用于提供至工作通道的可密封通路的装置、系统和方法

本申请根据35USC§119要求于2018年11月2日提交的且题为“用于内窥镜的附接件”的美国临时专利申请序列号62/755,024，于2018年11月16日提交的且题为“用于活检帽的内部密封件”的美国临时专利申请序列号62/768,808，于2019年4月15日提交的且题为“活检帽和活检帽壳体”的美国临时专利申请序列号62/834,192，以及于2019年4月15日提交的且题为“用于提供至工作通道的可密封通路的装置、系统和方法”的美国临时专利申请序列号62/834,201的优先权的权益，这些专利均通过引用整体并入本文且用于所有目的。

技术领域

本发明总体涉及医疗装置，诸如内窥镜、内窥镜组件、导丝、导管、导入器以及用于内窥镜、导丝、导管和导入器的器械帽的领域。特别地，本发明涉及活检帽配置，其向医疗器械提供至工作通道，诸如内窥镜的工作通道的可密封通路。

背景技术

在内窥镜手术中，例如，医学专业人员面临着用医疗器械通过内窥镜的工作通道进入患者的解剖结构，且同时防止通过工作通道的入口或近侧端口以及在患者和大气之间意外流体交换的挑战。例如，胆汁、空气或其他流体可能意外地进入或逸出患者。不良的泄露防护可能导致针对医学专业人员或患者的不卫生的环境，从而增加产生健康问题，诸如感染等的机会，并且增加了医学专业人员在手术期间的挫败感。

为了实现受控的流体交换，与内窥镜的工作通道成一直线(例如，附接至工作通道的入口/近侧端口)的活检帽可以提供至工作通道的可密封的器械通路，且同时限制意外的流体进入或离开。这些功能通常可能反向相关，使得医学专业人员更容易使器械通过阀，可能更难防止流体通过阀泄露。相反地，被设计用于显著泄露防护的阀可能需要来自医学专业人员的额外的力以使医疗器械通过阀，这对于精密器械或具有大直径的器械来说可能是困难的。另外，当医疗器械移动通过阀和/或锁定至一个位置时，阀可能损坏，这可能会损害泄露防护。

出于这些考虑，可以通过本发明的医疗装置、系统和方法来实现各种有利的医疗结果。

发明内容

本发明的实施例通常可以辅助阀构造，其向医疗器械提供至工作通道诸如内窥镜的工作通道的可密封通路。

在一个实施例中，一种用于提供至工作通道的增强的可密封通路的装置可以包括管状主体，其具有近端、远端和纵向轴线。管状主体的远端可以被配置为可移除地设置在与其流体连通的工作通道的近端上。基本为线性的孔可以在主体的近端处，其被配置为允许一个或多个医疗器械从其通过，并且同时基本上密封来自工作通道的流体防止通过。多个增强肋状物可以围绕孔排列以增强孔防止撕裂。

在这里和其他地方所述的各种实施例中，当不存在从其通过的医疗器械时，孔可以基本闭合。肋状物可以在基本上与纵向轴线成横向的平面中径向延伸。多个肋状物中的每个肋状物可以具有在横向平面中的宽度尺寸以及在基本上平行于纵向轴线的平面中的厚度尺寸。肋状物中的一个或多个可以基本上垂直于孔延伸。基本上垂直于孔延伸的肋状物可以具有比多个肋状物中的任何其他的肋状物的宽度更大的宽度。当肋状物远离孔径向延伸时，肋状物可以具有更大的宽度和厚度。当肋状物远离孔径向延伸时，肋状物的宽度和厚度可以连续增加。肋状物中的一个或多个可以具有比肋状物中的其他肋状物中的一个或多个的厚度更大的厚度。管状主体可以是中空的。肋状物可以设置在中空管状主体内部的表面上。肋状物可以在横向平面中围绕孔以圆形图案对称地布置。管状主体可以包括硅树脂。装置可以是用于至内窥镜的工作通道的可密封通路的活检帽。撕裂具有肋状物的主体的孔所需的力可以大于在没有肋状物的情况下用于孔的撕裂力。

在另一个实施例中，一种用于提供至工作通道的增强的可密封通路的装置可以包括管状主体，其具有近端、远端和纵向轴线。管状主体的远端可以被配置为可移除地设置在与其流体连通的工作通道的近端上。在主体的近端处的基本为线性的孔可以被配置为允许一个或多个医疗器械从其通过，并且同时基本上密封防止来自工作通道的流体从其通过。增强脊可以围绕孔延伸以增强孔以防撕裂。

在此处和其他地方描述的各种实施例中，主体可以是中空的。脊可以设置在主体的近侧表面上。脊可以远离孔间隔开。脊可以抗撕裂。脊可以包括围绕孔的周边轮廓，其为椭圆形、圆形或卵形的。脊在平行于纵向轴线的平面中可以具有包括基本为半月形状的横截面。当不存在从其通过的医疗器械时，孔可以基本闭合。

在又一个实施例中，一种用于提供至工作通道的增强的可密封通路的装置可以包括管状主体，其具有近端、远端和纵向轴线。管状主体的远端可以被配置为可移除地设置在与其流体连通的工作通道的近端上。孔可以在主体的近端处具有第一端和第二端。孔可以被配置为允许一个或多个医疗器械从其通过，并且同时基本上密封防止来自工作通道的流体从其通过。孔可以包括增强图案，其在一个以上的维度上在基本上横向于纵向轴线的平面中延伸。

在此处和其他地方描述的各种实施例中，孔可以包括第三端。孔可以从第一端基本上线性延伸至分裂点。孔可以从分裂点基本上线性延伸至第二端。孔可以从分裂点基本上线性延伸至第三端。孔可以按从分裂点至第一端的角度的度数从分裂点延伸至第二端。孔可以按从分裂点至第一端的相同角度的度数从分裂点延伸至第三端。从第一端延伸至分裂点的孔的长度可以小于从分裂点至第二端的孔的长度。从分裂点延伸至第三端的孔的长度可以基本上与从分裂点延伸至第二端的孔的长度相同。第二端和第三端可以各自被配置为接受和基本上固定导丝。

附图说明

参考示意性的且不旨在要按比例绘制的附图以示例的方式描述了本发明的非限制性实施例。在附图中，所示的每个相同或几乎相同的组件通常由单个数字表示。为了清楚起见，并非每个组件均在每个图中进行标示，且也没有示出每个实施例的每个组件，其中没有必要图示以使本领域的普通技术人员理解本发明。在附图中：

图1示出了常规阀的等距视图。

图2示出了图1的所使用阀的孔的放大视图。

图3A示出了具有延伸通过阀的两个导丝的常规阀。

图3B示出了图3A的阀的顶部横截面视图。

图4A示出了根据本发明的实施例的包括肋状物的阀的底视图。

图4B示出了图4A的阀的侧视图。

图4C示出了图4A和4B的阀的基本为半透明的侧视图。

图4D示出了根据本发明的实施例的在壳体中的图4A至4C的阀的等距视图。

图4E示出了图4D的横截面视图。

图4F示出了图4D的横截面视图。

图5A示出了根据本发明的实施例的包括脊的阀的等距视图。

图5B示出了图5A的阀的顶视图。

图6A示出了根据本发明的实施例的包括在一个以上的维度上延伸的孔的阀的等距视图。

图6B示出了图6A的阀的顶视图。

图7示出了阀的顶视图。

图8示出了根据本发明的实施例的包括在一个以上的维度上延伸的孔的阀的顶视图。

图9示出了根据本发明的实施例的包括在一个以上的维度上延伸的孔的阀的顶视图。

图10A示出了根据本发明的实施例的阀的孔的工作通道侧的放大视图。

图10B示出了根据本发明的实施例的所使用阀的孔的工作通道侧的放大视图。

图10C示出了根据本发明的实施例的所使用阀的孔的工作通道侧的放大视图。

具体实施方式

本发明不限于所述的特定实施例。在本文中使用的术语仅用于描述特定的实施例，且不旨在超出所附权利要求的范围进行限制。除非另有限定外，本文使用的所有技术术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。

尽管参考内窥镜描述了本发明的实施例，但是应当理解，这样的装置、系统和方法可以与多种医疗或其他装置，包括阀、工作通道、端口、孔、通道等一起使用。

如本文所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”旨在还包括复数形式，除非上下文另有明确指示外。当在本文使用时，术语“包括”和/或“包括”或“包含”和/或“包含”指定所述特征、区域、步骤、元件和/或组件的存在，但并不排除一个或多个其他特征、区域、整数、步骤、操作、元件、组件和/或组的存在或添加。

如本文所使用的，术语“远侧”是指当将装置导入患者体内时沿着医疗装置最远离医学专业人员的一端，而术语“近侧”则是指当将医疗装置导入患者体内时沿着医疗装置最接近医学专业人员的一端。

如本文所使用的，连词“和”包括如此连接的结构、组件、特征等中的每一个，除非上下文另外明确指出之外，以及连词“或”单独地并且以任何组合和数量地包括如此连接的结构、组件、特征等中的一个或其他的，除非上下文另外明确指出之外。

如本文所使用的，术语“阀”可以指代孔、开口、狭缝、狭槽、密封件、具有多个径向或轴向凸起、突出部分或壁的密封构件，其单独地、与活检帽或组件相结合地或与其一体地使用。

所有数值在本文均被假定为受到术语“约”的修饰，而无论是否进行了明确表示。在数值的上下文中，术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所引用的值(即，具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下，术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。除非另有规定，否则术语“约”(即，在除数值以外的上下文中)可以被假定为具有其普通和习惯的定义，如根据本说明书的上下文所理解的且与其保持一致。由端点表示的数字范围的引用包括在该范围内的所有数字，包括该端点(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

应注意，在说明书中对“一个实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的参考表示所描述的实施例可以包括特定特征、结构或特性，但每个实施例可以不一定包括该特定特征、结构或特性。此外，这样的短语不一定指相同的实施例。此外，当结合一个实施例描述特定特征、结构或特性时，无论是否进行明确描述，结合其他实施例来实现这种特征、结构或特性在本领域的技术人员的知识范围内，除非明确指出相反的情况。也就是说，即使没有以特定组合明确示出，下面描述的各种单个元件仍然被认为是可彼此组合或可布置的以形成其他附加实施例或补充和/或丰富所述的实施例，如本领域的普通技术人员将理解的。

可能包括安装活检帽(其包括与内窥镜的工作通道成一直线的阀)的内窥镜手术用作本文所述的阀实施例的背景，但是应当理解的是，在本发明的范围内的这些和其他实施例可适用于其他准则、产品和手术，如上所述。内窥镜手术可以包括，例如，将活检帽附接至内窥镜工作通道的入口或近侧端口。随后可以将内窥镜插入患者的体腔或腔中。体腔或腔随后可以进行吹注以改善可视性并且在其中提供工作空间。这样做可能会在体内和在通道内创建正压。可以由安装的活检帽来保持压力。在活检帽内的至少一个孔可以被配置为围绕通过活检帽插入的一个或多个医疗器械打开、夹持和密封。除了基本上防止了跨帽的阀、密封构件和/或孔的流体交换之外(即，流入和流出工作通道和/或患者)，阀可以在插入或抽出器械时从器械的外表面“挤压”流体。至少一个孔被配置为当未由器械占用时，基本上或完全闭合以防止流体交换和/或吹注损失。

参考图1，示出了常规阀的等距视图，其包括活检帽100。阀100可以与工作通道的入口成一直线地安装。阀100包括孔102，其基本上是线性的一维狭缝。孔102在基本闭合的形态中，没有在孔102的壁之间的任何开放空间。孔102准备好使一个或多个医疗器械通过孔102。

参考图2，示出了图1的所使用的活检帽100的孔102的放大视图。阀100的孔102基本上线性延伸跨过阀100的一部分。在手术中使用之后，孔102具有长度206，其大于原始长度204。在阀100的使用期间，一个或多个医疗器械可能已插入孔102的线性端，从而使孔102沿着阀100进一步撕裂，使得与撕裂前的孔102相比，孔102的长度从原始长度204延伸至扩大长度206，降低了阀的密封强度并且更容易通过孔102。

参考图3A和3B，示出了根据本发明的一个实施例的常规活检帽300，其包括延伸通过孔302的两个导丝324。导丝324远离孔302延伸并且由引导构件322引导。基本上在图3B中矢量326的方向上抵靠孔302的壁来推动导丝324。由于矢量326在远离孔302的轴线r成多个度数α的方向上延伸，至少用导丝在孔302的端部处将孔302拉开。图3B示出了导丝324已在多个方向上撕裂了孔302，从而使得孔302的第一部分304打开以及使得第二部分306以加宽的撕裂打开。孔302的第一部分304被不期望地打开，从而允许可能通过孔302进行流体交换，而将第二部分306撕裂至比第一部分304更宽的开口，允许甚至更多的流体通过孔302进行交换。

在各种实施例中，可能需要孔的更长的线性长度，以当与孔的更短的线性长度相比时，减小通过孔插入和移除医疗装置所需的轴向力。然而，由于孔的更长的线性长度可能不太能够在与孔的更短的线性长度相比时防止通过孔的流体交换，可以增强更短的线性孔以实现两个目的，例如，有助于允许针对器械的可密封通路，同时增强孔以防撕裂，来阻止或防止流体交换。例如，孔可以针对医疗装置的插入具有一定量的阻力，使得同时大体形成防止跨孔的流体交换的密封和/或使得当从工作通道和通过孔移走医疗装置时，可擦去医疗装置上的流体。在内窥镜手术中与工作通道一起使用的阀的背景下，医学专业人员使一个或多个医疗装置通过孔所必需的示例性力量可以为约0.5lbf至约3.5lbf。

在各种实施例中，提供至工作通道，例如，内窥镜的可密封通路的特征和优点可以结合活检帽和活检帽壳体来实现。可以用在2018年8月10日提交的且题为“与内窥镜一起使用的活检帽”的美国专利申请序列号16/100,960，在与其相同日期提交的且题为“用于内窥镜的附接件”的代理人案号为8150.0613的美国专利申请，在与其相同日期提交的且题为“活检帽和活检帽壳体”的代理人案号为8150.0553的美国专利申请，在与其相同日期提交的且题为“用于活检帽和壳体的装置、系统和方法”的代理人案号为8150.0657的美国专利申请，在与其相同日期提交的且题为“用于活检帽的内部密封件”的代理人案号为8150.0610的美国专利申请，在与其相同日期提交的且题为“用于提供至工作通道的可密封通路的装置、系统和方法”的代理人案号为8150.0656的美国专利申请的全部公开内容中的特征来实现可以加强的至工作通道的这种可密封通路，这些专利各自通过引用整体并入本文且用于所有目的。

参考图4A至4F，示出了用于提供至工作通道的增强的可密封通路的装置的实施例，其包括活检帽400，活检帽400具有管状主体404，管状主体404具有近端406、远端408并且沿着纵向轴线延伸。远端408被配置为在工作通道的近端或入口端口处与工作通道成一直线地安装。阀400包括在主体404的近端406处的基本为线性的孔402。孔402沿着垂直于管状主体404的纵向轴线的中心线轴线r延伸并且被配置为允许一个或多个医疗器械从其通过，并且同时基本上密封防止来自工作通道的流体从其通过。六个增强肋状物410围绕孔402排列。从图4A中阀400的底视图示出的肋状物410设置在表面418上并且从表面418沿着纵向轴线向远侧延伸，该表面418在管状主体404的内部。肋状物410在基本上垂直于纵向轴线的平面中延伸。最远离法向轴线n的肋状物410可以布置在距法向线n或轴线r的约45°处。肋状物410用于增强在闭合位置中的孔402，从而帮助孔402抵抗流体压力以及跨孔402的交换。最接近轴线n的肋状物410的布置和数量相对于阀沿着轴线r的刚度增加了阀400沿着轴线n的刚度。沿着轴线n的这种增加的刚度(与沿着r轴线的刚度相比)还有助于沿着轴线n提供阻力f。阻力f可以被描述为在垂直于轴线r的方向上起作用的力矢量。阻力f可以抵抗由物体(例如，穿过阀402的导丝或另一器械)创建的力。也没有沿着轴线r布置且基本上沿着其延伸的肋状物410。这也相对于孔402沿着轴线r的刚度和闭合，促进了基本上沿着轴线n的方向的阀的孔402的刚度和闭合。可以导致孔402的打开和/或撕裂的基本上沿着轴线n的任何力(例如，如由导丝或器械施加的力)将与阀400的部分接合，该部分当与力可以基本上沿着轴线r接合的阀400的部分相比时具有更大的刚度。当肋状物410远离孔402从第一端412径向延伸至第二端414时，其变得更宽和更厚(即，肋状物410在第二端414处比其在第一端412处更宽和更厚)。当与均匀宽度和厚度的肋状物410相比，朝向孔402延伸至更窄和更薄的第一端412的肋状物410的更宽且更厚的第二端414有助于指向孔402的中心的聚集的阻力矢量f。另外地，成组的肋状物410中垂直于r轴线和沿着法向轴线n延伸的特定肋状物416比偏离法向轴线n的剩余的肋状物410更宽。由于肋状物416比剩余的肋状物410更宽，其具有更多体积的材料以在垂直于轴线r的方向上对阻力矢量f有贡献，以促进孔402的刚度和闭合。例如，通过增加一个或多个肋状物410的宽度、厚度或长度而增加肋状物材料的总体积，或增加肋状物410相关于轴线n的数量和/或布置可以通过提供附加的肋状物410质量，有助于与孔402中器械的力相反的阻力矢量f。肋状物410的这些特性可以进行调整以将阀400“调节”至所需的抗撕裂水平，孔402闭合促进，流体交换量以及使器械通过孔402所需的器械力。沿着轴线n延伸的肋状物410可以比偏离轴线n的另一个肋状物(例如，围绕阀400的纵向轴线远离轴线n成角度45°的肋状物410)对阻力矢量f的贡献更大。撕裂具有肋状物410的阀400的孔402所需的力大于不具有肋状物410的相同孔所需的撕裂力。尽管图4A和4C示出了六个肋状物，但是也可以包括任何数量的肋状物(例如，1、2、3、4、5、7、8、9、10、12、20、50、100等)。尽管这些图示出了肋状物410中的可变宽度和厚度，但是肋状物410也可以具有均匀的宽度和厚度。肋状物410基本上围绕轴线r对称地布置，使得作用在孔402上的阻力矢量f基本对称。在一些实施例中，布置可以是对称的。如将在下面描述的，也包括脊420以辅助增强和抵抗撕裂。脊420可以与阀400结合，或者阀400可以不包括脊420。脊420可以径向设置在肋状物410的外部或脊可以延伸通过肋状物410(例如，如下面讨论的图10中所示)。脊420和/或肋状物410可以替代地或另外地设置在活检帽400的近侧和/或远侧表面上。

参考图4D至4F，示出了根据本发明的一个实施例的在示例性壳体420内的活检帽400。壳体420包括用于容纳一个或多个医疗器械(例如，导丝)的可变尺寸的锁定通道422。医疗器械也可以由导臂426辅助。活检帽400还包括第一表面特征414a，其附接至活检帽400的近端或与其一体形成；以及第二和第三表面特征414b、414c，其附接至活检帽400的管状主体404或与其一体形成。这些表面特征414a、414b和414c压缩地和/或摩擦地接合壳体420的对应的表面特征416a、416b、416c，其可以是与壳体420的内壁一体形成的唇缘、台阶特征等。凹入部分412a、412b一体形成在活检帽400的管状主体404内，并且相对于活检帽400的外圆周偏离表面特征414b、414c约90度。枢转构件414a、414b(例如，第一枢转按钮、第一枢转特征等)一体形成在壳体420内并且压缩地和/或摩擦地接合对应的凹入部分412a、412b。

在此处和其他地方描述的各种实施例中，装置的肋状物可以在基本上横向于装置的纵向轴线的平面中径向延伸。多个肋状物中的每个肋状物可以具有在横向平面中的宽度尺寸以及在基本上平行于纵向轴线的平面中的厚度尺寸。肋状物中的一个或多个可以基本上垂直于装置的孔延伸。一些肋状物可以基本上垂直于孔延伸，其具有比任何其他肋状物的宽度更大的宽度。当肋状物远离孔径向延伸时，肋状物可以具有更大的宽度和厚度。当肋状物远离孔径向延伸时，肋状物的宽度和厚度可以连续增加。肋状物中的一个或多个可以具有比其他肋状的中的一个或多个的厚度更大的厚度，如上所述。主体可以是中空的，并且肋状物可以设置在管状主体内部的表面上。肋状物可以仅布置在顶表面上，仅布置在底表面上或在顶表面和底表面两者上。肋状物可以在横向于装置的纵向轴线的平面中围绕孔以圆形图案对称地布置，如上所述。肋状物可以与本文所述的其他增强特征，诸如，例如，脊相结合。

参考图5A和5B，示出了用于提供至工作通道的增强的可密封通路的装置的实施例，其包括活检帽500，活检帽500具有管状主体504，管状主体504具有在主体的近端506处的闭合的基本为线性的孔502，该孔502被配置为允许一个或多个医疗器械从其通过，并且同时基本上密封以防止来自工作通道的流体从其通过。主体504的远端(与近端506相对)被配置为在工作通道的近端或入口端口处与工作通道成一直线地安装。脊510设置在围绕孔502延伸的主体504的近端506上。脊510具有围绕孔502的周边轮廓，该轮廓的形状为圆形，但也可以是任何形状，例如，椭圆形、卵形、形状的组合等，以包围孔502。脊510在平行于装置500的纵向轴线的平面中具有横截面厚度，其比在管状主体504的脊510内居中的内部508更厚。脊的厚度可以是各种厚度，例如，脊510的厚度可以比孔502所延伸通过的主体504的近端506的壁的厚度大至少25％。例如，脊可以具有约0.071英寸(约1.80毫米)的峰值厚度，并且孔502所延伸通过的阀500的近端506的壁的厚度可以为约0.038英寸(约0.97毫米)。脊510的厚度提供抵抗来自医疗器械的抵靠孔502的壁的力的阻力，该力在其他情况下可能会撕裂孔502。脊510的横截面基本上为半圆形或半月形，然而也可以采用许多其他形状，例如，抛物线形、弯曲形、矩形、锥形、其组合等。孔502未延伸至脊510，从而允许在撕裂的孔502传播至脊510之前有最少量的撕裂。在孔502和脊510的端部之间的间隔可以允许几乎与孔502一样大或比其更大的医疗装置被插入以及通过孔502，而不具有不希望的阻力。另外地，在孔502和脊510的端部之间的间隔可以帮助防止撕裂在孔502中的传播。

参考图6A至6B，示出了用于提供至工作通道的增强的可密封通路的装置的实施例，其包括活检帽600，活检帽600具有管状主体600，管状主体600具有纵向轴线和在主体600的近端606处的孔602。阀600被配置为与工作通道成一直线地安装。孔602被配置为允许一个或多个医疗器械从其通过，并且同时基本上密封以防止来自工作通道的流体从其通过。孔602具有增强图案，其在一个以上的维度上在基本上横向于纵向轴线的平面中延伸。孔602具有第一端610、第二端612和第三端614。孔602基本上从第一端612线性延伸至分裂点616并且继续从分裂点616分离地且基本线性地延伸至第二和第三端612、614中的每一个。该孔602允许多个医疗器械被接受和固定至孔602的端部610、612、614中，而不会使多个器械占用相同的端部610、612、614，这可以减少孔602的撕裂，如将在下面参考图7和图8以及上面参考图1至3B讨论的。尽管从分裂点616延伸至第二和第三端612、614中的每一个的孔602的部分基本上具有相同的长度并且基本上以相同的角度度数从分裂点616延伸至第一端以及从孔602的轴线r延伸，这些角度和长度可能是可变的，或者在端部之间具有均匀和可变的某种组合。角度可以使得从分裂点616延伸至第二和第三端612、614中的每一个的孔602的部分朝向锁定通道定向，该锁定通道被配置为将医疗装置固定在孔602内。另外地，尽管示出了三个端部610、612和614，但是也可以采用任何数量的端部，例如，与要固定至一个位置中多个医疗器械相等的多个端部。尽管从分裂点616延伸至第二和第三端612、614的孔602的该部分比从第一端610延伸至分裂点616的孔602的部分更长，这些部分的长度相对于彼此可以是可变的，或者可以基本上相等。第二和第三端612、614可以被配置为各自容纳单个导丝，其基本上没有撕裂。导丝的示例性直径的范围可以是从约0.025英寸(约0.635毫米)至约0.038英寸(约0.965毫米)，并且孔602沿着轴线r从第一端610至分裂点616的示例性长度可以为约0.040英寸(1.016毫米)，而更大的长度则可以用于通过孔602容纳多个导丝、多个器械和/或较大的器械。从分裂点616到第二端612或到第三端614的孔602的示例性长度可以是约0.040英寸(1.016毫米)，并且可以小于约0.050英寸(1.27毫米)。孔602沿着轴线r从第一端610到第二端612和第三端614之间的点的长度可以是约0.080英寸(2.032毫米)至约0.140英寸(3.556毫米)。尽管脊618被示为围绕孔602，其类似于关于图5A和5B所讨论的脊510，但是各种实施例也可以包括或不包括脊618。

参考图7，示出了活检帽700的顶视图，其包括从第一端704延伸至第二端706的基本为线性的孔702。两个医疗器械720(例如，导丝)延伸通过在第二端706处的孔702，并且在矢量722的大致方向上压抵孔702的壁(例如，在将医疗器械720固定至锁定通道中期间和之后)。基本为线性的孔702在接近第一端704的第一部分710处打开并且在接近第二端的第二部分712处被撕开。图7中的这种撕裂和打开已将孔702打开至比图2中所示的任何间隙空间更大的间隙空间，其是沿着图2的孔202延伸的基本为线性的撕裂。孔702被撕裂，类似于上面参考图3A和3B的类似阀所述的。

参考图8，示出了用于提供至工作通道的增强的可密封通路的装置的实施例的顶视图，其包括活检帽800，活检帽800具有孔802，孔802具有在一个以上的维度上在基本上横向于装置的纵向轴线的平面中延伸的增强图案。类似于上面的图6A和6B的图示和讨论，孔802从第一端804延伸至分裂点，并且随后延伸至第二端806和第三端808中的每一个。两个医疗器械820(例如，导丝)延伸通过孔802，一个在第二端806和第三端808中的每一个处。医疗器械820在矢量822的大致方向上压靠孔802的壁(例如，在将医疗器械820固定至锁定通道中期间和之后)。

比较在图7和8中的力矢量722、822和撕裂，撕裂已将孔702、802打开至比图2所示的更大的程度，其基本上是沿着图2的孔202延伸的线性撕裂。图7和8的基本为线性的孔702、802在接近第一端704、804的第一部分710、810和接近相对端(第二端706、806和第三端808)的第二部分712、810处被撕裂和/或打开。由于根据本发明的实施例的图8的具有增强图案的孔802包括用于医疗装置中的每一个的分开的第二和第三端806、808，孔802可以基本上沿着第二端806和第三端808的方向线性撕裂，从而导致图8的第一部分810和第二部分812的打开区域分别比没有孔的增强图案的图7的第一部分710和第二部分712的打开区域更小。当与图7的部分710、712的打开区域相比时，图8的部分810、812的这些更小的打开区域允许当器械从其通过时实现更好地密封，以防止横跨孔802的流体交换。

图9示出了根据本发明的实施例的包括在一个以上的维度上延伸的孔的阀900的顶视图。图9的实施例与图6A和6B的相同具有孔902，孔902还包括第四端920。第四端920与第一端910相对地延伸并且从分裂点916和基本上沿着轴线r延伸，以及在第二和第三端912、914之间。第四端920可以容纳附加导丝和/或可以帮助医疗装置的通行。

图10A至10C示出了根据本发明的实施例的阀的放大视图。阀的孔1002基本上线性延伸跨过阀的一部分。孔1002具有在孔的端部1004之间的长度。在阀的使用期间，一个或多个医疗器械可以通过孔1002插入，这可能导致撕裂。可以通过如本文所述的肋状物1010和脊1020限制撕裂或者来减少撕裂传播。参考图10A，包括肋状物1010和脊1020的阀的孔1002在使用后未经历任何撕裂。参考图10B，在端部1004之间的孔1002的原始长度已被撕裂至在撕裂端部1006之间的更大尺寸的孔，但是撕裂尚未按一种方式传播以影响阀的功能。图10B的原始孔1002(在端部1004之间)可以为约1.5mm至约4mm，而撕裂的孔1002的长度(在撕裂端部1006之间)可以为至少约5mm。参考图10C，孔1002可以朝向撕裂端部1006撕裂，该撕裂端部1006具有基本上不与孔1002成线性的撕裂路径(即，沿着在原始端部1004之间的线)。非线性的撕裂端部1006被径向保持在脊1020内以及径向保持在肋状物1010内。

在各种实施例中，阀的孔可能未完全延伸通过阀的壁。孔可以终止于在阀的壁的厚度内的某个距离处，使得在孔处的壁的剩余厚度可以由使用中的医疗器械刺穿。替代地，孔可以由薄膜覆盖，该薄膜可以粘附至阀的壁，使得其在由使用中的医疗器械刺穿之前在孔上设置。

在各种实施例中，孔的长度或长度的部分的范围可以是约2mm至约5mm，约1.5mm至约4mm，约3mm等。具有“Y形”孔的端部的一部分的长度可以是约3mm。源于孔的撕裂传播的长度可以使阀的功能受损，这取决于孔的长度。例如，导致具有孔的长度的约10％的长度的撕裂的医疗器械可能足够显著以影响阀的性能。

在各种实施例中，阀可以包括柔性材料，诸如硅树脂、液体硅橡胶、橡胶、聚合物、弹性体、热塑性弹性体(TPE)、柔性塑料或其组合。可以采用跨阀的可变厚度以用于各种功能，例如，用于牢固地与工作通道成一直线地安装的较厚的主体，用于使医疗装置通行的围绕孔的较厚的壁，用于防止延伸的撕裂的围绕孔的较厚的脊，用于帮助保持孔的闭合位置的较厚的肋状物部分等。

在各种实施例中，阀可以模制成管状主体，以构成构造或形状，其被配置或被定制为安装至特定的壳体中和/或与特定的工作通道相兼容。根据本发明的根据此处或其他地方所述的实施例的图案化的孔可以被切割成该构造。

根据本发明，能够在不需要过多实验的情况下制造和执行在本文中公开且要求保护的所有装置和/或方法。虽然已经以优选实施例描述了本发明的装置和方法，但对于本领域的技术人员来说显而易见的是，在不脱离本发明的概念、精神和范围的情况下，能够对该装置和/或方法和在本文所述的方法的步骤中或在步骤的序列中施加变化。对于本领域的技术人员来说显而易见的所有这样的类似替代和修改被认为是在由所附权利要求限定的本发明的精神、范围和概念内。