一种可自由组装的人工瓣叶装置及其使用方法

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种可自由组装的人工瓣叶装置及其使用方法。

背景技术

心脏瓣膜根据其相应的形态和功能分成房室瓣(二尖瓣、三尖瓣)和半月瓣(主动脉瓣、肺动脉瓣)两组。位于右心房和右心室之间的为三尖瓣，位于右心室和肺动脉之间的为肺动脉瓣，位于左心房和左心室之间的为二尖瓣，位于左心室和主动脉之间的为主动脉瓣。心脏瓣膜如同一个单向阀门，控制血液流动的方向、流量，当其结构发生损伤会引起反流，反流根据病因分为原发性的及继发性的，前者是由瓣膜本身结构受损导致的，而后者是由心室收缩压和舒张压升高、心室扩大、瓣膜瓣环扩大导致瓣叶相对关闭不全导致的。现有的常规治疗方案为外科瓣膜置换，如公开号为CN212089843U的专利文献公开了一种人工心脏瓣膜，包括支架、垫片、瓣叶、缝合膜、缝合线；所述支架为多层网状结构，所述支架包括血流流入端和血流流出端，用于撑接原心脏瓣膜处；所述垫片设置于支架的血流流出端；所述瓣叶设置于支架血流流出端的内部，用于替换原心脏瓣膜；所述缝合膜设置于支架血流流入端的内外侧，用于防止瓣周漏；所述支架设有缝合孔；所述瓣叶穿过缝合孔与垫片缝合，通过缝合膜将支架、瓣叶用缝合线缝合形成人工心脏瓣膜结构。但现有的外科瓣膜置换的手术创伤、风险以及术后长期而昂贵的康复治疗使大量的患者不愿接受手术。

针对以上技术问题，故需对其进行改进。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术的缺陷，提供了一种可自由组装的人工瓣叶装置及其使用方法。

为了实现以上目的，本发明采用以下技术方案：

一种可自由组装的人工瓣叶装置，包括单片瓣叶、支架、缝合膜以及固定件，所述单片瓣叶用于贴合于原生瓣叶上或原生瓣叶根部；所述支架连接于单片瓣叶的端部，用于延伸单片瓣叶；所述缝合膜缝合于支架表面；所述固定件为缝合线缝合的垫片和/或锚定结构用于将人工瓣叶装置贴合固定于原生瓣叶。

作为优选方案，所述支架为菱形网格结构，通过切割、焊接、编织中的一种或多种方式形成。

作为优选方案，所述支架的壁厚为0.05-1mm；支架的高度为3-20mm；支架的杆宽为0.05-1mm。

作为优选方案，所述单片瓣叶的厚度为0.05-0.1mm，所述单片瓣叶的材质为牛心包、猪心包、猪心瓣中的一种或多种组合。

作为优选方案，所述缝合膜的厚度为0.01-1mm，所述缝合膜的材质为PET、聚氨酯、PTFE、e-PTFE中的一种或多种组合。

作为优选方案，所述缝合线材质为PET、PTFE、PE、羊肠线、化学合成线PGA、纯天然胶原蛋白中的一种或多种组合。

作为优选方案，所述垫片的材质为聚氨酯、PET、PTFE中的一种或多种组合。

作为优选方案，所述锚定结构材料为高分子材料、金属材料中的一种或多种组合。

作为优选方案，所述锚定结构为螺旋状锚定件。

一种可自由组装的人工瓣叶装置的使用方法，包括以下步骤：

S1、将人工瓣叶装置收入输送装置内，并通过输送装置输送至目标原生瓣叶位置；

S2、通过输送装置将人工瓣叶装置释放至目标原生瓣叶上；

S3、通过固定件将人工瓣叶装置贴合固定于目标原生瓣叶；

S4、撤离输送装置。

与现有技术相比，本发明的一种可自由组装的人工瓣叶装置及其使用方法，通过输送装置运输至原生瓣膜位置，能够用于原生瓣膜关闭不全等原因造成的反流，结构简单，降低患者治疗成本，同时单瓣叶的结构式便于手术适于各不同心脏瓣叶的自由组装选择。

附图说明

图1为本发明实施例一的可自由组装的人工瓣叶装置的单片瓣叶和支架部分的结构示意图；

图2为本发明实施例一的可自由组装的人工瓣叶装置的整体结构示意图；

图3为本发明实施例一的可自由组装的人工瓣叶装置的植入完成状态示意图；

图4为本发明实施例二的可自由组装的人工瓣叶装置的锚定结构的结构示意图；

图5为本发明实施例二的可自由组装的人工瓣叶装置的植入完成状态示意图；

图6为本发明实施例二的可自由组装的人工瓣叶装置的植入完成状态的放大示意图；

其中：1.单片瓣叶、2.支架、3.缝合膜、4.垫片、5.缝合线、6.锚定结构。

具体实施方式

以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。需说明的是，在不冲突的情况下，以下实施例及实施例中的特征可以相互组合。

实施例一：

如图1-3所示，本实施例的可自由组装的人工瓣叶装置用于瓣膜关闭不全造成的反流，通过输送系统释放，通过固定件与原生瓣叶固定。

具体的，包括单片瓣叶、支架、缝合膜以及固定件，单片瓣叶用于贴合于原生瓣叶上或原生瓣叶根部；支架连接于单片瓣叶的端部，用于延伸单片瓣叶，本实施例的支架延伸至覆盖原生瓣叶的上表面；缝合膜缝合覆盖于支架表面；通过固定件与原生瓣叶形成贴合固定，保证人工瓣叶在血流冲击下不会发生移位，为降低成本本实例的固定件选用缝合线缝合的垫片。

其中，支架为菱形网格结构，得支架上覆盖缝合膜更加牢靠，防止发生缝合膜脱落，增大与瓣叶的接触面积，通过切割、焊接、编织中的一种或多种方式形成；支架的壁厚为0.05-1mm，支架的高度为3-20mm，支架的杆宽为0.05-1mm，杆宽指构成此支架的杆的宽度，尺寸下的支架尺寸较适配于生产和使用，根据患者原生瓣叶损伤及心脏压力环境择优选择。

单片瓣叶的材质选用牛心包、猪心包、猪心瓣中的一种或多种组合；单片瓣叶的厚度设计为0.05-0.1mm，根据患者原生瓣叶损伤情况择优选择。

缝合膜的材质选用PET、聚氨酯、PTFE、e-PTFE中的一种或多种组合，优选为PET；缝合膜的厚度为0.01-1mm，根据患者原生瓣叶损伤情况择优选择。

缝合线材质选用PET、PTFE、PE、羊肠线、化学合成线PGA、纯天然胶原蛋白中的一种或多种组合，优选为PTFE；垫片的材质选用聚氨酯、PET、PTFE中的一种或多种组合。垫片通过缝合线缝合于人工瓣叶上下，以实现瓣叶之间的贴合。

相应地，本实施例还提供可自由组装的人工瓣叶装置的使用方法，包括以下步骤：

S1、将人工瓣叶装置收入输送装置内，并通过输送装置输送至目标原生瓣叶位置；

S2、通过输送装置将人工瓣叶装置释放至目标原生瓣叶上；

S3、通过缝合线将垫片缝合于人工瓣叶上下，将人工瓣叶装置贴合固定于目标原生瓣叶；

S4、撤离输送装置。

本实施例的可自由组装的人工瓣叶装置能够用于瓣膜关闭不全造成的反流，瓣叶通过输送系统释放，通过缝合膜与缝合线与原生瓣叶固定，省时省力，同时单瓣叶的结构式便于手术适于各不同心脏瓣叶的自由组装选择。

实施例二：

如图4-6所示，本实施例的可自由组装的人工瓣叶装置与实施例一的区别在于：

固定件选用锚定结构，锚定件锚定固定更加省时省力，优选为螺旋结构的锚定件，螺纹直径0.1-3mm，螺纹高度0.5-10mm，可以根据实际需求进行设置，锚定结构材料选用高分子材料、金属材料中的一种或多种组合。进一步的，固定件可以选用缝合线缝合的垫片和锚定结构的组合，增强稳固性，适配心脏压力环境较大的患者使用。

实施例一的支架延伸覆盖原生瓣叶的上表面，本实施例的支架延伸覆盖至包裹整个原生瓣叶，更适于原生瓣叶损伤严重的患者。

相应地，本实施例还提供可自由组装的人工瓣叶装置的使用方法，包括以下步骤：

S1、将人工瓣叶装置收入输送装置内，并通过输送装置输送至目标原生瓣叶位置；

S2、通过输送装置将人工瓣叶装置释放至目标原生瓣叶上；

S3、通过锚定件螺旋穿刺将人工瓣叶装置贴合固定于目标原生瓣叶；

S4、撤离输送装置。

其他结构参考实施例一。

本文中所描述的具体实施例仅仅是对本发明精神作举例说明。本发明所属技术领域的技术人员可以对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，但并不会偏离本发明的精神或者超越所附权利要求书所定义的范围。