一种用于治疗肝硬化腹水的透皮贴敷剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药贴剂技术领域，尤其涉及一种用于治疗肝硬化腹水的透皮贴敷剂及其制备方法。

背景技术

肝硬化是许多肝脏疾病的晚期病变，其形成与发展往往经历一个长期的过程，腹水是其失代偿的一种表现。由于肝组织的反复变性、坏死跟异常再生，肝脏的结构和功能已经严重破坏，因此要在短期疗程内将腹水消退的同时明显改善肝脏的代谢与合成功能尚有一定难度。腹水的形成是由于人体正气虚衰，肝、脾、肾三脏功能失调，气滞、淤血、水饮互结于腹中所致。由于容易并发消化道出血、腹腔感染、电解质紊乱以及肝肾综合征，疗效往往不佳。特别是对于顽固性腹水，腹腔穿刺放液容易导致蛋白大量丢失，腹水浓缩回输往往因感染较重无法开展，腹腔静脉分流术并不能提高患者的存活率，口服药物也因患者消化道症状严重而达不到预期的效果，而中医外治法则具有口服药物治疗法所不具备的优势

中医外治法是运用非口服药物的方法，通过刺激经络、穴位、皮肤、粘膜、肌肉、筋骨等以达到防病治病目的的一种传统医学特色疗法。中医外治除通过气血运行、经络传导的整体作用来调节机体治疗疾病外，药物的局部透皮吸收进入血液循环也是非常重要的机制。透皮给药系统(transdermal therapeutic system，TTS)是指药物以一定速率通过皮肤，经毛细血管吸收进入体循环而产生疗效的一类给药系统。药物透皮吸收可避免胃肠道刺激、肝脏的“首关效应”，以及药物半衰期短、须多次给药等缺点，且具有给药方便、消减药物浓度峰谷现象等优点。以外敷为例，其作用机制主要包括：(1)皮肤渗入：药物通过皮肤动脉通道、角质层转运(包括细胞内扩散、细胞间质扩散)和表皮深层、真皮转运而被皮肤乳头层中的毛细血管网吸收，从而进入血液循环。(2)穴位的药物吸收：与其他部位皮肤相比，穴位处皮肤阻抗低、电容大、电位高，有利于药物透皮吸收。

中国专利CN105079201A公开了一种用于消退肝硬化腹水的利水膏药，按重量原料甘遂、牵牛子、黄芪、白术、肉桂和青皮经精选、干燥、粉碎过200目筛，用蜂蜜、透皮促进剂调制成膏状，搅拌均匀，根据患者的腹水面积取80-100g平摊在药贴上，贴敷于神阙穴、关元、水分、水道、中脘穴，主治因肝硬化失代偿期导致的顽固性腹水。该利水膏药具有温肾健脾、行气利水的功效；解决了肝硬化患者代谢及解毒能力差，药物口服往往收效欠佳的缺点，具有毒副作用低，攻邪而不伤正的优势，弥补西医及中医内治法的不足，用药方法简便易行、患者易于接受、利水效果明显、疗效持久，经临床观察治疗总有效率为93.3％。但是，现有的穴位贴剂药物通常是通过纱布包裹直接敷于人体穴位，这类方式容易引起皮肤刺激、弄脏衣物皮肤以及不能持久敷贴在设定穴位容易掉落等缺点。

敷贴药剂的穴位外敷操作通常是会在穴位表面形成一个相对较密闭的环境，这往往会导致药剂所接触的穴位皮肤表面由于长时间的被药剂混合的水分浸泡。虽然糊状药剂的水分有益于药剂的药效颗粒随水分子运动而更方便的进入到人体并在血管中循环，但是，在穴位皮肤所处的较为温和的密闭环境中存在水汽的蒸发，蒸发出的水汽仅能够被限制在敷贴与穴位皮肤之间，水汽无法排出到外界环境后挥发，这会导致设定部位的皮肤表面由于长时间的湿润环境浸泡出现皮肤发泡等损伤。尤其是，当患者处于任意一种非平躺姿势时，敷贴下的水分可能受重力作用向水平高度低的边缘汇聚而对该边缘贴剂浸湿甚至从贴剂的该边缘位置漏出，大大增加了外治过程中的患者身体表面污物的清理难度，同时流出的水分中可能会含有部分药效物质，导致了药效物质的流失，最终使得治疗效果不达标。

此外，一方面由于对本领域技术人员的理解存在差异；另一方面由于发明人做出本发明时研究了大量文献和专利，但篇幅所限并未详细罗列所有的细节与内容，然而这绝非本发明不具备这些现有技术的特征，相反本发明已经具备现有技术的所有特征，而且申请人保留在背景技术中增加相关现有技术之权利。

发明内容

针对现有技术之不足，为了吸收透皮贴敷剂贴在穴位表面时产生的多余水分，防止液体从敷贴与皮肤之间的缝隙流出造成污染，以及能够对长时间敷贴在人体皮肤表面的敷贴药剂进行加热的保温需求，本发明的技术方案是提供一种能够对多余水分进行吸收、对敷贴药剂进行可调节加热的用于治疗肝硬化腹水的透皮贴敷剂。其包括能够置于设定穴位皮肤表面进行外敷治疗的敷贴药剂，所述敷贴药剂填充于敷贴本体中，且所述敷贴本体可选择地将敷贴药剂定位贴敷在人体设定穴位表面；所述敷贴本体至少包括组织接触层和吸水层，其中，所述组织接触层用于容纳所述敷贴药剂，所述吸水层按照能够吸收从所述组织接触层容纳所述敷贴药剂的内空间溢出的水分的方式安装在所述组织接触层的表面；所述吸水层环绕在所述组织接触层用于填入所述敷贴药剂的开口位置。在敷贴本体设于皮肤表面时，其内部的敷贴药剂的药效物质能够随水分子的运动而进入到人体内，而由于长时间的贴戴，透皮敷贴与人体皮肤表面之间会形成一个相对密闭的环境，使得在穴位皮肤所处的密闭环境中存在水汽的蒸发，蒸发出的水汽仅能够被限制在敷贴与穴位皮肤之间，水汽无法排出到外界环境后挥发，导致水汽等形成的液体会使得逐渐浸湿敷贴并从敷贴边缘漏出，本发明通过在组织接触层的表面设置能够对水分进行吸收的吸收层，有效地对多余的液体进行吸收存储，避免了液体污物的泄露。

根据一种优选的实施方式，所述吸水层至少包括依次层叠的第一吸水层、吸水性无纺布层、抗菌吸水剂层以及亲肤吸水棉层，所述吸水性无纺布层和亲肤吸水棉层靠近所述抗菌吸水剂层的表面上设有若干相互对应的压花槽，相互对接后的压花槽能够形成用于容置抗菌吸水剂的限位腔。

根据一种优选的实施方式，所述敷贴药剂包括以下重量份的药物原料：生黄芪40～60份，牵牛子10～30份，大黄10～30份，甘遂10～30份，莪术10～30份，薏苡仁10～30份，半枝莲10～30份，桃仁5～15份，红花5～15份，冰片1～10份。在对肝硬化合并腹水患者进行常规治疗的基础上，加用本发明提供的酒水方贴剂对其进行穴位贴敷治疗，能显著改善其腹水的症状，提高其临床疗效。另外，通过用酒水方对此类疾病患者的神阙穴进行贴敷治疗，可使药效通过脐部直达病灶，从而可进一步提高治疗的效果。结果证明在对肝硬化合并腹水患者进行常规治疗的基础上，加用酒水方对其进行穴位贴敷治疗，能显著改善其腹水的症状，提高其临床疗效。

根据一种优选的实施方式，所述敷贴药剂包括以下重量份的药物原料：生黄芪45～55份，牵牛子15～25份，大黄15～25份，甘遂15～25份，莪术15～25份，薏苡仁15～25份，半枝莲15～25份，桃仁8～12份，红花8～12份，冰片3～7份。

根据一种优选的实施方式所述敷贴药剂包括以下重量份的药物原料：生黄芪50份，牵牛子20份，大黄20份，甘遂20份，莪术20份，薏苡仁20份，半枝莲20份，桃仁10份，红花10份，冰片5份。

根据一种优选的实施方式，所述药物原料被制成混合粉末并以醋调制为糊状，粉碎后的药物的颗粒细度不小于200目，根据患者病症称取80-100g制成的糊状药物填入到所述敷贴本体中。

根据一种优选的实施方式，所述敷贴本体上开设有能够装入所述敷贴药剂的容纳槽，经预处理操作制成糊状的所述敷贴药剂按照混合药剂的重量可选择的方式填入到所述敷贴本体的容纳槽中。

根据一种优选的实施方式，所述敷贴本体还包括发热组件，所述发热组件按照可调节地对容纳于所述组织接触层中的敷贴药剂进行加热的方式与所述组织接触层连接，其中，所述发热组件能够选择性调节对所述敷贴药剂的加热时间和加热温度和加热区域。针对肝硬化合并腹水患者在进行中医外治敷贴药剂时需要将消水方药糊长时间贴附在人体神阙穴上，但却无法对药糊进行加热和保温的透皮贴的缺陷，本发明通过对消水方敷贴本体的结构进行改进，通过设置能够对敷贴药剂进行加热的发热组件，在进行外治操作时，能够通过选择性地调节发热组件的发热速率，使得敷贴本体能够长时间的对敷贴药剂进行温度可调加热。

根据一种优选的实施方式，所述发热组件包括发热单元、连接层和发热调节单元，其中，所述发热单元按照其部分本体嵌入到所述连接层中的方式环形阵列排列在连接层上，且所述发热单元未嵌入所述连接层的部分本体在所述连接层上形成以环形阵列排列的凸点结构。其优势在于，通过设置有序排列的发热单元能够使得发热单元在发热调节单元的相互配合下，能够根据需求对设定区域的敷贴药剂进行加热，还能够根据需求调节敷贴药剂的温度，尤其是本发明的发热单元是一种氧化发热材料，通过将发热单元设置为点阵式排列能够避免其完成氧化发热后硬化为一个板体后敷贴本体无法随穴位外轮廓进行弯折，而多个发热单元点阵式排列使得各个发热单元之间存在着用于连接柔性连接层，有效解决发热单元硬化而使得敷贴本体无法弯折的问题。

根据一种优选的实施方式，所述发热调节单元按照贯穿其板体的方式开设有若干贯穿孔；所述发热调节单元通过贯穿所述连接层面心位置的转轴与所述连接层转动连接，在所述发热调节单元绕转轴旋转时，所述连接层的部分表面通过所述板体上的贯穿孔与外界接触，使得所述发热调节单元能够对镶嵌在所述连接层上的若干发热单元的部分反应面进行选择性遮挡。

根据一种优选的实施方式，所述组织接触层的第二表面上设置有用于将所述敷贴药剂装入容纳槽的开口；所述敷贴本体还包括能够贴附在所述组织接触层的第二表面上的衬垫层，所述衬垫层能够在所述容纳槽填充有敷贴药剂的情况下封堵所述容纳槽的开口，使得所述敷贴药剂被限定在所述容纳槽中。

本发明还提供一种用于治疗肝硬化腹水的透皮贴敷剂的制备方法，包括以下步骤：将上述重量份配置的生黄芪、牵牛子、大黄、甘遂、莪术、薏苡仁、半枝莲、桃仁、红花、冰片进行杂质筛除后进行混合得到混合药物物料；将上述混合药物进行粉碎，使得各种药物粉碎后的颗粒充分混合，获得混合粉粒；向所述混合粉粒加入醋，并加入水进行熬制，调制成糊状敷贴药剂。

根据一种优选的实施方式，所述熬制是先采用大火加热至沸腾，然后在50-60℃的温度环境中进行小火熬制和药剂浓缩；所述醋的用量为10-30份，且熬制的所述敷贴药剂的含水量为12-18％。

根据一种优选的实施方式，将混合粉碎并熬制完成的敷贴药剂填入到所述敷贴本体的容纳槽中，其中，单次装填的所述敷贴药剂的重量为80-100g；在所述敷贴药剂填入所述敷贴本体中后，所述敷贴本体上的装填开口被贴附在敷贴本体表面的衬垫层封堵，使得使得所述敷贴药剂被限定在所述敷贴本体的容纳槽中。

黄芪性味甘、微温，归脾、肺经，为补气要药。临床应用时习惯分为生用、蜜炙、麸皮拌炒3种，其药效各有不同，生黄芪多用于固表、托疮、利水。中医认为，黄芪能补一身之气，兼有升阳，固表止汗，排脓生肌，利水消肿，安胎益血的作用。对于贫血、浮肿、体虚多汗、胎动不安、子宫脱垂、气血两亏、阴虚不足等都有卓著的疗效。黄芪含香豆素、黄酮类化合物、皂甙及微量叶酸和数种维生素等。味甘，微温，具有补气固表，托疮生肌、利水的功效，主治气血虚弱、自汗、久泻脱肛、子宫脱垂、肾炎浮肿、蛋白尿、糖尿病、慢性溃疡等症。临床用来治疗高血压和急慢性肾炎。

牵牛子性寒，味苦，含牵牛子甙(树脂甙类)、脂肪油、有机酸，归肺经、肾经、大肠经。牵牛子具有泻水通便，消痰涤饮，杀虫功积的功能。生牵牛子长于逐水消肿，杀虫。用于水肿胀满，二便不通，虫积腹泻。

大黄泻热毒，破积滞，行瘀血，治实热便秘，谵语发托，食积痞满，痢疾初起，里急后重，瘀停经闭，症瘕积聚，时行热疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，阳黄，水肿，淋浊，溲亦，痈疡肿毒，疔疮，汤火伤。泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘、积滞腹痛、泻痢不爽、湿热黄疸。

甘遂味苦、性寒、有毒，归脾经、肺经、肾经、膀胱经、大肠经、小肠经。甘遂泻水逐肿，消肿散结，主治水肿、腹水、留饮结胸、癫痫、喘咳、大小便不通。

莪术含挥发油1-1.5％，油中主要成分为倍半萜烯醇，α-樟脑烯及桉油精，供药用，主治气血凝滞、心腹胀痛、症瘕、积聚、宿食不消、妇女血瘀经闭、跌打损伤作痛。

薏苡仁味甘、淡，性凉，归脾、胃、肺经，有利水渗透湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结的作用，用于消水肿，脚气，小便不利，脾虚泄泻，湿痹拘挛，肺痈，肠痈；赘疣，癌肿。

半枝莲全草入药，具有清热解毒、活血祛瘀、消肿止痛、抗癌等功能。性寒味酸，全草含多种维生素、微量元素及氨基酸等成分。有凉血解毒，散瘀止痛，消肿和清热利湿之功效。

桃仁苦、甘，平，归心、肝、大肠经；具有活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘的功效，用于经闭痛经，症瘕痞块，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。

红花的花入药，通经、活血，主治妇女病。红花性温味辛，具有活血通经，祛瘀止痛的功能，用于治经闭，症瘕，难产，死胎，产后恶露不行、瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。

冰片，又名片脑、桔片、艾片、龙脑香、梅花冰片、羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰等，是由菊科艾纳香茎叶或樟科植物龙脑樟枝叶经水蒸气蒸馏并重结晶而得，可用于闭证神昏、用于目赤肿痛，喉痹口疮、用于疮疡肿痛，溃后不敛等。冰片是一种萜类透皮促进剂，针对某些外敷药物，其具有显著的促透作用，其促透作用与氮酮相似或更强，作用更快。其一般在1％-5％浓度范围内具量效关系。

附图说明

图1是本发明的一种用于治疗肝硬化腹水的透皮贴敷剂的组织接触层的截面示意图；

图2是本发明的用于治疗肝硬化腹水的透皮贴敷剂的吸水层的横截面示示意图；

图3是本发明的用于治疗肝硬化腹水的透皮贴敷剂的吸水层的部分结构示意图；

图4是本发明的一种用于治疗肝硬化腹水的透皮贴敷剂的优选实施例的结构示意图；

图5是本发明的用于治疗肝硬化腹水的透皮贴敷剂的板体上贯穿孔的结构示意图；

图6是本发明的用于治疗肝硬化腹水的透皮贴敷剂的治疗情况的对比数据图。

附图标记列表

1：敷贴药剂 2：敷贴本体 3：组织接触层

4：发热组件 5：衬垫层 6：吸水层

31：容纳槽 32：安装孔 33：传热层

34：环形槽 341：环形分隔板 342：第一槽体

343：第二槽体 41：发热单元 42：连接层

43：发热调节单元 431：板体 432：贯穿孔

433：转轴 61：第一吸水层 62：吸水性无纺布层

63：抗菌吸水剂层 64：亲肤吸水棉层

具体实施方式

实施例1

一种用于治疗肝硬化腹水的透皮贴敷剂，包括敷贴本体2和敷贴药剂1。

敷贴药剂1包括以下重量分数的原料：

生黄芪50份，牵牛子20份，大黄20份，甘遂20份，莪术20份，薏苡仁20份，半枝莲20份，桃仁10份，红花10份，冰片5份。

敷贴药剂1的制备方法为：

药物物料混合，将上述重量份配置的生黄芪、牵牛子、大黄、甘遂、莪术、薏苡仁、半枝莲、桃仁、红花、冰片进行杂质筛除后进行混合得到混合药物物料。

药物物料粉碎，将上述混合药物加入到常规药物粉碎装置的粉碎腔中，通过粉碎装置对混合药物进行粉碎，使得大颗粒药物能够粉碎成小颗粒药物，并且通过粉碎活动使得各种药物颗粒充分混合，药物有效成分能够暴露出来，使得药材成分的溶出和起效更加迅速完全。

粉碎药物的装填，将粉碎药物从粉碎机取出并利用醋和水将其调制成糊状，将呈糊状的混合药物利用纱布进行包裹并采用装填至敷贴本体2的填充槽中。

优选的，混合料粉的颗粒细度不小于200目。优选的，调和使用的醋为9度食用白醋，在白醋的用量为10-30份。在制糊过程中，首先将一定份数的白醋加入，然后根据需要适当加水进行熬制，最终将混合药物粉末调整成含水量约为15％的糊剂。进一步优选的，调制包括：将加有白醋和水的混合药物粉末在熬制容器中大火加热至沸腾，使得多种药物粉粒能够在高温环境中以一个活跃的运动状态发生进一步的药材成分的溶出和混合。然后调小加热功率，使得熬制容器中保持50-60℃的中温环境，混合药物在该温度环境中进行进一步的熬制和浓缩。

本发明针对肝硬化腹水本虚标实的病机特点，以黄芪等益气温阳之品补虚，用大黄等行气利水之药泄实，并加用辛香通络之冰片引经活血。此外，以醋作为调制剂增强其散瘀解毒的功效。具体的，甘遂具有泻水逐饮、消胀散结之功效，大黄具有攻积导滞之功效，牵牛子具有泻水利尿，逐痰杀虫之功效，黄芪、薏苡仁具有健脾利湿之功效，半枝莲具有清热活血、利水渗湿之功效，桃仁、红花具有活血化瘀之功效，莪术具有行气破血、消积止痛之功效，冰片具有通窍散郁之功效。用全方可共奏健脾利湿、行气利水、散结通滞之功。另外，通过用消水方对此类疾病患者的神阙穴进行贴敷治疗，可使药效通过脐部直达病灶，从而可进一步提高治疗的效果。结果证明该法对肝硬化腹水患者有良好的辅助治疗作用，能够明显提高治疗效果，缩短住院时间，改善生活质量，有着中药内服与西药疗法所不具备的优势，是为一种方便价廉、疗效肯定、安全无毒副作用的好方法。

实施例2

一种用于治疗肝硬化腹水的透皮贴敷剂，包括敷贴本体2和敷贴药剂1。

敷贴药剂1包括以下重量分数的原料：

黄芪50份，甘遂20份，莪术20份，薏苡仁20份，半枝莲20份，大黄10份，桃仁10份，红花10份，冰片5份。

敷贴药剂1的制备方法为：

药物物料混合，将上述重量份配置的生黄芪、牵牛子、大黄、甘遂、莪术、薏苡仁、半枝莲、桃仁、红花、冰片进行杂质筛除后进行混合得到混合药物物料。

药物物料粉碎，将上述混合药物加入到常规药物粉碎装置的粉碎腔中，通过粉碎装置对混合药物进行粉碎，使得大颗粒药物能够粉碎成小颗粒药物，并且通过粉碎活动使得各种药物颗粒充分混合，药物有效成分能够暴露出来，使得药材成分的溶出和起效更加迅速完全。

粉碎药物的装填，将粉碎药物从粉碎机取出并利用醋和水将其调制成糊状，将呈糊状的混合药物利用纱布进行包裹并采用装填至敷贴本体2的填充槽中。

优选的，混合料粉的颗粒细度不小于200目。优选的，调和使用的醋为9度食用白醋，在白醋的用量为10-30份。在制糊过程中，首先将一定份数的白醋加入，然后根据需要适当加水进行熬制，最终将混合药物粉末调整成含水量约为15％的糊剂。进一步优选的，调制包括：将加有白醋和水的混合药物粉末在熬制容器中大火加热至沸腾，使得多种药物粉粒能够在高温环境中以一个活跃的运动状态发生进一步的药材成分的溶出和混合。然后调小加热功率，使得熬制容器中保持50-60℃的中温环境，混合药物在该温度环境中进行进一步的熬制和浓缩。

本发明针对肝硬化腹水本虚标实的病机特点，以黄芪等益气温阳之品补虚，用大黄等行气利水之药泄实，并加用辛香通络之冰片引经活血。此外，以醋作为调制剂增强其散瘀解毒的功效。具体的，甘遂具有泻水逐饮、消胀散结之功效，大黄具有攻积导滞之功效，黄芪、薏苡仁具有健脾利湿之功效，半枝莲具有清热活血、利水渗湿之功效，桃仁、红花具有活血化瘀之功效，莪术具有行气破血、消积止痛之功效，冰片具有通窍散郁之功效。用全方可共奏健脾利湿、行气利水、散结通滞之功。另外，通过用消水方对此类疾病患者的神阙穴进行贴敷治疗，可使药效通过脐部直达病灶，从而可进一步提高治疗的效果。结果证明在对肝硬化合并腹水患者进行常规治疗的基础上，加用消水方对其进行穴位贴敷治疗，能显著改善其腹水的症状，提高其临床疗效。

实施例3

本发明提供一种用于治疗肝硬化腹水的透皮贴敷剂。如图4所示，透皮贴敷剂包括用于外治的敷贴药剂1和能够将敷贴药剂1限定在设定穴位表面的敷贴本体2。敷贴本体2包括组织接触层3、发热组件4、衬垫层5和吸水层6。

组织接触层3用于容纳敷贴药剂1，其能够将熬制好的敷贴药剂1装入到其本体内部。组织接触层3的第一表面上还可选择地安装发热组件4，使得发热组件4能够根据实际需求可调节地对组织接触层3中的敷贴药剂1进行长时间的加热。发热组件4用于对贴敷在设定穴位上的敷贴药剂1进行加热。根据患者对敷贴药剂1的加热温度、时间和区域的需求，发热组件4能够可调节地改变其发热区域和发热速率。衬垫层5能够在敷贴药剂1装入到组织接触层3内后对组织接触层3上的装填开口进行封堵。衬垫层5能够直接与人体皮肤表面接触。组织接触层3用于连接衬垫层5的第二表面上还以环绕装填开口的方式设置有吸水层6。吸水层6用于吸收贴敷剂在其限定的密闭空间内产生的多余水分，避免在长时间的外敷治疗过程中存在多余液体从敷贴本体2的边缘漏出，有效地降低发生漏液的可能性，也减轻清理难度。

优选的，组织接触层3按照在其本体上开设用于容纳敷贴药剂1的容纳槽31的方式构成能够装填敷贴药剂1的药剂壳体。组织接触层3的第一表面上可拆卸地安装有发热组件4。在发热组件4安装于组织接触层3构成的药剂壳体上时，发热组件4产生的热量能够透过容纳槽31的槽腔底部后将热量进一步传输至容纳槽31的内部空间中，实现对敷贴药剂1的加热。优选的，容纳槽31的开口设置在组织接触层3的第二表面上。在敷贴药剂1从位于第二表面上的开口放入到容纳槽31中后，衬垫层5能够按照覆盖第二表面的方式封堵容纳槽31的开口并防止敷贴药剂1滑出。衬垫层5采用医用纱布进行制备，使得药剂的药效颗粒可以穿透衬垫层5和皮肤进入到人体内部的血液循环系统中。优选的，衬垫层5远离所述组织接触层3的表面上涂覆有医用胶。医用胶按照与组织接触层3的第二表面所限定的区域相互对应的方式进行涂抹。优选的，衬垫层5封闭容纳槽31的部分表面不涂抹医用胶。衬垫层5通过医用胶将整个消水方贴剂粘附在人体的神阙穴处。衬垫层5还可以采用绑带进行固定而不仅仅利用医用胶进行粘连，其中，衬垫层5相对的两侧设置有连接绑带，在进行穴位敷贴时，将敷贴本体2通过连接绑带捆绑固定在人体的设定位置。连接绑带相对于医用胶粘连可以更加方便敷贴的拆除，尤其是不会因为粘连撕扯而对皮肤造成额外的疼痛感。

优选的，组织接触层3的第二表面以环绕容纳槽31的开口的方式开设有用于容纳吸水层6的环形槽34。如图1所示，环形槽34通过位于其径向内侧的环形分隔板341与容纳槽31分隔。在吸水层6安装在环形槽34中且敷贴药剂1放入到容纳槽31中时，环形分隔板341能够分隔吸水层6与敷贴药剂1，避免吸水层6直接接触敷贴药剂1而吸收敷贴药剂1中的水分，保证了敷贴药剂1中的药效物质能够随水分子运动进入到人体中。优选的，环形槽34包括向组织接触层3内延展的第一槽体342和连通第一槽体342与第二表面的第二槽体343，其中，第二槽体343的横截面大于第一槽体342。优选的，环形分隔板341靠近第二表面的前端设置有方便多余水分从容纳槽31流入到环形槽34的连续缺口，使得患者处于非平躺状态时，在敷贴形成密闭环境中产生的多余水分能够流入环形槽34后被吸水层6吸收，有效地避免了液体浸湿整个衬垫层5后从敷贴边缘流出造成药剂泄露或弄脏衣物等。

如图2所示，吸水层6至少包括依次层叠的第一吸水层61、吸水性无纺布层62、抗菌吸水剂层63以及亲肤吸水棉层64。抗菌吸水剂层63是具有极强吸水能力的芒硝。芒硝的主要成分是含水硫酸钠，其除了能够吸水外，还具有抗炎止痛、活血化瘀的疗效，其能够在吸收水分的同时辅助敷贴药剂1实现更有效地外敷治疗效果。如图3所示，吸水性无纺布层62和亲肤洗水棉层64靠近抗菌吸水剂层63的表面上设有若干相互对应的压花槽，相互对接后的压花槽能够形成用于容置芒硝的限位腔。限位腔相互连接后形成抗菌吸水剂层63。吸水性无纺布层62和亲肤洗水棉层64上还设置有辅助定位芒硝粉剂的网格线。优选的，吸水层6的各层之间均通过热熔胶粘合固定。优选的，第一吸水层61可以采用吸水棉或高分子吸水树脂等进行制备。

优选的，发热组件4包括发热单元41、连接层42和发热调节单元43。多个发热单元41以环形阵列均匀地排列在连接层42上，且若干发热单元41在连接层42上形成了凸起点状式结构。组织接触层3上设置有与该阵列相契合的安装孔32，安装孔32按照贯穿组织接触层3的第一表面的方式进行设置。在发热单元41放入到组织接触层3的安装孔32中时，连接层42能够贴附在组织接触层3的第一表面上，使得发热单元41能够被限制在安装孔32中。连接层42没有凸起点状式发热单元41的另一个表面上还连接有发热调节单元43。发热调节单元43的板体上排列有能够与发热单元41的横截面积相对应的贯穿孔432。构成发热调节单元43的板体431的面心位置通过转轴433与连接层42的面心位置连接。发热调节单元43能够按照绕其面心位置进行旋转的方式发生以连接层42为参考物的相对转动。随着发热调节单元43的转动，每一个发热单元41与外界空气接触的表面积发生变化，发热单元41根据其能够接收的氧气量的不同而进行不同速度的氧化发热反应，从而通过贯穿孔432实际连通的通道横截面积的变化控制发热单元41中的化学能转变为热能的速率。

优选的，发热调节单元43的板体431还可以按照仅使连接层42部分区域内的发热单元41与外界空气接触的方式开设贯穿孔432。具体的，构成发热调节单元43的板体431上设置有多种大小和/或多种分布情况的贯穿孔432，从而能够根据需求仅允许发热单元41进行部分区域加热和/或不同的加热温度。本发明通过选取具有不同贯穿孔面积和不同贯穿孔分布情况的发热调节单元43能够有效地调节发热组件4的发热时长、发热区域和发热温度。本发明通过改变每一个发热单元41与外界空气的接触面积来改变发热温度和发热时长。如图5所示，本发明还通过选取与发热单元41排布不相同的且仅在板体的部分区域开设贯穿孔432的发热调节单元43来实现对发热区域的调节，即通过旋转发热调节单元43使得镶嵌在连接层42部分区域内的发热单元41能够通过贯穿孔432与外部空气接触并发生氧化发热反应。例如，图2示出了贯穿孔432的A、B、C三种开孔类型。优选的，容纳槽31还能够分隔为多个子槽体。在每个子槽体都放有一个敷药贴剂的情况下，通过调节发热调节单元43的贯穿孔432位置对一个或多个子槽体中的敷贴药剂1进行加热。

优选的，发热单元41是镶嵌安装在连接层42本体上的，其中，发热单元41的部分发热本体凸起在连接层42本体上。当连接层42贴附在组织接触层3的第一表面上时，发热单元41凸起的部分本体能够直接嵌入到组织接触层3的安装孔32中。在发热单元41贯穿式镶嵌在连接层42本体中时，发热单元41嵌入连接层42中的部分发热本体的嵌入前端与连接层42表面齐平的前端表面为能够与外界环境接触的反应面。该反应面能够随发热调节单元43的转动而改变其暴露在外界环境中的面积大小。进一步优选的，发热单元41是一种包括易氧化性铁粉、活性炭、水和盐的混合物。当发热单元41直接暴露在空气中时，空气中的氧气与发热单元41的易氧化铁粉作用，混合物存储的化学能转化为热能，实现了发热单元41进行发热的效果。本发明为了能够进一步延长发热单元41的发热时长，在构成发热单元41的混合物中可以添加蛭石。

优选的，用于填装药剂的容纳槽31的横截面积与发热组件4的连接层42的面积相同，使得发热组件4的连接层42能够贴附于容纳槽31底部外表面上。优选的，安装孔32以环形阵列均匀地排列在容纳槽31的底部上。该安装孔32贯穿组织接触层3的第一表面和容纳槽31底部之间的部分层体结构。容纳槽31与安装孔32连通的底部设置有传热层33，该传热层仅允许安装孔32中的发热单元41能够将其产生的热量传输至容纳槽31中，对敷贴药剂1进行加热。该传热层能够阻挡敷贴药剂1发热产生的水汽侵染发热单元41，同时也避免发热单元41产生的易碎杂质等落在敷贴药剂1上，污染敷贴药剂1，使其药效减弱。

实施例4

肝硬化是临床上常见的消化系统疾病。该病患者在患病的早期和中期，可出现腹胀、乏力、消瘦、尿少、面色晦暗、下肢水肿等症状，在患病的晚期，可出现腹水、上消化道出血等合并症。在中医诊断中，腹水的形成是由于人体正气虚衰，肝、脾、肾三脏功能失调，气滞、淤血、水饮互结于腹中所致。在对肝硬化合并腹水患者进行常规治疗的基础上，加用消水方贴剂对其进行穴位贴敷治疗，能显著改善其腹水的症状，提高其临床疗效。

下述使用实例1所得的消水方贴剂，通过临床病例统计来进一步阐述本发明提供的用于治疗肝硬化腹水的透皮贴敷剂的有益效果。

本次临床病例共44例肝硬化合并腹水患者，将这44例患者随机分为A组和B组。在A组患者中，有男性患者13例，女性患者9例；其年龄为44～71岁，平均年龄为(57.95±6.37)岁；其肝硬化的病程为2—7年，平均病程为(4.61±0.54)年。在B组患者中，有男性患者14例，女性患者8例；其年龄为45～74岁，平均年龄为(58.37±6.56)岁；其肝硬化的病程为2～8年，平均病程为(4.76±0.69)年。两组患者的一般资料相比差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

治疗方法：

对A、B两组患者均进行常规治疗，方法是：用复方甘草酸苷(用法是：将80mg的此药溶于100ml的生理盐水中进行静脉滴注，每日一次，连续用药15天)对患者进行保肝降酶治疗，用水溶性维生素(用法是：将1支此药溶于100ml的生理盐水中进行静脉滴注，每日一次，连续用药15天)对其进行非特异性保肝治疗，用氢氯噻嗪(用法是：口服，50mg/次，每天三次，连续用药15天)和螺内酯(用法是：口服，40mg/次，每天三次，连续用药15天)对其进行利尿治疗，用恩替卡韦(用法是：口服，0.5g/次，每日一次，连续用药15天)或阿德福韦酯(用法是：口服，10mg/次，每日一次，连续用药15天)对其进行抗病毒治疗，用氯化钾缓释片(用法是：口服，0.5g/次，每日一次，连续用药15天)对其进行预防低钾血症治疗。在此基础上，加用消水方对B组患者进行穴位贴敷治疗。消水方的药物组成及制用法是：黄茂50g，牵牛子、大黄、甘遂、莪术、薏苡仁、半枝莲各20g，桃仁、红花各10g，冰片5g。将上述药物研磨成粉末，用醋调成糊状。将药糊敷在患者的神阀穴上，每24h换药1次，连续用药15天。

观察指标与疗效评定标准：

观察并比较两组患者在接受治疗前后的24小时排尿量和腹围。用显效、有效和无效评价两组患者的临床疗效。显效：经治疗，患者腹胀的症状明显减轻，其腹围明显缩小，对其进行影像学检查显示其腹水量明显减少。有效：经治疗，患者腹胀的症状有所减轻，其腹围有所缩小，对其进行影像学检查显示其腹水量有所减少。无效：经治疗，患者腹胀的症状未减轻，其腹围未缩小，对其进行影像学检查显示其腹水量未减少。

统计学方法：

用SPSS13.0软件对本研究中的数据进行处理，计数资料用％表示，用x检验，计量资料用均数±标准差(±S)表示，用t检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

结论：

在完成一次治疗后，对比两组患者在接受治疗前后的24小时排尿量和腹围。接受治疗前，两组患者的24小时排尿量及腹围相比差异无统计学意义(P>0.05)。根据图6所示，接受治疗后，B组患者的24小时排尿量多于A组患者(P<0.05)，其腹围小于A组患者(P<0.05)。B组患者治疗的总有效率高于A组患者(P<0.05)。因此，在对肝硬化合并腹水患者进行常规治疗的基础上，加用消水方对其进行穴位贴敷治疗，能显著改善其腹水的症状，提高其临床疗效。

需要注意的是，上述具体实施例是示例性的，本领域技术人员可以在本发明公开内容的启发下想出各种解决方案，而这些解决方案也都属于本发明的公开范围并落入本发明的保护范围之内。本领域技术人员应该明白，本发明说明书及其附图均为说明性而并非构成对权利要求的限制。本发明的保护范围由权利要求及其等同物限定。