一次性使用穿刺器

技术领域

本发明涉及的是一种一次性使用穿刺器，属于医疗器械领域，是一种腹腔镜配套手术器械，适用于腹腔镜检查和建立手术工作通道用。

背景技术

穿刺器是一种刺穿腹壁，并为其他手术器械提供进入体腔通道的手术器械，属于一种微创手术器械。目前穿刺器为单孔直管结构，使用过程中易产生摆动，严重地会从人体上脱出，从而会延迟了手术过程中，因穿刺器滑脱而影响手术进程，加重了手术病人的创伤，延缓了病人的康复。

为了解决现有技术存在问题，提出了专利申请“球囊穿刺器”包括穿刺套管、包括穿刺套管与穿设在穿刺套管内的穿刺杆，所述的穿刺套管包括呈筒状的硬质套管体，所述的硬质套管体一端设有供穿刺杆穿过的套管座，在硬质套管体周向外侧套设有由软性材料制成的软性覆膜套体。所述的软性覆膜套体周向外侧套设有能对软性覆膜套体周向外侧进行约束从而防止其周向膨胀的约束结构。通过约束结构对软性覆膜套体周向外侧进行约束，防止了在对球囊进行充气或充液时软性 覆膜套体周向膨胀，从而使球囊顺利充气，进而达到牢靠固定的目的。其结构复杂影响软性覆膜套体约束套管体之间相互套接，加工难度比较大，并增加了穿刺套管直径使用效果。

发明内容

本发明目的是针对上述不足提供一种一次性使用穿刺器，具有锁紧盖帽、穿刺套管组件，锁紧密封帽组件、锁紧开关、阻气密封帽、注气阀、注气开关、定位圈、单向阀、密封贴片、气囊，结构紧凑、使用安全、有效，在临床手术中能极大地 减少伤口面积，大大缩短手术时间，操作方便，减少患者的出血和术后感染，同时提高手术质量，术后疼痛轻，愈合快。由于采用了定位圈、气囊这种分别从人体内部和外部夹紧穿刺器的固定结构，当穿刺器穿入人体后固定牢靠，手术过程中不易脱落，且可通过由弹性软质材料制成的定位圈方便地调节 夹紧位置。

一次性使用穿刺器是采取以下技术方案实现的：

一次性使用穿刺器包括锁紧盖帽、穿刺套管组件，锁紧密封帽组件、锁紧开关、阻气密封帽、注气阀、注气开关、定位圈、单向阀、密封贴片和气囊。

所述的穿刺套管组件由穿刺套管座、穿刺套管组成，穿刺套管座内下部设置有阻气密封帽安装槽，穿刺套管座上部设置有锁紧密封帽组件安装槽，阻气密封帽安装在穿刺套管的阻气密封帽安装槽内，锁紧密封帽组件安装在穿刺套管座上部的锁紧密封帽组件安装槽内，通过锁紧盖帽、密封圈压紧密封固定。

锁紧密封帽组件具有套管弹性密封帽、套管密封帽安装座、锁紧固定盖、下压盖。套管弹性密封帽安装在套管密封帽安装座上，通过锁紧固定盖锁紧固定，套管密封帽安装座下部装有下压盖。套管弹性密封帽具有弹性密封作用，能调节松紧以适应不同手术器械，装插通过锁紧密封组件的套管弹性密封帽。

锁紧盖帽、密封圈可采用超声波焊接固定在一起，在穿刺套管座上部。密封圈下部设置有两个锁勾。在穿刺套管座上部设置有两个锁勾装插孔，用于锁勾装插固定。在穿刺套管座上部设置有锁紧开关装插孔，锁紧开关装插在锁紧开关装插孔中将锁紧盖帽、密封圈连同锁紧密封帽组件锁紧固定在穿刺套管座上。

所述的套管弹性密封帽具有多片锥形硅胶片和硅胶垫，锥形硅胶片套装在硅胶垫上通过组合压制成套管弹性密封帽，套管弹性密封帽带有弹性皱折，呈圆锥形，套管弹性密封帽底部设置有安装孔。

所述的套管密封帽安装座设置有安装柱、安装孔，用于安装套管弹性密封帽。

所述的锁紧固定盖设置有安装锁紧柱、安装锁紧孔，用于安装锁紧套管弹性密封帽。

所述的下压盖设置有安装压紧柱、支撑圈，用于支撑定型套管弹性密封帽。

所述的阻气密封帽呈采用锥形密封帽，采用弹性软质材料制成，阻气密封。

在穿刺套管座一侧装有注气阀，注气阀装有注气开关，并设有进气孔、排气口，注气阀通过管道与气源相连，手术过程中通过注气阀向已穿刺好的手术患者腔体内注气，形成气腹，便于进行手术。

所述的穿刺套管外侧设置有通气槽，通气槽沿穿刺管轴向，向前延伸到穿刺套管前部，并通过扎线槽。在穿刺套管前端部外周设置有两条扎线槽。

在穿刺套管座下部装有单向阀，单向阀出气口与穿刺管外侧的通气槽相连通。密封贴片密封压盖在穿刺套管的通气槽外侧，密封贴片内侧设置有输气槽，使通气槽形成一输气通道。所述的密封贴片一端设置有固定块装插固定在单向阀底部，密封贴片另一端设置有与穿刺管前端相对应的扎线槽和出气孔，便于扎线固定气囊，并通过出气孔向气囊供气。

所述的密封贴片粘贴或超声焊接密封压盖在穿刺套管的通气槽外侧，使通气槽形成一输气通道。

所述的气囊安装在穿刺套管前端部通过捆扎固定在扎线槽外周，密封贴片设置的出气孔为气囊输送压缩空气，为气囊充气。

所述的定位圈套装穿刺套管中部，手术中当穿刺套管插入患者腔体后，单向阀通过通气槽、经过通气密封贴上的出气孔向气囊冲气，气囊充满气后，调节定位圈位置，将穿刺器通过穿刺套管上套装的定位圈和气囊夹紧在患者腔体组织上，不会晃动，便于手术器械进行外科手术。当手术完成后关闭注气阀，打开注气开关，将腔体内充气掉放，再按动单向充气阀阀芯，将气囊中所充气体排出，再将穿刺套管从患者腔壁取出。

所述的单向阀为单向注气阀。所述的单向阀具有阀体、阀座、阀芯、密封圈、弹簧，密封圈安装在阀芯上，弹簧将阀芯密封圈顶压在阀体的阀座上，实现单向密封。阀体进气口连接注气管与压缩气源相连。

所述的气囊采用弹性软质薄膜材料制成。

所述的定位圈采用弹性软质材料制成。

工作原理

一次性使用穿刺器使用时，配套有穿刺锥，一次性使用穿刺器作为腹腔镜配套手术器械应首先建立气腹，然后在腹部合适位置切开一个小切口，将一次性使用穿刺器以合适的角度用手固定在气腹抬高的腹部上，将一次性使用穿刺器的穿刺套管连同穿刺锥插入小切口内，用手按住穿刺锥的穿刺锥柄盖帽包住上盖部位往下按，随着穿刺锥以用前端穿刺刀刺破软组织下层带着穿刺套管下部带锥度的斜切面一起进入软组织，在穿刺刀锥穿过病人腹部软组织直至腹腔，此时穿刺套管随着穿刺锥插入腹腔直到穿刺套管中部。

将穿刺锥从穿刺套管中拨出，打开注气阀上部的阀门开关，气体通过注气阀进气口、阀芯、 阀体从穿刺套管注入病人腹腔中，使病人腹腔鼓起，关闭阀门开关7，腹腔手术器械可以从一次性使用穿刺器的锁紧盖帽、密封圈、套管弹性密封帽、阻气密封帽进入穿刺套管,并通过穿刺套管插入到腹腔中，由于设置有密封圈、套管弹性密封帽、阻气密封帽等多重密封， 密封腹腔手术器械性能好，注入腹腔中气体不会泄漏，采用了定位圈、气囊这种分别从人体内部和外部夹紧穿刺器的穿刺套管固定结构，当穿刺器穿入人体后固定牢靠，不会晃动，手术过程中不易脱落，可通过由弹性软质材料制成的定位圈方便地调节夹紧位置。手术结束后将手术器械从一次性使用穿刺器中拨出，打开阀门开关，将病人腹腔中注入气体从注气阀的排气口排出体外，待注入气体排出后，再按动单向阀的阀芯，将气囊中所充气体排出，再将穿刺套管从患者腔壁取出，即可将一次性使用穿刺器从病人腹部拨出。

一次性使用穿刺器设计合理，结构紧凑、使用安全、有效，在临床手术中能极大地减少伤口面积，大大缩短手术时间，操作方便，减少患者的出血和术后感染，同时提高手术质量，术后疼痛轻，愈合快。由于穿刺锥设置有穿刺刀、穿刺刀柄、穿刺锥头、穿刺锥下套管、穿刺锥上套管、穿刺锥柄、击发保险钮和穿刺锥柄盖帽，可以方便地穿透腹腔组织不会划伤腹腔内其他组织，由于采用由于设置有密封圈、套管弹性密封帽、阻气密封帽等多重密封，密封腹腔手术器械性能好，注入腹腔中气体不会泄漏。手术过程中通过一次性使用穿刺器的注气阀注入到腹腔中的气体，在手术过程中不会泄漏出来，从而可以确保腹腔手术正常进行，使用安全可靠。

由于采用了定位圈、气囊这种分别从人体内部和外部夹紧穿刺器的穿刺套管固定结构，当穿刺器的穿刺套管穿入人体后固定牢靠，不会晃动，手术过程中不易脱落，且可通过由弹性软质材料制成的定位圈方便地调节夹紧位置。

附图说明

以下将结合附图对本发明作进一步说明：

图1是一次性使用穿刺器示意图。

图2是一次性使用穿刺器结构分解图。

图3是一次性使用穿刺器的锁紧盖帽结构示意图。

图4是一次性使用穿刺器的穿刺套管组件结构示意图。

图5是一次性使用穿刺器的锁紧密封帽组件结构示意图。

图6是一次性使用穿刺器的阻气密封帽结构示意图。

图7是一次性使用穿刺器的锁紧开关结构示意图。

图8是一次性使用穿刺器的密封贴片结构示意图。

图9是一次性使用穿刺器的密封圈结构示意图。

图中：1、锁紧盖帽，2、穿刺套管组件，3、锁紧密封帽组件，4、锁紧开关，5、阻气密封帽，6、注气阀，7、注气开关，8、定位圈，9、单向阀，10、密封贴片，11、气囊，12、密封圈，13、穿刺锥；

2-1、穿刺套管座，2-2、穿刺套管，2-2、穿刺套管，2-3、通气槽，2-4、扎线槽，2-5、阻气密封帽安装槽，2-6、锁紧密封帽组件安装槽；

3-1、套管弹性密封帽，3-2、套管密封帽安装座，3-3、锁紧固定盖；

9-1、阀体，9-2、阀座，9-3、阀芯，9-4、密封圈，9-5、弹簧；

10-1、固定块，10-2、扎线槽，10-3、出气孔，10-4、输气槽，12-1、锁勾。

具体实施方式

参照附图1-9，一次性使用穿刺器包括锁紧盖帽1、穿刺套管组件2，锁紧密封帽组件3、锁紧开关4、阻气密封帽5、注气阀6、注气开关7、定位圈8、单向阀9、密封贴片10和气囊11。

所述的穿刺套管组件2由穿刺套管座2-1、穿刺套管2-2组成，穿刺套管座2-1内下部设置有阻气密封帽安装槽2-5，穿刺套管座2-1上部设置有锁紧密封帽组件安装槽2-6，阻气密封帽5安装在穿刺套管的阻气密封帽安装槽2-5内，锁紧密封帽组件3安装在穿刺套管座上部的锁紧密封帽组件安装槽2-6内，通过锁紧盖帽1、密封圈12压紧密封固定。

锁紧密封帽组件3具有套管弹性密封帽3-1、套管密封帽安装座3-2、锁紧固定盖3-3、下压盖3-4。套管弹性密封帽3-1安装在套管密封帽安装座3-2上，通过锁紧固定盖锁紧3-3固定，套管密封帽安装座3-2下部装有下压盖3-4，套管弹性密封帽3-1带有弹性皱折，呈圆锥形，具有弹性密封作用，带有弹性皱折，呈圆锥形能调节松紧以适应不同手术器械，装插通过锁紧密封组件的套管弹性密封帽3-1。

锁紧盖帽1、密封圈12可采用超声波焊接固定在一起，在穿刺套管座上部。密封圈12下部设置有两个锁勾12-1。在穿刺套管座2-1上部设置有两个锁勾装插孔，用于锁勾12-1装插固定。在穿刺套管座2-1上部设置有锁紧开关装插孔，锁紧开关4装插在锁紧开关装插孔中将锁紧盖帽1、密封圈12连同锁紧密封帽组件3锁紧固定在穿刺套管座2-1上。

所述的套管弹性密封帽3-1具有多片锥形硅胶片和硅胶垫，锥形硅胶片套装在硅胶垫上通过组合压制成套管弹性密封帽3-1，套管弹性密封帽3-1带有弹性皱折，呈圆锥形，套管弹性密封帽3-1底部设置有安装孔。

所述的套管密封帽安装座3-2设置有安装柱3-2-1、安装孔3-2-2，用于安装套管弹性密封帽3-1。

所述的锁紧固定盖3-3设置有安装锁紧柱3-3-1、安装锁紧孔3-3-2，用于安装锁紧套管弹性密封帽3-1。

所述的下压盖3-4设置有安装压紧柱3-4-1、支撑圈3-4-2，用于支撑定型套管弹性密封帽3-1。

所述的阻气密封帽5呈采用锥形密封帽，采用弹性软质材料制成，阻气密封。

在穿刺套管座2-1一侧装有注气阀6，注气阀6装有注气开关7，并设有进气孔、排气口，注气阀6通过管道与气源相连，手术过程中通过注气阀6向已穿刺好的手术患者腔体内注气，形成气腹，便于进行手术。

所述的穿刺套管2-2外侧设置有通气槽2-3，通气槽2-3沿穿刺管轴向，向前延伸到穿刺套管2-2前部，并通过扎线槽。在穿刺套管2-2前端部外周设置有两条扎线槽2-4。

在穿刺套管座2-1下部装有单向阀9，单向阀出气口与穿刺管外侧的通气槽2-3相连通。密封贴片10密封压盖在穿刺套管2-2的通气槽2-3外侧，密封贴片10内侧设置有输气槽10-4，使通气槽2-3形成一输气通道。所述的密封贴片10一端设置有固定块10-1装插固定在单向阀9底部，密封贴片10另一端设置有与穿刺管前端相对应的扎线槽10-2和出气孔10-3，便于扎线固定气囊，并通过出气孔10-3向气囊11供气。

所述的密封贴片10粘贴或超声焊接密封压盖在穿刺套管2-2的通气槽2-3外侧，使通气槽2-3形成一输气通道。

所述的气囊11安装在穿刺套管2-2前端部通过捆扎固定在扎线槽2-4外周，密封贴片10设置的出气孔10-3为气囊11输送压缩空气，为气囊11充气。

所述的定位圈8套装穿刺套管2-2中部，手术中当穿刺套管2-2插入患者腔体后，单向阀9通过通气槽2-3、经过密封贴片10上的出气孔向气囊11充气，气囊11充满气后，调节定位圈8位置，将穿刺器通过穿刺套管2-2上套装的定位圈8和气囊11夹紧在患者腔体组织上，不会晃动，便于手术器械进行外科手术。当手术完成后关闭注气阀6，打开注气开关7，将腔体内充气掉放，再按动单向阀9的阀芯，将气囊11中所充气体排出，再将穿刺套管2-2从患者腔壁取出。

所述的单向阀9为单向注气阀。所述的单向阀9具有阀体9-1、阀座9-2、阀芯9-3、密封圈9-4、弹簧9-5，密封圈9-4安装在阀芯9-3上，弹簧9-4将阀芯9-3、密封圈9-4顶压在阀体的阀座9-2上，实现单向密封。阀体进气口连接注气管与压缩气源相连。

所述的气囊11采用弹性软质薄膜材料制成。

所述的定位圈8采用弹性软质材料制成。

工作原理

一次性使用穿刺器使用时，配套有穿刺锥13，一次性使用穿刺器作为腹腔镜配套手术器械应首先建立气腹，然后在腹部合适位置切开一个小切口，将一次性使用穿刺器以合适的角度用手固定在气腹抬高的腹部上，将一次性使用穿刺器的穿刺套管2-2连同穿刺锥插入小切口内，用手按住穿刺锥的穿刺锥柄盖帽包住上盖部位往下按，随着穿刺锥以用前端穿刺刀刺破软组织下层带着穿刺套管下部带锥度的斜切面一起进入软组织，在穿刺刀锥穿过病人腹部软组织直至腹腔，此时穿刺套管随着穿刺锥插入腹腔，直到穿刺套管2-2中部。

将穿刺锥13从穿刺套管2-2中拨出，打开注气阀6上部的阀门开关7，气体通过注气阀进气口、阀芯、 阀体从穿刺套管2-2注入病人腹腔中，使病人腹腔鼓起，关闭阀门开关7，腹腔手术器械可以从一次性使用穿刺器的锁紧盖帽1、密封圈12、套管弹性密封帽3-1、阻气密封帽5进入穿刺套管2-2,并通过穿刺套管2-2插入到腹腔中，由于设置有密封圈12、套管弹性密封帽3-1、阻气密封帽5等多重密封， 密封腹腔手术器械性能好，注入腹腔中气体不会泄漏。采用了定位圈8、气囊11这种分别从人体内部和外部夹紧穿刺器的穿刺套管2-2固定结构，当穿刺器穿入人体后固定牢靠，不会晃动，手术过程中不易脱落，可通过由弹性软质材料制成的定位圈8方便地调节夹紧位置。手术结束后将手术器械从一次性使用穿刺器中拨出，打开阀门开关7，将病人腹腔中注入气体从注气阀的排气口排出体外，待注入气体排出后，再按动单向阀9的阀芯9-3，将气囊11中所充气体排出，再将穿刺套管2-2从患者腔壁取出，即可将一次性使用穿刺器从病人腹部拨出。