一种治疗鼻炎的中药组合物及其制剂的制备方法

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗鼻炎的中药组合物及其制剂的制备方法。

背景技术

鼻炎是一种常见疾病，症状和感冒类似，主要表现为鼻塞、鼻痒、流鼻涕、喉部不适等。鼻炎长期不治可能会影响鼻炎患者的学习、工作和日常生活。因此鼻炎患者应积极采取治疗措施。

鼻炎的危害有以下几方面：

1、失眠：长期鼻塞，使得人更加不容易入睡，导致睡眠不良引起精神不济，注意力不集中。

2、嗅觉障碍：鼻黏膜水肿或鼻腔感染伤及嗅神经。

3、记忆力下降：长期鼻炎患者会导致记忆力下降，白天无精打采，尤其学生，上课注意力不集中，严重影响学习成绩。

4、憋气窒息：鼻腔经常性大量液体堵塞，当人入睡的时候，口部习惯性闭合，会引起人体憋气，严重可导致窒息。

5、并发症：支气管哮喘、变应性鼻窦炎、过敏性咽喉炎、鼻息肉。

6、影响面容：长期鼻炎者，会有鼻甲肥大，下颚骨宽大，严重影响面容。

以临床所见的鼻炎病例中，100％都滥用过抗生素。事实上，滥用抗生素只会导致鼻炎迁延不愈。滥用抗生素的危害极大。抗生素寒凉伤阳，导致正气愈虚而邪气愈盛。对于三阴体质的人来说，极易致正虚而邪陷入三阴。从此，手脚发冷，面色青暗，食欲不振，精神萎靡，这都是正伤邪陷之象。如果不知悔改，久之必然大病丛生。

扑尔敏，新敏乐等西药的滥用，亦对健康影响极大。此类药物可预防和治疗过敏反应，可以短时有效。但这类药物能进入手少阴层次，可引起嗜睡。手少阴属心，是人体君火所藏之处，君火主管全身五脏六腑的协调平衡，主神志。如果西药伤及心，则会影响到五脏六腑的病变。《黄帝内经》有言：“主不明则十二官危。”再者，心神主管人之精神、情志以及思维、智力、意念等。心神受损，对健康的损害极大。

中医药在治疗鼻炎方面存在很多优势，尤其是中药复方的运用，临床和实验均证明中医药在治疗鼻炎方面具有抗抑菌、消炎、止痒、清热解毒及免疫调节作用，且价格低廉，这使我们在寻求治疗鼻炎的中药方面受到巨大鼓舞。同时，目前让许多皮肤科医生工作难以开展的原因之一是很难找到一种高效低毒、价格合理的药物满足患者病情和经济能力的需要，所以积极寻找和开发一种治疗鼻炎疗效好、副作用小且价格合适的纯中药复方外用制剂具有极大的临床价值及需求潜力，具有迫不及待的现实意义。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供一种治疗鼻炎的中药组合物及其制剂的制备方法，该中药制剂具有安全可靠，原材料易购，价格适中，易于生产，具有广谱的治疗鼻炎的特效。

本发明的目的是以下述方式实现的：

一种治疗鼻炎的中药组合物，由以下重量份数的组分制成：由以下重量份数的组分制成：辛夷20-180份、鹅不食草30-160份、苍耳子30-160份、虎杖40-140份、鱼腥草40-140份、细辛30-120份、桑叶30-120份、薄荷20-110份。

由以下重量份数的组分制成：辛夷60-140份、鹅不食草50-130份、苍耳子60-120份、虎杖60-120份、鱼腥草60-110份、细辛60-100份、桑叶50-90份、薄荷40-80份。

一种治疗鼻炎的中药组合物，由以下重量份数的组分制成：由以下重量份数的组分制成：辛夷130份、鹅不食草120份、苍耳子100份、虎杖90份、鱼腥草90份、细辛80份、桑叶80份、薄荷60份。

一种治疗鼻炎的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)配料：按照重量份数称取辛夷、鹅不食草、苍耳子、虎杖、鱼腥草、细辛、桑叶、薄荷备用；

(2)挥发油提取：将称取的辛夷、薄荷置于挥发油提取管内，加4倍量水浸泡2小时候，进行加热回流2小时，收集挥发油，药渣及药液分离后备用；

(3)溶剂提取：将称取的鹅不食草、苍耳子、虎杖、鱼腥草、细辛、桑叶以及辛夷、薄荷提取挥发油后药渣置于提取罐中，用4-12重量倍溶剂浸泡0-24小时后，进行提取2次，第一次加热回流2-4小时，收集一次提取液，再加4-12重量倍溶剂加热回流1-3小时，收集二次提取液，合并二次提取液及(2)所得药液，过滤，减压回收溶剂并浓缩至相对密度为1.10～1.30，温度为50-60℃的膏状物，备用；

(4)将上述膏状物按照常规工艺，加入常规辅料及挥发油制成膏剂、喷雾剂或凝胶等外用制剂。

步骤(3)中的溶剂为乙醇和纯化水的混合物，乙醇与纯化水的比例为(0.05-99)∶1。

一种治疗鼻炎的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)配料：按照重量份数称取辛夷、鹅不食草、苍耳子、虎杖、鱼腥草、细辛、桑叶、薄荷备用；

(2)粉碎过筛：将称取的辛夷、鹅不食草、苍耳子、虎杖、鱼腥草、细辛、桑叶、薄荷粉碎成粗粉，过20-120目筛；

(3)将上述中药粉末照流浸膏剂与浸膏剂常规制备工艺制成膏剂、喷雾剂或凝胶等外用制剂。

本发明的中药制剂具有安全可靠，原材料易购，价格适中，易于生产的特点外，最主要的是本发明的中药制剂具有广谱的治疗鼻炎的特效。

鼻炎是由于急性或慢性的鼻粘膜如病毒、病菌感染，或刺激物的作用下受损而导致的。

导致鼻炎的因素主要有这三个方面：

1、遗传因素：有变态反应家族史者容易得鼻炎。患者家庭多有哮喘、荨麻疹或药物过敏史。

2、鼻粘膜易感性：易感性的产生源于抗原物质的经常刺激，但其易感程度则视鼻粘膜组织中肥大细胞、嗜碱性粒细胞的数量和释放化学介质的能力。

3、抗原物质：刺激机体产生IgE抗体的抗原物质称为变应原。该变应原物质再次进入鼻粘膜便与相应的IgE结合而引起变态反应。引起本病的变应原按其进入人体的方式分为吸入性和食物性两大类：

①吸入性变应原：通过呼吸吸入鼻腔。此类变应原多悬浮于空气中，如花粉、真菌、屋尘螨、动物皮屑、羽毛、室内尘土等。

②食入性变应原：指由消化道进入人体而引起鼻部症状的变应原物质。其作用于鼻粘膜的方式十分复杂，至今仍不甚清楚，牛奶、蛋类、鱼虾、肉类、水果，甚至某种蔬菜，都可成为变应原。

中医认为鼻炎多因脏腑功能失调，再加上外感风寒，邪气侵袭鼻窍而致。此病往往缠绵难愈，一则是正虚而邪恋，二则是外邪久咳，化火灼津而痰浊阻塞鼻窍。因此五脏六腑功能失调为本，主要包括肺、脾、肾之虚损。脾属土，为肺之母，脾虚则肺之生源化绝而肺虚；肾属水，金水互生，且肺纳气归于肾，二者互相影响。因此，治疗鼻炎先需治本，重点是温补肺气、健脾益气、温补肾阳。正气是祛邪的基础，扶正即所以祛邪，治鼻炎如此，治疗其他大病亦如此。

本中药制剂通过通窍、散风寒、润肺，改善鼻腔炎症症状，达到消除炎症，治疗鼻炎的目的。

本发明各成分作用如下：

辛夷，散风寒，通鼻窍。用于风寒头痛，鼻塞，鼻渊，鼻流浊涕。

鹅不食草，通鼻窍，止咳，用于风寒头痛，咳嗽痰多，鼻塞不通，鼻渊流涕。

苍耳子，具有散风寒，通鼻窍，祛风湿，止痒的作用。用于鼻渊，风寒头痛，风湿，痹痛，风疹，湿疹，疥癣。

虎杖，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，症瘕，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒，咳嗽痰多。

鱼腥草，清热解毒，消痈排脓，利尿通淋。用于肺痈吐脓，痰热喘咳，热痢，热淋，痈肿疮毒。

细辛，祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮。用于风寒感冒，头痛，牙痛，鼻塞鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。

桑叶，疏散风热，清肺润燥，清肝明目。用于风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花

薄荷，宣散风热。清头目，透疹。用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，口疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。

以上证明本发明可广泛的用于治疗鼻炎等。

具体实施方式

实施例1：

一种治疗鼻炎的中药组合物，由以下重量份数的原料药制成：由以下重量份数的组分制成：辛夷20-180份、鹅不食草30-160份、苍耳子30-160份、虎杖40-140份、鱼腥草40-140份、细辛30-120份、桑叶30-120份、薄荷20-110份。

利用上述的治疗鼻炎的中药组合物制成中药制剂的制备方法，其特征在于：

(1)配料：按照重量份数称取辛夷、鹅不食草、苍耳子、虎杖、鱼腥草、细辛、桑叶、薄荷备用；

(2)挥发油提取：将称取的辛夷、薄荷置于挥发油提取管内，加4倍量水浸泡2小时候，进行加热回流2小时，收集挥发油，药渣及药液分离后备用；

(3)溶剂提取：将称取的鹅不食草、苍耳子、虎杖、鱼腥草、细辛、桑叶以及辛夷、薄荷提取挥发油后药渣置于提取罐中，用4-12重量倍溶剂浸泡0-24小时后，进行提取2次，第一次加热回流2-4小时，收集一次提取液，再加4-12重量倍溶剂加热回流1-3小时，收集二次提取液，合并二次提取液及(2)所得药液，过滤，减压回收溶剂并浓缩至相对密度为1.10～1.30，温度为50-60℃的膏状物，备用；

(4)将上述膏状物按照常规工艺，加入常规辅料及挥发油制成膏剂、喷雾剂或凝胶等外用制剂。

步骤(3)中的溶剂为乙醇和纯化水的混合物，乙醇与纯化水的比例为0.05∶1。

常规膏剂制备工艺，包括以下步骤：

1、将步骤(3)中的膏状物用纯化水加热溶解，备用；

2、取适量的凡士林、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、甘油加热，搅拌使充分溶化后，备用；

3、将步骤2中的混合物缓慢加入到步骤1的混合物中，边加边搅拌，使充分混合均匀后，备用；

4、将挥发油加入步骤3中，搅拌使混合均匀，备用；

5、将混合均匀的药膏冷却至室温后，灌装、包装。

常规喷剂制备工艺：

1、将步骤(3)中的膏状物用纯化水溶解后，静置24h，备用；

2、取上清液，加入挥发油，混合均匀，备用；

3、将混合均匀的喷剂灌装，包装。

常规凝胶制备工艺：

1、将步骤(2)中的膏状物用2000份纯化水溶解后，取20份卡波姆加入水溶液中，溶胀6-8h，使完全溶胀后，搅拌均匀，备用；

2、将挥发油加入步骤1中，加纯化水至足量，搅拌使混合均匀，备用；

3、加入三乙醇胺，边加边搅拌，调节pH值至5-7，静置24h，备用；

4、将混合均匀的凝胶灌装，包装。

实施例2

一种治疗鼻炎的中药组合物，由以下重量份数的组分制成：辛夷60-140份、鹅不食草50-130份、苍耳子60-120份、虎杖60-120份、鱼腥草60-110份、细辛60-100份、桑叶50-90份、薄荷40-80份。

利用上述的治疗鼻炎的中药组合物制成中药制剂的制备方法，其特征在于：

(1)配料：按照重量份数称取辛夷、鹅不食草、苍耳子、虎杖、鱼腥草、细辛、桑叶、薄荷备用；

(2)挥发油提取：将称取的辛夷、薄荷置于挥发油提取管内，加4倍量水浸泡2小时候，进行加热回流2小时，收集挥发油，药渣及药液分离后备用；

(3)溶剂提取：将称取的鹅不食草、苍耳子、虎杖、鱼腥草、细辛、桑叶以及辛夷、薄荷提取挥发油后药渣置于提取罐中，用4-12重量倍溶剂浸泡0-24小时后，进行提取2次，第一次加热回流2-4小时，收集一次提取液，再加4-12重量倍溶剂加热回流1-3小时，收集二次提取液，合并二次提取液及(2)所得药液，过滤，减压回收溶剂并浓缩至相对密度为1.10～1.30，温度为50-60℃的膏状物，备用；

(4)将上述膏状物按照常规工艺，加入常规辅料及挥发油制成膏剂、喷雾剂或凝胶等外用制剂。

步骤(3)中的溶剂为乙醇和纯化水的混合物，乙醇与纯化水的比例为1∶4。

实施例3

一种治疗鼻炎的中药组合物，其特征在于：由以下重量分数的组分制成：由以下重量份数的组分制成：辛夷130份、鹅不食草120份、苍耳子100份、虎杖90份、鱼腥草90份、细辛80份、桑叶80份、薄荷60份。

利用上述的治疗鼻炎的中药组合物制成中药制剂的制备方法，其特征在于：

(1)配料：按照重量份数称取辛夷、鹅不食草、苍耳子、虎杖、鱼腥草、细辛、桑叶、薄荷备用；

(2)挥发油提取：将称取的辛夷、薄荷置于挥发油提取管内，加4倍量水浸泡2小时候，进行加热回流2小时，收集挥发油，药渣及药液分离后备用；

(3)溶剂提取：将称取的鹅不食草、苍耳子、虎杖、鱼腥草、细辛、桑叶以及辛夷、薄荷提取挥发油后药渣置于提取罐中，用4-12重量倍溶剂浸泡0-24小时后，进行提取2次，第一次加热回流2-4小时，收集一次提取液，再加4-12重量倍溶剂加热回流1-3小时，收集二次提取液，合并二次提取液及(2)所得药液，过滤，减压回收溶剂并浓缩至相对密度为1.10～1.30，温度为50-60℃的膏状物，备用；

(4)将上述膏状物按照常规工艺，加入常规辅料及挥发油制成膏剂、喷雾剂或凝胶等外用制剂。

步骤(2)中的溶剂为乙醇和纯化水的混合物，乙醇与纯化水的比例为1∶1。

实施例4

一种治疗鼻炎的中药组合物，由以下重量份数的原料药制成：由以下重量份数的组分制成：辛夷130份、鹅不食草120份、苍耳子100份、虎杖90份、鱼腥草90份、细辛80份、桑叶80份、薄荷60份。

利用上述治疗鼻炎的中药组合物制成中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

(1)配料：按照重量份数称取辛夷、鹅不食草、苍耳子、虎杖、鱼腥草、细辛、桑叶、薄荷备用；

(2)粉碎过筛：将称取的辛夷、鹅不食草、苍耳子、虎杖、鱼腥草、细辛、桑叶、薄荷粉碎成粗粉，过20-120目筛；

(3)将上述中药粉末照流浸膏剂常规制备工艺制成流浸膏；

(4)将上述流浸膏按照膏剂、喷雾剂或凝胶剂工艺制程外用制剂。

常规膏剂制备工艺，包括以下步骤：

1、将步骤(3)中的中药流浸膏用纯化水加热溶解，备用；

2、取适量的凡士林、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、甘油加热，搅拌使充分溶化后，备用；

3、将步骤2中的混合物加入步骤1中混合物中，搅拌均匀，备用；

4、将混合均匀的药膏灌装、包装。

常规喷剂制备工艺：

1、将步骤(3)中的中药粉末用纯化水溶解后，静置24h，备用；

2、取上清液，备用；

3、将2灌装，包装。

常规凝胶制备工艺：

1、将步骤(3)中的中药粉末用2000份纯化水溶解后，取20份卡波姆加入水溶液中，溶胀6-8h，使完全溶胀后，搅拌均匀，备用；

3、加纯化水至足量，搅拌使混合均匀，备用；

4、加入三乙醇胺，边加边搅拌，调节pH值至5-7，静置24h，备用；

5、将混合均匀的凝胶灌装，包装。

实施例5

一种治疗鼻炎的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的原料药制成：由以下重量份数的组分制成：辛夷130份、鹅不食草120份、苍耳子100份、虎杖90份、鱼腥草90份、细辛80份、桑叶80份、薄荷60份。

利用上述的治疗鼻炎的中药组合物制成中药制剂的制备方法，其特征在于：

(1)配料：按照重量份数称取辛夷、鹅不食草、苍耳子、虎杖、鱼腥草、细辛、桑叶、薄荷备用；

(2)挥发油提取：将称取的辛夷、薄荷置于挥发油提取管内，加4倍量水浸泡2小时候，进行加热回流2小时，收集挥发油，药渣及药液分离后备用；

(3)溶剂提取：将称取的鹅不食草、苍耳子、虎杖、鱼腥草、细辛、桑叶以及辛夷、薄荷提取挥发油后药渣置于提取罐中，用4-12重量倍溶剂浸泡0-24小时后，进行提取2次，第一次加热回流2-4小时，收集一次提取液，再加4-12重量倍溶剂加热回流1-3小时，收集二次提取液，合并二次提取液及(2)所得药液，过滤，减压回收溶剂并浓缩至相对密度为1.10～1.30，温度为50-60℃的膏状物，备用；

(4)将上述膏状物按照常规工艺，加入常规辅料及挥发油制成膏剂、喷雾剂或凝胶等外用制剂。

步骤(3)中的溶剂为乙醇和纯化水的混合物，乙醇与纯化水的比例为3∶1。

实施例6

一种治疗鼻炎的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的原料药制成：由以下重量份数的组分制成：辛夷130份、鹅不食草120份、苍耳子100份、虎杖90份、鱼腥草90份、细辛80份、桑叶80份、薄荷60份。

利用上述的治疗鼻炎的中药组合物制成中药制剂的制备方法，其特征在于：

(1)配料：按照重量份数称取辛夷、鹅不食草、苍耳子、虎杖、鱼腥草、细辛、桑叶、薄荷备用；

(2)挥发油提取：将称取的辛夷、薄荷置于挥发油提取管内，加4倍量水浸泡2小时候，进行加热回流2小时，收集挥发油，药渣及药液分离后备用；

(3)溶剂提取：将称取的鹅不食草、苍耳子、虎杖、鱼腥草、细辛、桑叶以及辛夷、薄荷提取挥发油后药渣置于提取罐中，用4-12重量倍溶剂浸泡0-24小时后，进行提取2次，第一次加热回流2-4小时，收集一次提取液，再加4-12重量倍溶剂加热回流1-3小时，收集二次提取液，合并二次提取液及(2)所得药液，过滤，减压回收溶剂并浓缩至相对密度为1.10～1.30，温度为50-60℃的膏状物，备用；

(4)将上述膏状物按照常规工艺，加入常规辅料及挥发油制成膏剂、喷雾剂或凝胶等外用制剂。

步骤(3)中的溶剂为乙醇和纯化水的混合物，乙醇与纯化水的比例为4∶1。

以上所述的仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本领域的技术人员来说，在不脱离本发明整体构思前提下，还可以作出若干改变和改进，这些也应该视为本发明的保护范围。