；薄荷脑、95％乙醇作为肤感调节剂(凉感)则为外购原料；并配置乙醇薄荷脑溶液，用乙醇2：1的比例溶解薄荷脑备用，即10份乙醇溶解5份薄荷脑，薄荷脑为结晶形态，薄荷脑可直接完全溶解于植物油中，提前配置乙醇薄荷脑溶液目的是减少搅拌时长，尽可能降低挥发油挥发。

6)首先按提取挥发油液体流性进行区分，将液体流性较好的原料首先添加至密闭式上下锥形常温搅拌罐内，采用锚式或框式搅拌头，避免产生搅拌热及减少搅拌接触面，首次可添加的原料为：白术油10份、川芎油10份、红花油1份、木香油10份、香附油10份、花椒油10份、红景天油10份、人参油3份、樟树皮油5份、樟树叶油10份、桉(树)油10份、广藿香油10份、肉豆蔻油5份、丹参油10份、椒样薄荷油5份、薄荷油10份、生姜油10份、紫苏叶油1份、辛夷花油5份、石菖蒲油5份、银杏叶油10份、陈皮油5份、丁香花蕾油10份、丁香叶油2份、肉桂油1份、小茴香油1份、八角茴香油5份、丁香罗勒油10份、百里香油(麝香草油)5份、沉香醇百里香油3份；

7)将密闭式上下锥形常温搅拌罐，开启变频调节器，设定较低转速，10转/分钟(rpm)确保之前添加的油装液体处于搅拌状态后，从上进料口添加液体流性较差提取挥发油，避免原料粘黏损失；第二步增添的原料为：苍术油5份、厚朴油10份、当归油10份、白芷油5份、维生素E油1份；增加黏油性原料后，将搅拌速度设定为20转/分钟(rpm)，搅拌时间设定为50分钟，由于原料都为脂溶性液体，溶解性好，无沉淀、杂质；确保搅拌过程中不由于设备产生热量，导致热挥发，产生效果降低或生产损耗增加。

8)待第二步搅拌结束后，开启变频调节器，设定较低转速，10转/分钟(rpm)，从上进料口最后增加藏红花油1份、苏合香油5份、沉香油2份、檀香油10份、安息香油10份、乳香油10份、玫瑰油1份、提前配置好的乙醇薄荷脑溶液15份较为昂贵的药材，由于最后加入的原料均属于液体流动性较好的原料，同为脂溶性，不需调整转速，搅拌时间为30分钟，待搅拌结束后静置60分钟，取样，成品应为明亮棕、深褐色流动性液体，静置后不得分层。

9)从密闭式上下锥形常温搅拌罐，通过管道转移到自动化灌装设备或吹瓶-灌装-封口一体机(吹灌封一体化/BFS，Technical Guideline ofInfusion Production ofBlowFill Seal-BFS)，前也需静置30分钟才可灌装，并控制降低灌装速度和热封速度，由于脂溶性液体本身具有管道附着物理特性，可能存在生产管道设备损耗导致剂量不准问题，设计灌装应为标识装量的105％-115％(按灌装头数量及长度调整)，应极力避免产生气泡或生产热对于提取精油药效的损失。

10)灌装为棕色玻璃瓶配玻璃珠走珠涂抹瓶、或棕色玻璃瓶喷雾式给药瓶、或鼻吸-滚珠按摩两用磨砂瓶，或是磨砂透明BFS一次性封装单次给药剂量包装使用。

11)本发明为外用中成药形式，具有皮肤安全性高、同体积下有效成分载药量高、携带方便、患者用药依从度高等特点，配合中医特定穴位及按摩涂抹滚珠，可以缓解由于感冒引起的头疼，紧张性头疼、血管性头疼或由于头疼引起的恶心、呕吐、眩晕等症状。

实施例2：

1)取当归、白芷、花椒、藏红花、白术、川芎、红花、木香、香附、苍术、厚朴、苏合香、沉香、檀香、安息香，通过采用超临界CO

2)萃取釜、解析釜到达规定的温度(60℃)，压力到达设定额(5.0MPa)；其余萃取工艺同实施例1。

3)取人参、广藿香、肉豆蔻、薄荷叶、薄荷全株、生姜、紫苏叶、陈皮、丁香份、肉桂、小茴香、八角茴香、红景天、丹参、银杏叶、樟树皮、樟树叶份、乳香、辛夷花、桉树叶、石菖蒲、玫瑰、百里香、罗马洋甘菊、丁香罗勒采用水蒸气蒸馏提取工艺，成分比例、含量按提取后提取物重量计算。

4)通过蒸汽加热加压(700Pa)，沸腾(100℃)汽化后构成油水混合物，其余提取工艺同实施例1。

5)维生素E(生育酚乙酸酯)、茉莉花油/精油作为稳定剂、添加剂、调(矫)味剂则为外购原料；薄荷脑、95％乙醇作为肤感调节剂(凉感)则为外购原料；并配置乙醇薄荷脑溶液，用乙醇2：1的比例溶解薄荷脑备用，即10份乙醇溶解5份薄荷脑，薄荷脑为结晶形态，薄荷脑可直接完全溶解于植物油中，提前配置乙醇薄荷脑溶液目的是减少搅拌时长，尽可能降低挥发油挥发。

6)首先按提取挥发油液体流性进行区分，将液体流性较好的原料首先添加至密闭式上下锥形常温搅拌罐内，采用锚式或框式搅拌头，避免产生搅拌热及减少搅拌接触面，首次可添加的原料为：白术油10份、川芎油5份、红花油2份、木香油10份、香附油10份、花椒油5份、红景天油10份、人参油2份、樟树皮油5份、樟树叶油10份、桉(树)油5份、广藿香油10份、肉豆蔻油2份、丹参油10份、椒样薄荷油5份、薄荷油5份、生姜油5份、紫苏叶油3份、辛夷花油5份、石菖蒲油1份、银杏叶油10份、陈皮油3份、丁香花蕾油10份、丁香叶油2份、肉桂油3份、小茴香油2份、八角茴香油5份、丁香罗勒油5份、百里香油(麝香草油)1份、沉香醇百里香油1份。

7)将密闭式上下锥形常温搅拌罐，开启变频调节器，设定较低转速，10转/分钟(rpm)确保之前添加的油装液体处于搅拌状态后，从上进料口添加液体流性较差提取挥发油，避免原料粘黏损失；第二步增添的原料为：苍术油2份、厚朴油2份、当归油5份、白芷油5份、维生素E油1份；增加黏油性原料后，将搅拌速度设定为15-25转/分钟(rpm)，搅拌时间设定为45-60分钟，由于原料都为脂溶性液体，溶解性好，无沉淀、杂质；确保搅拌过程中不由于设备产生热量，导致热挥发，产生效果降低或生产损耗增加。

8)待第二步搅拌结束后，开启变频调节器，设定较低转速，10转/分钟(rpm)，从上进料口最后增加藏红花油2份、苏合香油2份、沉香油1.5份、檀香油2份、安息香油2份、乳香油2份、玫瑰油5份、提前配置好的乙醇薄荷脑溶液15份较为昂贵的药材，或是茉莉花油1-5份、玫瑰油1-5份、沉香醇百里香油1-5份、罗马洋甘菊油1-5份、薰衣草油1-5份、香紫苏油1-5份等调(矫)味剂，确定香型，由于最后加入的原料均属于液体流动性较好的原料，同为脂溶性，不需调整转速，搅拌时间为30分钟，待搅拌结束后静置60分钟，取样，成品应为明亮棕、深褐色流动性液体，静置后不得分层。

9)灌装方法同实施例1。

10)灌装为棕色玻璃瓶配玻璃珠走珠涂抹瓶、或棕色玻璃瓶喷雾式给药瓶、或鼻吸-滚珠按摩两用磨砂瓶，或是磨砂透明BFS一次性封装单次给药剂量包装使用。

11)本发明共预设原药香型(不增加调香剂)、玫瑰香型、茉莉香型、沉香百里香香型、洋甘菊香型、香紫苏香型、薰衣草香型共7种香型，其他香型按原料行政审批安全性公示而调整增添。

12)本发明为外用保健品(保健用品)形式，按2022年行政审批公示食品级原料公示调整处方比例，以药食同源可添加成分占76.8％以上，肤感调节剂占16.3％，总安全成分达93％以上，以安全性为着重实施，面向广大消费者人群；配合中医特定穴位及按摩涂抹滚珠，或物理疗法中涂抹，可缓解用脑疲劳、驾驶疲劳等机械性疲劳，引起的头疼、肌肉疼痛等肌肉劳损，或缓解晕车晕船呕吐恶心症状的保健作用。

实施例3：

1)取当归、白芷、花椒、藏红花、白术、川芎、红花、木香、香附、苍术、厚朴、苏合香、沉香、檀香、安息香，通过采用超临界CO

2)萃取釜、解析釜到达规定的温度(160℃)，压力到达设定额(30MPa)；其余萃取工艺同实施例1。

3)取人参、广藿香、肉豆蔻、薄荷叶、薄荷全株、生姜、紫苏叶、陈皮、丁香份、肉桂、小茴香、八角茴香、红景天、丹参、银杏叶、樟树皮、樟树叶份、乳香、辛夷花、桉树叶、石菖蒲、玫瑰、百里香、罗马洋甘菊、丁香罗勒采用水蒸气蒸馏提取工艺，成分比例、含量按提取后提取物重量计算。

4)通过蒸汽加热加压(1400Pa)，沸腾(120℃)汽化后构成油水混合物，其余提取工艺同实施例1。

5)维生素E(生育酚乙酸酯)及茉莉花油/精油作为稳定剂、添加剂、调(矫)味剂则为外购原料；薄荷脑、95％乙醇作为肤感调节剂(凉感)则为外购原料；并配置乙醇薄荷脑溶液，用乙醇2：1的比例溶解薄荷脑备用，即10份乙醇溶解5份薄荷脑，薄荷脑为结晶形态，薄荷脑可直接完全溶解于植物油中，提前配置乙醇薄荷脑溶液目的是减少搅拌时长，尽可能降低挥发油挥发。

6)首先按提取挥发油液体流性进行区分，将液体流性较好的原料首先添加至密闭式上下锥形常温搅拌罐内，采用锚式或框式搅拌头，避免产生搅拌热及减少搅拌接触面，首次可添加的原料为：白术油5份、川芎油5份、红花油1份、木香油4份、香附油1.5份、花椒油2份、红景天油5份、人参油3份、樟树皮油2份、樟树叶油15份、桉(树)油10份、广藿香油10份、肉豆蔻油2份、丹参油5份、椒样薄荷油5份、薄荷油5份、生姜油5份、紫苏叶油1份、辛夷花油3份、石菖蒲油5份、银杏叶油5份、陈皮油5份、丁香花蕾油10份、丁香叶油2份、肉桂油1份、小茴香油1份、八角茴香油5份、丁香罗勒油8份、百里香油(麝香草油)5份、沉香醇百里香油5份。

7)将密闭式上下锥形常温搅拌罐，开启变频调节器，设定较低转速，10转/分钟(rpm)确保之前添加的油装液体处于搅拌状态后，从上进料口添加液体流性较差提取挥发油，避免原料粘黏损失；第二步增添的原料为：苍术油3份、厚朴油5份、当归油5份、白芷油1份、维生素E油1份；增加黏油性原料后，将搅拌速度设定为15-25转/分钟(rpm)，搅拌时间设定为45-60分钟，由于原料都为脂溶性液体，溶解性好，无沉淀、杂质；确保搅拌过程中不由于设备产生热量，导致热挥发，产生效果降低或生产损耗增加。

8)待第二步搅拌结束后，开启变频调节器，设定较低转速，10转/分钟(rpm)，从上进料口最后增加藏红花油1份、苏合香油2份、沉香油1.5份、檀香油2份、安息香油3份、乳香油2份、玫瑰油2份提前配置好的乙醇薄荷脑溶液15份较为昂贵的药材，或是茉莉花油1-5份、玫瑰油1-5份、沉香醇百里香油1-5份、罗马洋甘菊油1-5份、薰衣草油1-5份、香紫苏油1-5份等调(矫)味剂，确定香型，由于最后加入的原料均属于液体流动性较好的原料，同为脂溶性，不需调整转速，搅拌时间为30分钟，待搅拌结束后静置60分钟，取样，成品应为明亮棕、深褐色流动性液体，静置后不得分层。

9)灌装方法同实施例1。

10)灌装为棕色玻璃瓶配玻璃珠走珠涂抹瓶(含大容量走珠涂抹瓶)、或棕色玻璃瓶喷雾式给药瓶、或鼻吸-滚珠按摩两用磨砂瓶，或是磨砂透明BFS一次性封装单次给药剂量包装使用。

本发明共不预设香型，按行政审批批准原料报送可添加香型，为所有成品香型；本发明体感调节剂或清凉剂可调整倍量份数作为凉感增强型形式出现。

本发明为香薰化妆品(香疗类日化用品)或按摩植物精油形式，按2022年行政审批公示可添加原料公示调整处方比例；配合中医特定穴位及按摩涂抹滚珠，通过香薰或物理疗法中涂抹，可缓解用脑疲劳、驾驶疲劳等机械性疲劳，引起的头疼、肌肉疼痛等肌肉劳损，或缓解晕车晕船呕吐恶心症状的保健作用。

使用本发明实施例1产品进行动物实验：

1.安全性试验：

1)多次皮肤刺激性试验，两组试验兔，每组四只，试验剂量为每日推荐使用量的3倍和5倍试验；

2)试验准备，试验标准兔购得后饲养三日，备皮(剃毛)2*3cm作为试验区，为后续健康志愿受试者试验安全性考虑，并未采用左右对照方式，而是扩大样板量，选取两组作为试验；

3)常规使用每日3次，即6小时一次给药，棉签沾药均匀涂抹；3倍剂量为每两个小时给药一次，每日给药六次；5倍剂量为每1小时给药一次，每日给药12次；再次给药前使用棉签蘸取纯净水清理备皮处。

表1：试验标准参考国家食品药品监督管理总局《皮肤刺激性试验指导原则》制定评分标准。

5)试验结果

表2：安全性实验结果

安全性试验结果表明多次皮肤刺激性试验，常规3倍剂量给药试验安全性为97.5％，常规5倍剂量给药安全性为92.5％，两项多次皮肤刺激性试验平均安全性为95％，可以相对证明，本品具有较好的安全性，对于非敏感性皮肤几乎无刺激；出现部分轻度红斑(勉强可见)大多数第二天后既消失，无一例出现水肿反应。

2.头疼有效性动物试验

1)试验名称：硝酸甘油型实验性偏头痛模型(Model of injectingnitroglycerin)

2)试验方法健康大鼠6只，雌雄不限，体重为250～300g。按10mg/kg体重的剂量经皮下注射硝酸甘油注射剂造模。造模30min左右，动物出现双耳发红、前肢频繁搔头、爬笼次数增多、烦躁不安现象。此现象持续约5h，继而出现蜷卧，活动减少状态。从造模之时起，把每1小时作为一个时间段，采用持续时间分段计数的方法观察大鼠造模后在每一时间段挠头、爬笼的次数。

3)模型特点及介绍硝酸甘油在体内生成NO，NO通过强烈的扩张脑血管效应，造成无菌性炎症；另一方面NO具有神经毒性作用，可激发三叉神经－血管反射，诱发实验性偏头痛。这一疼痛刺激激活了谷氨酸-NMDA受体或其他受体，进一步激活了神经元第二信使，如Ca

4)试验标准：

挠头出现时间以大鼠出现连续挠头、爬笼次数达5次以上为标志，连续观察2小时取每小时症状发生率；消失时间以一个时间段中大鼠挠头、爬笼次数少于5次并出现倦怠、疲乏的表现为标志。每小时给药一次，棉签涂抹均匀，观察小鼠变化，观察给药四次取值和症状消除率，作为总有效率参考值。

5)实验结果：

表3：头疼有效性动物试验结果

实验结果表明，仅外用涂抹从第四次给药约第五个小时症状基本消失，试验小鼠症状消除率约为92.9％，总有效率约为79.3％；增加类中医有效穴位涂抹方案后，从第三次给药约第四个小时症状基本消失，试验小鼠症状消除率约为92.9％，总有效率约为89.1％；结合两组试验结果，总症状消除率约为95.6％，总有效率约为84.2％；与类似试验文献中，单一成分非甾体抗炎镇痛药(nonsteroidal anti-inflammatory drugs,NSAIDs)效果相当。

3.眩晕有效性动物实验

1)造模材料动物：Wistar品系的大鼠3只，雄性，体重150～180g；药物：高岭土饼干(将高岭土与阿拉伯胶按照50：1的重量比加适量蒸馏水混合而成，形状与饲料相同)；器械：旋转刺激器(小鼠转轮式疲劳仪及亚克力盒改装)。

2)造模方法采用旋转刺激器制成动物运动病诱发装置产生旋转刺激。实验时将大鼠无束缚地放入运动病诱发装置的有机玻璃(亚克力)笼里，绕水平轴顺时针旋转，以16°/s2角加速度加速，最大速度达120°/s，再以48°/s2减速至0°/s，如此进行旋转刺激加减速交替进行1h。随后记录大鼠3天的食土量。

3)造模原理异常运动刺激导致动物晕动病。

4)造模后的变化一般状态：实验前大鼠灵敏活跃，皮毛光滑。经1h旋转刺激，随着刺激时间的延长，表现迟缓，活动明显减少，反应迟钝，全身皮毛耸立蓬松，呈病态，排尿便次数增多。刺激结束后1h仍萎靡不振。

头部鼻两侧棉签给药，涂抹均匀；

实验结果：

表4：眩晕有效性动物实验结果

实验结果表明，三组试验均100％有效，第一天平均显效率为30.2％，第二天平均显效率为34.3％，第三天平均显效率为33.7％，三天平均显现率为32.7％。

4.健康志愿人群试验

通过实验室试验已经证明安全有效，回避实验室参与人员，将多次皮肤刺激性试验安全结果公示，不公示其他试验结果的前提下，在内部寻找具有头疼、头晕病史员工或家属。

灌装3ml棕色玻璃滚珠涂抹瓶，发放给健康志愿者人群，并告知其头疼、头晕症状发作时使用，可涂抹于太阳穴或鼻部两侧(迎香穴)，发作时，可每15分钟涂抹一次，总观察时间45分钟，如超过45分钟无效可自行服药，统一汇总至办公室内勤统计记录。

评价标准：

1)疼痛、眩晕15分钟内减轻或症状缓解，效果明显；

2)疼痛、眩晕30分钟内减轻或症状缓解，有效；

3)疼痛、眩晕45分钟以上，无减轻或症状缓解，无效；

实验结果：

表5：健康志愿人群试验结果

经六名健康志愿者人群试验，83.3％的人群均反馈有效；仅一名健康志愿者反馈涂抹3次后有一定效果，症状有所减轻，体感较好，但效果不明显。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其他实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。