一种疏肝宁神的茶剂组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于食品加工保健技术领域，尤其涉及一种疏肝宁神的茶剂组合物及其制备方法。

背景技术

《黄帝内经》把肝比喻为“将军之官”，“肝病则魂不藏”，然而随着现代社会各种压力的不断增大、人们生活节奏的不断加快，容易导致“肝气郁结”、“气滞血瘀”的发生，从而产生心神失养、夜不能寐、神经衰弱等疾病症状，进而形成“压力型肝病、焦虑性失眠”，并持续性恶化，严重影响人们的睡眠质量和精神状态。

肝疏则百忧解，目前市场上大多数“疏肝解郁”的药物为针对病毒性肝炎的辅助用药，尚无适合“压力型肝病、焦虑性失眠”的中药相关制剂。

有病治病，无病早防，分季节进行调理养身，是中医的传统。茶剂是一种古老的中药调理补养剂型，早在唐代就有“代茶饮”的记载，到了清朝则更加讲究，且成为清朝宫廷日常保健的重要方面，常见于宫廷医案中，如以人参、黄芪、甘草组成的“宫廷御用方”则是典型的茶剂。茶剂虽然在传统中医药起源较早，但是茶剂在古代仅限于质地薄软、易于浸泡的中草药，因而其适用范围相对受到限制。随着现代制剂粉碎工艺的发展，茶剂成为近年来传统中药剂型开发研究的新方向。

中国发明CN201611231732.7中公开了一种术后养肝的药物及其制备方法，由联合使用的外用剂型和口服剂型组成，其中口服剂型是由下述重量份配比的原料药制成：当归10-20g，白芍5-10g，五味子5-10g，川芎10-20g，远志5-10g，杜仲1-5g，猪牙皂1-5g，肉桂10-20g，甘草10-20g，良姜10-20g，小茴10-20g，芡实1-5g，六曲3-8g。此发明中主要是以外用剂型为主，口服剂型为辅形成，对肝的养护有一定的效果。但原料种类多，剂量高，成本高，使用复杂，不适用于“压力型肝病、焦虑性失眠”这类情况。

发明内容

为了解决以上技术问题，本发明提供一种疏肝宁神的茶剂组合物及其制备方法，该剂型能随身携带且使用方便，可成为“压力型肝病、焦虑性失眠”患者的调养饮品，填补市场上相关中成药和保健药的空缺。

解决以上技术问题的本发明中的一种疏肝宁神的茶剂组合物，所述中药茶剂组合物包括以下质量份的组份：丹参，五味子和肉桂用量比例为1：1～3：0.5～4，原料粉碎后混合分装成1g/袋。

优化方案中所述中药茶剂组合物包括以下质量份的组份：以总质量100g为计，丹参30-45g、五味子25-40g和肉桂25-45g，原料粉碎后混合分装成1g/袋。

进一步优化方案中，所述茶剂组合物由以下质量的组份组成：以总质量100g为计，丹参40g，五味子30g和肉桂30g，原料粉碎后混合分装成1g/袋，适用于伴有高脂血症的患者。

所述茶剂组合物由以下质量的组份组成：丹参30g，五味子40g和肉桂30g，，原料粉碎后混合分装成1g/袋，适用于焦虑性失眠严重患者。

丹参的主要活性成分具有保肝、护肝、降血脂、抗动脉粥样硬化作用，能促进肝细胞再生、恢复肝脏活力；五味子的主要活性成分具有明显的神经抑制作用，能促进深度睡眠的到来和延长快动眼睡眠的时间；肉桂的主要活性成分具有降糖、降脂、降压、抗肥胖、杀菌等作用，是为最佳的内分泌调节中药，三者合用可协同发挥最佳疗效。

本发明中一种疏肝宁神的茶剂组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)取净制后的丹参、五味子和肉桂去杂；

(2)取肉桂、五味子混合后粉碎，再进行筛分，取过五号筛的粉末；

(3)将丹参粉碎后筛分，取过六号筛的粉末；

(4)将筛分的原料分别烘干，混合均匀；

(5)装袋，辐照灭菌，形成茶包。

本发明中原料混合均匀后分装成规格1g/袋。

所述烘干温度为50-65℃，烘干时间0.5～2h，含水率小于5％。

优化方案中烘干温度为60℃，烘干时间1.5h。

辐照灭菌步骤中按《中药辐照灭菌技术指导原则》，辐射剂量不超过10kGy。

所述步骤(2)中筛分后粒径小于180μm。

所述丹参粉碎后筛分的粒径小于150μm。

方中丹参性微寒味苦，“入心兼归肝，清而兼补”，具活血祛瘀、疏肝理气、安神宁心之效，常用于肝脾肿大，心绞痛，心烦不眠；经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛。中药现代化研究表明，丹参具有保护肝细胞、纠正肝脏微循环障碍作用，其主要活性成分丹参素、丹参酮、丹酚酸等还具有降血脂、抗动脉粥样硬化斑块作用。

方中五味子性温味甘酸，阴中微阳，“以肝为关捩子，专精于肝，而交合肺肾”，“主益气，补不足”，具理气敛肺、滋肾生津之效。中药现代化研究表明，五味子具有治疗神经衰弱的作用，其主要活性成分五味子素、五味子醇、五味子酯等具有神经抑制作用，可明显延长试验动物的睡眠时间，并促使动物快速进入睡眠。

方中肉桂性热味甘辛，主温中，利肝肺气，“香甘入土，辛甘入木，辛香之气，善行滞结，最解肝脾之郁”，具引火归源、散寒利气、温经通脉之效，可解经络堙瘀、藏腑症结、关节闭塞、心腹疼痛之症。中药现代化研究表明，肉桂主要活性成分肉桂醛、肉桂酸、肉桂酯等具有降糖降脂降压抗肥胖，消炎杀菌抗寄生虫等作用，此外，尚具有心肌保护作用。

三药合用，具有温和药性、协同增效的作用，为患者疏肝解郁、理气顺血、怡养心神，进而改善患者的睡眠质量。

本发明以丹参活血祛瘀、疏肝理气、安神宁心，佐以五味子补中益气、理气敛肺、滋肾生津，辅以肉桂散寒利气、温经通脉，三药合用，共奏疏肝宁神之效，进而改善人们的睡眠质量和精神状态。

附图说明

下面结合附图及具体实施方式对本发明做更进一步详细说明：

图1为本发明中制备工艺流程图

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明进行进一步说明，其中药材购买于净制后的成品药材：实施例1

本发明是将药食同源的丹参、五味子和肉桂进行合理配比，通过现代制剂技术制备的一种疏肝宁神的中药茶剂。中药茶剂组合物由以下质量份的组份组成：丹参，五味子和肉桂用量比例为1：1：0.5。制备方法步骤如下：

(1)取净制后的丹参、五味子和肉桂去杂；

(2)取肉桂、五味子混合后粉碎，再进行筛分，取过五号筛的粉末，粒径小于180μm；

(3)将丹参粉碎后筛分，取过六号筛的粉末，粒径小于150μm；

(4)将筛分的原料分别烘干，混合均匀；烘干温度为50℃，烘干时间2h，含水率小于5％。

(5)装袋，分装成1g/袋，辐照灭菌，形成茶包。辐照灭菌步骤中按《中药辐照灭菌技术指导原则》，辐射剂量不超过10kGy。

实施例2

中药茶剂组合物由以下质量份的组份组成：丹参，五味子和肉桂用量比例为1：2：2。制备方法步骤如下：

(1)取净制后的丹参、五味子和肉桂去杂；

(2)取肉桂、五味子混合后粉碎，再进行筛分，取过五号筛的粉末，粒径小于180μm；

(3)将丹参粉碎后筛分，取过六号筛的粉末，粒径小于150μm；

(4)将筛分的原料分别烘干，混合均匀；烘干温度为65℃，烘干时间0.5h，含水率小于5％。

(5)装袋，分装成1g/袋，辐照灭菌，形成茶包。辐照灭菌步骤中按《中药辐照灭菌技术指导原则》，辐射剂量不超过10kGy。

实施例3

中药茶剂组合物由以下质量份的组份组成：丹参，五味子和肉桂用量比例为1：3：4。

制备方法步骤如下：

(1)取净制后的丹参、五味子和肉桂去杂；

(2)取肉桂、五味子混合后粉碎，再进行筛分，取过五号筛的粉末，粒径小于180μm；

(3)将丹参粉碎后筛分，取过六号筛的粉末，粒径小于150μm；

(4)将筛分的原料分别烘干，混合均匀；烘干温度为60℃，烘干时间1.5h。

(5)装袋，分装成1g/袋，辐照灭菌，形成茶包。辐照灭菌步骤中按《中药辐照灭菌技术指导原则》，辐射剂量不超过10kGy。

实施例4

一种疏肝宁神的中药茶剂，该茶剂处方为：丹参40g，五味子30g和肉桂30g。

制备工艺如下：按重量分别取净制后的上述药物，将丹参粉碎，过六号筛，粒径小于150μm，得到粉末1；另取肉桂、五味子按重量比1∶1混合后粉碎，过五号筛，粒径小于180μm，得到粉末2；将筛分的粉末分别在60℃下烘干，含水率小于5％。混合均匀后分装100袋，辐照灭菌，形成茶包。辐照灭菌步骤中按《中药辐照灭菌技术指导原则》，辐射剂量不超过10kGy。

实施例5

本实施例与实施例4的处方相同，但本实施例制备工艺有所变化，该处方重量如下：丹参40g，五味子30g，肉桂30g。

制备工艺：按重量分别取净制后的上述药物，将丹参粉碎，过六号筛，粒径小于150μm，得到粉末1；另取肉桂、五味子按重量比1∶1混合后粉碎，过五号筛，粒径小于180μm，得到粉末2；将筛分的粉末分别在50℃下烘干，含水率小于5％，混合均匀后分装100袋，辐照灭菌，形成茶包。辐照灭菌步骤中按《中药辐照灭菌技术指导原则》，辐射剂量不超过10kGy。

实施例6

本实施例与实施例4的制备方法类似，另外本实施例处方中药物的重量不同，该处方重量如下：丹参30g，五味子40g，肉桂30g。

制备工艺：按重量分别取净制后的上述药物，将丹参粉碎，过六号筛，粒径小于150μm，得到粉末1；另取肉桂、五味子按重量比4∶3混合后粉碎，过五号筛，粒径小于180μm，得到粉末2；将筛分的粉末分别在60℃下烘干，混合均匀后分装100袋，辐照灭菌，形成茶包。辐照灭菌步骤中按《中药辐照灭菌技术指导原则》，辐射剂量不超过10kGy。

实施例7

本实施例与实施例6的处方相同，但本实施例制备工艺有所变化，该处方重量如下：丹参30g，五味子40g，肉桂30g。

制备工艺：按重量分别取净制后的上述药物，将丹参粉碎，过六号筛，粒径小于150μm，得到粉末1；另取肉桂、五味子按重量比4∶3混合后粉碎，过五号筛，粒径小于180μm，得到粉末2；将筛分的粉末分别在50℃下烘干，混合均匀后分装100袋，辐照灭菌，形成茶包。辐照灭菌步骤中按《中药辐照灭菌技术指导原则》，辐射剂量不超过10kGy。

实施例8

一种疏肝宁神的中药茶剂，该茶剂处方为：丹参30g、五味子25g和肉桂25g。制备方法如实施例1，其中烘干温度62℃，烘干时间1h。

实施例9

一种疏肝宁神的中药茶剂，该茶剂处方为：丹参45g、五味子40g和肉桂35g。制备方法如实施例1，其中烘干温度55℃，烘干时间1.8h。

实施例10

一种疏肝宁神的中药茶剂，该茶剂处方为：丹参38g、五味子35g和肉桂28g。制备方法如实施例1，其中烘干温度58℃，烘干时间1.6h。

本发明中制得的茶包，经开水浸泡后药物精华可快速溶入水中，茶色呈橘红色，有淡淡的桂香，食之味甘，对人体具有疏肝理气、安神宁心、活血祛瘀、散寒利气、温经通脉、滋肾生津之功效。

现选取如下典型案例，用以说明所述治疗压力型肝病、焦虑性失眠的效果。

案例1

杨某，男，47岁，自觉有身体疲惫、食欲降低、反应迟钝、记忆力下降、注意力障碍等症状，有严重的睡眠障碍，表现为入睡困难、睡眠轻浅、早醒、多梦等，另外，经问诊发现该患者工作压力特别大、经常出差、工作节奏快，该患者担心开西药对工作可能有影响，寻求中医治疗。杨先生按以下建议服用本发明所述茶剂以疏肝理气、安神宁心：在睡前45分钟取该茶剂1包，用沸水冲泡至茶水呈橘红色，待温度适宜饮用100～200ml。一周后复诊，杨先生自觉睡眠有极大改善，无早醒、多梦现象，可以一觉睡到天亮，次日精神状态也有所好转；一月后复诊，杨先生能明显感到工作时精神状态回来了，食欲也恢复了，睡眠状态完全得到纠正。

案例2

刘某，女，32岁，自觉有身体疲惫、食欲减退、完谷不化、畏寒肢冷、腹胀气多、月经量少等症状，同样有睡眠障碍，另外，经问诊发现该患者有较大的家庭生活压力和工作压力，该患者寻求中医调理内分泌。刘女士服用本发明所述茶剂以疏肝理气、散寒利气、温经通脉、安神宁心，一月后复诊，刘女士自觉睡眠有极大改善，可以快速入睡，进入深度睡眠，一觉睡到闹钟响，次日精神状态也有极大好转，食欲也有极大改善，无完谷不化现象；三月后复诊，刘女士明显感到四肢没有以前那么冷、月经量变得正常、腹部也不胀气、消化能力增强了，增重几斤，工作、家庭生活也越趋顺利，失调的内分泌彻底得到了规整。

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征以及本发明的优点，上述实施例和说明书所描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都将落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护的范围由所附的权利要求书及其等效物界定。